Trajenta duo drugs 2,5mg/1000mg Το Boehringerer θεραπεύει τον διαβήτη τύπου 2 (60 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 60 κάψουλες
Προδιαγραφές Μετφορμίνη, λιναγλιπτίνη

Συστατικό

Thành phần cho 1 viên

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
μετφορμίνη	1000 mg
Λιναγλιπτίνη	2,5 mg

Χρήσεις

Indications Trajenta duo 2.5 mg/500 mg indicated additional treatment for appropriate and motor movement to improve blood sugar control in patients with adult type 2 diabetes should be treated simultaneously with linagliptin and metformin; have not been controlled for blood sugar suitable for single -procedure metformin; Being well controlled by blood sugar when treated simultaneously Linagliptin and Metformin separately. Trajenta Duo 2.5 mg/500 mg is designated in combination with a sulphonylurea (3 -drug treatment regimen), along with the appropriate diet, and exercise in patients who have not controlled good blood sugar with metformin doses and a sulphonylurea at maximum tolerance. Pharmacokinatus Sub -treatment group: Coordination of oral hypoglycemic drugs, ATC code: A10BD11 Linagliptin is an enzyme inhibitor DPP-4 (Dipeptidyl peptidase 4, EC 3.4.14.5), is an enzyme involved in the inactivated hormone of Incretin GLP-1 and GIP (peptide-1 like glucagon, polypeptide stimulating insulin depends on glucose). These hormones are fastened by the DPP-4 enzyme. Both Incretin hormones are related to the physiological regulation for glucose balance. Incretin is excreted at a low concentration throughout the day and this concentration increases immediately after eating. GLP-1 and Gip increase insulin biosynthesis and glucagon secretion from beta cells in the pancreas when blood sugar is normal and increased. Moreover, GLP-1 also reduces the excretion of glucagon from alpha cells in the pancreas, leading to reducing the excretion of the liver. Linagliptin connects very effectively with DPP-4 and can be separated, thereby increasing stability and prolonging the activated insertin level. Linagliptin increases the secretion of glucose depends on glucose and reduces the excretion of glucagon secretion, so it generally improves glucose balance. Linagliptin selectively connects with DPP-4 and has selective> 10000 times compared to DPP-8 or DPP-9 activity on In vitro. metformin hydrochloride is a biguanide that has anti -hypertension effects, reducing both plasma sugar levels at a basic level as well as after meals. The drug does not stimulate insulin secretion so it does not cause hypoglycemia. Metformin Hydrochloride can work through 3 mechanisms: (1) Reduce the production of glucose in the liver due to glucose synthesis and glycogen awards. (2) In muscle, thanks to increasing sensitivity to insulin, improving the absorption and use of peripheral glucose. (3) and slow down the absorption of glucose in the intestine. metformin hydrochloride stimulates intracellular glycogen synthesis due to the impact on glycogen synthase. metformin hydrochloride increases the transport ability of all glucose transportation through the cell membrane (GLUT) to date. In humans, metformin hydrochloride also has a favorable effect on lipid metabolism, independent of the effect on blood sugar. This effect is recorded in the dose of treatment in clinical studies with a long and long -term research time: Metformin hydrochloride reduces total cholesterol, LDL cholesterol and triglycerides. Clinical effect and safety Linagliptin adds to Metformin treatment The effect and safety of linagliptin combined with metformin on patients who have not been controlled with blood sugar with single -treatment metformin is evaluated in a short -term regard for a 24 -week regard. Linagliptin in combination with Metformin significantly improved HBA1C (change - 0.64% compared to placebo) from the initial average value HBA1C is 8%. Linagliptin also shows significantly improving the amount of sugar in the plasma (FPG) with a reduction of 21.1 mg/dl (1.2 mmol/l) and the amount of sugar 2 hours after eating (PPG) decreased by 67.1 mg/dl (3.7 mmol/l) compared to the placebo and the patient rate achieved HBA1C target

Πριν τη λήψη Trajenta duo drugs 2,5mg/1000mg Το Boehringerer θεραπεύει τον διαβήτη τύπου 2 (60 δισκία)

Τρόπος χρήσης

δισκία Trajenta duo για στοματικό φιλμ.

Δοσολογία

η συνιστώμενη δόση είναι 2,5/500 mg, 2,5/850 mg ή 2,5/1000 mg δύο φορές την ημέρα.

Επιλέξτε τη δόση με βάση την τρέχουσα θεραπεία, την αποτελεσματικότητα και τη λήψη του φαρμάκου σε κάθε ασθενή. Η μέγιστη ημερήσια δόση που συνιστά το Trajenta Duo είναι 5 mg λιναγλιπτίνης και 2000 mg μετφορμίνης.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo με τα γεύματα, με αργή δόση για τη μείωση των παρενεργειών στο γαστρεντερικό σωλήνα που σχετίζονται με τη μετφορμίνη.

Ο πρόσφατος ασθενής δεν έλαβε θεραπεία με μετφορμίνη

Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει πρόσφατα θεραπεία με μετφορμίνη, η αρχική δόση συνιστάται να είναι 2,5 mg λιναγλιπτίνης/500 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης 2 φορές την ημέρα.

Ασθενείς που δεν έχουν ελεγχθεί καλά στη μέγιστη δόση εφάπαξ θεραπεία με μετφορμίνη

Για ασθενείς που δεν έχουν ελεγχθεί καλά με μέτρηση ενός σακχάρου, η κανονική δόση έναρξης του Trajenta Duo θα πρέπει να παρέχει 2,5 mg λιναγλιπτίνης 2 φορές την ημέρα (συνολική δόση 5 mg ημερησίως) και μετφορμίνη με τη δόση που χρησιμοποιείται.

Ασθενείς που μεταφέρθηκαν από συνδυασμό λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης ξεχωριστά

Για ασθενείς που μεταφέρθηκαν από συνδυασμούς λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης στη μορφή σταθερού συνδυασμού, θα πρέπει να ξεκινήσουν το Trajenta Duo με τη δόση της λιναγλιπτίνης και της μετφορμίνης που χρησιμοποιεί ο ασθενής.

Οι ασθενείς που δεν έχουν ελεγχθεί καλά με το σάκχαρο του αίματος με ένα σχήμα συνδυασμένης θεραπείας περιλαμβάνουν μετφορμίνη και σουλφονυλουρία στη μέγιστη ανοχή.

Θα πρέπει να χρησιμοποιούν η δόση του Trajenta Duo περιέχει 2,5 mg λιναγλιπτίνης 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 5 mg) και μια δόση μετφορμίνης παρόμοια με τη δόση του ασθενούς. Όταν συνδυάζεται το Trajenta Duo με μια σουλφονυλουρία, η σουλφονυλουρία μπορεί να χρειαστεί χαμηλότερη λόγω του κινδύνου υπογλυκαιμίας (βλ. ειδικές και προσεκτικές προειδοποιήσεις).

Αντίστοιχα σε διαφορετικές δόσεις μετφορμίνης, το Trajenta Duo έχει την περιεκτικότητα σε 2,5 mg Linagliptin συν 500 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης, 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης ή 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.

νεφρική ανεπάρκεια

Chỉ có thể sử dụng Trajenta Duo cho bệnh nhân suy thận trung bình, giai đoạn 3a (độ thanh thải creatinin [L4cú5m] độ lọc cầu thận ước tính [eGFR] 45-59 mL/phút/1,73m3) nếu như không có các yếu tố cólày thỡ nhiễm toan οξύ γαλακτικό và dùng theo liều hiệu chỉnh như sau: Liều tối đa được khuyến cáo của μετφορμίνη ở nhnhànhố 500 mg 2 φορές την ημέρα.

Πρέπει να παρακολουθεί στενά τη λειτουργία των νεφρών:

Εάν το CrCl ή το EGFR είναι κάτω από 45-59 ml/min και 45-59 ml/min/1,73m, πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo αμέσως).

ηπατική ανεπάρκεια

Το Trajenta duo αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια λόγω φαρμάκων που περιέχουν συστατικά μετφορμίνης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Ηλικιωμένοι

Λόγω της νεφρικής μετφορμίνης και των ηλικιωμένων, οι ηλικιωμένοι τείνουν να επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία, επομένως η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας γίνεται συχνά σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Trajenta Duo.

παιδιά και έφηβοι

Μην συνιστείτε τη χρήση του Trajenta Duo για παιδιά κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;
Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Η ασφάλεια της λιναγλιπτίνης 2,5 mg δύο φορές την ημέρα (ή βιολογικής ισοδύναμης δόσης με 5 mg 01 φορές την ημέρα) σε συνδυασμό με μετφορμίνη αξιολογήθηκε σε πάνω από 3500 ασθενείς με διαβήτη Τύπου 2.

Στον έλεγχο ενός εικονικού φαρμάκου, περισσότεροι από 1.300 ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία σε δόση 2,5 mg λιναγλιπτίνης δύο φορές ημερησίως (ή βιολογικό ισοδύναμο 5 mg λιναγλιπτίνης μία φορά την ημέρα) σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ≥ 12/24 εβδομάδες.

Στη συνολική ανάλυση των δοκιμών ελέγχου εικονικού φαρμάκου, η αναλογία όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με εικονικό φάρμακο και μετφορμίνη είναι παρόμοια με την αναλογία στη λιναγλιπτίνη 2,5 mg και τη μετφορμίνη (50,6% και 47,8%)

Το ποσοστό διακοπής της χρήσης φαρμάκων λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σε ομάδες εικονικού φαρμάκου σε συνδυασμό με μετφορμίνη είναι παρόμοιο με αυτό της ομάδας θεραπείας συνδυασμού λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης (2,6% και 2,3%).

Λόγω των επιδράσεων της αρχικής διαθέσιμης θεραπείας σε ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα, υπογλυκαιμία), οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναλύονται και παρουσιάζονται με βάση το αντίστοιχο θεραπευτικό σχήμα, προστίθενται στη θεραπεία με μετφορμίνη και προστίθενται στη θεραπεία με μετφορμίνη σε συνδυασμό σουλφονυλουρίας.

Οι μελέτες επαγγελματικού ελέγχου περιλαμβάνουν 4 μελέτες στις οποίες προστίθεται λιναγλιπτίνη στη θεραπεία με μετφορμίνη και 1 μελέτη στην οποία προστίθεται λιναγλιπτίνη στη θεραπεία με μετφορμίνη + σουλφονυλουρία.

Πίνακας 1: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Linagliptin + Metformin σε συνδυασμό (ανάλυση μελετών εικονικού φαρμάκου - ελέγχου).

Μειονεκτική αντίδραση που παρατίθεται από
θεραπευτικό σχήμα

Medra PT (έκδοση 13.1)

Ρινίτιδα - Λαιμός*

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Υπερευαισθησία*

Ho*

Μείωση της όρεξης **
Διάρροια **
Ναυτία **
Παγκρεατίτιδα*
έμετος **

κνησμός **
Για την πρόληψη, συνιστούμε να χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo 2 φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια ή μετά το φαγητό
*Επιδράσεις μοιχείας αναφέρονται επίσης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν λιναγλιπτίνη μίας θεραπείας.
** Επιδράσεις μοιχείας αναφέρονται επίσης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν εφάπαξ θεραπεία με μετφορμίνη
Στη θέση του εικονογέννητου στον έλεγχο, η σχετική ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρεται περισσότερο στη λιναγλιπτίνη + η μετφορμίνη είναι διάρροια (0,9%) σε παρόμοια χαμηλή αναλογία στην ομάδα μετφορμίνη + εικονικό φάρμακο (1,2%).
Αναφέρονται επιβλαβείς αντιδράσεις κατά το συνδυασμό λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης με Su:
Όταν η λιναγλιπτίνη και η μετφορμίνη συνδυάζονται με μια σουλφονυλουρία, η υπογλυκαιμία είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (22,9% στη λιναγλιπτίνη συν μετφορμίνη συν σουλφονυλουρία σε σύγκριση με 14,8% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου) και θεωρείται ότι είναι μια επιπλέον ανεπιθύμητη ενέργεια. Καμία υπογλυκαιμική υπογλυκαιμία δεν έχει ταξινομηθεί σοβαρά.
Αντιδράσεις μοιχείας κατά τον συνδυασμό λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης με ινσουλίνη
Όταν η λιναγλιπτίνη και η μετφορμίνη χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ινσουλίνη, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρεται ως υπογλυκαιμία, αλλά εμφανίζεται με την ίδια αναλογία όταν το εικονικό φάρμακο και η μετφορμίνη συνδυάζονται με ινσουλίνη (η λιναγλιπτίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη και ινσουλίνη είναι 29,5% σε σύγκριση με 30,9% στην ομάδα με χαμηλή ινσουλίνη με ινσουλίνη). 0,9%).
Πρόσθετες πληροφορίες για κάθε μεμονωμένο συστατικό
Οι προηγούμενες επιδράσεις μοιχείας με κάθε μεμονωμένο φάρμακο μπορεί να είναι οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Trajenta Duo ακόμη και όταν δεν έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές με αυτό το προϊόν.
Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν τη μονοχρωματική λιναγλιπτίνη που έχει καταγραφεί στο Trajenta Duo και περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στον Πίνακα 1 παραπάνω.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της μετφορμίνης δεν έχουν καταγραφεί στον Πίνακα 2 παρακάτω.
Πίνακας 2: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μονή θεραπεία με μετφορμίνη.

Medra PT (έκδοση 13.1)

Γαλακτική οξέωση

Έντονες διαταραχές

κοιλιακό άλγος

Εξέταση δοκιμασίας ηπατικής λειτουργίας

Ηπατίτιδα
Απαγόρευση απαγόρευσης
κνίδωση
2 γαστρεντερικές διαταραχές όπως κοιλιακό άλγος (βλ. Πίνακα 2) και ναυτία, έμετος, διάρροια, μείωση της επιθυμίας (βλ. Πίνακα 1) εμφανίζονται πιο συχνά στο στάδιο της εμφάνισης και της ανάρρωσης στις περισσότερες περιπτώσεις. Για την πρόληψη αυτών των διαταραχών, το Metformin Hydrochloride θα πρέπει να χρησιμοποιείται 2 φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα, εάν χρησιμοποιείται για μονομερή.
Πίνακας 3: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται σε ασθενείς με λιναγλιπτίνη 5 mg για επιπλέον ινσουλίνη*

λιναγλιπτίνη + ινσουλίνη

Νασομίτης

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Υπερευαισθησία

ho

παγκρεατίτιδα
Δυσκοιλιότητα
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προσδιορίζονται από την αναφορά μετά την πώληση
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από την εμπειρία μετά την πώληση κατά τη χρήση της λιναγλιπτίνης:

Soc

Παρενέργειες

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Αξιολόγηση
κνίδωση

Εξανθήματα

Στοματικό έλκος

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Trajenta duo 2,5 mg/1000 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία λιναγλιπτίνη και/ή μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου. Η οξεία κατάσταση είναι σε κίνδυνο νεφρικής λειτουργίας όπως αφυδάτωση, σοβαρές λοιμώξεις, σοκ, χρήση ενδοφλέβιας σκιαγραφικής ουσίας ιωδίου.

Αλκοολισμός.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Γενική προειδοποίηση

Μην χρησιμοποιείτε το Trajenta duo για ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή ασθενείς με διαβήτη.

Χρησιμοποιείται με γνωστά φάρμακα που προκαλούν υπογλυκαιμία

λιναγλιπτίνη

Η ινσουλίνη και τα διεγερτικά έκκρισης ινσουλίνης είναι γνωστό ότι προκαλούν υπογλυκαιμία. Σε μια κλινική μελέτη, η χρήση λιναγλιπτίνης σε συνδυασμό με έκκριση ινσουλίνης (π.χ. σουλφονυλουρία) συνοδευόταν από υψηλότερο ποσοστό υπογλυκαιμίας από μια ομάδα εικονικού φαρμάκου. Το ποσοστό υπογλυκαιμίας είναι υψηλότερο όταν χρησιμοποιείται λιναγλιπτίνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Επομένως, για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Trajenta Duo, μπορεί να ζητηθεί χαμηλότερη δόση από την έκκριση ινσουλίνης ή ινσουλίνης.

μετφορμίνη

Η υπογλυκαιμία δεν εμφανίζεται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν εφάπαξ μετφορμίνη όταν χρησιμοποιείται σε φυσιολογικές περιπτώσεις, αλλά μπορεί να εμφανιστεί όταν οι θερμίδες είναι ανεπαρκείς, όταν ασκούνται υπερβολικά χωρίς επαρκείς θερμίδες ή όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα (π.χ. su και ινσουλίνη) ή αιθανόλη ή αιθανόλη. Ηλικιωμένοι, ασθενείς με κατάθλιψη ή υποσιτισμό και ασθενείς με υποφυσιακή ή επινεφριδιακή δυσλειτουργία ή δηλητηρίαση από αλκοόλ είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στις υπογλυκαιμικές επιδράσεις. Η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι δύσκολο να εντοπιστεί στους ηλικιωμένους και σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αδρενερικούς αναστολείς.

Γαλακτική οξέωση

Η γαλακτική οξέωση είναι μια σοβαρή μεταβολική επιπλοκή που μπορεί να εμφανιστεί λόγω συσσώρευσης μετφορμίνης κατά τη θεραπεία με Trajenta Duo και θανάτου σε περίπου 50% των περιπτώσεων. Η γαλακτική οξέωση μπορεί να εμφανιστεί μαζί με μια σειρά από παθοφυσιολογικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένου του διαβήτη, και όποτε υπάρχει σημαντική μείωση της αναπαραγωγής στους ιστούς και μείωση του οξυγόνου του αίματος. Η γαλακτική οξέωση έχει τα χαρακτηριστικά αυξημένων επιπέδων γαλακτικού στο αίμα (> 5 mmol/l), μείωσης του pH του αίματος, διαταραχών ηλεκτρολυτών λόγω αύξησης του χώρου ανιόντων και αύξησης της αναλογίας γαλακτικού/πυροσταφυλικού. Όταν η μετφορμίνη θεωρείται ότι είναι η αιτία της γαλακτικής οξέωσης, το επίπεδο μετφορμίνης στο πλάσμα είναι συνήθως> 5 μg/ml.

Το ποσοστό γαλακτικής οξέωσης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μετφορμίνη είναι περίπου 0,03 περιπτώσεις/1000 ασθενείς-(με περίπου 0,015 θανάτους/1000 ασθενείς). Από τους περισσότερους από 20.000 ασθενείς - η μετφορμίνη που χρησιμοποιείται σε κλινικές δοκιμές, καμία αναφορά δεν σχετίζεται με γαλακτική όξινη οξέωση.

Οι αναφερόμενες περιπτώσεις εμφανίζονται κυρίως σε ασθενείς με διαβήτη με σημαντική νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής νόσου και μειωμένης νεφρικής αιμάτωσης, συχνά σε περιπτώσεις όπου υπάρχουν πολλά ιατρικά/χειρουργικά προβλήματα ταυτόχρονα και ταυτόχρονα λήψη πολλών φαρμάκων. Οι ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να ελέγχουν φάρμακα, ειδικά όταν συνοδεύονται από μειωμένη αιμάτωση και υποξαιμία λόγω ασταθούς ή οξείας καρδιακής ανεπάρκειας, με κίνδυνο αυξημένης γαλακτικής οξέωσης.

Ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης αυξάνεται μαζί με τον βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας και την ηλικία των ασθενών. Επομένως, ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης μπορεί να μειωθεί σημαντικά με τακτικό έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μετφορμίνη. Ειδικότερα, η θεραπεία σε ηλικιωμένους ασθενείς θα πρέπει να συνοδεύεται από αυστηρό έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας.

Μην ξεκινήσετε τη θεραπεία με μετφορμίνη σε κανέναν ασθενή, εκτός εάν υποβληθεί σε δοκιμή για την εκκαθάριση της κρεατινίνης, δεν δείχνει διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Επιπλέον, η μετφορμίνη θα πρέπει να διακόπτεται όταν υπάρχει οποιοδήποτε σημάδι υποξαιμίας, αφυδάτωσης ή λοίμωξης. Λόγω της μείωσης της ηπατικής λειτουργίας, μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την αποβολή γαλακτικού, επομένως αποφύγετε τη χρήση μετφορμίνης σε ασθενείς με κλινικά στοιχεία ή εξετάσεις που δείχνουν ηπατική ανεπάρκεια.

Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν πίνουν πολύ αλκοόλ ενώ χρησιμοποιούν μετφορμίνη, επειδή το αλκοόλ μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της μετφορμίνης. Επιπλέον, χρησιμοποιήστε προσωρινά τη μετφορμίνη πριν συμμετάσχετε στη δοκιμασία δοκιμής και σε οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση είναι απαραίτητη για τον περιορισμό της τροφής και των υγρών. Η χρήση του Topiramat, ενός αναστολέα άνθρακα ανυδράσης για τη θεραπεία της επιληψίας και την πρόληψη της ημικρανίας, μπορεί να προκαλέσει μεταβολική οξέωση εξαρτάται από τη δόση και μπορεί να επιδεινώσει τον κίνδυνο να προκαλέσει η μετφορμίνη γαλακτική οξέωση. Μια πιο σοβαρή οξέωση συνοδεύεται από σημεία όπως η μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, η μείωση της αρτηριακής πίεσης και ο καρδιακός ρυθμός κατά της θεραπείας. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να αναγνωρίζουν και να αναφέρουν αμέσως συμπτώματα.

Εάν υπάρχει, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo μέχρι να φύγει τελείως η γαλακτική οξέωση. Οι στομαχικές διαταραχές αποτελούν συχνή αναφορά κατά την έναρξη της θεραπείας με μετφορμίνη και παρατηρείται με μικρότερη συχνότητα σε ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει μακροχρόνια μετφορμίνη με σταθερές δόσεις. Οι στομαχικές διαταραχές εμφανίζονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μακροχρόνια μετφορμίνη με σταθερές δόσεις που μπορεί να προκληθούν από γαλακτική οξέωση ή άλλη σοβαρή παθολογία.

Για την εξάλειψη της γαλακτικής οξέωσης, τα επίπεδα ηλεκτρολυτών ορού, κετόνης, σακχάρου στο αίμα, pH, γαλακτικού και μετφορμίνης μπορεί να είναι χρήσιμα. Η συγκέντρωση γαλακτικού στο φλεβικό πλάσμα στο ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων είναι χαμηλότερη από 5 mmol/l σε ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη που δεν υποδηλώνουν απαραίτητα γαλακτική οξέωση και μπορεί να προκληθεί από άλλους μηχανισμούς, όπως κακό διαβητικό έλεγχο ή παχυσαρκία, υπερβολική σωματική δραστηριότητα ή τεχνικά προβλήματα κατά τις εξετάσεις αίματος.

Υποψία γαλακτικής οξέωσης σε οποιονδήποτε ασθενή με διαβήτη μεταβολική έλλειψη ενδείξεων λοίμωξης από κετονικό οξύ (ουροποιητική οδό και κετόνη αίματος). Η γαλακτική οξέωση είναι μια επείγουσα ιατρική κατάσταση, επομένως πρέπει να αντιμετωπιστεί στο νοσοκομείο. Θα πρέπει να σταματήσει τη χρήση αμέσως και να μεταφερθεί αμέσως σε μέτρα υποστήριξης υποκατάστασης σε ασθενείς με γαλακτική οξέωση που χρησιμοποιούν μετφορμίνη. Η μετφορμίνη μπορεί να διαχωριστεί (καθαρίζεται έως και 170 ml/λεπτό σε καλή αιμοδυναμική) και συνιστά αιμοκάθαρση για την αφαίρεση της αποθήκευσης μετφορμίνης και τη ρύθμιση της μεταβολικής οξέωσης. Αυτός ο έλεγχος συχνά οδηγεί σε μείωση των συμπτωμάτων γρήγορα και ανάκαμψη.

παγκρεατίτιδα

Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την πώληση για οξεία παγκρεατίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής, αλλά θανάτου σε ασθενείς που χρησιμοποιούν λιναγλιπτίνη. Διαβάστε προσεκτικά για τα πιθανά σημεία και συμπτώματα της παγκρεατίτιδας. Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, σταματήστε αμέσως τη χρήση του Trajenta Duo και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία. Δεν είναι γνωστό εάν ο ασθενής έχει ιστορικό παγκρεατίτιδας θα αυξήσει ή όχι τον κίνδυνο παγκρεατίτιδας κατά τη χρήση του Trajenta Duo.

Αντίδραση υπερευαισθησίας

Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την πώληση για σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν λιναγλιπτίνη (συστατικό του Trajenta Duo). Οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν σοκ υπερευαισθησίας, αγγειοοίδημα και ξεφλούδισμα. Σημάδια αντιδράσεων που εμφανίζονται τους πρώτους 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με Linagliptin, με λίγες αναφορές εμφανίστηκαν μετά την πρώτη δόση. Εάν υπάρχει υποψία σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo, αξιολογήστε άλλες ικανότητες που μπορεί να προκαλέσουν συμβάντα και χρησιμοποιήστε άλλο μέτρο για τη θεραπεία του διαβήτη.

Έχει αναφερθεί αξιολόγηση με άλλους αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 (DPP-4). Χρησιμοποιήστε προσεκτικά σε ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος λόγω προηγούμενης χρήσης αναστολέων DPP-4, επειδή δεν γνωρίζουν εάν αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν αγγειοοίδημα όταν λαμβάνουν θεραπεία με Trajenta Duo.

Συγκέντρωση βιταμίνης Β12

Σε μια κλινική μελέτη ελέγχου 29 εβδομάδων με μετφορμίνη, παρατηρήθηκε ότι περίπου το 7% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με μετφορμίνη έπεσαν κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα βιταμίνης Β12 και δεν υπήρχαν κλινικές εκδηλώσεις. Η μείωση αυτής της συγκέντρωσης βιταμίνης Β12 μπορεί να οφείλεται στην παρέμβαση στην απορρόφηση της βιταμίνης Β12 από τον συνδυασμό εσωτερικού παράγοντα της Β12, ωστόσο, είναι πολύ σπάνια με αναιμία ή νευρολογική εκδήλωση λόγω σύντομου χρόνου χρήσης ( Ο κίνδυνος μπορεί να σχετίζεται περισσότερο με μακροχρόνιους ασθενείς με μετφορμίνη και έχουν αναφερθεί νευρικές αντιδράσεις μετά από αιματώσεις. Μειώστε τη συγκέντρωση της βιταμίνης Β12 αναστρέφοντας γρήγορα τη διακοπή της χρήσης μετφορμίνης ή τη λήψη συμπληρωμάτων με βιταμίνη Β12. Συνιστάται ο έλεγχος των ετήσιων περιοδικών αιματολογικών παραμέτρων σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Trajenta Duo και τυχόν ανωμαλίες θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να υποβάλλονται σε επεξεργασία.

Ορισμένες περιπτώσεις (για ασθενείς που στερούνται ή δεν απορροφούν πλήρως τη βιταμίνη Β12 ή το ασβέστιο) φαίνεται να είναι εύκολο να τα επίπεδα βιταμίνης Β12 κάτω από το φυσιολογικό, σε αυτούς τους ασθενείς, ο τακτικός έλεγχος της βιταμίνης Β12 ορού στην περίοδο 2-3 ετών είναι ευεργετικός.

αλκοόλ

Το κρασί είναι γνωστό ότι αυξάνει τις επιδράσεις της μετφορμίνης στον μεταβολισμό του γαλακτικού οξέος. Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να μην πίνουν υπερβολικό αλκοόλ ενώ χρησιμοποιούν το Trajenta Duo.

Έλλειψη οξυγόνου

Η καρδιαγγειακή κατάρρευση (σοκ) που οφείλεται σε οποιαδήποτε αιτία (για παράδειγμα, οξεία συμφόρηση, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και άλλες καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από υποξαιμία) σχετίζεται με γαλακτική οξέωση και μπορεί επίσης να προκαλέσει υπερουρία πριν από τα νεφρά. Το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται μόλις συμβούν αυτά τα συμβάντα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για Trajenta Duo.

Νεφρική λειτουργία

Επειδή η υδροχλωρική μετφορμίνη αποβάλλεται μέσω των νεφρών, τα επίπεδα κρεατινίνης ορού θα πρέπει να προσδιορίζονται πριν από την έναρξη της θεραπείας και την περιοδική θεραπεία:

τουλάχιστον κάθε χρόνο σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία

τουλάχιστον 2 έως 4 φορές το χρόνο σε ασθενείς με επίπεδα κρεατινίνης στο ανώτερο όριο των φυσιολογικών και ηλικιωμένων ασθενών.

Αντενδείκνυται το Trajenta duo για ασθενείς με CrCl

Υπάρχει διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας σε ηλικιωμένους, συχνή και ασυμπτωματική, πρέπει να προσέχετε σε περίπτωση που η νεφρική λειτουργία μπορεί να διαταραχθεί, για παράδειγμα, όταν είναι αφυδατωμένοι ή κατά την έναρξη θεραπείας με φάρμακα κατά της υπέρτασης, διουρητικά και κατά την έναρξη θεραπείας με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Στις παραπάνω περιπτώσεις, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με μετφορμίνη.

Λειτουργία καρδιάς

Η καρδιακή ανεπάρκεια διατρέχει υψηλότερο κίνδυνο οξυγόνου και νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ασθενείς με σταθερή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, το Trajenta Duo μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την τακτική παρακολούθηση της καρδιακής και νεφρικής λειτουργίας.

Το Trajenta Duo αντενδείκνυται για ασθενείς με οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και καρδιακή ανεπάρκεια είναι ασταθές επειδή το φάρμακο περιέχει μετφορμίνη (δείτε την ενότητα αντενδείξεων).

Χρήση σκιαγραφικών φαρμάκων ιωδίου

Η χρήση ενδοφλέβιας σκιαγραφικής ουσίας ιωδίου σε ακτινογραφίες μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια, επομένως μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση μετφορμίνης και να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης. διαδραστικό μέρος).

Σε ασθενείς με μέση νεφρική δυσλειτουργία (EGFR μεταξύ 45 και 60 ml/min/1,73 m2), η μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από τη χρήση σκιαγραφικών ιωδίου και να μην χρησιμοποιείται τουλάχιστον 48 ώρες αργότερα, να χρησιμοποιείται μόνο μετά από επαναξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας και τα αποτελέσματα δεν είναι χειρότερα (βλ. την αλληλεπίδραση).

Χειρουργική

Η υδροχλωρική μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από την επέμβαση στο πλαίσιο του προγράμματος με συστηματική αναισθησία, ραχιαία αναισθησία ή εξωτερική επισκληρίδιο. Είναι δυνατή η επαναχρησιμοποίηση του φαρμάκου μετά από 48 ώρες από το χειρουργείο ή αφού ο ασθενής εγερθεί ξανά από του στόματος και μόνο όταν η νεφρική λειτουργία διαπιστωθεί ότι είναι φυσιολογική.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

εγκυμοσύνη

Δεν έχει διεξαχθεί κατάλληλη και αυστηρή έρευνα σε έγκυες γυναίκες που χρησιμοποιούν Trajenta Duo ή μεμονωμένα δραστικά συστατικά του. Οι μη κλινικές μελέτες για την αναπαραγωγή που διεξήχθησαν σε ποντίκια που χρησιμοποιούσαν φάρμακα trajenta duo δεν δείχνουν την τερατογόνο δράση της ταυτόχρονης χρήσης λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης.

Τα δεδομένα χρήσης της λιναγλιπτίνης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Οι μη κλινικές μελέτες δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα.

Τα δεδομένα για τη μετφορμίνη σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Η μετφορμίνη δεν προκαλεί τερατογόνους αρουραίους σε δόση 200 mg/kg/ημέρα - 4 φορές μεγαλύτερη από τη δόση της ανθρώπινης χρήσης. Η τερατογόνος δράση έχει καταγραφεί σε ποντίκια με υψηλότερη δόση μετφορμίνης (500 και 1000 mg/kg/ημέρα - 11 και 23 φορές μεγαλύτερη από τη δόση της ανθρώπινης χρήσης).

Για να είστε προσεκτικοί, καλύτερα να αποφύγετε τη χρήση του Trajenta Duo κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Όταν μια ασθενής σκοπεύει να μείνει έγκυος και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν πρέπει να θεραπεύσετε τον διαβήτη με Trajenta Duo, αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιείτε ινσουλίνη για να διατηρήσετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα όσο το δυνατόν πιο κοντά για να μειώσετε τον κίνδυνο εμβρυϊκών παραμορφώσεων που σχετίζονται με ανωμαλίες.

θηλασμός

Δεν υπάρχουν μελέτες σε ζώα κατά την περίοδο έκκρισης γάλακτος που χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με μετφορμίνη και λιναγλιπτίνη. Κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν για κάθε δραστικό συστατικό δείχνουν ότι τόσο η μετφορμίνη όσο και η λιναγλιπτίνη απεκκρίνονται κατά το θηλασμό.

Στους ανθρώπους, η μετφορμίνη έχει απεκκριθεί στο μητρικό γάλα. Δεν είναι ακόμη σαφές εάν η λιναγλιπτίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Μην χρησιμοποιείτε το Trajenta Duo σε γυναίκες που θηλάζουν.

γονιμότητα

Δεν έχει γίνει καμία έρευνα σχετικά με την επίδραση του Trajenta Duo στη γονιμότητα του ατόμου που διεξάγεται. Δεν έχει παρατηρηθεί ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες της λιναγλιπτίνης στη γονιμότητα σε μη κλινικές μελέτες χρησιμοποιούν την υψηλότερη δόση των 240 mg/kg/ημέρα (> 900 φορές ανθρώπινης χρήσης).

Το

επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Επισκόπηση

Ο συνδυασμός πολλαπλών δόσεων λιναγλιπτίνης (10 mg μία φορά την ημέρα) και μετφορμίνης (850 mg 2 φορές την ημέρα) σε υγιείς εθελοντές δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της λιναγλιπτίνης και της μετφορμίνης.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του Trajenta Duo. Ωστόσο, αυτές οι μελέτες έχουν διεξαχθεί με μεμονωμένα δραστικά συστατικά του Trajenta Duo, της λιναγλιπτίνης και της μετφορμίνης.

λιναγλιπτίνη

Αξιολόγηση της αλληλεπίδρασης in vitro:

Η λιναγλιπτίνη είναι ένας αναστολέας που βασίζεται σε ασθενούς έως μεσαίους και ασθενείς αναστολείς ανταγωνισμού για το CYP ISOENZYM CYP3A4, αλλά δεν αναστέλλει άλλα ιόζυμα του CYP. Το φάρμακο δεν είναι ουσία επαγωγής για το ισζύμ CYP.

Η λιναγλιπτίνη είναι ένα υπόστρωμα της p-γλυκοπρωτεΐνης και αναστέλλει τη μεταφορά της διγοξίνης μέσω των ενδιάμεσων ουσιών της P-γλυκοπρωτεΐνης με χαμηλή δραστηριότητα. Με βάση αυτά τα αποτελέσματα και τις μελέτες για το Vivo, η λιναγλιπτίνη, η οποία θεωρείται ότι είναι λιγότερο πιθανό να αλληλεπιδράσει με άλλα υποστρώματα P-GP.

Αξιολόγηση αλληλεπίδρασης in vivo:

Τα κλινικά δεδομένα που εμφανίζονται παρακάτω δείχνουν τον κίνδυνο κλινικών αλληλεπιδράσεων λόγω της χρήσης φαρμάκων και χαμηλό. Να μην καταγραφεί σημαντική αλληλεπίδραση απαιτεί κλινικά προσαρμογή της δόσης.

Η λιναγλιπτίνη δεν έχει κλινικό αντίκτυπο που να σχετίζεται με τη φαρμακοκινητική της μετφορμίνης, της γλιβενκλαμίδης, της σιμβαστατίνης, της πιογλιταζόνης, της βαρφαρίνης, της διγοξίνης ή των από του στόματος αντισυλληπτικών, γεγονός που παρέχει in vivo στοιχεία ότι η τάση είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με τα υποστρώματα των CYP2C2C9, CYP P-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-GOP2C, P-CYP2C, P-CYP2C Οργανικό Κατιονικό Μεταφορέα>

μετφορμίνη :

Σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χρήση δόσεων μετφορμίνης 850 mg τρεις φορές την ημέρα με δόση στο όριο θεραπείας των 10 mg λιναγλιπτίνης μία φορά την ημέρα δεν αλλάζει την κλινική σημασία της λιναγλιπτίνης ή της μετφορμίνης. Επομένως, η λιναγλιπτίνη δεν είναι αναστολέας μέσω του ωκεανού.

σουλφονυλίρρος:

Η φαρμακοκινητική σε σταθερή κατάσταση κατά τη λήψη δόσης 5 mg λιναγλιπτίνης δεν αλλάζει όταν χρησιμοποιείται με μία δόση 1,75 mg γλιβενκλαμίδης (γλυβουρίδη) και πολλαπλές δόσεις από του στόματος 5 mg λιναγλιπτίνης.

Ωστόσο, υπάρχει 14% έκπτωση τόσο στην AUC όσο και στην κλινική τιμή CMAX, η οποία δεν είναι σημαντική. Επειδή η γλιβενκλαμίδη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2C9, αυτά τα δεδομένα υποστηρίζουν επίσης ότι η λιναγλιπτίνη δεν είναι αναστολέας του CYP2C9. Οι κλινικές αλληλεπιδράσεις που είναι δύσκολο να εμφανιστούν με άλλες σουλφονυλουρίες (π.χ. Ghlipizide, Tolbutamide και Glimepiride) απεκκρίνονται κυρίως από το CYP2C9 παρόμοια με τη γλιβενκλαμίδη.

Θειαζολιδινεδιόνη: Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ημερήσιες δόσεις 10 mg λιναγλιπτίνης (στο κατώφλι της θεραπείας) με ημερήσιες δόσεις 45 mg πιογλιταζόνης - ένα υπόστρωμα του CYP2C8 και του CYP3A4 χωρίς κλινική επίδραση στη φαρμακοκινητική τόσο της μεταβολικής δράσης της λιναγλιπτίνης της πιογλιπτίνης Α όσο και της πιογλιταζόνης αναστολέα μέσω ενδιάμεσων CYP2C8 in vivo και υποστηρίζουν το συμπέρασμα ότι η αναστολή του CYP3A4 In Vivo της λιναγλιπτίνης είναι αμελητέα.

ριτοναβίρη:

Διεξήχθη μια μελέτη για την αξιολόγηση των επιδράσεων του Ritonavir, ενός ισχυρού αναστολέα της P-Glycoprotein και του CYP3A4, στη δυναμική φαρμακοκινητική της Linagliptin. Η ταυτόχρονη χρήση μιας εφάπαξ δόσης 5 mg λιναγλιπτίνης και από του στόματος πολλαπλών δόσεων 200 mg ριτοναβίρης αυξάνει την AUC και τη CMAX της λιναγλιπτίνης περίπου 2 και 3 φορές αντίστοιχα.

Η προσομοίωση των επιπέδων της λιναγλιπτίνης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση όταν είναι διαθέσιμη και χωρίς ριτοναβίρη δείχνει αύξηση στη συγκέντρωση φαρμάκων που δεν συνοδεύονται από συσσώρευση. Οι φαρμακοκινητικές αλλαγές της λιναγλιπτίνης δεν θεωρούνται κλινικές. Ως εκ τούτου, θεωρείται ότι είναι δύσκολο να εμφανιστούν κλινικές αλληλεπιδράσεις με τους αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης/CYP3A4 και δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης.

ριφαμπικίνη:

Διεξήχθη μια μελέτη για την αξιολόγηση των επιδράσεων της ριφαμπικίνης, μιας ισχυρής φαρμακοκινητικής της P-Γλυκοπρωτεΐνης και του CYP3A4 που προκαλεί ισχυρή λιναγλιπτίνη όταν χρησιμοποιείται στα 5 mg.

Η συντόμευση της λιναγλιπτίνης με ριφαμπικίνη ταυτόχρονα οδηγεί σε μείωση 39,6% και 43,8% AUC και CMAX αντίστοιχα στη σταθερή κατάσταση της λιναγλιπτίνης και μείωση περίπου 30% του αναστολέα DPP-4 στην κατώτατη συγκέντρωση. Επομένως, ο συνδυασμός λιναγλιπτίνης και ισχυρών ουσιών επαγωγής P-GP πιστεύεται ότι είναι κλινικά αποτελεσματικός αν και μπορεί να μην επιτευχθεί η πλήρης αποτελεσματικότητα.

διγοξίνη:

Η ταυτόχρονη χρήση ημερήσιων δόσεων 5 mg λιναγλιπτίνης με πολλαπλές δόσεις 0,25 mg διγοξίνης σε υγιείς εθελοντές δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της διγοξίνης. Επομένως, στο Vivo, η λιναγλιπτίνη δεν είναι αναστολέας αποστολής μέσω της P-γλυκοπρωτεΐνης.

βαρφαρίνη:

Ημερήσιες πολλαπλές δόσεις των 5 mg λιναγλιπτίνης δεν αλλάζουν τη φαρμακοκινητική των ισομερών S (-) ή R (+) Βαρφαρίνη, ένα υπόστρωμα του CYP2C9, γεγονός που δείχνει ότι η λιναγλιπτίνη δεν είναι αναστολέας του CYP2C.

σιμβαστατίνη:

Σε έναν υγιή εθελοντή, η ημερήσια δόση των 10 mg λιναγλιπτίνης (στο κατώφλι θεραπείας) έχει ελάχιστη επίδραση στη φαρμακοκινητική στη σταθερή κατάσταση της σιμβαστατίνης, ενός ευαίσθητου υποστρώματος του CYP3A4. Μετά από ταυτόχρονη χρήση 10 mg λιναγλιπτίνης με 40 mg σιμβαστατίνης ημερησίως για 6 ημέρες, η AUC της σιμβαστατίνης στο πλάσμα αυξήθηκε κατά 34% και η CMAX στο πλάσμα αυξήθηκε κατά 10%. Επομένως, η λιναγλιπτίνη θεωρείται αδύναμος αναστολέας του μεταβολισμού μέσω των ενδιάμεσων ουσιών του CYP3A4 και δεν χρειάζεται να προσαρμόσει τη δόση του υποστρώματος που μετασχηματίζεται από το CYP3A4 όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα.

Από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια:

Η ταυτόχρονη χρήση με 5 mg λιναγλιπτίνης δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική στη σταθερή κατάσταση της λεβονοργεστρέλης ή της αιθινυλολεστραδιόλης.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λιναγλιπτίνης είναι περίπου 30%. Λόγω της ταυτόχρονης χρήσης του inaglpun σε ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά που δεν προκαλεί κλινική σημασία για τη φαρμακοκινητική, η λιναγλιπτίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με τροφή.

μετφορμίνη

Ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης αυξάνεται σε ασθενείς με οξεία αλκοολική δηλητηρίαση (ειδικά σε περίπτωση νηστείας, υποσιτισμού ή ηπατικής ανεπάρκειας) λόγω της δραστικής ουσίας Metformin of Trajenta Duo (βλ. την ενότητα ειδικής και προσεκτικής προειδοποίησης). Το αλκοόλ και το αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγονται.

Τα αρχικά κατιόντα φάρμακα απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρικών σωληναρίων (για παράδειγμα, η σιμετιδίνη) μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τη μετφορμίνη λόγω του ανταγωνισμού που θα μεταφερθεί από τα νεφρικά σωληνάρια. Μια μελέτη που διεξήχθη σε 7 υγιείς εθελοντές έδειξε ότι τα 400 mg σιμετιδίνης δύο φορές την ημέρα αύξησαν τη συγκέντρωση της μετφορμίνης (AUC) στο σώμα κατά 50% και τη CMAX κατά 81%. Επομένως, συνιστάται να εξετάζετε προσεκτικά την παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα, να προσαρμόζετε τη δόση στη συνιστώμενη δόση και να αλλάζετε τη θεραπεία του διαβήτη όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα αφαίρεσης κατιόντων μέσω των νεφρικών σωληναρίων.

ANHYDRASE CARBONDRASS:

Η τοπιραμάτη ή άλλοι αναστολείς άνθρακα της Ανυδράσης (π.χ. Ζονισαμίδη, ακεταζολαμίδη ή διχλωροφαιναμίδη) προκαλούν τακτικά απώλεια διττανθρακικών στον ορό και προκαλούν υπέρταση μεταβολισμό, χωρίς αλλαγή του χώρου ανιόντων. Η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μεταβολική οξέωση. Να είστε προσεκτικοί να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Trajenta Duo, επειδή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.

Στις ακτίνες Χ, τα σκιαγραφικά ιωδίου που χρησιμοποιούν ενδοφλέβια οδό μπορεί να προκαλέσουν νεφρική ανεπάρκεια, οδηγώντας σε συσσώρευση μετφορμίνης και κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.

Σε ασθενείς με EGFR> 60 ml/min/1,73m, πρέπει να σταματήσουν τη μετφορμίνη πριν από τη χρήση σκιαγραφικών ιωδίου και να μην χρησιμοποιήσουν τα αποτελέσματα της επαναχρησιμοποίησης μετά από τουλάχιστον 48 ώρες. χειρότερα.

Σε ασθενείς με μέση νεφρική δυσλειτουργία (EGFR μεταξύ 45 και 60 ml/min/1,73 m), η μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από την έρευνα και να μην χρησιμοποιείται το φάρμακο εντός 48 ωρών μετά, μόνο μετά από επανεκτίμηση της νεφρικής λειτουργίας και τα αποτελέσματα δεν είναι χειρότερα.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.