Trajenta duo 2,5mg/850mg Θεραπεία Boehringer για διαβήτη τύπου 2 (30 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί των 30 δισκίων
Προδιαγραφές Λιναγλιπτίνη, μετφορμίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Λιναγλιπτίνη2,5 mg
μετφορμίνη850 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Trajenta Duo ορίζει πρόσθετη θεραπεία για κατάλληλη και κινητική δίαιτα για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ώριμους ασθενείς Τύπου 2 που θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία ταυτόχρονα με λιναγλιπτίνη και μετφορμίνη. δεν έχουν ελεγχθεί για το σάκχαρο αίματος κατάλληλο για μετφορμίνη εφάπαξ διαδικασίας. Να ελέγχεται καλά από το σάκχαρο του αίματος όταν λαμβάνεται ξεχωριστά λιναγλιπτίνη και μετφορμίνη ταυτόχρονα.

Το Trajenta Duo έχει καθοριστεί για να συντονίζεται με σουλφονυλουρία (θεραπεία 3 φαρμάκων), μαζί με κατάλληλη δίαιτα και άσκηση σε ασθενείς που δεν έχουν ελέγξει καλά το σάκχαρο του αίματος με δόσεις μετφορμίνης και σουλφονυλουρία στη μέγιστη ανοχή.

Φαρμακοκολογία

λιναγλιπτίνη

Το

είναι ένας αναστολέας ενζύμου DPP-4 (διπεπτιδυλική πεπτιδάση 4), το οποίο είναι ένα ένζυμο που εμπλέκεται στην αδρανοποιημένη ορμόνη της ινκρετίνης GLP-1 και της GIP (το πεπτίδιο-1 όπως το γλυκαγόνο, η ινσουλινοεξαρτώμενη γλυκόζη που διεγείρει το πολυπεπτίδιο). Αυτές οι ορμόνες δεσμεύονται από το ένζυμο DPP-4.

Και οι δύο ορμόνες ινκρετίνης σχετίζονται με τη φυσιολογική ρύθμιση για την ισορροπία της γλυκόζης. Η ινκρετίνη απεκκρίνεται σε χαμηλή συγκέντρωση κατά τη διάρκεια της ημέρας και αυτή η συγκέντρωση αυξάνεται αμέσως μετά το φαγητό. Το GLP-1 και το Gip αυξάνουν τη βιοσύνθεση ινσουλίνης και την έκκριση γλυκαγόνης από τα βήτα κύτταρα στο πάγκρεας όταν το σάκχαρο στο αίμα είναι φυσιολογικό και αυξημένο.

Επιπλέον, το GLP-1 μειώνει επίσης την απέκκριση της γλυκαγόνης από τα κύτταρα άλφα στο πάγκρεας, οδηγώντας σε μείωση της απέκκρισης του ήπατος. Η λιναγλιπτίνη συνδέεται πολύ αποτελεσματικά με το DPP-4 και μπορεί να διαχωριστεί, αυξάνοντας έτσι τη σταθερότητα και παρατείνοντας το επίπεδο του ενεργοποιημένου ενθέματος.

Η λιναγλιπτίνη αυξάνει την έκκριση ινσουλίνης εξαρτάται από τη γλυκόζη και μειώνει την απέκκριση της έκκρισης γλυκαγόνης, επομένως γενικά βελτιώνει την ισορροπία της γλυκόζης. Η λιναγλιπτίνη συνδέεται επιλεκτικά με το DPP-4 και είναι επιλεκτική> 10.000 φορές σε σύγκριση με τη δραστηριότητα DPP-8 ή DPP-9 σε In vitro.

υδροχλωρική μετφορμίνη

Το

είναι ένα διγουανίδιο που έχει δράση κατά της υπέρτασης, μειώνοντας τόσο τα επίπεδα σακχάρου στο πλάσμα σε βασικό επίπεδο όσο και μετά τα γεύματα. Το φάρμακο δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης, επομένως δεν προκαλεί υπογλυκαιμία.

Η υδροχλωρική μετφορμίνη μπορεί να λειτουργήσει μέσω 3 μηχανισμών:

  • Μειώστε την παραγωγή γλυκόζης στο ήπαρ λόγω σύνθεσης γλυκόζης και απονομής γλυκογόνου.

    • Στους μύες, χάρη στην αυξανόμενη ευαισθησία στην ινσουλίνη, βελτιώνεται η απορρόφηση και η χρήση της περιφερικής γλυκόζης.

  • Επιβραδύνετε την απορρόφηση της γλυκόζης στο έντερο.

    • Η υδροχλωρική μετφορμίνη διεγείρει την ενδοκυτταρική σύνθεση γλυκογόνου λόγω της επίδρασης στη συνθάση του γλυκογόνου.

    Η υδροχλωρική μετφορμίνη αυξάνει την ικανότητα μεταφοράς όλης της μεταφοράς γλυκόζης μέσω της κυτταρικής μεμβράνης (GLUT) μέχρι σήμερα.

    Στους ανθρώπους, η υδροχλωρική μετφορμίνη έχει επίσης ευνοϊκή επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων, ανεξάρτητα από την επίδραση στο σάκχαρο του αίματος. Αυτό το αποτέλεσμα καταγράφεται στη δόση της θεραπείας σε κλινικές μελέτες με μακροχρόνιο και μακροχρόνιο χρόνο έρευνας: Η υδροχλωρική μετφορμίνη μειώνει τη συνολική χοληστερόλη, την LDL χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια.

    φαρμακοκινητική

    λιναγλιπτίνη

    Απορρόφηση: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λιναγλιπτίνης είναι περίπου 30%. Πίνοντας λιναγλιπτίνη μαζί με ένα πλούσιο σε λιπαρά γεύμα χωρίς κλινικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική, η λιναγλιπτίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με τα τρόφιμα.

    Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η λιναγλιπτίνη είναι υπόστρωμα της p-γλυκοπρωτεΐνης και του CYP3A4. Η ριτοναβίρη, ένας ισχυρός αναστολέας της P-γλυκοπρωτεΐνης και του CYP3A4 αυξάνει τη συγκέντρωση των φαρμάκων (AUC) 2 φορές και χρησιμοποιείται πολλές φορές ταυτόχρονα Η λιναγλιπτίνη με ριφαμπικίνη, μια ισχυρή επαγωγή για το P-GP και το CYP3A που οδηγεί σε μείωση περίπου 40% της AUC στην κατάσταση της λινάγλινης, πιθανώς αυξημένη κατά AUC της λινάγλινης Η λιναγλιπτίνη μέσω της αναστολής της P-γλυκοπρωτεΐνης.

    ΚΑΤΑΝΟΜΗ: Λόγω των δεσμών στους ιστούς, ο μέσος καθορισμένος όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση μετά τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης των 5 mg ενδοφλεβίων γραμμών Linagliptin σε υγιή άτομα είναι περίπου 1110 λίτρα, γεγονός που δείχνει ότι η λιναγλιπτίνη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς. Οι δεσμοί πρωτεΐνης πλάσματος της λιναγλιπτίνης εξαρτώνται από τη συγκέντρωση, μειωμένη από περίπου 99% σε συγκέντρωση 1 nmol/l σε 75-89% σε συγκέντρωση ≥ 30 nmol/l, αντανακλώντας τον κορεσμό που σχετίζεται με το DPP-4 όταν αυξήθηκε η συγκέντρωση της λιναγλιπτίνης. Σε υψηλές συγκεντρώσεις, όταν το DPP-4 είναι πλήρως κορεσμένο, το 70-80% της λιναγλιπτίνης συνδέεται με άλλες πρωτεΐνες πλάσματος εκτός της DPP-4, επομένως 30-20% σε μη δεσμευτική μορφή στο πλάσμα. Ο μεταβολισμός παίζει δευτερεύοντα ρόλο στην αποβολή της λιναγλιπτίνης. Ένας κύριος μεταβολίτης με σχετικά 13,3% της δόσης της λιναγλιπτίνης σε σταθερή κατάσταση ανιχνεύεται ως μη φαρμακολογική δραστηριότητα και επομένως δεν συμβάλλει στη δραστηριότητα των αναστολέων πλάσματος DPP-4 της λιναγλιπτίνης.

    Αποβολή: Μετά τη χορήγηση από το στόμα σε υγιή άτομα [14C], η λιναγλιπτίνη εξαλείφεται περίπου το 80% της ραδιενεργής δραστηριότητας ούρων (5%) εντός 4 ημερών από τη λήψη του φαρμάκου. Η αφαίρεση του νεφρού σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 70 ml/min.

    Νεφρική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης της λιναγλιπτίνης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία σε οποιοδήποτε επίπεδο. Επιπλέον, η ήπια νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της λιναγλιπτίνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 σύμφωνα με την αξιολόγηση φαρμακοκινητικής ανάλυσης του ερευνητικού πληθυσμού.

    Ηπατική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης της λιναγλιπτίνης για ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

    μετφορμίνη

    Απορρόφηση: Μετά από 1 δόση μετφορμίνης από του στόματος, το TMAX επιτυγχάνεται μετά από 2,5 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων Metformin Hydrochloride 500mg ή 850mg σε υγιείς εθελοντές είναι περίπου 50 - 60%. Μετά από από του στόματος δόση, το μη απορροφητικό φάρμακο βρίσκεται στα κόπρανα σε ποσοστό 20 - 30%. Μετά την από του στόματος χρήση, η υδροχλωρική μετφορμίνη απορροφάται ατελής και κορεσμένη. Η φαρμακοδερμίνη απορρόφηση της υδροχλωρικής μετφορμίνης θεωρείται ότι είναι μη γραμμική.

    Κατανομή: Το φάρμακο δεν συνδέεται σημαντικά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η υδροχλωρική μετφορμίνη κατανέμεται στα ερυθρά αιμοσφαίρια. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα είναι χαμηλότερη από τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα και εμφανίζεται ταυτόχρονα. Πολλές δυνατότητες είναι ένα δευτερεύον διαμέρισμα διανομής. Ο μέσος όγκος διανομής (VD) κυμαίνεται από 63 - 276 L.

    Μεταβολισμός: η υδροχλωρική μετφορμίνη αποβάλλεται μέσω των ούρων σε σταθερή μορφή. Δεν υπάρχουν μεταβολίτες στον άνθρωπο.

    Αποβολή: Τα νεφρικά απόβλητα της υδροχλωρικής μετφορμίνης> 400 ml/min δείχνει ότι η υδροχλωρική μετφορμίνη απεκκρίνεται με σπειραματική διήθηση και απεκκρίνεται μέσω των νεφρικών σωληναρίων. Μετά από μια από του στόματος δόση, ο εμφανής χρόνος πώλησης είναι περίπου 6,5 ώρες. Όταν η νεφρική λειτουργία μειώνεται, η απομάκρυνση των φαρμάκων μέσω των νεφρών μειώνεται ανάλογα με την κάθαρση της κρεατινίνης, επομένως ο χρόνος πώλησης διαρκεί επίσης, με αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων υδροχλωρικής μετφορμίνης στο πλάσμα.

    Πριν τη λήψη Trajenta duo 2,5mg/850mg Θεραπεία Boehringer για διαβήτη τύπου 2 (30 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    Trajenta duo 2,5mg/850mg από του στόματος με τα γεύματα, με αργή δόση για τη μείωση των παρενεργειών στο γαστρεντερικό σωλήνα που σχετίζονται με τη μετφορμίνη.

    Δοσολογία

    η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο (2,5 mg/500 mg, 2,5 mg/850 mg ή 2,5 mg/1000 mg) x 2 φορές/ημέρα. Θα πρέπει να επιλέξετε τη δόση με βάση την τρέχουσα θεραπεία, την αποτελεσματικότητα και την ανοχή του φαρμάκου σε κάθε ασθενή. Μέγιστη ημερήσια δόση: 5 mg λιναγλιπτίνης και 2000 mg μετφορμίνης.

    Για ασθενείς που δεν έλαβαν πρόσφατα θεραπεία με μετφορμίνη: 1 δισκίο ξεκινά 2,5/500 mg x 2 φορές/ημέρα.

    Μη καλά ελεγχόμενο σάκχαρο αίματος με τη μέγιστη δόση μετφορμίνης Εφάπαξ θεραπεία: Έναρξη λιναγλιπτίνης 2,5 mg x 2 φορές/ημέρα (συνολική δόση 5 mg/ημέρα) και μετφορμίνη με τη δόση που χρησιμοποιείται.

    Από συνδυασμό λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης ξεχωριστές μορφές σε μορφή σταθερού συνδυασμού: Ξεκινήστε με τη δόση της λιναγλιπτίνης και της μετφορμίνης που χρησιμοποιείται.

    Δεν ελέγχεται καλά με θεραπεία συνδυασμού μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας στη μέγιστη δόση ανοχής: πρέπει να χρησιμοποιείται το Trajenta Duo σε δόση 2,5 mg Linagliptin X δύο φορές την ημέρα (συνολική δόση 5 mg/ημέρα) και μετφορμίνη (στο ίδιο επίπεδο με τη δόση που χρησιμοποιείται). Όταν συνδυάζεται το Trajenta Duo με σουλφονυλουρία, μπορεί να χρησιμοποιηθούν οι χαμηλότερες δόσεις σουλφονυλουρίας λόγω του κινδύνου υπογλυκαιμίας.

    Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CrCl 45 - 59 ml/λεπτό ή EGFR 45 - 59 ml/min/λεπτό/1,73 m2): Μέγιστη μέγιστη δόση 500 mg x 2 φορές/ημέρα. Πρέπει να παρακολουθεί στενά τη λειτουργία των νεφρών.

    Ηπατική ανεπάρκεια: Το Trajenta duo αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια λόγω φαρμάκων που περιέχουν συστατικά μετφορμίνης.

    Ηλικιωμένοι: Λόγω της νεφρικής μετφορμίνης και οι ηλικιωμένοι ασθενείς τείνουν να παρουσιάζουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, επομένως η τακτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Trajenta Duo.

    Παιδιά και έφηβοι: Δεν συνιστάται η χρήση του Trajenta Duo για παιδιά κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

    Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

    Συμπτώματα

    Σε κλινικές δοκιμές ελέγχου που πραγματοποιήθηκαν σε υγιείς εθελοντές, η εφάπαξ δόση έως και 600 mg λιναγλιπτίνης (που ισοδυναμεί με 120 συνιστώμενη δόση) είναι καλά ανεκτή. Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση δόσης μεγαλύτερης από 600 mg σε ανθρώπους.

    Η υπογλυκαιμία δεν εμφανίζεται με δόση υδροχλωρικής μετφορμίνης έως 85 g παρά τη γαλακτική οξέωση. Υψηλές δόσεις υδροχλωρικής μετφορμίνης ή σχετικοί παράγοντες κινδύνου μπορεί να οδηγήσουν σε γαλακτική οξέωση. Η γαλακτική οξέωση είναι επείγουσα ιατρική κατάσταση και πρέπει να αντιμετωπιστεί στο νοσοκομείο.

    Θεραπεία

    Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται η λήψη κοινών υποστηρικτικών θεραπειών, για παράδειγμα: αφαίρεση του μη απορρόφησης από τη γαστρεντερική οδό, κλινική παρακολούθηση και απαραίτητα μέτρα θεραπείας. Το πιο αποτελεσματικό μέτρο για την εξάλειψη του γαλακτικού και της υδροχλωρικής μετφορμίνης είναι η αιμοκάθαρση.

    Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

    Παρενέργειες

    Ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) κατά τη χρήση του Trajenta Duo 2,5mg/850mg που μπορεί να συναντήσετε:

    Ρινίτιδα - λαιμός.

    διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: υπερευαισθησία, αγγείο, κνίδωση.

    Διαταραχές του νευρικού συστήματος: διαταραχές γεύσης.

    Διαταραχές του θώρακα, του αναπνευστικού και του μεσοθωρακίου: βήχας.

    Γαστρεντερικές διαταραχές: Μειώστε την όρεξη, κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία, παγκρεατίτιδα, έμετο, στοματικά έλκη.

    Διαταραχές του ήπατος και της χολής: ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας, ηπατίτιδα.

    Διαταραχές του δέρματος και των ιστών: κνησμός, ροζ, κνίδωση.

    Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές: Γαλακτική οξέωση, ανωμαλίες στη δοκιμή απορρόφησης βιταμίνης Β12.

    Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

    Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να ειδοποιήσετε τον γιατρό για έγκαιρη θεραπεία.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Τα φάρμακα Trajenta duo 2,5 mg/850 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία λιναγλιπτίνη ή μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου. Η οξεία κατάσταση είναι σε κίνδυνο νεφρικής λειτουργίας όπως: αφυδάτωση, σοβαρές λοιμώξεις, σοκ, χρήση ενδοφλέβιας σκιαγραφικής ουσίας ιωδίου.
  • Αλκοολισμός.

    • Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται

    Μην χρησιμοποιείτε το Trajenta duo για ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή ασθενείς με διαβήτη.

    Χρήση με γνωστά φάρμακα που προκαλούν υπογλυκαιμία:

    Υψηλότερη αναλογία υπογλυκαιμίας όταν χρησιμοποιείται λιναγλιπτίνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Επομένως, για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το trajenta duo, ενδέχεται να απαιτείται χαμηλότερη δόση από την έκκριση ινσουλίνης ή ινσουλίνης.

    Ηλικιωμένοι, αδύναμοι ή υποσιτισμένοι ασθενείς και ασθενείς με δυσλειτουργία της υπόφυσης ή των επινεφριδίων ή δηλητηρίαση από αλκοόλ είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στις υπογλυκαιμικές επιδράσεις. Η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι δύσκολο να εντοπιστεί στους ηλικιωμένους και σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αδρενεργικούς αναστολείς.

    Γαλακτική οξέωση:

    Παράγοντες κινδύνου γαλακτικής όξινης οξέωσης που σχετίζονται με τη μετφορμίνη περιλαμβάνουν νεφρική ανεπάρκεια, ταυτόχρονη χρήση με ορισμένα φάρμακα (π.χ. αναστολείς ανθρακικού ανυδράσης όπως η τοπιραμάτη), ηλικίας 65 ετών και άνω, εξέταση με σκιαγραφικό, χειρουργική επέμβαση και άλλα κόλπα, μείωση του εισπνεόμενου οξυγόνου (π.χ. οξέωση που σχετίζεται με τη μετφορμίνη κατά την παρακολούθηση του φαρμάκου μετά την πώληση εμφανίζεται κυρίως σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Ο κίνδυνος συσσώρευσης μετφορμίνης και γαλακτικής οξέωσης που σχετίζεται με τη μετφορμίνη αυξάνεται με τη σοβαρότητα της νεφρικής ανεπάρκειας επειδή η μετφορμίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών.

  • Πριν από την έναρξη της θεραπείας με μετφορμίνη θα πρέπει να εκτιμηθεί το επίπεδο σπειραματικής διήθησης (EGFR) του ασθενούς.

    • Αντενδείκνυται η μετφορμίνη σε ασθενείς με EGFR κάτω από 30 ml/min/1,73m2.

  • Δεν συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με μετφορμίνη σε ασθενείς με EGFR στην περιοχή από 30 - 45 ml/min/1,73m2.
  • Συλλέξτε δεδομένα για τον EGFR τουλάχιστον μία φορά το χρόνο σε όλους τους ασθενείς που χρησιμοποιούν μετφορμίνη. Σε ασθενείς που είναι πιθανό να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (όπως οι ηλικιωμένοι) η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αξιολογείται συχνότερα.
  • Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μετφορμίνη και υπάρχει πτώση του EGFR κάτω από 45 ml/min/1,73m2.

    • Φαρμακευτική αλληλεπίδραση: Η ταυτόχρονη χρήση μετφορμίνης με ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης που σχετίζεται με τη μετφορμίνη.

    Ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω: Ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης σχετίζεται με τη μετφορμίνη αυξάνεται με την ηλικία του ασθενούς, επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανό να έχουν ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια σε σχέση με τους νεότερους ασθενείς. Ανάγκη αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας πιο συχνά για ηλικιωμένους ασθενείς.

    Εκτελέστε διαγνωστικές εξετάσεις χρησιμοποιώντας σκιαγραφικά φάρμακα: Η έγχυση σκιαγραφικών στην ενδαγγειακή νόσο σε ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη μπορεί να οδηγήσει σε έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και να προκαλέσει γαλακτική οξέωση. Σταματήστε τη χρήση της μετφορμίνης πριν ή κατά τη διεξαγωγή διαλογών με χρήση σκιαγραφικών φαρμάκων που περιέχουν ιώδιο σε ασθενείς με EGFR της τάξης των 30-60 ml/min /1,73m2, ασθενείς με ιστορικό ηπατικής ανεπάρκειας, αλκοολισμού, καρδιακής ανεπάρκειας ή ασθενείς θα χρησιμοποιούν σκιαγραφικά φάρμακα IOD στην αρτηρία. Επαναξιολογήστε το EGFR 48 ώρες μετά τον έλεγχο και επαναχρησιμοποιήστε τη μετφορμίνη εάν η νεφρική λειτουργία είναι σταθερή.

    Χειρουργική επέμβαση ή άλλες διαδικασίες: η αποθήκευση τροφής και υγρών κατά τη διάρκεια της επέμβασης ή η εκτέλεση άλλων διαδικασιών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μειωμένου όγκου, υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας. Η μετφορμίνη θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά προσωρινά όταν ο ασθενής έχει περιορισμένη ποσότητα τροφής και εναποθέσεις.

    Η υδροχλωρική μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση στο πλαίσιο του προγράμματος με συστηματική αναισθησία, ραχιαία αναισθησία ή εξωτερική επισκληρίδιο. Είναι δυνατή η επαναχρησιμοποίηση του φαρμάκου μετά από 48 ώρες από το χειρουργείο ή αφού ο ασθενής εγερθεί ξανά από του στόματος και μόνο όταν η νεφρική λειτουργία διαπιστωθεί ότι είναι φυσιολογική.

    Μείωση οξυγόνου κατά την εισπνοή: Η διαδικασία παρακολούθησης μετά την πώληση έχει καταγράψει έναν αριθμό γαλακτικής οξέωσης που σχετίζεται με τη μετφορμίνη που εμφανίζεται σε οξεία συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (ειδικά όταν συνοδεύεται από μειωμένη αιμάτωση και υποξαιμία). Η καρδιαγγειακή κατάρρευση (σοκ), το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, η βακτηριακή λοίμωξη και άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την υποξαιμία σχετίζονται με τη γαλακτική οξέωση και μπορεί επίσης να προκαλέσουν άζωτο αζώτου πριν από τα νεφρά. Όταν συμβούν αυτά τα συμβάντα, σταματήστε τη μετφορμίνη.

    πίνετε αλκοόλ.

    Ηπατική ανεπάρκεια: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να εξελιχθούν σε γαλακτική οξέωση που σχετίζεται με τη μετφορμίνη λόγω της μείωσης της απέκκρισης γαλακτικού που οδηγεί σε αυξημένα επίπεδα γαλακτικού στο αίμα. Επομένως, αποφύγετε τη χρήση μετφορμίνης σε ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ηπατική νόσο μέσω ελεγμένων ή κλινικών στοιχείων ml/min/1,73m2, αξιολογώντας τους κινδύνους - τα οφέλη από τη συνέχιση του σχήματος.

    Παγκρεατίτιδα: Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την πώληση για οξεία παγκρεατίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρας παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν λιναγλιπτίνη. Διαβάστε προσεκτικά για τα πιθανά σημεία και συμπτώματα της παγκρεατίτιδας. Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, σταματήστε αμέσως τη χρήση του Trajenta Duo και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία. Δεν είναι γνωστό εάν ο ασθενής έχει ιστορικό παγκρεατικής φλεγμονής, η οποία αυξάνει ή όχι τον κίνδυνο παγκρεατικής φλεγμονής κατά τη χρήση του Trajenta Duo.

    Καρδιακή λειτουργία: Η καρδιακή ανεπάρκεια διατρέχει υψηλότερο κίνδυνο οξυγόνου και νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ασθενείς με σταθερή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, το Trajenta Duo μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την τακτική παρακολούθηση της καρδιακής και νεφρικής λειτουργίας.

    Αντενδείκνυται το Trajenta Duo για ασθενείς με οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και ασταθή καρδιακή ανεπάρκεια λόγω φαρμάκων που περιέχουν μετφορμίνη.

    Πεμφιγοειδές φουσκωτό: Υπάρχει αναφορά μετά την κυκλοφορία πεμφιγγοειδών ταύρων σε ασθενείς που χρησιμοποιούν λιναγλιπτίνη. Εάν υπάρχει υποψία πεμφιγοειδούς, είναι απαραίτητο να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo.

    Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

    Εγκυμοσύνη

    Δεν έχει διεξαχθεί κατάλληλη και αυστηρή έρευνα σε έγκυες γυναίκες που χρησιμοποιούν Trajenta Duo ή μεμονωμένα δραστικά συστατικά του. Οι μη κλινικές μελέτες για την αναπαραγωγή που διεξήχθησαν σε ποντίκια που χρησιμοποιούσαν φάρμακα trajenta duo δεν δείχνουν την τερατογόνο δράση της ταυτόχρονης χρήσης λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης.

    Για να είστε προσεκτικοί, καλύτερα να αποφύγετε τη χρήση του Trajenta Duo κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Όταν μια ασθενής σκοπεύει να μείνει έγκυος και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν θα πρέπει να θεραπεύετε τον διαβήτη με Trajenta Duo, αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιείτε ινσουλίνη για να διατηρήσετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα όσο το δυνατόν πιο κοντά για να μειώσετε τον κίνδυνο εμβρυϊκών παραμορφώσεων που σχετίζονται με ανωμαλίες.

    Περίοδος θηλασμού

    Στους ανθρώπους, η μετφορμίνη απεκκρίνει το μητρικό γάλα. Δεν είναι ακόμη σαφές εάν η λιναγλιπτίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Μην χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo σε γυναίκες που θηλάζουν.

    Αλληλεπίδραση φαρμάκων

    λιναγλιπτίνη

    Αξιολόγηση αλληλεπίδρασης ιντερρογόνων

  • Η λιναγλιπτίνη είναι ένας αναστολέας που βασίζεται σε ασθενείς έως μεσαίους μηχανισμούς και σε αναστολείς ασθενούς ανταγωνισμού για το CYP ISOENZYM CYP3A4, αλλά δεν αναστέλλει άλλα ISOENZIMPYMPY CYP. Το φάρμακο δεν είναι ουσία επαγωγής για τα ισοένζυμα CYP.
  • Η λιναγλιπτίνη είναι ένα υπόστρωμα της p-γλυκοπρωτεΐνης και αναστέλλει τη μεταφορά της διγοξίνης μέσω ενδιάμεσων ουσιών της P-γλυκοπρωτεΐνης με χαμηλή δραστηριότητα. Με βάση αυτά τα αποτελέσματα και τις μελέτες για το Vivo, η λιναγλιπτίνη, η οποία θεωρείται ότι είναι λιγότερο πιθανό να αλληλεπιδράσει με άλλα υποστρώματα P-GP.

    • Αξιολόγηση αλληλεπίδρασης in vivo

  • Η λιναγλιπτίνη δεν έχει κλινικό αντίκτυπο που να σχετίζεται με τη φαρμακοκινητική της μετφορμίνης, της γλιβενκλαμίδης, της σιμβαστατίνης, της πιογλιταζόνης, της βαρφαρίνης, της διγοξίνης ή των από του στόματος αντισυλληπτικών, γεγονός που παρέχει In Vivo στοιχεία ότι η τάση είναι λιγότερο πιθανό να αλληλεπιδράσει με τα υποστρώματα των CYP3A4, CYP2P2PYC8, CYP2P2C8, CYP2P2C8, CYP2P2C8, CYP2P2C8, CYP2PYC8, C8 CYP2C8, CYP2C P-γλυκοπρωτεΐνη και οργανικό κατιονικό κατιονικό κατιόν (OCT).
  • Από του στόματος αντισυλληπτικά: η ταυτόχρονη χρήση με 5 mg λιναγλιπτίνης δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική στη σταθερή κατάσταση της λεβονοργεστρέλης ή της αιθινυλοιστραδιόλης.
  • Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λιναγλιπτίνης είναι περίπου 30%. Λόγω της ταυτόχρονης χρήσης της λιναγλιπτίνης σε ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά που δεν προκαλεί κλινικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική, η λιναγλιπτίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με τροφή.

    • μετφορμίνη

    Ο κίνδυνος αύξησης της γαλακτικής οξέωσης σε ασθενείς με οξεία αλκοολική δηλητηρίαση (ειδικά σε περίπτωση νηστείας, υποσιτισμού ή ηπατικής ανεπάρκειας) λόγω του δραστικού συστατικού του trajenta duo (δείτε την ενότητα προειδοποίηση και προσοχή). Το αλκοόλ και το αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγονται.

    Τα αρχικά κατιόντα φάρμακα απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρικών σωληναρίων (για παράδειγμα, η σιμετιδίνη) μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τη μετφορμίνη λόγω του ανταγωνισμού για το σύστημα μεταφοράς των νεφρικών σωληναριών. Επομένως, συνιστάται να εξετάζετε προσεκτικά την παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα, να προσαρμόζετε τη δόση στη συνιστώμενη δόση και να αλλάζετε τη θεραπεία του διαβήτη όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα αφαίρεσης κατιόντων μέσω των νεφρικών σωληναρίων. μεταβολισμός υπέρτασης, χωρίς αλλαγή χώρου ανιόντων. Η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μεταβολική οξέωση. Να είστε προσεκτικοί να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Trajenta Duo, επειδή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.

    Η ένεση του εσωτερικού σκιαγραφικού σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για μετφορμίνη μπορεί να οδηγήσει σε έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και να προκαλέσει γαλακτική οξέωση. Σταματήστε τη χρήση μετφορμίνης πριν ή τη στιγμή της διεξαγωγής διαλογών με χρήση σκιαγραφικών φαρμάκων που περιέχουν ιώδιο σε ασθενείς με EGFR της τάξης των 30 - 60 ml /min /1,73 m2, ασθενείς με ιστορικό ηπατικής ανεπάρκειας, αλκοολισμού, καρδιακής ανεπάρκειας ή ασθενείς θα χρησιμοποιούν οπτικό προφυλακτήρα που περιέχει ιώδιο στις αρτηριακές γραμμές. Επαναξιολογήστε το EGFR 48 ώρες μετά τον έλεγχο και επαναχρησιμοποιήστε τη μετφορμίνη εάν η νεφρική λειτουργία είναι σταθερή.

    Αποθήκευση

    Σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω από 30⁰C.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά