Trajenta duo 2.5mg/500mg Boehringerer perawatan diabetes tipe 2 (60 tablet)

metformin hidroklorida nambah kemampuan transportasi kabeh transportasi glukosa liwat membran sel (GLUT) nganti saiki.

Ing manungsa, metformin hidroklorida uga nduweni efek sing apik ing metabolisme lipid, ora gumantung saka efek ing gula getih. Efek iki dicathet ing dosis perawatan ing studi klinis kanthi wektu riset sing dawa lan dawa: Metformin hidroklorida nyuda total kolesterol, kolesterol LDL lan trigliserida.

farmakokinetik

linagliptin

panyerepan

Bioavailabilitas Linagliptin pancen udakara 30%. Ngombe Linagliptin bebarengan karo panganan sing sugih lemak sing ora mengaruhi farmakokinetik, Linagliptin bisa digunakake utawa ora nganggo panganan. Panliten in vitro nuduhake yen linagliptin minangka substrat p-glikoprotein lan CYP3A4.

Ritonavir, inhibitor kuat P - Glycoprotein lan CYP3A4 nambah konsentrasi obat (AUC) kaping 2 lan digunakake kaping pirang-pirang bebarengan Linagliptin karo Rifampicin, induksi kuat kanggo P - GP lan CYP3A, sing nyebabake nyuda udakara 40% tingkat AUC Linagliptin, bisa uga amarga kenaikan linagliptin sing stabil, Glikoprotein.

Distribusi

Metabolisme

Sawise njupuk dosis [14C] Linagliptin oral 10 mg, kira-kira 5% zat radioaktif diekskresi menyang urin. Metabolisme nduweni peran sekunder ing ngilangi linagliptin. Metabolit utama kanthi dosis linagliptin sing relatif 13,3% ing negara stabil dideteksi minangka zat tanpa aktivitas farmakologis lan mulane ora nyumbang kanggo nyegah DPP - 4 inhibitor plasma Linagliptin.

Eliminasi

Sawise menehi wong sehat kanthi lisan [14C] Linagliptin, udakara 85% saka dosis kegiatan radioaktif diilangi kanthi pupuk (80%) utawa urin (5%) sajrone 4 dina sawise njupuk obat kasebut. Ngilangi ginjel ing negara stabil kira-kira 70 ml / min.

Gagal ginjel: Ora perlu nyetel dosis linagliptin ing pasien kanthi gagal ginjal ing tingkat apa wae. Kajaba iku, gagal ginjel entheng ora mengaruhi farmakokinetik Linagliptin ing pasien diabetes jinis 2 miturut penilaian analisis farmakokinetik saka populasi riset.

Gagal hepatik: Ora perlu nyetel dosis linagliptin kanggo pasien kanthi gagal ati entheng, medium utawa abot.

metformin

panyerepan

Sawise njupuk 1 dosis metformin oral, TMAX digayuh sawise 2,5 jam. Bioavailabilitas mutlak Metformin Hydrochloride 500 mg utawa 850 mg ing sukarelawan sehat kira-kira 50 - 60%.

Sawise dosis oral, obat sing ora nyerep ditemokake ing feces 20 - 30%.

Sawise nggunakake lisan, Metformin Hydrochloride diserap kanthi ora lengkap lan jenuh. Penyerapan pharmacoderminium saka Metformin Hydrochloride dianggep non-linear.

Distribusi

Obat-obatan ora bisa diabaikan karo protein plasma. Metformin Hydrochloride disebarake menyang sel getih abang. Konsentrasi puncak ing getih luwih murah tinimbang konsentrasi puncak ing plasma lan katon ing wektu sing padha. Akeh kemungkinan minangka kompartemen distribusi sekunder. Volume distribusi rata-rata (VD) ana ing kisaran 63 - 276L.

Metabolisme

metformin hidroklorida ngilangake urin kanthi bentuk konstan. Ora ana metabolit ing manungsa.

Eliminasi

Limbah ginjel saka metformin hidroklorida> 400 ml/menit nuduhake yen metformin hidroklorida diilangi kanthi filtrasi glomerulus lan diekskresi liwat tubulus ginjal. Sawise dosis oral, wektu sale katon kira-kira 6,5 ​​jam. Nalika fungsi ginjel mudhun, penghapusan obat-obatan liwat ginjel suda proporsional karo ngresiki bun, saéngga wektu adol uga tetep, sing nyebabake paningkatan tingkat metformin hidroklorida ing plasma.

Nalika nemoni efek samping obat kasebut, kudu dilaporake menyang dhokter kanggo perawatan pas wektune.

Ati-ati nalika nggunakake

ora kudu nggunakake Trajenta Duo 2.5 mg/500 mg kanggo pasien diabetes tipe 1 utawa pasien diabetes.

Gunakake obat sing dikenal sing nyebabake hipoglikemia

Rasio hipoglikemia sing luwih dhuwur nalika nggunakake linagliptin digabungake karo insulin ing pasien sing nandhang gagal ginjel abot. Mula, kanggo nyuda risiko hipoglikemia nalika digunakake bebarengan karo Trajenta Duo 2,5 mg / 500 mg, bisa uga kudu njupuk dosis sing luwih murah tinimbang insulin utawa sekresi insulin.

Pasien tuwa, lemah, utawa kurang gizi, lan pasien sing nandhang cacat pituitary utawa adrenal utawa keracunan alkohol utamane sensitif marang efek hipoglikemik. Hipoglikemia bisa uga angel diidentifikasi ing wong tuwa, lan ing pasien sing njupuk inhibitor β-adrenergik.

Asidosis asam laktat

Faktor risiko acidosis asam laktat sing ana gandhengane karo Metformin kalebu gagal ginjel, panggunaan bebarengan karo obat-obatan tartamtu (contone, inhibitor karbonat anhidrase kayata Topiramate), umur 65 taun lan luwih, nindakake layar nggunakake obat kontras, operasi lan nindakake trik liyane, nyuda oksigen sing dihirup (contone, kemacetan akut), gagal ginjel lan gagal ati.

Asidosis laktik sing ana gandhengane karo Metformin sajrone ngawasi obat sawise adol utamane kedadeyan ing pasien sing gagal ginjel abot. Risiko akumulasi metformin lan acidosis laktat sing ana gandhengane karo metformin mundhak kanthi keruwetan gagal ginjal amarga Metformin diekskresi utamane liwat ginjel.

Sadurunge miwiti perawatan karo Metformin, dikira tingkat filtrasi glomerular (EGFR) pasien.

Metformin sing kontraindikasi ing pasien kanthi EGFR kurang saka 30 ml/menit/1.73m2.

Ora dianjurake kanggo miwiti perawatan karo Metformin ing pasien kanthi EGFR ing kisaran 30 - 45 ml/min/1.73m2.

Nglumpukake data babagan EGFR paling sethithik setaun ing kabeh pasien sing nggunakake Metformin. Ing pasien sing bisa nambah risiko gagal ginjal (kayata wong tuwa) fungsi ginjel kudu dievaluasi luwih asring.

Ing pasien sing nggunakake Metformin lan ana penurunan EGFR ing ngisor 45 ml/min/1.73m2.

Interaksi obat: Panggunaan metformin bebarengan karo sawetara obat bisa nambah risiko acidosis laktat sing ana gandhengane karo metformin.

Pasien umur 65 lan luwih

Resiko acidosis laktat ana hubungane karo umur pasien amarga pasien lansia cenderung ngalami gagal ati, gagal ginjel, gagal jantung tinimbang pasien sing luwih enom. Perlu luwih kerep ngevaluasi fungsi ginjel kanggo pasien sing luwih tuwa.

Nindakake tes diagnostik nggunakake obat kontras

Nyuntikake kontras intravaskular ing pasien sing diobati karo metformin bisa nyebabake gangguan fungsi ginjel lan nyebabake acidosis laktat.

Mungkasi nggunakake Metformin sadurunge utawa nalika nindakake scan nggunakake obat kontras sing ngemot yodium ing pasien kanthi EGFR ing kisaran 30-60 ml / min / 1.73m2, pasien sing duwe riwayat gagal ati, alkoholisme, gagal jantung utawa pasien bakal nggunakake obat kontras sing ngemot yodium kanthi arteri. Kaji maneh EGFR 48 jam sawise screening lan gunakake maneh Metformin yen fungsi ginjel stabil.

Bedah utawa prosedur liyane

Panyimpenan pangan lan cairan sajrone operasi utawa nindakake prosedur liyane bisa nambah risiko nyuda volume, hipotensi lan gagal ginjel. Metformin kudu mandheg kanggo sementara nalika pasien duwe jumlah panganan lan celengan sing winates.

Metformin hidroklorida kudu mandheg 48 jam sadurunge operasi ing program kanthi anestesi sistemik, anestesi spinal utawa epidural eksternal. Sampeyan bisa nggunakake maneh obat kasebut sawise 48 jam sawise operasi utawa sawise pasien mundhak maneh kanthi lisan lan mung nalika fungsi ginjel ditemtokake normal.

Pengurangan oksigen inhalasi

Proses ngawasi sawise-sales wis nyathet sawetara acidosis laktat sing ana gandhengane karo metformin sing kedadeyan ing gagal jantung kongestif akut (utamane yen diiringi nyuda perfusi lan hipoksemia). Ambruk kardiovaskular (kejut), infark miokard akut, infeksi bakteri lan penyakit liyane sing ana gandhengane karo hipoksemia ana gandhengane karo acidosis laktik lan bisa uga nyebabake nitrogen nitrogen sadurunge ginjel. Yen kedadeyan kasebut, mungkasi Metformin.

Ngombé alkohol

Gagal ati

Pasien kanthi gangguan hepatik bisa berkembang dadi acidosis laktat sing ana gandhengane karo metformin amarga nyuda penghapusan laktat, sing nyebabake paningkatan tingkat laktat ing getih. Mula, aja nggunakake Metformin ing pasien sing wis didiagnosis penyakit ati liwat bukti sing diuji utawa klinis sing ngevaluasi risiko - mupangat kanggo nerusake regimen.

Pankreatitis

Ana laporan sawise adol pankreatitis akut, kalebu pankreatitis mati ing pasien sing nggunakake linagliptin. Waca kanthi ati-ati babagan pratandha lan gejala pankreatitis. Yen curiga pankreatitis, langsung mandheg nggunakake Trajenta Duo 2,5 mg / 500 mg lan miwiti perawatan sing cocog. Ora dingerteni manawa pasien duwe riwayat pankreas, sing nambah utawa ora ngalami inflamasi pankreas nalika nggunakake Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg.

Fungsi jantung

Gagal jantung luwih beresiko ngalami oksigen lan gagal ginjal. Ing pasien gagal jantung kronis sing stabil, Trajenta Duo bisa digunakake kanggo 2,5 mg / 500 mg kanthi ngawasi fungsi jantung lan ginjel kanthi rutin.

Pemfigoid puffer

Ana laporan sawise sirkulasi bengkak pemphigoid ing pasien sing nggunakake linagliptin. Yen ana curiga pemphigoid bullous, sampeyan kudu mandheg nggunakake Trajenta duo 2,5 mg / 500 mg.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana riset babagan efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Ora ana panaliten sing cocog lan kontrol ketat sing ditindakake kanggo wanita ngandhut sing nggunakake Trajenta Duo 2.5 mg / 500 mg utawa bahan aktif individu. Panliten non-klinis reproduksi sing ditindakake ing tikus nggunakake obat sing digabungake karo Trajenta Duo 2.5 mg/500 mg ora nuduhake efek teratogenik saka panggunaan linagliptin lan metformin bebarengan.

Kanggo ngati-ati, luwih becik ora nggunakake Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg nalika meteng.

Nalika pasien ngrencanakake meteng lan sajrone meteng, dheweke ora kena nambani diabetes nganggo Trajenta Duo 2,5 mg / 500 mg, nanging kudu nggunakake insulin supaya bisa tetep cedhak normal kanggo nyuda risiko cacat meteng sing ana gandhengane karo tingkat gula getih sing ora normal.

Periode nyusoni

Ing manungsa, metformin diekskresi ing susu ibu. Ora jelas manawa Linagliptin diekskresi ing susu ibu utawa ora. Dojenta duo ora kena digunakake 2,5 mg/500 mg ing wanita sing nyusoni.

Interaksi obat

linagliptin

Assesmen interaksi In vitro:

Linagliptin minangka inhibitor adhedhasar inhibitor kompetisi sing lemah nganti medium lan lemah kanggo CYP ISOenzyme CYP3A4, nanging ora nyegah CYP ISOENZHIM liyane. Obat kasebut dudu zat induksi kanggo isoenzim CYP.

Linagliptin minangka substrat p-glikoprotein lan nyegah transportasi digoxin liwat perantara p-glikoprotein kanthi aktivitas sing sithik. Adhedhasar asil lan panaliten babagan Vivo, obat-obatan interaktif Linagliptin dianggep kurang bisa nyebabake interaksi karo substrat P -GP liyane.

Penilaian interaksi ing vivo:

Linagliptin ora duwe pengaruh klinis sing ana gandhengane karo farmakokinetik Metformin, Glibenclamide, Simvastatin, Pioglitazone, Warfarin, Digoxin utawa kontrasepsi oral, sing menehi bukti in vivo manawa tren kasebut kurang cenderung nyebabake interaksi obat karo substrat CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9, Organic CPC2C8, CYP2C8. (OKT).

Pil kontrasepsi oral: Panggunaan bebarengan karo 5 mg linagliptin ora ngganti farmakokinetik ing kahanan stabil saka levonorgestrel utawa ethinylelestradiol.

Bioavailabilitas Linagliptin pancen udakara 30%. Amarga nggunakake Linagliptin bebarengan ing panganan sing sugih lemak sing ora nyebabake efek klinis ing farmakokinetik, Linagliptin bisa digunakake utawa ora karo panganan.

Metformin

Resiko acidosis asam laktat mundhak ing pasien keracunan alkohol akut (utamane ing kasus pasa, malnutrisi utawa gagal ati) amarga bahan aktif Metformin saka Trajenta Duo 2,5 mg / 500 mg (deleng bagean ati-ati nalika digunakake). Alkohol lan alkohol kudu dihindari.

Obat asli kation diekskresi utamane liwat tubulus ginjal (contone, cimetidine) bisa berinteraksi karo metformin amarga kompetisi diangkut dening tubulus ginjal. Mulane, disaranake kanggo nimbang ngawasi gula getih kanthi rapet, nyetel dosis ing dosis sing disaranake lan ngganti perawatan diabetes nalika digunakake bebarengan karo obat penghapus kation liwat tubulus ginjal.

KARBON ANHIDRASE: Topiramate utawa inhibitor karbon dioksida (Zonisamide, Acetazolamide utawa Dichlorphenamide) kanthi reguler nyebabake hype lan metabolisme ruang bikarbonat. Panganggone obat-obatan kasebut bisa nyebabake acidosis metabolik. Ati-ati nggunakake obat kasebut ing pasien sing diobati karo Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg amarga tambah risiko acidosis asam laktat.

Nyuntikake kontras intravaskular ing pasien sing diobati karo metformin bisa nyebabake gangguan fungsi ginjel lan nyebabake acidosis laktat.

Mungkasi nggunakake Metformin sadurunge utawa nalika nindakake scan nggunakake obat kontras sing ngemot yodium ing pasien kanthi EGFR ing kisaran 30-60 ml / min / 1.73m2, pasien sing duwe riwayat gagal ati, alkoholisme, gagal jantung utawa pasien bakal nggunakake obat kontras sing ngemot yodium kanthi arteri. Kaji maneh EGFR 48 jam sawise screening lan gunakake maneh Metformin yen fungsi ginjel stabil.