Trajenta duo 2.5mg/850mg Boehringer pengobatan diabetes tipe 2 (14 tablet)
Bentuk sediaan Kothak 14 tablet
Spesifikasi Metformin, linagliptin
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Metformin | 850 mg |
| Linagliptin | 2,5 mg |
Migunakake
Indikasi
Trajenta duo 2.5mg/850mg dituduhake perawatan ing kasus ing ngisor iki:
Perawatan tambahan kanggo diet sing cocog lan obah kanggo nambah kontrol gula getih ing pasien diabetes jinis 2 diwasa kudu diobati bebarengan karo Linagliptin lan Metformin, pasien sing durung dikontrol gula getih sing cocog kanggo perawatan monon Metformin utawa pasien sing ngalami gula getih kanthi apik nalika diobati bebarengan karo Linagliptin lan Metformin kanthi kapisah.
Nemtokake koordinasi karo sulfonylurea (yaiku regimen perawatan 3 obat), bebarengan karo diet lan olahraga sing cocog ing pasien sing durung dikontrol kanthi dosis metformin lan sulfonylurea kanthi toleransi maksimal.
Farmakologi
Kelompok sub-perawatan: Kombinasi obat hipoglikemik oral, kode ATC: A10BD11.
Linagliptin minangka inhibitor enzim DPP-4 (Dipeptidyl peptidase 4, EC 3.4.14.5), minangka enzim sing melu ing hormon Incretin GLP-1 lan GIP sing ora aktif (peptida-1 kaya glukagon, insulin stimulasi polipeptida gumantung saka glukosa). Hormon kasebut diikat dening enzim DPP 4. Loro-lorone hormon Incretin ana hubungane karo regulasi fisiologis kanggo keseimbangan glukosa. Incretin diekskripsikake kanthi konsentrasi sing sithik sedina muput lan konsentrasi iki mundhak sanalika sawise mangan. GLP-1 lan GIP nambah biosintesis insulin lan sekresi glukagon saka sel beta ing pankreas nalika gula getih normal lan mundhak. Kajaba iku, GLP-1 uga nyuda ekskresi glukagon saka sel alfa ing pankreas, nyebabake nyuda ekskresi ati. Linagliptin nyambungake kanthi efektif karo DPP-4 lan bisa dipisahake, saengga nambah stabilitas lan nambah level insertin sing diaktifake. Linagliptin nambah sekresi glukosa gumantung saka glukosa lan nyuda ekskresi sekresi glukagon, saengga umume nambah keseimbangan glukosa. Linagliptin selektif nyambung karo DPP4 lan nduweni kepribadian selektif> 10000 kali dibandhingake karo aktivitas DPP-8 utawa DPP-9 ing In vitro.
metformin hidroklorida minangka biguanide sing nduweni efek anti-hiperglikemik, nyuda tingkat gula plasma ing tingkat dhasar uga sawise obat sing stimulasi insulin, saengga ora nyebabake hipoglikemia.
Metformin hidroklorida bisa dianggo liwat 3 mekanisme:
metformin hidroklorida nambah kemampuan transportasi kabeh transportasi glukosa liwat membran sel (GLUT) nganti saiki.
Ing manungsa, metformin hidroklorida uga nduweni efek sing apik ing metabolisme lipid, ora gumantung saka efek ing gula getih. Efek iki dicathet ing dosis perawatan ing studi klinis kanthi wektu riset sing dawa lan dawa: Metformin hidroklorida nyuda total kolesterol, kolesterol LDL lan trigliserida.
Uji klinis
Linagliptin nambah kanggo perawatan Metformin
Efek lan safety saka linagliptin sing digabungake karo metformin ing pasien sing durung dikontrol karo gula getih kanthi metformin kanthi terapi tunggal dievaluasi kanthi ringkes sajrone 24 minggu. Linagliptin kanthi kombinasi karo Metformin nambah HBA1C kanthi signifikan (owah-owahan -0,64% dibandhingake karo plasebo) saka nilai rata-rata awal HBA1C yaiku 8%.Linagliptin uga nuduhake peningkatan sing signifikan ing jumlah gula ing keluwen (FPG) kanthi nyuda 21.1 mg/dl (1.2 mmol/l) lan jumlah gula 2 jam sawise mangan (PPG) mudhun 67.1 mg/dL (3.7 mmol/l) dibandhingake karo plasebo lan tingkat target target C pasien ing
Ing papan desain fatalate kanthi plasebo, evaluasi 24 minggu nalika wiwitan perawatan, Linagliptin 2,5 mg 2 kali dina kanthi kombinasi karo Metformin (500 mg utawa 1000 mg 2 kali dina) kanthi signifikan nambah paramèter sing ana gandhengane karo gula getih dibandhingake karo terapi tunggal kanthi asil sing diringkes ing tabel ing ngisor iki (parameter HBA1C: 5% glukosa getih: pisanan. pamriksan pungkasan (riset 24 minggu) dening pasien diabetes Tipe 2 durung dikontrol kanthi apik karo gula getih sing apik kanthi diet lan olahraga nggunakake linagliptin lan metformin utawa koordinasi
Wong tuwa Linagliptin 5 mg 1 wektu saben dina*
Metformin
500 mg
2 kaping
Saben dina
Linagliptin
2,5 mg
2 kaping
saben dina*
+
Metformin
500 mg
2 kaping
Saben dina
Metformin
1000 mg
2 kaping
Saben dina
Linagliptin
2,5 mg
2 kaping
saben dina*
+ metformin
1000 mg
2 kaping
Saben dina
HBA1C (%)
Jumlah pasien n = 65
n = 135
iki 141 n = 137 n = 138 n = 140
Nilai awal (rata-rata)
8.7 8.7 8.7 8.7
8.5
8.7 0.1
-0.5 -0.6 -1,2
-1,1 -1.6
( -0.9; -0.3)
-0,8
( -1,0; -0,5)
-1.3
( -1,6; -1,1)
-1,2
( -1,5; -0,9)
-1,7
(-2,0; -1,4)
14 (10,4)
27 (19,1) 42 (30,7) 43 (31,2)
76 (54,3) 29,2 11,1 13.5 7.3
8.0 4.3
Jumlah pasien n = 61 n = 134
ri = 136
n = 135
n = 132
n = 136
Nilai awal (rata-rata)
203
195
191 199
191 196
10
-9 -16 -33 -32 -49
( -31; -6)
-26
( -38; -14)
-43
( -56; -31)
-42
( -55; -30)
-60
( -72; -47)
Pengurangan rata-rata HBA1C tinimbang nilai asli umume luwih gedhe ing pasien kanthi nilai HBA1C awal sing luwih dhuwur. Pengaruh ing lipid plasma umume ora kasedhiya. Mundhut bobot nalika nggabungake linagliptin lan metformin padha karo Metformin tunggal utawa plasebo; Ora ana owah-owahan dibandhingake wiwitan perawatan ing pasien mung nggunakake linagliptin.
Tingkat hipoglikemia padha karo klompok perawatan (plasebo 1,4%, linagliptin 5mg 0%, 2,1%, lan 2,5mg linagliptin karo metformin kaping pindho saben dina 1,4%).
Kajaba iku, panliten iki kalebu pasien (n = 66) kanthi hiperglikemia sing luwih abot (HBA1C ing wiwitan perawatan>/= 11%) lan diobati kanthi label mbukak kaping pindho saben dina karo Linagliptin 2.5mg lan Metformin 1000mg. Ing klompok pasien iki, rata-rata nilai HBA1C ing wiwitan yaiku 11,8% lan rata-rata FPG yaiku 261,8 mg / dl (14,5 mmol / l). Pengurangan rata-rata HBA1C dibandhingake karo asline yaiku 3.74% (n = 48) lan 81.2 mg / dl (4.5 mmol / l) kanggo FPG (n = 41) sing diamati ing pasien sing ngrampungake tes klinis suwene 24 minggu tanpa perawatan penyelamat. Ing analisis LOCF, kabeh pasien wis nemtokake kritéria evaluasi utama (n = 65) ing pelacakan pungkasan tanpa perawatan kanggo ngluwari, owah-owahan dibandhingake wiwitan 3.19% kanggo HBA1C mudhun 73.6% mg/dl (4.1 mmol/l) kanggo FPG.
Efisiensi lan safety Linagliptin 2,5 mg kaping pindho saben dina dibandhingake karo 5 mg sapisan dina nalika digunakake ing kombinasi karo Metformin ing pasien sing ora dikontrol gula getih sing apik kanthi perawatan tunggal Metformin, sing ditaksir sajrone sinau buta kaping pindho, dianggep suwene 12 minggu. Linagliptin (2,5 mg kaping pindho saben dina lan 5 mg sapisan dina) nambahake perawatan karo metformin kanthi signifikan ningkatake paramèter gula getih dibandhingake karo plasebo. Linagliptin 5mg sapisan dina lan 2.5mg kaping pindho dina mudhun sacara signifikan nganti tingkat sing padha dibandhingake karo plasebo (KTC: -0.17; 0.19), mudhun 0.80% (dibandhingake karo asline 7.98%), lan 0.74% (dibandhingake karo sing asli 7.96%).
Tingkat hipoglikemia sing dicathet ing pasien sing diobati karo linagliptin padha karo plasebo (2,2% karo Linagliptin 2,5 mg 2 kali dina, 0,9% karo linagliptin 5 mg 1 dina lan 2,3% karo plasebo). Bobot awak ora ana bedane sing signifikan antarane klompok.Linagliptin ditambahake karo perawatan gabungan Metformin lan Sulfonyleas
Panaliten kontrol plasebo 24 minggu ditindakake kanggo ngevaluasi efektifitas lan safety Linagliptin 5 mg dibandhingake karo plasebo, ing pasien sing ora dikontrol kanthi apik karo Metformin gabungke sulfonylurea. Linagliptin nambah HBA1C kanthi signifikan (mudhun 0,62% dibandhingake karo plasebo) saka nilai HBA1C rata-rata awal 8,14%.Linagliptin uga nuduhake peningkatan sing signifikan ing proporsi pasien sing entuk target HBA1C
linagliptin digabungake karo metformin lan insulin
Panaliten restoratif kanthi plasebo, yaiku 24 minggu sing ditindakake kanggo ngevaluasi keamanan lan efektifitas linagliptin (5 mg sapisan dina) sing ditambahake ing perawatan nganggo utawa tanpa insulin metformin. 83% pasien wis nggunakake metformin ing kombinasi karo insulin ing panliten iki. Linagliptin digabungake karo metformin bebarengan karo insulin nuduhake peningkatan sing signifikan ing HBA1C ing klompok iki kanthi penyesuaian rata-rata dibandhingake karo nilai awal sing mudhun 0,68% (Cl: -0,78; -0,57) (Nilai rata-rata awal HBA1C yaiku 8,28%) dibandhingake karo plasebo nalika digabungake karo Metformin karo insulin.
Ora ana owah-owahan sing signifikan ing bobot awak dibandhingake karo asli ing loro klompok kasebut.
Data 24 wulan kanggo Linagliptin kanggo ditambahake ing regime perawatan karo Metformin dibandhingake karo Glimepiride ing panaliten sing mbandhingake safety lan efektifitas nambah Linagliptin 5mg utawa Glimepiride (sulfonylurea) ing pasien sing durung dikontrol kanthi apik karo gula getih sing apik kanthi terapi tunggal Metformin, Linagliptin padha karo GLIMEC1. HBA1C, perawatan rata-rata HBA1C sing padha wiwit wiwitan nganti minggu kaping 104 kanggo linagliptin dibandhingake karo Glimepiride yaiku + 0,20%.
Ing panliten iki, rasio insulin ing insulin, sing nuduhake efektifitas sintesis lan pelepasan insulin, nuduhake peningkatan signifikan statistik nalika nggunakake linagliptin dibandhingake karo perawatan Glimepiride. Tingkat hipoglikemia ing pasien sing nggunakake Linagliptin (7,5%) luwih murah tinimbang klompok Glimepiride (36,1%).
Pasien sing diobati karo Linagliptin nyuda bobot rata-rata kanthi nyata dibandhingake karo sing asli, dene pasien sing nggunakake Glimepiride mundhak bobot kanthi signifikan (-1,39 dibandhingake karo +1,29 kg).
Linagliptin nambah kanggo perawatan ing pasien tuwa Tipe 2 (umur> 70)
Efektivitas lan safety Linagliptin ing pasien tuwa sing nandhang diabetes jinis 2 (umur> 70) ditaksir ing panaliten kaping pindho dibandhingake karo plasebo 24 minggu. Nalika diteliti, pasien diobati karo Metformin lan / utawa sulfonylurea lan / utawa insulin. Dosis obat diabetes sing kasedhiya tetep stabil sajrone 12 minggu pisanan, banjur dosis kasebut diidini. Linagliptin nambah HBA1C kanthi signifikan, mudhun 0,64% (KTC 95% -0,81, -0,48; P
Linagliptin uga ningkatake gula getih nalika keluwen (FPG) kanthi signifikan mudhun 20,7 mg/dl (1,1 mmol/l) (KTC 95% -30,2, -11,2; p
Nanging, ing latar mburi perawatan Sulfonylurea kanthi utawa ora nganggo Metformin, proporsi pasien hipoglikemia dilaporake ing klompok pasien sing diobati karo Linagliptin luwih dhuwur (24 saka 82 pasien, 29,3%) dibandhingake karo plasebo (7 saka 42 pasien, 16,7%). Ora ana bedane antarane klompok sing nggunakake Linagliptin lan plasebo kanggo kedadeyan hipoglikemia serius. -0.61) (Nilai HBA1C rata-rata awal yaiku 8.13%) dibandhingake karo klompok plasebo sing digabung karo metformin bebarengan karo insulin. Ora ana bedane klinis sing signifikan babagan tingkat kedadeyan hipoglikemia ing pasien sing umure luwih saka 70 taun (37,2 ing klompok Linagliptin digabungake karo metformin lan insulin dibandhingake karo 39,8% ing klompok plasebo sing digabung karo metformin karo insulin). Miwiti perawatan karo kombinasi linagliptin lan metformin ing pasien mung didiagnosis hiperglikemia sing signifikan lan panggunaan obat.
Efektivitas lan safety wiwitan perawatan kanthi kombinasi Linagliptin 5 mg sapisan dina lan Metformin kaping pindho saben disentri (dilarasake kanggo 6 minggu pisanan dadi 1500 mg utawa 2000 mg / dina) dibandhingake karo Linagliptin 5 mg sapisan dina wis diteliti ing tes sing tahan 24 Tuan ing pasien sing wis didiagnosis diabetes awal HB1 sing signifikan. 8,5-12,0%). Sawise 24 minggu, perawatan karo linagliptin monochromatic lan diwiwiti kanthi kombinasi karo Linagliptin lan Metformin nyuda HBA1C kanthi signifikan, masing-masing, 2% lan 2,8% dibandhingake karo nilai HBA1C asli 9,9% lan 9,8%. Bedane perawatan mudhun 0,8% (95% CL -1,1 nganti -0,5) nuduhake yen wiwitan perawatan gabungan luwih unggul tinimbang perawatan tunggal (P
risiko kardiovaskuler
Ing analisis sintetik lan kaslametan, acara kardiovaskular ora gumantung saka 19 studi klinis ing 9459 pasien diabetes jinis 2, sing diobati karo Linagliptin ora diiringi peningkatan risiko kardiovaskular. Kriteria utama, kalebu kombinasi tampilan utawa wektu nganti munculé kematian kardiovaskular, infark miokard ora nyebabake pati, stroke non-fatal utawa dirawat ing rumah sakit amarga angina sing ora stabil, ora signifikan luwih murah nalika nggunakake linagliptin dibandhingake karo klompok kontrol, aktif lan plasebo [rasio cilaka 0,78 (kisaran kepercayaan 95% 0,55). Total ana 60 acara utama ing grup Linagliptin lan 62 acara utama ing grup kontrol.
Acara kardiovaskular diamati kanthi rasio sing padha ing antarane klompok sing nggunakake linagliptin lan plasebo [Rasio cilaka 1.09 (KTC 95% 0.68; 1.75)]. Ing studi restraint karo plasebo, total 43 acara utama (1.03%) ing klompok Linagliptin lan 29 acara utama (1.35%) ing klompok plasebo.
Farmakokinetik dinamis
Panaliten sing padha karo biologi sing ditindakake marang sukarelawan sehat nuduhake yen tablet sing digabungake karo Trajenta Duo (Linagliptin/Metformin Hydrochloride) padha karo biologis karo Linagliptin lan Metformin Hydrochloride. AUC saka Metformin ora owah, nanging konsentrasi puncak Metformin ing serum mudhun 18% nalika digunakake karo panganan. Wektu nganti konsentrasi puncak Metformin ing serum ditundha 2 jam nalika nggunakake panganan sing padha. Owah-owahan kasebut kurang penting sacara klinis.
Prakara ing ngisor iki nggambarake karakteristik farmakokinetik saben bahan aktif ing Trajenta Duo.
linagliptin
Farmakokinetik linagliptin wis diterangake ing wong sing sehat lan pasien diabetes jinis 2. Sawise njupuk 5mg kanthi lisan ing pasien sing dadi sukarelawan sehat, Linagliptin diserep kanthi cepet kanthi konsentrasi plasma puncak (TMAX) katon 1,5 jam sawise digunakake.
Konsentrasi linagliptin Linagliptin suda ing rong tahap kanthi umur paruh sing dawa (setengah umur ekskresi Linagliptin luwih saka 100 jam), sing meh kabeh ana hubungane karo kahanan jenuh, sing ana hubungane karo Linagliptin karo DPP-4 lan ora nyumbang kanggo akumulasi obat kasebut. Efek akumulasi setengah umur Linagliptin, ditemtokake sawise njupuk pirang-pirang dosis linagliptin 5mg, kira-kira 12 jam. Sawise nggunakake dosis siji saben dina, konsentrasi plasma ing kahanan stabil Linagliptin 5mg tekan sawise dosis katelu.
AUC ing plasma Linagliptin mundhak udakara 33% sawise njupuk dosis 5mg ing kahanan stabil dibandhingake karo dosis pisanan. Koefisien variabel ing saben pasien lan antarane pasien kanggo AUC saka Linagliptin cilik (padha karo 12,6% lan 28,5%).
AUC ing plasma Linagliptin mundhak ing ngisor tingkat proporsional. Farmakokinetik Linagliptin umume padha karo subyek sehat lan ing pasien diabetes Tipe 2.
panyerepan
Bioavailabilitas Linagliptin pancen udakara 30%. Ngombe Linagliptin bebarengan karo panganan sing sugih lemak tanpa efek klinis ing farmakokinetik, Linagliptin bisa digunakake utawa ora nganggo panganan. Panliten in vitro nuduhake yen Linagliptin minangka substrat p-Glycoprotein lan CYP3A4. Ritonavir, inhibitor kuat P-Glycoprotein lan CYP3A4 nambah konsentrasi obat (AUC) kaping 2 lan digunakake kaping pirang-pirang ing periode Linagliptin karo Rifampicin, induksi kuat kanggo P-GP lan CYP3A sing nyebabake nyuda udakara 40% konsentrasi AUC saka Linagliptin ing kahanan stabil.
Distribusi
Amarga ikatan jaringan, volume distribusi rata-rata ing kahanan stabil sawise nggunakake dosis tunggal 5mg saka garis intravena Linagliptin ing wong sing sehat kanthi udakara 1110 liter, nuduhake manawa Linagliptin disebarake ing jaringan. Ikatan protein plasma Linagliptin gumantung saka konsentrasi, suda saka kira-kira 99% ing 1 nmol / l dadi 75 - 89% ing konsentrasi> 30 nmol / l, nggambarake saturasi sing ana gandhengane karo DPP -4 nalika nambah konsentrasi Linagliptin. Ing konsentrasi dhuwur, nalika DPP -4 rampung jenuh, 70-80% Linagliptin disambungake karo protein plasma liyane kajaba DPP -4, dadi 30-20% ing plasma sing ora ngiket.Metabolisme
Sawise njupuk dosis [14C] Linagliptin oral 10mg, udakara 5% zat radioaktif diekskresi menyang urin. Metabolisme nduweni peran sekunder ing ngilangi linagliptin. Metabolit utama kanthi relatif 13,3% saka dosis Linagliptin ing negara stabil dideteksi minangka kegiatan non-farmakologis lan mulane ora nyumbang kanggo kegiatan plasma DPP-4 inhibitor plasma Linagliptin.
Eliminasi
Sawise menehi wong sehat kanthi lisan [14C] Linagliptin, udakara 85% saka dosis kegiatan radioaktif diilangi kanthi pupuk (80%) utawa urin (5%) sajrone 4 dina sawise njupuk obat kasebut. Ngilangi ginjel ing negara stabil kira-kira 70 ml / min.
Klompok pasien khusus
gagal ginjal
Panaliten label dosis mbukak lan multi-dosis sing ditindakake kanggo ngevaluasi farmakokinetik Linagliptin (dosis 5mg) ing pasien sing nandhang gagal ginjel kronis kanthi derajat sing beda dibandhingake karo bukti sing sehat. Panliten kasebut kalebu pasien kanthi fungsi ginjel sing diklasifikasikake adhedhasar resik kreatinin entheng (50 nganti Reresik kreatinin diitung kanthi ngukur rusake kreatinin ing urin 24 jam utawa ditaksir saka kreatinin serum adhedhasar rumus cockcroft-gault:
CRCI = [140 - Umur (taun)] x Bobot (kg) {x 0,85 kanggo pasien wadon}/[72 x Creatinin serum (mg/dl)].
Ing kahanan sing stabil, tingkat linagliptin ing pasien gagal ginjel entheng padha karo wong sing sehat. Ing kasus gagal ginjel medium, ana paningkatan konsentrasi moderat nganti udakara 1,7 kali dibandhingake karo klompok kontrol. Konsentrasi ing pasien diabetes jinis 2 kanthi gangguan ginjel sing abot mundhak udakara 1,4 kali dibandhingake karo pasien diabetes jinis 2 kanthi fungsi ginjel normal. Prediksi AUC saka Linagliptin ing kahanan stabil pasien kanthi penyakit ginjel tahap pungkasan ESRD nuduhake konsentrasi obat sing padha karo pasien kanthi gagal ginjel medium utawa abot.
Kajaba iku, Linagliptin kurang kamungkinan dibuwang menyang titik penting kanggo nambani dialisis utawa pupuk peritoneal. Mula, ora perlu nyetel dosis linagliptin ing pasien kanthi gagal ginjal ing tingkat apa wae.
Kajaba iku, gagal ginjel entheng ora mengaruhi farmakokinetik Linagliptin ing pasien diabetes jinis 2 miturut evaluasi analisis farmakokinetik ing populasi riset.
Gagal hepatik
Rata-rata AUC lan CMAX AUC saka Linagliptin ing pasien kanthi gagal ati hepatik entheng lan abot (miturut klasifikasi Child-Pugh) padha karo klompok kontrol pasangan sehat sawise nggunakake 5mg Linagliptin. Ora perlu nyetel dosis linagliptin kanggo pasien kanthi gagal ati sing entheng, medium utawa abot.Indeks massa awak (BMI)
Ora perlu nyetel dosis adhedhasar BMI. Miturut analisis farmakokinetik populasi riset saka fase I lan fase II, indeks massa awak ora mengaruhi signifikansi klinis kanggo farmakokinetik Linagliptin.
Jender
Ora perlu nyetel dosis adhedhasar jender. Miturut analisis farmakokinetik ing riset populasi saka data fase I lan fase II, jender ora mengaruhi signifikansi klinis kanggo farmakokinetik Linagliptin.
Lansia
Ora perlu nyetel dosis adhedhasar umur, amarga analisa farmakokinetik ing riset populasi saka data fase I lan fase II, umur ora ana pengaruh klinis kanggo farmakokinetik Linagliptin. Wong tuwa (65 nganti 80 taun) duwe tingkat linagliptin plasma sing ora beda karo wong enom.
Bocah-bocah
Panliten durung ditindakake babagan farmakokinetik linagliptin ing pasien bocah.
Lomba
Ora perlu nyetel dosis adhedhasar faktor ras. Lomba kasebut ora duwe pengaruh sing signifikan ing konsentrasi Linagliptin ing plasma adhedhasar analisis sintetik saka data farmakokinetik sing ana, kalebu kulit putih, Spanyol, Afrika-Amerika, Asia. Kajaba iku, karakteristik farmakokinetik Linagliptin dicathet kaya ing studi tahap I khusus ing sukarelawan Jepang, Cina lan putih sing sehat lan pasien diabetes putih-Amerika.
metformin
panyerepan
Sawise njupuk 1 dosis metformin oral, TMAX digayuh sawise 2,5 jam. Bioavailabilitas mutlak Metformin Hydrochloride 500mg utawa 850mg tablet ing sukarelawan sehat kira-kira 50^60%. Sawise dosis oral, obat sing ora nyerep ditemokake ing 20 - 30%. Sawise nggunakake lisan, Metformin Hydrochloride diserep ora lengkap lan jenuh. Farmakokinetik fase panyerepan metformin hidroklorida dianggep ora mesthi, ing mode dosis lan dosis metformin hidroklorida, konsentrasi plasma ing kahanan stabil diraih sajrone 24 nganti 48 jam lan biasane luwih murah tinimbang 1 mikrogram / ml. Ing uji klinis kontrol, konsentrasi maksimum plasma metformin hidroklorida (CMAX) ora ngluwihi 5 mikrogram/ml sanajan ing dosis maksimal.
Panganan nyuda tingkat lan nyepetake proses panyerepan Metformin Hydrochloride. Sawise nggunakake 850mg, konsentrasi puncak obat ing plasma wis suda 40%, AUC (area ing sangisore kurva) mudhun 25% lan wektu nganti tekan konsentrasi puncak ing plasma suwene 35 menit. Signifikansi klinis saka penurunan iki ora dingerteni.
Distribusi
Obat-obatan ora bisa diabaikan karo protein plasma. Metformin hidroklorida disebar menyang ruangan jembatan. Konsentrasi puncak ing getih luwih murah tinimbang konsentrasi puncak ing plasma lan katon ing wektu sing padha. Akeh kemungkinan minangka kompartemen distribusi sekunder. Volume distribusi rata-rata (VD) ana ing kisaran 63 - 276L.
Metabolisme
metformin hidroklorida ngilangake urin kanthi bentuk konstan. Ora ana metabolit ing manungsa.
Eliminasi
Limbah ginjel saka metformin hidroklorida> 400 ml/menit nuduhake yen metformin hidroklorida ngilangi filtrasi glomerulus lan diekskripsikake liwat tubulus ginjal. Sawise dosis oral, wektu adol katon kira-kira 6,5 jam.
Nalika fungsi ginjel suda, panyingkiran obat-obatan liwat ginjel suda proporsional karo reresik kreatinin, saéngga wektu sade uga saya suwe, sing nyebabake tingkat plasma metformin hidroklorida mundhak.
Klompok pasien khusus
Bocah-bocah
Riset babagan dosis tunggal: Sawise nggunakake Metformin dosis tunggal 500mg, farmakokinetik ing pasien pediatrik padha karo wong diwasa sing sehat.
Riset babagan panggunaan multi-dosis: data diwatesi kanggo sinau. Sawise mbaleni dosis 500mg, kaping pindho saben dina kanggo 7 dina ing pasien karo bocah-bocah, puncak obat ing plasma (CMAX) lan konsentrasi obat sistemik (ACO-T) mudhun 33% lan 40% dibandhingake karo pasien diwasa diabetes sing diulang kanthi dosis 500mg, 2 kali dina suwene 14 dina. Dosis obat kasebut diatur adhedhasar tingkat gula getih, temuan iki kurang signifikan klinis.
gagal ginjal
Data pasien kanthi gagal ginjel rata-rata arang banget lan ora cukup dipercaya kanggo ngira-ngira paparan sistem Metformin ing klompok pasien iki dibandhingake karo pasien kanthi fungsi ginjel normal. Mulane, nalika nyetel dosis kudu nimbang efek klinis / toleransi obat.
Sadurunge njupuk Trajenta duo 2.5mg/850mg Boehringer pengobatan diabetes tipe 2 (14 tablet)
Cara nggunakake
Obat kanggo tablet film lisan.
Dosis
Dosis sing disaranake dening Trajenta Duo
Dosis sing disaranake yaiku 2,5 / 500mg, 2,5 / 850mg utawa 2,5 / 1000mg kaping pindho saben dina.Sampeyan kudu milih dosis adhedhasar regime perawatan saiki, efektifitas lan asupan obat kanggo saben pasien.
Dosis maksimal saben dina sing disaranake Trajenta Duo yaiku 5 mg linagliptin lan 2000 mg metformin.Sampeyan kudu nggunakake Trajenta Duo nalika mangan, kanthi dosis alon kanggo nyuda efek samping ing saluran pencernaan sing ana gandhengane karo Metformin.
Pasien anyar iki durung diobati karo Metformin
Kanggo pasien sing durung diobati karo Metformin, dosis wiwitan dianjurake yaiku 2,5 mg linagliptin / 500 mg metformin hidroklorida kaping pindho saben dina.
Pasien sing ora bisa dikontrol kanthi dosis maksimal saka monoterapi Metformin
Kanggo pasien sing durung dikontrol kanthi apik karo metformin gula tunggal, dosis wiwitan Trajenta Duo normal kudu nyedhiyakake 2,5 mg linagliptin 2 kali dina (dosis total 5 mg saben dina) lan metformin kanthi dosis sing digunakake.
Pasien ditransfer saka Linagliptin lan Metformin kanthi kombinasi bentuk individu
Kanggo pasien sing ditransfer saka kombinasi Linagliptin lan Metformin menyang bentuk kombinasi tetep, kudu miwiti Trajenta Duo kanthi dosis Linagliptin lan Metformin sing digunakake pasien.
Pasien sing durung dikontrol gula getih kanthi rezim perawatan kombinasi kalebu metformin lan sulfonylurea kanthi toleransi maksimal.
Sampeyan kudu nggunakake dosis Trajenta Duo ngemot 2,5 mg linagliptin 2 kali dina (total dosis saben dina 5 mg) lan dosis metformin padha karo dosis pasien sing digunakake. Nalika nggabungake Trajenta Duo karo sulfonylurea, dosis sulfonylurea sing luwih murah bisa uga dibutuhake amarga risiko hipoglikemia
Cocog karo dosis metformin sing beda-beda, Trajenta Duo ngemot 2,5 mg Linagliptin ditambah 500 mg metformin hidroklorida, 850 mg metformin hidroklorida utawa 1000 mg metformin hidroklorida.
Dosis sing disaranake Metformin
Dosis wiwitan kanggo pasien sing ora nggunakake Metformin yaiku 500mg, sapisan dina, kanthi lisan. Yen pasien ora duwe reaksi sing mbebayani ing saluran pencernaan lan kudu nambah dosis, 500mg tambahan bisa digunakake sawise saben periode perawatan saka 1 nganti 2 minggu. Dosis Metformin kudu dianggep kanggo pangaturan saben pasien tartamtu adhedhasar efektifitas lan toleransi pasien lan ora ngluwihi dosis maksimal sing disaranake minangka 2000 mg / dina.
Rekomendasi nggunakake obat kanggo pasien gagal ginjal
Priksa fungsi ginjel sadurunge miwiti perawatan karo Metformin lan penilaian berkala.
Metformin sing kontraindikasi ing pasien kanthi EGFR kurang saka 30 ml/menit/1,73 m2.
Ora dianjurake kanggo miwiti perawatan karo Metformin ing pasien kanthi EGFR ing kisaran 30 - 45ml/min/1.73 m2.
Ing pasien sing nggunakake Metformin lan duwe EGFR mudhun ing ngisor 45 ml/min/1.73 m2, ngevaluasi risiko keuntungan nalika nerusake perawatan.
Mungkasi nggunakake metformin yen pasien nyuda EGFR ing ngisor 30 ml/menit/1.73 m2.
Mungkasi nggunakake metformin nalika nindakake tes diagnostik gambar nggunakake obat kontras sing ngemot IOD.
Ing pasien kanthi EGFR ing kisaran 30 - 60 ml / min / 1,73 m2, ing pasien sing duwe riwayat ati, alkohol utawa gagal jantung, utawa pasien sing nggunakake obat kontras yodium liwat arteri, mungkasi metformin sadurunge utawa nalika tes diagnostik nggunakake yodium sing ngemot yodium. Kaji maneh EGFR sawise proyeksi 48 jam, gunakake maneh Metformin yen fungsi ginjel stabil.
Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocok, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?
Gejala
Ing uji klinis kontrol sing ditindakake marang sukarelawan sehat, dosis siji nganti 600mg linagliptin (setara karo 120 dosis sing disaranake) bisa ditoleransi kanthi becik.
Ora pengalaman ing dosis nggunakake luwih saka 600mg ing manungsa.
Hipoglikemia ora kedadeyan kanthi dosis metformin hidroklorida nganti 85 g sanajan acidosis asam laktat. Dosis metformin hidroklorida sing dhuwur utawa faktor risiko sing ana gandhengane bisa nyebabake acidosis asam laktat. Asidosis asam laktat minangka darurat medis lan kudu diobati ing rumah sakit.
Perawatan
Yen overdosis, disaranake njupuk perawatan sing ndhukung umum, contone: mbusak ora diserep saka saluran pencernaan, pemantauan klinis lan langkah-langkah perawatan sing dibutuhake. Cara paling efektif kanggo ngilangi laktat lan metformin hidroklorida yaiku dialisis.
Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.
Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.
Efek sisih
Keamanan Linagliptin 2,5 mg kaping pindho saben dina (utawa dosis biologis sing padha karo 5 mg 01 kali dina) ing kombinasi karo Metformin ditaksir luwih saka 6800 pasien diabetes Tipe 2. minggu.
Ing analisis reged tes kontrol plasebo, proporsi kabeh efek samping ing pasien karo plasebo lan Metformin padha karo rasio ing klompok Linagliptin 2.5mg lan Metformin (54.3% lan 49.0%).
Tingkat mandheg nggunakake obat amarga efek samping ing klompok plasebo sing digabung karo Metformin padha karo klompok perawatan kombinasi Linagliptin lan Metformin (3.8% lan 2.9%).
Amarga efek saka perawatan awal sing kasedhiya ing efek samping (umpamane, hipoglikemia), efek samping dianalisis lan dituduhake adhedhasar rezim perawatan sing cocog, ditambahake ing perawatan Metformin lan ditambahake ing perawatan Metformin kanthi kombinasi sulfonylurea.
Pasinaon kontrol bisnis kalebu 7 studi ing ngendi Linagliptin ditambahake ing perawatan Metformin lan 1 sinau ing ngendi Linagliptin ditambahake ing perawatan Metformin + Sulphonylurea.
Tabel: Reaksi salabetipun kacarita ing pasien sing nggunakake Linagliptin +Metformin (analisis panggonan sinau kontrol lemak)
Reaksi kerugian kadhaptar miturut regime perawatan
Medra PT (versi 18.0)
Rhinitis - Tenggorokan*
gangguan sistem kekebalan
Hipersensitivitas*
Ho*
Ngurangi napsu **
Diare **
Mual **
Pankreatitis*
muntah **
gatel **
subklinis Tambah lipase2
Efek saru sing sadurunge dilapurake karo saben bahan obat kasebut bisa dadi efek samping Trajenta Duo sanajan ora diamati ing uji klinis karo produk iki.
Kabeh efek ala dilapurake ing pasien sing nggunakake linagliptin monochromatic sing wis direkam ing Trajenta Duo lan kalebu reaksi salabetipun sing kadhaptar ing tabel ing ndhuwur.
Reaksi ala Metformin durung kacathet ing tabel ing ngisor iki.
Tabel: Reaksi salabetipun kacarita ing pasien nggunakake terapi tunggal Metformin
gangguan sistem syaraf Hong Ban
urtikaria
2 kelainan gastrointestinal kayata nyeri weteng lan mual, mutahke, diare, nyuda ngidam sing paling kerep kedadeyan nalika tahap timbul lan pulih ing akeh kasus. Kanggo nyegah kelainan kasebut, Metformin Hydrochloride kudu digunakake kaping pindho saben dina sajrone utawa sawise mangan yen digunakake kanggo monomer.
Reaksi salabetipun tambahan kacarita nalika linagliptin lan metformin digabungake karo insulin.
Nalika gabungke linagliptin lan metformin karo insulin, mesthi ana reaksi ala konstipasi.
Efek ala sing ditemtokake saka laporan sawise dodolan.
Efek samping ing ngisor iki wis dilaporake saka pengalaman sawise adol nalika nggunakake linagliptin:
Soc
Efek samping
gangguan sistem kekebalan
eagowns
urtikaria
Rashes
Pemfigoid puffer
Tukak lambung
Pènget
Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.
Kontraindikasi
Obat Trajenta duo 2,5mg/850mg kontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:
Pasien sing duwe riwayat hipersensitivitas kanggo metformin/linagliptin utawa bahan bantu obat kasebut.
Pasien karo asidosis metabolik akut utawa kronis, kalebu asidosis cetonic diabetes.
Koma diabetes.
Kahanan akut ana risiko fungsi ginjel kayata dehidrasi, infeksi abot, kejut, nggunakake obat kontras yodium intravena.
Penyakit iki bisa nyebabake kekurangan jaringan (utamane penyakit akut utawa saya tambah parah penyakit kronis) kayata: gagal jantung anyar, gagal ambegan, infark miokard anyar, kejut.
Gagal ati
Trajenta duo dikontraindikasi ing pasien gagal ati amarga obat sing ngemot bahan metformin.
Sepuh
Amarga metformin ginjel lan wong tuwa, wong tuwa cenderung ngganggu fungsi ginjel, mula fungsi ginjel kudu dipantau kanthi rutin ing pasien tuwa sing diobati karo Trajenta Duo.
Bocah lan remaja
Aja nyaranake panggunaan Trajenta Duo kanggo bocah-bocah ing umur 18 taun amarga kurang data babagan efektifitas lan safety obat.
Ati-ati nalika nggunakake
Peringatan umum
Aja nggunakake Trajenta duo kanggo pasien diabetes tipe 1 utawa pasien diabetes.
Gunakake obat sing bisa nyebabake hipoglikemia
linagliptin
Insulin lan stimulan sekresi insulin dikenal nyebabake hipoglikemia. Ing panaliten klinis, panggunaan linagliptin sing digabungake karo sekresi insulin (umpamane sulfonylurea) diiringi tingkat hipoglikemia sing luwih dhuwur tinimbang klompok plasebo.
Rasio hipoglikemia sing luwih dhuwur nalika nggunakake linagliptin digabungake karo insulin ing pasien kanthi gagal ginjal sing abot. Mula, kanggo nyuda risiko hipoglikemia nalika digunakake bebarengan karo Trajenta Duo, bisa njaluk dosis sing luwih murah tinimbang insulin utawa sekresi insulin.
metformin
Hipoglikemia ora katon ing pasien sing nggunakake Metformin tunggal nalika digunakake ing kasus normal, nanging bisa uga katon nalika kalori ora cukup, nalika olahraga kakehan tanpa kalori sing cukup, utawa nalika digunakake bebarengan karo obat hipoglikemik liyane (umpamane su lan insulin) utawa etanol utawa etanol. Pasien tuwa, depresi, utawa malnutrisi, lan pasien kanthi gangguan hipofisis utawa adrenal utawa keracunan alkohol utamane sensitif marang efek hipoglikemik. Hipoglikemia bisa uga angel diidentifikasi ing wong tuwa, lan ing pasien sing njupuk inhibitor P-commenergic.
Asidosis laktat
Proses pengawasan sawise-sales wis nyathet acidosis laktat sing ana gandhengane karo metformin, kalebu pati, suhu awak, hipotensi, aritmia alon sing dawa. Serangan acidosis asam laktat sing ana gandhengane karo Metformin asring ora gampang dideteksi, diiringi gejala khas kayata rasa ora nyaman, nyeri otot, gagal ambegan, ngantuk lan nyeri weteng. Asidosis asam laktat sing ana gandhengane karo metformin ditondoi kanthi nambah konsentrasi laktat ing getih (> 5mmol / l), nyuda pH getih, ruang anion (tanpa bukti keto urin utawa keto getih), nambah rasio laktat / piruvat lan tingkat metformin plasma umume mundhak> 5 PG / mL. Faktor risiko acidosis asam laktat ana gandhengane karo Metformin, kalebu gagal ginjel, panggunaan simultan karo obat-obatan tartamtu (umpamane, inhibitor karbon anhidrase kayata Topiramate), umur 65 taun lan luwih lawas, nindakake layar nggunakake obat kontras, operasi lan nindakake prosedur liyane, nyuda oksigen sing dihirup (contone, ngombe alkohol lan gagal jantung akut), lan ngombe alkohol. lan manajemen acidosis asam laktat sing ana gandhengane karo metformin ing klompok pasien berisiko tinggi ditampilake kanthi rinci ing manual obat.
Yen ana curiga acidosis laktat sing ana gandhengane karo Metformin, Metformin kudu mandheg nggunakake Metformin, cepet nggawa pasien menyang rumah sakit lan njupuk langkah-langkah perawatan. Ing pasien sing wis diobati karo metformin, wis didiagnosis acidosis laktat utawa curiga acidosis asam laktat, kanthi cepet nyaranake nyaring kanggo ngatur acidosis lan mbusak bagean Metformin sing akumulasi (metformin hidroklorida bisa dipisahake kanthi 170 ml / menit kanthi dinamika sing apik). Dialisis bisa mbalikke gejala lan pulih.
Pandhuan kanggo pasien lan anggota kulawarga babagan gejala asam lan yen gejala kasebut kedadeyan, perlu kanggo mungkasi trajenta duo lan laporake gejala kasebut menyang dhokter.
Kanggo saben faktor sing nambah risiko acidosis laktat sing ana gandhengane karo metformin, rekomendasi kanggo nyuda resiko lan nangani acidosis laktat sing ana gandhengane karo metformin, khususe kaya ing ngisor iki:
gagal ginjal
Asidosis laktik sing ana gandhengane karo Metformin sajrone ngawasi obat sawise adol utamane kedadeyan ing pasien sing gagal ginjel abot. Risiko kumulatif metformin lan acidosis laktat ana gandhengane karo metformin mundhak kanthi keruwetan gagal ginjal amarga metformin diekskresi utamane liwat ginjel. Rekomendasi klinis adhedhasar fungsi ginjel pasien kalebu:
Interaksi obat
kombinasi multi-dosis Linagliptin (10mg 01 kali dina) lan Metformin (850mg 2 kali dina) ing sukarelawan sehat ora mengaruhi farmakokinetik Linagliptin lan Metformin.
Studi babagan interaksi farmakokinetik Trajenta Duo durung ditindakake; Nanging, panliten kasebut ditindakake kanthi bahan aktif individu Trajenta Duo, Linagliptin lan Metformin.
linagliptin
Assesmen interaksi In vitro:
Linagliptin minangka inhibitor adhedhasar mekanisme saka-yard nganti medium lan inhibitor kompetitif lemah.
Kanggo CYP Isoenzyme CYP3A4, nanging aja nyandhet enzim CYP liyane. Obat kasebut dudu zat induksi kanggo iszim CYP.
Linagliptin minangka substrat p-glikoprotein lan nyegah transportasi Digoxin liwat perantara P-Glikoprotein kanthi aktivitas sing sithik. Adhedhasar asil lan panaliten babagan Vivo, Linagliptin, sing dianggep kurang bisa sesambungan karo substrat P-GP liyane.
Penilaian interaksi ing vivo:
Data klinis sing ditampilake ing ngisor iki nuduhake risiko interaksi klinis amarga panggunaan obat lan sithik. Aja ngrekam interaksi sing signifikan sacara klinis mbutuhake nyetel dosis.
Linagliptin ora duwe pengaruh klinis sing ana gandhengane karo farmakokinetik Metformin, Glibenclamide, Simvastatin, Pioglitazone, Warfarin, Digoxin utawa kontrasepsi oral, sing menehi bukti in vivo manawa tren kasebut cenderung nyebabake interaksi obat karo substrat CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8. P-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-GOP2C, P-CYP2C, P-CYP2C Organic cation (OCT).
Metformin: Ing sukarelawan sehat, nggunakake Metformin 850mg kanthi dosis kaping telu dina kanthi dosis ing ambang perawatan 10 mg Linagliptin sapisan dina ora ngganti signifikansi klinis linagliptin utawa metformin. Mula, Linagliptin dudu inhibitor liwat segara.
Sulfonylirros: Farmakokinetik dinamis ing kahanan stabil nalika nggunakake 5mg dosis Linagliptin ora owah nalika digunakake kanthi dosis siji 1.75mg Glibenclamide (Glyburide) lan akeh dosis linagliptin 5mg oral. Nanging, ana pengurangan 14% ing nilai AUC lan CMAX saka Glibenclamide, sing ora klinis sing signifikan. Amarga glibenclamide dimetabolisme utamane dening CYP2C9, data kasebut uga ndhukung manawa Linagliptin dudu inhibitor CYP2C9. Interaksi klinis sing angel kedadeyan karo sulfonylurea liyane (umpamane Ghlipizide, Tolbutamide lan Glimepiride) diekskresi utamane dening CYP2C9 sing padha karo glibenclamide.
Thiazolidinedione: Gunakake bebarengan dosis linagliptin 10 mg saben dina (ing ambang perawatan) kanthi dosis saben dina 45 mg pioglitazone - substrat CYP2C8 lan CYP3A4 tanpa pengaruh klinis ing farmakokinetik linagliptin lan pioglitazone utawa metabolit aktif intermediasi CYP saka piovolit metabolit CYP lan piovolit. ndhukung kesimpulan yen inhibisi CYP3A4 In Vivo saka Linagliptin bisa diabaikan.
ritonavir. Panaliten ditindakake kanggo netepake pengaruh ritonavir, inhibitor kuat P-Glycoprotein lan CYP3A4, ing farmakokinetik Linagliptin. Panggunaan simultan saka dosis siji 5mg Linagliptin lan kaping pirang-pirang dosis 200mg Ritonavir nambah AUC lan CMAX saka Linagliptin udakara 2 lan 3 kaping. Simulasi tingkat linagliptin plasma ing kahanan stabil nalika kasedhiya lan ora ana ritonavir nuduhake paningkatan konsentrasi obat sing ora diiringi akumulasi. Owah-owahan farmakokinetik linagliptin ora dianggep signifikan klinis. Mula, interaksi klinis dianggep angel kedadeyan karo inhibitor P-Glycoprotein/CYP3A4 lan ora perlu nyetel dosis.
Rifampicin: Panaliten ditindakake kanggo ngevaluasi efek rifampicin, induksi kuat P-Glycoprotein lan CYP3A4, ing farmakokinetik dinamis Linagliptin nalika digunakake ing dosis 5mg. Panganggone dosis linagliptin bebarengan karo rifampicin nyebabake nyuda 39,6% lan 43,8% AUC lan CMAX ing kahanan linagliptin sing stabil lan nyuda udakara 30% saka inhibitor DPP-4 ing konsentrasi ngisor. Mula, kombinasi Linagliptin lan zat induksi P-GP sing kuwat dianggep efektif sacara klinis sanajan efisiensi lengkap ora bisa digayuh.
Digoxin: Panggunaan Linagliptin 5mg saben dina kanthi pirang-pirang dosis 0.25mg Digoxin ing sukarelawan sehat ora mengaruhi farmakokinetik Digoxin. Mula, ing Vivo, Linagliptin dudu inhibitor transportasi liwat perantara P-Glikoprotein.
warfarin: Dosis saben dina 5mg Linagliptin ora ngganti farmakokinetik isomer S (-) utawa R (+) Warfarin, substrat CYP2C9, iki nuduhake yen Linagliptin dudu inhibitor CYP2C9.
Simvastatin: Ing sukarelawan sehat, dosis saben dina Linagliptin 10 mg (ing ambang perawatan) duwe efek minimal ing farmakokinetik ing kahanan stabil simvastatin, substrat CYP3A4 sing sensitif. Sawise nggunakake 10 mg Linagliptin kanthi 40 mg Simvastatin saben dina suwene 6 dina, AUC plasma Simvastatin mundhak 34% lan CMAX ing plasma mundhak 10%. Mulane, Linagliptin dianggep minangka inhibitor metabolisme sing ringkih liwat perantara CYP3A4 lan ora perlu nyetel dosis substrat sing diowahi dening CYP3A4 nalika digunakake bebarengan.
Pil kontrasepsi oral: digunakake bebarengan karo 5mg Linagliptin ora ngganti farmakokinetik ing kahanan stabil utawa elevonilelestral Absolute stratabilability
. Linagliptin kira-kira 30%. Amarga nggunakake Linagliptin bebarengan ing panganan sing sugih lemak sing ora nyebabake efek klinis ing farmakokinetik, Linagliptin bisa digunakake utawa ora karo panganan.
metformin
Resiko acidosis asam laktat mundhak ing pasien keracunan alkohol akut (utamane ing kasus pasa, malnutrisi utawa gagal ati) amarga bahan aktif Metformin Trajenta Duo (pirsani bagean peringatan khusus lan ati-ati). Alkohol lan alkohol kudu nyingkiri.Obat asli kation diekskresi utamane liwat tubulus ginjal (contone, cimetidine) bisa berinteraksi karo metformin amarga kompetisi diangkut dening tubulus ginjal. Panaliten sing dijlentrehake ing 7 sukarelawan sehat nuduhake yen dosis cimetidin 400mg 2 kali dina nambah tingkat awak Metformin (AUC) nganti 50% lan CMAX 81%. Mulane, dianjurake kanggo nimbang ngawasi gula getih kanthi rapet, nyetel dosis ing dosis sing disaranake lan ngganti perawatan diabetes nalika digunakake bebarengan karo obat penghapus kation liwat tubulus ginjal.
AKSES ANHYDRASE CARBANDRASE
Topiramate utawa inhibitor karbonik Anhidrase liyane (contone zonisamide, acetazolamide utawa dichlorphenamide) asring nyebabake mundhut bikarbonat serum lan nyebabake metabolisme hipertensi, tanpa ngganti ruang anion. Panganggone obat-obatan kasebut bisa nyebabake acidosis metabolik. Ati-ati nggunakake obat kasebut ing pasien sing diobati karo Trajenta Duo amarga bisa nambah risiko acidosis asam laktat.
Nyuntikake obat kontras internal ing pasien sing diobati karo metformin bisa nyebabake fungsi ginjel cacat lan nyebabake acidosis laktat. Mungkasi nggunakake Metformin sadurunge utawa nalika nindakake layar nggunakake obat kontras sing ngemot yodium ing pasien karo EGFR ing kisaran 30 - 60 ml / min / 1,73 m2, pasien sing duwe riwayat gagal ati, alkoholisme, gagal jantung utawa pasien bakal nggunakake bumper optik sing ngemot yodium ing garis arteri. Evaluasi maneh EGFR 48H sawise screening lan gunakake maneh Metformin yen fungsi ginjel stabil.
Panyimpenan
Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.
Obat liyane
- ASPRO CLEAR
- BRUFEN TABLETS 600MG
- CARBIMAZOLE 5MG TABLETS
- FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- PROGYNOVA 2MG TABLETS
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions