Toulalan Davipharm-behandelingen voor maagklachten (6 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 6 blisters x 10 tabletten
Specificaties Itoproïde

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Itoproïde	50mg

Toepassingen

indicaties

Toulalan Davipharm 6x10 is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van maag-darmklachten veroorzaakt door chronische gastritis (opgezette buik, pijn in de bovenbuik, anorexie, brandend maagzuur, misselijkheid en braken).

Farmacokologie

Werkingsmechanisme:

Itoprid HCl verhoogt de afgifte van acetylcholine (ACH) als gevolg van het antagonistische effect van de D2-dopaminereceptor, en remt de afbraak van acetylcholine dat vrijkomt door het remmen van acetylcholine-esterase, wat leidt tot een verhoogde maag- en gastro-intestinale motiliteit.

Verhoogt de maag-darmmotiliteit:

Verhoogt de maagmotiliteit. Itoprid HCl verhoogt de maagmotiliteit van de hond bij het ontwaken, afhankelijk van de dosis.

Vergroot het vermogen om de maag te legen. Itoprid HCl vergroot de kans op een lege maag bij mensen, honden en ratten.

Vermindert braken:

Itoprid HCl remt het braaksel bij honden veroorzaakt door apomorfine, dit effect is afhankelijk van de dosis.

Dynamische farmacokinetiek

Serumconcentratie:

Serumconcentratie en farmacokinetische parameters bij gezonde volwassenen, na een enkele orale dosis van 50 mg iToprid HCl bij honger, worden gespecificeerd in Figuur 1 en Tabel 1.

Figuur 1. Serumconcentratie na een enkele orale dosis van 50 mg Itoprid HCl (gezonde volwassenen wanneer ze honger hebben, gemiddelde waarde ± se).

Tabel 1. De farmacokinetische parameters

dosis (mg)

cmax (µg/ml)

TMAX (uur)

auc0-∞ (µg.

t1/2β (nu)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77 ± 0,33

Distributie:

Resultaten verkregen uit dierproeven:

De maximale concentratie wordt in bijna alle weefsels bereikt 1 tot 2 uur na de enkelvoudige dosis van 5 mg/kg 14C-ITOPRID HCl bij muizen, en 2 uur nadat de orale concentratie hoog is in de nieren, dunne darm, lever, bijnieren, maag (afhankelijk van de mate van afname van hoog naar laag) en het deel van de medicatie gaat zeer weinig naar het centrale zenuwstelsel, zoals hersenen en ruggenmerg.

Bij het inbrengen 14C-Itoprid HCl in een dosis van 5 mg/kg in de twaalfvingerige darm voor ratten, de radioactieve activiteitsconcentratie in de maagspieren is ongeveer 2 keer hoger dan de bloedspiegels.

Melkuitscheiding: Bij inname van een orale dosis van 5 mg/kg 14C-Itoprid HCl voor ratten is de radioactieve activiteit in melk vergeleken met serum 1,2 keer hoger dan cmax, 2,6 keer hoger in AUC en 2,1 keer hoger in T1/2.

Metabolisme en eliminatie:

Bij de enkele dosis van 100 mg ITOPRID HCl voor gezonde volwassenen (6 mannen) die honger hebben, is de uitscheidingssnelheid via de urine binnen 24 uur na het drinken de hoogste vorm van N-oxide [67,54% van de dosis (89,41% van de uitscheiding in de urine)] en vervolgens de vorm van een constant medicijn (4,14%), en de rest is niet significant.

In experimenten met microsoom die CYP of Flavine Monooxygenase (FMO) aangeven, blijkt dat FM01 en FM03 deelnemen aan de belangrijkste metabolieten van N-Oxide. Er is echter geen n-oxygenase-activiteit van CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 of 3A4.

Andere problemen:

Serumeiwitbindingsratio: De verhouding van serumeiwitbindingen is 96% na gebruik van een enkele dosis orale 100 mg Itoprid HCl voor gezonde mensen (6 mannen) bij honger.

Voordat u neemt Toulalan Davipharm-behandelingen voor maagklachten (6 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Oraal innemen, drinken vóór de maaltijd.

Dosering

De gebruikelijke orale dosis voor volwassenen is 150 mg iToprid HCl (3 capsules) per dag, 3 maal verdeeld, 1 capsule per keer, drinken voor de maaltijd.

Deze dosis kan worden verlaagd afhankelijk van de leeftijd en toestand van elke patiënt.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.Wat moet

doen bij gebruik van een overdosis?

Geen rapport over een overdosis bij de mens.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Toulalan Davipharm 6x10 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Op het moment dat het medicijn in Japan mocht circuleren:

Ongewenste effecten worden waargenomen bij 14 (2,45%) van de 572 patiënten (19 gevallen; 3,32%).

Ongewenste effecten zijn voornamelijk:

diarree (4 gevallen; 0,7%);

Hoofdpijn (2 gevallen; 0,35%);

Buikpijn (2 gevallen; 0,35%).

leukopenie (4 gevallen);

Verhoog prolactine (2 gevallen).

Op het moment van herevaluatie:

Ongewenste effecten worden waargenomen bij 74 (1,25%) op 5913 patiënten (104 gevallen; 1,76%).

De ongewenste effecten die de belangrijkste afwijkingen in de testgegevens veroorzaken zijn:

diarree (13 gevallen; 0,22%);

buikpijn (8 gevallen; 0,14%);

Klinische bijwerkingen:

shock en overgevoeligheidsreactie (onbekende incidentie):

shock- en overgevoeligheidsreacties kunnen optreden en patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd.

Lever- en geelzuchtdisfunctie (onbekende incidentie):

Lever- en geelzuchtaandoeningen met AST (GOT), ALT (GPT) en γ-AGP ... kunnen optreden en de patiënt moet nauwlettend worden gevolgd.

Andere ongewenste effecten (AR):

0,1%

Maagdarmkanaal: diarree, constipatie, buikpijn ...

lever: verhoging van AST (GOT), verhoging van ALT (GPT)

Symptomen van de pagode (1): trillen ... γ-GTP, verhoging van AI-P ...

Nier: verhoging van de knot, verhoging van creatinine ...

Andere typen: rugpijn of borst, vermoeidheid ...

(1) De incompetente verhouding is niet bekend omdat het spontane meldingen betreft.

(2) Als er abnormale tekenen worden gedetecteerd, is het raadzaam passende beheersmaatregelen te nemen, zoals het stoppen van het medicijn ...

Instructies voor het omgaan met ADR:

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Toulalan Davipharm 6x10 is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Niet gebruikt bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, tenzij dit echt noodzakelijk is.

Voorzichtigheid bij gebruik

moet in acht worden genomen bij gebruik omdat dit medicijn de activiteit van acetylcholine verhoogt. Mag niet lang worden gebruikt als er geen verbetering is van de symptomen van de maag-darm.

Gebruik medicijnen voor ouderen

Omdat de fysiologische functie bij ouderen afneemt, is de kans groter dat ongewenste effecten optreden. Daarom moeten oudere patiënten die dit medicijn gebruiken zorgvuldig worden gecontroleerd. Als er ongewenste effecten optreden, moeten passende behandelingsmaatregelen worden genomen, zoals het verlagen van de dosis of het stoppen van het medicijn.

gebruikt in de kindergeneeskunde

De veiligheid van geneesmiddelen bij kinderen is niet vastgesteld (er is weinig klinisch bewijs).

Let op voor hulpstoffen

Producten die lactose bevatten. Patiënten met zeldzame genetische ziekten met galactosetolerantie, lapp-lactasedeficiëntie of stoornissen in de opname van glucose en galactose mogen niet worden gebruikt.

Producten die ricinusolie bevatten, kunnen buikpijn en diarree veroorzaken.

Producten die Polysorbat 80 bevatten, kunnen allergieën veroorzaken.

Waarschuwingen bij het distribueren van medicijnen

Voor pillen in de klik (PTP), waarbij de patiënt wordt geïnstrueerd om het medicijn vóór gebruik uit de verpakking te halen. (Er is een rapport dat als het PTP-vel wordt ingeslikt, de scherpe hoek ervan de slokdarm kan doorboren, wat zeer ernstige complicaties kan veroorzaken).

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Ongewenst effect zoals duizeligheid kan optreden. De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen verminderd zijn.

Zwangerschap

Dit medicijn mag alleen worden gebruikt bij zwangere vrouwen, of vrouwen mogen alleen zwanger zijn als het gewenste voordeel van de therapie groter is dan de risico's die kunnen optreden (de veiligheid van dit product bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld).

De beste periode van borstvoeding

U kunt dit medicijn het beste niet gebruiken tijdens de borstvoeding, maar vermijd indien nodig borstvoeding tijdens de behandeling. (Er is een rapport verschenen dat aantoont dat ITOPRID van de HCl via melk wordt uitgescheiden bij dierproeven (ratten). (Zie de rubriek 'farmacokinetiek')

Interactief medicijn

waar u op moet letten bij gebruik van een combinatie van ITOPRID HCl met de volgende medicijnen:

Medicijnen

Tekenen, symptomen en behandeling

Werkingsmechanisme en risicofactoren

Symptomen: kan het effect van de toenemende maag-darmmotiliteit van Itoprid verminderen (cholinerge werking)

Mechanisme: Het remmende effect van anticholinergica kan een farmacologisch effect hebben op het effect van Itoprid

Bewaring

Vermijd licht op een droge plaats, de temperatuur mag niet hoger zijn dan 300C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.