Trajenta duo 2,5mg/500mg Boehringerer θεραπεία διαβήτη τύπου 2 (60 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 60 κάψουλες
Προδιαγραφές Λιναγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη

Συστατικό

Thành phần cho 1 viên
Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Λιναγλιπτίνη2,5 mg
υδροχλωρική μετφορμίνη500 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Trajenta duo 2,5 mg/500 mg υποδεικνύουν πρόσθετη θεραπεία για κατάλληλη και άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ενηλίκων θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ταυτόχρονα με λιναγλιπτίνη και μετφορμίνη. δεν έχουν ελεγχθεί για το σάκχαρο αίματος κατάλληλο για μετφορμίνη εφάπαξ διαδικασίας. Να ελέγχεται καλά από το σάκχαρο του αίματος όταν λαμβάνεται ξεχωριστά λιναγλιπτίνη και μετφορμίνη ταυτόχρονα.

Το Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg συνταγογραφείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία (θεραπευτικό σχήμα 3 φαρμάκων), μαζί με την κατάλληλη δίαιτα και άσκηση σε ασθενείς που δεν έχουν ελέγξει το καλό σάκχαρο στο αίμα με δόσεις μετφορμίνης και σουλφονυλουρία σε μέγιστη ανοχή.

Φαρμακοκολογία

λιναγλιπτίνη

Το

είναι ένας αναστολέας ενζύμου DPP - 4 (διπεπτιδυλική πεπτιδάση 4), είναι ένα ένζυμο που εμπλέκεται στην αδρανοποίηση της ορμόνης της Ινκρετίνης GLP - 1 και της GIP (πεπτίδιο - 1 γλυκαγόνη, πολυπεπτίδιο που διεγείρει την ινσουλινοεξαρτώμενη γλυκόζη). Αυτές οι ορμόνες δεσμεύονται από το ένζυμο DPP - 4.

Και οι δύο ορμόνες ινκρετίνης σχετίζονται με τη φυσιολογική ρύθμιση για την ισορροπία της γλυκόζης. Η ινκρετίνη απεκκρίνεται σε χαμηλή συγκέντρωση κατά τη διάρκεια της ημέρας και αυτή η συγκέντρωση αυξάνεται αμέσως μετά το φαγητό. Το GLP - 1 και το Gip αυξάνουν τη βιοσύνθεση ινσουλίνης και την έκκριση γλυκαγόνης από τα βήτα κύτταρα στο πάγκρεας όταν το σάκχαρο στο αίμα είναι φυσιολογικό και αυξημένο. Επιπλέον, το GLP - 1 μειώνει επίσης την απέκκριση της γλυκαγόνης από τα κύτταρα άλφα στο πάγκρεας, οδηγώντας σε μείωση της απέκκρισης του ήπατος.

Η λιναγλιπτίνη είναι πολύ αποτελεσματική με το DPP - 4 και μπορεί να διαχωριστεί, αυξάνοντας έτσι τη σταθερότητα και παρατείνοντας τα επίπεδα ενεργοποιημένης ινσερτίνης. Η λιναγλιπτίνη αυξάνει την έκκριση γλυκόζης εξαρτάται από τη γλυκόζη και μειώνει την απέκκριση της έκκρισης γλυκαγόνης, επομένως γενικά βελτιώνει την ισορροπία της γλυκόζης. Η λιναγλιπτίνη συνδέεται επιλεκτικά με το DPP - 4 και έχει επιλεκτική προσωπικότητα> 10.000 φορές σε σύγκριση με τη δραστηριότητα DPP - 8 ή DPP - 9 in vitro.

υδροχλωρική μετφορμίνη

Το

είναι ένα διγουανίδιο που έχει δράση κατά της υπέρτασης, μειώνοντας τόσο τα επίπεδα σακχάρου στο πλάσμα σε βασικό επίπεδο όσο και μετά τα γεύματα. Το φάρμακο δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης, επομένως δεν προκαλεί υπογλυκαιμία.

Η υδροχλωρική μετφορμίνη μπορεί να λειτουργήσει μέσω 3 μηχανισμών:

  • Μειώστε την παραγωγή γλυκόζης στο ήπαρ λόγω της αναστολής της σύνθεσης γλυκόζης και της χορήγησης γλυκογόνου. Λόγω της επίδρασης στη συνθάση του γλυκογόνου.

    Η υδροχλωρική μετφορμίνη αυξάνει την ικανότητα μεταφοράς όλης της μεταφοράς γλυκόζης μέσω της κυτταρικής μεμβράνης (GLUT) μέχρι σήμερα.

    Στους ανθρώπους, η υδροχλωρική μετφορμίνη έχει επίσης ευνοϊκή επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων, ανεξάρτητα από την επίδραση στο σάκχαρο του αίματος. Αυτό το αποτέλεσμα καταγράφεται στη δόση της θεραπείας σε κλινικές μελέτες με μακροχρόνιο και μακροχρόνιο χρόνο έρευνας: Η υδροχλωρική μετφορμίνη μειώνει τη συνολική χοληστερόλη, την LDL χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια.

    φαρμακοκινητική

    λιναγλιπτίνη

    απορρόφηση

    Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λιναγλιπτίνης είναι περίπου 30%. Πίνοντας λιναγλιπτίνη μαζί με ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά που δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική, η λιναγλιπτίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με τροφή. Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η λιναγλιπτίνη είναι ένα υπόστρωμα της p - γλυκοπρωτεΐνης και του CYP3A4.

    Η ριτοναβίρη, ένας ισχυρός αναστολέας P - Γλυκοπρωτεΐνη και CYP3A4 αυξάνει τη συγκέντρωση των φαρμάκων (AUC) 2 φορές και χρησιμοποιείται πολλές φορές ταυτόχρονα Η λιναγλιπτίνη με ριφαμπικίνη, μια ισχυρή επαγωγή για το P - GP και το CYP3A, οδηγώντας σε μείωση κατά περίπου 40% του επιπέδου της AUC που οφείλεται στην AUC Αυξημένη αύξηση της λιναγλιπτίνης Εφαρμογή P - Γλυκοπρωτεΐνη.

    Διανομή

    Λόγω των δεσμών στους ιστούς, ο μέσος όγκος κατανομής βρίσκεται σε σταθερή κατάσταση μετά τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης 5 mg φλεβικής γραμμής λιναγλιπτίνης σε υγιή άτομα στα περίπου 1110 λίτρα, γεγονός που δείχνει ότι η λιναγλιπτίνη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς. Οι δεσμοί πρωτεΐνης πλάσματος της λιναγλιπτίνης εξαρτώνται από τη συγκέντρωση, μειωμένη από περίπου 99% σε συγκέντρωση 1 nmol/l σε 75 - 89% σε συγκέντρωση ≥ 30 nmol/l, αντανακλώντας τον κορεσμό που σχετίζεται με το DPP - 4 όταν αυξάνεται η συγκέντρωση της λιναγλιπτίνης. Σε υψηλές συγκεντρώσεις, όταν η DPP - 4 είναι πλήρως κορεσμένη, το 70 - 80% της λιναγλιπτίνης συνδέεται με άλλες πρωτεΐνες πλάσματος εκτός της DPP - 4, επομένως το 30-20% σε μη δεσμευτική μορφή στο πλάσμα.

    Μεταβολισμός

    Μετά τη λήψη μιας δόσης [14C] Linagliptin από του στόματος 10 mg, περίπου το 5% των ραδιενεργών ουσιών απεκκρίνονται στα ούρα. Ο μεταβολισμός παίζει δευτερεύοντα ρόλο στην αποβολή της λιναγλιπτίνης. Ένας κύριος μεταβολίτης με σχετικά 13,3% δόση λιναγλιπτίνης σε σταθερή κατάσταση ανιχνεύεται ως ουσία χωρίς φαρμακολογική δράση και επομένως δεν συμβάλλει στην αναστολή των αναστολέων της λιναγλιπτίνης στο πλάσμα DPP - 4.

    Αποβολή

    Αφού χορηγηθεί από του στόματος [14C] λιναγλιπτίνη σε υγιή άτομα, περίπου το 85% των δόσεων ραδιενεργού δράσης αποβάλλεται με λίπασμα (80%) ή ούρα (5%) εντός 4 ημερών από τη λήψη του φαρμάκου. Η νεφρική αφαίρεση σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 70 ml/min.

    Νεφρική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης της λιναγλιπτίνης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία σε οποιοδήποτε επίπεδο. Επιπλέον, η ήπια νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της λιναγλιπτίνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 σύμφωνα με την αξιολόγηση φαρμακοκινητικής ανάλυσης του ερευνητικού πληθυσμού.

    Ηπατική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης της λιναγλιπτίνης για ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

    μετφορμίνη

    απορρόφηση

    Μετά τη λήψη 1 από του στόματος δόσης μετφορμίνης, το TMAX επιτυγχάνεται μετά από 2,5 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Metformin Hydrochloride 500 mg ή 850 mg σε υγιείς εθελοντές είναι περίπου 50 - 60%.

    Μετά από μια από του στόματος δόση, το μη απορροφητικό φάρμακο βρίσκεται σε κόπρανα 20 - 30%.

    Μετά από από του στόματος χρήση, η υδροχλωρική μετφορμίνη απορροφάται ατελής και κορεσμένη. Η φαρμακοδερμίνη απορρόφηση της υδροχλωρικής μετφορμίνης θεωρείται ότι είναι μη γραμμική.

    Διανομή

    Τα φάρμακα

    είναι αμελητέα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η υδροχλωρική μετφορμίνη κατανέμεται στα ερυθρά αιμοσφαίρια. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα είναι χαμηλότερη από τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα και εμφανίζεται ταυτόχρονα. Πολλές δυνατότητες είναι ένα δευτερεύον διαμέρισμα διανομής. Ο μέσος όγκος διανομής (VD) κυμαίνεται από 63 - 276 L.

    Μεταβολισμός

    Η υδροχλωρική μετφορμίνη αποβάλλει τα ούρα σε σταθερή μορφή. Δεν υπάρχουν μεταβολίτες στον άνθρωπο.

    Εξάλειψη

    Το νεφρικό απόβλητο της υδροχλωρικής μετφορμίνης> 400 ml/min δείχνει ότι η υδροχλωρική μετφορμίνη αποβάλλεται με σπειραματική διήθηση και απεκκρίνεται μέσω των νεφρικών σωληναρίων. Μετά από μια από του στόματος δόση, ο εμφανής χρόνος πώλησης είναι περίπου 6,5 ώρες. Όταν η νεφρική λειτουργία μειώνεται, η απομάκρυνση των φαρμάκων μέσω των νεφρών μειώνεται ανάλογα με την κάθαρση της κρεατινίνης, επομένως ο χρόνος πώλησης διαρκεί επίσης, με αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων υδροχλωρικής μετφορμίνης στο πλάσμα.

  • Πριν τη λήψη Trajenta duo 2,5mg/500mg Boehringerer θεραπεία διαβήτη τύπου 2 (60 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    Trajenta duo 2,5mg/500mg από του στόματος γεύμα με γεύματα, με αργή δόση για τη μείωση των παρενεργειών στο γαστρεντερικό σωλήνα που σχετίζονται με τη μετφορμίνη.

    Δοσολογία

    συνιστώμενη δόση

    Το

    είναι 1 δισκίο (2,5/500 mg, 2,5/850 mg ή 2,5/1000 mg) x 2 φορές/ημέρα. Θα πρέπει να επιλέξετε τη δόση με βάση την τρέχουσα θεραπεία, την αποτελεσματικότητα και την ανοχή του φαρμάκου σε κάθε ασθενή. Μέγιστη ημερήσια δόση: 5 mg λιναγλιπτίνης και 2000 mg μετφορμίνης.

    Με τον πρόσφατο ασθενή να μην υποβάλλεται σε θεραπεία με μετφορμίνη

    Ξεκινήστε 1 δισκίο 2,5/500 mg x 2 φορές/ημέρα.

    Μη καλά ελεγχόμενο σάκχαρο αίματος με μέγιστη δόση μετφορμίνης εφάπαξ θεραπεία

    Έναρξη Linagliptin 2,5 mg x 2 φορές/ημέρα (συνολική δόση 5 mg/ημέρα) και μετφορμίνη με τη δόση που χρησιμοποιείται.

    Αλλαγή από λιναγλιπτίνη και μετφορμίνη σε συνδυασμό με μεμονωμένες μορφές σε σταθερό συνδυασμό δόσης

    Ξεκινήστε με τη δόση της λιναγλιπτίνης και της μετφορμίνης που χρησιμοποιείται.

    Δεν ελέγχεται καλά με καλή θεραπεία σακχάρου στο αίμα για μετφορμίνη και σουλφονυλουρία στη μέγιστη δόση ανοχής

    Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg σε δόση 2,5 mg λιναγλιπτίνης x δύο φορές την ημέρα (συνολική δόση 5 mg/ημέρα) και μετφορμίνη (στο ίδιο επίπεδο με τη δόση που χρησιμοποιείται). Όταν συνδυάζεται το Trajenta duo 2,5 mg/500 mg με μια σουλφονυλουρία, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη δόση σουλφονυλουρίας λόγω του κινδύνου υπογλυκαιμίας.

    Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CrCl 45 - 59 ml/λεπτό ή EGFR 45 - 59 ml/m2/1p).

    Μέγιστη δόση μετφορμίνης 500 mg 2 φορές/ημέρα. Πρέπει να παρακολουθεί στενά τη λειτουργία των νεφρών.

    Ηπατική ανεπάρκεια

    Το Trajenta duo 2,5 mg/500 mg αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια λόγω φαρμάκων που περιέχουν συστατικά μετφορμίνης.

    Ηλικιωμένοι

    Λόγω της νεφρικής μετφορμίνης και των ηλικιωμένων, οι ηλικιωμένοι τείνουν να επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία, επομένως η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg.

    Παιδιά και έφηβοι

    Δεν συνιστάται η χρήση του Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg για παιδιά κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

    Συμπτώματα

    Σε κλινικές δοκιμές ελέγχου που πραγματοποιήθηκαν σε υγιείς εθελοντές, εφάπαξ δόσεις έως 600 mg λιναγλιπτίνης (που ισοδυναμεί με 120 συνιστώμενη δόση) είναι καλά ανεκτές. Δεν υπάρχει εμπειρία στη χρήση υψηλότερων δόσεων άνω των 600 mg.

    Η υπογλυκαιμία δεν εμφανίζεται με δόση υδροχλωρικής μετφορμίνης έως 85 g παρά τη γαλακτική οξέωση. Υψηλές δόσεις υδροχλωρικής μετφορμίνης ή σχετικοί παράγοντες κινδύνου μπορεί να οδηγήσουν σε γαλακτική οξέωση. Η γαλακτική οξέωση είναι επείγουσα ιατρική κατάσταση και πρέπει να αντιμετωπιστεί στο νοσοκομείο.

    Θεραπεία

    Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται η λήψη κοινών υποστηρικτικών θεραπειών, για παράδειγμα: αφαίρεση του μη απορρόφησης από τη γαστρεντερική οδό, κλινική παρακολούθηση και απαραίτητα μέτρα θεραπείας. Το πιο αποτελεσματικό μέτρο για την εξάλειψη του γαλακτικού και της υδροχλωρικής μετφορμίνης είναι η αιμοκάθαρση.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

    Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες παρενέργειες (ADR):

  • ρινίτιδα - λαιμός. Χολή: Μη φυσιολογικός έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας, ηπατίτιδα.

    Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να ειδοποιήσετε τον γιατρό για έγκαιρη θεραπεία.

  • Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    αντενδείκνυται

    Trajenta duo φάρμακα 2,5 mg/500 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία λιναγλιπτίνη και/ή μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου. ml/min/1,73m2). συκώτι.
  • Οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ.

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

    δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg για ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή ασθενείς με διαβήτη.

    Χρήση με γνωστά φάρμακα που προκαλούν υπογλυκαιμία

    Υψηλότερη αναλογία υπογλυκαιμίας όταν χρησιμοποιείται λιναγλιπτίνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Επομένως, για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg, μπορεί να απαιτείται λήψη χαμηλότερης δόσης από την έκκριση ινσουλίνης ή ινσουλίνης.

    Ηλικιωμένοι, αδύναμοι ή υποσιτισμένοι ασθενείς και ασθενείς με βλάβη της υπόφυσης ή των επινεφριδίων ή δηλητηρίαση από το αλκοόλ είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στην υπογλυκαιμία. Η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι δύσκολο να εντοπιστεί στους ηλικιωμένους και σε ασθενείς που λαμβάνουν β - αδρενεργικούς αναστολείς.

    Γαλακτική οξέωση

    Παράγοντες κινδύνου γαλακτικής οξέωσης που σχετίζονται με τη μετφορμίνη περιλαμβάνουν νεφρική ανεπάρκεια, ταυτόχρονη χρήση με ορισμένα φάρμακα (π.χ. αναστολείς ανθρακικού ανυδράσης όπως τοπιραμάτη), ηλικίας 65 ετών και άνω, πραγματοποίηση προβολών με χρήση σκιαγραφικών, χειρουργική επέμβαση και εκτέλεση άλλων τεχνασμάτων, μείωση εισπνεόμενου οξυγόνου (π.χ. οξεία νεφρική ανεπάρκεια αλκοόλ

    ),

    Η γαλακτική οξέωση που σχετίζεται με τη μετφορμίνη κατά την παρακολούθηση του φαρμάκου μετά την πώληση εμφανίζεται κυρίως σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Ο κίνδυνος συσσώρευσης μετφορμίνης και γαλακτικής οξέωσης που σχετίζεται με τη μετφορμίνη αυξάνεται με τη σοβαρότητα της νεφρικής ανεπάρκειας επειδή η μετφορμίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών.

    Πριν από την έναρξη της θεραπείας με μετφορμίνη, εκτιμάται ότι το επίπεδο σπειραματικής διήθησης (EGFR) του ασθενούς.

    Η αντενδείκνυται μετφορμίνη σε ασθενείς με EGFR είναι μικρότερη από 30 ml/min/1,73m2.

    Δεν συνιστάται η έναρξη θεραπείας με μετφορμίνη σε ασθενείς με EGFR στην περιοχή από 30 - 45 ml/min/1,73m2.

    Συλλέξτε δεδομένα για τον EGFR τουλάχιστον μία φορά το χρόνο σε όλους τους ασθενείς που χρησιμοποιούν μετφορμίνη. Σε ασθενείς που είναι πιθανό να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (όπως οι ηλικιωμένοι) η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αξιολογείται συχνότερα.

    Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μετφορμίνη και υπάρχει πτώση του EGFR κάτω από 45 ml/min/1,73m2.

    Φαρμακευτική αλληλεπίδραση: Η ταυτόχρονη χρήση μετφορμίνης με ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης που σχετίζεται με τη μετφορμίνη.

    Ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω

    Ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης σχετίζεται με την ηλικία του ασθενούς, επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανό να έχουν ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια σε σχέση με τους νεότερους ασθενείς. Ανάγκη αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας πιο συχνά για ηλικιωμένους ασθενείς.

    Πραγματοποιήστε διαγνωστικές εξετάσεις χρησιμοποιώντας σκιαγραφικό

    Η ένεση του ενδαγγειακού σκιαγραφικού σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για μετφορμίνη μπορεί να οδηγήσει σε έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και να προκαλέσει γαλακτική οξέωση.

    Σταματήστε τη χρήση μετφορμίνης πριν ή κατά τη στιγμή της διεξαγωγής μιας σάρωσης με χρήση σκιαγραφικού που περιέχει ιώδιο σε ασθενείς με EGFR της τάξης των 30-60 ml/min/1,73m2, ασθενείς με ιστορικό ηπατικής ανεπάρκειας, αλκοολισμού, καρδιακής ανεπάρκειας ή ασθενείς θα χρησιμοποιούν σκιαγραφικά που περιέχουν ιώδιο κατά αρτηρία. Επαναξιολογήστε το EGFR 48 ώρες μετά τον έλεγχο και επαναχρησιμοποιήστε τη μετφορμίνη εάν η νεφρική λειτουργία είναι σταθερή.

    Χειρουργική επέμβαση ή άλλες επεμβάσεις

    Η αποθήκευση τροφών και υγρών κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης ή της εκτέλεσης άλλων διαδικασιών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μειωμένου όγκου, υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας. Η μετφορμίνη θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά προσωρινά όταν ο ασθενής έχει περιορισμένη ποσότητα τροφής και εναποθέσεις.

    Η υδροχλωρική μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση στο πλαίσιο του προγράμματος με συστηματική αναισθησία, ραχιαία αναισθησία ή εξωτερική επισκληρίδιο. Είναι δυνατή η επαναχρησιμοποίηση του φαρμάκου μετά από 48 ώρες από το χειρουργείο ή αφού ο ασθενής εγερθεί ξανά από του στόματος και μόνο όταν η νεφρική λειτουργία διαπιστωθεί ότι είναι φυσιολογική.

    Μείωση οξυγόνου κατά την εισπνοή

    Η διαδικασία παρακολούθησης μετά την πώληση έχει καταγράψει έναν αριθμό γαλακτικής οξέωσης που σχετίζεται με τη μετφορμίνη που εμφανίζεται σε οξεία συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (ειδικά όταν συνοδεύεται από μειωμένη αιμάτωση και υποξαιμία). Η καρδιαγγειακή κατάρρευση (σοκ), το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, η βακτηριακή λοίμωξη και άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την υποξαιμία σχετίζονται με τη γαλακτική οξέωση και μπορεί επίσης να προκαλέσουν άζωτο αζώτου πριν από τα νεφρά. Όταν συμβούν αυτά τα συμβάντα, σταματήστε τη μετφορμίνη.

    Κατανάλωση αλκοόλ

    Ηπατική ανεπάρκεια

    Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να εξελιχθούν σε γαλακτική οξέωση που σχετίζεται με τη μετφορμίνη λόγω της μείωσης της αποβολής του γαλακτικού οξέος, που οδηγεί σε αυξημένα επίπεδα γαλακτικού στο αίμα. Επομένως, αποφύγετε τη χρήση της μετφορμίνης σε ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ηπατική νόσο μέσω δοκιμασμένων ή κλινικών στοιχείων που αξιολογούν τους κινδύνους - τα οφέλη από τη συνέχιση του σχήματος.

    Παγκρεατίτιδα

    Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την πώληση για οξεία παγκρεατίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της νεκρής παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν λιναγλιπτίνη. Διαβάστε προσεκτικά για τα πιθανά σημεία και συμπτώματα της παγκρεατίτιδας. Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, σταματήστε αμέσως τη χρήση του Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία. Δεν είναι γνωστό εάν ο ασθενής έχει ιστορικό παγκρέατος, το οποίο αυξάνει ή δεν κινδυνεύει με φλεγμονή του παγκρέατος κατά τη χρήση του Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg.

    Λειτουργία καρδιάς

    Η καρδιακή ανεπάρκεια διατρέχει υψηλότερο κίνδυνο οξυγόνου και νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ασθενείς με σταθερή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, το Trajenta Duo μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 2,5 mg/500 mg με τακτική παρακολούθηση της καρδιακής και νεφρικής λειτουργίας.

    Αντενδείκνυται το Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg για ασθενείς με οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και καρδιακή ανεπάρκεια επειδή το φάρμακο περιέχει μετφορμίνη.

    Πεμφιγοειδές διόγκωμα

    Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την κυκλοφορία του πρηξίματος των πεμφιγγοειδών σε ασθενείς που χρησιμοποιούν λιναγλιπτίνη. Εάν υπάρχει υποψία πεμφιγοειδούς πομφολυγώδους, είναι απαραίτητο να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Trajenta duo 2,5 mg/500 mg.

    Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

    Εγκυμοσύνη

    Δεν έχει διεξαχθεί κατάλληλη μελέτη και αυστηρός έλεγχος σε έγκυες γυναίκες που χρησιμοποιούν Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg ή μεμονωμένα δραστικά συστατικά του. Αναπαραγωγικές μη κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε ποντίκια που χρησιμοποιούσαν φάρμακα σε συνδυασμό με Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg δεν δείχνουν την τερατογόνο δράση της ταυτόχρονης χρήσης λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης.

    Για να είστε προσεκτικοί, καλύτερα να αποφύγετε τη χρήση του Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Όταν μια ασθενής σχεδιάζει να μείνει έγκυος και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν θα πρέπει να θεραπεύει τον διαβήτη με Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg, αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιεί ινσουλίνη για να διατηρείται όσο το δυνατόν πιο κοντά στο φυσιολογικό για να μειώσει τον κίνδυνο παραμορφώσεων της εγκυμοσύνης που σχετίζονται με μη φυσιολογικά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.

    Η περίοδος του θηλασμού

    Στους ανθρώπους, η μετφορμίνη έχει απεκκριθεί στο μητρικό γάλα. Δεν είναι ακόμη σαφές εάν η λιναγλιπτίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Το Dojenta duo δεν πρέπει να χρησιμοποιείται 2,5 mg/500 mg σε γυναίκες που θηλάζουν.

    Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

    λιναγλιπτίνη

    Αξιολόγηση της αλληλεπίδρασης in vitro:

    Η λιναγλιπτίνη είναι ένας αναστολέας που βασίζεται σε ασθενούς έως μεσαίους και ασθενείς αναστολείς ανταγωνισμού για το ένζυμο CYP ISO CYP3A4, αλλά δεν αναστέλλει άλλα CYP ISOENZHIM. Το φάρμακο δεν είναι ουσία επαγωγής για τα ισοένζυμα CYP.

    Η λιναγλιπτίνη είναι ένα υπόστρωμα της p-γλυκοπρωτεΐνης και αναστέλλει τη μεταφορά της διγοξίνης μέσω των ενδιάμεσων ουσιών της p-γλυκοπρωτεΐνης με χαμηλή δραστηριότητα. Με βάση αυτά τα αποτελέσματα και τις μελέτες για το Vivo, τα αλληλεπιδραστικά φάρμακα της λιναγλιπτίνης θεωρείται ότι είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσουν αλληλεπίδραση με άλλα υποστρώματα P-GP.

    Αξιολόγηση αλληλεπίδρασης in vivo:

    Η λιναγλιπτίνη δεν έχει κλινικό αντίκτυπο που να σχετίζεται με τη φαρμακοκινητική της μετφορμίνης, της γλιβενκλαμίδης, της σιμβαστατίνης, της πιογλιταζόνης, της βαρφαρίνης, της διγοξίνης ή των από του στόματος αντισυλληπτικών, γεγονός που παρέχει in vivo ενδείξεις ότι η τάση είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με υποστρώματα των CYP3C8pro-inteYP Οργανικός κατιονικός μεταφορέας (OCT).

    Από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια: Η ταυτόχρονη χρήση με 5 mg λιναγλιπτίνης δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική στη σταθερή κατάσταση της λεβονοργεστρέλης ή της αιθινυλολεστραδιόλης.

    Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λιναγλιπτίνης είναι περίπου 30%. Λόγω της ταυτόχρονης χρήσης της λιναγλιπτίνης σε ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά που δεν προκαλεί κλινικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική, η λιναγλιπτίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με τροφή.

    μετφορμίνη

    Ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης αυξάνεται σε ασθενείς με οξεία αλκοολική δηλητηρίαση (ειδικά σε περίπτωση νηστείας, υποσιτισμού ή ηπατικής ανεπάρκειας) λόγω της δραστικής ουσίας Metformin of Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg (βλ. το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται). Το αλκοόλ και το αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγονται.

    Τα αρχικά κατιόντα φάρμακα απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρικών σωληναρίων (για παράδειγμα, η σιμετιδίνη) μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τη μετφορμίνη λόγω του ανταγωνισμού που θα μεταφερθεί από τα νεφρικά σωληνάρια. Επομένως, συνιστάται να εξετάζετε προσεκτικά την παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα, να προσαρμόζετε τη δόση στη συνιστώμενη δόση και να αλλάζετε τη θεραπεία του διαβήτη όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα αφαίρεσης κατιόντων μέσω των νεφρικών σωληναρίων. μεταβολισμός υπέρτασης, χωρίς αλλαγή χώρου ανιόντων. Η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μεταβολική οξέωση. Να είστε προσεκτικοί να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg λόγω αυξημένου κινδύνου γαλακτικής οξέωσης.

    Η έγχυση του ενδαγγειακού σκιαγραφικού σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για μετφορμίνη μπορεί να οδηγήσει σε έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και να προκαλέσει γαλακτική οξέωση.

    Σταματήστε τη χρήση μετφορμίνης πριν ή κατά τη στιγμή της διεξαγωγής μιας σάρωσης με χρήση σκιαγραφικού που περιέχει ιώδιο σε ασθενείς με EGFR της τάξης των 30-60 ml/min/1,73m2, ασθενείς με ιστορικό ηπατικής ανεπάρκειας, αλκοολισμού, καρδιακής ανεπάρκειας ή ασθενείς θα χρησιμοποιούν σκιαγραφικά που περιέχουν ιώδιο κατά αρτηρία. Επαναξιολογήστε το EGFR 48 ώρες μετά τον έλεγχο και επαναχρησιμοποιήστε τη μετφορμίνη εάν η νεφρική λειτουργία είναι σταθερή.

  • Αποθήκευση

    Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά