Trajenta duo 2,5mg/500mg Boehringerer tratamento de diabetes tipo 2 (14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 14 comprimidos
Especificações Metformina, linagliptina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Metformina	500mg
Linagliptina	2,5mg

Usos

Indicações

trajenta duo 2,5mg/500mg indicou tratamento nos seguintes casos:

O medicamento utilizado para tratamento adicional adequado e exercício para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes adultos com diabetes tipo 2 deve ser tratado simultaneamente com Linagliptina e Metformina; não foram controlados o nível de açúcar no sangue adequado para metformina em procedimento único; Estar sob controle da glicemia quando tratados simultaneamente Linagliptina e Metformina separadamente.

Farmácia

linagliptina

é um inibidor da enzima DPP - 4 (dipeptidil peptidase 4), é uma enzima envolvida na inativação do hormônio incretina GLP - 1 e GIP (peptídeo - 1 glucagon, polipeptídeo estimulador da glicose dependente de insulina). Esses hormônios são fixados pela enzima DPP - 4.

Ambos os hormônios incretinas estão relacionados à regulação fisiológica do equilíbrio da glicose. A incretina é excretada em baixa concentração ao longo do dia e esta concentração aumenta imediatamente após a ingestão. GLP - 1 e GIP làm tăng sinh tổng hợp insulina e bài tiết glucagon para tế bào beta ở tụy khi đường huyết ở mức bình thường e tăng. Hơn nữa, GLP - 1 cũng làm giảm bài tiết glucagon từ các tế bào alpha ở tụy, dẫn đến làm giảm bài tiết đường gan.

Linagliptina é uma solução para DPP - 4 e có thể tách rời được nhờ đó làm tăng ổn định e kéo dài nồng độ incretin hoạt tính. A linagliptina aumenta a secreção de glicose depende da glicose e reduz a excreção da secreção de glucagon, por isso geralmente melhora o equilíbrio da glicose. Linagliptina pode ser obtida por meio de download de DPP - 4 e có tính chọn loc > 10.000 libras por mês de DPP - 8 horas DPP - 9 vezes in vitro.

cloridrato de metformina

é uma biguanida que tem efeitos anti-hipertensivos, reduzindo tanto os níveis de açúcar plasmático em nível básico quanto após as refeições. A droga não estimula a secreção de insulina, portanto não causa hipoglicemia.

o cloridrato de metformina pode atuar através de 3 mecanismos:

Reduz a produção de glicose no fígado devido à síntese de glicose e à concessão de glicogênio.

No músculo, graças ao aumento da sensibilidade à insulina, melhorando a absorção e utilização da glicose periférica.

Retarda a absorção de glicose no intestino.

o cloridrato de metformina estimula a síntese intracelular de glicogênio devido à influência na glicogênio sintase.

o cloridrato de metformina aumenta a capacidade de transporte de todo o transporte de glicose através da membrana celular (GLUT) até o momento.

Em humanos, o cloridrato de metformina também tem um efeito favorável no metabolismo lipídico, independente do efeito no açúcar no sangue. Este efeito é registrado na dose de tratamento em estudos clínicos com um longo e longo tempo de pesquisa: O cloridrato de metformina reduz o colesterol total, colesterol LDL e triglicerídeos.

farmacocinética farmacocinética

lina

absorção

A biodisponibilidade absoluta da Linagliptina é de cerca de 30%. Beber Linagliptina junto com uma refeição rica em gordura que não afeta a farmacocinética, a Linagliptina pode ser usada ou não com alimentos. Estudos in vitro mostram que a linagliptina é um substrato da glicoproteína-p e do CYP3A4.

Ritonavir, um forte inibidor da glicoproteína P e CYP3A4, aumenta a concentração de medicamentos (AUC) 2 vezes e é usado muitas vezes simultaneamente. Linagliptina com rifampicina, uma indução poderosa para P - GP e CYP3A, levando a uma diminuição de cerca de 40% do nível de AUC da linagliptina em um estado estável, talvez devido ao aumento aumentado da aplicação da linagliptina P - glicoproteína.

Distribuição

Devido às ligações teciduais, o volume médio de distribuição aplicado está em um estado estável após o uso de uma dose única de 5 mg de linha venosa de Linagliptina em pessoas saudáveis em cerca de 1110 litros, mostrando que a Linagliptina é amplamente distribuída aos tecidos. As ligações às proteínas plasmáticas da linagliptina dependem da concentração, reduzidas de cerca de 99% numa concentração de 1 nmol/l para 75 - 89% numa concentração de ≥ 30 nmol/l, refletindo a saturação associada ao DPP - 4 ao aumentar a concentração de linagliptina. Em altas concentrações, quando o DPP-4 está completamente saturado, 70-80% da Linagliptina está ligada a outras proteínas plasmáticas além do DPP-4, portanto, 30-20% na forma não ligante no plasma.

Metabolismo

Após tomar uma dose de [14C] Linagliptina oral de 10 mg, cerca de 5% das substâncias radioativas são excretadas na urina. O metabolismo desempenha um papel secundário na eliminação da linagliptina. Um metabólito principal com uma dose de linagliptina relativamente de 13,3% em estado estável é detectado como uma substância sem atividade farmacológica e, portanto, não contribui para a inibição do DPP - 4 inibidores plasmáticos da Linagliptina.

Eliminação

Depois de administrar Linagliptina [14C] por via oral a pessoas saudáveis, cerca de 85% das doses de atividade radioativa são eliminadas por fertilizante (80%) ou urina (5%) dentro de 4 dias após a ingestão do medicamento. A remoção renal em estado estável é de cerca de 70 ml/min.

Insuficiência renal: Não há necessidade de ajuste da dose de linagliptina em pacientes com insuficiência renal em qualquer nível. Além disso, a insuficiência renal leve não afeta a farmacocinética da Linagliptina em pacientes com diabetes tipo 2, de acordo com a avaliação da análise farmacocinética da população pesquisada.

Insuficiência hepática: Não há necessidade de ajuste da dose de linagliptina para pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave.

metformina

absorção

Após tomar 1 dose oral de metformina, o TMAX é alcançado após 2,5 horas. A biodisponibilidade absoluta do cloridrato de metformina 500 mg ou 850 mg em voluntários saudáveis é de cerca de 50 a 60%.

Após uma dose oral, o medicamento não absorvente é encontrado nas fezes de 20 a 30%.

Após uso oral, o Cloridrato de Metformina é absorvido de forma incompleta e saturada. Acredita-se que a absorção de farmacodermínio do cloridrato de metformina seja não linear.

Distribuição

os medicamentos são insignificantes com as proteínas plasmáticas. O cloridrato de metformina é distribuído nos glóbulos vermelhos. A concentração máxima no sangue é inferior à concentração máxima no plasma e aparece ao mesmo tempo. Muitas possibilidades são um compartimento de distribuição secundário. O volume médio de distribuição (VD) está na faixa de 63 a 276 l.

Metabolismo

o cloridrato de metformina elimina a urina de forma constante. Sem metabólitos em humanos.

Eliminação

O resíduo renal do cloridrato de metformina> 400 ml/min mostra que o cloridrato de metformina é eliminado por filtração glomerular e excretado pelos túbulos renais. Após uma dose oral, o tempo aparente de venda é de cerca de 6,5 horas. Quando a função renal diminui, a remoção dos medicamentos pelos rins diminui proporcionalmente à depuração da creatinina, portanto o tempo de venda também dura, resultando em aumento dos níveis plasmáticos de cloridrato de metformina no plasma.

Antes de tomar Trajenta duo 2,5mg/500mg Boehringerer tratamento de diabetes tipo 2 (14 comprimidos)

Como usar

Trajenta duo 2,5 mg/500 mg oral com refeições com dosagem lenta para reduzir os efeitos colaterais no trato gastrointestinal relacionados à Metformina.

Dosagem

dose recomendada:

Tomar 1 comprimido (2,5/500 mg, 2,5/850 mg ou 2,5/1000 mg) x 2 vezes/dia. Metformina: Para pacientes que não foram tratados com Metformina recentemente, a dose inicial de 1 comprimido de 2,5/500 mg x 2 vezes/dia.

Pacientes que não foram bem controlados com a glicemia com a dose máxima de Metformina Terapia única: A dose inicial de linagliptina comum é 2,5 mg x 2 vezes/dia (dose total de 5 mg/dia) e metformina com a dose que está sendo usada.

Pacientes transferidos da combinação de Linagliptina e Metformina separadamente para uma forma fixa de dosagem: Os pacientes devem iniciar o uso do medicamento na dose de Linagliptina e Metformina em uso.

Os pacientes que não foram bem controlados com o tratamento combinado de metformina e uma sulfonilureia estão nas doses máximas que podem ser toleradas:

Deve-se usar a dose de Trajenta Duo que contém 2,5 mg de linagliptina 2 vezes ao dia (dose diária total 5mg) e uma dose de metformina semelhante à dose do paciente em uso. Ao combinar Trajenta Duo com uma sulfonilureia, a dose mais baixa de sulfonilureia para hipoglicemia.

Correspondendo a diferentes doses de metformina, Trajenta Duo contém 2,5 mg de Linagliptina mais 500 mg de cloridrato de metformina, 850 mg de cloridrato de metformina ou 1000 mg de cloridrato de metformina.

insuficiência renal

Só pode usar Trajenta Duo para pacientes com insuficiência renal média, fase 3a (depuração de creatinina [CRCI] 45-59 ml/min ou filtração glomerular estimada [EGFR] 45-59 ml/min/1,73m3) Se não houver fatores que possam aumentar o risco de aumento da acidose ácido láctica e usar da seguinte forma: Salgueiro máximo recomendado Tempo todos os dias.

Deve monitorar de perto a função renal.

Se o CrCl ou EGFR estiverem abaixo de 45-59 ml/min e 45-59 ml/min/1,73m, deve-se interromper imediatamente o uso do Trajenta Duo).

insuficiência hepática

Trajenta duo contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática devido a medicamentos contendo ingredientes de metformina.

Idosos

Devido à metformina renal e idosa, os idosos tendem a prejudicar a função renal, portanto, o monitoramento da função renal é frequentemente realizado em pacientes idosos tratados com Trajenta Duo.

crianças e adolescentes

Não recomendamos o uso de Trajenta Duo para menores de 18 anos devido à falta de dados sobre eficácia e segurança dos medicamentos.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Em ensaios clínicos de controle realizados em voluntários saudáveis, uma dose única de até 600 mg de linagliptina (equivalente a 120 doses recomendadas) é bem tolerada. Não há experiência no uso de dosagem superior a 600 mg em humanos.

A hipoglicemia não ocorre com doses de cloridrato de metformina de até 85g, apesar da acidose ácido láctica. Altas doses de cloridrato de metformina ou fatores de risco associados podem causar acidose ácido láctica. A acidose láctica é uma emergência médica e deve ser tratada no hospital.

Tratamento

Em caso de sobredosagem, é aconselhável realizar tratamentos de suporte comuns, por exemplo: remoção de não absorvidos pelo trato gastrointestinal, acompanhamento clínico e medidas de tratamento necessárias. A medida mais eficaz para eliminar o lactato e o cloridrato de metformina é a diálise.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

A segurança de Linagliptina 2,5 mg duas vezes ao dia (ou dose biológica equivalente de 5 mg uma vez ao dia) em combinação com metformina foi avaliada em 3.500 pacientes com diabetes tipo 2.

Nos controles com placebo, mais de 1.300 pacientes são tratados com uma dose de 2,5 mg de linagliptina duas vezes ao dia (ou equivalente biológico 5 mg de linagliptina uma vez ao dia) em combinação com metformina em ≥ 12/24 semanas.

Na análise bruta de testes de controle fatais, a proporção de todos os eventos adversos em pacientes que receberam placebo e metformina é semelhante à proporção entre 2,5 mg de linagliptina e metformina (50,6% e 47,8%).

A taxa de interrupção do uso do medicamento devido a eventos adversos em grupos de placebo combinado com metformina é semelhante ao grupo de tratamento combinado de linagliptina e metformina (2,6% e 2,3%).

Devido aos efeitos do tratamento inicial disponível sobre eventos adversos (por exemplo, hipoglicemia), os eventos adversos são analisados e apresentados com base no regime de tratamento correspondente, adicionados ao tratamento com Metformina e adicionados ao tratamento com Metformina em combinação com sulfonilureia.

Os estudos de controle comercial incluem 4 estudos nos quais a Linagliptina é adicionada ao tratamento com Metformina e 1 estudo no qual a Linagliptina é adicionada ao tratamento com Metformina + Sulfonilureia.

As reações adversas são relatadas em pacientes que usam Linagliptina + Metformina em combinação (análise de estudos de controle com placebo):

Infecções e parasitas rinite, garganta*.

1: Distúrbios gastrointestinais, como dor abdominal (ver Tabela 2) e náuseas, vômitos, diarréia e redução dos desejos que ocorrem com mais frequência nos estágios iniciais do processo de tratamento com cloridrato de metformina e auto-recuperação na maioria dos casos. Para prevenção, recomendações de uso do Trajenta Duo 2 vezes ao dia durante ou após as refeições.

*: Efeitos de adultério também são relatados em pacientes em uso de terapia única com linagliptina.

**: Efeitos de adultério também são relatados em pacientes em uso de terapia única com metformina.

No lugar do controle fatal, a reação adversa relevante mais relatada para Linagliptina + Metformina é diarreia (0,9%) a uma taxa baixa semelhante no grupo metformina + falsificação (1,2%).

Reações prejudiciais são relatadas ao combinar linagliptina e metformina com Su:

Quando Linagliptina e Metformina são combinadas com uma sulfonilureia, a hipoglicemia é o evento adverso mais comum (22,9% no grupo Linagliptina mais Metformina mais sulfonilureia em comparação com 14,8% no grupo placebo) e é considerada uma reação adversa adicional. Nenhuma hipoglicemia hipoglicêmica foi classificada seriamente.

Reações de adultério ao combinar linagliptina e metformina com insulina:

Quando Linagliptina e Metformina são usadas em combinação com insulina, o evento adverso mais comum é relatado como hipoglicemia, mas aparece na mesma proporção quando o placebo e a metformina são combinados com insulina (Linagliptina em combinação com Metformina e Insulina é de 29,5% em comparação com 30,9% no grupo placebo com Metformina e Insulina) com uma proporção gravemente baixa. 0,9%).

Informações adicionais sobre cada ingrediente individual:

Os efeitos adversos relatados anteriormente com cada ingrediente individual do medicamento podem ser o efeito adverso potencial do Trajenta Duo, mesmo quando não observados em ensaios clínicos com este produto.

Todos os efeitos adversos são relatados em pacientes que usam a linagliptina monocromática que foi registrada no Trajenta Duo e inclui as reações adversas listadas acima.

As reações adversas são relatadas em pacientes em uso de tratamento único com metformina:

Distúrbios metabólicos e nutricionais 1: Acidose ácida láctica, Vitamina B121.

1: Tratamento de longo prazo com metformina relacionado à redução da absorção de vitamina B12, o que pode levar a uma deficiência clínica de vitamina B12 em um caso raro (como uma grande anemia de glóbulos vermelhos).

2: Distúrbios gastrointestinais, como dor abdominal e náusea, vômito, diarréia, redução dos desejos, ocorrem com mais frequência na fase de surgimento e recuperação na maioria dos casos. Para prevenir esses distúrbios, o Cloridrato de Metformina deve ser usado 2 vezes ao dia durante ou após as refeições, se usado para monômeros.

As reações adversas são relatadas em pacientes com tratamento diário de 5 mg de linagliptina com insulina*:

Infecções e parasitas: rinite, garganta*.

distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade*.

Distúrbios de aletria: angioedema, urticária.

Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

trajenta duo 2,5mg/500mg contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao princípio ativo linagliptina e/ou metformina ou a qualquer excipiente do medicamento.

Condições agudas apresentam risco de comprometimento da função renal, como desidratação, infecções graves, choque, uso de contraste intravenoso com iodo. Calcular.

Alcoolismo.

Tenha cuidado ao usar

Aviso geral

Não use Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg para pacientes com diabetes tipo 1 ou pacientes com diabetes.

Usado com medicamentos conhecidos que causam hipoglicemia

linagliptina

Sabe-se que a insulina e os estimulantes da secreção de insulina causam hipoglicemia. Num estudo clínico, a utilização de linagliptina combinada com uma secreção de insulina (por exemplo, sulfonilureia) acompanhou uma taxa mais elevada de hipoglicemia do que um grupo placebo. A taxa de hipoglicemia é maior quando se utiliza linagliptina em combinação com insulina em pacientes com insuficiência renal grave. Portanto, para reduzir o risco de hipoglicemia quando usado em conjunto com Trajenta Duo, pode-se solicitar uma dose menor que a insulina ou a secreção de insulina.

metformina

A hipoglicemia não aparece em pacientes que usam monon metformina quando usada em casos normais, mas pode aparecer quando as calorias são insuficientes, quando se exercita muito sem calorias adequadas ou quando usado simultaneamente com outros medicamentos hipoglicêmicos (por exemplo, su e insulina) ou etanol.

Pacientes idosos, fracos ou desnutridos e pacientes com deficiência hipofisária ou adrenal ou intoxicação por álcool são especialmente sensíveis aos efeitos hipoglicêmicos. A hipoglicemia pode ser difícil de identificar em idosos e em pacientes que tomam inibidores B-adrenéricos.

Acidose láctica ácida

A acidose ácido láctica é uma complicação metabólica grave que pode surgir devido ao acúmulo de metformina durante o tratamento com Trajenta Duo e morte em cerca de 50% dos casos. A acidose láctica ácida pode aparecer junto com uma série de condições fisiopatológicas, incluindo diabetes, e sempre que houver uma redução significativa na reprodução dos tecidos e redução do oxigênio no sangue.

A acidose láctica ácida tem as características de aumento dos níveis sanguíneos no sangue (> 5 mmol/l), reduz o pH do sangue, distúrbios eletrolíticos devido a um aumento no espaço aniônico e aumenta a relação lactato/piruvato. Quando a metformina é considerada a causa da acidose ácido láctica, a concentração plasmática de metformina é> 5 microg/ml.

A taxa de acidose láctica em pacientes em uso de metformina é de cerca de 0,03 casos/1.000 pacientes/ano (com aproximadamente 0,015 mortes/1.000 pacientes/ano). Dos mais de 20.000 pacientes com metformina utilizados em ensaios clínicos, nenhum relato está relacionado à acidose ácida do ácido láctico. Casos que foram relatados principalmente em pacientes com diabetes com insuficiência renal significativa, incluindo doença renal e perfusão renal reduzida, geralmente em casos onde há muitos problemas médicos/cirúrgicos simultaneamente e ao mesmo tempo tomando muitos medicamentos.

Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva precisam controlar medicamentos, especialmente quando acompanhados de perfusão reduzida e hipoxemia devido à insuficiência cardíaca instável ou aguda, que provavelmente aumenta a acidose ácido láctica. O risco de acidose ácido láctica aumenta com o nível de insuficiência renal e a idade dos pacientes. Portanto, o risco de acidose láctica pode ser significativamente reduzido pelo controle regular da função renal em pacientes em uso de metformina.

Em particular, o tratamento em pacientes idosos deve ser acompanhado de um reforço da função renal. O tratamento com metformina não deve ser iniciado em nenhum paciente, a menos que a verificação da depuração da creatinina não mostre comprometimento da função renal. Além disso, a metformina deve ser interrompida quando houver qualquer sinal de hipoxemia, desidratação ou infecção.

Devido ao declínio da função hepática poder afetar seriamente a capacidade de eliminar o lactato, é aconselhável evitar o uso de metformina em pacientes com evidências clínicas ou exames que demonstrem insuficiência hepática. Os pacientes devem ter cuidado ao beber muito álcool enquanto usam Metformina, porque o álcool pode afetar o metabolismo da metformina.

Além disso, pare temporariamente de usar Metformina antes de participar do teste de contraste interno e de qualquer cirurgia necessária para limitar alimentos e líquidos. O uso de Topiramat, um inibidor de carbono da anidrase no tratamento da epilepsia e prevenção de enxaquecas pode causar acidose metabólica depende da dose e pode piorar o risco da metformina causar acidose ácido láctica. Uma acidose mais grave apresenta sinais como redução da temperatura corporal, hipotensão e frequência cardíaca antitratamento.

Os pacientes devem ser instruídos a identificar e relatar imediatamente os sintomas. Nesse caso, você deve parar de usar Trajenta Duo até que a acidose láctica desapareça completamente. Distúrbios estomacais são um relato comum no início do tratamento com Metformina e são observados com menor frequência em pacientes que fizeram uso prolongado de metformina em doses estáveis. Distúrbios estomacais aparecem em pacientes que usam metformina a longo prazo com doses estáveis que podem ser causadas por acidose láctica ou outra patologia grave.

Para eliminar a acidose láctica ácida, os níveis séricos de eletrólitos, cetonas, açúcar no sangue, pH, lactato e metformina podem ser úteis. A concentração plasmática de lactato venoso no limite superior dos níveis normais é inferior a 5 mmol/l em pacientes que tomam metformina, o que não indica necessariamente acidose láctica ácida e pode ser causada por outros mecanismos, como mau controle diabético ou obesidade, atividade física excessiva ou problemas técnicos durante exames de sangue.

Suspeita de acidose láctica ácida em qualquer paciente com diabetes metabólico, falta de evidência de infecção por ácido cetônico (trato urinário e cetona no sangue). A acidose ácida láctica é uma condição médica de emergência, por isso deve ser tratada no hospital. Deve-se interromper o uso imediatamente e transferir imediatamente para medidas de suporte de reposição em pacientes com acidose ácido láctica que estejam em uso de Metformina. A metformina pode ser separada (eliminada até 170 ml/minuto em boa hemodinâmica) e diálise recomendada para remover o armazenamento de metformina e calibração da acidose metabólica.Tal controle geralmente leva à redução rápida e de recuperação.

pancreatite

Houve relatos pós-venda de pancreatite aguda, incluindo pancreatite morta em pacientes em uso de linagliptina. Leia atentamente sobre os possíveis sinais e sintomas da pancreatite. Se houver suspeita de pancreatite, pare imediatamente de usar Trajenta Duo e inicie o tratamento adequado. Não se sabe se o paciente tem histórico de inflamação, embora aumente ou não o risco de inflamação durante o uso do Trajenta Duo.

Reação de hipersensibilidade

Houve relatos pós-venda de reações graves de hipersensibilidade em pacientes em uso de linagliptina (um componente do Trajenta Duo). As reações incluem choque de hipersensibilidade, angioedema e descamação. Sinais de reações que aparecem nos primeiros 3 meses após o início do tratamento com Linagliptina, com poucos relatos surgiram após a primeira dose. Se houver suspeita de uma reação de hipersensibilidade grave, pare de usar Trajenta Duo, avalie outras habilidades que podem causar eventos e use outra medida para tratar o diabetes.

A avaliação foi relatada com outros inibidores da Dipeptidil peptidase-4 (DPP-4). Use com cautela em pacientes com histórico de angioedema devido ao uso prévio de inibidores DPP-4, pois eles não sabem se esses pacientes podem ter angioed angels quando tratados com Trajenta Duo.

Concentração de vitamina B12

Em um estudo clínico de controle de 29 semanas com Metformina, observou-se que aproximadamente 7% dos pacientes tratados com Metformina caíram abaixo dos níveis normais de vitamina B12 e sem manifestações clínicas. A redução deste nível de vitamina B12 pode ser devido à intervenção na absorção da vitamina B12 a partir da combinação de fatores internos da B12, porém, é muito raro ocorrer anemia ou manifestação neurológica devido ao curto tempo de uso (

A redução da concentração de vitamina B12 é rapidamente revertida ao parar de usar metformina ou suplementar com vitamina B12. Recomenda-se o controle anual dos parâmetros hematológicos periódicos em pacientes em uso de Trajenta Duo e quaisquer anormalidades devem ser consideradas e processadas. Em alguns casos (para pacientes que carecem ou absorvem vitamina B12 ou cálcio incompleta) parece ser fácil níveis de vitamina B12 abaixo do normal. Nestes pacientes, o controle regular da vitamina B12 sérica em 2-3 anos é benéfico.

álcool

Sabe-se que o vinho aumenta os efeitos da metformina no metabolismo do lactato. Portanto, os pacientes devem ser alertados para não beber álcool em excesso durante o uso do Trajenta Duo.

Falta de oxigênio

O colapso cardiovascular (choque) devido a qualquer causa (por exemplo, congestão aguda, infarto agudo do miocárdio e outras condições caracterizadas por hipoxemia) está associado à acidose ácido láctica e também pode causar hiperurização de hiperureia antes dos rins. O medicamento deve ser descontinuado assim que esses eventos ocorrerem em pacientes em tratamento com Trajenta Duo.

Função renal

Como o cloridrato de metformina é eliminado pelos rins, os níveis séricos de creatinina devem ser determinados antes do início do tratamento e do tratamento periódico:

Pelo menos anualmente em pacientes com função renal normal.

Pelo menos 2 a 4 vezes por ano em pacientes com níveis de creatinina no limite superior dos níveis normais e pacientes idosos.

Trajenta duo contraindicado para pacientes com CrCl

A diminuição da função renal em idosos é comum e assintomática. É necessário cuidado especial caso a função renal possa estar prejudicada, por exemplo, quando desidratado ou quando se inicia tratamento com anti-hipertensivos, diuréticos e ao iniciar tratamento com anti-inflamatórios não esteroides.

Nos casos acima, a função renal deve ser verificada antes de iniciar o tratamento com metformina.

Função cardíaca

Pacientes com insuficiência cardíaca apresentam maior risco de oxigênio e insuficiência renal. Em pacientes com insuficiência cardíaca crónica estável, Trajenta Duo pode ser utilizado na monitorização regular da função cardíaca e renal.

Trajenta Duo contraindicado para pacientes com insuficiência cardíaca aguda e insuficiência cardíaca instável porque o medicamento contém metformina (veja a seção de contraindicações).

Uso de contraste com iodo

O uso de contraste intravenoso com iodo em radiografias pode levar à insuficiência renal, podendo levar ao acúmulo de metformina e aumentar o risco de acidose ácido láctica.

Em pacientes com EGFR> 60 ml/min/1,73 m deve-se interromper a metformina antes ou durante a pesquisa e não usá-la pelo menos por pelo menos 48 horas depois, usar somente após reavaliação da função renal e os resultados não forem piores.

Em pacientes com comprometimento renal médio (EGFR entre 45 e 60 ml/min/1,73 m), a Metformina deve ser interrompida 48 horas antes do uso de contraste iodado e não usar pelo menos 48 horas depois, usar somente após reavaliar a função renal e não haver deterioração dos resultados.

Cirurgia

O cloridrato de metformina deve ser interrompido 48 horas antes da cirurgia no âmbito do programa com anestesia sistêmica, raquianestesia ou peridural externa. É possível reutilizar o medicamento após 48 horas da cirurgia ou após o paciente ser ressuscitado por via oral e somente quando a função renal for considerada normal.

Interação medicamentosa

linagliptina

Avaliação da interação in vitro:

A linagliptina é um inibidor baseado em inibidores de competição fraca a média e fraca para a isoenzima CYP CYP3A4, mas não inibe outras ISOENZEMMMMMMS CYP. A droga não é uma substância indutora das isoenzimas CYP.

A linagliptina é um substrato da glicoproteína P e inibe o transporte da digoxina através dos intermediários P - glicoproteína com baixa atividade. Com base nestes resultados e estudos sobre Vivo, os medicamentos interativos da Linagliptina são considerados menos propensos a causar interação com outros substratos da P-GP.

Avaliação da interação in vivo:

Linagliptina não pode ser usada com metformina, glibenclamida, sinvastatina, pioglitazona, varfarina, digoxina, feno, các thuốc tránh tailandês đường uống, điều này cung cấp bằng chứng in vivo cho thấy xu hướng ít gây tương tác thuốc với các cơ chất của CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P - Glicoproteína e cátion orgânico (OCT) Cátions Orgânicos (OCT).

Contraceptivos orais: usados simultaneamente com 5 mg de linagliptina não altera a farmacocinética no estado estável do levonorgestrel ou etinilestradiol.

A biodisponibilidade absoluta da linagliptina é de cerca de 30%. Devido ao uso simultâneo da Linagliptina com uma refeição rica em gordura que não causa efeitos clínicos na farmacocinética, a Linagliptina pode ser utilizada ou não com alimentos.

metformina

O risco de acidose ácido láctica aumenta em pacientes com intoxicação alcoólica aguda (especialmente em caso de jejum, desnutrição ou insuficiência hepática) devido ao princípio ativo Metformina de Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg (ver parte de cautela quando usado). Álcool e álcool devem ser evitados.

Os medicamentos originais de cátions são excretados principalmente através dos túbulos renais (por exemplo, cimetidina) e podem interagir com a metformina devido à competição para serem transportados pelos túbulos renais. Portanto, é aconselhável considerar monitorar de perto o açúcar no sangue, ajustar a dose na dose recomendada e alterar o tratamento do diabetes quando usado simultaneamente com drogas de remoção de cátions através dos túbulos renais.

CARBONOS DE ANIDRASE: Topiramato ou inibidores de dióxido de carbono (Zonisamida, Acetazolamida ou Diclorfenamida) regularmente causam exagero de bicarbonato sérico e causam hipertensão no metabolismo, sem alterar o espaço aniônico. O uso concomitante desses medicamentos pode causar acidose metabólica. Tenha cuidado ao usar esses medicamentos em pacientes tratados com Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg devido a um risco aumentado de acidose ácido láctica.

A injeção de contraste intravascular em pacientes que estão sendo tratados com metformina pode levar ao comprometimento da função renal e causar acidose láctica.

Interromper o uso de Metformina antes ou no momento da realização de exame com uso de contraste contendo iodo em pacientes com EGFR na faixa de 30-60 ml/min/1,73m2, pacientes com histórico de insuficiência hepática, alcoolismo, insuficiência cardíaca ou pacientes farão uso de contraste contendo iodo por artéria. Reavaliar o EGFR 48 horas após a triagem e reutilizar a metformina se a função renal estiver estável.

Armazenamento

Em local seco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

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