Trajenta duo 2,5mg/500mg Boehringerer θεραπεία διαβήτη τύπου 2 (14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 14 δισκίων
Προδιαγραφές Μετφορμίνη, λιναγλιπτίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
μετφορμίνη	500 mg
Λιναγλιπτίνη	2,5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

trajenta duo 2,5 mg/500 mg ενδείκνυται θεραπεία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Το φάρμακο που χρησιμοποιείται για πρόσθετη θεραπεία για κατάλληλη και άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ενηλίκων θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ταυτόχρονα με λιναγλιπτίνη και μετφορμίνη. δεν έχουν ελεγχθεί για το σάκχαρο αίματος κατάλληλο για μετφορμίνη εφάπαξ διαδικασίας. Υποβάλλονται σε έλεγχο του σακχάρου του αίματος όταν αντιμετωπίζονται ταυτόχρονα λιναγλιπτίνη και μετφορμίνη ξεχωριστά.

Φαρμακείο

λιναγλιπτίνη

Το

είναι ένας αναστολέας ενζύμου DPP - 4 (διπεπτιδυλική πεπτιδάση 4), είναι ένα ένζυμο που εμπλέκεται στην αδρανοποίηση της ορμόνης της Ινκρετίνης GLP - 1 και της GIP (πεπτίδιο - 1 γλυκαγόνη, πολυπεπτίδιο που διεγείρει την ινσουλινοεξαρτώμενη γλυκόζη). Αυτές οι ορμόνες δεσμεύονται από το ένζυμο DPP - 4.

Και οι δύο ορμόνες ινκρετίνης σχετίζονται με τη φυσιολογική ρύθμιση για την ισορροπία της γλυκόζης. Η ινκρετίνη απεκκρίνεται σε χαμηλή συγκέντρωση κατά τη διάρκεια της ημέρας και αυτή η συγκέντρωση αυξάνεται αμέσως μετά το φαγητό. GLP - 1 và GIP làm tăng sinh tổng hợp ινσουλίνη và bài tiết γλυκαγόνη từ tế bào beta ở tụy khi đường huyết ở mờng vàngûc. Hơn nữa, GLP - 1 cũng làm giảm bài tiết glucagon từ các tế bào alpha ở tụy, dẫn đến làm giảợm bài tiỿ

Linagliptin gắn kết rất hiệu quả với DPP - 4 và có thể tách rời được nhờ đó làm tăng ổn đhàng kịn độ incretin hoạt tính. Η λιναγλιπτίνη αυξάνει την έκκριση γλυκόζης εξαρτάται από τη γλυκόζη και μειώνει την απέκκριση της έκκρισης γλυκαγόνης, επομένως γενικά βελτιώνει την ισορροπία της γλυκόζης. Λιναγλιπτίνη gắn kết một cách chọn lọc với DPP - 4 và có tính chọn lọc > 10.000 lần so với hoạt tính DPP9 - vitro.

υδροχλωρική μετφορμίνη

Το

είναι ένα διγουανίδιο που έχει δράση κατά της υπέρτασης, μειώνοντας τόσο τα επίπεδα σακχάρου στο πλάσμα σε βασικό επίπεδο όσο και μετά τα γεύματα. Το φάρμακο δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης, επομένως δεν προκαλεί υπογλυκαιμία.

Η υδροχλωρική μετφορμίνη μπορεί να λειτουργήσει μέσω 3 μηχανισμών:

Μειώστε την παραγωγή γλυκόζης στο ήπαρ λόγω σύνθεσης γλυκόζης και απονομής γλυκογόνου.

Στους μύες, χάρη στην αυξανόμενη ευαισθησία στην ινσουλίνη, βελτιώνεται η απορρόφηση και η χρήση της περιφερικής γλυκόζης.

Επιβραδύνετε την απορρόφηση της γλυκόζης στο έντερο.

Η υδροχλωρική μετφορμίνη διεγείρει την ενδοκυτταρική σύνθεση γλυκογόνου λόγω της επίδρασης στη συνθάση του γλυκογόνου.

Η υδροχλωρική μετφορμίνη αυξάνει την ικανότητα μεταφοράς όλης της μεταφοράς γλυκόζης μέσω της κυτταρικής μεμβράνης (GLUT) μέχρι σήμερα.

Στους ανθρώπους, η υδροχλωρική μετφορμίνη έχει επίσης ευνοϊκή επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων, ανεξάρτητα από την επίδραση στο σάκχαρο του αίματος. Αυτό το αποτέλεσμα καταγράφεται στη δόση της θεραπείας σε κλινικές μελέτες με μακροχρόνιο και μακροχρόνιο χρόνο έρευνας: Η υδροχλωρική μετφορμίνη μειώνει τη συνολική χοληστερόλη, την LDL χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια.

φαρμακοκινητική φαρμακοκινητική

lina

απορρόφηση

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λιναγλιπτίνης είναι περίπου 30%. Πίνοντας λιναγλιπτίνη μαζί με ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά που δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική, η λιναγλιπτίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με τροφή. Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η λιναγλιπτίνη είναι ένα υπόστρωμα της p - γλυκοπρωτεΐνης και του CYP3A4.

Η ριτοναβίρη, ένας ισχυρός αναστολέας P - Γλυκοπρωτεΐνη και CYP3A4 αυξάνει τη συγκέντρωση των φαρμάκων (AUC) 2 φορές και χρησιμοποιείται πολλές φορές ταυτόχρονα Η λιναγλιπτίνη με ριφαμπικίνη, μια ισχυρή επαγωγή για το P - GP και το CYP3A, οδηγώντας σε μείωση κατά περίπου 40% του επιπέδου της AUC που οφείλεται στην AUC Αυξημένη αύξηση της λιναγλιπτίνης Εφαρμογή P - Γλυκοπρωτεΐνη.

Διανομή

Λόγω των δεσμών στους ιστούς, ο μέσος όγκος κατανομής βρίσκεται σε σταθερή κατάσταση μετά τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης 5 mg φλεβικής γραμμής λιναγλιπτίνης σε υγιή άτομα στα περίπου 1110 λίτρα, γεγονός που δείχνει ότι η λιναγλιπτίνη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς. Οι δεσμοί πρωτεΐνης πλάσματος της λιναγλιπτίνης εξαρτώνται από τη συγκέντρωση, μειωμένη από περίπου 99% σε συγκέντρωση 1 nmol/l σε 75 - 89% σε συγκέντρωση ≥ 30 nmol/l, αντανακλώντας τον κορεσμό που σχετίζεται με το DPP - 4 όταν αυξάνεται η συγκέντρωση της λιναγλιπτίνης. Σε υψηλές συγκεντρώσεις, όταν η DPP - 4 είναι πλήρως κορεσμένη, το 70 - 80% της λιναγλιπτίνης συνδέεται με άλλες πρωτεΐνες πλάσματος εκτός της DPP - 4, επομένως το 30-20% σε μη δεσμευτική μορφή στο πλάσμα.

Μεταβολισμός

Μετά τη λήψη μιας δόσης [14C] Linagliptin από του στόματος 10 mg, περίπου το 5% των ραδιενεργών ουσιών απεκκρίνονται στα ούρα. Ο μεταβολισμός παίζει δευτερεύοντα ρόλο στην αποβολή της λιναγλιπτίνης. Ένας κύριος μεταβολίτης με σχετικά 13,3% δόση λιναγλιπτίνης σε σταθερή κατάσταση ανιχνεύεται ως ουσία χωρίς φαρμακολογική δράση και επομένως δεν συμβάλλει στην αναστολή των αναστολέων της λιναγλιπτίνης στο πλάσμα DPP - 4.

Αποβολή

Αφού χορηγηθεί από του στόματος [14C] λιναγλιπτίνη σε υγιή άτομα, περίπου το 85% των δόσεων ραδιενεργού δράσης αποβάλλεται με λίπασμα (80%) ή ούρα (5%) εντός 4 ημερών από τη λήψη του φαρμάκου. Η νεφρική αφαίρεση σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 70 ml/min.

Νεφρική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης της λιναγλιπτίνης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία σε οποιοδήποτε επίπεδο. Επιπλέον, η ήπια νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της λιναγλιπτίνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 σύμφωνα με την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής ανάλυσης του ερευνητικού πληθυσμού.

Ηπατική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης της λιναγλιπτίνης για ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

απορρόφηση

Μετά τη λήψη 1 από του στόματος δόσης μετφορμίνης, το TMAX επιτυγχάνεται μετά από 2,5 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Metformin Hydrochloride 500 mg ή 850 mg σε υγιείς εθελοντές είναι περίπου 50 - 60%.

Μετά από μια από του στόματος δόση, το μη απορροφητικό φάρμακο βρίσκεται σε κόπρανα 20 - 30%.

Μετά από από του στόματος χρήση, η υδροχλωρική μετφορμίνη απορροφάται ατελής και κορεσμένη. Η φαρμακοδερμίνη απορρόφηση της υδροχλωρικής μετφορμίνης θεωρείται ότι είναι μη γραμμική.

Διανομή

Τα φάρμακα

είναι αμελητέα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η υδροχλωρική μετφορμίνη κατανέμεται στα ερυθρά αιμοσφαίρια. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα είναι χαμηλότερη από τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα και εμφανίζεται ταυτόχρονα. Πολλές δυνατότητες είναι ένα δευτερεύον διαμέρισμα διανομής. Ο μέσος όγκος διανομής (VD) κυμαίνεται από 63 - 276 l.

Μεταβολισμός

Η υδροχλωρική μετφορμίνη αποβάλλει τα ούρα σε σταθερή μορφή. Δεν υπάρχουν μεταβολίτες στον άνθρωπο.

Εξάλειψη

Το νεφρικό απόβλητο της υδροχλωρικής μετφορμίνης> 400 ml/min δείχνει ότι η υδροχλωρική μετφορμίνη αποβάλλεται με σπειραματική διήθηση και απεκκρίνεται μέσω των νεφρικών σωληναρίων. Μετά από μια από του στόματος δόση, ο εμφανής χρόνος πώλησης είναι περίπου 6,5 ώρες. Όταν η νεφρική λειτουργία μειώνεται, η απομάκρυνση των φαρμάκων μέσω των νεφρών μειώνεται ανάλογα με την κάθαρση της κρεατινίνης, επομένως ο χρόνος πώλησης διαρκεί επίσης, με αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων υδροχλωρικής μετφορμίνης στο πλάσμα.

Πριν τη λήψη Trajenta duo 2,5mg/500mg Boehringerer θεραπεία διαβήτη τύπου 2 (14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Trajenta duo 2,5 mg/500 mg από του στόματος με γεύματα με αργή δόση για τη μείωση των παρενεργειών στο γαστρεντερικό σωλήνα που σχετίζονται με τη μετφορμίνη.

Δοσολογία

συνιστώμενη δόση:

Πάρτε 1 δισκίο (2,5/500 mg, 2,5/850 mg ή 2,5/1000 mg) x 2 φορές/ημέρα. Μετφορμίνη: Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει πρόσφατα θεραπεία με μετφορμίνη, η αρχική δόση 1 δισκίου των 2,5/500 mg x 2 φορές/ημέρα.

Ασθενείς που δεν έχουν ελεγχθεί καλά με το σάκχαρο του αίματος με τη μέγιστη δόση μετφορμίνης Εφάπαξ θεραπεία: Η δόση έναρξης της συνήθους λιναγλιπτίνης είναι 2,5 mg x 2 φορές/ημέρα (συνολική δόση 5 mg/ημέρα) και της μετφορμίνης με τη δόση που χρησιμοποιείται.

Ασθενείς που μεταφέρθηκαν από συνδυασμό λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης χωριστά σε σταθερή μορφή δοσολογίας: Οι ασθενείς θα πρέπει να αρχίσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο στη δόση της λιναγλιπτίνης και της μετφορμίνης που χρησιμοποιείται.

Οι ασθενείς που δεν έχουν ελεγχθεί καλά με θεραπεία συνδυασμού μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας βρίσκονται στις μέγιστες δόσεις που μπορούν να γίνουν ανεκτή:

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η δόση του Trajenta Duo περιέχει 2,5 mg λιναγλιπτίνης 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 5 mg) και δόση μετφορμίνης παρόμοια με τη δόση του ασθενούς που χρησιμοποιείται. Όταν συνδυάζεται το Trajenta Duo με μια σουλφονυλουρία, τη χαμηλότερη δόση σουλφονυλουρίας της υπογλυκαιμίας.

Αντίστοιχα σε διαφορετικές δόσεις μετφορμίνης, το Trajenta Duo έχει την περιεκτικότητα σε 2,5 mg Linagliptin συν 500 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης, 850 mg υδροχλωρικής 00 mg μετφορμίνης υδροχλωρίδιο.

νεφρική ανεπάρκεια

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί το Trajenta Duo μόνο για ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, φάση 3α (κάθαρση κρεατινίνης [CRCI] 45-59 ml/min ή Εκτιμώμενη σπειραματική διήθηση [EGFR] 45-59 ml/min/1,73m3) Εάν δεν υπάρχουν παράγοντες που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας και ακολουθήστε τη χρήση ως μέγιστο οξύ. ημέρα.

Πρέπει να παρακολουθεί στενά τη νεφρική λειτουργία.

Εάν το CrCl ή το EGFR είναι κάτω από 45-59 ml/min και 45-59 ml/min/1,73m, πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo αμέσως).

ηπατική ανεπάρκεια

Το Trajenta duo αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια λόγω φαρμάκων που περιέχουν συστατικά μετφορμίνης.

Ηλικιωμένοι

Λόγω της νεφρικής μετφορμίνης και των ηλικιωμένων, οι ηλικιωμένοι τείνουν να επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία, επομένως η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας γίνεται συχνά σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Trajenta Duo.

παιδιά και έφηβοι

Μην συνιστείτε τη χρήση του Trajenta Duo για παιδιά κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Σε κλινικές δοκιμές ελέγχου που πραγματοποιήθηκαν σε υγιείς εθελοντές, η εφάπαξ δόση έως και 600 mg λιναγλιπτίνης (που ισοδυναμεί με 120 συνιστώμενη δόση) είναι καλά ανεκτή. Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση δόσης μεγαλύτερης από 600 mg σε ανθρώπους.

Η υπογλυκαιμία δεν εμφανίζεται με δόση υδροχλωρικής μετφορμίνης έως 85 g παρά τη γαλακτική οξέωση. Υψηλές δόσεις υδροχλωρικής μετφορμίνης ή σχετικοί παράγοντες κινδύνου μπορεί να οδηγήσουν σε γαλακτική οξέωση. Η γαλακτική οξέωση είναι επείγουσα ιατρική κατάσταση και πρέπει να αντιμετωπιστεί στο νοσοκομείο.

Θεραπεία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται η λήψη κοινών υποστηρικτικών θεραπειών, για παράδειγμα: αφαίρεση του μη απορρόφησης από τη γαστρεντερική οδό, κλινική παρακολούθηση και απαραίτητα μέτρα θεραπείας. Το πιο αποτελεσματικό μέτρο για την εξάλειψη του γαλακτικού και της υδροχλωρικής μετφορμίνης είναι η αιμοκάθαρση.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Η ασφάλεια της λιναγλιπτίνης 2,5 mg δύο φορές την ημέρα (ή βιολογικής ισοδύναμης δόσης με 5 mg μία φορά την ημέρα) σε συνδυασμό με μετφορμίνη αξιολογήθηκε σε 3500 ασθενείς με διαβήτη Τύπου 2.

Σε μάρτυρες με εικονικό φάρμακο, περισσότεροι από 1300 ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία σε δόση 2,5 mg λιναγλιπτίνης δύο φορές την ημέρα (ή βιολογικό ισοδύναμο 5 mg λιναγλιπτίνης μία φορά την ημέρα) σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ≥ 12/24 εβδομάδες.

Στη συνολική ανάλυση των θανατηφόρων δοκιμών ελέγχου, η αναλογία όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με εικονικό φάρμακο και μετφορμίνη είναι παρόμοια με την αναλογία στα 2,5 mg λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης (50,6% και 47,8%).

Το ποσοστό διακοπής της χρήσης φαρμάκων λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σε ομάδες εικονικού φαρμάκου σε συνδυασμό με μετφορμίνη είναι παρόμοιο με αυτό της ομάδας θεραπείας συνδυασμού λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης (2,6% και 2,3%).

Λόγω των επιδράσεων της αρχικής διαθέσιμης θεραπείας σε ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα, υπογλυκαιμία), οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναλύονται και παρουσιάζονται με βάση το αντίστοιχο θεραπευτικό σχήμα, προστίθενται στη θεραπεία με μετφορμίνη και προστίθενται στη θεραπεία με μετφορμίνη σε συνδυασμό σουλφονυλουρίας.

Οι μελέτες επαγγελματικού ελέγχου περιλαμβάνουν 4 μελέτες στις οποίες προστίθεται λιναγλιπτίνη στη θεραπεία με μετφορμίνη και 1 μελέτη στην οποία προστίθεται λιναγλιπτίνη στη θεραπεία με μετφορμίνη + σουλφονυλουρία.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Linagliptin + Metformin σε συνδυασμό (ανάλυση μελετών εικονικού φαρμάκου - ελέγχου):

Λοιμώξεις και παράσιτα ρινίτιδα, λαιμός*.

1: Γαστρεντερικές διαταραχές όπως κοιλιακό άλγος (βλ. Πίνακα 2) και ναυτία, έμετος, διάρροια και μείωση της λαχτάρας που εμφανίζονται πιο συχνά στα αρχικά στάδια της θεραπείας με υδροχλωρική μετφορμίνη και στις περισσότερες περιπτώσεις αυτοανάρρωση. Για πρόληψη, συνιστάται η χρήση του Trajenta Duo 2 φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια ή μετά το φαγητό.

*: Επιδράσεις μοιχείας αναφέρονται επίσης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν λιναγλιπτίνη μίας θεραπείας.

**: Επιδράσεις μοιχείας αναφέρονται επίσης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν εφάπαξ θεραπεία με μετφορμίνη.

Στη θέση του θανατηφόρου ελέγχου, η σχετική ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρεται περισσότερο στη λιναγλιπτίνη + η μετφορμίνη είναι διάρροια (0,9%) με παρόμοιο χαμηλό ποσοστό στην ομάδα μετφορμίνης + ψεύτικο (1,2%).

Αναφέρονται επιβλαβείς αντιδράσεις κατά το συνδυασμό λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης με Su:

Όταν η λιναγλιπτίνη και η μετφορμίνη συνδυάζονται με μια σουλφονυλουρία, η υπογλυκαιμία είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (22,9% στη λιναγλιπτίνη συν μετφορμίνη συν σουλφονυλουρία σε σύγκριση με 14,8% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου) και θεωρείται ότι είναι μια επιπλέον ανεπιθύμητη ενέργεια. Καμία υπογλυκαιμική υπογλυκαιμία δεν έχει ταξινομηθεί σοβαρά.

Αντιδράσεις μοιχείας κατά τον συνδυασμό λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης με ινσουλίνη:

Όταν η λιναγλιπτίνη και η μετφορμίνη χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ινσουλίνη, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρεται ως υπογλυκαιμία, αλλά εμφανίζεται με την ίδια αναλογία όταν το εικονικό φάρμακο και η μετφορμίνη συνδυάζονται με ινσουλίνη (η λιναγλιπτίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη και ινσουλίνη είναι 29,5% σε σύγκριση με 30,9% στην ομάδα με χαμηλή ινσουλίνη με ινσουλίνη). 0,9%).

Πρόσθετες πληροφορίες για κάθε μεμονωμένο συστατικό:

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν προηγουμένως με κάθε μεμονωμένο συστατικό του φαρμάκου μπορεί να είναι οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Trajenta Duo ακόμη και όταν δεν έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές με αυτό το προϊόν.

Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν τη μονοχρωματική λιναγλιπτίνη που έχει καταγραφεί στο Trajenta Duo και περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Εφάπαξ θεραπεία με μετφορμίνη:

Μεταβολικές και θρεπτικές διαταραχές 1: Γαλακτική οξέωση, Βιταμίνη Β121.

1: Μακροχρόνια θεραπεία με μετφορμίνη που σχετίζεται με τη μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης Β12, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε κλινική ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 σε μια σπάνια περίπτωση (όπως μεγάλη αναιμία ερυθρών αιμοσφαιρίων).

2: Γαστρεντερικές διαταραχές όπως κοιλιακό άλγος και ναυτία, έμετος, διάρροια, μείωση της λαχτάρας εμφανίζονται συχνότερα στο στάδιο της εμφάνισης και της ανάρρωσης στις περισσότερες περιπτώσεις. Για την πρόληψη αυτών των διαταραχών, το Metformin Hydrochloride θα πρέπει να χρησιμοποιείται 2 φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα, εάν χρησιμοποιείται για μονομερή.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με αγωγή 5 mg λιναγλιπτίνης ημερησίως στην ινσουλίνη*:

Λοιμώξεις και παράσιτα: ρινίτιδα, λαιμός*.

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: υπερευαισθησία*.

Διαταραχές φιδέ: αγγειοοίδημα, κνίδωση.

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

trajenta duo 2,5mg/500mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία λιναγλιπτίνη και/ή μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Οι οξείες καταστάσεις διατρέχουν κίνδυνο νεφρικής λειτουργίας όπως αφυδάτωση, σοβαρές λοιμώξεις, σοκ, χρήση ενδοφλέβιας σκιαγραφικής ουσίας ιωδίου. Υπολογίζω.

Αλκοολισμός.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Γενική προειδοποίηση

Μην χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg για ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή ασθενείς με διαβήτη.

Χρησιμοποιείται με γνωστά φάρμακα που προκαλούν υπογλυκαιμία

λιναγλιπτίνη

Η ινσουλίνη και τα διεγερτικά έκκρισης ινσουλίνης είναι γνωστό ότι προκαλούν υπογλυκαιμία. Σε μια κλινική μελέτη, η χρήση λιναγλιπτίνης σε συνδυασμό με έκκριση ινσουλίνης (π.χ. σουλφονυλουρία) συνοδευόταν από υψηλότερο ποσοστό υπογλυκαιμίας από μια ομάδα εικονικού φαρμάκου. Το ποσοστό υπογλυκαιμίας είναι υψηλότερο όταν χρησιμοποιείται λιναγλιπτίνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Επομένως, για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Trajenta Duo, μπορεί να ζητηθεί χαμηλότερη δόση από την έκκριση ινσουλίνης ή ινσουλίνης.

μετφορμίνη

Η υπογλυκαιμία δεν εμφανίζεται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μονονική μετφορμίνη όταν χρησιμοποιείται σε φυσιολογικές περιπτώσεις, αλλά μπορεί να εμφανιστεί όταν οι θερμίδες είναι ανεπαρκείς, όταν ασκούνται υπερβολικά χωρίς επαρκείς θερμίδες ή όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα (π.χ. su και ινσουλίνη) ή αιθανόλη. ή δηλητηρίαση από αλκοόλ είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα σε υπογλυκαιμικές επιδράσεις. Η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι δύσκολο να εντοπιστεί σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς Β-αδρενερικών.

Γαλακτική οξέωση

Η γαλακτική οξέωση είναι μια σοβαρή μεταβολική επιπλοκή που μπορεί να εμφανιστεί λόγω συσσώρευσης μετφορμίνης κατά τη θεραπεία με Trajenta Duo και θανάτου σε περίπου 50% των περιπτώσεων. Η γαλακτική οξέωση μπορεί να εμφανιστεί μαζί με μια σειρά από παθοφυσιολογικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένου του διαβήτη, και όποτε υπάρχει σημαντική μείωση της αναπαραγωγής στον ιστό και μείωση του οξυγόνου του αίματος. Όταν η μετφορμίνη θεωρείται ότι είναι η αιτία της γαλακτικής οξέωσης, η συγκέντρωση της μετφορμίνης στο πλάσμα είναι > 5 microg/ml.

Το ποσοστό γαλακτικής οξέωσης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μετφορμίνη είναι περίπου 0,03 περιπτώσεις/1000 ασθενείς/έτος, (με περίπου 0,015 θανάτους/1000 ασθενείς/έτος). Από τους περισσότερους από 20.000 ασθενείς-Μετφορμίνη που χρησιμοποιήθηκε σε κλινικές δοκιμές, καμία αναφορά δεν σχετίζεται με γαλακτική όξινη οξέωση. Περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς με διαβήτη με σημαντική νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής νόσου και μειωμένης νεφρικής αιμάτωσης, συνήθως σε περιπτώσεις όπου υπάρχουν πολλά ιατρικά/χειρουργικά προβλήματα ταυτόχρονα και ταυτόχρονα λήψη πολλών φαρμάκων.

Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια συμφόρησης πρέπει να ελέγχουν φάρμακα, ειδικά όταν συνοδεύονται από μειωμένη αιμάτωση και υποξαιμία λόγω ασταθούς ή οξείας καρδιακής ανεπάρκειας, η οποία είναι πιθανό να αυξήσει τη γαλακτική οξέωση. Ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης αυξάνεται με το επίπεδο νεφρικής ανεπάρκειας και την ηλικία των ασθενών. Επομένως, ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης μπορεί να μειωθεί σημαντικά με τον τακτικό έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μετφορμίνη.

Ειδικότερα, η θεραπεία σε ηλικιωμένους ασθενείς θα πρέπει να συνοδεύεται από ενίσχυση της νεφρικής λειτουργίας. Η θεραπεία με μετφορμίνη δεν πρέπει να ξεκινά σε κανέναν ασθενή, εκτός εάν ο έλεγχος για κάθαρση κρεατινίνης δεν δείχνει διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Επιπλέον, η μετφορμίνη θα πρέπει να διακόπτεται όταν υπάρχει οποιοδήποτε σημάδι υποξαιμίας, αφυδάτωσης ή λοίμωξης.

Επειδή η έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ικανότητα αποβολής του γαλακτικού οξέος, συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση μετφορμίνης σε ασθενείς με κλινικά στοιχεία ή εξετάσεις που δείχνουν ηπατική ανεπάρκεια. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν πίνουν πολύ αλκοόλ ενώ χρησιμοποιούν μετφορμίνη, επειδή το αλκοόλ μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της μετφορμίνης.

Επιπλέον, σταματήστε προσωρινά τη χρήση της μετφορμίνης προτού συμμετάσχετε στο τεστ εσωτερικής αντίθεσης και σε οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση είναι απαραίτητη για τον περιορισμό της τροφής και των υγρών. Η χρήση του Topiramat, ενός αναστολέα άνθρακα ανυδράσης για τη θεραπεία της επιληψίας και την πρόληψη της ημικρανίας, μπορεί να προκαλέσει μεταβολική οξέωση εξαρτάται από τη δόση και μπορεί να επιδεινώσει τον κίνδυνο να προκαλέσει η μετφορμίνη γαλακτική οξέωση. Μια πιο σοβαρή οξέωση συνοδεύεται από σημεία όπως η μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, η υπόταση και ο καρδιακός ρυθμός κατά της θεραπείας.

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να αναγνωρίζουν και να αναφέρουν αμέσως συμπτώματα. Εάν ναι, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo μέχρι να φύγει τελείως η γαλακτική οξέωση. Οι στομαχικές διαταραχές αποτελούν συχνή αναφορά κατά την έναρξη της θεραπείας με μετφορμίνη και παρατηρείται με μικρότερη συχνότητα σε ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει μακροχρόνια μετφορμίνη με σταθερές δόσεις. Οι στομαχικές διαταραχές εμφανίζονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μακροχρόνια μετφορμίνη με σταθερές δόσεις που μπορεί να προκληθούν από γαλακτική οξέωση ή άλλη σοβαρή παθολογία.

Για την εξάλειψη της γαλακτικής οξέωσης, τα επίπεδα ηλεκτρολυτών ορού, κετόνης, σακχάρου στο αίμα, pH, γαλακτικού και μετφορμίνης μπορεί να είναι χρήσιμα. Η συγκέντρωση γαλακτικού στο φλεβικό πλάσμα στο ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων είναι χαμηλότερη από 5 mmol/l σε ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη που δεν υποδηλώνουν απαραίτητα γαλακτική οξέωση και μπορεί να προκληθεί από άλλους μηχανισμούς, όπως κακό διαβητικό έλεγχο ή παχυσαρκία, υπερβολική σωματική δραστηριότητα ή τεχνικά προβλήματα κατά τις εξετάσεις αίματος.

Υποψία γαλακτικής οξέωσης σε οποιονδήποτε ασθενή με διαβήτη μεταβολική έλλειψη ενδείξεων λοίμωξης από κετονικό οξύ (ουροποιητική οδό και κετόνη αίματος). Η γαλακτική οξέωση είναι μια επείγουσα ιατρική κατάσταση, επομένως πρέπει να αντιμετωπιστεί στο νοσοκομείο. Θα πρέπει να σταματήσει τη χρήση αμέσως και να μεταφερθεί αμέσως σε μέτρα υποστήριξης υποκατάστασης σε ασθενείς με γαλακτική οξέωση που χρησιμοποιούν μετφορμίνη. Η μετφορμίνη μπορεί να διαχωριστεί (καθαρίζεται έως και 170 ml/λεπτό σε καλή αιμοδυναμική) και συνιστάται αιμοκάθαρση για την αφαίρεση της αποθήκευσης μετφορμίνης και τη βαθμονόμηση της μεταβολικής οξέωσης. Αυτός ο έλεγχος συχνά οδηγεί σε ταχεία μείωση και ανάκτηση.

παγκρεατίτιδα

Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την πώληση για οξεία παγκρεατίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της νεκρής παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν λιναγλιπτίνη. Διαβάστε προσεκτικά για τα πιθανά σημεία και συμπτώματα της παγκρεατίτιδας. Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, σταματήστε αμέσως τη χρήση του Trajenta Duo και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία. Δεν είναι γνωστό εάν ο ασθενής έχει ιστορικό φλεγμονής, αν και αυξάνει ή όχι τον κίνδυνο φλεγμονής κατά τη χρήση του Trajenta Duo.

Αντίδραση υπερευαισθησίας

Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την πώληση για σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν λιναγλιπτίνη (συστατικό του Trajenta Duo). Οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν σοκ υπερευαισθησίας, αγγειοοίδημα και ξεφλούδισμα. Σημάδια αντιδράσεων που εμφανίζονται τους πρώτους 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με Linagliptin, με λίγες αναφορές εμφανίστηκαν μετά την πρώτη δόση. Εάν υπάρχει υποψία σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo, αξιολογήστε άλλες ικανότητες που μπορεί να προκαλέσουν συμβάντα και χρησιμοποιήστε άλλο μέτρο για τη θεραπεία του διαβήτη.

Έχει αναφερθεί αξιολόγηση με άλλους αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 (DPP-4). Χρησιμοποιήστε προσεκτικά σε ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος λόγω προηγούμενης χρήσης αναστολέων DPP-4, επειδή δεν γνωρίζουν εάν αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν αγγειοοίδημα όταν λαμβάνουν θεραπεία με Trajenta Duo.

Συγκέντρωση βιταμίνης Β12

Σε μια κλινική μελέτη ελέγχου 29 εβδομάδων με μετφορμίνη, παρατηρήθηκε ότι περίπου το 7% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με μετφορμίνη έπεσαν κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα βιταμίνης Β12 και δεν υπήρχαν κλινικές εκδηλώσεις. Η μείωση αυτού του επιπέδου βιταμίνης Β12 μπορεί να οφείλεται στην παρέμβαση στην απορρόφηση της βιταμίνης Β12 από τον συνδυασμό εσωτερικών παραγόντων της Β12, ωστόσο, είναι πολύ σπάνια με αναιμία ή νευρολογική εκδήλωση λόγω σύντομου χρόνου χρήσης (

Μειώστε τη συγκέντρωση της βιταμίνης Β12, αντιστρέφοντας γρήγορα τη διακοπή της χρήσης μετφορμίνης ή τη λήψη συμπληρωμάτων με βιταμίνη Β12. Συνιστάται ο ετήσιος περιοδικός έλεγχος των αιματολογικών παραμέτρων σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Trajenta Duo και τυχόν ανωμαλίες θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να υποβάλλονται σε επεξεργασία. Σε ορισμένες περιπτώσεις (για ασθενείς που έχουν έλλειψη ή απορροφούν ελλιπή βιταμίνη Β12 ή ασβέστιο) φαίνεται να είναι εύκολο να τα επίπεδα βιταμίνης Β12 κάτω από το κανονικό. Σε αυτούς τους ασθενείς, ο τακτικός έλεγχος της βιταμίνης Β12 ορού σε 2-3 χρόνια είναι ευεργετικός.

αλκοόλ

Το κρασί είναι γνωστό ότι αυξάνει τις επιδράσεις της μετφορμίνης στον μεταβολισμό του γαλακτικού οξέος. Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να μην πίνουν υπερβολικό αλκοόλ ενώ χρησιμοποιούν το Trajenta Duo.

Έλλειψη οξυγόνου

Η καρδιαγγειακή κατάρρευση (σοκ) που οφείλεται σε οποιαδήποτε αιτία (για παράδειγμα, οξεία συμφόρηση, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και άλλες καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από υποξαιμία) σχετίζεται με γαλακτική οξέωση και μπορεί επίσης να προκαλέσει υπερουρία πριν από τα νεφρά. Το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται μόλις συμβούν αυτά τα συμβάντα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για Trajenta Duo.

Νεφρική λειτουργία

Επειδή η υδροχλωρική μετφορμίνη αποβάλλεται μέσω των νεφρών, τα επίπεδα κρεατινίνης ορού θα πρέπει να προσδιορίζονται πριν από την έναρξη της θεραπείας και την περιοδική θεραπεία:

Τουλάχιστον ετησίως σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Τουλάχιστον 2 έως 4 φορές το χρόνο σε ασθενείς με επίπεδα κρεατινίνης στο ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων και σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Αντενδείκνυται το Trajenta duo για ασθενείς με CrCl

Η μείωση της νεφρικής λειτουργίας στους ηλικιωμένους είναι συχνή και ασυμπτωματική. Είναι απαραίτητο να είστε ειδικοί σε περίπτωση που η νεφρική λειτουργία μπορεί να είναι μειωμένη, για παράδειγμα, όταν είναι αφυδατωμένη ή όταν ξεκινά η θεραπεία με φάρμακα κατά της υπέρτασης, διουρητικά και όταν ξεκινάει θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Στις παραπάνω περιπτώσεις, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με μετφορμίνη.

Λειτουργία καρδιάς

Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο οξυγόνου και νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ασθενείς με σταθερή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, το Trajenta Duo μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την τακτική παρακολούθηση της καρδιακής και νεφρικής λειτουργίας.

Το Trajenta Duo αντενδείκνυται για ασθενείς με οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και καρδιακή ανεπάρκεια είναι ασταθές επειδή το φάρμακο περιέχει μετφορμίνη (δείτε την ενότητα αντενδείξεων).

Χρήση σκιαγραφικών φαρμάκων ιωδίου

Η χρήση ενδοφλέβιας σκιαγραφικής ουσίας ιωδίου στις ακτινογραφίες μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια, επομένως μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση μετφορμίνης και να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.

Σε ασθενείς με EGFR> 60 ml/min/1,73 m πρέπει να σταματήσουν τη μετφορμίνη πριν ή κατά τη διάρκεια της έρευνας και να μην τη χρησιμοποιούν τουλάχιστον για τουλάχιστον 48 ώρες αργότερα, να χρησιμοποιούν μόνο μετά από επαναξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας και τα αποτελέσματα δεν είναι χειρότερα.

Σε ασθενείς με μέση νεφρική δυσλειτουργία (EGFR μεταξύ 45 και 60 ml/min/1,73 m), η μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από τη χρήση σκιαγραφικών ιωδίου και να μην χρησιμοποιείται τουλάχιστον 48 ώρες αργότερα, να χρησιμοποιείται μόνο μετά από επανεκτίμηση της νεφρικής λειτουργίας και χωρίς επιδείνωση των αποτελεσμάτων.

Χειρουργική

Η υδροχλωρική μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από την επέμβαση στο πλαίσιο του προγράμματος με συστηματική αναισθησία, ραχιαία αναισθησία ή εξωτερική επισκληρίδιο. Είναι δυνατή η επαναχρησιμοποίηση του φαρμάκου μετά από 48 ώρες από το χειρουργείο ή αφού ο ασθενής εγερθεί ξανά από του στόματος και μόνο όταν η νεφρική λειτουργία διαπιστωθεί ότι είναι φυσιολογική.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

λιναγλιπτίνη

Αξιολόγηση της αλληλεπίδρασης in vitro:

Η λιναγλιπτίνη είναι ένας αναστολέας που βασίζεται σε ασθενούς έως μεσαίους και ασθενείς αναστολείς ανταγωνισμού για το ισοένζυμο CYP CYP3A4, αλλά δεν αναστέλλει άλλα ISOENZEMMMMMMS CYP. Το φάρμακο δεν είναι ουσία επαγωγής για τα ισοένζυμα CYP.

Η λιναγλιπτίνη είναι ένα υπόστρωμα της p - γλυκοπρωτεΐνης και αναστέλλει τη μεταφορά της διγοξίνης μέσω των ενδιάμεσων P - Γλυκοπρωτεΐνη με χαμηλή δραστηριότητα. Με βάση αυτά τα αποτελέσματα και τις μελέτες για το Vivo, τα αλληλεπιδραστικά φάρμακα της λιναγλιπτίνης θεωρείται ότι είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσουν αλληλεπίδραση με άλλα υποστρώματα P-GP.

Αξιολόγηση αλληλεπίδρασης in vivo:

Linagliptin không có ảnh hưởng lâm sàng liên quan đến dược động học của μετφορμίνη, γλιβενκλαμίδη, σιμβαστατόνη, ντουαρφαργιταζκ tránh thai đường uống, điều này cung cấp bằng chứng in vivo cho thấy xu hướng ít gây tương tác thuốc các vỡi CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P - Γλυκοπρωτεΐνη και οργανικό κατιόν (OCT) Οργανικά κατιόντα (OCT).

Από του στόματος αντισυλληπτικά: η ταυτόχρονη χρήση με 5 mg λιναγλιπτίνης δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική στη σταθερή κατάσταση της λεβονοργεστρέλης ή της αιθινυλοιστραδιόλης.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λιναγλιπτίνης είναι περίπου 30%. Λόγω της ταυτόχρονης χρήσης της λιναγλιπτίνης σε ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά που δεν προκαλεί κλινικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική, η λιναγλιπτίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με τροφή.

μετφορμίνη

Ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης αυξάνεται σε ασθενείς με οξεία αλκοολική δηλητηρίαση (ειδικά σε περίπτωση νηστείας, υποσιτισμού ή ηπατικής ανεπάρκειας) λόγω της δραστικής ουσίας Metformin of Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg (βλ. το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται). Το αλκοόλ και το αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγονται.

Τα αρχικά κατιόντα φάρμακα απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρικών σωληναρίων (για παράδειγμα, η σιμετιδίνη) μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τη μετφορμίνη λόγω του ανταγωνισμού που θα μεταφερθεί από τα νεφρικά σωληνάρια. Επομένως, συνιστάται να εξετάζετε προσεκτικά την παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα, να προσαρμόζετε τη δόση στη συνιστώμενη δόση και να αλλάζετε τη θεραπεία του διαβήτη όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα αφαίρεσης κατιόντων μέσω των νεφρικών σωληναρίων. μεταβολισμός υπέρτασης, χωρίς αλλαγή χώρου ανιόντων. Η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μεταβολική οξέωση. Να είστε προσεκτικοί να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg λόγω αυξημένου κινδύνου γαλακτικής οξέωσης.

Η έγχυση του ενδαγγειακού σκιαγραφικού σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για μετφορμίνη μπορεί να οδηγήσει σε έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και να προκαλέσει γαλακτική οξέωση.

Σταματήστε τη χρήση μετφορμίνης πριν ή κατά τη στιγμή της διεξαγωγής μιας σάρωσης με χρήση σκιαγραφικού που περιέχει ιώδιο σε ασθενείς με EGFR της τάξης των 30-60 ml/min/1,73m2, ασθενείς με ιστορικό ηπατικής ανεπάρκειας, αλκοολισμού, καρδιακής ανεπάρκειας ή ασθενείς θα χρησιμοποιούν σκιαγραφικά που περιέχουν ιώδιο κατά αρτηρία. Επαναξιολογήστε το EGFR 48 ώρες μετά τον έλεγχο και επαναχρησιμοποιήστε τη μετφορμίνη εάν η νεφρική λειτουργία είναι σταθερή.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.