Tratamentos Toulalan Davipharm para sintomas estomacais (6 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 6 blisters x 10 comprimidos
Especificações Itopriida

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Itopriida	50mg

Usos

indicações

Toulalan Davipharm 6x10 é indicado nos seguintes casos:

Tratamento de sintomas estomacais-intestinais causados por gastrite crônica (distensão abdominal, dor abdominal superior, anorexia, azia, náuseas e vômitos).

Farmacologia

Mecanismo de ação:

Itoprid HCl aumenta a liberação de acetilcolina (ACH) devido ao efeito antagonista do receptor de dopamina D2 e inibe a decomposição da acetilcolina liberada pela inibição da acetilcolina esterase, levando ao aumento da motilidade gástrica e gastrointestinal.

Aumenta a motilidade estomacal - intestinal:

Aumenta a motilidade do estômago. Itoprid HCl aumenta a motilidade gástrica do cão ao acordar, dependendo da dose.

Aumenta a capacidade de esvaziar o estômago. Itoprid HCl aumenta a possibilidade de estômago vazio em humanos, cães e ratos.

Reduz o vômito:

Itoprid HCl inibe o vômito em cães causado pela apomorfina, esse efeito depende da dose.

Farmacocinética dinâmica

Concentração sérica:

A concentração sérica e os parâmetros farmacocinéticos em adultos saudáveis, após uma dose única de 50 mg de iToprid HCl por via oral quando estão com fome, são especificados na Figura 1 e na Tabela 1.

Figura 1. Concentração sérica após uma dose única de 50 mg oral de Itoprid HCl (adultos saudáveis quando com fome, valor médio ± ep).

Tabela 1. Os parâmetros farmacocinéticos

dose (mg)

cmáx (µg/ml)

TMAX (hora)

auc0-∞ (µg.

t1/2β (agora)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77±0,33

Distribuição:

Resultados obtidos em experimentos com animais:

A concentração máxima é alcançada em quase todos os tecidos de 1 a 2 horas após a dose única de 5 mg/kg de 14C-ITOPRID HCl em camundongos, e 2 horas após a concentração oral é alta nos rins, intestino delgado, fígado, glândulas supra-renais, estômago (de acordo com o grau de diminuição de alto para baixo) e a parte do medicamento vai para o sistema nervoso central, como cérebro e medula espinhal, muito pouco.

Ao colocar 14C-Itoprid HCl na dose de 5 mg/kg no duodeno de ratos, a concentração de atividade radioativa nos músculos do estômago é cerca de 2 vezes maior que os níveis sanguíneos.

Excreção no leite: Ao tomar uma dose oral de 5 mg/kg de 14C-Itoprid HCl para ratos, a atividade radioativa no leite em comparação com o soro é 1,2 vezes maior que a cmax, 2,6 vezes maior na AUC e 2,1 vezes maior em T1/2.

Metabolismo e eliminação:

Na dose única de 100 mg de ITOPRID HCl para adultos saudáveis (6 homens) quando estão com fome, a taxa de excreção pela urina dentro de 24 horas após a ingestão é a forma mais elevada de N-óxido [67,54% da dose (89,41% da excreção na urina)] e depois a forma de medicamento constante (4,14%), e o restante não é significativo.

Em experimentos utilizando microssomas indicando CYP ou Flavina Monooxigenase (FMO), mostrando que FM01 e FM03 participam dos principais metabólitos do N-Óxido. No entanto, não há atividade n-oxigenase de CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4.

Outros problemas:

Proporção de ligação de proteínas séricas: A proporção de ligações de proteínas séricas é de 96% após o uso de uma dose única de 100 mg de Itoprid HCl por via oral para pessoas saudáveis (6 homens) quando estão com fome.

Antes de tomar Tratamentos Toulalan Davipharm para sintomas estomacais (6 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

Tomar por via oral, beber antes das refeições.

Dosagem

A dose oral habitual para adultos é de 150 mg de iToprid HCl (3 cápsulas) por dia, dividido 3 vezes, 1 cápsula de cada vez, beba antes das refeições.

Esta dose pode ser reduzida dependendo da idade e condição de cada paciente.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para obter uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista. O que

faz ao usar overdose?

Não há relato de overdose em humanos.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Toulalan Davipharm 6x10, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

No momento do medicamento licenciado para circular no Japão:

Efeitos indesejados foram observados em 14 (2,45%) em 572 pacientes (19 casos; 3,32%).

Os efeitos indesejados são principalmente:

diarreia (4 casos; 0,7%);

Cefaleia (2 casos; 0,35%);

Dor abdominal (2 casos; 0,35%).

leucopenia (4 casos);

Aumentar a prolactina (2 casos).

No momento da reavaliação:

Efeitos indesejados foram observados em 74 (1,25%) de 5.913 pacientes (104 casos; 1,76%).

Os efeitos indesejados que apresentam as principais anormalidades nos dados dos testes são:

diarreia (13 casos; 0,22%);

dor abdominal (8 casos; 0,14%);

Efeitos clínicos indesejáveis:

choque e reação de hipersensibilidade (incidência desconhecida):

podem aparecer reações de choque e hipersensibilidade e os pacientes devem ser monitorados de perto.

Disfunção hepática e icterícia (incidência desconhecida):

Distúrbios hepáticos e icterícia com AST (GOT), ALT (GPT) e γ-AGP ... podem aparecer e o paciente deve ser monitorado de perto.

Outros efeitos indesejáveis (RA):

0,1%

Trato gastrointestinal: diarréia, prisão de ventre, dor abdominal ...

fígado: aumento de AST (GOT), aumento de ALT (GPT)

Sintomas do pagode (1): tremores... γ-GTP, aumento de AI-P...

Rim: aumento de coque, aumento de creatinina...

Outros tipos: dores nas costas ou no peito, fadiga...

(1) A proporção de incompetência não é conhecida porque se trata de relatos espontâneos.

(2) Se forem detectados quaisquer sinais anormais, é aconselhável tomar medidas de manejo adequadas, como interromper o medicamento...

Instruções sobre como lidar com ADR:

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Toulalan Davipharm 6x10 contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Não é usado por mulheres grávidas ou lactantes, a menos que seja realmente necessário.

Cuidado ao usar

deve-se observar quando usado porque este medicamento aumenta a atividade da acetilcolina. Não deve ser usado por muito tempo quando não há melhora dos sintomas do estômago - intestino.

Usar medicamentos para idosos

Como a função fisiológica nos idosos diminui, é mais provável que ocorram efeitos indesejados. Portanto, pacientes idosos que fazem uso deste medicamento devem ser cuidadosamente monitorados, caso apareça algum efeito indesejado, devem utilizar medidas de tratamento adequadas, como redução da dose ou suspensão do medicamento.

usado em pediatria

A segurança dos medicamentos em crianças não foi determinada (há pouca evidência clínica).

Cuidado com excipientes

Produtos que contêm lactose. Pacientes com doenças genéticas raras com tolerância à galactose, deficiência de lactase lapp ou distúrbios de absorção de glicose-galactose não devem ser usados.

Produtos contendo óleo de rícino podem causar dor abdominal, diarreia.

Produtos que contêm Polissorbato 80 podem causar alergias.

Cuidados na distribuição de medicamentos

Para comprimidos em click (PTP), orientar o paciente a retirar o medicamento da embalagem antes do uso. (Há um relato de que se a folha PTP for engolida, seu ângulo agudo pode perfurar o esôfago causando complicações muito graves).

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Efeito indesejado, pois pode ocorrer tontura. A capacidade de dirigir e operar máquinas pode ser reduzida.

Gravidez

Este medicamento só deve ser usado em mulheres grávidas, ou em mulheres que possam estar grávidas apenas se o benefício desejado da terapia for maior que os riscos que podem ser encontrados (a segurança deste produto em mulheres grávidas não foi determinada).

O melhor período para amamentar

É melhor não usar este medicamento durante a amamentação, mas se necessário, evite amamentar durante o tratamento. (Houve um relatório mostrando que o ITOPRID do HCl é excretado através do leite em experimentos com animais (ratos). (Veja a seção "farmacocinética")

Medicamento interativo

deve ser observado ao usar uma combinação de ITOPRID HCl com os seguintes medicamentos:

Drogas

Sinais, sintomas e tratamento

Mecanismo de ação e fatores de risco

Sintomas: pode reduzir o efeito do aumento da motilidade estomacal - intestinal do Itoprid (efeito colinérgico)

Mecanismo: O efeito inibitório dos medicamentos anticolinérgicos pode ter um efeito farmacológico contra o efeito do Itoprid

Armazenamento

Em local seco, evite luz, a temperatura não ultrapassa 300C.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

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