Trajenta duo 2.5mg/850mg علاج Boehringer لمرض السكري من النوع 2 (30 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 30 قرص
المواصفات ليناجليبتين، الميتفورمين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
ليناجليبتين2.5 ملغ
ميتفورمين850 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يعين Trajenta Duo علاجًا إضافيًا لنظام غذائي مناسب ومتحرك لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى الناضجين من النوع 2، ويجب علاجهم في وقت واحد باستخدام Linagliptin وMetformin؛ لم يتم التحكم في نسبة السكر في الدم بشكل مناسب للميتفورمين أحادي الإجراء؛ يتم التحكم بشكل جيد في نسبة السكر في الدم عند علاج ليناجليبتين وميتفورمين بشكل منفصل.

تم تصميم Trajenta Duo للتنسيق مع السلفونيل يوريا (نظام علاجي ثلاثي الأدوية)، إلى جانب النظام الغذائي المناسب وممارسة التمارين الرياضية لدى المرضى الذين لم يتحكموا جيدًا في نسبة السكر في الدم بجرعات الميتفورمين والسلفونيل يوريا بأقصى قدر من التحمل.

علم الأدوية

ليناجليبتين

هو مثبط إنزيم DPP-4 (Dipeptidyl peptidase 4)، وهو إنزيم مشارك في الهرمون المعطل Incretin GLP-1 وGIP (الببتيد -1 مثل الجلوكاجون، متعدد الببتيد الذي يحفز الجلوكوز المعتمد على الأنسولين). يتم تثبيت هذه الهرمونات بواسطة إنزيم DPP-4.

يرتبط كلا هرموني الإنكريتين بالتنظيم الفسيولوجي لتوازن الجلوكوز. يُفرز الإنكريتين بتركيز منخفض على مدار اليوم ويزداد هذا التركيز مباشرة بعد الأكل. يعمل GLP-1 وGip على زيادة تخليق الأنسولين الحيوي وإفراز الجلوكاجون من خلايا بيتا في البنكرياس عندما يكون مستوى السكر في الدم طبيعيًا ومرتفعًا.

علاوة على ذلك، يقلل GLP-1 أيضًا من إفراز الجلوكاجون من خلايا ألفا في البنكرياس، مما يؤدي إلى تقليل إفراز الكبد. يتصل Linagliptin بشكل فعال للغاية مع DPP-4 ويمكن فصله، وبالتالي زيادة الاستقرار وإطالة مستوى الإدراج المنشط.

يزيد ليناجليبتين من إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز ويقلل من إفراز إفراز الجلوكاجون لذلك يحسن توازن الجلوكوز بشكل عام. يتصل Linagliptin بشكل انتقائي مع DPP-4 وهو انتقائي> 10000 مرة مقارنة بنشاط DPP-8 أو DPP-9 في المختبر.

الميتفورمين هيدروكلوريد

هو بيجوانيد له تأثيرات مضادة لارتفاع ضغط الدم، مما يخفض مستويات السكر في البلازما عند المستوى الأساسي وكذلك بعد الوجبات. لا يحفز الدواء إفراز الأنسولين لذلك لا يسبب نقص السكر في الدم.

يمكن أن يعمل الميتفورمين هيدروكلوريد من خلال 3 آليات:

  • تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد بسبب تخليق الجلوكوز ومنح الجليكوجين.

    • في العضلات، وذلك بفضل زيادة حساسية الأنسولين، وتحسين امتصاص واستخدام الجلوكوز المحيطي.

  • إبطاء امتصاص الجلوكوز في الأمعاء.

    • يحفز هيدروكلوريد الميتفورمين تخليق الجليكوجين داخل الخلايا بسبب تأثيره على سينسيز الجليكوجين.

    يزيد هيدروكلوريد الميتفورمين من قدرة نقل جميع عمليات نقل الجلوكوز عبر غشاء الخلية (GLUT) حتى الآن.

    في البشر، ميتفورمين هيدروكلوريد له أيضًا تأثير إيجابي على استقلاب الدهون، بغض النظر عن التأثير على نسبة السكر في الدم. يتم تسجيل هذا التأثير في جرعة العلاج في الدراسات السريرية مع وقت بحث طويل وطويل الأمد: الميتفورمين هيدروكلوريد يخفض الكوليسترول الكلي والكوليسترول الضار والدهون الثلاثية.

    الحركية الدوائية

    ليناجليبتين

    الامتصاص: يبلغ التوافر الحيوي المطلق لليناجليبتين حوالي 30%. عند شرب Linagliptin مع وجبة غنية بالدهون دون آثار سريرية على الحرائك الدوائية، يمكن استخدام Linagliptin أو عدم استخدامه مع الطعام.

    أظهرت الدراسات المختبرية أن Linagliptin هو ركيزة من البروتين السكري p وCYP3A4. ريتونافير، مثبط قوي P-Glycoprotein وCYP3A4 يزيد من تركيز الأدوية (AUC) مرتين ويستخدم عدة مرات في وقت واحد Linagliptin مع Rifampicin، وهو تحريض قوي لـ P-GP وCYP3A يؤدي إلى انخفاض حوالي 40٪ من تركيز Linagliptin في المنطقة تحت المنحنى في حالة مستقرة، ربما بسبب زيادة Linagliptin بواسطة Linagliptin عن طريق تثبيط P-glycoprotein.

    التوزيع: بسبب روابط الأنسجة، فإن متوسط ​​حجم التوزيع المحدد في حالة مستقرة بعد استخدام جرعة واحدة من 5 ملغ من خطوط ليناجليبتين الوريدية في الأشخاص الأصحاء يبلغ حوالي 1110 لتر، مما يدل على أن ليناجليبتين يتم توزيعه على نطاق واسع في الأنسجة. تعتمد روابط بروتين البلازما في Linagliptin على التركيز، حيث تم تخفيضها من حوالي 99٪ عند تركيز 1 نانومول / لتر إلى 75-89٪ عند تركيز ≥ 30 نانومول / لتر، مما يعكس التشبع المرتبط بـ DPP-4 عند زيادة تركيز Linagliptin. عند التركيزات العالية، عندما يكون DPP-4 مشبعًا تمامًا، يرتبط 70-80% من Linagliptin ببروتينات بلازما أخرى غير DPP-4، أي 30-20% في شكل غير مرتبط في البلازما.

    التمثيل الغذائي: بعد تناول جرعة [14C] من Linagliptin عن طريق الفم 10 ملغ، يتم إخراج حوالي 5% من المواد المشعة في البول. يلعب التمثيل الغذائي دورًا ثانويًا في التخلص من الليناغلبتين. تم الكشف عن المستقلبات الرئيسية التي تحتوي على 13.3% نسبيًا من جرعة Linagliptin في حالة مستقرة كنشاط غير دوائي، وبالتالي لا تساهم في نشاط مثبطات البلازما DPP-4 لليناجليبتين.

    الإطراح: بعد إعطاء الأشخاص الأصحاء عن طريق الفم [14C] Linagliptin، يتم التخلص من حوالي 85% من جرعات النشاط الإشعاعي عن طريق البراز (80%) أو البول (5%) خلال 4 أيام من تناول الدواء. تبلغ نسبة إزالة الكلى في الحالة المستقرة حوالي 70 مل/دقيقة.

    الفشل الكلوي: ليست هناك حاجة لتعديل جرعة ليناجليبتين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي على أي مستوى. بالإضافة إلى ذلك، لا يؤثر الفشل الكلوي الخفيف على الحرائك الدوائية لليناجليبتين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وفقًا لتقييم التحليل الحرائك الدوائية لمجتمع البحث.

    الفشل الكبدي: ليست هناك حاجة لضبط جرعة ليناجليبتين للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف أو المتوسط ​​أو الشديد.

    الميتفورمين

    الامتصاص: بعد جرعة واحدة من الميتفورمين عن طريق الفم، يتم الوصول إلى TMAX بعد 2.5 ساعة. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لأقراص ميتفورمين هيدروكلوريد 500 ملغ أو 850 ملغ لدى المتطوعين الأصحاء حوالي 50 - 60٪. بعد تناول الجرعة عن طريق الفم، يوجد الدواء غير الممتص في البراز بنسبة 20 - 30٪. بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص ميتفورمين هيدروكلوريد بشكل غير كامل ومشبع. يُعتقد أن امتصاص فارماكوديرمينيوم للميتفورمين هيدروكلوريد يكون غير خطي.

    التوزيع: لا يرتبط الدواء بشكل كبير ببروتينات البلازما. يتم توزيع الميتفورمين هيدروكلوريد في خلايا الدم الحمراء. تركيزه الأقصى في الدم أقل من تركيزه الأقصى في البلازما ويظهر في نفس الوقت. العديد من الاحتمالات هي حجرة التوزيع الثانوية. يتراوح متوسط ​​حجم التوزيع (VD) بين 63 - 276 لترًا.

    الاستقلاب: يتم طرح هيدروكلوريد الميتفورمين عن طريق البول بشكل ثابت. لا توجد مستقلبات في البشر.

    الإطراح: تشير المخلفات الكلوية من هيدروكلوريد الميتفورمين> 400 مل/دقيقة إلى أن هيدروكلوريد الميتفورمين يتم إخراجه عن طريق الترشيح الكبيبي ويفرز من خلال الأنابيب الكلوية. بعد تناول الجرعة عن طريق الفم، يكون وقت البيع الظاهري حوالي 6.5 ساعة. عندما تنخفض وظائف الكلى، ينخفض ​​إخراج الأدوية عن طريق الكلى بما يتناسب مع تصفية الكرياتينين، وبالتالي يستمر وقت البيع أيضًا، مما يؤدي إلى زيادة مستويات هيدروكلوريد الميتفورمين في البلازما.

    قبل اتخاذ Trajenta duo 2.5mg/850mg علاج Boehringer لمرض السكري من النوع 2 (30 قرصًا)

    كيفية الاستخدام

    Trajenta duo 2.5 ملغ/ 850 ملغ عن طريق الفم مع الوجبات، بجرعة بطيئة لتقليل الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي المتعلقة بالميتفورمين.

    الجرعة

    الجرعة الموصى بها هي قرص واحد (2.5 مجم/500 مجم؛ 2.5 مجم/850 مجم أو 2.5 مجم/1000 مجم) × مرتين في اليوم. يجب اختيار الجرعة بناءً على العلاج الحالي وكفاءة وتحمل الدواء لكل مريض. الجرعة اليومية القصوى: 5 ملجم ليناجليبتين و 2000 ملجم ميتفورمين.

    للمرضى الذين لم يعالجوا مؤخرًا بالميتفورمين: قرص واحد يبدأ بجرعة 2.5/500 ملغ × مرتين في اليوم.

    عدم التحكم بشكل جيد في نسبة السكر في الدم مع الجرعة القصوى من العلاج الفردي بالميتفورمين: البدء بجرعة Linagliptin 2.5 ملغ × مرتين في اليوم (الجرعة الإجمالية 5 ملغ في اليوم) والميتفورمين مع الجرعة المستخدمة.

    من مزيج من Linagliptin وMetformin في أشكال منفصلة إلى صيغة تركيبة ثابتة: ابدأ بجرعة Linagliptin وMetformin المستخدمة.

    لا يتم التحكم فيه بشكل جيد من خلال العلاج المركب بالميتفورمين والسلفونيل يوريا عند الجرعة القصوى المسموح بها: يجب استخدام Trajenta Duo بجرعة 2.5 ملغ من Linagliptin X مرتين يوميًا (الجرعة الإجمالية 5 ملغ / يوم) وميتفورمين (بنفس مستوى الجرعة المستخدمة). عند دمج Trajenta Duo مع السلفونيل يوريا، يمكن استخدام جرعات أقل من السلفونيل يوريا بسبب خطر نقص السكر في الدم.

    المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (CrCl 45 - 59 مل / دقيقة أو EGFR 45 - 59 مل / دقيقة / دقيقة / 1.73 م2): الجرعة القصوى القصوى 500 مجم × مرتين في اليوم. يجب مراقبة وظائف الكلى عن كثب.

    الفشل الكبدي: يمنع استخدام عقار تراجينتا ديو في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد بسبب الأدوية التي تحتوي على مكونات الميتفورمين.

    كبار السن: بسبب الميتفورمين الكلوي، يميل المرضى كبار السن إلى اختلال وظائف الكلى، لذا يجب مراقبة وظائف الكلى بانتظام لدى المرضى المسنين الذين يعالجون بـ Trajenta Duo.

    الأطفال والمراهقين: لا ينصح باستخدام Trajenta Duo للأطفال أقل من 18 عامًا بسبب نقص البيانات حول فعالية الدواء وسلامته.

    ملحوظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    الأعراض

    في التجارب السريرية المراقبة التي أجريت على متطوعين أصحاء، تم تحمل جرعة واحدة تصل إلى 600 ملغ من Linagliptin (أي ما يعادل 120 جرعة موصى بها) بشكل جيد. لا توجد خبرة في استخدام جرعة أعلى من 600 ملجم عند البشر.

    لا يحدث نقص السكر في الدم عند تناول جرعة تصل إلى 85 جرام من هيدروكلوريد الميتفورمين على الرغم من الحماض اللبني. الجرعات العالية من هيدروكلوريد الميتفورمين أو عوامل الخطر المرتبطة به يمكن أن تؤدي إلى الحماض اللبني. يعد الحماض اللبني حالة طبية طارئة ويجب علاجها في المستشفى.

    العلاج

    في حالة الجرعة الزائدة، من المستحسن تناول العلاجات الداعمة الشائعة، على سبيل المثال: إزالة عدم امتصاصه من الجهاز الهضمي، والمراقبة السريرية وإجراءات العلاج اللازمة. الإجراء الأكثر فعالية للتخلص من اللاكتات وهيدروكلوريد الميتفورمين هو غسيل الكلى.

    ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

    آثار جانبية

    الآثار غير المرغوب فيها (ADR) عند استخدام Trajenta Duo 2.5mg/850mg التي قد تواجهها:

    التهاب الأنف - الحلق.

    اضطرابات الجهاز المناعي: فرط الحساسية، الأوعية الدموية، الشرى.

    اضطرابات الجهاز العصبي: اضطرابات التذوق.

    اضطرابات الصدر والجهاز التنفسي والمنصف: السعال.

    اضطرابات الجهاز الهضمي: انخفاض الشهية، آلام البطن، الإسهال، الغثيان، التهاب البنكرياس، القيء، تقرحات الفم.

    اضطرابات الكبد الصفراوية: خلل في وظائف الكبد، التهاب الكبد.

    اضطرابات الجلد والأنسجة: الحكة، الوردية، الشرى.

    الاضطرابات الأيضية والغذائية: الحماض اللبني، شذوذات في اختبار امتصاص فيتامين ب12.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور أعراض جانبية للدواء لا بد من إبلاغ الطبيب لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع الاستعمال

    يُمنع استخدام أدوية تراجينتا ديو 2.5 ملغ/850 ملغ في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية للمادة الفعالة ليناجليبتين أو الميتفورمين أو أي من مكونات الدواء. الحالة الحادة تعرض وظائف الكلى للخطر مثل: الجفاف، الالتهابات الشديدة، الصدمة، استخدام أدوية تباين اليود عن طريق الوريد. إدمان الكحول.

    • كن حذرًا عند استخدامه

    لا تستخدم Trajenta duo للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 أو مرضى السكري من النوع الأول.

    استخدم مع الأدوية المعروفة التي تسبب نقص السكر في الدم:

    ارتفاع نسبة نقص السكر في الدم عند استخدام ليناجليبتين مع الأنسولين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد. ولذلك، للحد من خطر نقص السكر في الدم عند استخدامه بالتزامن مع عقار تراجينتا الثنائي، قد يتطلب جرعة أقل من الأنسولين أو إفراز الأنسولين.

    كبار السن، والمرضى الضعفاء، أو سوء التغذية، والمرضى الذين يعانون من اختلال الغدة النخامية أو الغدة الكظرية أو التسمم الكحولي حساسون بشكل خاص لتأثيرات نقص السكر في الدم. قد يكون من الصعب تحديد نقص السكر في الدم لدى كبار السن، والمرضى الذين يتناولون مثبطات بيتا الأدرينالية.

    الحماض اللبني:

    تشمل عوامل خطر الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين الفشل الكلوي، والاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية (مثل مثبطات الكربونيك الأنهيدراز مثل توبيراميت)، بعمر 65 عامًا فما فوق، وإجراء فحوصات باستخدام أدوية التباين، والجراحة وأداء حيل أخرى، وتقليل الأكسجين المستنشق (مثل الاحتقان الحاد)، وشرب الكثير من الكحول وفشل الكبد.

    الفشل الكلوي: الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين أثناء مراقبة الأدوية بعد البيع يحدث بشكل رئيسي في المرضى مع اختلال كلوي حاد. يزداد خطر تراكم الميتفورمين والحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين مع شدة الفشل الكلوي لأن الميتفورمين يفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى.

  • قبل بداية العلاج بالميتفورمين يجب تقدير مستوى الترشيح الكبيبي (EGFR) للمريض.

    • يمنع استخدام الميتفورمين في المرضى الذين لديهم معدل EGFR أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2.

  • لا ينصح ببدء العلاج بالميتفورمين في المرضى الذين يعانون من EGFR في نطاق 30 - 45 مل / دقيقة / 1.73 م2.
  • قم بجمع بيانات EGFR مرة واحدة على الأقل سنويًا في جميع المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين. في المرضى الذين من المحتمل أن يزيدوا من خطر الفشل الكلوي (مثل كبار السن) يجب تقييم وظائف الكلى في كثير من الأحيان.
  • في المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين هناك انخفاض في معدل نمو البشرة (EGFR) أقل من 45 مل/دقيقة/1.73 م2.

    • التفاعلات الدوائية: الاستخدام المتزامن للميتفورمين مع بعض الأدوية قد يزيد من خطر الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين.

    المرضى بعمر 65 سنة فما فوق: يرتبط خطر الإصابة بالحماض اللبني بالميتفورمين مع تقدم عمر المريض لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بفشل الكبد، الفشل الكلوي، فشل القلب مقارنة بالمرضى الأصغر سنا. الحاجة إلى تقييم وظائف الكلى في كثير من الأحيان للمرضى الأكبر سنا.

    إجراء اختبارات تشخيصية باستخدام أدوية التباين: يمكن أن يؤدي حقن أدوية التباين في المرض داخل الأوعية الدموية لدى المرضى الذين يعالجون بالميتفورمين إلى اختلال وظائف الكلى والتسبب في الحماض اللبني. التوقف عن استخدام الميتفورمين قبل أو في وقت إجراء الفحوص باستخدام أدوية التباين المحتوية على اليود في المرضى الذين يعانون من EGFR في نطاق 30-60 مل / دقيقة / 1.73 م 2، والمرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد، أو إدمان الكحول، أو قصور القلب أو المرضى الذين سيستخدمون أدوية التباين IOD في الشريان. أعد تقييم EGFR بعد 48 ساعة من الفحص وأعد استخدام الميتفورمين إذا كانت وظيفة الكلى مستقرة.

    الجراحة أو الإجراءات الأخرى: تخزين الطعام والسوائل أثناء الجراحة أو إجراء إجراءات أخرى قد يزيد من خطر انخفاض الحجم وانخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي. يجب إيقاف الميتفورمين مؤقتًا عندما يكون لدى المريض كمية محدودة من الطعام والرواسب.

    يجب إيقاف الميتفورمين هيدروكلوريد قبل 48 ساعة من الجراحة بموجب برنامج التخدير الجهازي أو التخدير الشوكي أو فوق الجافية الخارجي. من الممكن إعادة استخدام الدواء بعد 48 ساعة من الجراحة أو بعد إحياء المريض مرة أخرى عن طريق الفم وفقط عندما يتم تحديد أن وظائف الكلى طبيعية.

    انخفاض الأكسجين عن طريق الاستنشاق: سجلت عملية مراقبة ما بعد البيع عددًا من حالات الحماض اللبني المرتبطة بالميتفورمين والتي تحدث في قصور القلب الاحتقاني الحاد (خاصة عندما يكون مصحوبًا بانخفاض التروية ونقص الأكسجة في الدم). يرتبط الانهيار القلبي الوعائي (الصدمة) واحتشاء عضلة القلب الحاد والعدوى البكتيرية والأمراض الأخرى المرتبطة بنقص الأكسجة بالحماض اللبني وقد يسبب أيضًا نيتروجين النيتروجين قبل الكلى. عند حدوث هذه الأحداث، توقف عن الميتفورمين.

    شرب الكحول.

    الفشل الكبدي: قد يتطور المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي إلى الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين بسبب انخفاض إفراز اللاكتات مما يؤدي إلى زيادة مستويات اللاكتات في الدم. لذلك، تجنب استخدام الميتفورمين في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بأمراض الكبد من خلال الأدلة المختبرة أو السريرية مل/دقيقة/1.73 م2، وتقييم المخاطر - فوائد الاستمرار في النظام.

    التهاب البنكرياس: كانت هناك تقارير ما بعد البيع عن التهاب البنكرياس الحاد، بما في ذلك التهاب البنكرياس المميت في المرضى الذين يستخدمون ليناجليبتين. اقرأ بعناية عن العلامات والأعراض المحتملة لالتهاب البنكرياس. في حالة الاشتباه في الإصابة بالتهاب البنكرياس، توقف فورًا عن استخدام Trajenta Duo وابدأ العلاج المناسب. من غير المعروف ما إذا كان المريض لديه تاريخ من التهاب البنكرياس، مما يزيد أو لا يزيد من خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء استخدام تراجينتا ديو.

    وظيفة القلب: يكون فشل القلب أكثر عرضة لخطر الإصابة بالأكسجين والفشل الكلوي. في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن المستقر، يمكن استخدام Trajenta Duo للمراقبة المنتظمة لوظائف القلب والكلى.

    يمنع استخدام Trajenta Duo للمرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد وقصور القلب غير المستقر بسبب الأدوية التي تحتوي على الميتفورمين.

    منتفخ الفقاعان: هناك تقرير بعد تداول الثيران الفقاعية في المرضى الذين يستخدمون ليناجليبتين. إذا كان هناك اشتباه بفقعان، فمن الضروري التوقف عن استخدام Trajenta Duo.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

    الحمل

    لم يتم إجراء أي بحث مناسب وصارم على النساء الحوامل اللاتي يستخدمن Trajenta Duo أو مكوناته النشطة الفردية. الدراسات غير السريرية على التكاثر التي أجريت على الفئران التي تستخدم أدوية trajenta duo لا تظهر التأثير المسخي للاستخدام المتزامن مع Linagliptin وMetformin.

    لتوخي الحذر، من الأفضل تجنب استخدام Trajenta Duo أثناء الحمل.

    عندما تخطط المريضة للحمل وأثناء الحمل، لا ينبغي علاج مرض السكري باستخدام Trajenta Duo ولكن يجب استخدام الأنسولين للحفاظ على مستوى السكر في الدم بالقرب من المستوى الطبيعي قدر الإمكان لتقليل خطر تشوهات الجنين المرتبطة بالتشوهات.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    في البشر، يفرز الميتفورمين حليب الثدي. لا يزال من غير الواضح ما إذا كان Linagliptin يفرز في حليب الثدي أم لا. لا يجوز استخدام تراجينتا ديو في النساء المرضعات.

    التفاعل الدوائي

    ليناجليبتين

    تقييم التفاعل بين الأنترروجين

  • Linagliptin هو مثبط يعتمد على آليات ضعيفة إلى متوسطة ومثبطات منافسة ضعيفة لـ CYP ISOENZYM CYP3A4، ولكنه لا يثبط أي ISOENZIMPYMPY CYP الأخرى. الدواء ليس مادة تحريضية لنظائر الإنزيمات CYP.
  • Linagliptin عبارة عن ركيزة من البروتين السكري P وتمنع نقل الديجوكسين من خلال وسطاء البروتين السكري P ذات النشاط المنخفض. وبناءً على هذه النتائج والدراسات التي أجريت على Vivo، يعتبر Linagliptin أقل احتمالية للتفاعل مع ركائز P-GP الأخرى.

    • تقييم التفاعل في الجسم الحي

  • ليس لليناجليبتين أي تأثير سريري يتعلق بالحركية الدوائية للميتفورمين أو جليبنكلاميد أو سيمفاستاتين أو بيوجليتازون أو وارفارين أو ديجوكسين أو موانع الحمل الفموية، مما يوفر دليلًا حيًا على أن الاتجاه أقل احتمالية للتفاعل مع ركائز CYP3A4، CYP2C8، CYP2C8، CYP2C8، CYP2C8، CYP2C8، CYP2C. البروتين السكري P والكاتيون الكاتيوني العضوي (OCT).
  • موانع الحمل الفموية: الاستخدام المتزامن مع 5 ملغ من ليناجليبتين لا يغير الحرائك الدوائية في الحالة المستقرة للليفونورجستريل أو الإيثينيل استراديول.
  • التوافر الحيوي المطلق لليناجليبتين هو حوالي 30%. بسبب الاستخدام المتزامن لـ Linagliptin مع وجبة غنية بالدهون والتي لا تسبب تأثيرات سريرية على الحرائك الدوائية، يمكن استخدام Linagliptin أو عدم استخدامه مع الطعام.

    • الميتفورمين

    خطر زيادة الحماض اللبني في مرضى التسمم الكحولي الحاد (خاصة في حالة الصيام أو سوء التغذية أو فشل الكبد) بسبب المادة الفعالة في تراجينتا ثنائي (انظر قسم التحذير والحذر). وينبغي تجنب الكحول والكحول.

    تفرز الأدوية الكاتيونية الأصلية بشكل رئيسي من خلال الأنابيب الكلوية (على سبيل المثال، السيميتيدين) ويمكن أن تتفاعل مع الميتفورمين بسبب المنافسة على نظام النقل الأنبوبي الكلوي. ولذلك، فمن المستحسن النظر في مراقبة نسبة السكر في الدم عن كثب، وضبط الجرعة في الجرعة الموصى بها وتغيير علاج مرض السكري عند استخدامها في وقت واحد مع أدوية إزالة الكاتيونات من خلال الأنابيب الكلوية.

    كربونات الأنهيدراز: مثبطات توبيراميت أو ثاني أكسيد الكربون (زونيساميد، أسيتازولاميد أو ديكلورفيناميد) تسبب بانتظام ضجيج بيكربونات المصل وتسبب استقلاب ارتفاع ضغط الدم، دون تغيير مساحة الأنيون. الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية يمكن أن يسبب الحماض الاستقلابي. كن حذرًا عند استخدام هذه الأدوية لدى المرضى الذين يعالجون بـ Trajenta Duo لأنها قد تزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني.

    إن حقن دواء التباين الداخلي في المرضى الذين يعالجون بالميتفورمين يمكن أن يؤدي إلى اختلال وظائف الكلى ويسبب الحماض اللبني. التوقف عن استخدام الميتفورمين قبل أو أثناء إجراء الفحوص باستخدام أدوية التباين المحتوية على اليود في المرضى الذين يعانون من EGFR في نطاق 30 - 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2، والمرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد، أو إدمان الكحول، أو قصور القلب أو المرضى الذين سيستخدمون مصدات بصرية تحتوي على اليود في خطوط الشرايين. أعد تقييم EGFR بعد 48 ساعة من الفحص وأعد استخدام الميتفورمين إذا كانت وظيفة الكلى مستقرة.

    التخزين

    في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية