Тулалан Давифарм для лечения симптомов желудка (6 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 6 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Итоприид

Состав

Информация о составе	Содержание
Итоприид	50мг

Использование

Показания

Тулалан Давифарм 6х10 показан в следующих случаях:

Лечение желудочно-кишечных симптомов, вызванных хроническим гастритом (вздутие живота, боли в верхних отделах живота, анорексия, изжога, тошнота и рвота).

Фармакокология

Механизм действия:

Итоприд HCl увеличивает высвобождение ацетилхолина (ACH) за счет антагонистического действия дофаминового рецептора D2 и ингибирует разложение высвобождаемого ацетилхолина за счет ингибирования ацетилхолинэстеразы, что приводит к усилению перистальтики желудка и желудочно-кишечного тракта.

Усиливает перистальтику желудка и кишечника:

Усиливает перистальтику желудка. Итоприд HCl увеличивает перистальтику желудка собаки в момент пробуждения в зависимости от дозы.

Увеличение способности опорожнять желудок. Итоприд HCl увеличивает вероятность опорожнения желудка у людей, собак и крыс.

Уменьшает рвоту:

Итоприд HCl подавляет рвоту у собак, вызванную апоморфином, этот эффект зависит от дозы.

Динамическая фармакокинетика

Концентрация в сыворотке:

Концентрация в сыворотке и параметры фармакокинетики у здоровых взрослых после однократного перорального приема 50 мг iToprid HCl при голодании указаны на рисунке 1 и таблице 1.

Рисунок 1. Концентрация в сыворотке крови после однократного перорального приема 50 мг итоприда HCl (здоровые взрослые, когда голодны, среднее значение ± стандартное отклонение).

Таблица 1. Фармакокинетические параметры

доза (мг)

cmax (мкг/мл)

TMAX (час)

auc0-∞ (мкг.

t1/2β (сейчас)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77 ± 0,33

Распространение:

Результаты, полученные в экспериментах на животных:

Максимальная концентрация достигается практически во всех тканях от 1 до 2 часов после однократного приема 5 мг/кг 14С-ИТОПРИДА HCl у мышей, а через 2 часа после перорального приема концентрация высока в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке (по степени снижения от высокой к низкой), а в центральную нервную систему, например головной и спинной мозг, часть препарата поступает очень незначительно.

При введении 14С-Итоприда HCl в дозе 5 мг/кг в двенадцатиперстную кишку крысам концентрация радиоактивной активности в мышцах желудка примерно в 2 раза превышает уровень в крови.

Выделение с молоком: при пероральном приеме крысами 14C-итоприда HCl в дозе 5 мг/кг радиоактивная активность в молоке по сравнению с сывороткой в 1,2 раза превышает Cmax, в 2,6 раза выше AUC и в 2,1 раза выше T1/2.

Метаболизм и выведение:

При однократном приеме 100 мг ИТОПРИД HCl у здоровых взрослых (6 мужчин) при голодании скорость выведения с мочой в течение 24 часов после употребления наибольшая форма N-оксида [67,54% дозы (89,41% выведения с мочой)], а затем форма постоянного препарата (4,14%), остальное незначительно.

В экспериментах с использованием микросом, указывающих CYP или флавинмонооксигеназу (FMO), показано, что FM01 и FM03 участвуют в основных метаболитах N-оксида. Однако н-оксигеназная активность CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4 отсутствует.

Другие проблемы:

Коэффициент связывания с белками сыворотки: коэффициент связывания с белками сыворотки составляет 96% после приема однократной дозы перорально 100 мг итоприда HCl здоровыми людьми (6 мужчин) при голоде.

Прежде чем принимать Тулалан Давифарм для лечения симптомов желудка (6 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

Принимать внутрь, пить перед едой.

Дозировка

Обычная пероральная доза для взрослых составляет 150 мг iToprid HCl (3 капсулы) в день, разделенная на 3 раза по 1 капсуле, пить перед едой.

Эта доза может быть уменьшена в зависимости от возраста и состояния каждого пациента.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать

при передозировке?

О передозировке у человека сообщений нет.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Тулалана Давифарм 6x10 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

На момент поступления препарата в обращение в Японии:

Нежелательные эффекты наблюдались у 14 (2,45%) из 572 пациентов (19 случаев; 3,32%).

Нежелательными эффектами в основном являются:

диарея (4 случая; 0,7%);

Головная боль (2 случая; 0,35%);

Боль в животе (2 случая; 0,35%).

лейкопения (4 случая);

Повышение пролактина (2 случая).

На момент повторной оценки:

Нежелательные эффекты наблюдались у 74 (1,25%) из 5913 пациентов (104 случая; 1,76%).

Нежелательные эффекты, которые вызывают основные отклонения в данных тестирования:

диарея (13 случаев; 0,22%);

боль в животе (8 случаев; 0,14%);

Клинические нежелательные эффекты:

Шок и реакции гиперчувствительности (частота неизвестна):

Могут возникнуть реакции шока и гиперчувствительности, поэтому следует внимательно наблюдать за пациентами.

Дисфункция печени и желтуха (частота неизвестна):

Могут появиться нарушения функции печени и желтуха, связанные с АСТ (ГОТ), АЛТ (ГПТ) и γ-AGP..., и за пациентом следует тщательно наблюдать.

Другие нежелательные эффекты (АР):

0,1%

Желудочно-кишечный тракт: диарея, запор, боли в животе...

Печень: повышение АСТ (ГОТ), повышение АЛТ (ГПТ)

Симптомы пагоды (1): дрожь... γ-ГТП, повышение АИ-П...

Почки: повышение булочки, повышение креатинина...

Другие виды: боль в спине или груди, утомляемость...

(1) Коэффициент некомпетентности неизвестен, поскольку это спонтанные сообщения.

(2) При обнаружении каких-либо аномальных признаков желательно принять соответствующие меры управления, например, прекратить прием препарата...

Инструкции по обращению с ADR:

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Тулалан Давифарм 6х10 противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата в анамнезе.

Не применять беременным и кормящим женщинам без крайней необходимости.

Осторожность при применении

Следует учитывать при применении, поскольку этот препарат повышает активность ацетилхолина. Не следует применять длительно при отсутствии улучшения симптомов со стороны желудка – кишечника.

Употребляйте наркотики пожилым людям

Поскольку физиологическая функция у пожилых людей снижается, вероятность возникновения нежелательных эффектов возрастает. Поэтому пациенты пожилого возраста, применяющие этот препарат, должны находиться под тщательным наблюдением, при появлении каких-либо нежелательных эффектов следует применять соответствующие меры лечения, такие как снижение дозы или прекращение приема препарата.

используется в педиатрии

Безопасность препаратов у детей не определена (клинических данных мало).

Внимание к вспомогательным веществам

Продукты, содержащие лактозу. Не следует применять пациентам с редкими генетическими заболеваниями с толерантностью к галактозе, дефицитом лактазы Лаппа или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Продукты, содержащие касторовое масло, могут вызывать боли в животе, диарею.

Продукты, содержащие Полисорбат 80, могут вызывать аллергию.

Меры предосторожности при раздаче наркотиков

Для таблеток в форме «клик» (ПТП) – указание пациенту извлечь препарат из упаковки перед применением. (Есть сообщения, что если лист ПТП проглотить, его острый угол может проколоть пищевод, что приведет к очень серьезным осложнениям).

Умение водить машину и работать с механизмами

Может возникнуть нежелательный эффект в виде головокружения. Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть снижена.

Беременность

Этот препарат следует использовать только у беременных женщин, или у женщин беременные могут быть только в том случае, если желаемая польза от терапии превышает возможные риски (безопасность этого продукта у беременных женщин не определена).

Лучший период грудного вскармливания

Лучше не использовать этот препарат во время грудного вскармливания, но при необходимости избегайте грудного вскармливания во время лечения. (Был отчет, показывающий, что ITOPRID HCl выделяется через молоко в экспериментах на животных (крысы). (См. раздел «Фармакокинетика»).

Интерактивный препарат

Следует учитывать при применении комбинации ИТОПРИД HCl со следующими препаратами:

Наркотики

Признаки, симптомы и лечение

Механизм действия и факторы риска

Симптомы: возможно снижение эффекта усиления желудочно-кишечной перистальтики итоприда (холинергический эффект)

Механизм: Ингибирующий эффект антихолинергических препаратов может иметь фармакологический эффект против эффекта итоприда

Хранение

В сухом месте, избегайте света, температура не превышает 300С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.