Trajena Duo Boehringer Ingelheim sprijină tratamentul diabetului zaharat (14 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 14 tablete
Specificații Metformină, linagliptin
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Metformină | 1000 mg |
| Linagliptin | 2,5 mg |
Utilizări
Indicație
Trajenta duo medicamente 2,5mg/1000mg este indicații de tratament în următoarele cazuri:
Tratamentul suplimentar pentru o dietă adecvată și în mișcare pentru a îmbunătăți controlul zahărului din sânge la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 trebuie tratați simultan cu Linagliptin și Metformin, la pacienții cărora nu li s-a controlat nivelul adecvat de zahăr din sânge pentru tratamentul cu monoon cu metformin sau la pacienții cu glicemie bine tratați simultan cu Linagliptin și Metformin, separat.
Determinați coordonarea cu o sulfoniluree (adică regim de tratament cu 3 medicamente), împreună cu o dietă adecvată și exerciții fizice la pacienții care nu au fost bine controlați cu doze de metformină și o sulfoniluree la toleranță maximă.
Farmacologie
Grupa secundară de tratament: combinarea de medicamente hipoglicemiante orale, cod ATC: A10BD11.
Linagliptin este un inhibitor enzimatic DPP-4 (Dipeptidil peptidaza 4, EC 3.4.14.5), este o enzimă implicată în hormonul inactivat al Incretinei GLP-1 și GIP (peptida-1 ca glucagonul, insulina care stimulează polipeptida depinde de glucoză). Acești hormoni sunt fixați de enzima DPP 4. Ambii hormoni Incretin sunt legați de reglarea fiziologică pentru echilibrul glucozei. Incretina este excretată la o concentrație scăzută pe tot parcursul zilei și această concentrație crește imediat după masă. GLP-1 și GIP măresc biosinteza insulinei și secreția de glucagon din celulele beta din pancreas atunci când zahărul din sânge este normal și crescut. Mai mult, GLP-1 reduce, de asemenea, excreția de glucagon din celulele alfa din pancreas, ceea ce duce la reducerea excreției hepatice. Linagliptin se conectează foarte eficient cu DPP-4 și poate fi separat, crescând astfel stabilitatea și prelungind nivelul de inserție activată. Linagliptin crește secreția de glucoză în funcție de glucoză și reduce excreția de secreție de glucagon, astfel încât, în general, îmbunătățește echilibrul glucozei. Linagliptin se conectează selectiv cu DPP4 și are o personalitate selectivă> de 10000 de ori față de activitatea DPP-8 sau DPP-9 pe In vitro.
Clorhidratul de metformină este o biguanidă care are efecte anti-hiperglicemiante, reduce nivelul de zahăr din plasmă la nivel de bază precum și după un medicament, deci nu provoacă hipoglicemie.>
Clorhidratul de metformină poate funcționa prin 3 mecanisme:
Clorhidratul de metformină crește capacitatea de transport a întregului transport al glucozei prin membrana celulară (GLUT) până în prezent.
La om, clorhidratul de metformin are, de asemenea, un efect favorabil asupra metabolismului lipidelor, independent de efectul asupra glicemiei. Acest efect este înregistrat în doza de tratament în studii clinice cu un timp de cercetare pe termen lung și lung: Clorhidratul de metformin reduce colesterolul total, colesterolul LDL și trigliceridele.
Studii clinice
Linagliptin se adaugă la tratamentul cu metformin
Efectul și siguranța linagliptinului combinat cu metformină la pacienții care nu au fost controlați cu zahărul din sânge cu metformină cu un singur tratament sunt evaluate pe termen scurt pentru o perioadă de 24 de săptămâni. Linagliptin în asociere cu metformin a îmbunătățit semnificativ HBA1C (modificare -0,64% față de placebo) de la valoarea medie inițială a HBA1C este de 8%.
Linagliptinul prezintă, de asemenea, o îmbunătățire semnificativă a cantității de zahăr în foame (FPG) cu o reducere de 21,1 mg/dl (1,2 mmol/l) și cantitatea de zahăr la 2 ore după masă (PPG) a scăzut cu 67,1 mg/dl (3,7 mmol/l) comparativ cu placebo și rata de realizare a pacientului este mai mare de 7% în HBA. Linagliptin în grupul cu linagliptin comparativ cu grupul 11,4% Farmaceutic). Rata hipoglicemiei înregistrată la pacienții tratați cu linagliptin este similară cu placebo. Masa corporală nu este o diferență semnificativă între grupuri.
Într-un design fatal cu placebo, 24 de săptămâni de evaluare la începutul tratamentului, Linagliptin 2,5 mg de 2 ori pe zi în asociere cu Metformin (500 mg sau 1000 mg de 2 ori pe zi) îmbunătățește semnificativ parametrii legați de zahărul din sânge în comparație cu terapia unică cu rezultatele rezumate în tabelul de mai jos. Parametrii glicemiei la ultima examinare (24 de săptămâni de cercetare) de către pacienții cu diabet zaharat tip 2 nu au fost bine controlați cu o glicemie bună cu dietă și exerciții fizice folosind linagliptin și metformin sau coordonare
Părinte Linagliptin 5 mg 1 dată în fiecare zi*
Metformină
500 mg
de 2 ori
În fiecare zi
Linagliptin
2,5 mg
de 2 ori
în fiecare zi*
+
metformin
500 mg
de 2 ori
În fiecare zi
Metformină
1000 mg
de 2 ori
În fiecare zi
Linagliptin
2,5 mg
de 2 ori
în fiecare zi*
+ metformin
1000 mg
de 2 ori
În fiecare zi
HBA1C (%)
Numărul de pacienți n = 65
n = 135
ni 141 n = 137 n = 138 n = 140
Valoarea inițială (medie)
8.7 8.7 8.7 8.7
8,5
8.7 0,1
-0,5 -0,6 -1,2
-1,1 -1,6
(-0,9; -0,3)
-0,8
(-1,0; -0,5)
-1,3
( -1,6; -1,1)
-1,2
( -1,5; -0,9)
-1,7
(-2,0; -1,4)
14 (10,4)
27 (19,1) 42 (30,7) 43 (31,2)
76 (54,3) 29,2 11,1 13,5 7.3
8.0 4.3
Numărul de pacienți n = 61 n = 134
ri = 136
n = 135
n = 132
n = 136
Valoarea inițială (medie)
203
195
191 199
191 196
10
-9 -16 -33 -32 -49
( -31; -6)
-26
( -38; -14)
-43
( -56; -31)
-42
( -55; -30)
-60
( -72; -47)
Reducerea medie a HBA1C decât valoarea inițială este în general mai mare la pacienții cu valoarea inițială a HBA1C mai mare. Influența asupra lipidelor plasmatice nu este în general disponibilă. Scăderea în greutate atunci când se combină linagliptin și metformin este similară cu metforminul unic sau placebo; Nu există nicio modificare în comparație cu începutul tratamentului la pacienții care utilizează numai linagliptin.
Rata hipoglicemiei este similară cu cea a grupelor de tratament (placebo 1,4%, linagliptin 5 mg 0%, 2,1% și linagliptin 2,5 mg cu metformină de două ori pe zi 1,4%).
În plus, acest studiu include pacienți (n = 66) cu o hiperglicemie mai severă (HBA1C la începutul tratamentului>/= 11%) și care sunt tratați cu etichetă deschisă de două ori pe zi cu Linagliptin 2,5 mg și Metformin 1000 mg. În acest grup de pacienți, valoarea medie a HBA1C la început a fost de 11,8% și FPG medie a fost de 261,8 mg/dl (14,5 mmol/l). Reducerea medie a HBA1C comparativ cu originalul a fost de 3,74% (n = 48) și de 81,2 mg/dl (4,5 mmol/l) pentru FPG (n = 41) observată la pacienții care au efectuat teste clinice care durează 24 de săptămâni fără tratament de salvare. În analiza LOCF, toți pacienții au determinat principalele criterii de evaluare (n = 65) la ultima urmărire fără tratament pentru salvare, modificări față de începutul de 3,19% pentru HBA1C au scăzut cu 73,6% mg/dl (4,1 mmol/l) pentru FPG.
Eficiența și siguranța linagliptinului 2,5 mg de două ori pe zi, comparativ cu 5 mg o dată pe zi, atunci când este utilizat în asociere cu metformină, la pacienții care nu sunt controlați cu o glicemie bună cu metformină cu un singur tratament, care este evaluată într-un studiu dublu-orb, cu o durată de 12 săptămâni. Linagliptin (2,5 mg de două ori pe zi și 5 mg o dată pe zi) se adaugă la tratamentul cu metformină, îmbunătățind semnificativ parametrii glicemiei în comparație cu placebo. Linagliptin 5 mg o dată pe zi și 2,5 mg de două ori pe zi scade semnificativ la nivelul echivalent în comparație cu placebo (KTC: -0,17; 0,19), cu 0,80% (comparativ cu 7,98%) și 0,74% (comparativ cu 7,96%).
Rata hipoglicemiei înregistrată la pacienții tratați cu linagliptin este echivalentă cu placebo (2,2% cu linagliptin 2,5 mg de 2 ori pe zi, 0,9% cu linagliptin 5 mg 1 dată pe zi și 2,3% cu placebo). Masa corporală nu este o diferență semnificativă între grupuri.
Linagliptin se adaugă la tratamentul combinat cu metformină și sulfonilee
A fost efectuat un studiu de control placebo de 24 de săptămâni pentru a evalua eficacitatea și siguranța Linagliptin 5 mg în comparație cu placebo, la pacienții care nu au fost bine controlați cu metformină combinată cu sulfoniluree. Linagliptinul îmbunătățește semnificativ HBA1C (în scădere cu 0,62% față de placebo) față de valoarea medie inițială a HBA1C de 8,14%. reducerea de 12,7 mg/dL (0,7 mmol/l) comparativ cu placebo. Masa corporală nu reprezintă o diferență semnificativă între grupurile de tratament.
linagliptin combinat cu metformină și insulină
Un studiu de reabilitare cu placebo, cu o durată de 24 de săptămâni, efectuat pentru a evalua siguranța și eficacitatea linagliptinului (5 mg o dată pe zi) adăugat la tratamentul cu sau fără metformină insulină. 83% dintre pacienți au utilizat metformină în asociere cu insulină în acest studiu. Linagliptinul combinat cu metformină împreună cu insulina prezintă o îmbunătățire semnificativă a HBA1C în acest grup, cu ajustarea medie față de valoarea inițială scăzută cu 0,68% (Cl: -0,78; -0,57) (valoarea medie inițială a HBA1C este de 8,28%) comparativ cu placebo atunci când este combinată cu metformin și insulină.
Nu există nicio modificare semnificativă a greutății corporale în comparație cu originalul în ambele grupuri.
Date de 24 de luni pentru Linagliptin pentru a fi adăugate la regimul de tratament cu Metformin, comparație cu Glimepiridă într-un studiu care a comparat siguranța și eficacitatea adăugării de Linagliptin 5 mg sau Glimepiridă (o sulfoniluree) la pacienții care nu au fost bine controlați cu zahăr din sânge bun cu terapie unică Metformină, alta decât Linagliptin, este similară cu HABA1CPRI HBA1C, tratamentul mediu similar HBA1C de la început până în a 104-a săptămână pentru linagliptin în comparație cu Glimepiridă este de + 0,20%.
În acest studiu, raportul dintre insulină și insulină, indicând eficacitatea sintezei și eliberării insulinei, arată o îmbunătățire semnificativă a semnificației statistice atunci când se utilizează linagliptin în comparație cu tratamentul cu Glimepiridă. Rata hipoglicemiei la pacienții care utilizează linagliptin (7,5%) este semnificativ mai mică decât grupul cu glimepiridă (36,1%).
Pacienții tratați cu Linagliptin au scăzut semnificativ greutatea medie în comparație cu originalul, în timp ce pacienții care au luat glimepiridă au crescut semnificativ în greutate (-1,39 față de +1,29 kg).
Linagliptin se adaugă la tratamentul la pacienții vârstnici tip 2 (vârsta > 70)
Eficacitatea și siguranța linagliptinului la pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta > 70 de ani) au fost evaluate într-un studiu dublu, comparativ cu un placebo de 24 de săptămâni. Când este cercetat, pacientul este tratat cu metformină și/sau sulfoniluree și/sau insulină. Doza de medicamente disponibile pentru diabet este menținută stabilă în primele 12 săptămâni, apoi doza este permisă. Linagliptin îmbunătățește semnificativ HBA1C, în scădere cu 0,64% (KTC 95% -0,81, -0,48; P
De asemenea, linagliptinul a îmbunătățit semnificativ glicemia la foame (FPG) a scăzut cu 20,7 mg/dl (1,1 mmol/l) (KTC 95% -30,2, -11,2; p
Totuși, pe fondul tratamentului cu sulfoniluree cu sau nu cu metformină, proporția de pacienți cu hipoglicemie este raportată la un grup de pacienți tratați cu Linagliptin mai mare (24 din 82 de pacienți, 29,3%) comparativ cu placebo (7 din 42 de pacienți, 16,7%). Nu există nicio diferență între grupurile care utilizează Linagliptin și placebo pentru evenimente grave de hipoglicemie. -0,61) (Valoarea medie inițială a HBA1C este de 8,13%) în comparație cu grupul placebo combinat cu metformină împreună cu insulină. Nu există nicio diferență semnificativă clinic în ceea ce privește rata evenimentelor de hipoglicemie la pacienții cu vârsta > 70 de ani (37,2 în grupul cu linagliptin combinat cu metformină împreună cu insulină, comparativ cu 39,8% în grupul placebo combinat cu metformină și insulină). Începerea tratamentului cu combinație de linagliptin și metformin la pacienți tocmai a fost diagnosticată cu hiperglicemie semnificativă și consum de droguri.
Eficacitatea și siguranța începerii tratamentului cu o combinație de Linagliptin 5 mg o dată pe zi și Metformin de două ori pentru fiecare dizenterie (ajustată pentru primele 6 săptămâni la 1500 mg sau 2000 mg/zi) în comparație cu Linagliptin 5 mg o dată pe zi a fost studiată într-un test care durează 24 de ani la pacienții cu glicemie semnificativă la pacienții cu diabet zaharat semnificativ diagnosticați cu 24 de zahăr din sânge. (HBA1C inițial. 8,5-12,0%). După 24 de săptămâni, atât tratamentul cu linagliptin monocromatic, cât și începutul în asociere cu Linagliptin și Metformin au redus semnificativ HBA1C, respectiv 2%, respectiv 2,8%, comparativ cu valoarea inițială a HBA1C de 9,9% și 9,8%. Diferența de tratament a scăzut cu 0,8% (95% CL -1,1 la -0,5) a arătat că începutul tratamentului combinat a fost superior tratamentului unic (P
risc cardiovascular
Într-o analiză sintetică și de salvare, evenimentele cardiovasculare sunt independente de 19 studii clinice pe 9459 de pacienți cu diabet de tip 2, tratați cu Linagliptin nu însoțit de o creștere a riscului cardiovascular. Principalul criteriu, inclusiv o combinație de apariție sau timp până la apariția morții cardiovasculare, infarctul miocardic nu provoacă deces, accident vascular cerebral non-fatal sau spitalizat din cauza anginei instabile, nu este semnificativ mai mic atunci când se utilizează linagliptin în comparație cu grupul de control, activ și placebo [Harm ratio 0,78 (interval de încredere 95% 0,525); 1. În total, există 60 de evenimente principale în grupul cu linagliptin și 62 de evenimente principale în grupurile de control.
Evenimentele cardiovasculare sunt observate cu un raport similar între grupul care utilizează linagliptin și placebo [Raportul daune 1,09 (KTC 95% 0,68; 1,75)]. În studiile de reținere cu placebo, numărul total de 43 de evenimente principale (1,03%) în grupul cu linagliptin și 29 de evenimente principale (1,35%) în grupul placebo.
Farmacocinetica dinamică
Studiile biologice echivalente efectuate pe voluntari sănătoși arată că comprimatul combinat cu Trajenta Duo (Linagliptin/Metformin Hydrochloride) este echivalent biologic cu Linagliptin și Metformin Hydrochloride.
Utilizați Trajenta Duo cu hrana generală care nu modifică concentrația de 2. linagliptin. ASC a metforminei nu se modifică, totuși, concentrația maximă a metforminei în ser scade cu 18% atunci când este utilizată cu alimente. Timpul până la atingerea concentrației maxime a metforminei în ser este întârziat cu 2 ore atunci când este utilizat același aliment. Aceste modificări sunt mai puțin importante din punct de vedere clinic.
Următoarele lucruri enunțate reflectă caracteristicile farmacocinetice ale fiecărui ingredient activ individual din Trajenta Duo.
linagliptin
Farmacocinetica linagliptinului a fost descrisă la persoanele sănătoase și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. După administrarea a 5 mg pe cale orală la pacienții care sunt voluntari sănătoși, linagliptinul se absoarbe rapid, concentrațiile plasmatice maxime (TMAX) apar la 1,5 ore după utilizare.
Concentrația de linagliptin a Linagliptin scade în două etape cu un timp de înjumătățire lung (timp de înjumătățire plasmatică prin excreție a linagliptinului este de peste 100 de ore), care este aproape complet legat de starea saturată, strâns legată de Linagliptin cu DPP-4 și nu contribuie la acumularea medicamentului. Efectul acumulat al timpului de înjumătățire al linagliptinului, determinat după administrarea de doze multiple de 5 mg Linagliptin, aproximativ 12 ore. După utilizarea unei singure doze pe zi, concentrația plasmatică în stare stabilă de Linagliptin 5 mg a fost atinsă după a treia doză.
ASC în plasma linagliptin a crescut cu aproximativ 33% după administrarea de doze de 5 mg într-o stare stabilă, comparativ cu prima doză. Coeficientul variabil la fiecare pacient și între pacienți pentru ASC al linagliptinului este mic (echivalent cu 12,6% și 28,5%).
ASC în plasma linagliptin crește sub nivelul proporțional. Farmacocinetica linagliptinului este în general echivalentă cu cea a subiecților sănătoși și la pacienții cu diabet zaharat tip 2.
absorbție
Biodisponibilitatea absolută a linagliptinului este de aproximativ 30%. Consumând Linagliptin împreună cu o masă bogată în grăsimi, fără efecte clinice asupra farmacocineticii, Linagliptin poate fi utilizat sau nu cu alimente. Studiile in vitro arată că linagliptin este un substrat al p-glicoproteinei și CYP3A4. Ritonavir, un inhibitor puternic al glicoproteinei P și CYP3A4, crește concentrația medicamentului (ASC) de 2 ori și este utilizat de multe ori în perioada Linagliptin cu Rifampicin, o inducție puternică pentru P-GP și CYP3A care duce la o scădere cu aproximativ 40% a concentrației ASC a linagliptinului într-o stare stabilă, poate datorită inhibării Linagliptinei. P-glicoproteina.
Distribuție
Datorită legăturilor tisulare, volumul mediu de distribuție stabilit este într-o stare stabilă după utilizarea unei doze unice de 5 mg de linii intravenoase de Linagliptin la persoane sănătoase la aproximativ 1110 litri, arătând că Linagliptin este distribuit pe scară largă în țesuturi. Legăturile de proteine plasmatice ale linagliptinului depind de concentrație, redusă de la aproximativ 99% la 1 nmol/l la 75 - 89% la o concentrație > 30 nmol/l, reflectând saturația asociată cu DPP -4 atunci când concentrația de linagliptin crește. La concentrații mari, când DPP-4 este complet saturat, 70-80% linagliptin este legat de alte proteine plasmatice, altele decât DPP-4, deci 30-20% în formă nelegatoare în plasmă.
Metabolism
După administrarea unei doze de [14C] Linagliptin oral de 10 mg, aproximativ 5% din substanțele radioactive sunt excretate în urină. Metabolismul joacă un rol secundar în eliminarea linagliptinei. Principalii metaboliți cu relativ 13,3% din doza de linagliptin în stare stabilă sunt detectați ca activitate non-farmacologică și, prin urmare, nu contribuie la activitatea inhibitorilor plasmatici DPP-4 plasmatici ai linagliptinului.
Eliminare
După administrarea orală de linagliptin [14C] persoanelor sănătoase, aproximativ 85% din dozele de activitate radioactivă sunt eliminate prin îngrășământ (80%) sau urină (5%) în decurs de 4 zile de la administrarea medicamentului. Îndepărtarea renală în stare stabilă este de aproximativ 70 ml/min.
Grup special de pacienți
insuficiență renală
Un studiu cu doze deschise și cu mai multe doze, efectuat pentru a evalua farmacocinetica Linagliptin (doză de 5 mg) la pacienții cu insuficiență renală cronică în grade diferite, comparativ cu dovezi sănătoase. Studiul include pacienți cu funcție renală care este clasificată pe baza clearance-ului creatininei ușor (50 până la CRCI = [140 - Vârsta (an)] x Greutate (kg) {x 0,85 pentru femei}/[72 x Creatinină ser (mg/dl)].
Într-o stare stabilă, nivelul de linagliptin la pacienții cu insuficiență renală ușoară este același ca la o persoană sănătoasă. În cazul insuficienței renale medii, există o creștere moderată a concentrației de aproximativ 1,7 ori față de lotul martor. Concentrația la pacienții cu diabet de tip 2 cu insuficiență renală severă crește de aproximativ 1,4 ori comparativ cu pacienții cu diabet de tip 2 cu funcție renală normală. Predicția ASC a linagliptinului într-o stare stabilă a pacienților cu insuficiență renală în stadiu terminal IRST arată o concentrație de medicamente similară cu cea a pacienților cu insuficiență renală medie sau severă. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de linagliptin la pacienții cu insuficiență renală la orice nivel.
În plus, insuficiența renală ușoară nu afectează farmacocinetica linagliptinului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 conform evaluării analizei farmacocinetice pe populația de cercetare.
Insuficiență hepatică
ASC medie și ASC CMAX ale linagliptinului la pacienții cu insuficiență hepatică medie ușoară și severă (conform clasificării Child-Pugh) sunt similare cu cele din grupul de control al asocierii sănătoase după utilizarea a 5 mg de linagliptin. Nu este necesară ajustarea dozei de linagliptin la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, medie sau severă.Indicele de masă corporală (IMC)
Nu este nevoie să ajustați doza în funcție de IMC. Conform unei analize farmacocinetice asupra populației de cercetare din faza I și faza II, indicele de masă corporală nu afectează semnificația clinică pentru farmacocinetica Linagliptin.
Sex
Nu este nevoie să ajustați doza în funcție de sex. Conform unei analize farmacocinetice a cercetării populației din datele de fază I și faza II, sexul nu afectează semnificația clinică pentru farmacocinetica linagliptinului.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă, din cauza unei analize farmacocinetice a cercetării populaționale din datele de fază I și faza II, vârsta fără impact clinic asupra farmacocineticii Linagliptin. Subiecții vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 65 și 80 de ani) au niveluri plasmatice de linagliptin care nu diferă de la tineri.
Copii
Studiile nu au fost efectuate privind farmacocinetica linagliptinei la pacienții cu copii.
Cursa
Nu este nevoie să ajustați doza în funcție de factori rasiali. Rasa nu are un efect semnificativ asupra concentrației de Linagliptin în plasmă pe baza unei analize sintetice din datele farmacocinetice existente, inclusiv piele albă, spaniolă, afro-americană, Asia. În plus, caracteristicile farmacocinetice ale linagliptinului sunt înregistrate ca în studiile specializate în stadiul I la voluntari sănătoși japonezi, chinezi și albi și pacienți cu diabet alb-american.
metformin
absorbție
După administrarea orală a 1 doză de metformină, TMAX este atins după 2,5 ore. Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor clorhidrat de metformină 500 mg sau 850 mg la voluntari sănătoși este de aproximativ 50^60%. După o doză orală, medicamentul neabsorbant se găsește la 20 - 30%. După administrarea orală, clorhidratul de metformină este absorbit incomplet și saturat. Farmacocinetica de fază a absorbției clorhidratului de metformină este considerată a fi incertă, la doza și modul de dozare a clorhidratului de metformină, concentrația plasmatică în stare stabilă este atinsă în decurs de 24 până la 48 de ore și de obicei mai mică de 1 microgram/ml. În studiile clinice de control, concentrația maximă a clorhidratului de metformină în plasmă (CMAX) nu depășește 5 micrograme/ml chiar și la doza maximă.
Alimentele reduc nivelul și încetinesc semnificativ procesul de absorbție a clorhidratului de metformină. După utilizarea a 850 mg, concentrația maximă a medicamentului în plasmă a scăzut cu 40%, ASC (aria de sub curbă) a scăzut cu 25% și timpul până la atingerea concentrației maxime în plasmă a durat încă 35 de minute. Semnificația clinică a acestei scăderi este necunoscută.
Distribuție
medicamentele sunt neglijabile cu proteinele plasmatice. Clorhidratul de metformină este distribuit în camera podului. Concentrația maximă în sânge este mai mică decât concentrația maximă în plasmă și apare în același timp. Multe posibilități sunt un compartiment de distribuție secundar. Volumul mediu de distribuție (VD) este în intervalul 63 - 276 L.
Metabolism
Clorhidratul de metformin elimină urina într-o formă constantă. Fără metaboliți la om.
Eliminare
Deșeurile renale ale clorhidratului de metformină> 400 ml/min arată că clorhidratul de metformin elimină filtrarea glomerulară și se excretă prin tubii renali. După o doză orală, timpul aparent de vânzare este de aproximativ 6,5 ore.
Când funcția renală scade, eliminarea medicamentelor prin rinichi scade proporțional cu clearance-ul creatininei, astfel încât timpul de vânzare este, de asemenea, prelungit, ducând la creșterea nivelului plasmatic de clorhidrat de metformină.
Grup special de pacienți
Copii
Cercetări privind doza unică: după utilizarea în doză unică de metformin 500 mg, farmacocinetica la copii și adolescenți este similară cu adulții sănătoși.
Cercetare privind utilizarea multi-dozei: datele sunt limitate la un studiu. După repetarea dozei de 500 mg, de 2 ori pe zi timp de 7 zile la pacienții cu copii, vârful medicamentului în plasmă (CMAX) și concentrația de medicamente sistemice (ACO-T) au scăzut cu 33% și 40% față de pacienții adulți cu diabet zaharat repetat cu o doză de 500 mg, de 2 ori pe zi timp de 14 zile. Doza de medicament este ajustată în funcție de nivelul de zahăr din sânge, această constatare având o semnificație clinică mai mică.
insuficiență renală
Datele privind pacienții cu insuficiență renală medie sunt rare și nu sunt suficient de fiabile pentru a estima expunerea sistemului la metformină la acest grup de pacienți în comparație cu pacienții cu funcție renală normală. Prin urmare, atunci când ajustați doza ar trebui să luați în considerare efectul clinic/toleranța la medicamente.
Înainte de a lua Trajena Duo Boehringer Ingelheim sprijină tratamentul diabetului zaharat (14 comprimate)
Cum se utilizează
Medicamente pentru comprimate film orale.
Dozaj
Dozaj recomandat de Trajenta Duo
Doza recomandată este de 2,5/500 mg, 2,5/850 mg sau 2,5/1000 mg de două ori pe zi.Ar trebui să aleagă doza pe baza regimului de tratament actual, eficacității și aportului de medicament la fiecare pacient.
Doza zilnică maximă recomandată de Trajenta Duo este de 5 mg linagliptin și 2000 mg metformin.Ar trebui să utilizați Trajenta Duo în timpul meselor, cu o doză lentă pentru a reduce efectele secundare asupra tractului gastrointestinal legate de metformin.
Pacientul recent nu a fost tratat cu Metformin
Pentru pacienții care nu au fost tratați recent cu metformină, se recomandă ca doza inițială să fie de 2,5 mg linagliptin/500 mg clorhidrat de metformină de 2 ori pe zi.
Pacienții care nu au fost bine controlați la doza maximă de metformină în monoterapie
Pentru pacienții care nu au fost bine controlați cu metformină cu un singur zahăr, doza inițială normală de Trajenta Duo trebuie să furnizeze 2,5 mg linagliptin de 2 ori pe zi (doza totală de 5 mg pe zi) și metformin cu doza utilizată.
Pacienții transferați de la Linagliptin și Metformin în combinație cu forme individuale
Pentru pacienții care au trecut de la combinațiile de Linagliptin și Metformin la forma unei combinații fixe, trebuie să înceapă Trajenta Duo cu doza de Linagliptin și Metformin pe care o utilizează pacientul.
Pacienții care nu au fost bine controlați cu zahărul din sânge cu un regim de tratament combinat includ metformină și o sulfoniluree la toleranță maximă.
Ar trebui să se utilizeze doza de Trajenta Duo conține 2,5 mg linagliptin de 2 ori pe zi (doza zilnică totală 5 mg) și o doză de metformin similară cu doza pacientului utilizat. Atunci când combinați Trajenta Duo cu o sulfoniluree, pot fi necesare doze mai mici de sulfoniluree din cauza riscului de hipoglicemie
Corespunzător diferitelor doze de metformină, Trajenta Duo are un conținut de 2,5 mg Linagliptin plus 500 mg clorhidrat de metformină, 850 mg clorhidrat de metformină sau 1000 mg clorhidrat de metformină.
Doza recomandată de metformin
Doza inițială pentru pacienții care nu utilizează metformină este de 500 mg, o dată pe zi, pe cale orală. Dacă pacientul nu are o reacție dăunătoare la nivelul tractului gastrointestinal și trebuie să mărească doza, se pot utiliza încă 500 mg după fiecare perioadă de tratament de la 1 la 2 săptămâni. Doza de metformină trebuie luată în considerare pentru ajustarea fiecărui pacient în funcție de eficacitatea și toleranța pacientului și nu depășește doza maximă recomandată de 2000 mg/zi.
Recomandare de utilizare a medicamentelor la pacienții cu insuficiență renală
Revizuiți funcția rinichilor înainte de a începe tratamentul cu Metformin și evaluați periodic.
Metforminul contraindicat la pacienții cu EGFR este mai mic de 30 ml/min/1,73 m2.
Nu se recomandă începerea tratamentului cu metformină la pacienții cu EGFR în intervalul 30 - 45 ml/min/1,73 m2.
La pacienții care utilizează metformină și care au RFCE scade sub 45 ml/min/1,73 m2, evaluarea riscului beneficiilor la continuarea tratamentului.
Opriți utilizarea metforminei dacă pacientul are o scădere a EGFR sub 30 ml/min/1,73 m2.
Nu mai utilizați metformină atunci când efectuați un test de diagnostic de imagine folosind un medicament de contrast care conține IOD.
La pacienții cu EGFR în intervalul 30 - 60 ml/min/1,73 m2, la pacienții cu antecedente de insuficiență hepatică, alcoolică sau cardiacă sau la pacienții care vor utiliza substanțe de contrast cu iod prin arteră, întrerupeți metforminul înainte sau în momentul testării diagnostice folosind iod care conține iod. Reevaluați EGFR după o proiecție de 48 de ore, reutilizați metformin dacă funcția rinichilor este stabilă.
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?
Simptome
În studiile clinice de control efectuate pe voluntari sănătoși, doza unică de până la 600 mg de linagliptin (echivalent cu 120 doze recomandate) este bine tolerată.
Neexperimentat în dozare, utilizează mai mult de 600 mg la oameni.
Hipoglicemia nu apare la doze de clorhidrat de metformină de până la 85 g, în ciuda acidozei acidului lactic. Dozele mari de clorhidrat de metformină sau factorii de risc asociați pot duce la acidoză acidă lactică. Acidoza acidă lactică este o urgență medicală și trebuie tratată la spital.
Tratament
În caz de supradozaj, este indicat să luați tratamente de susținere obișnuite, de exemplu: îndepărtarea prelevării neprocesate din tractul digestiv, monitorizarea clinică și tratamentul necesar. Cea mai eficientă măsură pentru eliminarea lactatului și clorhidratului de metformină este dializa.
În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.
Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.
Efecte secundare
Siguranța utilizării Linagliptin 2,5 mg de două ori pe zi (sau a unei doze biologice echivalente cu 5 mg de 01 ori pe zi) în asociere cu metformin este evaluată la 6800 de pacienți cu diabet zaharat tip 2 săptămâna.
În analiza generală a testelor de control placebo, proporția tuturor evenimentelor adverse la pacienții cărora li s-a administrat placebo și metformină este similară cu raportul din grupul tratat cu Linagliptin 2,5 mg și metformin (54,3% și 49,0%).
Rata de oprire a consumului de medicamente din cauza evenimentelor adverse în grupurile de placebo combinat cu metformină este similară cu grupul de tratament combinat cu Linagliptin și metformin (3,8% și 2,9%).
Datorită efectelor tratamentului inițial disponibil asupra evenimentelor adverse (de exemplu, hipoglicemia), evenimentele adverse sunt analizate și prezentate pe baza regimului de tratament corespunzător, adăugate la tratamentul cu Metformin și adăugate la tratamentul cu Metformin în combinație de sulfoniluree.
Studiile de control comercial includ 7 studii în care Linagliptin este adăugat la tratamentul cu Metformin și 1 studiu în care Linagliptin este adăugat la tratamentul cu Metformin + Sulfoniluree.
Tabel: Reacțiile adverse sunt raportate la pacienții care utilizează Linagliptin + Metformin (analiza locului studiilor de control al grăsimilor)
Reacție dezavantaj listată în funcție de regimul de tratament
Medra PT (versiunea 18.0)
Rinită – gât*
tulburări ale sistemului imunitar
Hipersensibilitate*
Ho*
Reduce pofta de mâncare **
Diaree **
Greață **
Pancreatită*
vărsături **
mâncărime **
subclinic Creșterea lipazei2
Efectele adverse care au fost raportate anterior cu fiecare ingredient individual al medicamentului pot fi efectul advers potențial al Trajenta Duo chiar și atunci când nu au fost observate în studiile clinice cu acest produs.
Toate reacțiile adverse sunt raportate la pacienții care utilizează linagliptin monocromatic care a fost înregistrat la Trajenta Duo și includ reacțiile adverse enumerate în tabelul de mai sus.
Reacțiile adverse ale metforminei nu au fost înregistrate în tabelul de mai jos.
Tabel: Reacțiile adverse sunt raportate la pacienții care utilizează metformină în terapie unică
tulburări ale sistemului nervos Hong Ban
urticarie
2 tulburări gastro-intestinale, cum ar fi dureri abdominale și greață, vărsături, diaree, reducând poftele care apar cel mai adesea în faza de apariție și de recuperare în majoritatea cazurilor. Pentru a preveni aceste tulburări, clorhidratul de metformină trebuie utilizat de 2 ori pe zi în timpul meselor sau după masă dacă este utilizat pentru monomeri.
Sunt raportate reacții adverse suplimentare atunci când linagliptin și metformin sunt în asociere cu insulina.
Atunci când se combină linagliptin și metformin cu insulina, a existat o reacție adversă obligatorie de constipație.
Efectele adverse determinate din raportul post-vânzare.
Următoarele reacții adverse au fost raportate din experiența post-vânzare la utilizarea linagliptin:
Soc
Efecte secundare
tulburări ale sistemului imunitar
eagowns
urticarie
Erupții cutanate
Puffer pemfigoid
Ulcer bucal
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
contraindicat
Medicamentele Trajenta duo 2,5mg/1000mg contraindicate în următoarele cazuri:
Pacienții care au antecedente de hipersensibilitate la metformină/linagliptin sau la oricare excipienți ai medicamentului.
Pacienți cu acidoză metabolică acută sau cronică, inclusiv diabet zaharat acidoză cetonică.
Comă diabetică.
Afecțiunile acute sunt expuse riscului de funcționare a rinichilor precum deshidratare, infecții severe, șoc, utilizarea de substanțe de contrast cu iod intravenos.
Boala poate provoca deficiență tisulară (în special boli acute sau agravarea agravării bolilor cronice) precum: insuficiență cardiacă recentă, insuficiență respiratorie, infarct miocardic recent, șoc.
Insuficiență hepatică
Trajenta duo este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică din cauza medicamentelor care conțin ingrediente cu metformină.
Vârstnici
Datorită metforminei renale și vârstnice, vârstnicii au tendința de a afecta funcția rinichilor, așa că funcția renală trebuie monitorizată în mod regulat la pacienții vârstnici tratați cu Trajenta Duo.
Copii și adolescenți
Nu recomandați utilizarea Trajenta Duo copiilor sub 18 ani din cauza lipsei de date privind eficacitatea și siguranța medicamentelor.
Atenție când utilizați
Avertisment general
Nu utilizați Trajenta duo pentru pacienții cu diabet de tip 1 sau pacienți cu diabet.
Utilizați împreună cu medicamente cunoscute care provoacă hipoglicemie
linagliptin
Se știe că insulina și stimulentele secreției de insulină cauzează hipoglicemie. Într-un studiu clinic, utilizarea linagliptinului în combinație cu o secreție de insulină (de exemplu, sulfoniluree) a fost însoțită de o rată mai mare de hipoglicemie decât grupul placebo. Prin urmare, pentru a reduce riscul de hipoglicemie atunci când este utilizat în asociere cu Trajenta Duo, se poate solicita o doză mai mică decât insulina sau secreția de insulină.
metformin
Hipoglicemia nu apare la pacienții care utilizează un singur metformin atunci când este utilizat în cazuri normale, dar poate apărea atunci când caloriile sunt insuficiente, atunci când exerciți prea mult fără calorii adecvate sau când este utilizată concomitent cu alte medicamente hipoglicemiante (de exemplu su și insulina) sau etanol sau etanol. Pacienții vârstnici, depresivi sau cu malnutriție și pacienții cu insuficiență hipofizară sau suprarenală sau intoxicații cu alcool sunt deosebit de sensibili la efectele hipoglicemiante. Hipoglicemia poate fi dificil de identificat la vârstnici și la pacienții care iau inhibitori P-comenergici.
Acidoză lactică
Procesul de supraveghere post-vânzare a înregistrat acidoză lactică legată de metformină, inclusiv deces, temperatura corpului, hipotensiune arterială, aritmie lentă prelungită. Debutul acidozei lactice asociate cu metformin nu este adesea ușor de detectat, însoțit de simptome tipice precum disconfort, dureri musculare, insuficiență respiratorie, somnolență și dureri abdominale. Acidoza acidă lactică asociată cu metformină se caracterizează prin creșterea concentrației de lactat în sânge (> 5 mmol/l), scăderea pH-ului sângelui, a spațiului anionic (fără dovezi de urină ceto sau ceto sanguină), creșterea raportului lactat/piruvat și creșterea concentrației plasmatice a metforminei în general > 5 PG/mL. Factorul de risc al acidozei lactice este legat de metformină, inclusiv insuficiența renală, utilizarea simultană cu anumite medicamente (de exemplu, inhibitori de carbon anhidraz, cum ar fi Topiramatul), în vârstă de 65 de ani și peste, efectuarea de screening-uri folosind substanțe de contrast, intervenții chirurgicale și efectuarea altor proceduri, reducerea oxigenului inhalat (de exemplu, insuficiență cardiacă congestivă acută și băutură), băuturi alcoolice și băuturi. minimizați riscul și gestionarea acidozei lactice asociate cu metformin într-un grup de pacienți cu risc ridicat sunt prezentate în detaliu în manualul medicamentului.
Dacă există suspiciunea de acidoză lactică legată de metformin, metformin ar trebui să înceteze utilizarea metforminului, să ducă rapid pacienții la spital și să ia măsuri de tratament. La pacienții care au fost tratați cu metformină, au fost diagnosticați cu acidoză lactică sau au suspectat acidoză acidă lactică, se recomandă rapid filtrarea pentru reglarea acidozei și îndepărtarea părții de metformină acumulată (clorhidratul de metformină poate fi separat cu 170 ml/minut în dinamică bună). Dializa poate inversa simptomele și recuperarea.
Instrucțiuni pentru pacienți și membrii familiei despre simptomele acide și dacă apar aceste simptome, este necesar să opriți trajenta duo și să raportați aceste simptome medicului.
Pentru fiecare factor care crește riscul de acidoză lactică legat de metformină, recomandări de minimizare a riscului și de tratare a acidozei lactice asociate cu metformină, în special după cum urmează:
insuficiență renală
Acidoza lactică legată de metformină în timpul monitorizării post-vânzare a medicamentului apare în principal la pacienții cu insuficiență renală severă. Riscul de metformină și acidoză lactică cumulată este legat de creșterea metforminei odată cu severitatea insuficienței renale, deoarece metformina este excretată în principal prin rinichi. Recomandările clinice bazate pe funcția renală a pacientului includ:
Interacțiunea medicamentoasă
combinația multi-doză de Linagliptin (10 mg de 01 ori pe zi) și metformin (850 mg de 2 ori pe zi) la voluntari sănătoși nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica Metformingliptin.>p>
Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea farmacocinetică a Trajenta Duo; Cu toate acestea, aceste studii au fost efectuate cu ingrediente active individuale ale Trajenta Duo, Linagliptin și Metformin.
linagliptin
Evaluarea interacțiunii in vitro:
Linagliptin este un inhibitor bazat pe mecanismul de la curte la inhibitori competitivi medii și slabi.
Pentru izoenzima CYP CYP3A4, dar nu inhiba alte enzime CYP. Medicamentul nu este o substanță de inducție pentru enzimele CYP.
Linagliptin este un substrat al glicoproteinei p și inhibă transportul digoxinei prin intermediari ai glicoproteinei P cu activitate scăzută. Pe baza acestor rezultate și studii privind Vivo, Linagliptin, care este considerat a fi mai puțin probabil să interacționeze cu alte substraturi P-GP.
Evaluarea interacțiunii in vivo:
Datele clinice prezentate mai jos arată riscul de interacțiuni clinice din cauza utilizării medicamentelor și scăzut. Nu înregistrați interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic necesită ajustarea dozei.
Linagliptinul nu are niciun impact clinic legat de farmacocinetica metforminei, glibenclamidei, simvastatinului, pioglitazonei, warfarinei, digoxinei sau contraceptivelor orale, ceea ce oferă dovezi in vivo că tendința este mai puțin probabil să provoace interacțiuni medicamentoase cu substraturile CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C8. P-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-GOP2C, P-CYP2C, P-CYP2C cation organic (OCT).
Metformină: La voluntari sănătoși, utilizați simultan metformin 850 mg doze de trei ori pe zi cu o doză la pragul de tratament de 10 mg Linagliptin o dată pe zi nu modifică semnificația clinică a linagliptin sau metformin. Prin urmare, Linagliptin nu este un inhibitor prin ocean.
Sulphonylirros: farmacocinetica dinamică în stare stabilă atunci când se utilizează doza de 5 mg de linagliptin nu este modificată atunci când este utilizată cu o doză unică de 1,75 mg glibenclamid (gliburidă) și multe doze de linagliptin orală de 5 mg. Cu toate acestea, există o reducere de 14% atât a valorilor ASC, cât și a CMAX ale glibenclamidei, ceea ce nu este semnificativ clinic. Deoarece glibenclamida este metabolizată în principal de CYP2C9, aceste date susțin, de asemenea, că Linagliptin nu este un inhibitor al CYP2C9. Interacțiunile clinice care pot apărea greu cu alte sulfoniluree (de exemplu, Ghipizidă, Tolbutamidă și Glimepiridă) sunt excretate în principal de CYP2C9 similar cu glibenclamida.
Tiazolidindionă: Utilizați simultan doze zilnice de 10 mg linagliptin (în pragul tratamentului) cu doze zilnice de 45 mg pioglitazonă - un substrat al CYP2C8 și CYP3A4 fără influență clinică asupra farmacocineticii atât a linagliptinului, cât și a metaboliților piogliptin, intermediari activi ai metabolitului pioglitazonului sau ai pioglitazonului. CYP2C8 in vivo și susțin concluzia că inhibarea CYP3A4 in vivo a linagliptinului este neglijabilă.
ritonavir. A fost efectuat un studiu pentru a evalua influența ritonavirului, un inhibitor puternic al glicoproteinei P și a CYP3A4, asupra farmacocineticii Linagliptin. Utilizarea concomitentă a unei doze unice de 5 mg linagliptin și a dozelor multiple orale de 200 mg ritonavir crește ASC și CMAX linagliptin de aproximativ 2, respectiv de 3 ori. Simularea nivelurilor plasmatice de linagliptin într-o stare stabilă atunci când este disponibilă și fără ritonavir arată o creștere a concentrației de medicamente care nu însoțesc acumularea. Modificările farmacocinetice ale linagliptinului nu sunt considerate semnificative clinic. Prin urmare, se consideră că interacțiunile clinice sunt dificile cu inhibitorii P-Glycoprotein/CYP3A4 și nu este nevoie să se ajusteze doza.
Rifampicină: a fost efectuat un studiu pentru a evalua efectele rifampicinei, o glicoproteină P de inducție puternică și CYP3A4, asupra farmacocineticii dinamice a linagliptinului atunci când este utilizată în doză de 5 mg. Utilizarea concomitentă a dozelor de linagliptin cu rifampicină duce la o scădere cu 39,6% și, respectiv, 43,8% a ASC și, respectiv, CMAX în starea stabilă a linagliptinului și reduce cu aproximativ 30% a inhibitorului DPP-4 în concentrația minimă. Prin urmare, combinația de Linagliptin și substanțe puternice de inducție a P-GP este considerată a fi eficientă din punct de vedere clinic, deși eficiența totală poate să nu fie atinsă.
Digoxină: Utilizarea zilnică simultană a 5 mg Linagliptin cu doze multiple de 0,25 mg Digoxină la voluntari sănătoși nu afectează farmacocinetica Digoxinei. Prin urmare, pe Vivo, Linagliptin nu este un inhibitor de transport prin intermediari ai glicoproteinei P.
warfarină: doza zilnică de 5 mg linagliptin nu modifică farmacocinetica izomerilor S (-) sau R (+) warfarină, un substrat al CYP2C9, aceasta arată că linagliptin nu este un inhibitor al CYP2C9.
Simvastatină: La un voluntar sănătos, administrarea zilnică a dozei de 10 mg Linagliptin (în pragul de tratament) are un efect minim asupra farmacocineticii în stare stabilă a simvastatinei, un substrat sensibil al CYP3A4. După utilizarea simultană a 10 mg de linagliptin cu 40 mg de simvastatină pe zi timp de 6 zile, ASC plasmatică a simvastatinului a crescut cu 34% și CMAX plasmatic a crescut cu 10%. Prin urmare, Linagliptin este considerat un inhibitor slab al metabolismului prin intermediari CYP3A4 și nu trebuie să ajusteze doza de substrat transformat de CYP3A4 atunci când este utilizat simultan.
Pilule contraceptive orale: administrate simultan cu 5 mg de Linagliptin nu modifică farmacocinetica în stare stabilă a levonorgilestreltradiolului sau absolută a ethinorglestrel-tradiol. biodisponibilitatea linagliptinului este de aproximativ 30%. Datorită utilizării concomitente a Linagliptin la o masă bogată în grăsimi care nu provoacă efecte clinice asupra farmacocineticii, Linagliptin poate fi utilizat sau nu cu alimente.
metformin
Riscul de acidoză lactică crește la pacienții cu otrăvire alcoolică acută (în special în caz de post, malnutriție sau insuficiență hepatică) din cauza ingredientului activ Metformin din Trajenta Duo (vezi secțiunea de avertizare specială și precaută). Alcoolul și alcoolul trebuie evitate.Medicamentele originale cationice sunt excretate în principal prin tubii renali (de exemplu, cimetidina) pot interacționa cu metformină datorită competiției pentru a fi transportate de tubii renali. Un studiu care a fost elaborat pe 7 voluntari sănătoși a arătat că doza de cimetidină de 400 mg de 2 ori pe zi crește nivelul de metformină (ASC) în organism cu 50% și CMAX cu 81%. Prin urmare, este recomandabil să luați în considerare monitorizarea îndeaproape a zahărului din sânge, ajustarea dozei în doza recomandată și modificarea tratamentului diabetului zaharat atunci când sunt utilizate simultan cu medicamente pentru îndepărtarea cationilor prin tubii renali.
ANHYDRASE CARBANDRASE ACCESSS
Topiramatul sau alți inhibitori carbonici ai anhidrazei (de exemplu, zonisamidă, acetazolamidă sau diclorfenamidă) provoacă adesea pierderea de bicarbonat seric și determină metabolismul hipertensiunii arteriale, fără a modifica spațiul anionic. Utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate provoca acidoză metabolică. Aveți grijă să utilizați aceste medicamente la pacienții tratați cu Trajenta Duo, deoarece poate crește riscul de acidoză lactică.
Injectarea substanței de contrast intern la pacienții care sunt tratați pentru metformină poate duce la afectarea funcției renale și poate provoca acidoză lactică. Opriți utilizarea metforminei înainte sau în momentul efectuării screening-urilor folosind substanțe de contrast care conțin iod la pacienții cu EGFR în intervalul 30 - 60 ml/min/1,73 m2, pacienții cu antecedente de insuficiență hepatică, alcoolism, insuficiență cardiacă sau pacienții vor folosi bumper optic care conține iod în liniile arteriale. Reevaluați EGFR 48H după screening și reutilizați metformin dacă funcția rinichilor este stabilă.
Depozitare
Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.
Alte medicamente
- BENZHEXOL 2MG TABLETS
- CEFALEXIN 500MG CAPSULES
- DIUMIDE-K CONTINUS TABLETS
- PANADOL ADVANCE 500 MG TABLETS
- Velmetia
- ZINDACLIN 1% GEL
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions