Trajenta duo 2,5 mg/850 mg Boehringer Ingelheim controlează glicemia în diabetul de tip 2 (60 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 60 capsule
Specificații Linagliptin, metformin

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Linagliptin	2,5 mg
Metformină	850 mg

Utilizări

Indicații

Trajenta Duo este indicat pentru tratament suplimentar pentru o dietă adecvată și emoționantă pentru controlul glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 trebuie tratați simultan cu Linagliptin și metformină, la pacienții cărora nu li s-a controlat glicemia cu metformină monotratament sau la pacienții care efectuează controlul zahărului din sânge în același timp. să se coordoneze cu o sulfoniluree (adică un regim de tratament trio) împreună cu o dietă adecvată și exerciții fizice la pacienții cu zahăr din sânge neplătiți cu doze de metformină și sulfoniluree la toleranță maximă.

Cod ATC: A10BD11.

Linagliptin este un inhibitor enzimatic DPP-4 (Dipeptidil peptidaza 4, EC .3.4.14.5), este o enzimă implicată în hormonul inactivat al Incretinei GLP-i și GIP (peptida-i precum glucagonul, polipeptidă care stimulează glucoza dependentă de insulină). Acești hormoni sunt coborâți rapid de enzima DPP-4. Ambii hormoni Incretin sunt legați de reglarea fiziologică pentru echilibrul glucozei. Incretina este excretată la o concentrație scăzută pe tot parcursul zilei și această concentrație crește imediat după masă. GLP-1 și GIP măresc biosinteza insulinei și secreția de glucagon din celulele beta din pancreas atunci când zahărul din sânge este normal și crescut. Mai mult, GLP-i reduce, de asemenea, excreția de glucagon din celulele alfa din pancreas, ceea ce duce la reducerea excreției hepatice. Linagliptin se conectează foarte eficient cu DPP-4 și poate fi separat, crescând astfel stabilitatea și prelungind nivelul de inserție activată. Linagliptin crește secreția de glucoză în funcție de glucoză și reduce excreția de secreție de glucagon, astfel încât, în general, îmbunătățește echilibrul glucozei. Linagliptin este selectat cu DPP-4 și selectiv > 10000 de ori în comparație cu activitatea DPP-8 sau DPP-9 pe In vitro.

Clorhidratul de metformină este o biguanidă care are efecte anti-hipertensiune, reducând atât nivelul zahărului plasmatic la nivel de bază, cât și după mese. Medicamentul nu stimulează secreția de insulină, deci nu provoacă hipoglicemie.

Clorhidratul de metformină poate funcționa prin 3 mecanisme:

(1) Reduce producția de glucoză în ficat datorită sintezei glucozei și a premiilor de glicogen.

(2) În mușchi, datorită creșterii sensibilității la insulină, îmbunătățirea absorbției glucozei și a absorbției3. și încetinește absorbția glucozei în intestin.

clorhidratul de metformină stimulează sinteza intracelulară a glicogenului datorită influenței asupra glicogen sintetazei.

clorhidratul de metformin crește capacitatea de transport a tuturor transportului de glucoză prin membrana celulară (GLUT) până în prezent. zahăr. Acest efect este înregistrat în doza de tratament în studii clinice cu o perioadă lungă și de lungă durată de cercetare: Clorhidratul de metformin reduce colesterolul total, colesterolul LDL și trigliceridele.

Efect clinic și siguranță

Linagliptin se adaugă la tratamentul cu metformin

Efectul și siguranța linagliptinului în combinație cu gliceridele nu au fost controlate la pacienții care nu au fost controlate cu gliptină combinată cu glicemia. metformina este evaluată pe termen scurt pentru o perioadă de 24 de săptămâni. Linagliptinul în combinație cu Metformin a îmbunătățit semnificativ HBA1C (modificare - 0,64% față de fals) față de valoarea medie inițială a HBA1C este de 8%. 67,1 mg/dl (3,7 mmol/l) comparativ cu placebo și rata de atingere a pacientului a țintei HBA1C Vă rugăm să consultați mai multe informații despre medicament în fișa de instrucțiuni a medicamentului atașată.

Linagliptin se adaugă la Metformină și Sulfoniluree

A fost efectuat un studiu de control placebo de 24 de săptămâni pentru a evalua eficacitatea și siguranța Linagliptin 5 mg, în comparație cu pacienții cu Metbină de control nu erau bine combinați cu placebo. sulfoniluree. Linagliptinul îmbunătățește semnificativ HBA1C (scădere cu 0,62% comparativ cu placebo) de la valoarea medie inițială a HBA1C de 8,14%. 12,7 mg/dl (0,7 mmol/l) comparativ cu placebo. Masa corporală nu este semnificativ diferită între grupurile de tratament.

linagliptin combinat cu metformină și insulină

Un studiu restaurator cu un placebo, o durată de 24 de săptămâni, efectuat pentru a evalua siguranța și eficacitatea linagliptinului (5 mg o dată pe zi) adăugată la tratamentul cu sau fără metformină insulină. 83% dintre pacienți utilizează metformină în combinație cu ins pentru acest studiu. Linagliptin combinat cu metformină împreună cu insulina prezintă o îmbunătățire semnificativă a HBA1C în acest grup, cu ajustarea medie față de valoarea inițială scăzută cu 0,68% (IC: -0,78; -0,57) (valoarea medie inițială a HBA1C este 8,289) comparativ cu placebo atunci când este combinată cu metformină împreună cu insulina. Nu există o modificare semnificativă a greutății corporale în comparație cu cea inițială în ambele grupuri.

Date de 24 de luni pentru Linagliptin pentru a fi adăugate la regimul de tratament cu Metformină comparativ cu Glimepiridă. Linagliptin este similar cu Glimepiride în reducerea HBA1C, cu o diferență Glimepirida este de +0,20%.

În acest studiu, insulina din insulină, indicând eficacitatea sintezei și eliberării insulinei, a arătat o îmbunătățire semnificativă a semnificației statistice atunci când se utilizează Linagliptin comparativ cu tratamentul cu Glimepiridă. Rata hipoglicemiei la pacienții care utilizează Linagliptin (7,5%) este semnificativ mai mică decât grupul cu Glimepiridă (36,1%). ≥ 70)

Eficacitatea și siguranța linagliptinului la pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta ≥ 70) au fost evaluate într-un studiu dublu-orb, comparativ cu cele false de 24 de săptămâni. Când este cercetat, pacientul este tratat cu metformină și/sau sulfoniluree și/sau insulină. Doza de medicamente disponibile pentru diabet este menținută stabilă în primele 12 săptămâni. Apoi lăsați-vă să ajustați doza. Linagliptin îmbunătățește semnificativ HBA1C, în scădere cu 0,64% (KTC 95% -0,8i, -0,48; P Într-o analiză brută la pacienții vârstnici (vârsta ≥ 70), diabetul de tip 2 (n = 183) a tratat metformină și fondul de insulină, linagliptin combinat cu metformin împreună cu insulina îmbunătățește semnificativ valoarea HBA1C în comparație cu parametrul inițial de ajustare8, cu o scădere a valorii inițiale. (IC: -1,01, -0,61) (valoare medie HBA1C de 8,13%) Utilizați un placebo combinat cu metformină și insulină. Nu există o semnificație clinică a semnificației clinice în rata variabilelor cu hipoglicemie la pacienții cu vârsta ≥ 70 de ani (37,2 în grupul cu linagliptin combinat cu metformină împreună cu insulină, comparativ cu 39,8% în grupul placebo combinat cu metformină cu insulină). și nu a luat încă medicamente.

Eficacitatea și siguranța începerii tratamentului cu combinația de Linagliptin 5 mg o dată pe zi și Metformin de 2 ori pe zi (ajustată în primele 6 săptămâni la 1500 mg sau 2000 mg/zi) în comparație cu Linagliptin 5 mg pe zi a fost studiată la pacienții cu hiperglicemie semnificativă la 24-week la care au fost prezis un test de 24-week cu diabet zaharat semnificativ. zahăr din sânge (HBA1C inițial 8,5-12,0%). După 24 de săptămâni, atât tratamentul cu linagliptin monocromatic, cât și începutul în asociere cu Linagliptin și Metformin reduc semnificativ nivelurile HBA1C, respectiv 2% și respectiv 2,8%, comparativ cu valoarea inițială a HBA1C de 9,9% și 9,8%. Diferența de tratament a scăzut cu 0,8% (IC 95% -1,1 până la -0,5) a arătat că începutul tratamentului combinat a fost superior tratamentului unic (P Riscul cardiovascular

Într-o analiză generală și de salvare, evenimentele cardiovasculare sunt independente de 19 studii clinice pe 9459 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul cu Linagliptin nu este însoțit de creșterea riscului cardiovascular. nu provoacă deces, accident vascular cerebral non-fatal sau spitalizat din cauza anginei instabile, nu este semnificativ mai scăzut atunci când se utilizează Linagliptin în comparație cu grupurile de control, active și placebo [Raportul daune 0,78 (95% interval de încredere 0,55; 112). Evenimentele cardiovasculare sunt observate cu un raport similar între grupurile cu linagliptin și placebo [Raportul daune 1,09 (KTC 95% 0,68; 1,75)]. La controalele cu placebo, un total de 43 de variabile principale (1,03%) în grupul care a utilizat linagliptin și 29 de evenimente principale (1,35%) în grupul placebo. Combinație de linagliptin și clorhidrat de metformin.

Utilizați Trajenta Duo 2,5/1000 mg împreună cu alimente care nu modifică concentrația generală de linagliptin. ASC a metforminei nu se modifică, totuși, concentrația maximă a metforminei în ser scade cu 18% atunci când este utilizată cu alimente. Timpul până la atingerea concentrației maxime a metforminei în ser este întârziat cu 2 ore atunci când este utilizat același aliment. Aceste modificări sunt mai puțin importante din punct de vedere clinic.

Următoarele lucruri enunțate reflectă caracteristicile farmacocinetice ale fiecărui ingredient activ individual din Trajenta Duo.

linagliptin Farmacocinetica linagliptinului a fost descrisă la oameni sănătoși și la pacienți cu diabet zaharat de tip 2.

Linagliptin cu scăderea concentrației de linagliptin în două etape de viață lungă. (Timpul de înjumătățire prin excreție al linagliptinului este mai mare de 100 de ore), care este aproape complet legat de starea saturată, strâns legat de Linagliptin cu DPP-4 și nu contribuie la acumularea medicamentului. Efectul acumulat al timpului de înjumătățire al linagliptinului. Determinat după consumul a 5 mg de Linagliptin, aproximativ 12 ore. După utilizarea unei singure doze pe zi, concentrația plasmatică în stare stabilă de Linagliptin 5 mg a fost atinsă după a treia doză.

AUG linagliptin în plasmă a crescut cu aproximativ 33% după administrarea de doze de 5 mg într-o stare stabilă, comparativ cu prima doză. Coeficientul variabil la fiecare pacient și între pacienți pentru ASC al linagliptinului este mic (echivalent cu 12,6% și 28,5%).

ASC în plasma linagliptin crește sub nivelul proporțional. Farmacocinetica linagliptinului este în general echivalentă cu cea a subiecților sănătoși și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

absorbția

Biodisponibilitatea absolută a linagliptinului este de aproximativ 30%. Consumând Linagliptin împreună cu o masă bogată în grăsimi care nu afectează farmacocinetica, Linagliptin poate fi utilizat sau nu cu alimente. Studiile in vitro arată că linagliptin este un substrat al p-glicoproteinei și CYP3A4. Ritonavir, un inhibitor puternic al glicoproteinei P și CYP3A4 crește, concentrația medicamentului (ASC) este de două ori mai mare decât utilizată și utilizată de multe ori simultan Linagliptin cu rifampicină, o inducere puternică pentru P-GP și CYP3A care duce la o scădere cu aproximativ 40% a nivelului ASC al linagliptinei în starea P->

. legături tisulare, distribuția medie stabilită este într-o stare stabilă după utilizarea unei doze unice de 5 mg de linii intravenoase de Linagliptin la oameni sănătoși în aproximativ 1110 litri, arătând că Linagliptin este distribuit pe scară largă în legăturile de țesut sanguin al Linagliptin, în funcție de concentrație, redus de la aproximativ 95-9% la concentrația de implantare la 1 nmol/l la 1 nmol/l la implantare. DPP-4 la creșterea nivelului de linagliptin. La concentrații mari, când DPP-4 este complet saturat, 70-80% Linagliptin este legat de alte proteine plasmatice, altele decât DPP-4, deci 30-20% sub formă nelegatoare în plasmă.

Transformare

După administrarea unei doze de [C] Linagliptin oral 10 mg, aproximativ 5% din substanțele radioactive sunt excretate prin urină. Metabolismul joacă un rol secundar în eliminarea linagliptinului.

Un metabolit principal cu relativ 13,3% din doza de linagliptin într-o stare stabilă este detectat ca substanțe nerezonabile și, prin urmare, nu contribuie la inhibitorii plasmatici DPP-4 ai linagliptinului. 85% din dozele de activitate radioactivă sunt eliminate prin fecale (80%) sau urină (5%) în decurs de 4 zile de la administrarea medicamentului. Îndepărtarea renală într-o stare stabilă este de aproximativ 70 ml/minut

Grup special de pacienți

insuficiență renală

Un studiu cu doze deschise și cu mai multe doze efectuat pentru a evalua farmacocinetica Linagliptin (doza de 5 mg) la pacienții cu insuficiență renală cronică în diferite grade comparativ cu dovezi sănătoase. Studiul include pacienți cu funcție renală care este clasificată în funcție de clearance-ul creatininei ușor (50 până la concentratia la pacientii cu diabet zaharat de tip 2 cu insuficienta renala severa creste de 1,4 ori fata de pacientii cu diabet de tip 2 cu functie renala normala. Predicția ASC a linagliptinului este într-o stare stabilă la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal, care arată o concentrație de medicamente similară pacienților cu insuficiență renală medie sau severă. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de linagliptin la pacienții cu insuficiență renală la orice nivel.

În plus, insuficiența renală ușoară nu afectează farmacocinetica linagliptinului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 conform evaluării farmacocinetice din populația de cercetare. (conform clasificării Child-Pugh) similar cu grupul de control al asocierii sănătoase după utilizarea a 5 mg de Linagliptin. Nu este necesară ajustarea dozei de linagliptin la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă.

Indicele de masă corporală (IMC)

Nu este necesară ajustarea dozei pe baza IMC. Conform unei analize farmacocinetice pe populația de cercetare din faza I și faza II, indicele de masă corporală nu afectează semnificația clinică pentru farmacocinetica linagliptinului.

Sex

Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex. Conform unei analize farmacocinetice asupra populației de cercetare din datele de fază I și faza II, sexul nu afectează semnificația clinică pentru farmacocinetica linagliptinului.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă, datorită unei analize farmacocinetice asupra populației studiate din datele de faza I și faza II, vârsta nu afectează semnificația clinică a linagliptinului. Subiecții vârstnici (65 până la 80 de ani) au niveluri plasmatice de linagliptin care nu diferă de cei tineri.

Copii

Studiile nu au fost încă efectuate pentru a determina dinamica linagliptinului la pacienții care sunt copii.

Rasa

Nu este necesară ajustarea dozei pe baza factorilor rasiali. Rasa nu are un impact semnificativ asupra concentrației de Linagliptin în plasmă pe baza unei analize sintetice din datele farmacocinetice existente, inclusiv pacienți cu colț alb al pielii, spanioli, afro-americani, asiatici. În plus, caracteristicile farmacocinetice ale linagliptinului sunt înregistrate ca și în studiile de specialitate I în special la voluntari sănătoși japonezi, chinezi și albi și albi și pacienți cu 2 diabet afro-american.

metformină

absorbție

După administrarea orală de 1 doză de metformină se atinge TMAX de 25 ore. Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor de clorhidrat de metformină 500 mg sau 850 mg la voluntari sănătoși este de aproximativ 50 - 60%. După o doză orală, medicamentul neabsorbant se găsește în fecale de 20 - 30%.

După administrarea orală, clorhidratul de metformină este absorbit în formă incompletă și saturată. Farmacocinetica farmacocinetică a clorhidratului de metformină este considerată a fi neliniară.

La doza și modul de dozare a clorhidratului de metformină, concentrația plasmatică a medicamentului într-o stare stabilă este atinsă în decurs de 24 până la 48 de ore și, de obicei, este mai mică de 1 microgram/ml. În studiile clinice de control, concentrația maximă de clorhidrat de metformină în plasmă (CMAX) nu depășește 5 micrograme/ml chiar și la doza maximă.

Alimentele reduc nivelul și încetinesc semnificativ procesul de absorbție a clorhidratului de metformină. După utilizarea dozei de 850 mg, vârful medicamentului în plasmă a scăzut cu 40%, ASC (aria sub curbă) a scăzut cu 25% și timpul până la atingerea concentrației maxime în plasmă a durat încă 35 de minute. Semnificația clinică a acestei scăderi este necunoscută.

distribuția

medicamentele sunt neglijabile cu proteinele plasmatice. Clorhidratul de metformină este distribuit în celulele roșii din sânge. Concentrația maximă în sânge este mai mică decât concentrația maximă în plasmă și apare în același timp. Multe posibilități sunt un compartiment de distribuție secundar. Volumul mediu de distribuție (VD) este în intervalul 63 - 276 L.

transformare

clorhidratul de metformină elimină urina într-o formă constantă. La om nu sunt detectați metaboliți.

excreție

Deșeurile renale ale clorhidratului de metformină> 400 ml/min arată că clorhidratul de metformină se elimină prin filtrare glomerulară și se excretă prin tubii renali. După o doză orală, timpul aparent de vânzare este de aproximativ 6,5 ore.

Când funcția renală scade, eliminarea medicamentelor prin rinichi scade proporțional cu clearance-ul creatininei, astfel încât timpul de vânzare durează și el, rezultând o creștere a concentrațiilor plasmatice de clorhidrat de metformină în plasmă. 500 mg, farmacocinetica la copii și adolescenți este similară cu cea a adulților sănătoși.

Cercetări privind utilizarea în mai multe doze: datele sunt limitate la un studiu. După repetarea dozei de 500 mg, de 2 ori pe zi timp de 7 zile la pacientul pediatric, concentrația maximă a medicamentului în plasmă (cmax) și concentrația medicamentelor sistemice (ASC0-T) Deoarece doza de medicament este ajustată în funcție de nivelurile de zahăr din sânge, această constatare are o semnificație clinică mai mică. Metformină în acest grup de pacienți în comparație cu pacienții cu funcție renală normală. Prin urmare, atunci când ajustați doza, trebuie să luați în considerare efectul clinic/toleranța medicamentului (vezi doza și modul de utilizare).

Înainte de a lua Trajenta duo 2,5 mg/850 mg Boehringer Ingelheim controlează glicemia în diabetul de tip 2 (60 comprimate)

Cum se utilizează

comprimate orale. Luați comprimatul cu un pahar cu apă.

Dozaj

doza recomandată este de 2,5/500 mg, 2,5/850 mg sau 2,5/1000 mg de două ori pe zi.

Selectați doza în funcție de tratamentul curent, eficacitatea și aportul medicamentului la fiecare pacient. Doza zilnică maximă recomandată de Trajenta Duo este de 5 mg Linagliptin și 2000 mg metformin.

Ar trebui să se utilizeze Trajenta Duo în timpul meselor, cu doze crescute pentru a reduce efectele secundare asupra tractului gastro-intestinal legate de Metformin.

Pacientul recent nu este tratat cu Metformin

Pentru pacienții recent, nu este recomandată doza de metformină inițială. linagliptin/500 mg metformin clorhidrat de 2 ori pe zi.

Pacienții care nu au fost bine controlați cu glicemia cu doza maximă metformină terapie unică

Pentru pacienții care nu au fost bine controlați cu metformină cu un singur cap, de obicei Trajenta Duo trebuie să furnizeze 2,5 mg linagliptin de 2 ori pe zi și 5mg în doză totală pe zi (doză totală de metformină).

Pacienții trec de la Linagliptin și Metformin în asociere

Pentru pacienții care trec de la Linagliptin și Metformin în combinație cu forme individuale pentru a stabili combinația de doză, trebuie să înceapă Trajenta Duo cu doza de Linagliptin și Metformin pe care o utilizează pacientul. Ar trebui să utilizați, doza de Trajenta Duo conține 2,5 mg linagliptin de 2 ori pe zi (doza zilnică totală 5 mg) și o doză de metformină similară cu doza pacientului utilizat. Atunci când se combină Trajenta Duo cu o sulfoniluree, greutatea sulfonilureei poate fi scăzută de riscul de hipoglicemie (vezi secțiunea specială și precaută de avertizare).

corespunzând diferitelor doze de metformină, Trajenta Duo are conținutul de 2,5 mg Linagliptin plus 500 mg metformin clorhidrat, clorhidrat de metformină sau clorhidrat de metformină. mg clorhidrat de metformin.

insuficiență renală

Se poate folosi Trajenta Duo numai pentru pacienții cu insuficiență renală medie, faza 3a (clearance-ul creatininei [CrCl] 45-59 ml/min sau filtrare glomerulară estimată [EGFR] 45-59 ml/min/1,73m2) Dacă nu există riscul de creștere a acidului lactic și a riscului de creștere a acidului lactic. urmatoarea doza dupa cum urmeaza: Recomandarile maxime la acesti pacienti sunt 500 mg. Timp în fiecare zi.

Trebuie să monitorizeze îndeaproape funcția rinichilor (vezi atenție specială și avertisment).

Dacă CRCI sau EGFR sunt sub 45-59 ml/min și 45-59 ml/min/1,73m2, trebuie să înceteze imediat utilizarea Trajenta Duo.

Insuficiență hepatică

Trajenta duo a fost contraindicată la pacienții cu ingrediente care conțin medicamente care conțin insuficiență hepatică. (Vezi contraindicațiile)

Vârstnici

Datorită metforminei renale și vârstnice, vârstnicii au tendința de a afecta funcția renală, de aceea monitorizarea regulată a funcției rinichilor la pacienții vârstnici tratați cu Trajenta Duo (vezi secțiunea de avertizare specială și precaută).

Copii și adolescenți eficacitatea și siguranța medicamentului.

Notă: doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?

Simptome

În studiile clinice de control efectuate pe voluntari sănătoși, dozele unice de până la 600 mg de linagliptin (echivalentul a 120 doze recomandate) sunt bine tolerate. Nu există experiență în utilizarea dozelor mai mari de peste 600 mg la oameni.

Hipoglicemia nu apare cu doze de clorhidrat de metformină de până la 85 g, în ciuda acidozei lactice. Dozele mari de clorhidrat de metformină sau factorii de risc asociați pot duce la acidoză acidă lactică. Acidoza acidă lactică este o urgență medicală și trebuie tratată la spital.

Tratament

În caz de supradozaj, este indicat să se efectueze tratamente comune de susținere, de exemplu: îndepărtarea nu a fost absorbită din tractul gastro-intestinal, monitorizarea clinică și măsurile de tratament necesare. Cea mai eficientă măsură pentru eliminarea lactatului și clorhidratului de metformină este dializa.

Ce să faci când uiți 1 doză?

Cu toate acestea, doza dublă nu trebuie utilizată în același timp. În acest caz, ignorând doza uitată.

Efecte secundare

When using Trajenta Duo you may experience unwanted effects (ADR) such as: The safety of Linagliptin 2.5mg 2 times daily (or biological equivalent dose with 5 mg once a day) in combination with Metformin is evaluated on 3500 patients with type 2 diabetes. In control of a placebo, more than 1300 patients are treated at a dose of 2.5 mg of linagliptin twice daily (or biological equivalent 5mg linagliptin once a day) in combination with metformin in ≥ 12/24 weeks. In gross analysis of placebo -control tests, the proportion of all adverse events in patients with placebo and metformin is similar to the ratio in the 2.5 mg linagliptin and metformin (50.6% and 47.8%). The rate of stopping the use of drugs due to the event of getting Loi in groups used to combine the placebo with Metformin is similar to the Linagliptin and Metformin combination treatment group (2.6% and 2.3%). Due to the initially available treatment on adverse events (for example, hypoglycemia), the signs of trying to catch Loi are analyzed and presented based on the corresponding treatment regime, supplemented to Metformin treatment and added to Metformin treatment for sulphonylurea. Mop control studies include 4 studies in which Linagliptin is added to Metformin treatment and 1 study in which Linagliptin is added to Metformin + Sulphonylurea treatment. Table 1: The adverse reactions are reported in patients using Linagliptin + Metformin in combination (analysis of placebo -control studies)

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Trajenta duo sunt contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la ingredientul activ Linagliptin și/sau Metformin sau la oricare excipienți ai medicamentului. > Afecțiunile acute sunt expuse riscului de funcționare a rinichilor, cum ar fi deshidratare, infecții severe, șoc, utilizarea de substanțe de contrast cu iod intravenos (vezi avertismente speciale și precaute). > Intoxicație acută cu alcool.

Fiți precaut când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

Avertisment general

Nu utilizați Trajenta Duo pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau pacienți cu diabet zaharat.

Folosit cu medicamente cunoscute care provoacă hipoglicemie

linagliptin

Se știe că insulina și stimulentele secreției de insulină cauzează hipoglicemie. Într-un studiu clinic, utilizarea linagliptinului combinată cu o secreție de insulină (de exemplu, sulfoniluree) a fost însoțită de o rată mai mare de hipoglicemie decât grupul placebo. Rata hipoglicemiei este mai mare atunci când se utilizează linagliptin în asociere cu insulină la pacienții cu insuficiență renală severă. Prin urmare, pentru a reduce riscul de hipoglicemie atunci când este utilizat în asociere cu Trajenta Duo, se poate solicita o doză mai mică decât insulina sau secreția de insulină.

metformin

Hipoglicemia nu apare la pacienții care utilizează un singur metformin atunci când este utilizat în cazuri normale, dar poate apărea atunci când caloriile sunt insuficiente, atunci când exerciți prea mult fără calorii adecvate sau când este utilizată concomitent cu alte medicamente hipoglicemiante (de exemplu su și insulina) sau etanol sau etanol. Pacienții vârstnici, depresivi sau cu malnutriție și pacienții cu insuficiență hipofizară sau suprarenală sau intoxicații cu alcool sunt deosebit de sensibili la efectele hipoglicemiante. Hipoglicemia poate fi dificil de identificat la vârstnici și la pacienții care iau inhibitori adrenergici.

Acidoza acidă lactică

Acidoza acidă lactică este o complicație metabolică gravă care poate apărea din cauza acumulării de metformină în timpul tratamentului cu Trajenta Duo și a decesului în aproximativ 50% din cazuri. Acidoza acidă lactică poate apărea împreună cu o serie de afecțiuni patofiziologice, inclusiv diabet, și surprinsă periodic atunci când există o reducere semnificativă a perfuziei la țesut și reducerea oxigenului din sânge. Acidoza acidă lactică are caracteristicile creșterii nivelului de lactat din sânge (> 5 mmol/l), reducerea pH-ului sângelui, tulburări electrolitice datorate creșterii spațiului anionic și creșterea raportului lactat/piruvat. Când metformina este considerată cauza acidozei acidului lactic, nivelul plasmatic de metformină este > 5 ug/ml.

Rata acidozei lactice la pacienții care utilizează metformină este de aproximativ 0,03 cazuri/1000 pacienți - cinci, (cu aproximativ 0,015 decese/1000 pacienți - an). La mai mult de 20.000 de pacienți - anul în care se utilizează metformină în studiile clinice, nu există raportări legate de acidoza acidă lactică. Cazuri care s-au raportat în principal la pacienții cu diabet zaharat cu insuficiență renală semnificativă, inclusiv afecțiuni renale și perfuzie renală redusă, adesea în cazurile în care există multe probleme medicale/chirurgicale simultan și luând în același timp multe medicamente. Pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă trebuie să controleze medicamentele, mai ales atunci când sunt însoțite de perfuzie redusă și hipoxemie din cauza insuficienței cardiace instabile sau acute, risc de creștere a acidozei lactice. Riscul de acidoză lactică crește odată cu nivelul insuficienței renale și cu vârsta pacienților. Prin urmare, riscul de acidoză lactică este redus semnificativ prin controlul regulat al funcției renale la pacienții care utilizează metformină. În special, tratamentul la pacienții vârstnici ar trebui să meargă împreună cu un control strict al funcției renale. Tratamentul cu metformină nu trebuie început la pacientul capturat decât dacă verificarea clearance-ului creatininei nu arată nicio afectare a funcției renale. În plus, metforminul trebuie oprit atunci când există semne de reducere a oxigenului din sânge, lacrimi sau infecție. Datorită scăderii funcției hepatice, poate afecta grav eliminarea lactatului, așa că evitați utilizarea metforminei la pacienții cu tabele clinice sau de testare care arată insuficiență hepatică. Pacienții trebuie să fie precauți atunci când beau mult alcool în timpul utilizării metforminei, deoarece alcoolul poate afecta metabolismul metforminei. În plus, metforminul trebuie utilizat temporar înainte de a participa la testul de testare a circuitului intern, iar intervenția chirurgicală este necesară pentru a limita alimentele și lichidele. Utilizarea Topiramat: Un zar de carbon anhidraz în tratamentul epilepsiei și prevenirii migrenei poate provoca acidoză metabolică în funcție de doză și poate agrava riscul ca metformină să cauzeze acidoză acidă lactică.

Acidoza acidă lactică este adesea dificil de observat și este însoțită de simptome nespecifice, cum ar fi disconfort, dureri musculare, insuficiență respiratorie, somnolență crescută și abdomen nespecific. O acidoză mai severă vine cu semne precum scăderea temperaturii corpului, scăderea tensiunii arteriale și ritmul cardiac anti-tratament. Pacienții trebuie instruiți să identifice imediat vulpile. Dacă da, ar trebui să încetați să utilizați Trajenta Duo până când acidoza acidă lactică dispare complet. Tulburările de stomac sunt un raport frecvent la începerea tratamentului cu metformină și se observă cu o frecvență mai mică la pacienții care au utilizat metformină pe termen lung cu doze stabile. Tulburările gastrice apar la pacienții care utilizează Metformin Castle cu doze stabile care pot fi cauzate de acidoza acidă lactică sau de altă patologie gravă.

Pentru a elimina acidoza acidă lactică, nivelurile de electroliți seric, cetonă, zahăr din sânge, pH, lactat și metformină pot fi utile. Concentrația de lactat venos la foame este mai mare decât limita superioară a nivelurilor normale, dar mai mică de 5 mmol/l la pacienții care utilizează metformin nu indică neapărat acidoză acidă lactică și se poate datora altor mecanisme, cum ar fi rănirea sau obezitatea, activitatea fizică excesivă sau problemele tehnice în timpul analizelor de sânge.

Suspiciune de acidoză acidă lactică la orice pacient cu diabet zaharat. Lipsa metabolică a dovezilor de infecție cu acid ceton (tractul urinar și cetona sanguină). Acidoza acidă lactică este o afecțiune medicală de urgență, așa că trebuie tratată în spital. Ar trebui să înceteze utilizarea imediată și să se transfere imediat la măsuri de sprijin de înlocuire la pacienții cu acidoză acidă lactică care utilizează metformin. Metformina poate fi separată (purificată până la 170 ml/minut cu o hemodinamică bună) și dializa recomandată pentru a elimina depozitarea metforminei și calibrarea acidozei metabolice. Un astfel de control duce adesea la reducerea rapidă și a recuperării.

Pancreatită

Au existat rapoarte post-vânzare de pancreatită acută, inclusiv pancreatită letală la pacienții care utilizează linagliptin. Citiți cu atenție despre posibilele semne și simptome ale inflamației Tuy. Dacă pancreatita se odihnește, întrerupeți imediat utilizarea Trajenta Duo și începeți tratamentul adecvat. Nu se știe dacă pacientul are antecedente de pancreatită, care crește sau nu riscă inflamația în timpul utilizării Trajenta Duo.

Reacție de hipersensibilitate

Au existat rapoarte post-vânzare cu privire la reacții grave de hipersensibilitate la pacienții care utilizează Linagliptin (o componentă a Trajenta Duo), reacții care includ șoc de hipersensibilitate, angioedem și peeling. Uleiul declanșează reacțiile care apar în primele 3 luni de la începerea tratamentului cu Linagliptin, cu câteva raportări care apar după prima doză. Dacă se suspectează o reacție gravă de hipersensibilitate, întrerupeți utilizarea Trajenta Duo, evaluați alte abilități care pot provoca evenimente și utilizați o altă măsură pentru a trata diabetul.

Evaluarea a fost raportată cu alți inhibitori de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4). Utilizați cu prudență la pacienții cu antecedente de angioedem din cauza utilizării anterioare a inhibitorilor DPP-4, deoarece aceștia nu știu dacă acești pacienți pot avea angioedangeri atunci când sunt tratați cu Trajenta Duo.

Concentrația de vitamina B12

Într-un studiu clinic de control de 29 de săptămâni cu metformină, s-a observat că aproximativ 7% dintre pacienții tratați cu metformină au scăzut sub nivelurile normale ale vitaminei B12 și nu au avut manifestări clinice. Reducerea acestui nivel de vitamina B12 se poate datora intervenției în absorbția vitaminei B12 din complexul de factori interni ai B12, totuși, este foarte rar întâlnită cu anemie sau manifestări neurologice din cauza timpului scurt de utilizare (

Folosiți alcool

Se știe că vinul crește efectele metforminei asupra metabolismului lactatului. Prin urmare, pacienții trebuie avertizați să nu consume alcool în exces în timpul utilizării Trajenta Duo.

Lipsa de oxigen

Colapsul cardiovascular (șoc) din cauza stopului (de exemplu, congestie acută, infarct miocardic acut și alte afecțiuni sunt caracterizate prin hipoxemie) asociat cu acidoză acidă lactică și poate provoca, de asemenea, hiperurgie hiperuree înaintea rinichilor. Administrarea medicamentului trebuie întreruptă de îndată ce aceste evenimente apar la pacienții care sunt tratați pentru Trajenta Duo.

Funcția rinichilor

Deoarece clorhidratul de metformină este eliminat prin rinichi, nivelul creatininei serice trebuie determinat înainte de începerea tratamentului și a tratamentului periodic:

cel puțin în fiecare an la pacienții cu funcție renală normală.

Trajenta duo contraindicat pentru pacienții cu CrCl

O scădere a funcției renale la vârstnici este frecventă și asimptomatică. Este necesar să fim deosebiti în cazul în care funcția renală poate fi afectată, de exemplu, la deshidratare sau când se începe tratarea cu medicamente antihipertensive, diuretice și la începerea tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene.

În cazurile de mai sus, funcția rinichilor trebuie verificată înainte de a începe tratamentul cu metformină.

Funcția inimii

Pacienții cu insuficiență cardiacă prezintă un risc mai mare de oxigen și insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică stabilă, Trajenta Duo poate fi utilizat pentru monitorizarea regulată a funcției inimii și rinichilor.

Trajenta Duo contraindicat pentru pacienții cu insuficiență cardiacă acută și insuficiență cardiacă este instabil deoarece medicamentul conține metformină (vezi secțiunea de contraindicații).

Folosiți medicamente de contrast cu iod

Utilizarea medicamentelor de contrast cu iod intravenos în raze X poate duce la insuficiență renală, astfel încât poate duce la acumularea de metformină și poate crește riscul de acidoză acidă lactică.

La pacienții cu EGFR> 60 ml/minut 1,73 m2 pentru a opri metforminul înainte sau în timpul anchetei și nu o utilizați cel puțin timp de cel puțin 48 de ore după aceea, utilizați numai după reevaluarea funcției renale și rezultatul nu este mai rău (vezi interacțiunea).

La pacienții cu insuficiență renală medie (EGFR între 45 și 60 ml/min/1,73 m2), metforminul trebuie oprit cu 48 de ore înainte de a utiliza substanțe de contrast cu iod și nu se reutiliza la cel puțin 48 de ore mai târziu, se utilizează numai după reevaluarea funcției renale și rezultatele nu sunt mai rele (vezi interacțiunea).

Chirurgie

Clorhidratul de metformină trebuie oprit cu 48 de ore înainte de operație în cadrul programului cu anestezie sistemică, rahianestezie sau epidurală externă. Este posibil să se refolosească medicamentul după 48 de ore de la operație sau după ce pacientul este crescut din nou pe cale orală și numai atunci când funcția rinichilor este determinată a fi normală.

Efectul medicamentelor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Nu s-au efectuat cercetări privind efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și utilizării de utilaje.

Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

sarcină

Nu există cercetări adecvate și stricte efectuate la femeile însărcinate care utilizează Trajenta Duo sau ingredientele sale active individuale. Studiile non-clinice asupra reproducerii efectuate pe șoareci care utilizează medicamente trajenta duo nu arată efectul teratogen al utilizării simultane a Linagliptin și Metformin.

Datele privind utilizarea linagliptinei la femeile gravide sunt limitate. Studiile non-clinice nu arată efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra reproducerii.

Datele despre metformină la femeile gravide sunt limitate. Metforminul nu provoacă teratogene la șobolani la o doză de 200 mg/kg/zi - de 4 ori mai mare decât doza de uz uman. Efectul teratogen a fost înregistrat la șoareci cu doze mai mari de metformină (500 și 1000 mg/kg/zi - de 11 și 23 de ori doza de uz uman).

Pentru a fi precaut, mai bine evitați utilizarea Trajenta Duo în timpul sarcinii.

Când o pacientă intenționează să rămână însărcinată și în timpul sarcinii, nu trebuie să tratați diabetul cu Trajenta Duo, ci trebuie să utilizați insulină pentru a menține nivelul zahărului din sânge cât mai aproape de normal pentru a reduce riscul apariției deformărilor fetale legate de anomalii.

alăptarea

Nu există studii pe animale în perioada de secreție a laptelui utilizat în asociere cu metformină și linagliptin. Studiile clinice efectuate pe fiecare ingredient activ arată că atât Metformin, cât și Linagliptin sunt excretați la șoarecii care alăptează. La om, metforminul a excretat laptele matern. Încă nu este clar dacă linagliptin se excretă în laptele matern sau nu. Nu utilizați Trajenta Duo la femeile care alăptează.

fertilitate

Nu au fost efectuate cercetări cu privire la influența Trajenta Duo asupra fertilității persoanei efectuate. Nu s-au observat efecte adverse ale Linagliptin asupra fertilității în studiile non-clinice utilizate până la liceu 240 mg/kg/zi (de 900 de ori doza utilizată la om).

Interacțiunea medicamentoasă

Prezentare generală

Combinația multidoză de linagliptin (10 mg de 1 ori pe zi) și metformin (850 mg de 2 ori pe zi) la voluntari sănătoși nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica linagliptinului și metforminei.

Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea farmacocinetică a Trajenta Duo; Cu toate acestea, aceste studii au fost efectuate cu ingrediente active individuale ale Trajenta Duo, Linagliptin și Metformin.

linagliptin

Evaluarea interacțiunii Interrogen

Linagliptin este un inhibitor bazat pe inhibitori de competiție slabi până la medii și slabi pentru CYP ISOENZE CYP3A4, dar nu inhibă alte ISOZYM CYP. Medicamentul nu este o substanță de inducție pentru CYP iszym.

Linagliptin este un substrat al glicoproteinei p și inhibă transportul digoxinei prin intermediari ai glicoproteinei P cu activitate scăzută. Pe baza acestor rezultate și studii privind Vivo, Linagliptin, care este considerat a fi mai puțin probabil să interacționeze cu alte substraturi P-GP.

Evaluarea interacțiunii in vivo

Datele clinice prezentate mai jos arată riscul de interacțiuni clinice din cauza utilizării medicamentelor și scăzut. Nu recunoașteți interacțiunea clinică care necesită ajustarea dozei.

Linagliptinul nu are niciun impact clinic legat de farmacocinetica metforminei, glibenclamidei, simvastatinului, pioglitazonei, warfarinei, digoxinei sau contraceptivelor orale, ceea ce oferă dovezi in vivo că tendința este mai puțin probabil să provoace interacțiuni medicamentoase cu substraturile CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C8. P-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-GOP2C, P-CYP2C, P-CYP2C Organic Transporter cationic).

(OCT)

Metformină: La voluntari sănătoși, utilizați simultan metformin 850 mg doze de trei ori pe zi cu o doză la pragul de tratament de 10 mg Linagliptin o dată pe zi nu modifică semnificația clinică a linagliptin sau metformin. Prin urmare, Linagliptin nu este un inhibitor prin ocean.

SulfonilueS: farmacocinetica dinamică în stare stabilă atunci când se utilizează doza de 5 mg de linagliptin nu este modificată atunci când se utilizează cu o doză unică de 1,75 mg de glibenclamid (gliburidă) și linagliptin 5 mg doză orală. Cu toate acestea, există o reducere de 14% atât a valorilor ASC, cât și a CMAX ale glibenclamidei nu este semnificativă clinic. Deoarece glibenclamida este specializată în principal de CYP2C9, aceste date linagliptin nu este un inhibitor de CYP2C9. Interacțiunile clinice care pot apărea greu cu alte sulfoniluree (de exemplu, Ghipizidă, Tolbutamidă și Glimepiridă) sunt excretate în principal de CYP2C9 similar cu glibenclamida.

Tiazolidindionă: Utilizați simultan doze zilnice de 10 mg Linagliptin (în pragul tratamentului) cu doze zilnice de 45 mg pioglitazonă - un substrat al CYP2C8 și CYP3A4 fără influență clinică asupra dinamicii atât a linagliptinului, cât și a inhibitorilor metabolici ai Pioglitazonului A sau ai intermediarilor activi ai Pioglitazonului. CYP2C8 in vivo și susțin concluzia că inhibarea CYP3A4 in vivo a linagliptinului este neglijabilă.

Ritonavir: a fost efectuat un studiu pentru a evalua influența ritonavirului, un inhibitor puternic al glicoproteinei P și CYP3A4, asupra farmacocineticii linagliptinului. Utilizarea concomitentă a unei doze unice de 5 mg linagliptin și a dozelor multiple orale de 200 mg ritonavir crește ASC și CMAX linagliptin de aproximativ 2, respectiv de 3 ori. Simularea concentrației de linagliptin în plasmă într-o stare stabilă atunci când este disponibilă și fără ritonavir arată o creștere a concentrației medicamentului

însoțită de creșterea acumulată. Modificările farmacocinetice ale linagliptinului nu sunt considerate semnificative clinic. Prin urmare, se consideră că interacțiunile clinice sunt dificile cu inhibitorii P-Glycoprotein/CYP3A4 și nu este nevoie să se ajusteze doza.

Rifampicină: a fost efectuat un studiu pentru a evalua influența rifampicinei, o răceală. P-Glycoprotein puternic puternic și CYP3A4, pe dinamica Linagliptin atunci când este utilizat în doză de 5 mg. Utilizarea concomitentă a dozelor de Linagliptin cu rifampicină duce la o scădere cu 39,6% și, respectiv, 43,8% ASC și, respectiv, CMAX, în starea stabilă a linagliptinului și reduce cu aproximativ 30% a inhibitorului DPP-4 în concentrația minimă. Prin urmare, combinația de Linagliptin și substanțe puternice de inducție a P-GP este considerată a fi eficientă din punct de vedere clinic, deși eficiența totală poate să nu fie atinsă.

Digoxină: Utilizarea zilnică simultană a 5 mg Linagliptin cu doze multiple de 0,25 mg digoxină la voluntari sănătoși nu afectează farmacocinetica digoxinei. Prin urmare, pe Vivo, Linagliptin nu este un inhibitor de transport prin glicoproteina P.

warfarină: doza zilnică de 5 mg Linagliptin nu modifică dinamica izomerilor S (-) sau R (+) Warfarina, un substrat CYP2C9, aceasta arată că Linagliptin nu este inhibitor CYP2C9.

Simvastatină: La un voluntar sănătos, utilizarea zilnică a 10 mg linagliptin (în pragul de tratament) are un impact minim asupra dinamicii în stare stabilă a Simvastatinului, un substrat sensibil al CYP3A4. După utilizarea simultană a 10 mg Linagliptin cu 40 mg Simvastatin pe zi timp de 6 zile, ASC plasmatică a Simvastatin a crescut cu 34% și CMAX în plasmă a crescut cu 10%, astfel încât Linagliptin este considerat un inhibitor slab al metabolismului prin intermediari CYP3A4 și nu trebuie să ajusteze doza de substrat sau transformat simultan de CYP3A4. pilulele contraceptive: utilizate concomitent cu 5 mg de Linagliptin nu modifică farmacocinetica în stare stabilă a levonorgestrelului sau a etinilelestradiolului.

Biodisponibilitatea absolută a Linagliptinului este de aproximativ 30%. Datorită utilizării concomitente a Linagliptin la o masă bogată în grăsimi care nu provoacă efecte clinice asupra farmacocineticii, Linagliptin poate fi utilizat sau nu cu alimente.

metformin

Risc crescut de acidoză acidă lactică la pacienții cu intoxicații alcoolice acute (în special în caz de post, malnutriție sau insuficiență hepatică din cauza ingredientului activ Metformin din Trajenta Duo (vezi avertismentul special și precaut).

Medicamentele originale cationice sunt excretate în principal prin tubuli renali (de exemplu, prin competiție cu cimetidina) Un studiu efectuat pe 7 voluntari sănătoși a arătat că doza de cimetidină de 400 mg de 2 ori pe zi crește nivelul de metformină (ASC) cu 50% și CMAX cu 81%. ANHYDRASE CARBANDRASE ACCESSS

Topiramatul sau alți inhibitori carbonici ai anhidrazei (de exemplu, zonisamidă, acetazolamidă sau diclorfenamidă) provoacă adesea pierderea de bicarbonat seric și determină metabolismul hipertensiunii arteriale, fără a modifica spațiul anionic. Utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate provoca acidoză metabolică. Aveți grijă să utilizați aceste medicamente la pacienții tratați cu Trajenta Duo, deoarece poate crește riscul de acidoză lactică.

În studiile cu raze X, medicamentele de contrast cu iod care utilizează zahăr intravenos pot provoca insuficiență renală, ceea ce duce la acumularea de metformină și riscul de acidoză acidă lactică. La pacienții cu EGFR> 60ml/min/1,73m2, metforminul trebuie să se oprească înainte de a utiliza substanțe de contrast cu iod și să nu se utilizeze cel puțin 48 de ore mai târziu, să se utilizeze numai după reevaluarea funcției renale și rezultatele nu sunt mai rele. La pacienții cu insuficiență renală medie (EGFR între 45 și 60 ml/minut 1,73 m2), metforminul trebuie oprit cu 48 de ore înainte de sondaj și nu utilizați medicamentul în decurs de 48 de ore după aceea, utilizat numai după reevaluarea funcției renale și rezultatul nu este mai rău.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Pentru a nu fi la îndemâna copiilor, citiți cu atenție manualul de utilizare înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.