Toulalan Davipharm для лікування шлункових симптомів (6 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 6 блістерів по 10 таблеток
Характеристики Ітопрій

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ітопрій	50 мг

Використання

показання

Тулалан Давіфарм 6х10 показаний у таких випадках:

Лікування шлунково-кишкових симптомів, спричинених хронічним гастритом (здуття живота, біль у верхній частині живота, анорексія, печія, нудота та блювання).

Фармакологія

Механізм дії:

Ітоприд HCl збільшує вивільнення ацетилхоліну (ACH) завдяки антагоністичному ефекту рецептора дофаміну D2 та пригнічує розкладання ацетилхоліну, що виділяється шляхом інгібування ацетилхолінестерази, що призводить до посилення моторики шлунка та шлунково-кишкового тракту.

Підсилює моторику шлунка - кишечника:

Посилює моторику шлунка. Ітоприд HCl посилює моторику шлунка собаки під час пробудження залежно від дози.

Збільшити здатність спорожняти шлунок. Ітоприд HCl збільшує ймовірність порожнього шлунка у людей, собак і щурів.

Зменшує блювоту:

Ітоприд HCl пригнічує блювоту у собак, викликану апоморфіном, цей ефект залежить від дози.

Динамічна фармакокінетика

Концентрація в сироватці:

Концентрація в сироватці крові та параметри фармакокінетики у здорових дорослих після одноразової пероральної дози 50 мг iToprid HCl під час голоду вказані на малюнку 1 і в таблиці 1.

Рисунок 1. Концентрація в сироватці крові після одноразового перорального прийому 50 мг ітоприду HCl (здорові дорослі під час голоду, середнє значення ± s.e.).

Таблиця 1. Фармакокінетичні параметри

доза (мг)

cmax (мкг/мл)

TMAX (година)

auc0-∞ (мкг.

t1/2β (зараз)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77 ± 0,33

Розповсюдження:

Результати, отримані під час експериментів на тваринах:

Максимальна концентрація досягається майже у всіх тканинах від 1 до 2 годин після одноразової дози 5 мг/кг 14C-ITOPRID HCl у мишей і через 2 години після перорального прийому концентрація висока в нирках, тонкій кишці, печінці, надниркових залозах, шлунку (відповідно до ступеня зниження від високого до низького), а частина препарату потрапляє в центральну нервову систему, наприклад головний і спинний мозок, дуже мало.

При введенні 14C-ітоприду HCl у дозі 5 мг/кг у дванадцятипалу кишку щурам концентрація радіоактивної активності в м'язах шлунка приблизно в 2 рази перевищує рівень крові.

Екскреція з молоком: при пероральному прийомі 5 мг/кг 14C-ітоприду HCl для щурів радіоактивна активність у молоці порівняно з сироваткою в 1,2 рази вища за Cmax, у 2,6 рази вища за AUC і в 2,1 рази вища за T1/2.

Метаболізм і виведення:

При одноразовій дозі 100 мг ITOPRID HCl для здорових дорослих (6 чоловіків) під час голоду швидкість виведення із сечею протягом 24 годин після вживання є найвищою формою N-оксиду [67,54% дози (89,41% виведення з сечею)], а потім формою постійного препарату (4,14%), а решта незначна.

В експериментах із використанням мікросом, які вказують на CYP або флавінмонооксигеназу (FMO), показуючи, що FM01 і FM03 беруть участь в основних метаболітах N-оксиду. Однак n-оксигеназна активність CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 або 3A4 відсутня.

Інші проблеми:

Коефіцієнт зв’язування білків сироватки: коефіцієнт зв’язків білків сироватки становить 96% після одноразового перорального прийому 100 мг Ітоприду HCl для здорових людей (6 чоловіків) під час голоду.

Перед прийомом Toulalan Davipharm для лікування шлункових симптомів (6 блістерів по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймати всередину, пити перед їжею.

Дозування

Звичайна пероральна доза для дорослих становить 150 мг iToprid HCl (3 капсули) на день, розділених на 3 прийоми, по 1 капсулі кожного разу, пити перед їжею.

Цю дозу можна зменшити залежно від віку та стану кожного пацієнта.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, вам необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні?

Немає повідомлень про передозування людини.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Toulalan Davipharm 6x10 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

На момент ліцензії на обіг препарату в Японії:

Небажані ефекти спостерігаються у 14 (2,45%) із 572 пацієнтів (19 випадків; 3,32%).

До небажаних ефектів в основному відносяться:

діарея (4 випадки; 0,7 %);

Головний біль (2 випадки; 0,35%);

Біль у животі (2 випадки; 0,35%).

лейкопенія (4 випадки);

Підвищення пролактину (2 випадки).

Під час повторної оцінки:

Небажані ефекти спостерігаються у 74 (1,25%) на 5913 пацієнтів (104 випадки; 1,76%).

Небажані ефекти, які спричиняють основні аномалії в даних тестування:

діарея (13 випадків; 0,22 %);

біль у животі (8 випадків; 0,14%);

Клінічні небажані ефекти:

шок і реакція гіперчутливості (випадки невідомі):

Можуть виникнути шок і реакції гіперчутливості, тому слід уважно спостерігати за пацієнтами.

Дисфункція печінки та жовтяниця (частота невідома):

Можуть виникнути розлади печінки та жовтяниця з AST (GOT), ALT (GPT) та γ-AGP ... і за пацієнтом слід ретельно спостерігати.

Інші небажані ефекти (ПП):

0,1%

Шлунково-кишковий тракт: діарея, запор, біль у животі ...

печінка: підвищення АСТ (GOT), підвищення АЛТ (GPT)

Симптоми пагоди (1): тремтіння ... γ-GTP, підвищення AI-P ...

Нирки: збільшення булочки, підвищення креатиніну ...

Інші типи: біль у спині або грудях, втома ...

(1) Коефіцієнт некомпетентності невідомий, оскільки це спонтанні повідомлення.

(2) Якщо виявлено будь-які аномальні ознаки, доцільно вжити відповідних заходів, наприклад припинити прийом препарату...

Інструкції щодо поводження з ADR:

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Тулалан Давіфарм 6x10 протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату в анамнезі.

Не використовується для вагітних або годуючих жінок, окрім випадків, коли це дійсно необхідно.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні

, оскільки цей препарат підвищує активність ацетилхоліну. Не слід застосовувати тривалий час, коли немає поліпшення симптомів шлунка - кишечника.

Вживайте наркотики для людей похилого віку

Оскільки фізіологічна функція в літніх людей знижується, небажані наслідки частіше виникають. Тому пацієнти похилого віку, які застосовують цей препарат, повинні перебувати під ретельним наглядом, у разі появи будь-яких небажаних ефектів слід вжити відповідних заходів лікування, таких як зменшення дози або припинення прийому препарату.

використовується в педіатрії

Безпека препаратів у дітей не визначена (мало клінічних доказів).

Застереження щодо допоміжних речовин

Продукти, що містять лактозу. Пацієнтам з рідкісними генетичними захворюваннями з толерантністю до галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушеннями всмоктування глюкози-галактози не слід вживати.

Продукти, що містять касторову олію, можуть викликати біль у животі, діарею.

Продукти, що містять Polysorbat 80, можуть викликати алергію.

Застереження під час розповсюдження наркотиків

Для таблеток на клік (PTP), інструктуючи пацієнта вийняти препарат з упаковки перед використанням. (Існує повідомлення про те, що якщо проковтнути аркуш PTP, його гострий кут може проколоти стравохід, що спричинить дуже серйозні ускладнення).

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Може виникнути небажаний ефект, наприклад запаморочення. Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами може бути знижена.

Вагітність

Цей препарат слід застосовувати лише вагітним жінкам або жінкам, які можуть завагітніти, лише якщо бажана користь від терапії перевищує можливі ризики (безпека цього продукту для вагітних жінок не визначена).

Найкращий період грудного вигодовування

Під час годування груддю цей препарат краще не використовувати, але при необхідності уникати грудного вигодовування під час лікування. (Був звіт, який показує, що ITOPRID HCl виділяється через молоко в експериментах на тваринах (щури). (Див. розділ «Фармакокінетика»).

Інтерактивний препарат

слід враховувати при застосуванні комбінації ІТОПРИД HCl з наступними препаратами:

Наркотики

Ознаки, симптоми та лікування

Механізм дії та фактори ризику

Симптоми: може зменшити ефект посилення моторики шлунка - кишківника Ітоприду (холінергічний ефект)

Механізм: інгібуючий ефект антихолінергічних препаратів може мати фармакологічний ефект проти ефекту ітоприду.

Зберігання

У сухому місці, уникати світла, температура не вище 300С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.