Toulalan Davipharm leki na objawy żołądkowe (6 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Itopride

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Itopride	50 mg

Używa

wskazania

Toulalan Davipharm 6x10 jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie objawów żołądkowo-jelitowych spowodowanych przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka (wzdęcie, ból w górnej części brzucha, jadłowstręt, zgaga, nudności i wymioty).

Farmakologia

Mechanizm działania:

Itoprid HCl zwiększa uwalnianie acetylocholiny (ACH) w wyniku antagonistycznego działania receptora dopaminy D2 i hamuje rozkład acetylocholiny uwalnianej przez hamowanie esterazy acetylocholiny, co prowadzi do zwiększonej motoryki żołądka i przewodu pokarmowego.

Zwiększa motorykę żołądka i jelit:

Zwiększa motorykę żołądka. Itoprid HCl zwiększa motorykę żołądka psa w momencie przebudzenia, w zależności od dawki.

Zwiększa zdolność opróżniania żołądka. Itoprid HCl zwiększa ryzyko wystąpienia pustego żołądka u ludzi, psów i szczurów.

Zmniejsza wymioty:

Itoprid HCl hamuje wymioty u psów wywołane apomorfiną, działanie to zależy od dawki.

Farmakokinetyka dynamiczna

Stężenie w surowicy:

Stężenie w surowicy i parametry farmakokinetyczne u zdrowych dorosłych po podaniu doustnym pojedynczej dawki 50 mg iToprid HCl w przypadku głodu przedstawiono na Rycinie 1 i Tabeli 1.

Rycina 1. Stężenie w surowicy po jednorazowym podaniu doustnym 50 mg Itoprid HCl (zdrowi dorośli w stanie głodu, wartość średnia ± se.).

Tabela 1. Parametry farmakokinetyczne

dawka (mg)

cmax (µg/ml)

TMAX (godzina)

auc0-∞ (µg.

t1/2β (teraz)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77 ± 0,33

Dystrybucja:

Wyniki uzyskane z eksperymentów na zwierzętach:

Maksymalne stężenie osiągane jest w prawie wszystkich tkankach od 1 do 2 godzin po podaniu pojedynczej dawki 5 mg/kg 14C-ITOPRYD HCl u myszy, a po 2 godzinach od doustnego stężenia jest wysokie w nerkach, jelicie cienkim, wątrobie, nadnerczach, żołądku (w zależności od stopnia spadku od wysokiego do niskiego) i część leku trafia do centralnego układu nerwowego, np. mózgu i rdzenia kręgowego, w bardzo małej ilości.

Podczas podawania 14C-Itoprid HCl w dawce 5 mg/kg do dwunastnicy dla szczurów, stężenie aktywności radioaktywnej w mięśniach żołądka jest około 2 razy wyższe niż stężenie we krwi.

Wydalanie mleka: Po podaniu doustnym dawki 5 mg/kg chlorowodorku 14C-itopridu szczurom aktywność radioaktywna w mleku w porównaniu z surowicą jest 1,2 razy większa niż cmax, 2,6 razy większa AUC i 2,1 razy wyższa T1/2.

Metabolizm i eliminacja:

Przy pojedynczej dawce 100 mg ITOPRID HCl dla zdrowych dorosłych (6 mężczyzn), gdy są głodni, szybkość wydalania z moczem w ciągu 24 godzin po wypiciu jest najwyższą formą N-tlenku [67,54% dawki (89,41% wydalania z moczem)], a następnie postacią leku stałego (4,14%), a reszta nie jest istotna.

W eksperymentach z użyciem mikrosomów wykazano CYP lub monooksygenazę flawinową (FMO), wykazując, że FM01 i FM03 uczestniczą w głównych metabolitach N-tlenku. Jednakże nie ma aktywności n-oksygenazy CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ani 3A4.

Inne problemy:

Współczynnik wiązań z białkami surowicy: Stosunek wiązań z białkami surowicy wynosi 96% po zastosowaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg Itoprid HCl dla zdrowych osób (6 mężczyzn) w stanie głodu.

Przed wzięciem Toulalan Davipharm leki na objawy żołądkowe (6 blistrów x 10 tabletek)

Sposób użycia

Przyjmować doustnie, pić przed posiłkami.

Dawkowanie

Zwykle stosowana dawka doustna dla dorosłych to 150 mg iToprid HCl (3 kapsułki) dziennie, podzielone 3 razy, po 1 kapsułce za każdym razem, pić przed posiłkiem.

Dawkę tę można zmniejszyć w zależności od wieku i stanu każdego pacjenta.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co

zrobić w przypadku przedawkowania?

Brak raportów o przedawkowaniu u ludzi.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Toulalan Davipharm 6x10 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

W momencie, gdy lek dopuszczony był do obrotu w Japonii:

Niepożądane skutki zaobserwowano u 14 (2,45%) na 572 pacjentów (19 przypadków; 3,32%).

Niepożądane skutki to głównie:

biegunka (4 przypadki; 0,7%);

Ból głowy (2 przypadki; 0,35%);

Ból brzucha (2 przypadki; 0,35%).

leukopenia (4 przypadki);

Zwiększenie prolaktyny (2 przypadki).

W momencie ponownej oceny:

Niepożądane skutki zaobserwowano u 74 (1,25%) na 5913 pacjentów (104 przypadki; 1,76%).

Niepożądane skutki, które powodują główne nieprawidłowości w danych testowych, to:

biegunka (13 przypadków; 0,22%);

ból brzucha (8 przypadków; 0,14%);

Kliniczne działania niepożądane:

wstrząs i reakcja nadwrażliwości (częstość nieznana):

Może wystąpić wstrząs i reakcje nadwrażliwości, dlatego należy uważnie monitorować pacjentów.

Dysfunkcja wątroby i żółtaczka (częstość nieznana):

Mogą pojawić się zaburzenia wątroby i żółtaczka z aktywnością AST (GOT), ALT (GPT) i γ-AGP..., dlatego należy uważnie monitorować pacjenta.

Inne działania niepożądane (AR):

0,1%

Przewód pokarmowy: biegunka, zaparcie, ból brzucha...

wątroba: zwiększenie AST (GOT), zwiększenie ALT (GPT)

Objawy pagody (1): drżenie... γ-GTP, wzrost AI-P...

Nerki: wzrost bułki, wzrost kreatyniny...

Inne typy: ból pleców lub klatki piersiowej, zmęczenie...

(1) Nie jest znany współczynnik niekompetencji, ponieważ są to zgłoszenia spontaniczne.

(2) W przypadku wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowych objawów zaleca się podjęcie odpowiednich środków zarządzania, takich jak zaprzestanie stosowania leku...

Instrukcje dotyczące postępowania w ramach ADR:

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Toulalan Davipharm 6x10 przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Nie stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, chyba że jest to naprawdę konieczne.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

podczas stosowania, ponieważ lek ten zwiększa aktywność acetylocholiny. Nie należy stosować długotrwale w przypadku braku poprawy w zakresie objawów żołądkowo-jelitowych.

Zażywaj narkotyki dla osób starszych

Ponieważ funkcje fizjologiczne u osób starszych ulegają pogorszeniu, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe. Dlatego należy uważnie monitorować pacjentów w podeszłym wieku stosujących ten lek, a w przypadku pojawienia się jakichkolwiek działań niepożądanych należy zastosować odpowiednie środki lecznicze, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.

stosowane w pediatrii

Nie ustalono bezpieczeństwa leków u dzieci (istnieje niewiele dowodów klinicznych).

Ostrożnie dla substancji pomocniczych

Produkty zawierające laktozę. Nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi, tolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Produkty zawierające olej rycynowy mogą powodować bóle brzucha, biegunkę.

Produkty zawierające Polisorbat 80 mogą powodować alergie.

Ostrzeżenia podczas dystrybucji narkotyków

W przypadku pigułek na kliknięcie (PTP) poinstruowanie pacjenta, aby przed użyciem wyjął lek z opakowania. (Istnieje raport, że w przypadku połknięcia arkusza PTP jego ostry kąt może przebić przełyk, powodując bardzo poważne komplikacje).

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Niepożądane działanie w postaci zawrotów głowy. Może zostać zmniejszona zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Lek ten powinien być stosowany wyłącznie u kobiet w ciąży lub u kobiet może zajść w ciążę tylko wtedy, gdy pożądana korzyść z leczenia przewyższa ryzyko, jakie można napotkać (bezpieczeństwo stosowania tego produktu u kobiet w ciąży nie zostało określone).

Najlepszy okres karmienia piersią

Najlepiej nie stosować tego leku w okresie karmienia piersią, ale jeśli to konieczne, unikać karmienia piersią w trakcie leczenia. (Istniał raport wykazujący, że ITOPRID zawarty w HCl przenika do mleka w doświadczeniach na zwierzętach (szczurach). (Patrz część „farmakokinetyka”).

Lek interaktywny

należy zwrócić uwagę podczas stosowania kombinacji ITOPRID HCl z następującymi lekami:

Narkotyki

Oznaki, objawy i leczenie

Mechanizm działania i czynniki ryzyka

Objawy: może zmniejszać efekt wzmożonej motoryki żołądka - jelit Itopridu (efekt cholinergiczny)

Mechanizm: hamujące działanie leków antycholinergicznych może mieć działanie farmakologiczne przeciwko działaniu itopridu

Przechowywanie

W suchym miejscu należy unikać światła, temperatura nie przekracza 300C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.