Trajenta duo 2,5 mg/500 mg Boehringerer tratamiento de la diabetes tipo 2 (14 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 14 comprimidos
Especificaciones Metformina, linagliptina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| metformina | 500mg |
| Linagliptina | 2,5 mg |
Usos
Indicaciones
trajenta duo 2,5mg/500mg tratamiento indicado en los siguientes casos:
Farmacia
linagliptina
es un inhibidor de la enzima DPP - 4 (dipeptidil peptidasa 4), es una enzima involucrada en la inactivación de la hormona Incretina GLP - 1 y GIP (péptido - 1 glucagón, polipéptido estimulante de la glucosa insulinodependiente). Estas hormonas son fijadas por la enzima DPP - 4.
Ambas hormonas incretinas están relacionadas con la regulación fisiológica del equilibrio de la glucosa. La incretina se excreta en bajas concentraciones a lo largo del día y esta concentración aumenta inmediatamente después de comer. GLP - 1 y GIP son una combinación de insulina y glucagón con beta y khi đường huyết ở mức bình thường y tăng. Hơn nữa, GLP - 1 cũng làm giảm bài tiết glucagon từ các tế bào alpha ở tụy, dẫn đến làm giảm bài tiết đường ở gan.
Linagliptina es una combinación de DPP - 4 y 4 dosis de linagliptina que se pueden utilizar para el uso diario. Hay incretinas altas. La linagliptina aumenta la secreción de glucosa y reduce la excreción de la secreción de glucagón, por lo que generalmente mejora el equilibrio de la glucosa. Linagliptina puede ser de mayor valor que DPP - 4 y mayor que 10.000 para más DPP - 8 DPP - 9 tres in vitro.
clorhidrato de metformina
es una biguanida que tiene efectos antihipertensivos, reduciendo los niveles de azúcar en plasma tanto a nivel básico como después de las comidas. El fármaco no estimula la secreción de insulina por lo que no provoca hipoglucemia.
El clorhidrato de metformina puede actuar a través de 3 mecanismos:
En el músculo, gracias al aumento de la sensibilidad a la insulina, mejora la absorción y utilización de la glucosa periférica.
El clorhidrato de metformina estimula la síntesis de glucógeno intracelular debido a la influencia sobre la glucógeno sintasa.
El clorhidrato de metformina aumenta la capacidad de transporte de todo el transporte de glucosa a través de la membrana celular (GLUT) hasta la fecha.
En humanos, el clorhidrato de metformina también tiene un efecto favorable sobre el metabolismo de los lípidos, independientemente del efecto sobre el azúcar en sangre. Este efecto se registra en la dosis de tratamiento en estudios clínicos con un tiempo de investigación largo y prolongado: el clorhidrato de metformina reduce el colesterol total, el colesterol LDL y los triglicéridos.
farmacocinética farmacocinética
lina
absorción
La biodisponibilidad absoluta de linagliptina es aproximadamente del 30%. Al beber linagliptina junto con una comida rica en grasas que no afecte la farmacocinética, linagliptina se puede usar o no con alimentos. Los estudios in vitro muestran que la linagliptina es un sustrato de la glicoproteína p y del CYP3A4.
Ritonavir, un potente inhibidor de la glicoproteína P y CYP3A4, aumenta la concentración de fármacos (AUC) 2 veces y se usa muchas veces simultáneamente. Linagliptina con rifampicina, una poderosa inducción de P - GP y CYP3A, lo que lleva a una disminución de aproximadamente el 40 % del nivel de AUC de linagliptina en un estado estable, tal vez debido al aumento de la aplicación de glicoproteína P de linagliptina.
Distribución
Debido a los enlaces de tejido, el volumen de distribución promedio de la aplicación se encuentra en un estado estable después de usar una dosis única de 5 mg de línea venosa de linagliptina en personas sanas en aproximadamente 1110 litros, lo que demuestra que la linagliptina se distribuye ampliamente en los tejidos. Los enlaces de proteína plasmática de linagliptina dependen de la concentración, reducida de aproximadamente el 99 % a una concentración de 1 nmol/l a un 75 - 89 % a una concentración de ≥ 30 nmol/l, lo que refleja la saturación asociada con DPP - 4 cuando se aumenta la concentración de linagliptina. En concentraciones elevadas, cuando la DPP - 4 está completamente saturada, entre el 70 y el 80 % de la linagliptina está unida a otras proteínas plasmáticas distintas de la DPP - 4, por lo que entre el 30 y el 20 % se encuentra en forma no vinculante en el plasma.
Metabolismo
Después de tomar una dosis de [14C] Linagliptina oral de 10 mg, aproximadamente el 5% de las sustancias radiactivas se excretan en la orina. El metabolismo juega un papel secundario en la eliminación de linagliptina. Un metabolito principal con una dosis relativamente de 13,3% de linagliptina en estado estable se detecta como una sustancia sin actividad farmacológica y, por lo tanto, no contribuye a la inhibición de DPP - 4 inhibidores plasmáticos de linagliptina.
Eliminación
Después de administrar linagliptina [14C] por vía oral a personas sanas, aproximadamente el 85% de las dosis de actividad radiactiva se eliminan mediante fertilizante (80%) o orina (5%) dentro de los 4 días posteriores a la toma del medicamento. La eliminación renal en estado estable es de aproximadamente 70 ml/min.
Insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis de linagliptina en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave.
metformina
absorción
Después de tomar 1 dosis oral de metformina, el TMAX se alcanza después de 2,5 horas. La biodisponibilidad absoluta de clorhidrato de metformina 500 mg u 850 mg en voluntarios sanos es aproximadamente del 50 al 60 %.
Después de una dosis oral, el fármaco no absorbente se encuentra en las heces en un 20 - 30%.
Después del uso oral, el clorhidrato de metformina se absorbe de forma incompleta y saturada. Se cree que la absorción del clorhidrato de metformina por farmacocoderminio no es lineal.
Distribución
Los medicamentos son insignificantes con las proteínas plasmáticas. El clorhidrato de metformina se distribuye en los glóbulos rojos. La concentración máxima en sangre es menor que la concentración máxima en plasma y aparece al mismo tiempo. Muchas posibilidades es un compartimento de distribución secundario. El volumen medio de distribución (VD) está en el rango de 63 - 276 l.
Metabolismo
El clorhidrato de metformina elimina la orina de forma constante. Sin metabolitos en humanos.
Eliminación
Los desechos renales del clorhidrato de metformina > 400 ml/min muestran que el clorhidrato de metformina se elimina por filtración glomerular y se excreta a través de los túbulos renales. Después de una dosis oral, el tiempo aparente de venta es de aproximadamente 6,5 horas. Cuando la función renal disminuye, la eliminación de los fármacos a través de los riñones disminuye proporcionalmente al aclaramiento de la creatinina, por lo que el tiempo de venta también se prolonga, resultando en un aumento de los niveles plasmáticos de clorhidrato de metformina en plasma.
antes de tomar Trajenta duo 2,5 mg/500 mg Boehringerer tratamiento de la diabetes tipo 2 (14 comprimidos)
Cómo utilizar
Trajenta duo 2,5 mg/500 mg vía oral con las comidas con una dosificación lenta para reducir los efectos secundarios en el tracto gastrointestinal relacionados con la metformina.
Dosis
dosis recomendada:
Pacientes que no han sido bien controlados con el nivel de azúcar en sangre con la dosis máxima de Metformina Terapia única: La dosis inicial de linagliptina común es de 2,5 mg x 2 veces/día (dosis total de 5 mg/día) y metformina con la dosis que se esté utilizando.
Pacientes transferidos de una combinación de linagliptina y metformina por separado a una forma de dosificación fija: los pacientes deben comenzar a usar el medicamento con la dosis de linagliptina y metformina en uso.
Los pacientes que no han estado bien controlados con el tratamiento combinado de metformina y una sulfonilurea se encuentran en las dosis máximas que pueden tolerar:
Se debe utilizar la dosis de Trajenta Duo que contiene 2,5 mg de linagliptina 2 veces al día (dosis diaria total 5 mg) y una dosis de metformina similar a la dosis del paciente en uso. Cuando se combina Trajenta Duo con una sulfonilurea, la dosis de sulfonilurea más baja es la hipoglucemia.
Correspondiente a diferentes dosis de metformina, Trajenta Duo tiene el contenido de 2,5 mg de linagliptina más 500 mg de clorhidrato de metformina, 850 mg de clorhidrato de metformina o 1000 mg de clorhidrato de metformina.
insuficiencia renal
Solo se puede utilizar Trajenta Duo para pacientes con insuficiencia renal media, fase 3a (Aclaramiento de creatinina [CRCI] 45-59 ml/min o Filtración glomerular estimada [EGFR] 45-59 ml/min/1,73m3) Si no hay factores que puedan aumentar el riesgo de aumento de la acidosis láctica y utilizarlo de la siguiente manera: Tiempo máximo recomendado cada día.
Se debe controlar de cerca la función renal.
Si CrCl o EGFR están por debajo de 45-59 ml/min y 45-59 ml/min/1,73 m, debe dejar de usar Trajenta Duo inmediatamente).
insuficiencia hepática
Trajenta duo está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática debido a medicamentos que contienen metformina.
Ancianos
Debido a la metformina renal y de edad avanzada, los ancianos tienden a deteriorar la función renal, por lo que el control de la función renal se realiza a menudo en pacientes de edad avanzada tratados con Trajenta Duo.
niños y adolescentes
No recomendamos el uso de Trajenta Duo a niños menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
En ensayos clínicos de control realizados en voluntarios sanos, se tolera bien una dosis única de hasta 600 mg de Linagliptina (equivalente a 120 dosis recomendadas). No hay experiencia utilizando una dosis superior a 600 mg en humanos.
No se produce hipoglucemia con dosis de clorhidrato de metformina de hasta 85 g a pesar de la acidosis ácida láctica. Las dosis altas de clorhidrato de metformina o los factores de riesgo asociados pueden provocar acidosis ácida láctica. La acidosis láctica es una emergencia médica y debe tratarse en el hospital.
Tratamiento
En caso de sobredosis, es aconsejable tomar tratamientos de apoyo habituales, por ejemplo: eliminación de productos que no se absorben en el tracto gastrointestinal, seguimiento clínico y medidas de tratamiento necesarias. La medida más eficaz para eliminar el lactato y el clorhidrato de metformina es la diálisis.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
La seguridad de linagliptina 2,5 mg dos veces al día (o una dosis biológica equivalente de 5 mg una vez al día) en combinación con metformina se evalúa en 3.500 pacientes con diabetes tipo 2.
En los controles con placebo, más de 1300 pacientes son tratados con una dosis de 2,5 mg de linagliptina dos veces al día (o su equivalente biológico de 5 mg de linagliptina una vez al día) en combinación con metformina en ≥ 12/24 semanas.
En el análisis general de las pruebas de control fatales, la proporción de todos los eventos adversos en pacientes con placebo y metformina es similar a la proporción en 2,5 mg de linagliptina y metformina (50,6 % y 47,8 %).
La tasa de abandono del consumo de fármacos debido a eventos adversos en los grupos de placebo combinado con metformina es similar a la del grupo de tratamiento combinado de linagliptina y metformina (2,6 % y 2,3 %).
Debido a los efectos del tratamiento inicial disponible sobre los eventos adversos (por ejemplo, hipoglucemia), los eventos adversos se analizan y presentan en función del régimen de tratamiento correspondiente, agregados al tratamiento con metformina y agregados al tratamiento con metformina en combinación con sulfonilurea.
Los estudios de control empresarial incluyen 4 estudios en los que se añade linagliptina al tratamiento con metformina y 1 estudio en el que se añade linagliptina al tratamiento con metformina + sulfonilurea.
Las reacciones adversas se notifican en pacientes que utilizan linagliptina + metformina en combinación (análisis de estudios de control con placebo):
1: Trastornos gastrointestinales como dolor abdominal (ver Tabla 2) y náuseas, vómitos, diarrea y reducción de los antojos que ocurren con mayor frecuencia en las primeras etapas del proceso de tratamiento con clorhidrato de metformina y en la autorrecuperación en la mayoría de los casos. Para prevención, recomendaciones de utilizar Trajenta Duo 2 veces al día durante o después de comer.
*: También se han notificado efectos de adulterio en pacientes que utilizan linagliptina como terapia única.
**: También se informan efectos de adulterio en pacientes que usan una terapia única con metformina.
En lugar del control mortal, la reacción adversa relevante que más se informa con linagliptina + metformina es la diarrea (0,9%), con una tasa baja similar en el grupo de metformina + productos falsos (1,2%).
Se informan reacciones nocivas al combinar linagliptina y metformina con Su:
Cuando linagliptina y metformina se combinan con una sulfonilurea, la hipoglucemia es el evento adverso más común (22,9 % en linagliptina más metformina más sulfonilurea en comparación con 14,8 % en el grupo de placebo) y se considera una reacción adversa adicional. Ninguna hipoglucemia hipoglucémica ha sido clasificada seriamente.
Reacciones de adulterio al combinar linagliptina y metformina con insulina:
Cuando se usan linagliptina y metformina en combinación con insulina, el evento adverso más común se informa como hipoglucemia, pero aparece en la misma proporción cuando el placebo y la metformina se combinan con insulina (la linagliptina en combinación con metformina e insulina es del 29,5 % en comparación con el 30,9 % en el grupo de placebo con metformina e insulina), con una proporción gravemente baja. 0,9%).
Información adicional sobre cada ingrediente individual:
Los efectos adversos que se informaron anteriormente con cada ingrediente individual del medicamento pueden ser el efecto adverso potencial de Trajenta Duo incluso cuando no se observaron en ensayos clínicos con este producto.
Todos los efectos adversos se informan en pacientes que usan linagliptina monocromática que se ha registrado en Trajenta Duo e incluyen las reacciones adversas enumeradas anteriormente.
Las reacciones adversas se informan en pacientes que utilizan el tratamiento único con metformina:
1: Tratamiento a largo plazo con metformina relacionado con la reducción de la absorción de vitamina B12, que puede provocar una deficiencia clínica de vitamina B12 en un caso raro (como una anemia de glóbulos rojos grandes).
2: Los trastornos gastrointestinales como dolor abdominal y náuseas, vómitos, diarrea y reducción de los antojos ocurren con mayor frecuencia en la etapa de surgimiento y recuperación en la mayoría de los casos. Para prevenir estos trastornos, el clorhidrato de metformina se debe usar 2 veces al día durante o después de las comidas si se usa para monómeros.
Las reacciones adversas se notifican en pacientes con tratamiento con 5 mg de linagliptina al día frente a insulina*:
Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
trajenta duo 2,5 mg/500 mg contraindicado en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usarlo
Advertencia general
No utilice Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg en pacientes con diabetes tipo 1 o pacientes con diabetes.
Se utiliza con medicamentos conocidos que causan hipoglucemia
linagliptina
Se sabe que la insulina y los estimulantes de la secreción de insulina causan hipoglucemia. En un estudio clínico, el uso de linagliptina combinada con una secreción de insulina (por ejemplo, sulfonilurea) se acompañó de una tasa más alta de hipoglucemia que un grupo de placebo. La tasa de hipoglucemia es mayor cuando se usa linagliptina en combinación con insulina en pacientes con insuficiencia renal grave. Por lo tanto, para reducir el riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza junto con Trajenta Duo, se puede solicitar una dosis más baja que la insulina o la secreción de insulina.
metformina
La hipoglucemia no aparece en pacientes que usan monometformina cuando se usa en casos normales, pero puede aparecer cuando las calorías son insuficientes, cuando se hace demasiado ejercicio sin las calorías adecuadas o cuando se usa simultáneamente con otros medicamentos hipoglucemiantes (por ejemplo, su e insulina) o etanol.
Los pacientes ancianos, débiles o desnutridos, y los pacientes con insuficiencia pituitaria o suprarrenal o intoxicación por alcohol son especialmente sensibles a los efectos hipoglucemiantes. La hipoglucemia puede ser difícil de identificar en los ancianos y en los pacientes que toman inhibidores B-adrenéricos.
Acidosis láctica
La acidosis ácida láctica es una complicación metabólica grave que puede aparecer debido a la acumulación de metformina durante el tratamiento con Trajenta Duo y la muerte en aproximadamente el 50% de los casos. La acidosis láctica puede aparecer junto con una serie de afecciones fisiopatológicas, incluida la diabetes, y siempre que haya una reducción significativa en la reproducción de los tejidos y una reducción del oxígeno en la sangre.
La acidosis láctica tiene las características de aumento de los niveles sanguíneos en la sangre (> 5 mmol/l), reduce el pH de la sangre, trastornos electrolíticos debido a un aumento en el espacio aniónico y aumenta la proporción lactato/piruvato. Cuando se considera que la metformina es la causa de la acidosis ácida láctica, la concentración plasmática de metformina es> 5 microg/ml.
La tasa de acidosis ácida láctica en pacientes que usan metformina es de aproximadamente 0,03 casos/1000 pacientes/año (con aproximadamente 0,015 muertes/1000 pacientes/año). De los más de 20.000 pacientes que utilizaron metformina en ensayos clínicos, ningún informe está relacionado con la acidosis ácida del ácido láctico. Casos que se han reportado principalmente en pacientes con diabetes con insuficiencia renal importante, incluyendo enfermedad renal y perfusión renal reducida, generalmente en casos donde hay muchos problemas médico/quirúrgicos simultáneamente y al mismo tiempo toman muchos medicamentos.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva necesitan controlar los medicamentos, especialmente cuando se acompañan de perfusión reducida e hipoxemia debido a insuficiencia cardíaca inestable o aguda, que probablemente aumente la acidosis ácida láctica. El riesgo de acidosis láctica aumenta con el nivel de insuficiencia renal y la edad de los pacientes. Por lo tanto, el riesgo de acidosis láctica se puede reducir significativamente mediante un control regular de la función renal en pacientes que toman metformina.
En particular, el tratamiento en pacientes de edad avanzada debe ir acompañado de un ajuste de la función renal. El tratamiento con metformina no debe iniciarse en ningún paciente a menos que la comprobación del aclaramiento de creatinina no muestre insuficiencia renal. Además, se debe suspender el tratamiento con metformina cuando haya algún signo de hipoxemia, deshidratación o infección.
Debido a que la disminución de la función hepática puede afectar seriamente la capacidad de eliminar lactato, es aconsejable evitar el uso de metformina en pacientes con evidencia clínica o pruebas que muestren insuficiencia hepática. Los pacientes deben tener cuidado al beber mucho alcohol mientras usan metformina, porque el alcohol puede afectar el metabolismo de la metformina.
Además, deje de usar metformina temporalmente antes de participar en la prueba de contraste interno y cualquier cirugía necesaria para limitar la ingesta de alimentos y líquidos. El uso de Topiramat, un inhibidor de la anhidrasa de carbono en el tratamiento de la epilepsia y la prevención de las migrañas, puede causar acidosis metabólica dependiendo de la dosis y puede empeorar el riesgo de que la metformina cause acidosis ácida láctica.
La acidosis ácida láctica a menudo es difícil de ver y está acompañada de síntomas inespecíficos como malestar, dolor muscular, insuficiencia respiratoria, aumento de la somnolencia y abdomen inespecífico. Una acidosis más grave viene acompañada de signos como reducción de la temperatura corporal, hipotensión y frecuencia cardíaca antitratamiento.
Se debe instruir a los pacientes para que identifiquen e informen inmediatamente los síntomas. Si es así, debe dejar de usar Trajenta Duo hasta que la acidosis láctica desaparezca por completo. Los trastornos estomacales son un reporte común al iniciar el tratamiento con metformina y se observan con menor frecuencia en pacientes que han usado metformina a largo plazo con dosis estables. Los trastornos estomacales aparecen en pacientes que utilizan metformina a largo plazo con dosis estables que pueden ser causados por acidosis ácida láctica u otra patología grave.
Para eliminar la acidosis ácida láctica, los niveles séricos de electrolitos, cetonas, azúcar en sangre, pH, lactato y metformina pueden ser útiles. La concentración de lactato en plasma venoso en el límite superior de los niveles normales es inferior a 5 mmol/l en pacientes que toman metformina, lo que no necesariamente indica acidosis ácida láctica y puede ser causada por otros mecanismos, como un control deficiente de la diabetes o la obesidad, actividad física excesiva o problemas técnicos durante los análisis de sangre.
Sospecha de acidosis láctica en cualquier paciente con diabetes metabólica sin evidencia de infección por ácido cetónico (tracto urinario y cetona en sangre). La acidosis láctica es una afección médica de emergencia por lo que debe tratarse en el hospital. Se debe suspender su uso inmediatamente y pasar inmediatamente a medidas de soporte de reemplazo en pacientes con acidosis ácida láctica que estén usando metformina. La metformina se puede separar (se elimina hasta 170 ml/minuto en buena hemodinámica) y se recomienda diálisis para eliminar el almacenamiento de metformina y calibrar la acidosis metabólica. Tal control a menudo conduce a una reducción rápida y de la recuperación.
pancreatitis
Ha habido informes posventa de pancreatitis aguda, incluida pancreatitis muerta en pacientes que usan linagliptina. Lea atentamente sobre los posibles signos y síntomas de pancreatitis. Si se sospecha pancreatitis, deje de usar Trajenta Duo inmediatamente e inicie el tratamiento adecuado. Se desconoce si el paciente tiene antecedentes de inflamación, aunque aumenta o no el riesgo de inflamación mientras usa Trajenta Duo.
Reacción de hipersensibilidad
Ha habido informes posventa sobre reacciones de hipersensibilidad graves en pacientes que usan linagliptina (un componente de Trajenta Duo). Las reacciones incluyen shock de hipersensibilidad, angioedema y descamación. Signos de reacciones que aparecen en los primeros 3 meses después del inicio del tratamiento con Linagliptina, apareciendo algunos informes después de la primera dosis. Si se sospecha una reacción de hipersensibilidad grave, deje de usar Trajenta Duo, evalúe otras capacidades que puedan causar eventos y use otra medida para tratar la diabetes.
Se ha informado evaluación con otros inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Úselo con precaución en pacientes con antecedentes de angioedema debido al uso previo de inhibidores de DPP-4 porque no saben si estos pacientes pueden tener ángeles angioedema cuando son tratados con Trajenta Duo.
Concentración de vitamina B12
En un estudio clínico de control de 29 semanas con metformina, se observó que aproximadamente el 7% de los pacientes tratados con metformina cayeron por debajo de los niveles normales de vitamina B12 y no presentaron manifestaciones clínicas. La reducción de este nivel de vitamina B12 puede deberse a la intervención en la absorción de vitamina B12 a partir de la combinación de factores internos de la B12, sin embargo, es muy raro con anemia o manifestación neurológica por el corto tiempo de uso (
Reducir la concentración de vitamina B12 se revierte rápidamente al dejar de usar metformina o suplementar con vitamina B12. Se recomienda controlar los parámetros hematológicos periódicos anuales en pacientes que utilizan Trajenta Duo y se debe considerar y procesar cualquier anomalía. En algunos casos (para pacientes que carecen o absorben vitamina B12 o calcio de forma incompleta) parece fácil que los niveles de vitamina B12 estén por debajo de lo normal. En estos pacientes, es beneficioso el control regular de la vitamina B12 sérica en 2-3 años.
alcohol
Se sabe que el vino aumenta los efectos de la metformina sobre el metabolismo del lactato. Por lo tanto, se debe advertir a los pacientes que no beban alcohol en exceso mientras usan Trajenta Duo.
Falta de oxígeno
El colapso cardiovascular (shock) debido a cualquier causa (por ejemplo, congestión aguda, infarto agudo de miocardio y otras afecciones que se caracterizan por hipoxemia) se asocia con acidosis ácida láctica y también puede provocar que la hiperurea se hiperurese antes que los riñones. El medicamento debe suspenderse tan pronto como se produzcan estos eventos en pacientes que están siendo tratados con Trajenta Duo.
Función renal
Debido a que el clorhidrato de metformina se elimina a través del riñón, se deben determinar los niveles de creatinina sérica antes del inicio del tratamiento y del tratamiento periódico:
Al menos una vez al año en pacientes con función renal normal.
Al menos 2 a 4 veces al año en pacientes con niveles de creatinina en el límite superior de los niveles normales y pacientes de edad avanzada.
Trajenta duo está contraindicado para pacientes con CrCl
Una disminución de la función renal en los ancianos es común y asintomática. Hay que tener especial cuidado en caso de que la función renal pueda verse alterada, por ejemplo, al estar deshidratado o cuando se inicia un tratamiento con antihipertensivos, diuréticos y al iniciar un tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos.
En los casos anteriores se debe comprobar la función renal antes de iniciar el tratamiento con metformina.
Función cardíaca
Los pacientes con insuficiencia cardíaca tienen un mayor riesgo de sufrir insuficiencia renal y de oxígeno. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable, Trajenta Duo se puede utilizar para la monitorización regular de la función cardíaca y renal.
Trajenta Duo está contraindicado para pacientes con insuficiencia cardíaca aguda y la insuficiencia cardíaca es inestable porque el medicamento contiene metformina (consulte la sección de contraindicaciones).
Uso de fármacos de contraste yodado
El uso de fármacos de contraste yodado intravenosos en rayos X puede provocar insuficiencia renal, por lo que puede provocar acumulación de metformina y aumentar el riesgo de acidosis ácida láctica.
En pacientes con EGFR > 60 ml/min/1,73 m se debe suspender la metformina antes o durante el examen y no usarla al menos durante al menos 48 horas después, solo usar después de una reevaluación de la función renal y los resultados no empeoran.
En pacientes con insuficiencia renal promedio (EGFR entre 45 y 60 ml/min/1,73 m), la metformina debe suspenderse 48 horas antes del uso de contrastes yodados y no usar al menos 48 horas después, solo usar después de reevaluar la función renal y no deteriorar los resultados.
Cirugía
El clorhidrato de metformina debe suspenderse 48 horas antes de la cirugía bajo el programa con anestesia sistémica, anestesia espinal o epidural externa. Es posible reutilizar el medicamento después de 48 horas de la cirugía o después de que el paciente haya sido levantado nuevamente por vía oral y solo cuando se determine que la función renal es normal.
Interacción farmacológica
linagliptina
Evaluación de la interacción in vitro:
La linagliptina es un sustrato de la p - glicoproteína e inhibe el transporte de digoxina a través de intermediarios P - glicoproteína con baja actividad. Según estos resultados y estudios en Vivo, se considera que los medicamentos interactivos con linagliptina tienen menos probabilidades de causar interacción con otros sustratos de P -GP.
Evaluación de la interacción in vivo:
metformina
El riesgo de acidosis ácida láctica aumenta en pacientes con intoxicación alcohólica aguda (especialmente en caso de ayuno, desnutrición o insuficiencia hepática) debido al ingrediente activo Metformina de Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg (ver la parte de precaución cuando se usa). Se debe evitar el alcohol y el alcohol.
Los fármacos catiónicos originales se excretan principalmente a través de los túbulos renales (por ejemplo, cimetidina) y pueden interactuar con la metformina debido a la competencia para ser transportados por los túbulos renales. Por lo tanto, es aconsejable considerar monitorear de cerca el nivel de azúcar en la sangre, ajustar la dosis a la dosis recomendada y cambiar el tratamiento de la diabetes cuando se usan simultáneamente con medicamentos que eliminan cationes a través de los túbulos renales.
CARBONO DE ANHIDRASA: El topiramato o los inhibidores del dióxido de carbono (zonisamida, acetazolamida o diclorfenamida) causan regularmente un aumento excesivo del bicarbonato sérico y provocan hipertensión en el metabolismo, sin cambiar el espacio aniónico. El uso concomitante de estos fármacos puede provocar acidosis metabólica. Tenga cuidado al usar estos medicamentos en pacientes tratados con Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg debido a un mayor riesgo de acidosis ácida láctica.
La inyección del contraste intravascular en pacientes que están siendo tratados con metformina puede provocar un deterioro de la función renal y causar acidosis láctica.
Deje de usar metformina antes o en el momento de realizar una exploración con un fármaco de contraste que contenga yodo en pacientes con EGFR en el rango de 30-60 ml/min/1,73 m2, pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática, alcoholismo, insuficiencia cardíaca o pacientes que utilizarán fármacos de contraste que contengan yodo por vía arterial. Vuelva a evaluar el EGFR 48 horas después de la detección y reutilice metformina si la función renal es estable.
Almacenamiento
En lugar seco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.
Otras drogas
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- PIRITON SYRUP
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