Trajenta duo 2,5mg/850mg Boehringer Ingelheim controla o açúcar no sangue no diabetes tipo 2 (60 comprimidos)

Além disso, a Linagliptina tem menos probabilidade de ser removida a ponto de ser significativa no tratamento de diálise ou fertilizante peritoneal. Portanto, não há necessidade de ajuste da dose de linagliptina em pacientes com insuficiência renal em qualquer nível.

Além disso, a insuficiência renal leve não afeta a farmacocinética da linagliptina em pacientes com diabetes tipo 2, de acordo com a avaliação da análise farmacocinética na população pesquisada. grupo controle de pareamento saudável após uso de 5mg de Linagliptina. Não é necessário ajustar a dose de linagliptina para pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave.

Índice de massa corporal (IMC)

Não há necessidade de ajustar a dose com base no IMC. De acordo com uma análise farmacocinética na população investigada da fase I e fase II, o índice de massa corporal não afeta o significado clínico para a farmacocinética da Linagliptina.

Sexo

Não há necessidade de ajuste da dose com base no sexo. De acordo com uma análise farmacocinética na população pesquisada a partir de dados de fase I e fase II, o gênero não afeta o significado clínico para a farmacocinética da linagliptina.

Idosos

Não há necessidade de ajustar a dose com base na idade, devido a uma análise farmacocinética na população estudada a partir de dados de fase I e fase II, a idade não tem impacto, clinicamente significativo para a farmacocinética da linagliptina. Indivíduos idosos (65 a 80 anos) apresentam níveis plasmáticos de linagliptina não diferentes dos jovens.

Crianças

Ainda não foram realizados estudos para determinar a dinâmica da Linagliptina em pacientes que são crianças.

Raça

Não há necessidade de ajuste da dose com base em fatores raciais. A raça não tem um impacto significativo na concentração de linagliptina no plasma com base numa análise sintética de dados farmacocinéticos existentes, incluindo pacientes com pele branca, espanhóis, afro-americanos, asiáticos. Além disso, as características farmacocinéticas da Linagliptina são registradas como nos estudos especializados I, especialmente em voluntários saudáveis ​​japoneses, chineses e brancos e em pacientes brancos com diabetes 2 afro-americanos.

metformina

absorção

Após tomar 1 dose oral de metformina, o TMAX é alcançado após 2,5 horas. A biodisponibilidade absoluta dos comprimidos de cloridrato de metformina 500 mg ou 850 mg em voluntários saudáveis ​​é de cerca de 50 - 60%. Após uma dose oral, o medicamento não absorvente é encontrado nas fezes de 20 a 30%.

Após o uso oral, o cloridrato de metformina é absorvido de forma incompleta e saturada. Acredita-se que a farmacocinética farmacocinética do cloridrato de metformina seja não linear. Na dose e no modo de dose do cloridrato de metformina, a concentração plasmática do medicamento em estado estável é atingida dentro de 24 a 48 horas e geralmente inferior a 1 micrograma/ml. Em ensaios clínicos de controle, a concentração máxima de cloridrato de metformina no plasma (CMAX) não excede 5 microgramas/ml, mesmo na dose máxima. Os alimentos reduzem o nível e retardam significativamente o processo de absorção do cloridrato de metformina. Após a utilização da dose de 850 mg, o pico do fármaco no plasma diminuiu 40%, a AUC (área sob a curva) diminuiu 25% e o tempo até atingir o pico de concentração no plasma durou mais 35 minutos. O significado clínico desta diminuição é desconhecido.

distribuição

os medicamentos são insignificantes com proteínas plasmáticas. O cloridrato de metformina é distribuído nos glóbulos vermelhos. A concentração máxima no sangue é inferior à concentração máxima no plasma e aparece ao mesmo tempo. Muitas possibilidades são um compartimento de distribuição secundário. O volume médio de distribuição (VD) está na faixa de 63 - 276 L.

transformação

o cloridrato de metformina elimina a urina de forma constante. Nenhum metabólito é detectado em humanos.

excreção

O resíduo renal do cloridrato de metformina> 400 ml/min mostra que o cloridrato de metformina é eliminado por filtração glomerular e excretado pelos túbulos renais. Após uma dose oral, o tempo aparente de venda é de cerca de 6,5 horas.

Quando a função renal diminui, a remoção de medicamentos pelos rins diminui proporcionalmente à depuração da creatinina, de modo que o tempo de venda também dura, resultando em um aumento nos níveis plasmáticos de cloridrato de metformina no plasma.

Grupo especial de pacientes

Crianças

Pesquisa de dose única: após usar uma dose única de metformina 500 mg, a farmacocinética em pacientes pediátricos é semelhante à em adultos saudáveis.

Pesquisa sobre uso multidose: os dados são limitados a um estudo. Após repetir a dose de 500 mg, 2 vezes ao dia durante 7 dias no paciente pediátrico, o pico de concentração do medicamento no plasma (cmax) e a concentração de medicamentos sistêmicos (AUC0-T Como a dose do medicamento é ajustada com base nos níveis de açúcar no sangue, esse achado tem menor significado clínico. o ajuste da dose deve considerar o efeito clínico/tolerância ao medicamento (ver dose e modo de uso).

Seja cauteloso ao usar

é preciso ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

Aviso geral

Não use Trajenta Duo para pacientes com diabetes tipo 1 ou pacientes com diabetes.

Usado com medicamentos conhecidos que causam hipoglicemia

linagliptina

Sabe-se que a insulina e os estimulantes da secreção de insulina causam hipoglicemia. Num estudo clínico, a utilização de linagliptina combinada com uma secreção de insulina (por exemplo, sulfonilureia) acompanhou uma taxa mais elevada de hipoglicemia do que um grupo placebo. A taxa de hipoglicemia é maior quando se utiliza linagliptina em combinação com insulina em pacientes com insuficiência renal grave. Portanto, para reduzir o risco de hipoglicemia quando usado em conjunto com Trajenta Duo, pode-se solicitar uma dose menor que a insulina ou a secreção de insulina.

metformina

A hipoglicemia não aparece em pacientes que usam Metformina única quando usada em casos normais, mas pode aparecer quando as calorias são insuficientes, quando se exercita muito sem calorias adequadas ou quando usada simultaneamente com outros medicamentos hipoglicemiantes (por exemplo, su e insulina) ou etanol ou etanol. Pacientes idosos, deprimidos ou desnutridos e pacientes com insuficiência hipofisária ou adrenal ou intoxicação por álcool são especialmente sensíveis aos efeitos hipoglicêmicos. A hipoglicemia pode ser difícil de identificar em idosos e em pacientes que tomam inibidores adrenérgicos.

Acidose ácido láctica

A acidose ácido láctica é uma complicação metabólica grave que pode surgir devido ao acúmulo de metformina durante o tratamento com Trajenta Duo e morte em cerca de 50% dos casos. A acidose ácida láctica pode aparecer juntamente com uma série de condições fisiopatológicas, incluindo diabetes, e ser detectada periodicamente quando há uma redução significativa na perfusão dos tecidos e redução do oxigênio no sangue. A acidose láctica ácida tem como características aumento dos níveis de lactato sanguíneo (> 5 mmol/l), redução do pH sanguíneo, distúrbios eletrolíticos devido ao aumento do espaço aniônico e aumento da relação lactato/piruvato. Quando a metformina é considerada a causa da acidose láctica, o nível plasmático de metformina é> 5ug/ml.

A taxa de acidose láctica em pacientes em uso de metformina é de cerca de 0,03 casos/1.000 pacientes - cinco, (com aproximadamente 0,015 mortes/1.000 pacientes - ano). Em mais de 20.000 pacientes por ano usando metformina em ensaios clínicos, nenhum relato está relacionado à acidose ácida láctica. Casos relatados principalmente em pacientes com diabetes com insuficiência renal significativa, incluindo doença renal e perfusão renal reduzida, muitas vezes em casos onde há muitos problemas médicos/cirúrgicos simultaneamente e ao mesmo tempo tomando muitos medicamentos. Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva necessitam de controle medicamentoso, principalmente quando acompanhados de redução de perfusão e hipoxemia por insuficiência cardíaca instável ou aguda, risco de aumento de acidose ácido láctica. O risco de acidose ácido láctica aumenta com o nível de insuficiência renal e a idade dos pacientes. Portanto, o risco de acidose láctica é significativamente reduzido pelo controle regular da função renal em pacientes em uso de metformina. Em particular, o tratamento em doentes idosos deve ser acompanhado de um controlo rigoroso da função renal. O tratamento com metformina não deve ser iniciado no paciente detectado, a menos que a verificação da depuração da creatinina não mostre comprometimento da função renal. Além disso, a metformina deve ser interrompida quando houver qualquer sinal de redução de oxigênio no sangue, lágrimas ou infecção. Devido ao declínio da função hepática, pode afetar gravemente a eliminação de lactato, por isso evite usar metformina em pacientes com quadros clínicos ou de exames que demonstrem insuficiência hepática. Os pacientes devem ter cuidado ao beber muito álcool durante o uso de metformina, porque o álcool pode afetar o metabolismo da metformina. Além disso, a metformina deve ser usada temporariamente antes de participar do teste do circuito interno e a cirurgia é necessária para limitar alimentos e líquidos. Usando Topiramat: Um dado de carbono da anidrase no tratamento da epilepsia e na prevenção da enxaqueca pode causar acidose metabólica dependendo da dose e pode piorar o risco da metformina causar acidose ácido láctica.

A acidose láctica é muitas vezes difícil de detectar e acompanhada de sintomas inespecíficos, como desconforto, dor muscular, insuficiência respiratória, aumento da sonolência e abdômen inespecífico. Uma acidose mais grave apresenta sinais como redução da temperatura corporal, redução da pressão arterial e anti-tratamento da frequência cardíaca. Os pacientes devem ser instruídos a identificar as raposas imediatamente. Nesse caso, você deve parar de usar Trajenta Duo até que a acidose láctica desapareça completamente. Distúrbios estomacais são um relato comum no início do tratamento com Metformina e são observados com menor frequência em pacientes que fizeram uso prolongado de metformina em doses estáveis. Distúrbios gástricos aparecem em pacientes em uso de Metformina Castle com doses estáveis ​​que podem ser causados ​​por acidose láctica ou outra patologia grave.

Para eliminar a acidose láctica ácida, os níveis séricos de eletrólitos, cetonas, açúcar no sangue, pH, lactato e metformina podem ser úteis. A concentração venosa de lactato durante a fome é superior ao limite superior dos níveis normais, mas inferior a 5 mmol/l em pacientes em uso de metformina não indica necessariamente acidose láctica ácida e pode ser devida a outros mecanismos, como baixa postura ou obesidade, atividade física excessiva ou problemas técnicos durante exames de sangue.

Suspeita de acidose láctica ácida em qualquer paciente com diabetes metabólico, falta de evidência de infecção por ácido cetônico (trato urinário e cetona no sangue). A acidose ácida láctica é uma condição médica de emergência, por isso deve ser tratada no hospital. Deve-se interromper o uso imediatamente e transferir imediatamente para medidas de suporte de reposição em pacientes com acidose ácido láctica que estejam em uso de Metformina. A metformina pode ser separada (eliminada até 170 ml/minuto em boa hemodinâmica) e diálise recomendada para remover o armazenamento de metformina e calibração da acidose metabólica.Tal controle geralmente leva à redução rápida e de recuperação.

Pancreatite

Houve relatos pós-venda de pancreatite aguda, incluindo pancreatite fatal em pacientes em uso de linagliptina. Leia atentamente sobre os possíveis sinais e sintomas da inflamação de Tuy. Se a pancreatite estiver em repouso, pare imediatamente de usar Trajenta Duo e inicie o tratamento adequado. Não se sabe se o paciente tem histórico de pancreatite, que aumenta ou não o risco de inflamação durante o uso do Trajenta Duo.

Reação de hipersensibilidade

Houve relatos pós-venda de reações graves de hipersensibilidade em pacientes em uso de Linagliptina (um componente do Trajenta Duo), reações que incluem choque de hipersensibilidade, angioedema e descamação. O óleo inicia as reações que aparecem nos primeiros 3 meses após o início do tratamento com Linagliptina, com alguns relatos que aparecem após a primeira dose. Se houver suspeita de uma reação de hipersensibilidade grave, pare de usar Trajenta Duo, avalie outras habilidades que podem causar eventos e use outra medida para tratar o diabetes.

A avaliação foi relatada com outros inibidores da Dipeptidil peptidase-4 (DPP-4). Use com cautela em pacientes com histórico de angioedema devido ao uso prévio de inibidores DPP-4, pois eles não sabem se esses pacientes podem ter angioed angels quando tratados com Trajenta Duo.

Concentração de vitamina B12

Em um estudo clínico de controle de 29 semanas com Metformina, observou-se que aproximadamente 7% dos pacientes tratados com Metformina caíram abaixo dos níveis normais de vitamina B12 e sem manifestações clínicas. A redução deste nível de vitamina B12 pode ser devido à intervenção na absorção da vitamina B12 do complexo de fatores internos da B12, porém, é muito raro ocorrer anemia ou manifestações neurológicas devido ao curto tempo de uso (

Usar álcool

Sabe-se que o vinho aumenta os efeitos da metformina no metabolismo do lactato. Portanto, os pacientes devem ser alertados para não beber álcool em excesso durante o uso do Trajenta Duo.

Falta de oxigênio

Colapso cardiovascular (choque) devido à causa da parada (por exemplo, congestão aguda, infarto agudo do miocárdio e outras condições são caracterizadas por hipoxemia) associado à acidose ácido láctica e também pode causar hipercirurgia de hiperuréia antes dos rins. O medicamento deve ser descontinuado assim que esses eventos ocorrerem em pacientes em tratamento com Trajenta Duo.

Função renal

Como o cloridrato de metformina é eliminado pelos rins, o nível de creatinina sérica deve ser determinado antes do início do tratamento e do tratamento periódico:

Trajenta duo contraindicado para pacientes com CrCl

A diminuição da função renal em idosos é comum e assintomática. É necessário cuidado especial caso a função renal possa estar prejudicada, por exemplo, quando desidratado ou quando se inicia tratamento com anti-hipertensivos, diuréticos e ao iniciar tratamento com anti-inflamatórios não esteroides.

Nos casos acima, a função renal deve ser verificada antes de iniciar o tratamento com metformina.

Função cardíaca

Pacientes com insuficiência cardíaca apresentam maior risco de oxigênio e insuficiência renal. Em pacientes com insuficiência cardíaca crónica estável, Trajenta Duo pode ser utilizado na monitorização regular da função cardíaca e renal.

Trajenta Duo contraindicado para pacientes com insuficiência cardíaca aguda e insuficiência cardíaca instável porque o medicamento contém metformina (veja a seção de contraindicações).

Use medicamentos de contraste com iodo

O uso de contraste intravenoso com iodo em radiografias pode levar à insuficiência renal, podendo levar ao acúmulo de metformina e aumentar o risco de acidose ácido láctica.

Em pacientes com EGFR> 60 ml/minuto 1,73m2 interromper a metformina antes ou durante a pesquisa e não usá-la pelo menos por pelo menos 48 horas depois disso, só usar após reavaliação da função renal e o resultado não for pior (ver interação).

Em pacientes com insuficiência renal média (EGFR entre 45 e 60 ml/min/1,73 m2), a Metformina deve ser interrompida 48 horas antes do uso de contrastes iodados e não reutilizar pelo menos 48 horas depois, usar somente após reavaliação da função renal e os resultados não serem piores (ver interação).

Cirurgia

O cloridrato de metformina deve ser interrompido 48 horas antes da cirurgia no âmbito do programa com anestesia sistêmica, raquianestesia ou peridural externa. É possível reutilizar o medicamento após 48 horas da cirurgia ou após o paciente ser ressuscitado por via oral e somente quando a função renal for considerada normal.

O efeito dos medicamentos ao dirigir e operar máquinas

Não houve pesquisas sobre o efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

gravidez

Não há pesquisas apropriadas e rigorosas realizadas em mulheres grávidas usando Trajenta Duo ou seus ingredientes ativos individuais. Os estudos não clínicos de reprodução realizados em camundongos utilizando medicamentos trajenta duo não mostram o efeito teratogênico do uso simultâneo de Linagliptina e Metformina.

Os dados de uso de Linagliptina em mulheres grávidas são limitados. Estudos não clínicos não mostram efeitos nocivos diretos ou indiretos em termos de toxicidade reprodutiva.

Os dados sobre metformina em mulheres grávidas são limitados. A metformina não causa teratogênese em ratos na dose de 200 mg/kg/dia - 4 vezes a dose de uso humano. O efeito teratogênico foi registrado em camundongos com doses mais altas de metformina (500 e 1000 mg/kg/dia - 11 e 23 vezes a dose de uso humano).

Para ser cauteloso, é melhor evitar usar Trajenta Duo durante a gravidez.

Quando uma paciente planeja engravidar e durante a gravidez, você não deve tratar o diabetes com Trajenta Duo, mas deve usar insulina para manter o nível de açúcar no sangue o mais próximo possível do normal para reduzir o risco de deformidades fetais relacionadas a anormalidades.

amamentação

Não há estudos em animais no período de secreção láctea utilizados em combinação com metformina e linagliptina. Estudos clínicos realizados com cada ingrediente ativo mostram que tanto a metformina quanto a linagliptina são excretadas em camundongos amamentados. Em humanos, a metformina excreta o leite materno. Ainda não está claro se a Linagliptina é excretada no leite materno ou não. Não use Trajenta Duo em mulheres que amamentam.

fertilidade

Não foram realizadas pesquisas sobre a influência do Trajenta Duo na fertilidade da pessoa. Não observar quaisquer efeitos adversos da Linagliptina na fertilidade em estudos não clínicos utilizados no ensino médio 240 mg/kg/dia (900 vezes a dose de uso humano).

Interação medicamentosa

Visão geral

A combinação multidose de linagliptina (10 mg 01 vez ao dia) e metformina (850 mg 2 vezes ao dia) em voluntários saudáveis ​​não afeta significativamente a farmacocinética da linagliptina e metformina.

Não foram realizados estudos sobre a interação farmacocinética de Trajenta Duo; No entanto, esses estudos foram realizados com ingredientes ativos individuais de Trajenta Duo, Linagliptina e Metformina.

linagliptina

Avaliação da interação interrogênica

A linagliptina é um inibidor baseado em inibidores de competição fraca a média e fraca para CYP ISOENZE CYP3A4, mas não inibe outros ISOZYM CYP. O medicamento não é uma substância indutora do CYP iszym.

A linagliptina é um substrato da glicoproteína-P e inibe o transporte da digoxina através de intermediários da glicoproteína-P com baixa atividade. Com base nestes resultados e estudos sobre Vivo, Linagliptina, que é considerada menos provável de interagir com outros substratos de P-GP.

Avaliação de interação in vivo

Os dados clínicos mostrados abaixo mostram o risco de interações clínicas devido ao uso de medicamentos e baixo. Não reconhece a interação clínica que requer ajuste de dose.

A linagliptina não tem impacto clínico relacionado à farmacocinética da Metformina, Glibenclamida, Sinvastatina, Pioglitazona, Varfarina, Digoxina ou contraceptivos orais, o que fornece evidências in vivo de que a tendência é menos provável de causar interações medicamentosas com os substratos do CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-GOP2C, P-CYP2C, P-CYP2C Transportador Catiônico Orgânico (OCT).

Metformina: Em voluntários saudáveis, o uso simultâneo de doses de 850 mg de metformina três vezes ao dia com uma dose no limiar de tratamento de 10 mg de linagliptina uma vez ao dia não altera o significado clínico da linagliptina ou da metformina. Portanto, a Linagliptina não é um inibidor através do oceano.

SulfonylueS: A farmacocinética dinâmica em estado estável ao usar 5 mg de dose de Linagliptina não é alterada quando usada com dose única de 1,75 mg de Glibenclamida (Glibenclamida) e Linagliptina 5 mg de dose oral. No entanto, há uma redução de 14% nos valores de AUC e CMAX da glibenclamida, não sendo clinicamente significativa. Como a glibenclamida é especializada principalmente pelo CYP2C9, estes dados a linagliptina não é um inibidor do CYP2C9. Interações clínicas difíceis de ocorrer com outras sulfonilureias (por exemplo, Ghlipizida, Tolbutamida e Glimepirida) são excretadas principalmente pelo CYP2C9 semelhante à glibenclamida.

Tiazolidinediona: Usar simultaneamente doses diárias de 10 mg de Linagliptina (no limiar do tratamento) com doses diárias de 45 mg de pioglitazona - um substrato do CYP2C8 e CYP3A4 sem influência clínica na dinâmica de Linagliptina e Pioglitazona ou dos metabólitos ativos do inibidor metabólico da Pioglitazona A através de intermediários CYP2C8 in vivo e apoiar a conclusão de que a inibição do CYP3A4 em Vivo de Linagliptina é insignificante.

Ritonavir: Foi realizado um estudo para avaliar a influência do ritonavir, um poderoso inibidor da glicoproteína P e do CYP3A4, na farmacocinética da Linagliptina. O uso simultâneo de uma dose única de 5 mg de Linagliptina e de doses múltiplas orais de 200 mg de Ritonavir aumenta a AUC e a CMAX da Linagliptina cerca de 2 e 3 vezes, respectivamente. A simulação da concentração de linagliptina no plasma em estado estável quando disponível e sem ritonavir mostra um aumento na concentração do medicamento

acompanhado de aumento acumulado. As alterações farmacocinéticas da linagliptina não são consideradas de importância clínica. Portanto, acredita-se que as interações clínicas sejam difíceis de ocorrer com inibidores da glicoproteína P/CYP3A4 e não necessitam de ajuste de dose.

Rifampicina: Foi realizado um estudo para avaliar a influência da rifampicina, um resfriado. Glicoproteína P e CYP3A4 fortemente fortes, na dinâmica da Linagliptina quando usada na dose de 5mg. O uso simultâneo de doses de linagliptina com rifampicina leva a uma diminuição de 39,6% e 43,8% da AUC e CMAX, respectivamente, no estado estável da linagliptina e reduz cerca de 30% do inibidor DPP-4 na concentração inferior. Portanto, acredita-se que a combinação de linagliptina e substâncias fortes de indução da P-GP seja clinicamente eficaz, embora a eficiência total possa não ser alcançada.

Digoxina: O uso diário simultâneo de 5 mg de linagliptina com doses múltiplas de 0,25 mg de digoxina em voluntários saudáveis ​​não afeta a farmacocinética da digoxina. Portanto, na Vivo, a linagliptina não é um inibidor do transporte através da glicoproteína P.

varfarina: Dosagem diária de 5 mg de linagliptina não altera a dinâmica dos isômeros S (-) ou R (+) Varfarina, um substrato do CYP2C9, isso mostra que a linagliptina não é um inibidor do CYP2C9.

Sinvastatina: Em um voluntário saudável, o uso diário de 10 mg de linagliptina (no limiar do tratamento) tem um impacto mínimo na dinâmica no estado estável da Sinvastatina, um substrato sensível do CYP3A4. Após o uso simultâneo de 10 mg de Linagliptina com 40 mg de Sinvastatina por dia durante 6 dias, a AUC plasmática da Sinvastatina aumentou 34% e a CMAX no plasma aumentou 10%, portanto a Linagliptina é considerada um inibidor fraco do metabolismo através dos intermediários do CYP3A4 e não precisa ajustar a dose do substrato transformado pelo CYP3A4 quando usado simultaneamente. A linagliptina não altera a farmacocinética no estado estável do levonorgestrel ou do etinilestradiol.

A biodisponibilidade absoluta da linagliptina é de cerca de 30%. Devido ao uso simultâneo de Linagliptina em uma refeição rica em gordura que não causa efeitos clínicos na farmacocinética, a Linagliptina pode ser usada ou não com alimentos.

metformina

Aumento do risco de acidose láctica em pacientes com intoxicação alcoólica aguda (especialmente em caso de jejum, desnutrição ou insuficiência hepática devido ao ingrediente ativo Metformina de Trajenta Duo (ver aviso especial e cauteloso).

Os medicamentos originais de cátions são excretados principalmente através dos túbulos renais (por exemplo, cimetidina) podem interagir com a metformina devido à competição para serem transportados pelos túbulos renais. Um estudo realizado em 7 voluntários saudáveis mostrou que a dose de cimetidina 400 mg 2 vezes ao dia aumenta o nível corporal de metformina (AUC) em 50% e CMAX em 81%. Portanto, é aconselhável considerar monitorar de perto o açúcar no sangue, ajustar a dose na dose recomendada e alterar o tratamento do diabetes quando usado simultaneamente com medicamentos de remoção de cátions através dos túbulos renais.

ACESSO A ANIDRASE CARBANDRASE

Topiramato ou outros inibidores da anidrase carbônica (por exemplo, zonisamida, acetazolamida ou diclorfenamida) geralmente causam perda de bicarbonato sérico e causam hipertensão no metabolismo, sem alterar o espaço aniônico. O uso concomitante desses medicamentos pode causar acidose metabólica. Tenha cuidado ao usar esses medicamentos em pacientes tratados com Trajenta Duo, pois podem aumentar o risco de acidose láctica.

Em exames radiográficos, os contrastes de iodo que utilizam açúcar intravenoso podem causar insuficiência renal, levando ao acúmulo de metformina e ao risco de acidose ácido láctica. Em pacientes com EGFR > 60ml/min/1,73m2, a Metformina deve ser interrompida antes do uso de contrastes iodados e não usar pelo menos 48 horas depois, só usar após reavaliação da função renal e os resultados não serem piores. Em pacientes com insuficiência renal média (EGFR entre 45 e 60 ml/minuto 1,73 m2), a Metformina deve ser interrompida 48 horas antes da pesquisa e não usar o medicamento nas 48 horas seguintes, só deve ser usado após reavaliação da função renal e o resultado não ser pior.