Trajenta duo 2.5mg/500mg علاج Boehringerer لمرض السكري من النوع 2 (60 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 60 كبسولة
المواصفات ليناجليبتين، ميتفورمين هيدروكلوريد

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
ليناجليبتين	2.5 ملغ
ميتفورمين هيدروكلوريد	500 ملغ

الاستخدامات

مؤشرات

تشير أدوية Trajenta duo 2.5mg/500mg إلى علاج إضافي مناسب وممارسة التمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين، ويجب علاجهم في وقت واحد باستخدام linagliptin وmetformin؛ لم يتم التحكم في نسبة السكر في الدم بشكل مناسب للميتفورمين أحادي الإجراء؛ يتم التحكم بشكل جيد في نسبة السكر في الدم عند علاج ليناجليبتين وميتفورمين بشكل منفصل.

يتم وصف Trajenta Duo 2.5 مجم/500 مجم بالاشتراك مع السلفونيل يوريا (نظام علاجي ثلاثي الأدوية)، إلى جانب النظام الغذائي المناسب وممارسة التمارين الرياضية لدى المرضى الذين لم يتحكموا في نسبة السكر في الدم بشكل جيد بجرعات الميتفورمين والسلفونيل يوريا بأقصى قدر من التحمل.

علم الأدوية

ليناجليبتين

هو مثبط إنزيم DPP - 4 (dipeptidyl peptidase 4)، وهو إنزيم يشارك في تثبيط هرمون Incretin GLP - 1 وGIP (ببتيد - 1 جلوكاجون، بولي ببتيد يحفز الجلوكوز المعتمد على الأنسولين). يتم تثبيت هذه الهرمونات بواسطة إنزيم DPP - 4.

يرتبط كلا هرموني الإنكريتين بالتنظيم الفسيولوجي لتوازن الجلوكوز. يُفرز الإنكريتين بتركيز منخفض على مدار اليوم ويزداد هذا التركيز مباشرة بعد الأكل. يعمل GLP-1 وGip على زيادة تخليق الأنسولين الحيوي وإفراز الجلوكاجون من خلايا بيتا في البنكرياس عندما يكون سكر الدم طبيعيًا ومرتفعًا. علاوة على ذلك، يقلل GLP - 1 أيضًا من إفراز الجلوكاجون من خلايا ألفا في البنكرياس، مما يؤدي إلى تقليل إفراز الكبد.

يعتبر Linagliptin فعالًا جدًا مع DPP - 4 ويمكن فصله، وبالتالي زيادة الاستقرار وإطالة مستويات الإنترتين المنشط. يزيد ليناجليبتين من إفراز الجلوكوز المعتمد على الجلوكوز ويقلل من إفراز إفراز الجلوكاجون، لذلك فهو يحسن توازن الجلوكوز بشكل عام. يرتبط Linagliptin بشكل انتقائي مع DPP - 4 وله شخصية انتقائية> 10000 مرة مقارنة بنشاط DPP - 8 أو DPP - 9 في المختبر.

ميتفورمين هيدروكلوريد

هو بيجوانيد له تأثيرات مضادة لارتفاع ضغط الدم، مما يخفض مستويات السكر في البلازما عند المستوى الأساسي وكذلك بعد الوجبات. لا يحفز الدواء إفراز الأنسولين لذلك لا يسبب نقص السكر في الدم.

يمكن أن يعمل الميتفورمين هيدروكلوريد من خلال 3 آليات:

تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد بسبب تثبيط تخليق الجلوكوز ومنح الجليكوجين. بسبب التأثير على سينسيز الجليكوجين.

يزيد الميتفورمين هيدروكلوريد من قدرة النقل لجميع عمليات نقل الجلوكوز عبر غشاء الخلية (GLUT) حتى الآن.

في البشر، ميتفورمين هيدروكلوريد له أيضًا تأثير إيجابي على استقلاب الدهون، بغض النظر عن التأثير على نسبة السكر في الدم. يتم تسجيل هذا التأثير في جرعة العلاج في الدراسات السريرية مع وقت بحث طويل وطويل الأمد: الميتفورمين هيدروكلوريد يخفض الكوليسترول الكلي والكوليسترول الضار والدهون الثلاثية.

الحركية الدوائية

ليناجليبتين

الامتصاص

يبلغ التوافر الحيوي المطلق لليناجليبتين حوالي 30%. عند شرب Linagliptin مع وجبة غنية بالدهون التي لا تؤثر على الحرائك الدوائية، يمكن استخدام Linagliptin أو عدم استخدامه مع الطعام. تظهر الدراسات المختبرية أن ليناجليبتين عبارة عن ركيزة من بروتين سكري p وCYP3A4.

ريتونافير، مثبط قوي P - Glycoprotein وCYP3A4 يزيد من تركيز الأدوية (AUC) مرتين ويستخدم عدة مرات في وقت واحد Linagliptin مع Rifampicin، وهو تحريض قوي لـ P - GP وCYP3A، مما يؤدي إلى انخفاض حوالي 40٪ من مستوى AUC لليناجليبتين في حالة مستقرة، ربما بسبب زيادة ارتفاع Linagliptin في تطبيق P - Glycoprotein.

التوزيع

بسبب الروابط النسيجية، يكون متوسط حجم التوزيع المطبق في حالة مستقرة بعد استخدام جرعة واحدة من 5 ملغ من الخط الوريدي من Linagliptin في الأشخاص الأصحاء عند حوالي 1110 لتر، مما يدل على أن Linagliptin يتم توزيعه على نطاق واسع في الأنسجة. تعتمد روابط بروتين البلازما في Linagliptin على التركيز، حيث تم تخفيضها من حوالي 99٪ عند تركيز 1 نانومول / لتر إلى 75 - 89٪ عند تركيز ≥ 30 نانومول / لتر، مما يعكس التشبع المرتبط بـ DPP - 4 عند زيادة تركيز linagliptin. عند التركيزات العالية، عندما يكون DPP-4 مشبعًا تمامًا، يرتبط 70-80% من Linagliptin ببروتينات بلازما أخرى غير DPP-4، وبالتالي فإن 30-20% في شكل غير مرتبط في البلازما.

التمثيل الغذائي

بعد تناول جرعة [14C] ليناجليبتين عن طريق الفم 10 ملغ، يتم إخراج حوالي 5% من المواد المشعة في البول. يلعب التمثيل الغذائي دورًا ثانويًا في التخلص من الليناغلبتين. تم الكشف عن المستقلب الرئيسي الذي يحتوي على جرعة ليناجليبتين بنسبة 13.3% نسبيًا في حالة مستقرة كمادة بدون نشاط دوائي، وبالتالي لا يساهم في تثبيط DPP-4 مثبطات البلازما لليناجليبتين.

الإزالة

بعد إعطاء الأشخاص الأصحاء عن طريق الفم [14C] ليناجليبتين، يتم التخلص من حوالي 85% من جرعات النشاط الإشعاعي عن طريق الأسمدة (80%) أو البول (5%) خلال 4 أيام من تناول الدواء. إزالة الكلى في حالة مستقرة حوالي 70 مل / دقيقة.

الفشل الكلوي: ليست هناك حاجة لتعديل جرعة ليناجليبتين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي على أي مستوى. بالإضافة إلى ذلك، لا يؤثر الفشل الكلوي الخفيف على الحرائك الدوائية لليناجليبتين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وفقًا لتقييم التحليل الحرائك الدوائية لمجتمع البحث.

الفشل الكبدي: ليست هناك حاجة لضبط جرعة ليناجليبتين للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف أو المتوسط أو الشديد.

الميتفورمين

الامتصاص

بعد تناول جرعة واحدة من الميتفورمين عن طريق الفم، يتم الوصول إلى TMAX بعد 2.5 ساعة. يبلغ التوافر الحيوي المطلق للميتفورمين هيدروكلوريد 500 ملغ أو 850 ملغ لدى المتطوعين الأصحاء حوالي 50 - 60%.

بعد تناول الجرعة عن طريق الفم، يوجد الدواء غير الممتص في البراز بنسبة 20 - 30%.

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص هيدروكلوريد الميتفورمين بشكل غير كامل ومشبع. يُعتقد أن امتصاص فارماكوديرمينيوم للميتفورمين هيدروكلوريد يكون غير خطي.

التوزيع

الأدوية لا تذكر مع بروتينات البلازما. يتم توزيع الميتفورمين هيدروكلوريد في خلايا الدم الحمراء. تركيزه الأقصى في الدم أقل من تركيزه الأقصى في البلازما ويظهر في نفس الوقت. العديد من الاحتمالات هي حجرة التوزيع الثانوية. يتراوح متوسط حجم التوزيع (VD) بين 63 - 276 لترًا.

التمثيل الغذائي

يزيل الميتفورمين هيدروكلوريد البول بشكل ثابت. لا توجد مستقلبات في البشر.

القضاء

تشير المخلفات الكلوية لهيدروكلوريد الميتفورمين> 400 مل/دقيقة إلى أن هيدروكلوريد الميتفورمين يتم طرحه عن طريق الترشيح الكبيبي ويفرز من خلال الأنابيب الكلوية. بعد تناول الجرعة عن طريق الفم، يكون وقت البيع الظاهري حوالي 6.5 ساعة. عندما تنخفض وظائف الكلى، ينخفض إخراج الأدوية عن طريق الكلى بما يتناسب مع تصفية الكرياتينين، وبالتالي يستمر وقت البيع أيضًا، مما يؤدي إلى زيادة مستويات هيدروكلوريد الميتفورمين في البلازما.

قبل اتخاذ Trajenta duo 2.5mg/500mg علاج Boehringerer لمرض السكري من النوع 2 (60 قرصًا)

كيفية الاستخدام

Trajenta duo 2.5mg/500mg وجبة عن طريق الفم مع وجبات الطعام، بجرعة بطيئة لتقليل الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي المتعلقة بالميتفورمين.

الجرعة

الجرعة الموصى بها

هو قرص واحد (2.5/500 مجم، 2.5/850 مجم أو 2.5/1000 مجم) × مرتين في اليوم. يجب اختيار الجرعة بناءً على العلاج الحالي وكفاءة وتحمل الدواء لكل مريض. الجرعة اليومية القصوى: 5 ملجم ليناجليبتين و 2000 ملجم ميتفورمين.

مع عدم علاج المريض الأخير بالميتفورمين

ابدأ بتناول قرص واحد 2.5/500 مجم × مرتين في اليوم.

عدم التحكم بشكل جيد في نسبة السكر في الدم مع الجرعة القصوى من العلاج الفردي بالميتفورمين

البدء بجرعة Linagliptin 2.5 مجم × مرتين في اليوم (الجرعة الإجمالية 5 مجم في اليوم) والميتفورمين مع الجرعة المستخدمة.

قم بالتبديل من Linagliptin وMetformin بالاشتراك مع الأشكال الفردية إلى تركيبة ثابتة من الجرعة

ابدأ بجرعة Linagliptin وMetformin المستخدمة.

لا يتم التحكم فيه جيدًا باستخدام علاج جيد لسكر الدم باستخدام الميتفورمين والسلفونيل يوريا بأقصى جرعة يمكن تحملها

يجب استخدام Trajenta Duo 2.5 مجم/500 مجم بجرعة 2.5 مجم ليناجليبتين × مرتين يوميًا (الجرعة الإجمالية 5 مجم/يوم) وميتفورمين (بنفس مستوى الجرعة المستخدمة). عند دمج Trajenta duo 2.5 مجم/500 مجم مع سلفونيل يوريا، يمكن استخدام جرعة أقل من السلفونيل يوريا بسبب خطر نقص السكر في الدم.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (CrCl 45 - 59 مل / دقيقة أو EGFR 45 - 59 مل / دقيقة / 1.73 م2)

الجرعة القصوى للميتفورمين 500 مجم مرتين في اليوم. يجب مراقبة وظائف الكلى عن كثب.

فشل كبدي

يمنع استخدام Trajenta duo 2.5 mg/500 mg في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد بسبب الأدوية التي تحتوي على مكونات الميتفورمين.

كبار السن

بسبب الميتفورمين الكلوي وكبار السن، يميل كبار السن إلى إضعاف وظائف الكلى، لذلك يجب مراقبة وظائف الكلى بانتظام لدى المرضى المسنين الذين يعالجون بـ Trajenta Duo 2.5 mg/500 mg.

الأطفال والمراهقون

لا ينصح باستخدام تراجينتا ديو 2.5 ملجم/500 ملجم للأطفال أقل من 18 سنة بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة الأدوية.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

في التجارب السريرية المراقبة التي أجريت على متطوعين أصحاء، تم تحمل جرعات فردية تصل إلى 600 ملغ من ليناجليبتين (أي ما يعادل 120 جرعة موصى بها) بشكل جيد. لا توجد خبرة في استخدام جرعات أعلى من 600 ملغ.

لا يحدث نقص السكر في الدم عند تناول جرعة تصل إلى 85 جرام من هيدروكلوريد الميتفورمين على الرغم من الحماض اللبني. الجرعات العالية من هيدروكلوريد الميتفورمين أو عوامل الخطر المرتبطة به يمكن أن تؤدي إلى الحماض اللبني. يعد الحماض اللبني حالة طبية طارئة ويجب علاجها في المستشفى.

العلاج

في حالة الجرعة الزائدة، من المستحسن تناول العلاجات الداعمة الشائعة، على سبيل المثال: إزالة عدم امتصاصه من الجهاز الهضمي، والمراقبة السريرية وإجراءات العلاج اللازمة. الإجراء الأكثر فعالية للتخلص من اللاكتات وهيدروكلوريد الميتفورمين هو غسيل الكلى.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء قد تواجه آثارًا جانبية غير مرغوب فيها (ADR):

التهاب الأنف - الحلق. الصفراء: اختبار غير طبيعي لوظائف الكبد، التهاب الكبد.

عند مواجهة الآثار الجانبية للدواء، من الضروري إبلاغ الطبيب لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية تراجينتا ديو 2.5 مجم/500 مجم في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمادة الفعالة ليناجليبتين و/أو الميتفورمين أو أي من مكونات الدواء. مل/دقيقة/1.73 م2). الكبد.

التسمم الكحولي الحاد.

كن حذرًا عند استخدام

يجب عدم استخدام Trajenta Duo 2.5 mg/500 mg للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 أو مرضى السكري.

استخدمه مع الأدوية المعروفة التي تسبب نقص السكر في الدم

ارتفاع نسبة نقص السكر في الدم عند استخدام ليناجليبتين مع الأنسولين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد. لذلك، لتقليل خطر نقص السكر في الدم عند استخدامه مع Trajenta Duo 2.5 مجم/500 مجم، قد يكون من الضروري تناول جرعة أقل من الأنسولين أو إفراز الأنسولين.

كبار السن، والمرضى الضعفاء، أو الذين يعانون من سوء التغذية، والمرضى الذين يعانون من اختلال الغدة النخامية أو الغدة الكظرية أو التسمم الكحولي حساسون بشكل خاص لتأثيرات نقص السكر في الدم. قد يكون من الصعب تحديد نقص السكر في الدم لدى كبار السن، والمرضى الذين يتناولون مثبطات بيتا الأدرينالية.

الحماض اللبني

تشمل عوامل خطر الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين الفشل الكلوي، والاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية (مثل مثبطات الأنهيدراز الكربونية مثل توبيراميت)، وعمر 65 عامًا فما فوق، وإجراء فحوصات باستخدام أدوية التباين، والجراحة وأداء حيل أخرى، وتقليل الأكسجين المستنشق (مثل الاحتقان الحاد)، وشرب الكثير من الكحول، وفشل الكبد.

الفشل الكلوي

يحدث الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين أثناء مراقبة الأدوية بعد البيع بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد. يزداد خطر تراكم الميتفورمين والحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين مع شدة الفشل الكلوي لأن الميتفورمين يفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى.

قبل بداية العلاج بالميتفورمين، يتم تقدير مستوى الترشيح الكبيبي (EGFR) للمريض.

موانع استخدام الميتفورمين في المرضى الذين يعانون من EGFR أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2.

لا ينصح ببدء العلاج بالميتفورمين لدى مرضى EGFR في نطاق 30 - 45 مل/دقيقة/1.73 م2.

قم بجمع بيانات EGFR مرة واحدة على الأقل سنويًا في جميع المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين. في المرضى الذين من المحتمل أن يزيد لديهم خطر الفشل الكلوي (مثل كبار السن)، يجب تقييم وظائف الكلى بشكل أكثر تكرارًا.

في المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين، هناك انخفاض في معدل نمو البشرة (EGFR) أقل من 45 مل/دقيقة/1.73 م2.

التفاعلات الدوائية: الاستخدام المتزامن للميتفورمين مع بعض الأدوية قد يزيد من خطر الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين.

المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق

يرتبط خطر الحماض اللبني بعمر المريض لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بفشل الكبد والفشل الكلوي وفشل القلب مقارنة بالمرضى الأصغر سنا. الحاجة إلى تقييم وظائف الكلى في كثير من الأحيان للمرضى الأكبر سنا.

إجراء الاختبارات التشخيصية باستخدام عقار التباين

يمكن أن يؤدي حقن مادة التباين داخل الأوعية الدموية لدى المرضى الذين يعالجون بالميتفورمين إلى اختلال وظائف الكلى ويسبب الحماض اللبني.

توقف عن استخدام الميتفورمين قبل أو في وقت إجراء فحص باستخدام دواء تباين يحتوي على اليود في المرضى الذين يعانون من EGFR في نطاق 30-60 مل / دقيقة / 1.73 م 2، والمرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد، أو إدمان الكحول، أو قصور القلب أو المرضى الذين سيستخدمون أدوية التباين التي تحتوي على اليود عن طريق الشريان. أعد تقييم EGFR بعد 48 ساعة من الفحص وأعد استخدام الميتفورمين إذا كانت وظيفة الكلى مستقرة.

الجراحة أو الإجراءات الأخرى

قد يؤدي تخزين الطعام والسوائل أثناء الجراحة أو إجراء إجراءات أخرى إلى زيادة خطر انخفاض الحجم وانخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي. يجب إيقاف الميتفورمين مؤقتًا عندما يكون لدى المريض كمية محدودة من الطعام والرواسب.

يجب إيقاف الميتفورمين هيدروكلوريد قبل 48 ساعة من الجراحة بموجب برنامج التخدير الجهازي أو التخدير الشوكي أو فوق الجافية الخارجي. من الممكن إعادة استخدام الدواء بعد 48 ساعة من الجراحة أو بعد إحياء المريض مرة أخرى عن طريق الفم وفقط عندما يتم تحديد أن وظائف الكلى طبيعية.

تقليل الأكسجين عن طريق الاستنشاق

سجلت عملية مراقبة ما بعد البيع عددًا من حالات الحماض اللبني المرتبطة بالميتفورمين والتي تحدث في قصور القلب الاحتقاني الحاد (خاصة عندما يكون مصحوبًا بانخفاض التروية ونقص الأكسجة في الدم). يرتبط الانهيار القلبي الوعائي (الصدمة) واحتشاء عضلة القلب الحاد والعدوى البكتيرية والأمراض الأخرى المرتبطة بنقص الأكسجة بالحماض اللبني وقد يسبب أيضًا نيتروجين النيتروجين قبل الكلى. عند حدوث هذه الأحداث، توقف عن الميتفورمين.

شرب الكحول

فشل كبدي

يمكن للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي أن يتطور لديهم الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين بسبب انخفاض طرح اللاكتات، مما يؤدي إلى زيادة مستويات اللاكتات في الدم. لذلك، تجنب استخدام الميتفورمين في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بأمراض الكبد من خلال الأدلة المختبرة أو السريرية التي تقيم المخاطر - فوائد الاستمرار في النظام.

التهاب البنكرياس

كانت هناك تقارير ما بعد البيع عن التهاب البنكرياس الحاد، بما في ذلك التهاب البنكرياس الميت في المرضى الذين يستخدمون ليناجليبتين. اقرأ بعناية عن العلامات والأعراض المحتملة لالتهاب البنكرياس. في حالة الاشتباه في الإصابة بالتهاب البنكرياس، توقف فورًا عن استخدام Trajenta Duo 2.5 مجم/500 مجم وابدأ العلاج المناسب. من غير المعروف ما إذا كان المريض لديه تاريخ من الإصابة بالبنكرياس، مما يزيد أو لا يزيد من خطر التهاب البنكرياس أثناء استخدام تراجينتا ديو 2.5 ملجم/500 ملجم.

وظيفة القلب

يكون فشل القلب أكثر عرضة لخطر الإصابة بالأكسجين والفشل الكلوي. في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن المستقر، يمكن استخدام Trajenta Duo بجرعة 2.5 مجم/500 مجم مع مراقبة منتظمة لوظائف القلب والكلى.

يُمنع استخدام Trajenta Duo 2.5 مجم/500 مجم للمرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد وقصور القلب لأن الدواء يحتوي على الميتفورمين.

الفقعان المنتفخ

كانت هناك تقارير بعد انتشار انتفاخ الفقاع في المرضى الذين يستخدمون ليناجليبتين. إذا كان هناك اشتباه في الفقاع الفقاعي، فمن الضروري التوقف عن استخدام Trajenta duo 2.5 ملغ/500 ملغ.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد دراسة مناسبة ومراقبة صارمة أجريت على النساء الحوامل اللاتي يستخدمن Trajenta Duo 2.5 مجم/500 مجم أو مكوناته النشطة الفردية. الدراسات الإنجابية غير السريرية التي أجريت على الفئران التي تستخدم أدوية مع Trajenta Duo 2.5 ملغ/500 ملغ لم تظهر التأثير المسخي للاستخدام المتزامن لليناجليبتين والميتفورمين.

لتوخي الحذر، من الأفضل تجنب استخدام تراجينتا ديو 2.5 ملجم/500 ملجم خلال فترة الحمل.

عندما تخطط المريضة للحمل وأثناء الحمل، يجب ألا تعالج مرض السكري باستخدام Trajenta Duo 2.5 mg/500 mg، ولكن يجب أن تستخدم الأنسولين للحفاظ على أقرب ما يمكن إلى المستوى الطبيعي لتقليل مخاطر تشوهات الحمل المرتبطة بمستويات السكر غير الطبيعية في الدم.

فترة الرضاعة الطبيعية

عند الإنسان، يفرز الميتفورمين في حليب الثدي. لا يزال من غير الواضح ما إذا كان Linagliptin يفرز في حليب الثدي أم لا. لا ينبغي استخدام دوجينتا ديو 2.5 ملجم/500 ملجم عند النساء المرضعات.

التفاعلات الدوائية

ليناجليبتين

تقييم التفاعل في المختبر:

Linagliptin هو مثبط يعتمد على مثبطات المنافسة الضعيفة إلى المتوسطة والضعيفة لـ CYP ISOenzyme CYP3A4، ولكنه لا يثبط CYP ISOENZHIM الأخرى. الدواء ليس مادة تحريضية لنظائر الإنزيم CYP.

Linagliptin هو ركيزة من البروتين السكري p ويمنع نقل الديجوكسين من خلال وسطاء البروتين السكري p مع نشاط منخفض. بناءً على هذه النتائج والدراسات التي أجريت على الجسم الحي، تعتبر أدوية Linagliptin التفاعلية أقل احتمالية للتسبب في التفاعل مع ركائز P-GP الأخرى.

تقييم التفاعل في الجسم الحي:

ليس لليناجليبتين أي تأثير سريري يتعلق بالحركية الدوائية للميتفورمين، أو جليبينكلاميد، أو سيمفاستاتين، أو بيوجليتازون، أو وارفارين، أو الديجوكسين أو موانع الحمل الفموية، مما يوفر دليلًا حيًا على أن هذا الاتجاه أقل احتمالية للتسبب في تفاعلات دوائية مع ركائز CYP3A4، CYP2C9، CYP2C8، P - الناقل الكاتيوني العضوي للبروتين السكري. (أكتوبر).

حبوب منع الحمل عن طريق الفم: الاستخدام المتزامن مع 5 ملغ من ليناجليبتين لا يغير الحرائك الدوائية في الحالة المستقرة للليفونورجيستريل أو الإثينيل استراديول.

يبلغ التوافر الحيوي المطلق لليناجليبتين حوالي 30%. بسبب الاستخدام المتزامن لليناجليبتين مع وجبة غنية بالدهون والتي لا تسبب تأثيرات سريرية على الحرائك الدوائية، يمكن استخدام ليناجليبتين أو عدم استخدامه مع الطعام.

الميتفورمين

يزداد خطر الإصابة بالحماض اللبني في مرضى التسمم الكحولي الحاد (خاصة في حالة الصيام أو سوء التغذية أو فشل الكبد) بسبب المادة الفعالة ميتفورمين تراجينتا ديو 2.5 مجم/500 مجم (انظر الجزء التحذيري عند الاستخدام). وينبغي تجنب الكحول والكحول.

تفرز الأدوية الكاتيونية الأصلية بشكل رئيسي من خلال الأنابيب الكلوية (على سبيل المثال، السيميتيدين) ويمكن أن تتفاعل مع الميتفورمين بسبب المنافسة على النقل عن طريق الأنابيب الكلوية. ولذلك، فمن المستحسن النظر في مراقبة نسبة السكر في الدم عن كثب، وضبط الجرعة في الجرعة الموصى بها وتغيير علاج مرض السكري عند استخدامها في وقت واحد مع أدوية إزالة الكاتيونات من خلال الأنابيب الكلوية.

كربونات الأنهيدراز: مثبطات توبيراميت أو ثاني أكسيد الكربون (زونيساميد، أسيتازولاميد أو ديكلورفيناميد) تسبب بانتظام ضجيج بيكربونات المصل وتسبب استقلاب ارتفاع ضغط الدم، دون تغيير مساحة الأنيون. الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية يمكن أن يسبب الحماض الاستقلابي. كن حذرًا في استخدام هذه الأدوية في المرضى الذين يعالجون بـ Trajenta Duo 2.5 mg/500 mg بسبب زيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني.

يمكن أن يؤدي حقن مادة التباين داخل الأوعية الدموية في المرضى الذين يعالجون بالميتفورمين إلى ضعف وظائف الكلى ويسبب الحماض اللبني.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.