Trajenta duo 2.5mg/850mg Boehringer Ingelheim ngontrol gula getih ing diabetes tipe 2 (60 tablet)

Bentuk sediaan Box isi 60 kapsul
Spesifikasi Linagliptin, metformin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Linagliptin	2,5 mg
Metformin	850 mg

Migunakake

Indikasi

Trajenta Duo dituduhake kanggo perawatan tambahan kanggo diet sing cocog lan obah kanggo ngontrol gula getih ing pasien diabetes jinis 2 kudu diobati bebarengan karo Linagliptin lan metformin, pasien sing durung dikontrol gula getih kanthi metformin siji-pengobatan utawa pasien sing ngalami kontrol gula getih ing wektu sing padha Linagliptin lan Metformin direncanakake kanthi kapisah. sulfonylurea (yaiku regimen perawatan trio) bebarengan karo diet lan olahraga sing cocog ing pasien gula getih sing ora dibayar kanthi dosis metformin lan sulfonylurea kanthi toleransi maksimal.

Farmasi

Klompok sub-perawatan: Nggabungake obat hipoglikemik oral.

Kode ATC: A10BD11.

Linagliptin minangka inhibitor enzim DPP-4 (Dipeptidyl peptidase 4, EC .3.4.14.5), minangka enzim sing melu ing hormon Incretin GLP-i lan GIP sing ora aktif (peptida-i kaya glukagon, polipeptida stimulasi glukosa gumantung insulin). Hormon kasebut kanthi cepet diturunake dening enzim DPP-4. Loro-lorone hormon Incretin ana hubungane karo regulasi fisiologis kanggo keseimbangan glukosa. Incretin diekskripsikake kanthi konsentrasi sing sithik sedina muput lan konsentrasi iki mundhak sanalika sawise mangan. GLP-1 lan GIP nambah biosintesis insulin lan sekresi glukagon saka sel beta ing pankreas nalika gula getih normal lan mundhak. Kajaba iku, GLP-i uga nyuda ekskresi glukagon saka sel alfa ing pankreas, nyebabake nyuda ekskresi ati. Linagliptin nyambungake kanthi efektif karo DPP-4 lan bisa dipisahake, saengga nambah stabilitas lan nambah level insertin sing diaktifake. Linagliptin nambah sekresi glukosa gumantung saka glukosa lan nyuda ekskresi sekresi glukagon, saengga umume nambah keseimbangan glukosa. Linagliptin dipilih kanthi DPP-4 lan kanthi selektif> 10000 kali dibandhingake karo kegiatan DPP-8 utawa DPP-9 ing In vitro.

metformin hidroklorida minangka biguanide sing duwe efek anti-hipertensi, nyuda tingkat gula plasma ing tingkat dhasar uga sawise mangan. Obat kasebut ora ngrangsang sekresi insulin saengga ora nyebabake hipoglikemia.

metformin hidroklorida bisa mlaku liwat 3 mekanisme:

(1) Nyuda produksi glukosa ing ati amarga sintesis glukosa lan penghargaan glikogen.

(2) Ing otot, amarga nambah sensitivitas insulin, nambah panyerepan lan panggunaan glukosa periferal (3 glukosa ing periferal) lan nyuda penyerapan glukosa ing periferal. usus.

metformin hidroklorida ngrangsang sintesis glikogen intraselular amarga pengaruhe glikogen synthase.

metformin hidroklorida nambah kemampuan transportasi kabeh transportasi glukosa liwat membran sel (GLUT) nganti saiki.

Ing manungsa, metformin hidroklorida uga duweni efek sing apik ing metabolisme lipid, ora gumantung saka efek ing gula getih. Efek iki dicathet ing dosis perawatan ing studi klinis kanthi wektu riset sing dawa lan dawa: Metformin hidroklorida nyuda total kolesterol, kolesterol LDL lan trigliserida.

Efek klinis lan safety

Linagliptin nambah kanggo perawatan Metformin

Efek lan safety saka linagliptin sing digabungake karo metformin ing pasien sing durung dikontrol karo metformin kanggo gula getih sing durung dikontrol karo metformin. gati 24 -minggu. Linagliptin ing kombinasi karo Metformin nambah HBA1C kanthi signifikan (owah-owahan - 0,64% dibandhingake karo palsu) saka nilai rata-rata awal HBA1C yaiku 8%.

Linagliptin uga nuduhake peningkatan sing signifikan ing jumlah gula ing keluwen (FPG) kanthi nyuda 21,1 mg / dl (1,2 mmol / l) lan sawise nyuda gula (PPG) 1,2 mmol / l) mg/dL (3.7 mmol/l) dibandhingake karo plasebo lan tingkat pencapaian target HBA1C pasien Mangga deleng informasi luwih lengkap babagan obat kasebut ing lembar instruksi obat sing dilampirake.

Linagliptin nambahake Metformin lan Sulfonylurea

Panliten kontrol plasebo 24 minggu ditindakake kanggo ngevaluasi efektifitas lan safety Linagliptin 5 mg dibandhingake karo plasebo, sing digabungake karo Metformin ing pasien sing ora dikontrol kanthi becik. Linagliptin nambah HBA1C kanthi signifikan (mudhun 0,62% dibandhingake karo plasebo) saka nilai HBA1C rata-rata awal 8,14%.

Linagliptin uga nuduhake peningkatan sing signifikan ing proporsi pasien sing nggayuh target Hbalcc linagliptin sing digabungake karo metformin lan insulin

Panliten restoratif karo plasebo, sing ditindakake sajrone 24 minggu kanggo ngevaluasi keamanan lan efektifitas linagliptin (5 mg sapisan dina) sing ditambahake ing perawatan nganggo utawa tanpa insulin metformin. 83% pasien nggunakake Metformin kanthi kombinasi karo ins kanggo panliten iki. Linagliptin sing digabungake karo metformin bebarengan karo insulin nuduhake peningkatan sing signifikan ing HBA1C ing klompok iki kanthi penyesuaian rata-rata dibandhingake karo nilai asli mudhun 0,68% (CI: -0,78; -0,57) (nilai rata-rata awal HBA1C yaiku 8,289) dibandhingake karo plasebo nalika digabungake karo metformin bebarengan karo insulin. Ora ana owah-owahan bobot awak sing signifikan dibandhingake karo sing asli ing kaloro klompok kasebut.

Data 24 wulan kanggo Linagliptin ditambahake ing regime perawatan karo Metformin dibandhingake karo Glimepiride

Ing panaliten sing mbandhingake safety lan efektifitas tambahan Linagliptin 5 mg utawa Glimepiride (sulfonylurea) ing pasien sing ora ngontrol gula getih tunggal, Linagliptin padha karo Glimepiride ing nyuda HBA1C, kanthi bedane Glimepiride yaiku +0,20%.

Ing panliten iki, insulin ing insulin, sing nuduhake efektifitas sintesis lan pelepasan insulin, nuduhake peningkatan signifikan statistik nalika nggunakake Linagliptin dibandhingake karo perawatan Glimepiride. Tingkat hipoglikemia ing pasien sing nggunakake Linagliptin (7,5%) luwih murah tinimbang klompok Glimepiride (36,1%).

Pasien sing diobati karo Linagliptin nyuda bobot rata-rata dibandhingake karo asline, dene pasien sing nggunakake Glimepiride nambah bobot kanthi signifikan (-1,39 dibandhingake karo +1,29 kg). 70)

Efektivitas lan safety Linagliptin ing pasien tuwa sing nandhang diabetes jinis 2 (umur ≥ 70) wis ditaksir ing panaliten buta ganda dibandhingake karo 24 minggu palsu. Nalika diteliti, pasien diobati karo metformin lan / utawa sulfonylurea lan utawa insulin. Dosis obat diabetes sing kasedhiya tetep stabil sajrone 12 minggu pisanan. Banjur diijini nyetel dosis. Linagliptin nambah HBA1C kanthi signifikan, mudhun 0,64% (KTC 95% -0,8i, -0,48; P Ing analisis reged ing pasien tuwa (umur ≥ 70) diabetes jinis 2 (n = 183) wis ngobati metformin lan latar mburi insulin, linagliptin digabungake karo metformin bebarengan karo insulin kanthi signifikan nambah parameter HBA1C kanthi penyesuaian rata-rata dibandhingake karo nilai awal -1810 (dibandhingake karo nilai awal: CI0. -0,61) (Nilai rata-rata HBA1C 8,13%) Gunakake plasebo sing digabungake karo metformin karo insulin. Ora ana signifikansi klinis signifikan klinis ing tingkat variabel hipoglikemia ing pasien ≥ 70 taun (37,2 ing klompok Linagliptin digabungake karo metformin bebarengan karo insulin dibandhingake karo 39,8% ing klompok plasebo sing digabungake karo metformin karo insulin). lan safety wiwitan perawatan kanthi kombinasi Linagliptin 5mg sapisan dina lan Metformin 2 kali dina (dilarasake kanggo 6 minggu pisanan dadi 1500 mg utawa 2000mg / dina) dibandhingake karo Linagliptin 5 mg saben dina wis diteliti ing tes penarik 24 minggu ing pasien sing nembe diprediksi diabetes kanthi gula getih awal (2.8.1%). Sawise 24 minggu, perawatan karo linagliptin monochromatic lan diwiwiti kanthi kombinasi karo Linagliptin lan Metformin nyuda tingkat HBA1C, masing-masing, 2% lan 2,8% dibandhingake karo nilai HBA1C asli 9,9% lan 9,8%. Bedane perawatan mudhun 0,8% (95% CI -1,1 nganti -0,5) nuduhake yen wiwitan perawatan gabungan luwih unggul tinimbang perawatan tunggal (P Risiko kardiovaskular

Ing analisis umum lan kawilujengan, acara kardiovaskular ora gumantung saka 19 studi klinis ing 9459 pasien diabetes jinis 2, perawatan karo Linagliptin ora diiringi paningkatan risiko kardiovaskular.

Kriteria utama, kalebu kedadeyan myocardial ora kedadeyan utawa kedadeyane jantung utawa ora pati. pati, stroke non-fatal utawa rawat inap amarga angina ora stabil, ora signifikan luwih murah nalika nggunakake Linagliptin dibandhingake karo klompok kontrol, aktif lan plasebo [Rasio cilaka 0,78 (95% kisaran dipercaya 0,55; 112). Acara kardiovaskular diamati kanthi rasio sing padha ing antarane Linagliptin lan klompok plasebo [Rasio cilaka 1.09 (KTC 95% 0.68; 1.75)]. Ing kontrol karo plasebo, total 43 variabel utama (1.03%) ing klompok nggunakake linagliptin lan 29 acara utama (1.35%) ing klompok plasebo.

farmakokinetik

Panaliten sing padha karo biologis sing ditindakake ing sukarelawan sehat nuduhake yen tablet digabungake karo Trajenta Duo (Linagliptin/Metforminchloride) Kombinasi Metformin Hydrochloride.

Gunakake Trajenta Duo 2.5/1000 mg bebarengan karo panganan sing ora ngganti konsentrasi umum linagliptin. AUC saka Metformin ora owah, nanging konsentrasi puncak Metformin ing serum mudhun 18% nalika digunakake karo panganan. Wektu nganti konsentrasi puncak Metformin ing serum ditundha 2 jam nalika nggunakake panganan sing padha. Owah-owahan kasebut kurang penting, sacara klinis.

Prakara-prakara ing ngisor iki nggambarake karakteristik farmakokinetik saben bahan aktif ing Trajenta Duo.

linagliptin Farmakokinetik linagliptin wis diterangake ing wong sing sehat lan pasien diabetes tipe 2.

Konsentrasi linagliptin saka Linagliptin kanthi setengah umur suda ing setengah umur. luwih saka 100 jam), sing meh kabeh ana hubungane karo kahanan jenuh, sing ana hubungane karo Linagliptin karo DPP-4 lan ora nyumbang kanggo akumulasi obat kasebut. Efek akumulasi setengah umur Linagliptin. Ditemtokake sawise ngombe 5mg Linagliptin, kira-kira 12 jam. Sawise nggunakake dosis siji saben dina, konsentrasi plasma ing kahanan stabil Linagliptin 5mg diraih sawise dosis kaping telu.

AUG Linagliptin ing plasma mundhak udakara 33% sawise njupuk dosis 5 mg ing kahanan stabil dibandhingake karo dosis pisanan. Koefisien variabel ing saben pasien lan antarane pasien kanggo AUC saka Linagliptin cilik (padha karo 12,6% lan 28,5%).

AUC ing plasma Linagliptin mundhak ing ngisor tingkat proporsional. Farmakokinetik Linagliptin umume padha karo wong sing sehat lan ing pasien diabetes jinis 2.

panyerepan

Bioavailabilitas Linagliptin pancen udakara 30%. Ngombe Linagliptin bebarengan karo panganan sing sugih lemak sing ora mengaruhi farmakokinetik, Linagliptin bisa digunakake utawa ora nganggo panganan. Panliten in vitro nuduhake yen Linagliptin minangka substrat p-Glycoprotein lan CYP3A4. Ritonavir, inhibitor kuat P-Glycoprotein lan CYP3A4 mundhak, konsentrasi obat (AUC) kaping pindho digunakake lan digunakake kaping pirang-pirang bebarengan Linagliptin karo Rifampicin, induksi kuat kanggo P-GP lan CYP3A sing ndadékaké nyuda udakara 40% tingkat AUC Linagliptin ing distribusi status P jaringan. distribusi rata-rata sing ditunjuk ana ing negara stabil sawise nggunakake dosis siji 5mg saka garis intravena Linagliptin ing wong sing sehat kira-kira 1110 liter, nuduhake yen Linagliptin disebarake sacara wiyar menyang ikatan jaringan getih Linagliptin gumantung saka konsentrasi, suda saka udakara 99% ing konsentrasi 1 nmol / l dadi 75-89% linagtin nalika nambah linagliptin ing 75-89%. Ing konsentrasi dhuwur, nalika DPP-4 rampung jenuh, 70-80% Linagliptin disambungake karo protein plasma liyane saliyane DPP-4, dadi 30-20% ing plasma sing ora ngiket.

transformasi

Sawise njupuk dosis [C] Linagliptin lisan 10 mg, dadi udakara 5% zat radioaktif sing diekskresi. Metabolisme nduweni peran sekunder ing ngilangi linagliptin.

Metabolit utama kanthi dosis Linagliptin sing relatif 13,3% ing negara sing stabil dideteksi minangka zat sing ora wajar lan mulane ora nyumbang kanggo inhibitor DPP-4 plasma saka Linagliptin.

ekskresi

Sawise menehi linagliptin [C] 8% kanthi lisan, dosis linagliptin 5% kanggo wong sing sehat. kegiatan radioaktif diilangi dening feces (80%) utawa urin (5%) sajrone 4 dina sawise njupuk obat kasebut. Ngilangi ginjel ing kahanan stabil kira-kira 70 ml / menit

Klompok pasien khusus

gagal ginjel

Panliten label dosis mbukak lan multi-dosis sing ditindakake kanggo ngevaluasi farmakokinetik Linagliptin (dosis 5mg) ing pasien kanthi gagal ginjal kronis ing derajat sing beda dibandhingake karo bukti sing sehat. Panaliten kasebut kalebu pasien kanthi fungsi ginjel sing diklasifikasikake adhedhasar resik bun entheng (50 nganti Reresik kreatinin diitung kanthi ngukur rusake kreatinin ing urin 24 jam utawa ditaksir saka kreatinin serum adhedhasar rumus Cockcroft-Gault:

Bobot CrCl = [kg] 0,85 kanggo pasien wanita}/[72 x Creatinin serum (mg/dl)]. Ing kasus gagal ginjel medium, ana paningkatan moderat ing konsentrasi nganti kira-kira 1,7 kaping dibandhingake karo klompok kontrol.
konsentrasi ing pasien diabetes tipe 2 kanthi gagal ginjel abot mundhak 1,4 kali dibandhingake karo pasien diabetes Tipe 2 kanthi fungsi ginjel normal. Prediksi AUC saka Linagliptin ana ing kahanan stabil pasien kanthi penyakit ginjel tahap pungkasan ESRD sing nuduhake konsentrasi obat sing padha karo pasien kanthi gagal ginjal medium utawa abot. Mula, ora perlu nyetel dosis linagliptin ing pasien sing nandhang gagal ginjal ing tingkat apa wae.
Kajaba iku, gagal ginjel entheng ora mengaruhi farmakokinetik Linagliptin ing pasien diabetes jinis 2 miturut evaluasi analisis farmakokinetik ing populasi riset.
Gagal ati
Rata-rata AUC lan CMAX gagal ati ing pasien kanthi gagal ati medium Linagliptin lan linagliptin (Linagliptin) menyang klasifikasi Child-Pugh) padha karo klompok kontrol pasangan sehat sawise nggunakake 5mg Linagliptin. Ora perlu nyetel dosis linagliptin kanggo pasien kanthi gagal ati sing entheng, moderat utawa abot.
Indeks massa awak (BMI)
Ora perlu nyetel dosis adhedhasar BMI. Miturut analisis farmakokinetik ing populasi riset saka fase I lan fase II, indeks massa awak ora mengaruhi signifikansi klinis kanggo farmakokinetik Linagliptin.
Jinis
Ora perlu nyetel dosis adhedhasar jender. Miturut analisis farmakokinetik ing populasi riset saka data fase I lan fase II, jender ora mengaruhi signifikansi klinis kanggo farmakokinetik Linagliptin.
Lansia
Ora perlu nyetel dosis adhedhasar umur, amarga analisa farmakokinetik ing populasi sing ditliti saka data fase I lan fase II, umur ora mengaruhi, signifikansi farmakokinetik klinis. Wong tuwa (65 nganti 80 taun) duwe tingkat linagliptin plasma sing ora beda karo wong enom.
Anak
Panliten durung ditindakake kanggo nemtokake dinamika Linagliptin ing pasien sing isih bocah.
Ras
Ora perlu nyetel dosis adhedhasar faktor ras. Lomba kasebut ora duwe pengaruh sing signifikan ing konsentrasi Linagliptin ing plasma adhedhasar analisis sintetik saka data farmakokinetik sing ana, kalebu pasien kanthi sudhut kulit putih, Spanyol, Afrika-Amerika, Asia. Kajaba iku, karakteristik farmakokinetik Linagliptin dicathet kaya ing studi khusus I khusus ing sukarelawan Jepang, Cina lan putih sing sehat lan wong kulit putih lan pasien diabetes 2 Afrika-Amerika.
metformin
panyerepan
Sawise njupuk 1 dosis metformin oral, TMAX diraih sawise 2.5 jam. Bioavailabilitas mutlak Metformin Hydrochloride 500mg utawa 850mg tablet ing sukarelawan sehat kira-kira 50 - 60%. Sawise dosis oral, obat sing ora nyerep ditemokake ing feces 20 - 30%.
Sawise nggunakake lisan, Metformin Hydrochloride diserap kanthi ora lengkap lan jenuh. Farmakokinetik farmakokinetik metformin hidroklorida dianggep non-linear.
Ing mode dosis lan dosis metformin hidroklorida, konsentrasi obat plasma ing kahanan stabil tekan sajrone 24 nganti 48 jam lan biasane luwih murah tinimbang 1 mikrogram / ml. Ing uji klinis kontrol, konsentrasi maksimum Metformin hidroklorida ing plasma (CMAX) ora ngluwihi 5 mikrogram / ml sanajan ing dosis maksimal.
Panganan nyuda tingkat lan alon banget proses panyerepan Metformin Hydrochloride. Sawise nggunakake dosis 850mg, puncak obat ing plasma wis suda 40%, AUC (area ing sangisore kurva) suda 25% lan wektu nganti tekan konsentrasi puncak ing plasma suwene 35 menit. Signifikansi klinis saka penurunan iki ora dingerteni.
Distribusi
obat-obatan bisa diabaikan karo protein plasma. Metformin Hydrochloride disebarake menyang sel getih abang. Konsentrasi puncak ing getih luwih murah tinimbang konsentrasi puncak ing plasma lan katon ing wektu sing padha. Akeh kemungkinan minangka kompartemen distribusi sekunder. Volume distribusi rata-rata (VD) ana ing kisaran 63 - 276 L.
transformasi
metformin hidroklorida ngilangi urin kanthi bentuk konstan. Ora ana metabolit sing dideteksi ing manungsa.
ekskresi
Limbah ginjel saka metformin hidroklorida> 400 ml/menit nuduhake yen metformin hidroklorida diilangi kanthi filtrasi glomerulus lan diekskresi liwat tubulus ginjal. Sawise dosis oral, wektu adol sing katon kira-kira 6,5 jam.
Nalika fungsi ginjel mudhun, penghapusan obat-obatan liwat ginjel suda proporsional karo reresik bun, saéngga wektu sade uga tahan, nyebabake kenaikan tingkat plasma metformin hidroklorida ing plasma.
Klompok pasien khusus
Anak-anak
Sawise nggunakake dosis tunggal 5 mg, riset dosis tunggal Metformin. farmakokinetik ing pasien pediatrik padha karo wong diwasa sing sehat.
Riset babagan panggunaan multi-dosis: data diwatesi kanggo sinau. Sawise mbaleni dosis 500mg, 2 kali dina kanggo 7 dina ing pasien pediatrik, konsentrasi puncak obat ing plasma (cmax) lan konsentrasi obat sistemik (AUC0-T Amarga dosis obat kasebut disetel adhedhasar tingkat gula getih, temuan iki kurang signifikan klinis.
gagal ginjel
Data pasien kanthi gagal ginjal rata-rata kanggo ngira-ngira pasien kanthi gagal ginjal rata-rata dibandhingake karo pasien kanthi gagal ginjal rata-rata ing klompok pasien iki arang banget lan ora bisa dipercaya. Kanthi fungsi ginjel normal, nalika nyetel dosis kudu nimbang efek klinis / toleransi obat (ndeleng dosis lan cara nggunakake).

Sadurunge njupuk Trajenta duo 2.5mg/850mg Boehringer Ingelheim ngontrol gula getih ing diabetes tipe 2 (60 tablet)

Cara nggunakake

tablet lisan. Njupuk tablet karo segelas banyu.

Dosis

dosis sing disaranake yaiku 2.5/500 mg, 2.5/850 mg utawa 2.5/1000 mg kaping pindho saben dina.

Pilih dosis adhedhasar perawatan saiki, efektifitas lan asupan obat kanggo saben pasien. Dosis maksimal saben dina sing disaranake dening Trajenta Duo yaiku 5mg Linagliptin lan 2000 mg metformin.

Yen nggunakake Trajenta Duo nalika mangan, kanthi nambah dosis kanggo nyuda efek samping ing saluran gastrointestinal sing ana gandhengane karo Metformin.

Pasien sing paling anyar ora diobati karo Metformin

Kanggo pasien sing durung diobati karo metformin, dianjurake kanggo njupuk lip2mg/5mg metformin. 2 kaping saben dina.

Pasien sing durung dikontrol kanthi apik karo gula getih kanthi dosis maksimal Metformin terapi tunggal

Kanggo pasien sing durung dikontrol kanthi apik karo Metformin siji-sirah, biasane Trajenta Duo kudu nyedhiyakake 2,5 mg linagliptin 2 kali dina (dosis total 5mg saben dina) lan Metformin Kanggo pasien sing pindhah saka Linagliptin lan Metformin ing kombinasi karo bentuk individu kanggo ndandani kombinasi dosis, kudu miwiti Trajenta Duo kanthi dosis Linagliptin lan Metformin sing digunakake pasien.

Pasien sing durung dikontrol gula getih kanthi rezim perawatan kombinasi kalebu metformin lan sulfonylurea. linagliptin 2 kali dina (total dosis saben dina 5mg) lan dosis metformin padha karo dosis pasien sing digunakake. Nalika nggabungake Trajenta Duo karo sulfonylurea, bobot sulfonylurea bisa dikurangi kanthi risiko hipoglikemia (pirsani bagean peringatan khusus lan ati-ati).

cocog karo dosis metformin sing beda-beda, Trajenta Duo duwe konten 2,5 mg Linagliptin ditambah 500 mg metformin hidroklorida, 850 mg hidroklorida hidroklorida, 850 mg 1 hidroklorida utawa metformin hidroklorida ginjel. Gagal

Trajenta Duo mung bisa digunakake kanggo pasien kanthi gagal ginjal medium, fase 3a (Creatinine clearance [CrCl] 45-59 ml/min utawa Perkiraan filtrasi glomerular [EGFR] 45-59 ml/min/1.73m2) Yen ora ana kelemahan lan unsur sing bisa nambah risiko nambah dosis asam laktat ing ngisor iki: 500 mg. Wektu saben dina.

Kudu ngawasi kanthi rapet fungsi ginjel (ndeleng ati-ati lan bebaya khusus).

Yen CRCI utawa EGFR kurang saka 45-59 ml/menit lan 45-59 ml/menit/1.73m2, kudu langsung mandheg nggunakake Trajenta Duo.

Gagal ati

Trajenta duo dikontraindikasi kanggo pasien sing gagal ati. (Deleng kontraindikasi)

Lansia

Amarga metformin ngenani babagan ginjel lan wong tuwa, wong tuwa cenderung ngganggu fungsi ginjel, mula ngawasi fungsi ginjel kanthi rutin ing pasien tuwa sing diobati karo Trajenta Duo (pirsani bagean bebaya khusus lan ati-ati). tamba.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocok, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Gejala

Ing uji klinis kontrol sing ditindakake ing sukarelawan sehat, dosis siji nganti 600 mg linagliptin (padha karo 120 dosis sing disaranake) bisa ditrima kanthi apik. Ora ana pengalaman nggunakake dosis sing luwih dhuwur tinimbang 600 mg ing manungsa.

Hipoglikemia ora kedadeyan kanthi dosis Metformin Hydrochloride nganti 85g sanajan acidosis asam laktat. Dosis metformin hidroklorida sing dhuwur utawa faktor risiko sing ana gandhengane bisa nyebabake acidosis asam laktat. Asidosis asam laktat minangka darurat medis lan kudu diobati ing rumah sakit.

Perawatan

Yen overdosis, disaranake njupuk perawatan sing ndhukung umum, contone: mbusak ora diserap saka saluran pencernaan, pemantauan klinis lan langkah-langkah perawatan sing dibutuhake. Cara sing paling efektif kanggo ngilangi laktat lan metformin hidroklorida yaiku dialisis.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis?

Nanging, dosis kaping pindho ora kudu digunakake ing wektu sing padha. Yen ngono, ora nggatekake dosis sing lali.

Efek sisih

When using Trajenta Duo you may experience unwanted effects (ADR) such as: The safety of Linagliptin 2.5mg 2 times daily (or biological equivalent dose with 5 mg once a day) in combination with Metformin is evaluated on 3500 patients with type 2 diabetes. In control of a placebo, more than 1300 patients are treated at a dose of 2.5 mg of linagliptin twice daily (or biological equivalent 5mg linagliptin once a day) in combination with metformin in ≥ 12/24 weeks. In gross analysis of placebo -control tests, the proportion of all adverse events in patients with placebo and metformin is similar to the ratio in the 2.5 mg linagliptin and metformin (50.6% and 47.8%). The rate of stopping the use of drugs due to the event of getting Loi in groups used to combine the placebo with Metformin is similar to the Linagliptin and Metformin combination treatment group (2.6% and 2.3%). Due to the initially available treatment on adverse events (for example, hypoglycemia), the signs of trying to catch Loi are analyzed and presented based on the corresponding treatment regime, supplemented to Metformin treatment and added to Metformin treatment for sulphonylurea. Mop control studies include 4 studies in which Linagliptin is added to Metformin treatment and 1 study in which Linagliptin is added to Metformin + Sulphonylurea treatment. Table 1: The adverse reactions are reported in patients using Linagliptin + Metformin in combination (analysis of placebo -control studies)

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Trajenta duo dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo bahan aktif Linagliptin lan/utawa Metformin utawa bahan bantu obat kasebut. > Kondisi akut ana ing risiko fungsi ginjel kayata dehidrasi, infèksi abot, kejut, nggunakake obat kontras yodium intravena (ndeleng bebaya khusus lan ati-ati). > Keracunan alkohol akut.

Ati-ati nalika nggunakake

kudu ati-ati banget nalika njupuk obat kanggo pasien ing kasus ing ngisor iki:

Peringatan umum

Aja nggunakake Trajenta Duo kanggo pasien diabetes tipe 1 utawa pasien diabetes.

Digunakake karo obat sing dikenal sing nyebabake hipoglikemia

linagliptin

Insulin lan stimulan sekresi insulin dikenal nyebabake hipoglikemia. Ing panaliten klinis, panggunaan linagliptin digabungake karo sekresi insulin (umpamane sulfonylurea) diiringi tingkat hipoglikemia sing luwih dhuwur tinimbang klompok plasebo. Tingkat hipoglikemia luwih dhuwur nalika nggunakake linagliptin ing kombinasi karo insulin ing pasien kanthi gagal ginjal sing abot. Mula, kanggo nyuda risiko hipoglikemia nalika digunakake bebarengan karo Trajenta Duo, bisa njaluk dosis sing luwih murah tinimbang insulin utawa sekresi insulin.

metformin

Hipoglikemia ora katon ing pasien sing nggunakake Metformin tunggal nalika digunakake ing kasus normal, nanging bisa uga katon nalika kalori ora cukup, nalika olahraga kakehan tanpa kalori sing cukup, utawa nalika digunakake bebarengan karo obat hipoglikemik liyane (umpamane su lan insulin) utawa etanol utawa etanol. Pasien tuwa, depresi, utawa malnutrisi, lan pasien kanthi gangguan hipofisis utawa adrenal utawa keracunan alkohol utamane sensitif marang efek hipoglikemik. Hipoglikemia bisa angel diidentifikasi ing wong tuwa, lan ing pasien sing njupuk inhibitor adrenergik.

Asidosis asam laktat

Asidosis asam laktat minangka komplikasi metabolik serius sing bisa kedadeyan amarga akumulasi metformin sajrone perawatan karo Trajenta Duo lan mati ing udakara 50% kasus. Asidosis asam laktat bisa uga katon bebarengan karo sawetara kondisi patofisiologis, kalebu diabetes, lan kejiret sacara periodik nalika ana pangurangan signifikan ing perfusi menyang jaringan lan nyuda oksigen getih. Asidosis asam laktat nduweni karakteristik kenaikan tingkat laktat getih (> 5 mmol / l), nyuda pH getih, kelainan elektrolit amarga paningkatan ruang anion, lan nambah rasio laktat / piruvat. Yen metformin dianggep minangka panyebab acidosis asam laktat, tingkat metformin plasma yaiku> 5ug/ml.

Tingkat acidosis asam laktat ing pasien sing nggunakake metformin kira-kira 0,03 kasus / 1000 pasien - lima, (kanthi udakara 0,015 tiwas / 1000 pasien - taun). Ing luwih saka 20,000 pasien - taun nggunakake metformin ing uji klinis, ora ana laporan sing ana gandhengane karo acidosis asam laktat. Kasus sing dilapurake utamane ing pasien diabetes kanthi gagal ginjal sing signifikan, kalebu penyakit ginjel lan perfusi ginjal sing suda, asring ing kasus sing ana akeh masalah medis / bedah bebarengan lan ing wektu sing padha njupuk obat-obatan. Pasien kanthi gagal jantung kongestif kudu ngontrol obat-obatan, utamane nalika diiringi nyuda perfusi lan hypoxemia amarga gagal jantung sing ora stabil utawa akut, risiko nambah acidosis asam laktat. Risiko acidosis asam laktat mundhak kanthi tingkat gagal ginjal lan umur pasien. Mula, risiko acidosis asam laktat dikurangi sacara signifikan kanthi kontrol rutin fungsi ginjel ing pasien sing nggunakake metformin. Utamane, perawatan ing pasien tuwa kudu ditindakake kanthi kontrol fungsi ginjel sing ketat. Pangobatan metformin ora kudu diwiwiti ing pasien sing kejiret kajaba mriksa reresik bun ora nuduhake fungsi ginjel cacat. Kajaba iku, Metformin kudu mandheg nalika ana tandha-tandha nyuda oksigen getih, luh, utawa infeksi. Amarga penurunan fungsi ati, bisa nyebabake eliminasi laktat kanthi serius, mula aja nggunakake metformin ing pasien kanthi tabel klinis utawa tes sing nuduhake gagal ati. Pasien kudu ati-ati nalika ngombe alkohol nalika nggunakake Metformin, amarga alkohol bisa mengaruhi metabolisme metformin. Kajaba iku, Metformin kudu digunakake kanggo sementara sadurunge melu tes tes sirkuit internal lan operasi kasebut perlu kanggo mbatesi panganan lan cairan. Nggunakake Topiramat: Dadu karbon Anhidrase ing perawatan epilepsi lan nyegah migren bisa nyebabake acidosis metabolik gumantung saka dosis lan bisa nambah risiko metformin nyebabake acidosis asam laktat.

Asidosis asam laktat asring angel dideleng, lan diiringi gejala sing ora spesifik kayata rasa ora nyaman, nyeri otot, gagal ambegan, tambah ngantuk, lan weteng ora spesifik. Asidosis sing luwih abot teka kanthi pratandha kayata nyuda suhu awak, nyuda tekanan getih, lan detak jantung anti-perawatan. Pasien kudu diwenehi pitunjuk kanggo ngenali rubah kanthi cepet. Yen mangkono, sampeyan kudu mandheg nggunakake Trajenta Duo nganti acidosis asam laktat rampung. Kelainan weteng minangka laporan umum nalika miwiti perawatan karo Metformin lan diamati kanthi frekuensi sing luwih murah ing pasien sing nggunakake metformin jangka panjang kanthi dosis stabil. Kelainan lambung katon ing pasien sing nggunakake Kastil Metformin kanthi dosis stabil sing bisa disebabake dening acidosis asam laktat utawa patologi serius liyane.

Kanggo ngilangi acidosis asam laktat, elektrolit serum, keton, gula getih, pH, laktat lan tingkat metformin bisa uga migunani. Konsentrasi laktat vena nalika keluwen luwih dhuwur tinimbang wates ndhuwur normal, nanging luwih murah tinimbang 5 mmol / l ing pasien sing nggunakake Metformin ora mesthi nuduhake acidosis asam laktat lan bisa uga amarga mekanisme liyane, kayata underbearing utawa obesitas, kegiatan fisik sing berlebihan, utawa masalah teknis sajrone tes getih.

Dugaan asidosis asam laktat ing pasien diabetes sing ora duwe bukti metabolisme asam keton (saluran kemih lan keton getih). Asidosis asam laktat minangka kondisi medis darurat, mula kudu dirawat ing rumah sakit. Sampeyan kudu mandheg nggunakake langsung lan langsung ditransfer menyang langkah-langkah dhukungan panggantos ing pasien kanthi acidosis asam laktat sing nggunakake Metformin. Metformin bisa dipisahake (nganti 170 ml / menit kanthi hemodinamik sing apik) lan dianjurake dialisis kanggo mbusak panyimpenan metformin lan kalibrasi asidosis metabolik. Kontrol kasebut asring nyebabake nyuda kanthi cepet lan pulih.

Pankreatitis

Ana laporan sawise adol pankreatitis akut, kalebu pankreatitis fatal ing pasien sing nggunakake linagliptin. Waca kanthi ati-ati babagan pratandha lan gejala inflamasi Tuy. Yen pankreatitis istirahat, langsung mandheg nggunakake Trajenta Duo lan miwiti perawatan sing cocog. Ora dingerteni manawa pasien duwe riwayat pankreatitis, sing nambah utawa ora mbebayani nalika nggunakake Trajenta Duo.

Reaksi hipersensitivitas

Ana laporan sawise sales babagan reaksi hipersensitivitas serius ing pasien sing nggunakake Linagliptin (komponen Trajenta Duo), reaksi sing kalebu kejutan hipersensitivitas, angioedema, lan peeling. Minyak kasebut miwiti reaksi sing katon ing 3 wulan pisanan sawise wiwitan perawatan karo Linagliptin, kanthi sawetara laporan sing katon sawise dosis pertama. Yen reaksi hipersensitivitas serius dicurigai, mandheg nggunakake Trajenta Duo, evaluasi kemampuan liyane sing bisa nyebabake kedadeyan, lan gunakake langkah liya kanggo nambani diabetes.

Evaluasi wis dilaporake karo inhibitor Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) liyane. Gunakake kanthi ati-ati ing pasien sing duwe riwayat angioedema amarga nggunakake inhibitor DPP-4 sadurunge amarga ora ngerti manawa pasien kasebut bisa uga duwe malaikat angioedema nalika diobati karo Trajenta Duo.

Konsentrasi vitamin B12

Ing panaliten klinis kontrol 29 minggu karo Metformin, diamati manawa kira-kira 7% pasien sing diobati karo Metformin mudhun ing tingkat normal vitamin B12 lan ora ana manifestasi klinis. Ngurangi tingkat vitamin B12 iki bisa uga amarga intervensi ing panyerepan vitamin B12 saka kompleks faktor internal B12, nanging arang banget karo anemia utawa manifestasi neurologis amarga wektu panggunaan sing cendhak (

Gunakake alkohol

Anggur dikenal bisa nambah efek metformin ing metabolisme laktat. Mula, pasien kudu dielingake supaya ora ngombe alkohol sing berlebihan nalika nggunakake Trajenta Duo.

Kurang oksigen

Kardiovaskular ambruk (kejut) amarga sabab saka penahanan (contone, kemacetan akut, infark miokard akut, lan kondisi liyane sing ditondoi dening hypoxemia) sing gegandhèngan karo acidosis asam laktat lan uga bisa nimbulaké hyperurgery hyperurea sadurunge ginjel. Obat kasebut kudu diendhegake sanalika kedadeyan kasebut kedadeyan ing pasien sing lagi diobati kanggo Trajenta Duo.

Fungsi ginjel

Amarga metformin hidroklorida diilangi liwat ginjel, tingkat bun serum kudu ditemtokake sadurunge wiwitan perawatan lan perawatan berkala:

paling sethithik saben taun ing pasien kanthi fungsi ginjel normal.

Trajenta duo sing kontraindikasi kanggo pasien CrCl

Penurunan fungsi ginjel ing wong tuwa iku umum lan asimtomatik. Sampeyan kudu khusus yen fungsi ginjel bisa cacat, contone, nalika dehidrasi utawa nalika miwiti perawatan karo obat antihipertensi, diuretik lan nalika miwiti perawatan karo obat anti-inflamasi nonsteroid.

Ing kasus ing ndhuwur, fungsi ginjel kudu dipriksa sadurunge miwiti perawatan karo metformin.

Fungsi jantung

Pasien gagal jantung duwe risiko oksigen lan gagal ginjal luwih dhuwur. Ing pasien gagal jantung kronis sing stabil, Trajenta Duo bisa digunakake kanggo ngawasi fungsi jantung lan ginjel kanthi rutin.

Kontraindikasi Trajenta Duo kanggo pasien gagal jantung akut lan gagal jantung ora stabil amarga obat kasebut ngemot metformin (deleng bagean kontraindikasi).

Gunakake obat kontras yodium

Panganggone obat kontras yodium intravena ing sinar-X bisa nyebabake gagal ginjal, saengga bisa nyebabake akumulasi metformin lan nambah risiko acidosis asam laktat.

Ing pasien karo EGFR> 60 ml/menit 1.73m2 kanggo mungkasi metformin sadurunge utawa sajrone survey lan ora nggunakake paling sethithik 48 jam sawise iku, mung digunakake sawise evaluasi maneh fungsi ginjel lan asile ora luwih elek (deleng interaksi).

Ing pasien kanthi gangguan ginjel medium (EGFR antara 45 lan 60 ml / min / 1,73 m2), Metformin kudu mandheg 48 jam sadurunge nggunakake obat kontras yodium lan ora digunakake maneh paling ora 48 jam mengko, mung digunakake sawise evaluasi maneh fungsi ginjel lan asile ora luwih elek (deleng interaksi).

Bedah

Metformin hidroklorida kudu mandheg 48 jam sadurunge operasi miturut program kanthi anestesi sistemik, anestesi spinal utawa epidural eksternal. Sampeyan bisa nggunakake maneh obat kasebut sawise 48 jam sawise operasi utawa sawise pasien mundhak maneh kanthi lisan lan mung nalika fungsi ginjel ditemtokake normal.

Efek obat kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana riset babagan efek obat kasebut ing nyopir lan ngoperasikake mesin.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

meteng

Ora ana riset sing cocog lan ketat sing ditindakake kanggo wanita ngandhut sing nggunakake Trajenta Duo utawa bahan aktif individu. Pasinaon non-klinis babagan reproduksi sing ditindakake ing tikus nggunakake obat trajenta duo ora nuduhake efek teratogenik saka panggunaan Linagliptin lan Metformin simultan.

Data panggunaan linagliptin ing wanita ngandhut diwatesi. Pasinaon non-klinis ora nuduhake efek mbebayani langsung utawa ora langsung babagan keracunan reproduksi.

Data metformin ing wanita ngandhut diwatesi. Metformin ora nyebabake tikus teratogenik kanthi dosis 200 mg / kg / dina - 4 kaping dosis panggunaan manungsa. Efek teratogenik wis dicathet ing tikus kanthi dosis metformin sing luwih dhuwur (500 lan 1000 mg / kg / dina - 11 lan 23 kaping dosis panggunaan manungsa).

Kanggo ngati-ati, luwih becik ora nggunakake Trajenta Duo nalika meteng.

Nalika pasien ngrencanakake meteng lan nalika meteng, sampeyan ora kudu nambani diabetes nganggo Trajenta Duo nanging kudu nggunakake insulin kanggo njaga tingkat gula getih sing cedhak normal kanggo nyuda resiko cacat janin sing ana gandhengane karo kelainan.

nyusoni

Ora ana studi kewan sajrone sekresi susu sing digunakake ing kombinasi karo metformin lan linagliptin. Pasinaon klinis sing ditindakake ing saben bahan aktif nuduhake manawa Metformin lan Linagliptin diekskresi ing tikus sing nyusoni. Ing manungsa, Metformin wis ngetokake susu ibu. Ora jelas manawa Linagliptin diekskresi ing susu ibu utawa ora. Aja nggunakake Trajenta Duo ing wanita sing nyusoni.

kesuburan

Ora ana riset babagan pengaruh Trajenta Duo marang kesuburan wong sing ditindakake. Ora mirsani efek salabetipun Linagliptin ing kesuburan ing studi non-klinis digunakake kanggo SMA 240 mg / kg / dina (900 kaping dosis nggunakake manungsa).

Interaksi obat

Ringkesan

Kombinasi multi-dosis linagliptin (10mg 01 kali dina) lan Metformin (850 mg 2 kali dina) ing sukarelawan sehat ora mengaruhi farmakokinetik Linagliptin lan Metformin.

Panliten babagan interaksi farmakokinetik Trajenta Duo durung ditindakake; Nanging, panliten kasebut ditindakake kanthi bahan aktif individu Trajenta Duo, Linagliptin lan Metformin.

linagliptin

Pengkajian interaksi interrogen

Linagliptin minangka inhibitor adhedhasar inhibitor kompetisi lemah nganti medium lan lemah kanggo CYP ISOENZE CYP3A4 nanging ora nyegah CYP ISOZYM liyane. Obat kasebut dudu zat induksi kanggo iszim CYP.

Linagliptin minangka substrat p-glikoprotein lan nyegah transportasi Digoxin liwat perantara P-Glikoprotein kanthi aktivitas sing sithik. Adhedhasar asil lan panaliten babagan Vivo, Linagliptin, sing dianggep kurang bisa sesambungan karo substrat P-GP liyane.

Penilaian interaksi ing vivo

Data klinis sing ditampilake ing ngisor iki nuduhake risiko interaksi klinis amarga panggunaan obat lan sithik. Aja ngerteni interaksi klinis sing mbutuhake pangaturan dosis.

Linagliptin ora duwe pengaruh klinis sing ana gandhengane karo farmakokinetik Metformin, Glibenclamide, Simvastatin, Pioglitazone, Warfarin, Digoxin utawa kontrasepsi oral, sing menehi bukti in vivo manawa tren kasebut cenderung nyebabake interaksi obat karo substrat CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8. P-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-GOP2C, P-CYP2C, P-CYP2C Pengangkut Kationik Organik).

(OCT)

Metformin: Ing sukarelawan sehat, nggunakake Metformin 850mg kanthi dosis kaping telu dina kanthi dosis ing ambang perawatan 10 mg Linagliptin sapisan dina ora ngganti signifikansi klinis linagliptin utawa metformin. Mula, Linagliptin dudu inhibitor liwat segara.

SulphonylueS: Farmakokinetik dinamis ing negara stabil nalika nggunakake dosis Linagliptin 5mg ora diganti nalika digunakake kanthi dosis siji 1.75mg Glibenclamid (Glyburide) lan Linagliptin 5 mg dosis oral. Nanging, ana pengurangan 14% ing nilai AUC lan CMAX saka glibenclamide ora signifikan sacara klinis. Amarga glibenclamide khusus utamane dening CYP2C9, data linagliptin kasebut dudu inhibitor CYP2C9. Interaksi klinis sing angel kedadeyan karo sulfonylurea liyane (umpamane Ghlipizide, Tolbutamide lan Glimepiride) diekskresi utamane dening CYP2C9 sing padha karo glibenclamide.

Thiazolidinedione: Gunakake bebarengan dosis linagliptin 10mg saben dina (ing ambang perawatan) kanthi dosis saben dina 45 mg pioglitazone - substrat CYP2C8 lan CYP3A4 tanpa pengaruh klinis ing dinamika loro Linagliptin lan Pioglitazone utawa metabolit aktif ACYP saka intermediasi inhibitor CYP lan intermediavo C. kesimpulan yen inhibisi CYP3A4 In Vivo saka Linagliptin bisa diabaikan.

Ritonavir: Panaliten ditindakake kanggo ngevaluasi pengaruh ritonavir, inhibitor kuat P-Glycoprotein lan CYP3A4, ing farmakokinetik Linagliptin. Panggunaan simultan saka dosis siji 5mg Linagliptin lan kaping pirang-pirang dosis 200mg Ritonavir nambah AUC lan CMAX saka Linagliptin udakara 2 lan 3 kaping. Simulasi konsentrasi Linagliptin ing plasma ing kahanan stabil nalika kasedhiya lan ora ana ritonavir nuduhake paningkatan konsentrasi obat

dibarengi nambahi akumulasi. Owah-owahan farmakokinetik linagliptin ora dianggep signifikan klinis. Mula, interaksi klinis dianggep angel kedadeyan karo inhibitor P-Glycoprotein/CYP3A4 lan ora perlu nyetel dosis.

Rifampicin: Sawijining panliten ditindakake kanggo ngevaluasi pengaruh rifampisin, selesma. P-Glycoprotein lan CYP3A4 sing kuwat banget, babagan dinamika Linagliptin nalika digunakake ing dosis 5mg. Panganggone dosis Linagliptin bebarengan karo rifampicin nyebabake nyuda AUC lan CMAX 39,6% lan 43,8%, ing kahanan linagliptin sing stabil lan nyuda udakara 30% saka inhibitor DPP-4 ing konsentrasi ngisor. Mula, kombinasi Linagliptin lan zat induksi P-GP sing kuwat dianggep efektif sacara klinis sanajan efisiensi lengkap ora bisa digayuh.

Digoxin: Panggunaan Linagliptin 5mg saben dina kanthi pirang-pirang dosis 0,25 mg digoxin ing sukarelawan sehat ora mengaruhi farmakokinetik digoxin. Mulane, ing Vivo, Linagliptin dudu inhibitor pengiriman liwat P-Glycoprotein.

warfarin: Dosis saben dina 5mg Linagliptin ora ngganti dinamika isomer S (-) utawa R (+) Warfarin, substrat CYP2C9, iki nuduhake yen Linagliptin dudu inhibitor CYP2C9.

Simvastatin: Ing sukarelawan sehat, panggunaan linagliptin 10 mg saben dina (ing ambang perawatan) duwe pengaruh minimal ing dinamika kahanan stabil Simvastatin, substrat CYP3A4 sing sensitif. Sawise nggunakake simultan 10 mg Linagliptin kanthi 40 mg Simvastatin saben dina suwene 6 dina, AUC plasma Simvastatin mundhak 34% lan CMAX ing plasma mundhak 10%, mula Linagliptin dianggep minangka inhibitor metabolisme sing lemah liwat perantara CYP3A4 lan ora perlu nyetel dosis substrat nalika diowahi kanthi kontrasepsi CYP3O4. Digunakake bebarengan karo 5mg Linagliptin ora ngganti farmakokinetik ing kahanan stabil saka levonorgestrel utawa ethinylelestradiol.

Bioavailability saka Linagliptin pancen udakara 30%. Amarga nggunakake Linagliptin bebarengan ing panganan sing sugih lemak sing ora nyebabake efek klinis ing farmakokinetik, Linagliptin bisa digunakake utawa ora karo panganan.

Metformin

Tambah risiko acidosis asam laktat ing pasien keracunan alkohol akut (utamane ing kasus pasa, malnutrisi utawa gagal ati amarga bahan aktif Metformin saka Trajenta Duo (deleng peringatan khusus lan ati-ati). Panaliten sing ditindakake ing 7 sukarelawan sehat nuduhake yen dosis cimetidine 400mg 2 kali saben dina nambah tingkat awak Metformin (AUC) nganti 50% lan CMAX 81%. AKSES CARBANDRASE

Topiramate utawa inhibitor karbonik Anhidrase liyane (contone zonisamide, acetazolamide utawa dichlorphenamide) asring nyebabake mundhut bikarbonat serum lan nyebabake metabolisme hipertensi, tanpa ngganti ruang anion. Panganggone obat-obatan kasebut bisa nyebabake acidosis metabolik. Ati-ati nggunakake obat kasebut ing pasien sing diobati karo Trajenta Duo amarga bisa nambah risiko acidosis asam laktat.

Ing survey sinar-X, obat kontras yodium sing nggunakake gula intravena bisa nyebabake gagal ginjal, sing nyebabake akumulasi metformin lan risiko acidosis asam laktat. Ing pasien kanthi EGFR> 60ml / min / 1.73m2, Metformin kudu mandheg sadurunge nggunakake obat kontras yodium lan ora nggunakake paling ora 48 jam mengko, mung digunakake sawise evaluasi maneh fungsi ginjel lan asile ora luwih elek. Ing pasien kanthi gangguan ginjel sedheng (EGFR antarane 45 lan 60 ml / menit 1,73 m2), Metformin kudu mandheg 48 jam sadurunge survey lan ora nggunakake obat kasebut sajrone 48 jam sabanjure, mung digunakake sawise evaluasi maneh fungsi ginjel lan asile ora luwih elek.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Supaya ora bisa digayuh bocah, waca manual pangguna kanthi teliti sadurunge digunakake.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.