Trajenta duo 2.5mg/500mg Boehringerer pengobatan diabetes tipe 2 (14 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 14 tablet
Spesifikasi Metformin, linagliptin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Metformin	500 mg
Linagliptin	2,5 mg

Migunakake

Indikasi

trajenta duo 2.5mg/500mg dituduhake perawatan ing kasus ing ngisor iki:

Obat sing digunakake kanggo perawatan tambahan sing cocog lan olahraga kanggo nambah kontrol gula getih ing pasien diabetes jinis 2 diwasa kudu diobati bebarengan karo Linagliptin lan Metformin; durung dikontrol kanggo gula getih sing cocog kanggo metformin prosedur tunggal; Ngontrol gula getih nalika diobati bebarengan karo Linagliptin lan Metformin kanthi kapisah.

Apotek

linagliptin

minangka inhibitor enzim DPP - 4 (dipeptidyl peptidase 4), yaiku enzim sing melu mateni hormon Incretin GLP - 1 lan GIP (peptida - 1 glukagon, polipeptida stimulasi glukosa gumantung insulin). Hormon-hormon kasebut diikat dening enzim DPP - 4.

Loro-lorone hormon Incretin ana hubungane karo regulasi fisiologis kanggo keseimbangan glukosa. Incretin diekskripsikake kanthi konsentrasi sing sithik sedina muput lan konsentrasi iki mundhak sanalika sawise mangan. GLP - 1 karo GIP làm tăng sinh tổng hợp insulin karo glukagon sing digabungake karo beta beta ở tụy khi đường huyết ở mức bình thưăt. Nanging, GLP - 1 cũng làm giảm bài tiết glukagon từ cac tế bào alpha ở tụy, dẫn đến làm giảm bài tiết ganđư

Linagliptin gắn kết rất hiệu quả với DPP - 4 và có thể tách rời được nhờ đó làm tăng ổn định và inn hoạt tính. Linagliptin nambah sekresi glukosa gumantung saka glukosa lan nyuda ekskresi sekresi glukagon, saengga umume nambah keseimbangan glukosa. Linagliptin nganti pirang-pirang jam ing DPP - 4 lan luwih saka 10.000 luwih saka DPP - 8 jam ing DPP - 9 jam.

metformin hidroklorida

minangka biguanide sing nduweni efek anti-hipertensi, nyuda tingkat gula plasma ing tingkat dhasar uga sawise mangan. Obat kasebut ora ngrangsang sekresi insulin saengga ora nyebabake hipoglikemia.

Metformin hidroklorida bisa dianggo liwat 3 mekanisme:

Ngurangi produksi glukosa ing ati amarga sintesis glukosa lan penghargaan glikogen.

Ing otot, amarga nambah sensitivitas insulin, nambah panyerepan lan panggunaan glukosa perifer.

Alon nyerep glukosa ing usus.

metformin hidroklorida ngrangsang sintesis glikogen intraselular amarga pengaruhe glikogen synthase.

metformin hidroklorida nambah kemampuan transportasi kabeh transportasi glukosa liwat membran sel (GLUT) nganti saiki.

Ing manungsa, metformin hidroklorida uga nduweni efek sing apik ing metabolisme lipid, ora gumantung saka efek ing gula getih. Efek iki dicathet ing dosis perawatan ing studi klinis kanthi wektu riset sing dawa lan dawa: Metformin hidroklorida nyuda total kolesterol, kolesterol LDL lan trigliserida.

farmakokinetik farmakokinetik

lina

penyerapan

Bioavailabilitas Linagliptin pancen udakara 30%. Ngombe Linagliptin bebarengan karo panganan sing sugih lemak sing ora mengaruhi farmakokinetik, Linagliptin bisa digunakake utawa ora nganggo panganan. Panliten in vitro nuduhake yen linagliptin minangka substrat p-glikoprotein lan CYP3A4.

Ritonavir, inhibitor kuat P - Glycoprotein lan CYP3A4 nambah konsentrasi obat (AUC) kaping 2 lan digunakake kaping pirang-pirang bebarengan Linagliptin karo Rifampicin, induksi kuat kanggo P - GP lan CYP3A, sing nyebabake nyuda udakara 40% tingkat AUC Linagliptin, bisa uga amarga kenaikan linagliptin sing stabil, Glikoprotein.

Distribusi

Amarga ikatan jaringan, volume distribusi aplikasi rata-rata stabil sawise nggunakake siji-dosis 5 mg garis vena Linagliptin ing wong sing sehat kanthi udakara 1110 liter, nuduhake manawa Linagliptin disebar ing jaringan. Ikatan protein plasma Linagliptin gumantung saka konsentrasi, suda saka kira-kira 99% ing konsentrasi 1 nmol / l dadi 75 - 89% ing konsentrasi ≥ 30 nmol / l, nggambarake saturasi sing ana gandhengane karo DPP - 4 nalika nambah konsentrasi linagliptin. Ing konsentrasi dhuwur, nalika DPP - 4 rampung jenuh, 70 - 80% saka Linagliptin disambungake karo protein plasma liyane kajaba DPP - 4, dadi 30-20% ing plasma sing ora ngiket.

Metabolisme

Sawise njupuk dosis [14C] Linagliptin oral 10 mg, kira-kira 5% zat radioaktif diekskresi menyang urin. Metabolisme nduweni peran sekunder ing ngilangi linagliptin. Metabolit utama kanthi dosis linagliptin sing relatif 13,3% ing negara stabil dideteksi minangka zat tanpa aktivitas farmakologis lan mulane ora nyumbang kanggo nyegah DPP - 4 inhibitor plasma Linagliptin.

Eliminasi

Sawise menehi wong sehat kanthi lisan [14C] Linagliptin, udakara 85% saka dosis kegiatan radioaktif diilangi kanthi pupuk (80%) utawa urin (5%) sajrone 4 dina sawise njupuk obat kasebut. Ngilangi ginjel ing negara stabil kira-kira 70 ml / min.

Gagal ginjel: Ora perlu nyetel dosis linagliptin ing pasien kanthi gagal ginjal ing tingkat apa wae. Kajaba iku, gagal ginjel entheng ora mengaruhi farmakokinetik Linagliptin ing pasien diabetes jinis 2 miturut penilaian analisis farmakokinetik saka populasi riset.

Gagal ati: Ora perlu nyetel dosis linagliptin kanggo pasien kanthi gagal ati sing entheng, moderat utawa abot.

metformin.

panyerepan

Sawise njupuk 1 dosis metformin oral, TMAX digayuh sawise 2,5 jam. Bioavailabilitas mutlak Metformin Hydrochloride 500 mg utawa 850 mg ing sukarelawan sehat kira-kira 50 - 60%.

Sawise dosis oral, obat sing ora nyerep ditemokake ing feces 20 - 30%.

Sawise nggunakake lisan, Metformin Hydrochloride diserap kanthi ora lengkap lan jenuh. Penyerapan pharmacoderminium saka Metformin Hydrochloride dianggep non-linear.

Distribusi

Obat-obatan ora bisa diabaikan karo protein plasma. Metformin Hydrochloride disebarake menyang sel getih abang. Konsentrasi puncak ing getih luwih murah tinimbang konsentrasi puncak ing plasma lan katon ing wektu sing padha. Akeh kemungkinan minangka kompartemen distribusi sekunder. Volume distribusi rata-rata (VD) ana ing kisaran 63 - 276 l.

Metabolisme

metformin hidroklorida ngilangake urin kanthi bentuk konstan. Ora ana metabolit ing manungsa.

Eliminasi

Limbah ginjel saka metformin hidroklorida> 400 ml/menit nuduhake yen metformin hidroklorida diilangi kanthi filtrasi glomerulus lan diekskresi liwat tubulus ginjal. Sawise dosis oral, wektu sale katon kira-kira 6,5 jam. Nalika fungsi ginjel mudhun, penghapusan obat-obatan liwat ginjel suda proporsional karo ngresiki bun, saéngga wektu adol uga tetep, sing nyebabake paningkatan tingkat metformin hidroklorida ing plasma.

Sadurunge njupuk Trajenta duo 2.5mg/500mg Boehringerer pengobatan diabetes tipe 2 (14 tablet)

Cara nggunakake

Trajenta duo 2,5 mg/500 mg oral kanthi dhaharan kanthi dosis alon kanggo nyuda efek samping ing saluran pencernaan sing ana gandhengane karo Metformin.

Dosis

dosis sing disaranake:

Njupuk 1 tablet (2,5/500 mg, 2,5/850 mg utawa 2,5/1000 mg) x 2 kaping dina. Metformin: Kanggo pasien sing durung diobati karo Metformin, dosis wiwitan 1 tablet 2,5/500 mg x 2 kali / dina.

Pasien sing durung dikontrol kanthi apik karo gula getih kanthi dosis maksimal Metformin Terapi tunggal: Dosis wiwitan linagliptin biasa yaiku 2,5 mg x 2 kali / dina (dosis total 5 mg / dina) lan metformin kanthi dosis sing digunakake.

Pasien ditransfer saka kombinasi Linagliptin lan Metformin kanthi kapisah menyang bentuk dosis tetep: Pasien kudu miwiti nggunakake obat kasebut kanthi dosis Linagliptin lan Metformin sing digunakake.

Pasien sing durung dikontrol kanthi terapi kombinasi metformin lan sulfonylurea ana ing dosis maksimal sing bisa ditoleransi:

Sampeyan kudu nggunakake dosis Trajenta Duo ngemot 2,5 mg linagliptin 2 kali dina (total dosis saben dina 5 mg) lan dosis metformin padha karo dosis pasien sing digunakake. Nalika nggabungake Trajenta Duo karo sulfonylurea, dosis sulfonylurea ngisor hipoglikemia.

Cocog karo dosis metformin sing beda-beda, Trajenta Duo nduweni isi 2,5 mg Linagliptin ditambah 500 mg metformin hidroklorida, 850 mg metformin hidroklorida utawa 1000 mg metformin hidroklorida.

gagal ginjel

Trajenta Duo mung bisa digunakake kanggo pasien kanthi gangguan ginjel medium, fase 3a (Creatinin clearance [CRCI] 45-59 ml/min utawa Perkiraan filtrasi glomerular [EGFR] 45-59 ml/min/1.73m3) Yen ora ana faktor sing bisa nambah risiko tambah asam laktat saben dina, dianjurake kanggo nggunakake minangka nderek:

Kudu ngawasi kanthi teliti fungsi ginjel.

Yen CrCl utawa EGFR kurang saka 45-59 ml/menit lan 45-59 ml/menit/1,73m, kudu langsung mandheg nggunakake Trajenta Duo).

gagal ati

Trajenta duo dikontraindikasi ing pasien gagal ati amarga obat sing ngemot bahan metformin.

Wong tuwa

Amarga metformin ngenani babagan ginjel lan wong tuwa, wong tuwa cenderung ngganggu fungsi ginjel, mula ngawasi fungsi ginjel asring ditindakake ing pasien tuwa sing diobati karo Trajenta Duo.

bocah lan remaja

Aja nyaranake panggunaan Trajenta Duo kanggo bocah-bocah ing umur 18 taun amarga kurang data babagan efektifitas lan safety obat.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Ing uji klinis kontrol sing ditindakake ing sukarelawan sehat, dosis siji nganti 600mg Linagliptin (padha karo 120 dosis sing disaranake) bisa ditrima kanthi apik. Ora ana pengalaman nggunakake dosis sing luwih dhuwur tinimbang 600mg ing manungsa.

Hipoglikemia ora kedadeyan kanthi dosis Metformin Hydrochloride nganti 85g sanajan acidosis asam laktat. Dosis metformin hidroklorida sing dhuwur utawa faktor risiko sing ana gandhengane bisa nyebabake acidosis asam laktat. Asidosis asam laktat minangka darurat medis lan kudu diobati ing rumah sakit.

Perawatan

Yen overdosis, disaranake njupuk perawatan sing ndhukung umum, contone: mbusak ora diserep saka saluran pencernaan, pemantauan klinis lan langkah-langkah perawatan sing dibutuhake. Cara paling efektif kanggo ngilangi laktat lan metformin hidroklorida yaiku dialisis.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Keamanan Linagliptin 2,5 mg kaping pindho saben dina (utawa dosis biologis sing padha karo 5 mg sapisan dina) ing kombinasi karo Metformin ditaksir ing 3500 pasien diabetes Tipe 2.

Ing kontrol plasebo, luwih saka 1300 pasien diobati kanthi dosis 2,5 mg linagliptin kaping pindho saben dina (utawa padha karo biologis 5 mg linagliptin sapisan dina) kanthi kombinasi metformin ing ≥ 12/24 minggu.

Ing analisis reged tes kontrol fatal, proporsi kabeh efek samping ing pasien karo plasebo lan metformin padha karo rasio ing linagliptin 2,5 mg lan metformin (50,6% lan 47,8%).

Tingkat mandheg nggunakake obat amarga efek samping ing klompok plasebo sing digabung karo Metformin padha karo klompok perawatan kombinasi Linagliptin lan Metformin (2.6% lan 2.3%).

Amarga efek saka perawatan awal sing kasedhiya ing efek samping (umpamane, hipoglikemia), efek samping dianalisis lan dituduhake adhedhasar rezim perawatan sing cocog, ditambahake ing perawatan Metformin lan ditambahake ing perawatan Metformin kanthi kombinasi sulfonylurea.

Pasinaon kontrol bisnis kalebu 4 studi ing ngendi Linagliptin ditambahake ing perawatan Metformin lan 1 sinau ing ngendi Linagliptin ditambahake ing perawatan Metformin + Sulfonylurea.

Reaksi salabetipun dilaporake ing pasien sing nggunakake Linagliptin + Metformin kanthi kombinasi (analisis studi kontrol plasebo):

Infèksi lan parasit rhinitis, tenggorokan*.

1: Kelainan gastrointestinal kayata nyeri weteng (pirsani Tabel 2) lan mual, muntah, diare lan nyuda rasa ngidam sing paling kerep kedadeyan ing tahap awal proses perawatan karo Metformin hidroklorida lan pulih dhewe ing pirang-pirang kasus. Kanggo nyegah, dianjurake kanggo nggunakake Trajenta Duo kaping 2 dina sajrone utawa sawise mangan.

*: Efek jina uga dilaporake ing pasien sing nggunakake terapi tunggal linagliptin.

**: Efek jina uga dilaporake ing pasien sing nggunakake terapi Metformin tunggal.

Ing panggonan kontrol fatal, reaksi salabetipun sing paling relevan dilaporake kanggo Linagliptin + Metformin yaiku diare (0,9%) kanthi tingkat sing padha ing klompok metformin + palsu (1,2%).

Reaksi mbebayani dilaporake nalika nggabungake linagliptin lan metformin karo Su:

Nalika Linagliptin lan Metformin digabungake karo sulfonylurea, hipoglikemia minangka efek samping sing paling umum (22,9% ing Linagliptin ditambah Metformin ditambah sulfonylurea dibandhingake karo 14,8% ing klompok plasebo) lan dianggep minangka reaksi salabetipun tambahan. Ora ana hipoglikemia hipoglikemik sing dianggep serius.

Reaksi jina nalika nggabungake linagliptin lan metformin karo insulin:

Nalika Linagliptin lan Metformin digunakake ing kombinasi karo insulin, efek samping sing paling umum dilaporake minangka hipoglikemia, nanging katon ing rasio sing padha nalika plasebo lan metformin digabungake karo insulin (Linagliptin ing kombinasi karo Metformin lan Insulin yaiku 29,5% dibandhingake karo 30,9% ing klompok plasebo karo Metformin lan insulin rendah) kanthi tingkat serius. 0,9%).

Informasi tambahan babagan saben bahan:

Efek saru sing sadurunge dilapurake karo saben bahan obat kasebut bisa dadi efek samping Trajenta Duo sanajan ora diamati ing uji klinis karo produk iki.

Kabeh efek ala kacarita ing pasien nggunakake linagliptin monochromatic sing wis direkam ing Trajenta Duo lan kalebu reaksi salabetipun kadhaptar ing ndhuwur.

Reaksi salabetipun dilaporake ing pasien sing nggunakake Perawatan Tunggal Metformin:

Kelainan metabolik lan nutrisi 1: Asidosis asam laktat, Vitamin B121.

1: Pangobatan jangka panjang karo metformin sing ana gandhengane karo nyuda penyerapan vitamin B12, sing bisa nyebabake kekurangan vitamin B12 klinis ing kasus sing jarang (kayata anemia sel getih abang gedhe).

2: Kelainan gastrointestinal kayata nyeri weteng lan mual, mutahke, diare, nyuda ngidam asring kedadeyan ing tahap timbul lan pulih ing pirang-pirang kasus. Kanggo nyegah kelainan kasebut, Metformin Hydrochloride kudu digunakake kaping pindho saben dina sajrone utawa sawise mangan yen digunakake kanggo monomer.

Reaksi salabetipun kacarita ing pasien kanthi perawatan linagliptin 5 mg saben dina kanggo insulin*:

Infèksi lan parasit: rhinitis, tenggorokan*.

kelainan sistem kekebalan: hipersensitivitas*.

Kelainan vermicelli: angioedema, urtikaria.

Kabari dokter efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

trajenta duo 2.5mg/500mg contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo bahan aktif linagliptin lan/utawa metformin utawa bahan bantu obat kasebut.

Kondisi akut ana risiko fungsi ginjel kayata dehidrasi, infeksi abot, kejut, nggunakake obat kontras yodium intravena. Ngitung.

Alkoholisme.

Ati-ati nalika nggunakake

Peringatan Umum

Aja nggunakake Trajenta Duo 2.5 mg/500 mg kanggo pasien diabetes tipe 1 utawa pasien diabetes.

Digunakake karo obat sing dikenal sing nyebabake hipoglikemia

linagliptin

Insulin lan stimulan sekresi insulin dikenal nyebabake hipoglikemia. Ing panaliten klinis, panggunaan linagliptin digabungake karo sekresi insulin (umpamane sulfonylurea) diiringi tingkat hipoglikemia sing luwih dhuwur tinimbang klompok plasebo. Tingkat hipoglikemia luwih dhuwur nalika nggunakake linagliptin ing kombinasi karo insulin ing pasien kanthi gagal ginjal sing abot. Mula, kanggo nyuda risiko hipoglikemia nalika digunakake bebarengan karo Trajenta Duo, bisa njaluk dosis sing luwih murah tinimbang insulin utawa sekresi insulin.

metformin

Hipoglikemia ora katon ing pasien sing nggunakake monon metformin nalika digunakake ing kasus normal, nanging bisa uga katon nalika kalori ora cukup, nalika olahraga kakehan tanpa kalori sing nyukupi, utawa nalika digunakake bebarengan karo obat hipoglikemik liyane (umpamane su lan insulin) utawa etanol.

Pasien tuwa, lemah, utawa malnutrisi, lan pasien sing duwe efek hipofisis utawa sensitivitas alkohol utamane kanggo hipofisis utawa adrenal. Hipoglikemia bisa uga angel diidentifikasi ing wong tuwa, lan ing pasien sing njupuk inhibitor B-adrenerik.

Asidosis asam laktat

Asidosis asam laktat minangka komplikasi metabolik serius sing bisa kedadeyan amarga akumulasi metformin sajrone perawatan karo Trajenta Duo lan mati ing udakara 50% kasus. Asidosis asam laktat bisa uga katon bebarengan karo sawetara kondisi patofisiologis, kalebu diabetes, lan nalika ana pangurangan sing signifikan ing reproduksi jaringan lan nyuda oksigen getih.

Asidosis asam laktat nduweni karakteristik kenaikan tingkat getih ing getih (> 5 mmol/l), nyuda pH getih, kelainan elektrolit amarga paningkatan ruang anion/piruvat, lan nambah rasio laktat. Nalika Metformin dianggep minangka panyebab acidosis asam laktat, konsentrasi metformin plasma yaiku> 5 microg/ml.

Tingkat acidosis asam laktat ing pasien sing nggunakake metformin kira-kira 0,03 kasus / 1000 pasien / taun, (kanthi udakara 0,015 tiwas / 1000 pasien / taun). Saka luwih saka 20,000 pasien-Metformin sing digunakake ing uji klinis, ora ana laporan sing ana gandhengane karo acidosis asam laktat. Kasus sing dilapurake utamane ing pasien diabetes kanthi gagal ginjal sing signifikan, kalebu penyakit ginjel lan perfusi ginjal sing suda, biasane ing kasus sing akeh masalah medis/bedah bebarengan lan ing wektu sing padha njupuk obat sing akeh.

Pasien karo gagal jantung kongesti kudu ngontrol obat, utamane yen diiringi nyuda perfusi lan hipoksemia amarga gagal jantung sing ora stabil utawa akut, sing bisa nambah acidosis asam laktat. Risiko acidosis asam laktat mundhak kanthi tingkat gagal ginjal lan umur pasien. Mula, risiko acidosis asam laktat bisa dikurangi sacara signifikan kanthi kontrol rutin fungsi ginjel ing pasien sing nggunakake Metformin.

Utamane, perawatan ing pasien tuwa kudu ngencengi fungsi ginjel. Pangobatan metformin ora kudu diwiwiti ing pasien apa wae kajaba mriksa reresik bun ora nuduhake fungsi ginjel cacat. Kajaba iku, Metformin kudu mandheg nalika ana tandha hipoksemia, dehidrasi, utawa infeksi.

Amarga penurunan fungsi ati bisa mengaruhi kemampuan ngilangi laktat, mula disaranake supaya ora nggunakake metformin ing pasien kanthi bukti klinis utawa tes sing nuduhake gagal ati. Pasien kudu ati-ati nalika ngombe alkohol nalika nggunakake Metformin, amarga alkohol bisa mengaruhi metabolisme metformin. Nggunakake Topiramat, inhibitor karbon anhidrase ing perawatan epilepsi lan nyegah migren bisa nyebabake acidosis metabolik gumantung saka dosis lan bisa nambah risiko metformin nyebabake acidosis asam laktat.

Asidosis asam laktat asring angel dideleng, lan diiringi gejala sing ora spesifik kayata rasa ora nyaman, nyeri otot, gagal ambegan, lan ora ngantuk, tambah ngantuk. Asidosis sing luwih abot teka kanthi pratandha kayata nyuda suhu awak, hipotensi, lan detak jantung anti-pengobatan.

Pasien kudu diwènèhi pitunjuk kanggo ngenali lan langsung nglaporake gejala. Yen mangkono, sampeyan kudu mandheg nggunakake Trajenta Duo nganti acidosis asam laktat rampung. Kelainan weteng minangka laporan umum nalika miwiti perawatan karo Metformin lan diamati kanthi frekuensi sing luwih murah ing pasien sing nggunakake metformin jangka panjang kanthi dosis stabil. Kelainan weteng katon ing pasien sing nggunakake metformin jangka panjang kanthi dosis stabil sing bisa disebabake dening acidosis asam laktat utawa patologi serius liyane.

Kanggo ngilangi acidosis asam laktat, elektrolit serum, keton, gula getih, pH, laktat lan tingkat metformin bisa uga migunani. Konsentrasi laktat plasma vena ing wates ndhuwur tingkat normal luwih murah tinimbang 5 mmol / l ing pasien sing njupuk metformin sing ora mesthi nuduhake acidosis asam laktat lan bisa uga disebabake dening mekanisme liyane, kayata kontrol diabetes utawa obesitas sing kurang, kegiatan fisik sing berlebihan, utawa masalah teknis sajrone tes getih.

Dugaan asidosis asam laktat ing pasien diabetes sing ora duwe bukti metabolisme asam keton (saluran kemih lan keton getih). Asidosis asam laktat minangka kondisi medis darurat, mula kudu dirawat ing rumah sakit. Sampeyan kudu mandheg nggunakake langsung lan langsung ditransfer menyang langkah-langkah dhukungan panggantos ing pasien kanthi acidosis asam laktat sing nggunakake Metformin. Metformin bisa dipisahake (nganti 170 ml / menit kanthi hemodinamik sing apik) lan dianjurake dialisis kanggo mbusak panyimpenan Metformin lan kalibrasi asidosis metabolik. Kontrol kasebut asring nyebabake nyuda kanthi cepet lan pulih.

pankreatitis

Ana laporan sawise adol pankreatitis akut, kalebu pankreatitis mati ing pasien sing nggunakake linagliptin. Waca kanthi ati-ati babagan pratandha lan gejala pankreatitis. Yen curiga pankreatitis, langsung mandheg nggunakake Trajenta Duo lan miwiti perawatan sing cocog. Ora dingerteni manawa pasien duwe riwayat inflamasi, sanajan nambah utawa ora risiko inflamasi nalika nggunakake Trajenta Duo.

Reaksi hipersensitivitas

Ana laporan sawise adol babagan reaksi hipersensitivitas serius ing pasien sing nggunakake linagliptin (komponen saka Trajenta Duo). Reaksi kasebut kalebu kejutan hipersensitivitas, angioedema, lan peeling. Tandha reaksi sing katon ing 3 wulan pisanan sawise wiwitan perawatan karo Linagliptin, kanthi sawetara laporan muncul sawise dosis pertama. Yen reaksi hipersensitivitas serius dicurigai, mandheg nggunakake Trajenta Duo, evaluasi kemampuan liyane sing bisa nyebabake kedadeyan, lan gunakake langkah liya kanggo nambani diabetes.

Evaluasi wis dilaporake karo inhibitor Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) liyane. Gunakake kanthi ati-ati ing pasien sing duwe riwayat angioedema amarga nggunakake inhibitor DPP-4 sadurunge amarga ora ngerti manawa pasien kasebut bisa uga duwe malaikat angioedema nalika diobati karo Trajenta Duo.

Konsentrasi vitamin B12

Ing panaliten klinis kontrol 29 minggu karo Metformin, diamati manawa kira-kira 7% pasien sing diobati karo Metformin mudhun ing tingkat normal vitamin B12 lan ora ana manifestasi klinis. Ngurangi tingkat vitamin B12 iki bisa uga amarga intervensi ing panyerepan vitamin B12 saka kombinasi faktor internal B12, nanging arang banget karo anemia utawa manifestasi neurologis amarga wektu sing cendhak (

Ngurangi konsentrasi vitamin B12 kanthi cepet dibalik nalika mandheg nggunakake metformin utawa nambah vitamin B12. Disaranake kanggo ngontrol paramèter hematologi périodik taunan ing pasien sing nggunakake Trajenta Duo lan ora normal kudu dianggep lan diproses. Ing sawetara kasus (kanggo pasien sing kurang utawa nyerep vitamin B12 utawa kalsium sing ora lengkap) katon gampang kanggo tingkat vitamin B12 ing ngisor normal. Ing pasien kasebut, kontrol rutin vitamin B12 serum sajrone 2-3 taun migunani.

alkohol

Anggur dikenal bisa nambah efek metformin ing metabolisme laktat. Mula, pasien kudu dielingake supaya ora ngombe alkohol sing berlebihan nalika nggunakake Trajenta Duo.

Kurang oksigen

Kardiovaskular runtuh (kejut) amarga sabab apa wae (contone, kemacetan akut, infark miokard akut, lan kahanan liyane sing ditondoi dening hipoksemia) digandhengake karo acidosis asam laktat lan uga bisa nyebabake hiperurisemia hiperurea sadurunge ginjel. Obat kasebut kudu diendhegake sanalika kedadeyan kasebut kedadeyan ing pasien sing lagi diobati kanggo Trajenta Duo.

Fungsi ginjel

Amarga metformin hidroklorida diilangi liwat ginjel, tingkat bun serum kudu ditemtokake sadurunge wiwitan perawatan lan perawatan periodik:

Paling ora saben taun ing pasien kanthi fungsi ginjel normal.

Paling ora 2 nganti 4 kaping saben taun ing pasien kanthi tingkat bun ing wates ndhuwur tingkat normal lan pasien tuwa.

Trajenta duo sing kontraindikasi kanggo pasien CrCl

Penurunan fungsi ginjel ing wong tuwa iku umum lan asimtomatik. Sampeyan kudu khusus yen fungsi ginjel bisa cacat, contone, nalika dehidrasi utawa nalika miwiti perawatan karo obat antihipertensi, diuretik lan nalika miwiti perawatan karo obat anti-inflamasi nonsteroid.

Ing kasus ing ndhuwur, fungsi ginjel kudu dipriksa sadurunge miwiti perawatan karo metformin.

Fungsi jantung

Pasien gagal jantung duwe risiko oksigen lan gagal ginjal luwih dhuwur. Ing pasien gagal jantung kronis sing stabil, Trajenta Duo bisa digunakake kanggo ngawasi fungsi jantung lan ginjel kanthi rutin.

Kontraindikasi Trajenta Duo kanggo pasien gagal jantung akut lan gagal jantung ora stabil amarga obat kasebut ngemot metformin (deleng bagean kontraindikasi).

Nggunakake obat kontras yodium

Panganggone obat kontras yodium intravena ing sinar-X bisa nyebabake gagal ginjal, saengga bisa nyebabake akumulasi metformin lan nambah risiko acidosis asam laktat.

Ing pasien kanthi EGFR> 60 ml/menit/1,73 m kudu mungkasi metformin sadurunge utawa sajrone survey lan aja nggunakake paling ora 48 jam mengko, mung digunakake sawise evaluasi maneh fungsi ginjel lan asile ora luwih elek.

Ing pasien kanthi gangguan ginjel rata-rata (EGFR antarane 45 lan 60 ml / min / 1,73 m), Metformin kudu mandheg 48 jam sadurunge nggunakake obat kontras yodium lan ora nggunakake paling ora 48 jam mengko, mung digunakake sawise ngevaluasi fungsi ginjel lan ora nyebabake asil sing rusak.

Bedah

Metformin hidroklorida kudu mandheg 48 jam sadurunge operasi miturut program kanthi anestesi sistemik, anestesi spinal utawa epidural eksternal. Sampeyan bisa nggunakake maneh obat kasebut sawise 48 jam sawise operasi utawa sawise pasien mundhak maneh kanthi lisan lan mung nalika fungsi ginjel ditemtokake normal.

Interaksi obat

linagliptin

Assesmen interaksi In vitro:

Linagliptin minangka inhibitor adhedhasar inhibitor kompetisi lemah nganti medium lan lemah kanggo CYP isoenzyme CYP3A4, nanging ora nyandhet ISOENZEMMMMMMS CYP liyane. Obat kasebut dudu zat induksi kanggo isoenzim CYP.

Linagliptin minangka substrat p - glikoprotein lan nyegah transportasi digoxin liwat perantara P - Glikoprotein kanthi aktivitas sing sithik. Adhedhasar asil lan panaliten babagan Vivo, obat-obatan interaktif Linagliptin dianggep kurang bisa nyebabake interaksi karo substrat P-GP liyane.

Penilaian interaksi in vivo:

Linagliptin không có ảnh hưởng lâm sàng liên quan đến dược động học của metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin hay cá đường uống, điều này cung cấp bằng chứng in vivo cho thấy xu hướng ít gây tương tác thuốc với các cơ cơ 3 CYP2C9, CYP2C8, P - Glikoprotein lan kation organik (OCT) Kation Organik (OCT).

Kontrasepsi oral: digunakake bebarengan karo 5 mg linagliptin ora ngganti farmakokinetik ing kahanan stabil levonorgestrel utawa ethinylestradiol.

Bioavailability mutlak Linagliptin udakara 30%. Amarga panggunaan bebarengan Linagliptin ing panganan sing sugih lemak sing ora nyebabake efek klinis ing farmakokinetik, Linagliptin bisa digunakake utawa ora nganggo panganan.

metformin

Resiko acidosis asam laktat mundhak ing pasien keracunan alkohol akut (utamane ing kasus pasa, malnutrisi utawa gagal ati) amarga bahan aktif Metformin saka Trajenta Duo 2,5 mg / 500 mg (deleng bagean ati-ati nalika digunakake). Alkohol lan alkohol kudu dihindari.

Obat asli kation diekskresi utamane liwat tubulus ginjal (contone, cimetidine) bisa berinteraksi karo metformin amarga kompetisi diangkut dening tubulus ginjal. Mulane, disaranake kanggo nimbang ngawasi gula getih kanthi rapet, nyetel dosis ing dosis sing disaranake lan ngganti perawatan diabetes nalika digunakake bebarengan karo obat penghapus kation liwat tubulus ginjal.

KARBON ANHIDRASE: Topiramate utawa inhibitor karbon dioksida (Zonisamide, Acetazolamide utawa Dichlorphenamide) kanthi reguler nyebabake hype lan metabolisme ruang bikarbonat. Panganggone obat-obatan kasebut bisa nyebabake acidosis metabolik. Ati-ati nggunakake obat kasebut ing pasien sing diobati karo Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg amarga tambah risiko acidosis asam laktat.

Nyuntikake kontras intravaskular ing pasien sing diobati karo metformin bisa nyebabake gangguan fungsi ginjel lan nyebabake acidosis laktat.

Mungkasi nggunakake Metformin sadurunge utawa nalika nindakake scan nggunakake obat kontras sing ngemot yodium ing pasien kanthi EGFR ing kisaran 30-60 ml / min / 1.73m2, pasien sing duwe riwayat gagal ati, alkoholisme, gagal jantung utawa pasien bakal nggunakake obat kontras sing ngemot yodium kanthi arteri. Kaji maneh EGFR 48 jam sawise screening lan gunakake maneh Metformin yen fungsi ginjel stabil.

Panyimpenan

Ing panggonan sing garing, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.