トラジェンタ デュオ 2.5mg/500mg ベーリンゲラー 2 型糖尿病治療薬 (14 錠)
剤形 14錠入り箱
仕様 メトホルミン、リナグリプチン
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| メトホルミン | 500mg |
| リナグリプチン | 2.5mg |
用途
適応症
トラジェンタ デュオ 2.5mg/500mg は、以下の場合の治療を適応とします。
薬局
リナグリプチン
は酵素阻害剤 DPP-4 (ジペプチジルペプチダーゼ 4) であり、インクレチン GLP-1 および GIP (ペプチド-1 グルカゴン、インスリン依存性グルコースを刺激するポリペプチド) のホルモンの不活化に関与する酵素です。これらのホルモンは、酵素 DPP - 4 によって促進されます。
どちらのインクレチン ホルモンも、グルコース バランスの生理学的調節に関連しています。インクレチンは一日を通して低濃度で排泄され、食後すぐにこの濃度は増加します。 GLP - 1 và GIP làm tăng sinh tổng hợp insulin và bài tiết glucagon từ tế bào beta ở tụy khi đường huyết ở mức bình thường và唐。 Hơn nữa、GLP - 1 回グルカゴンを確認して、アルファを確認してください。ガン。
Linagliptin は、今日、DPP を取得しました - 4 つ星を取得しました。 độ incretin hoạt tinh.リナグリプチンは、グルコースに依存してグルコースの分泌を増加させ、グルカゴン分泌の排泄を減少させるため、一般にグルコースバランスを改善します。 Linagliptin が DPP を取得しました - 4 và có tính chọn lọc > 10.000 lần so với hoạt tính DPP - 8 hoặc DPP - 9 trên inビトロ。
メトホルミン塩酸塩
は、抗高血圧効果のあるビグアナイドで、基本レベルと食後の両方の血漿糖レベルを低下させます。この薬はインスリン分泌を刺激しないため、低血糖を引き起こしません。
メトホルミン塩酸塩は 3 つのメカニズムで作用します:
筋肉では、インスリン感受性が高まるため、末梢ブドウ糖の吸収と利用が改善されます。
塩酸メトホルミンは、グリコーゲン合成酵素への影響により細胞内のグリコーゲン合成を刺激します。
塩酸メトホルミンは、これまでの細胞膜を通過するすべてのグルコース輸送 (GLUT) の輸送能力を高めます。
ヒトの場合、塩酸メトホルミンは、血糖に対する影響とは別に、脂質代謝にも好ましい影響を及ぼします。この効果は、長期間にわたる研究期間を経た臨床研究の治療用量として記録されています。塩酸メトホルミンは、総コレステロール、LDL コレステロール、中性脂肪を減少させます。
薬物動態 薬物動態
リナ
吸収
リナグリプチンの絶対的な生物学的利用能は約 30% です。薬物動態に影響を与えない脂肪の豊富な食事と一緒にリナグリプチンを飲むと、リナグリプチンは食事と一緒に使用してもしなくても問題ありません。インビトロ研究では、リナグリプチンが p-糖タンパク質と CYP3A4 の基質であることが示されています。
強力な阻害剤であるリトナビル、P - 糖タンパク質および CYP3A4 は薬物濃度 (AUC) を 2 倍増加させ、何度も同時に使用します。 リナグリプチンとリファンピシンは、P - GP および CYP3A の強力な誘導であり、おそらくリナグリプチンの上昇増加により、安定状態でのリナグリプチンの AUC レベルの約 40% の減少につながります。 アプリケーション P -糖タンパク質。
配布
組織結合により、健康な人に静脈ラインにリナグリプチン 5 mg を単回投与した後の平均適用分布量は約 1110 リットルで安定しており、リナグリプチンが組織に広く分布していることを示しています。リナグリプチンの血漿タンパク質結合は濃度に依存し、濃度 1 nmol/l の約 99% から 30 nmol/l 以上の濃度では 75 ～ 89% に減少します。これは、リナグリプチンの濃度を増加させると DPP - 4 に関連する飽和を反映します。高濃度では、DPP - 4 が完全に飽和すると、リナグリプチンの 70 ～ 80% が DPP - 4 以外の他の血漿タンパク質に結合するため、血漿中の 30 ～ 20% は非結合型になります。
代謝
[14C] リナグリプチン 10 mg を経口摂取すると、約 5% の放射性物質が尿中に排泄されます。代謝はリナグリプチンの除去において二次的な役割を果たします。安定状態でのリナグリプチンの用量が比較的 13.3% である主な代謝物は、薬理活性を持たない物質として検出されるため、リナグリプチンの血漿 DPP - 4 阻害剤の阻害には寄与しません。
除去
健康な人に [14C] リナグリプチンを経口投与すると、投与量の約 85% が投薬後 4 日以内に肥料 (80%) または尿 (5%) によって除去されます。安定した状態での腎臓の除去量は約 70 ml/分です。
肝不全: 軽度、中等度、または重度の肝不全患者に対してリナグリプチンの用量を調整する必要はありません。
メトホルミン
吸収
メトホルミンを 1 回経口摂取すると、2.5 時間後に TMAX に達します。健康なボランティアにおけるメトホルミン塩酸塩 500 mg または 850 mg の絶対バイオアベイラビリティは約 50 ～ 60% です。
経口投与後、非吸収性薬物は 20 ～ 30% の糞便中に検出されます。
経口使用後、メトホルミン塩酸塩は不完全かつ飽和状態で吸収されます。塩酸メトホルミンのファーマコデルミニウム吸収は非線形であると考えられています。
配布
薬物は血漿タンパク質に含まれる量を無視できます。塩酸メトホルミンは赤血球に分布します。血中のピーク濃度は血漿中のピーク濃度よりも低く、同時に現れます。多くの可能性は二次分配コンパートメントです。平均流通量 (VD) は 63 ～ 276 リットルの範囲です。
代謝
メトホルミン塩酸塩は、尿を一定の形で排出します。人間には代謝物はありません。
排除
塩酸メトホルミンの腎老廃物> 400 ml/min は、塩酸メトホルミンが糸球体濾過によって除去され、尿細管から排泄されることを示しています。経口投与後の見かけの販売時間は約 6.5 時間です。腎機能が低下すると、クレアチニンの除去に比例して腎臓からの薬物の除去が減少するため、販売期間も長くなり、その結果、血漿中の塩酸メトホルミン濃度が増加します。
服用する前に トラジェンタ デュオ 2.5mg/500mg ベーリンゲラー 2 型糖尿病治療薬 (14 錠)
使用方法
メトホルミンに関連した胃腸管の副作用を軽減するために、トラジェンタ デュオ 2.5 mg/500 mg を食事とともにゆっくりと経口投与します。
投与量
推奨投与量:
メトホルミンの最大用量で血糖コントロールが良好でない患者 単独療法：通常のリナグリプチンの開始用量は2.5 mg×2回/日（合計5 mg/日）であり、メトホルミンは使用用量で使用されます。
リナグリプチンとメトホルミンの組み合わせを個別に固定用量に移行した患者: 患者は、使用中のリナグリプチンとメトホルミンの用量で薬剤の使用を開始する必要があります。
メトホルミンとスルホニル尿素の併用療法で十分なコントロールが得られていない患者の場合、許容できる最大用量は次のとおりです。
リナグリプチン 2.5 mg を 1 日 2 回含む Trajenta Duo の用量（1 日の総用量 5 mg）と、使用する患者の用量と同量のメトホルミン用量を使用する必要があります。 Trajenta Duo とスルホニル尿素を組み合わせると、スルホニル尿素の低用量で低血糖が軽減されます。
さまざまなメトホルミン用量に対応して、Trajenta Duo には、2.5 mg のリナグリプチンと 500 mg の塩酸メトホルミン、850 mg の塩酸メトホルミン、または 1000 mg の塩酸メトホルミンが含まれます。
腎不全
Trajenta Duo は、中程度の腎障害、フェーズ 3a の患者にのみ使用できます (クレアチニン クリアランス [CRCI] 45 ～ 59 ml/分、または推定糸球体濾過量 [EGFR] 45 ～ 59 ml/分/1.73 m3)。乳酸性アシドーシス増加のリスクを高める要因がない場合、次のように使用します。 ヤナギ推奨の最大時間 毎日
腎機能を注意深く監視する必要があります。
CrCl または EGFR が 45 ～ 59 ml/min および 45 ～ 59 ml/min/1.73m 未満の場合は、Trajenta Duo の使用を直ちに中止する必要があります)。
肝不全
トラジェンタ デュオは、メトホルミン成分を含む薬剤による肝不全患者には禁忌です。
高齢者
腎臓および高齢者のメトホルミンにより、高齢者は腎機能が低下する傾向があるため、トラジェンタ デュオで治療を受ける高齢者の患者は腎機能のモニタリングが行われることがよくあります。
小児および青少年
薬の有効性と安全性に関するデータが不足しているため、18 歳未満の子供に Trajenta Duo を使用することはお勧めできません。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
健康なボランティアを対象に実施された対照臨床試験では、最大 600 mg のリナグリプチン (推奨用量の 120 に相当) の単回投与は十分に許容されます。人間に 600mg を超える用量を使用した経験はありません。
乳酸性アシドーシスにもかかわらず、メトホルミン塩酸塩の用量が 85g までであれば低血糖は起こりません。高用量の塩酸メトホルミンまたは関連危険因子は、乳酸性アシドーシスを引き起こす可能性があります。乳酸性アシドーシスは医療上の緊急事態であるため、病院で治療する必要があります。
治療
過剰摂取の場合は、胃腸管から吸収されないものの除去、臨床モニタリング、必要な治療措置などの一般的な支持療法を受けることをお勧めします。乳酸塩と塩酸メトホルミンを除去する最も効果的な手段は透析です。
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。
副作用
リナグリプチン 2.5 mg を 1 日 2 回（または生物学的等価用量で 5 mg を 1 日 1 回）とメトホルミンの併用の安全性が、2 型糖尿病患者 3,500 人を対象に評価されています。
プラセボを含む対照群では、1,300 人以上の患者がメトホルミンと併用して、2.5 mg のリナグリプチンを 1 日 2 回（または生物学的に同等の 5 mg のリナグリプチンを 1 日 1 回）投与され、12/24 週間以上治療されます。
致死対照試験の全体的な分析では、プラセボとメトホルミンを投与した患者におけるすべての有害事象の割合は、リナグリプチン 2.5 mg とメトホルミンを投与した場合の割合 (50.6% と 47.8%) と同様でした。
プラセボとメトホルミンの併用群における有害事象による薬物使用中止率は、リナグリプチンとメトホルミンの併用治療群（2.6% および 2.3%）と同様です。
有害事象 (低血糖など) に対する最初に利用可能な治療の影響のため、有害事象は、メトホルミン治療に追加される、およびスルホニル尿素との併用でのメトホルミン治療に追加される、対応する治療計画に基づいて分析および提示されます。
ビジネス対照研究には、メトホルミン治療にリナグリプチンを追加した 4 件の研究と、メトホルミン + スルホニル尿素治療にリナグリプチンを追加した 1 件の研究が含まれています。
リナグリプチンとメトホルミンを併用した患者で副作用が報告されています (プラセボ対照研究の分析):
1: 腹痛 (表 2 を参照) や吐き気、嘔吐、下痢などの消化器疾患。塩酸メトホルミンによる治療プロセスの初期段階で最も頻繁に起こり、ほとんどの場合自然に回復します。予防のために、トラジェンタ デュオを 1 日 2 回食中または食後に使用することをお勧めします。
*: 不倫の影響は、リナグリプチンを単剤で使用した患者でも報告されています。
**: メトホルミン単剤療法を使用している患者でも不倫の影響が報告されています。
致死的対照の代わりに、リナグリプチン + メトホルミンで最も多く報告された関連副作用は下痢 (0.9%) であり、メトホルミン + 偽のグループでは同様に低い率 (1.2%) です。
リナグリプチンおよびメトホルミンと Su を組み合わせると有害な反応が報告されています。
リナグリプチンとメトホルミンをスルホニル尿素と併用した場合、低血糖が最も一般的な有害事象であり (リナグリプチンとメトホルミンとスルホニル尿素を併用した群では 22.9%、プラセボ群では 14.8%)、追加の副作用であると考えられます。低血糖症は深刻にランク付けされていません。
リナグリプチンおよびメトホルミンとインスリンを組み合わせた場合の不倫反応:
リナグリプチンとメトホルミンをインスリンと併用した場合、最も一般的な有害事象は低血糖として報告されますが、プラセボとメトホルミンをインスリンと併用した場合も同じ割合で現れます（メトホルミンとインスリンを併用したリナグリプチンは 29.5% であるのに対し、メトホルミンとインスリンを併用したプラセボ群では 30.9%）、その割合は著しく低くなります。 0.9%)。
個々の成分に関する追加情報:
薬の個々の成分で以前に報告された副作用は、この製品の臨床試験で観察されなかった場合でも、トラジェンタ デュオの潜在的な副作用である可能性があります。
すべての副作用は、Trajenta Duo に記録されている単色リナグリプチンを使用した患者で報告されており、上記の副作用も含まれます。
メトホルミン単剤治療を使用した患者では副作用が報告されています。
1: メトホルミンによる長期治療はビタミン B12 の吸収低下に関連しており、まれなケース（大量の赤血球貧血など）では臨床的なビタミン B12 欠乏症を引き起こす可能性があります。
2: 腹痛や吐き気、嘔吐、下痢、食欲の低下などの胃腸障害は、ほとんどの場合、起床期と回復期に最も多く発生します。これらの障害を予防するには、塩酸メトホルミンをモノマーに使用する場合は食中または食後に 1 日 2 回使用する必要があります。
副作用は、インスリンに対して毎日 5 mg のリナグリプチンを投与された患者で報告されています*:
薬を使用する際は、望ましくない影響について医師に知らせてください。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
トラジェンタ デュオ 2.5mg/500mg は、次の場合には禁忌です。
使用時には注意してください
一般的な警告
1 型糖尿病患者または糖尿病患者には、Trajenta Duo 2.5 mg/500 mg を使用しないでください。
低血糖を引き起こす既知の薬剤と併用してください。
リナグリプチン
インスリンおよびインスリン分泌促進剤は低血糖を引き起こすことが知られています。臨床研究では、リナグリプチンとインスリン分泌（スルホニル尿素など）を併用すると、プラセボ群よりも高い低血糖率が発生しました。重度の腎障害のある患者にインスリンとリナグリプチンを併用すると、低血糖の割合が高くなります。したがって、トラジェンタ デュオと併用した場合の低血糖のリスクを軽減するために、インスリンまたはインスリン分泌よりも低い用量が必要になる場合があります。
メトホルミン
通常の場合、モノン メトホルミンを使用している患者には低血糖は現れませんが、カロリーが不足している場合、適切なカロリーを摂取せずに運動しすぎている場合、または他の血糖降下薬 (su やインスリンなど) やエタノールと同時に使用した場合に低血糖が現れることがあります。
高齢者、衰弱している患者、または栄養失調の患者、下垂体や副腎の機能障害、またはアルコール中毒のある患者は、特に血糖降下作用に敏感です。高齢者やアドレナリン B 阻害剤を服用している患者では、低血糖を特定するのが難しい場合があります。
乳酸性アシドーシス
乳酸性アシドーシスは、Trajenta Duo による治療中のメトホルミンの蓄積によって発生する可能性のある重篤な代謝性合併症であり、症例の約 50% で死亡します。乳酸性アシドーシスは、糖尿病などの多くの病態生理学的症状とともに、組織への生殖が大幅に低下し、血中酸素が減少したときに発生することがあります。
乳酸性アシドーシスには、血中濃度の上昇（> 5 mmol/l）、血中 pH の低下、陰イオン空間の増加による電解質障害、乳酸塩/ピルビン酸塩比の増加という特徴があります。メトホルミンが乳酸性アシドーシスの原因であると考えられる場合、血漿メトホルミン濃度は 5 μg/ml を超えます。
メトホルミンを使用している患者における乳酸性アシドーシスの発生率は、患者 1000 人あたり年間約 0.03 人です (患者 1000 人あたり年間死亡者数は約 0.015 人)。臨床試験でメトホルミンが使用された20,000人以上の患者のうち、乳酸性アシドーシスに関連した報告はありません。症例は主に、腎臓病や腎灌流低下などの重度の腎不全を伴う糖尿病患者で報告されており、通常は多くの医学的/外科的問題が同時に発生し、同時に大量の薬を服用している場合に発生します。
うっ血心不全の患者は、乳酸性アシドーシスを増加させる可能性が高い、不安定または急性心不全による灌流低下と低酸素血症を伴う場合は特に、薬物管理が必要です。乳酸性アシドーシスのリスクは、腎不全のレベルおよび患者の年齢とともに増加します。したがって、メトホルミンを使用している患者の腎機能を定期的に管理することで、乳酸性アシドーシスのリスクを大幅に軽減できます。
特に高齢者の場合は腎機能の強化を伴う治療が必要です。クレアチニンクリアランスの検査で腎機能障害が示されない限り、メトホルミン治療はいかなる患者にも開始されるべきではありません。さらに、低酸素血症、脱水症状、または感染症の兆候がある場合には、メトホルミンの使用を中止する必要があります。
肝機能の低下は乳酸を除去する能力に重大な影響を与える可能性があるため、臨床的証拠がある患者や検査で肝不全が示されている患者にはメトホルミンの使用を避けることをお勧めします。アルコールはメトホルミンの代謝に影響を与える可能性があるため、患者はメトホルミンの使用中に大量のアルコールを摂取する場合には注意する必要があります。
さらに、内部造影検査や食事や水分を制限するために必要な手術に参加する前に、メトホルミンの使用を一時的に中止してください。てんかんの治療や片頭痛の予防に脱水酵素炭素阻害剤であるトピラマットを使用すると、用量によっては代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があり、メトホルミンが乳酸性アシドーシスを引き起こすリスクを悪化させる可能性があります。
乳酸性アシドーシスは多くの場合、目に見えにくいもので、不快感、筋肉痛、呼吸不全、眠気の増加、非特異的な腹部などの非特異的な症状を伴います。より重度のアシドーシスには、体温の低下、低血圧、治療前の心拍数などの兆候が伴います。
患者には、症状を特定し、直ちに報告するよう指導される必要があります。その場合は、乳酸性アシドーシスが完全になくなるまで、トラジェンタ デュオの使用を中止する必要があります。胃障害は、メトホルミンによる治療を開始するときによく報告されますが、安定した用量でメトホルミンを長期使用した患者では頻度は低くなります。安定用量のメトホルミンを長期使用している患者には胃障害が発生しますが、これは乳酸性アシドーシスやその他の重篤な病状によって引き起こされる可能性があります。
乳酸性アシドーシスを解消するには、血清電解質、ケトン、血糖、pH、乳酸、メトホルミンのレベルが役立つ場合があります。メトホルミン服用患者の正常レベルの上限にある静脈血漿乳酸濃度は 5 mmol/l 未満ですが、これは必ずしも乳酸性アシドーシスを示しているわけではなく、糖尿病コントロール不良や肥満、過剰な身体活動、血液検査時の技術的問題など、他のメカニズムによって引き起こされている可能性があります。
ケトン酸感染 (尿路および血中ケトン体) の証拠が代謝に欠如している糖尿病患者に乳酸性アシドーシスが疑われる。乳酸性アシドーシスは緊急の病状であるため、病院で治療する必要があります。メトホルミンを使用している乳酸性アシドーシス患者は、直ちに使用を中止し、代替支援措置に直ちに移行する必要があります。メトホルミンは分離可能であり（血行力学が良好な場合は最大 170 ml/分で浄化）、メトホルミンの保存と代謝性アシドーシスの調整を除去するために透析が推奨されます。このような制御は、多くの場合、急速な回復の減少につながります。
膵炎
リナグリプチンを使用した患者における死滅性膵炎を含む、急性膵炎の販売後の報告があります。膵炎の考えられる兆候や症状についてよく読んでください。膵炎の疑いがある場合は、直ちにトラジェンタ デュオの使用を中止し、適切な治療を開始してください。患者に炎症の病歴があるかどうかは不明ですが、トラジェンタ デュオの使用中に炎症のリスクが増加するかどうかは不明です。
過敏反応
リナグリプチン (Trajenta Duo の成分) を使用した患者に重篤な過敏反応が発生したという販売後の報告があります。反応には、過敏性ショック、血管浮腫、皮むけなどが含まれます。リナグリプチンによる治療開始後最初の 3 か月以内に反応の兆候が現れ、最初の投与後にいくつかの報告が現れました。重篤な過敏反応が疑われる場合は、Trajenta Duo の使用を中止し、事象を引き起こす可能性のある他の能力を評価し、糖尿病の治療に別の手段を使用してください。
他のジペプチジル ペプチダーゼ-4 (DPP-4) 阻害剤についての評価が報告されています。以前の DPP-4 阻害剤の使用による血管浮腫の病歴のある患者には、トラジェンタ デュオで治療したときに血管浮腫が起こるかどうかがわからないため、慎重に使用してください。
ビタミン B12 濃度
メトホルミンを用いた 29 週間の対照臨床研究では、メトホルミンで治療を受けた患者の約 7% がビタミン B12 の正常レベルを下回り、臨床症状が見られなかったことが観察されました。このビタミンB12レベルの低下は、ビタミンB12の内的要因の組み合わせによるビタミンB12の吸収への介入によるものである可能性がありますが、臨床試験では使用期間が短いため（1年未満）、貧血や神経症状を伴うことは非常にまれです。このリスクはメトホルミンによる長期治療患者でより関連している可能性があり、販売後に血液学および神経反応に関する有害報告が報告されています。
メトホルミンの使用やビタミン B12 の補給を中止すると、ビタミン B12 の濃度がすぐに低下します。 Trajenta Duo を使用している患者では、毎年定期的に血液学パラメーターを管理することが推奨されており、異常があれば考慮して処理する必要があります。場合によっては（ビタミンB12やカルシウムが不足している、または吸収が不完全な患者の場合）ビタミンB12レベルが正常以下になりやすいようです。このような患者では、血清ビタミン B12 を 2 ～ 3 年間定期的に管理することが有益です。
アルコール
ワインは乳酸代謝に対するメトホルミンの効果を高めることが知られています。したがって、トラジェンタ デュオの使用中は過度のアルコールを摂取しないよう患者に警告する必要があります。
酸素不足
何らかの原因による心血管虚脱（ショック）（たとえば、急性うっ血、急性心筋梗塞、その他の症状は低酸素血症を特徴とする）は乳酸性アシドーシスと関連しており、腎臓よりも先に高尿素過尿を引き起こす可能性があります。 Trajenta Duo の治療を受けている患者にこれらの事象が発生した場合は、直ちに薬剤を中止する必要があります。
腎機能
塩酸メトホルミンは腎臓から排出されるため、治療の開始前および定期的な治療の前に血清クレアチニン レベルを測定する必要があります。
腎機能が正常な患者では少なくとも年に一度。
クレアチニンレベルが正常レベルの上限にある患者および高齢の患者には、年に少なくとも 2 ～ 4 回。
CrCl が 45 ml/分未満（EGFR
高齢者の腎機能の低下は一般的ですが、無症状です。腎機能が損なわれている可能性がある場合、たとえば、脱水症の場合、降圧剤、利尿薬による治療を開始する場合、非ステロイド性抗炎症薬による治療を開始する場合など、特別な対応が必要です。
上記の場合、メトホルミンによる治療を開始する前に腎機能をチェックする必要があります。
心臓の機能
心不全患者は、酸素障害と腎不全のリスクが高くなります。安定した慢性心不全患者の場合、Trajenta Duo を使用して心臓と腎臓の機能を定期的にモニタリングできます。
急性心不全患者および心不全患者に対する禁忌の Trajenta Duo は、薬剤にメトホルミンが含まれているため不安定です (禁忌のセクションを参照)。
ヨード造影剤の使用
X 線検査でヨード造影剤の静脈内使用は腎不全を引き起こす可能性があるため、メトホルミンの蓄積を引き起こし、乳酸性アシドーシスのリスクを高める可能性があります。
60 ml/分/1.73 m を超える EGFR の患者では、調査前または調査中にメトホルミンを中止し、その後少なくとも 48 時間はメトホルミンを使用せず、腎機能を再評価し、結果が悪化していない場合にのみ使用してください。
平均的な腎障害 (EGFR 45 ～ 60 ml/min/1.73 m) の患者では、ヨウ素造影剤を使用する 48 時間前にメトホルミンを中止する必要があり、少なくとも 48 時間後は使用せず、腎機能を再評価し、結果が悪化していない場合にのみ使用してください。
手術
全身麻酔、脊椎麻酔、または硬膜外麻酔によるプログラムに基づいて、手術の 48 時間前に塩酸メトホルミンを中止する必要があります。手術から 48 時間後、または患者が経口で再び飼育された後、腎機能が正常であると判断された場合に限り、薬剤の再使用が可能です。
薬物相互作用
リナグリプチン
インビトロ相互作用の評価:
リナグリプチンは p - 糖タンパク質の基質であり、活性の低い中間体 P - 糖タンパク質を介したジゴキシンの輸送を阻害します。これらの結果と Vivo での研究に基づいて、リナグリプチン相互作用薬は他の P -GP 基質との相互作用を引き起こす可能性が低いと考えられます。
in vivo での相互作用評価:
メトホルミン
トラジェンタ デュオ 2.5 mg/500 mg の有効成分メトホルミンにより、急性アルコール中毒患者 (特に絶食、栄養失調、または肝不全の場合) では乳酸性アシドーシスのリスクが増加します (使用上の注意の部分を参照)。アルコールやアルコールは避けるべきです。
カチオン原薬は主に尿細管を通じて排泄されます (シメチジンなど) が、尿細管によって輸送される際の競合によりメトホルミンと相互作用することがあります。したがって、尿細管を介して陽イオン除去薬と併用する場合は、血糖値を注意深く監視し、推奨用量内で用量を調整し、糖尿病の治療法を変更することを検討することをお勧めします。
無水酵素炭素: トピラメートまたは二酸化炭素阻害剤 (ゾニサミド、アセタゾラミド、またはジクロルフェンアミド) は、陰イオン空間を変えることなく、定期的に血清重炭酸塩の誇大宣伝を引き起こし、高血圧代謝を引き起こします。これらの薬剤を併用すると代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があります。トラジェンタ デュオ 2.5 mg/500 mg で治療されている患者では、乳酸性アシドーシスのリスクが高まるため、これらの薬剤を使用する場合は注意してください。
メトホルミンによる治療を受けている患者に血管内造影剤を注射すると、腎機能障害を引き起こし、乳酸アシドーシスを引き起こす可能性があります。
EGFR が 30 ～ 60 ml/分/1.73m2 の範囲にある患者、肝不全、アルコール依存症、心不全の病歴がある患者、または動脈でヨウ素を含む造影剤を使用する予定の患者では、ヨウ素含有造影剤を使用したスキャンを実行する前または実行中にメトホルミンの使用を中止してください。スクリーニングの 48 時間後に EGFR を再評価し、腎機能が安定している場合はメトホルミンを再利用します。
保管
乾燥した場所で、光を避け、温度が 30°C 未満になるようにしてください。
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