دواء تراجينتا 5 ملغ بوهرنجر يتحكم في نسبة السكر في الدم (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ليناجليبتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ليناجليبتين	5 ملغ

الاستخدامات

المؤشرات

يشار إلى دواء Trajenta 5 mg لعلاج مرض السكري من النوع 2 (T2DM) لدى المرضى البالغين لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم:

وحدة العلاج

لم يتم التحكم بشكل جيد في نسبة السكر في الدم لدى المرضى عن طريق النظام الغذائي وممارسة الرياضة، والمريض غير مناسب للعلاج بالميتفورمين بسبب عدم تحمله أو موانع استخدامه بسبب الفشل الكلوي .

العلاج التنسيقي

يجب التنسيق مع الميتفورمين عند اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة مع الميتفورمين أحادي اللون دون التحكم الجيد في نسبة السكر في الدم.

يجب التنسيق مع بيوجليتازون أو سلفونيل يوريا عندما لا يتمكن نظام العلاج غير المعالج من السيطرة على نسبة السكر في الدم.

يتم التنسيق مع ميتفورمين + سلفونيل يوريا أو ميتفورمين + مثبطات جلوكوز الصوديوم 2 (مثبطات SGLT2) (نظام العلاج بالأدوية الثلاثية) عندما لا يتحكم النظام الدوائي في نسبة السكر في الدم بشكل جيد.

يُمزج مع الأنسولين لاستخدامه أو عدم استخدامه مع الميتفورمين، عندما يكون هذا النظام مصحوبًا بهذا الأنسولين مع نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية التي لا تتحكم بشكل جيد في نسبة السكر في الدم.

لا يُنصح باستخدام تراجينتا للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 أو مرضى السكري الذين يعانون من الحماض الحمضي.

علم الصيدلة

مجموعة الصيدلة

مثبطات DPP-4

رمز ATC: A10BH05.

Linagliptin هو مثبط إنزيم DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4, EC 3.4.14.5)، وهو إنزيم مشارك في الهرمون المعطل Incretin GLP-1 وGIP (Peptid-1 مثل الجلوكاجون، وهو بولي ببتيد يحفز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز). غالبًا ما تتحلل هذه الهرمونات بسرعة بواسطة إنزيم DPP-4. يتضمن كلا هرموني الإنفوريتين تنظيمًا فسيولوجيًا لتوازن الجلوكوز.

يتم إفراز الإنكريتين بتركيز منخفض على مدار اليوم ويزداد هذا التركيز مباشرة بعد الأكل. يعمل GLP-1 وGIP على زيادة تخليق الأنسولين الحيوي وإفرازه من خلايا بيتا في البنكرياس في الحالة الطبيعية وارتفاع السكر في الدم. علاوة على ذلك، يقلل GLP-1 أيضًا من إفراز الجلوكاجون من خلايا ألفا في البنكرياس، مما يؤدي إلى تقليل إفراز الكبد.

يعتبر Linagliptin (Trajenta) فعالًا جدًا مع DPP-4 ويمكن فصله، وبالتالي زيادة مستوى الإنتينسين المنشط والمنشط لفترة طويلة. يزيد تراجينتا من إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز ويقلل من إفراز الجلوكاجون، لذلك فهو يحسن توازن الجلوكوز بشكل عام. يتصل Linagliptin بشكل انتقائي مع DPP-4 وهو انتقائي> 10000 مرة مقارنة بنشاط DPP-8 أو DPP-9 في المختبر.

التجارب السريرية

العلاج الفردي بالليناجليبتين للمرضى الذين لا يستطيعون استخدام الميتفورمين

يتم أيضًا تقييم فعالية وسلامة Linagliptin المنفرد في المرضى الذين يكون علاجهم بالميتفورمين غير مناسب، بسبب عدم تحمله أو موانع استخدامه في دراسة عمياء لمدة 18 أسبوعًا بدوام جزئي، ثم توسيع السلامة لمدة تصل إلى 34 أسبوعًا (المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي لـ Glimepiride).

يحسن Linagliptin بشكل ملحوظ نسبة HBA1C (انخفاض بنسبة 0.60% مقارنة بالدواء الوهمي)، من متوسط قيمة HBA1C الأولية البالغة 8.09%. يبقى متوسط التغير في HBA1C مقارنة بالأصل دون تغيير في المجموعة التي تستخدم linagliptin من الأسبوع 18 إلى الأسبوع 52. يظهر Linagliptin أيضًا تحسنًا ملحوظًا في كمية السكر في البلازما (FPG) (انخفاض 20.5 مجم/ديسيلتر (أي ما يعادل 1.1 مليمول/لتر) مقارنة بالعلاج الوهمي) ويحقق غالبية المرضى هدف HBA1C معدل لوحظ نقص السكر في الدم في المرضى الذين عولجوا باستخدام linagliptin بشكل مشابه للعلاج الوهمي وأقل في مجموعة Glimepiride أثناء مراقبة سلامة التوسع. لا يختلف وزن الجسم بشكل كبير عن المجموعات لمدة 18 أسبوعًا من التحكم باستخدام الدواء الوهمي، وقد زاد وزن الجسم عند المرضى الذين عولجوا بجليميبيريد خلال فترة التوسيع لمراقبة السلامة.

يضاف ليناجليبتين إلى العلاج بالميتفورمين

تم تقييم فعالية وسلامة Linagliptin بالاشتراك مع الميتفورمين في دراسة مزدوجة التعمية مبهرة أجريت على دواء وهمي لمدة 24 أسبوعًا. قام Linagliptin بتحسين HBA1C بشكل ملحوظ (-0.64% مقارنة بالدواء الوهمي)، من متوسط القيمة الأولية لـ HBA1C 8%. يُظهر Linagliptin أيضًا تحسنًا كبيرًا في كمية السكر عند الجوع (FPG) (انخفاض 21.1 مجم / ديسيلتر (أي ما يعادل 1.2 مليمول / لتر)، وبعد ساعتين من تناول الطعام (PPG) انخفض بمقدار 67.1 مجم / ديسيلتر (أي ما يعادل 3.7 مليمول / لتر) مقارنة بالعلاج الوهمي ونسبة المرضى الذين حققوا هدف HBA1C يتم تقييم فعالية وسلامة Linagliptin بالاشتراك مع الميتفورمين منذ البداية في مكان تكون فيه السيطرة القاتلة لمدة 24 أسبوعًا زائدة عن الحاجة. يُظهر Linagliptin 2.5 mg المستخدم مرتين يوميًا بالاشتراك مع الميتفورمين (500 مجم أو 1000 مجم مرتين يوميًا) تحسنًا ملحوظًا في معاملات السكر في الدم مقارنة بمجموعات العلاج الفردي (المتوسط الأولي لـ HBA1C 8.65٪).

متوسط HBA1C فرق العلاج بين المجموعة التي تستخدم Linagliptin + Metformin مقارنة بعقار Metformin المنفرد من بداية العلاج حتى الأسبوع 24 (استنادًا إلى نتائج التقييم النهائية -المختصر LocF) هو انخفاض بنسبة 0.51% (KTC 95% -0.73، -0.30؛ p

التغيرات المعتدلة في HBA1C في مجموعة الدواء الوهمي لها مكان للحصول على دواء وهمي من بداية العلاج لمجموعة Linagliptin 2.5 ملغ / ميتفورمين 1000 ملغ مرتين في اليوم بنسبة 1.71٪ مما يؤدي إلى التحكم في HBA1C (

التأثير على نسبة الدهون في البلازما غير متوفر بشكل عام. تقليل وزن الجسم عند الجمع بين الليناغلبتين والميتفورمين المماثل للميتفورمين المنفرد أو الدواء الوهمي؛ لا يوجد أي تغيير من بداية العلاج للمرضى الذين يعانون من Linagliptin وحده. نسبة نقص السكر في الدم مشابهة لمجموعات العلاج (الدواء الوهمي 1.4%، ليناجليبتين 5 ملجم 0%، ميتفورمين 2.1%، و2.5 ملجم ليناجليبتين مع ميتفورمين مرتين يوميًا 1.4%).

بالإضافة إلى ذلك، تشمل هذه الدراسة مرضى (عددهم = 66) يعانون من ارتفاع شديد في سكر الدم (HBA1C في بداية العلاج ≥11%) ويتم علاجهم بملصق مفتوح مرتين يوميًا Linagliptin 2.5 mg وMetformin 1000 mg. في مجموعة المرضى هذه، كان متوسط قيمة HBA1C في البداية 11.8% وكان متوسط FPG 261.8 ملغم/ديسيلتر (أي ما يعادل 14.5 مليمول/لتر). كان متوسط الانخفاض في HBA1C مقارنة بالأصل 3.74% (العدد = 48) وانخفض بمقدار 81.2 ملجم/ديسيلتر (أي ما يعادل 4.5 مليمول/لتر) لـ FPG (العدد = 41) والذي لوحظ في المرضى الذين أكملوا الاختبارات السريرية التي استمرت 24 أسبوعًا دون علاج المخاطر.

في تحليل LOCF، جميع المرضى لديهم المعايير الرئيسية التي تم قياسها في التتبع الأخير (العدد = 65) دون معالجة المخاطر، وتغيرت مقارنة بالأصل بنسبة 3.19% بالنسبة لـ HBA1C وانخفضت بنسبة 73.6% Mg/DL (أي ما يعادل 4.1 مليمول/لتر) بالنسبة لـ FPG.

فعالية وسلامة Linagliptin 2.5 mg مرتين يوميًا مقارنة بـ 5 mg مرة واحدة يوميًا مع الميتفورمين في المرضى الذين لا يتم التحكم بشكل جيد في نسبة السكر في الدم باستخدام mononermin Metfomin، والذي تم تقييمه في دراسة مزدوجة التعمية، فيما يتعلق بفترة 12 أسبوعًا. يضيف Linagliptin (2.5 ملغ مرتين يوميًا و5 ملغ مرة واحدة يوميًا) إلى العلاج باستخدام الميتفورمين مما يؤدي إلى تحسين مؤشرات السكر في الدم بشكل ملحوظ مقارنةً بالعلاج الوهمي. انخفض تناول Linagliptin 5 ملغ مرة واحدة يوميًا و2.5 ملغ مرتين يوميًا بشكل ملحوظ إلى المستوى المكافئ (KTC: -0.07؛ 0.19)، بانخفاض 0.80% (مقارنة بـ 7.98%) الأصلي، وانخفض بمقدار 0.74 (مقارنة بـ 7.96%) الأصلي مقارنةً بالعلاج الوهمي. معدل نقص السكر في الدم الذي لوحظ في المرضى الذين عولجوا بالليناجليبتين يشبه العلاج الوهمي. وزن الجسم لا يشكل فرقا كبيرا بين المجموعات.

يضاف ليناجليبتين إلى العلاج بالسلفونيل يوريا

تم تقييم فعالية وسلامة Linagliptin بالاشتراك مع السلفونيل يوريا في دراسة عمياء للتحكم الوهمي مدتها 18 أسبوعًا. قام Linagliptin بتحسين HBA1C بشكل ملحوظ (بانخفاض بنسبة 0.47٪ مقارنة بالدواء الوهمي)، من متوسط قيمة HBA1C الأولية البالغة 8.6٪. أظهر Linagliptin أيضًا تحسنًا ملحوظًا في نسبة المرضى الذين حققوا هدف HBA1C يضاف ليناجليبتين إلى العلاج بالأنسولين

تم تقييم فعالية وسلامة إضافة 5 ملغ من ليناجليبتين إلى الأنسولين العلاجي الفردي أو بالاشتراك مع الميتفورمين و/أو البيوجليتازون في دراسة مزدوجة التعمية مع دواء وهمي يستمر لمدة 24 أسبوعًا. يعود متوسط الفرق إلى معالجة مؤشر HBA1C بين Linagliptin مقارنةً بالعلاج الوهمي في البداية حتى الأسبوع 24 (التحليل بناءً على قيمة القياس النهائية) حيث انخفض بنسبة 0.65% (KTC 95% -0.74، -0.55؛ p

يُظهر Linagliptin أيضًا تحسنًا ملحوظًا في نسبة السكر في الدم (FPG) وهو انخفاض قدره 11.25 ملغم/ديسيلتر (أي ما يعادل 0.62 مليمول/لتر) (KTC 95%، -16,14، -6,36؛ p

يبلغ متوسط جرعة الأنسولين اليومية في البداية 42 وحدة في المرضى الذين يعالجون بالليناجليبتين و40 وحدة في المرضى الذين يعالجون بدواء وهمي. متوسط التغير في جرعة الأنسولين يوميًا من البداية حتى الأسبوع 24 هو 1.3 وحدة في مجموعة الدواء الوهمي و 0.6 وحدة في مجموعة علاج Linagliptin. وزن الجسم ليس فرقا كبيرا بين المجموعات. ليس هناك أي تأثير على الدهون في البلازما. نسبة نقص السكر في الدم مماثلة لمجموعات العلاج (22.2% من ليناجليبتين؛ 21.2% من الدواء الوهمي).

يضاف ليناجليبتين إلى علاج الجمع بين الميتفورمين والسلفونيل يوريا

تم إجراء دراسة مراقبة بالعلاج الوهمي لمدة 24 أسبوعًا لتقييم فعالية وسلامة Linagliptin 5 mg مقارنة بالعلاج الوهمي، في المرضى الذين لم يتم علاجهم بشكل مرضي بالميتفورمين مع السلفونيل يوريا. يحسن Linagliptin بشكل ملحوظ نسبة HBA1C (انخفاض بنسبة 0.62% مقارنة بالدواء الوهمي)، من متوسط قيمة HBA1C الأولية البالغة 8.14%. يُظهر Linagliptin أيضًا تحسنًا ملحوظًا في نسبة المرضى الذين يحققون هدف HBA1C

يُضاف ليناجليبتين إلى العلاج المركب بين ميتفورمين وإمباجليفلوزين

في المرضى الذين لا يتم التحكم فيهم بشكل كامل باستخدام الميتفورمين وإمباجليفلوزين (10 مجم (العدد = 247) أو 25 مجم (العدد = 217))، فإن العلاج لمدة 24 أسبوعًا بالعلاج التكميلي Linagliptin 5 مجم يقلل من متوسط المعايرة مقارنةً بـ HBA1C، حيث يبلغ المتوسط الأولي الأصلي 0.53% (يوجد فرق كبير مقارنة بالعلاج الوهمي هو 0.32% (95% CI -0.13) 0.58% (فرق كبير مقارنة بالعلاج الوهمي هو 0.47% (95% CI -0.66; -0,28). حققت نسبة المرضى الذين لديهم متوسط أولي لـ HBA1C ≥7.0% والعلاج باستخدام Linagliptin 5 mg هدف HBA1C ( في المجموعات الفرعية التي تم تحديدها مسبقًا للحصول على قيمة HBA1C الأصلية ≥8.5% (عدد المرضى الذين تناولوا ميتفورمين وإمباجليفلوزين 10 ملغ أو 25 ملغ على التوالي ن = 66 ون = 42)، انخفض متوسط HBA1C المصحح مقارنة بـ HBA1C الأصلي بعد 24 أسبوع من العلاج بالعلاج التكميلي Linagliptin 5 ملغ، بخلاف 0.0875، بخلاف 0.0875، بخلاف 0.0875 مع الدواء الوهمي) و 1.16% (P = 0.0046، يختلف عن الدواء الوهمي).

يتم دمج ليناجليبتين منذ البداية مع البيوجليتازون

في دراسة مراقبة باستخدام الدواء الوهمي مدتها 24 أسبوعًا تم دمجها منذ بداية استخدام Linagliptin 5 mg مع Pioglitazone (30 mg)، أدى العلاج المدمج مع Linagliptin و pioglitazone إلى تحسين HBA1C بشكل ملحوظ مقارنةً بالبيوجليتازون والدواء الوهمي (بانخفاض 0.51%)، من قيمة HBA1C الأصلية البالغة 8.6% في المتوسط. يؤدي الجمع بين Linagliptin وPioglitazone منذ البداية إلى تحسين كمية السكر في البلازما (FPG) بشكل ملحوظ (انخفاض 14.2 ملغم/ديسيلتر (أي ما يعادل 0.8 مليمول/لتر) مقارنة بالدواء الوهمي)، ويمكن لنسبة المرضى تحقيق هدف HBA1C ( يضاف ليناجليبتين إلى العلاج المركب بالميتفورمين والبيوجليتازون

قامت دراسة مراقبة مدتها 24 أسبوعًا بتقييم سلامة وفعالية Linagliptin 5 mg مقارنةً بالعلاج الوهمي على المرضى غير الموثوق بهم مع الجمع بين العلاج بالميتفورمين والبيوجليتازون. يحسن Linagliptin بشكل ملحوظ HBA1C (بانخفاض 0.57% مقارنة بالعلاج الوهمي)، من متوسط قيمة HBA1C الأولي البالغ 8.42%.

يُظهر Linagliptin أيضًا تحسنًا ملحوظًا في المرضى الذين يحققون هدف HBA1C

بيانات على مدار 24 شهرًا لإضافتها لليناجليبتين إلى الميتفورمين ومقارنتها مع جليميبيريد

في دراسة تقارن فعالية وسلامة إضافة Linagliptin 5 mg أو Glimepiride (أحد أدوية السلفونيل يوريا) في المرضى الذين لم تتم السيطرة عليهم بشكل جيد بسكر الدم الأحادي مع علاج Metformin المفرد، فإن Linagliptin يشبه Glimepiride في تقليل HBA1C، مع متوسط علاج مختلف لـ HBA1C من الأسبوع 104 الأولي مع Linagliptin مقارنةً بـ Linagliptin Glimepiride بنسبة 0.20%. في هذه الدراسة، أظهرت نسبة الأنسولين إلى الأنسولين، التي تشير إلى فعالية تخليق وإطلاق الأنسولين، تحسنًا ملحوظًا ذو دلالة إحصائية عند تناول Linagliptin مقارنة بالعلاج بـ Glimepiride.

معدل نقص السكر في الدم لدى المرضى الذين يعانون من Linagliptin (7.5٪) أقل بكثير من مجموعة Glimepiride (36.1٪). انخفض وزن الجسم لدى المرضى الذين عولجوا بـ Linagliptin بشكل ملحوظ مقارنةً بالمنتج الأصلي، بينما زاد الوزن بشكل ملحوظ لدى المرضى الذين يستخدمون Glimepiride (-1.39 مقارنة بـ +1.29 كجم).

يضيف Linagliptin إلى علاج المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد بيانات لمدة 12 أسبوعًا مع التحكم الوهمي (علاج مستقر) و40 أسبوعًا في مرحلة التوسع المميت (يمكن تعديلها)

يتم أيضًا تقييم فعالية Linagliptin وسلامته لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 والذين يعانون من فشل كلوي حاد في دراسة مزدوجة مقارنةً بالعلاج الوهمي لمدة 12 أسبوعًا، وخلال تلك الفترة ظل علاج مرض السكري السابق مستقرًا. تم علاج المرضى سابقًا بعلاجات مختلفة بما في ذلك الأنسولين والسلفونيل يوريا والغلينيدس والبيوجليتازون. هناك فترة مراقبة مدتها 40 أسبوعًا، والتي يمكن من خلالها ضبط جرعة مرض السكري المستخدمة في البداية.

قام Linagliptin بتحسين HBA1C بشكل ملحوظ (بانخفاض التغييرات بنسبة 0.59% مقارنةً بالعلاج الوهمي)، من متوسط قيمة HBA1C الأولية البالغة 8.2%. نسبة المرضى الذين حققوا أهداف HBA1C أقل من 7.0% أعلى من العلاج الوهمي. ولوحظ فرق HBA1C مقارنة بالعلاج الوهمي بانخفاض 0.72% بعد 52 أسبوعًا.

لا يشكل وزن الجسم فرقًا كبيرًا بين المجموعات. معدل نقص السكر في الدم المسجل في المرضى الذين عولجوا بالليناجليبتين أعلى من العلاج الوهمي، وذلك بسبب زيادة حالات نقص السكر في الدم بدون أعراض. يمكن أن يحدث هذا بسبب علاج مرض السكري الموجود (الأنسولين والسلفونيل يوريا أو الجلينيدس). لا يوجد فرق بين مجموعات حالات نقص السكر في الدم الخطيرة.

يضاف Linagliptin إلى علاج المرضى المسنين (العمر ≥70) ومرض السكري من النوع 2

تم تقييم فعالية وسلامة Linagliptin في المرضى المسنين المصابين بداء السكري من النوع 2 (العمر ≥70) في دراسة مزدوجة التعمية مقارنة بعلاج وهمي لمدة 24 أسبوعًا. أثناء البحث، يتم علاج المريض باستخدام الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا و/أو الأنسولين. تبقى جرعة أدوية السكري المتوفرة ثابتة خلال أول 12 أسبوعًا، ثم يُسمح بالجرعة.

يحسن Linagliptin بشكل ملحوظ مؤشر HBA1C، بانخفاض 0.64% (KTC 95% -0.81، -0.48؛ P

تتم أيضًا مقارنة نسبة المرضى الذين يعانون من نقص السكر في الدم مع العلاج الحالي بالأنسولين أو بدون الميتفورمين (13 من 35 مريضًا، 37.1% علاج بالليناجليبتين و6 من 15 مريضًا، 40% علاج وهمي). ومع ذلك، على خلفية العلاج بالسلفونيل يوريا مع أو بدون الميتفورمين، تم الإبلاغ عن أن نسبة المرضى الذين يعانون من نقص السكر في الدم في مجموعة من المرضى الذين عولجوا بـ Linaliptin أعلى (24 من 82 مريضًا، 29.3٪) مقارنة بالعلاج الوهمي (7 من 42 مريضًا، 16.7٪). لا يوجد فرق بين مجموعات حالات نقص السكر في الدم الخطيرة.

مكملات Linagliptin مقدمًا مع أدوية علاج مرض السكري عن طريق الفم، وتستمر لأكثر من 52 أسبوعًا لدى مرضى السكري من النوع الياباني

تم تقييم سلامة وفعالية Linagliptin في دراسة مفتوحة التسمية، في مجموعة موازية في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2. لم يتم التحكم بشكل كامل في اليابانيين عن طريق علاج مرض السكري عن طريق الفم (Biguanide، Glinide، Glitazone، Sulphonylurea [Su] أو مثبطات α-glucosidase [A-GO]).

يحسن Linagliptin بشكل ملحوظ HBA1C وFPG من القيمة الأولية في الأسبوع الثاني والخمسين لجميع المرضى الذين تم علاجهم مسبقًا المجموعات، من متوسط قيمة HBA1C الأولية البالغة 7.98%. انخفض النطاق من 0.70% إلى 0.91%. يتم تقليل الملاحظات المحسنة بنسبة 0.88٪ في Biguanide و Linagliptin؛ انخفض بنسبة 0.73% في مجموعات الجلينيد والليناجليبتين. انخفض بنسبة 0.79% في مجموعات الجليتازون والليناجليبتين. انخفض بنسبة 0.70% في مجموعات السلفونيل يوريا والليناجليبتين. وانخفض بنسبة 0.91% في مثبطات ألفا جلوكوزيداز وليناغليبتين.

بالنسبة لـ FPG، تم تقليل النطاق من 6.0 مجم/ديسيلتر/0.3 مليمول/لتر و12.6 مليمول/ديسيلتر/0.7 مليمول/لتر. مستوى التخفيض هو 12.6 مليمول/ديسيلتر/0.7 مليمول/لتر في البيجوانيد والليناجليبتين؛ 9.1 مليمول/ديسيلتر/0.5 مليمول/لتر في جلينيد وليناغليبتين؛ 9.8 مليمول/ديسيلتر/0.5 مليمول/لتر في مجموعات جليتازون وليناغليبتين؛ 6.7 مليمول/ديسيلتر/0.4 مليمول/لتر في مجموعة السلفونيل يوريا والليناجليبتين؛ و6.0 مجم/ديسيلتر/0.3 مليمول/لتر في مثبطات ألفا جلوكوزيداز وليناجليبتين. تكون التغيرات في وزن الجسم ضئيلة من البداية وحتى الأسبوع 52 في جميع مجموعات العلاج السابقة.

يخفض ليناجليبتين نسبة HBA1C بشكل مشابه للميتفورمين عند استكماله بالعلاج الموجود بالسلفونيل يوريا، حيث يبلغ متوسط فرق HBA1C من البداية حتى الأسبوع 52 0.18% في مجموعة ليناجليبتين مقارنة بالميتفورمين.

قام ليناجليبتين بخفض نسبة HBA1C بشكل مشابه للميتفورمين عند استكماله بالعلاج المتوفر بمثبطات ألفا جلوكوزيداز، حيث بلغ متوسط فرق HBA1C من البداية حتى الأسبوع 52 0.09% في مجموعة ليناجليبتين مقارنة بالميتفورمين.

تم الإبلاغ عن حالة انخفاض السكر في الدم بشكل غير منتظم وبمستويات خفيفة في جميع الفئات (5.8%) باستثناء المرضى الذين عولجوا بالسلفونيل يوريا. لوحظ معدل نقص السكر في الدم بشكل رئيسي عند استخدام linagliptin مع السلفونيل يوريا (81٪) ؛ ومع ذلك، فإن هذا التكرار مماثل عند استخدام الميتفورمين على المرضى الحاليين الذين يعانون من السلفونيل يوريا.

بدء العلاج بمزيج من ليناجليبتين والميتفورمين لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بارتفاع السكر في الدم بشكل كبير ولم يستخدموا الأدوية

تمت دراسة فعالية وسلامة بداية العلاج بمزيج من Linagliptin 5 mg مرة واحدة يوميًا وMetformin مرتين يوميًا (تم تعديله للأسابيع الستة الأولى إلى 1500 مجم أو 2000 mg/يوم) مقارنة بـ Linagliptin 5 mg مرة واحدة يوميًا في اختبار مدته 24 أسبوعًا في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض السكري من النوع 2 مع ارتفاع السكر في الدم بشكل ملحوظ وبدون أدوية (HBA1C الأصلي في البداية) (تم استخدام HBA1C في البداية بنسبة 8.5-12.0%).

بعد 24 أسبوعًا، يؤدي كل من نظام العلاج بالليناجليبتين أحادي اللون وبدء الجمع بين الليناغلبتين والميتفورمين إلى خفض مستويات HBA1C بشكل ملحوظ، أي ما يعادل 2% و2.8% مقارنة بمتوسط قيمة HBA1C الأولية البالغة 9.9% و9.8%. انخفض فرق العلاج بنسبة 0.8٪ (95٪ CI -1.1 إلى -0.5) وأظهر أن بداية العلاج المشترك كانت متفوقة على العلاج الفردي (P

مخاطر القلب والأوعية الدموية

في تحليل إنقاذ متقدم سابق لأحداث القلب والأوعية الدموية تم تقييمه بشكل مستقل من خلال 19 دراسة سريرية (تستمر من 18 إلى 24 شهرًا) على 9459 مريضًا مصابًا بداء السكري من النوع 2، لم يصاحب العلاج باستخدام Linagliptin زيادة في خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

يتضمن المعيار الرئيسي مجموعة من الأحداث: المظهر أو الوقت حتى الوفاة بسبب مرض القلب والأوعية الدموية، أو أن الظهور الأول لاحتشاء القلب ليس مميتًا، أو أن السكتة الدماغية لا تسبب الوفاة أو أن دخول المستشفى بسبب ذبحة صدرية غير مستقرة، وهي ليست أقل بكثير مما كانت عليه عند استخدام Linagliptin مقارنة بكل من الأدوية الفعالة أو الدواء الوهمي. يحتوي المجموع على 60 حدثًا رئيسيًا في مجموعة Linagliptin و62 حدثًا رئيسيًا في مجموعة الأدوية المقارنة.

لوحظت الأحداث القلبية الوعائية بنسبة مماثلة بين المجموعة التي تستخدم linagliptin والدواء الوهمي (نسبة الخطر 1.09 (KTC 95%0.68; 1.75)]. في دراسات المراقبة مع الدواء الوهمي، بلغ العدد الإجمالي 43 حدثًا رئيسيًا (1.03%) في مجموعة Linagliptin و 29 حدثًا رئيسيًا (1.35%) في مجموعة الدواء الوهمي.

موضوعات خاصة بالأطفال

لم يتم إثبات فعالية وسلامة Linagliptin لدى الأطفال والمراهقين. لا توجد بيانات متاحة.

الحرائك الدوائية الديناميكية

تم وصف الحرائك الدوائية لليناجليبتين في الأشخاص الأصحاء والمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2.

يتناقص تركيز Linagliptin في البلازما على مرحلتين على الأقل مع وقت التخلص الطويل (وقت انتهاء Linagliptin أطول من 100 ساعة)، والذي يرتبط بشكل كامل تقريبًا بالحالة المشبعة، ويرتبط ارتباطًا وثيقًا بـ Linagliptin مع DPP-4 ولا يساهم في تراكم الدواء. يتم تحديد نصف عمر تراكم Linagliptin بعد شرب 5 ملغ من Linagliptin، أي حوالي 12 ساعة.

بعد تناول جرعة واحدة يوميًا، يصل تركيز Linagliptin 5 mg في البلازما إلى الحالة المستقرة بعد الجرعة الثالثة. زادت المساحة تحت المنحنى في بلازما Linagliptin بنسبة 33% بعد استخدام جرعة 5 ملغ في حالة مستقرة مقارنة بالجرعة الأولى. المعامل المتغير في كل مريض وبين المرضى الذين يعانون من AUC Linagliptin صغير (يعادل 12.6٪ و 28.5٪). تزداد المساحة تحت المنحنى في بلازما Linagliptin إلى أقل من المستوى النسبي. الحرائك الدوائية لليناجليبتين تعادل بشكل عام الأشخاص الأصحاء والمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2.

الامتصاص

يبلغ التوافر الحيوي المطلق لـ Linagliptin حوالي 30٪. عند شرب Linagliptin مع وجبة غنية بالدهون دون أي تأثير سريري على الحرائك الدوائية، يمكن استخدام Linagliptin أو عدم استخدامه مع الطعام. تظهر الدراسات المختبرية أن linagliptin عبارة عن ركيزة من البروتين p-glycoprotein وCYP3A4.

يؤدي الريتونافير، وهو مثبط قوي للبروتين P-Glycoprotein وCYP3A4، إلى زيادة في التركيز (AUC) مرتين، ويستخدم عدة مرات في وقت واحد Linagliptin مع Rifampicin، وهو تحريض قوي لـ P-GP وCYP3A، مما يؤدي إلى انخفاض حوالي 40٪ من مستوى Linagliptin في المنطقة تحت المنحنى في حالة مستقرة، ربما بسبب التوافر البيولوجي لليناجليبتين بسبب زيادة Linagliptin. ف-جليكوبروتين.

التوزيع

بسبب الروابط النسيجية، فإن متوسط حجم التوزيع يكون مستقرًا بعد استخدام 5 ملغ من الخطوط الوريدية من ليناجليبتين في الأشخاص الأصحاء عند حوالي 1110 لترًا، مما يدل على أن ليناجليبتين يتوزع على نطاق واسع في الأنسجة. تعتمد روابط بروتين البلازما في Linagliptin على التركيز، حيث تنخفض من حوالي 99% عند تركيز 1 نانومول/لتر إلى 75 - 89% عند تركيز ≥30 نانومول/لتر، مما يعكس التشبع المرتبط بـ DPP -4 عند زيادة مستويات Linagliptin. عند التركيزات العالية، عندما يكون DPP-4 مشبعًا تمامًا، يرتبط 70-80% من Linagliptin ببروتينات البلازما الأخرى غير DPP-4، وبالتالي فإن 20-30% في شكل غير مرتبط في البلازما.

التمثيل الغذائي

بعد تناول جرعة [14C] ليناجليبتين عن طريق الفم 10 ملغ، يتم إخراج حوالي 5% من المواد المشعة في البول. يلعب التمثيل الغذائي دورًا ثانويًا في التخلص من الليناغلبتين. تم الكشف عن المستقلبات الرئيسية التي تحتوي على 13.3% نسبيًا من جرعة Linagliptin في حالة مستقرة على أنها نشاط غير دوائي، وبالتالي لا تساهم في نشاط مثبطات البلازما DPP-4 لليناجليبتين.

الإفراز

بعد إعطاء الأشخاص الأصحاء عن طريق الفم [14C] ليناجليبتين، يتم التخلص من حوالي 85% من جرعات النشاط الإشعاعي عن طريق الأسمدة (80%) أو البول (5%) خلال 4 أيام من تناول الدواء. إزالة الكلى في حالة مستقرة حوالي 70 مل / دقيقة.

مجموعة المرضى الخاصة

الفشل الكلوي

تم إجراء دراسة مفتوحة ومتعددة الجرعات لتقييم الحرائك الدوائية لـ Linagliptin (جرعة 5 ملغ) في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي مزمن بدرجات مختلفة مقارنة بالأدلة الصحية. تشمل الدراسة المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى والتي تم تصنيفها على أساس تصفية الكرياتينين الخفيفة (50 إلى

بالإضافة إلى ذلك، تتم أيضًا مقارنة المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 والفشل الكلوي الحاد (

CrCl = [140 - العمر (السنة)] × وزن الجسم (كجم) {x 0.85 للمرضى الإناث}/[72 × مصل الكرياتينين (مجم/ديسيلتر)].

في الحالة المستقرة، يكون مستوى الليناغلبتين لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف هو نفس مستوى الشخص السليم. وفي حالة الفشل الكلوي المتوسط يحدث ارتفاع متوسط في التركيز إلى حوالي 1.7 مرة مقارنة بالمجموعة الضابطة. يزداد التركيز لدى مرضى السكري من النوع 2 الذين يعانون من اختلال كلوي حاد بحوالي 1.4 مرة مقارنة بالمرضى المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين لديهم وظائف كلى طبيعية.

توقع أن يكون Linagliptin في الجامعة الأمريكية بالقاهرة في حالة مستقرة لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية، يُظهر ESRD نفس تركيز التلامس مثل مرضى القصور الكلوي المتوسط أو الشديد. بالإضافة إلى ذلك، من غير المرجح أن تتم إزالة Linagliptin بشكل كبير من خلال غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني. ولذلك، ليس من الضروري تعديل جرعة linagliptin في المرضى الذين يعانون من أي مستوى من الفشل الكلوي. بالإضافة إلى ذلك، لا يؤثر الفشل الكلوي الخفيف على الحرائك الدوائية لليناجليبتين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وفقًا لتقييم تحليل الحرائك الدوائية على مجتمع البحث.

الفشل الكبدي

في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط والشديد (وفقًا لتصنيف تشايلد بوغ)، فإن متوسط AUC وCMAX لليناجليبتين يشبه أولئك الذين يتمتعون بصحة جيدة بعد استخدام 5 ملجم من ليناجليبتين. ليست هناك حاجة لتعديل جرعة ليناجليبتين للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف أو المتوسط أو الشديد.

مؤشر كتلة الجسم (BMI)

لا حاجة لضبط الجرعة على أساس مؤشر كتلة الجسم. يؤثر مؤشر كتلة الجسم غير السريري على الحرائك الدوائية لليناجليبتين بناءً على تحليل الحرائك الدوائية على مجتمع البحث من المرحلة الأولى والمرحلة الثانية.

الجنس

ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة على أساس الجنس. ليس للجنس تأثيرات سريرية مرتبطة بالحرائك الدوائية لليناجليبتين بناءً على تحليل الحرائك الدوائية على مجموعة الأبحاث من المرحلة الأولى والمرحلة الثانية.

كبار السن

ليست هناك حاجة لضبط الجرعة على أساس العمر، نظرًا للعمر السريري الذي يؤثر على القوة الدوائية لليناجليبتين بناءً على تحليل الحرائك الدوائية على مجتمع البحث من المرحلة الأولى والمرحلة الثانية. الأشخاص المسنون (65 إلى 80 عامًا) لديهم تركيز ليناجليبتين في الدم مشابهًا للأشخاص الأصغر سنًا.

الأطفال

لم يتم إجراء دراسات على الحرائك الدوائية لليناجليبتين في المرضى الذين لديهم أطفال.

السباق

ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة على أساس العوامل العرقية. ليس للسباق تأثير كبير على تركيز Linagliptin في البلازما بناءً على التحليل الاصطناعي من بيانات الحرائك الدوائية الموجودة، بما في ذلك البشرة البيضاء والإسبانية والأمريكية الأفريقية وآسيا. بالإضافة إلى ذلك، تم تسجيل الخصائص الدوائية لليناجليبتين كما هو الحال في الدراسات المتخصصة التي أجريت على المتطوعين الأصحاء اليابانيين والصينيين والبيض والبيض والأمريكيين من أصل أفريقي ومرضى السكري البالغين من العمر عامين.

قبل اتخاذ دواء تراجينتا 5 ملغ بوهرنجر يتحكم في نسبة السكر في الدم (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم.

الجرعة

البالغين

الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ مرة واحدة يوميا. يمكن أن يشرب تراجينتا مع الطعام أو لا معه في أي وقت من اليوم. عند الجمع بين ليناجليبتين مع السلفونيل يوريا، يمكن أخذ الجرعات المنخفضة من السلفونيل يوريا في الاعتبار لتقليل خطر نقص السكر في الدم.

الفشل الكلوي

لا يجوز تعديل الجرعة لدى مرضى الفشل الكلوي.

فشل كبدي

لا يجوز تعديل الجرعة لدى مرضى الفشل الكبدي.

كبار السن

ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة.

الأطفال والمراهقون

لا توجد توصية باستخدام تراجينتا للأطفال أقل من 18 عامًا بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والكفاءة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

في الدراسات السريرية الصحية التي أجريت على الأشخاص، تم تحمل جرعة واحدة تصل إلى 600 ملغ من ليناجليبتين (أي ما يعادل 120 جرعة موصى بها) جيدًا. لا توجد خبرة عند استخدام جرعات أعلى من 600 ملغ.

العلاج

في حالات الجرعة الزائدة، ينصح بتناول العلاجات الداعمة الشائعة، مثل إزالة ما لا يمتص من المعدة؛ المراقبة السريرية وتطبيق العلاجات إذا لزم الأمر.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

زيادة خطر الإصابة بنقص السكر في الدم عند تناوله مع أدوية أخرى لخفض السكر في الدم.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

تراجينتا موانع في حالات فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي سواغات.

كن حذرًا عند استخدام

عام

لا تستخدم تراجينتا في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 أو المرضى الذين يعانون من مرض السكري (الحماض الكيتوني).

نقص السكر في الدم

يُظهر العلاج الفردي بالليناجليبتين أن معدل نقص السكر في الدم يعادل العلاج الوهمي.

في التجارب السريرية التي تستخدم ليناجليبتين كجزء من العلاج مع الأدوية غير الخافضة لسكر الدم (الميتفورمين)، تم الإبلاغ عن أن معدل نقص السكر في الدم لدى ليناجليبتين يعادل الدواء الوهمي.

عند استخدام Linagliptin مع Suphonylurea (أساس الميتفورمين)، يزداد معدل نقص السكر في الدم مقارنة بالعلاج الوهمي (انظر بند التأثيرات الضارة).

من المعروف أن السلفونيل يوريا والأنسولين هما سببان نقص السكر في الدم. لذلك، كن حذرًا عند استخدام linagliptin مع السلفونيل يوريا و/أو الأنسولين. يمكن أخذ السلفونيل يوريا أو الأنسولين في الاعتبار بالنسبة للجرعة وجرعة المستخدم).

التهاب البنكرياس الحاد

يرتبط استخدام مثبطات DPP-4 بخطر الإصابة بالتهاب البنكرياس التدريجي. كانت هناك تقارير عفوية عن الآثار الجانبية لالتهاب البنكرياس الحاد من الخبرة المستخدمة بعد تداول Linagliptin. يجب إخطار المرضى بالأعراض النموذجية لالتهاب البنكرياس الحاد . في حالة الاشتباه في التهاب البنكرياس، يجب إيقاف تراجينتا. إذا تأكدت إصابتك بالتهاب البنكرياس الحاد، فلا تبدأ العلاج باستخدام تراجينتا. كن حذرًا مع المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالتهاب البنكرياس.

الفقعان المنتفخ

كانت هناك تقارير بعد انتشار انتفاخ الفقاع في المرضى الذين يستخدمون ليناجليبتين. إذا كان هناك شك في وجود ثور فقعان، فمن الضروري التوقف عن استخدام تراجينتا.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد دراسات أجريت على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

هناك القليل جدًا من البيانات حول استخدام ليناجليبتين في النساء الحوامل. لا تشير الدراسات على الحيوانات بشكل مباشر أو غير مباشر إلى السمية على الخصوبة. وللحذر، من الأفضل تجنب استخدام تراجينتا أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

تشير البيانات المتاحة عن السمية الدوائية/الحيوانية إلى وجود إفراز لليناجليبتين/مواد استقلابية في حليب الأم.

من غير المعروف ما إذا كان الدواء يفرز في حليب الثدي. لذلك يجب الحذر عند استخدام تراجينتا في النساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

التفاعل الحرائك الدوائية

تقييم التفاعلات الدوائية في المختبر

Linagliptin is a inhibitor based on weak to medium and weak competition inhibitors for CYP ISOZEMMOME CYP3A4, but does not inhibit other ISOZEMMS. الدواء ليس مادة تحريضية لإيزوزيم CYP.

Linagliptin هو ركيزة من البروتين السكري p ويمنع نقل الديجوكسين من خلال وسطاء البروتين السكري p ذو النشاط المنخفض. بناءً على هذه النتائج والدراسات التفاعلية الدوائية على Vivo، يعتبر Linagliptin أقل احتمالية للتفاعل مع ركائز P-GP الأخرى.

تقييم التفاعلات الدوائية على Vivo

تُظهر البيانات السريرية الموضحة أدناه خطر التفاعلات ذات الأهمية السريرية بسبب انخفاض استخدام الدواء. لم تتم ملاحظة التفاعلات السريرية التي تتطلب تعديل الجرعة. ليس لليناجليبتين تأثير سريري كبير على الحرائك الدوائية للميتفورمين أو جليبينكلاميد أو سيمفاستاتين أو بيوجليتازون أو وارفارين أو ديجوكسين أو موانع الحمل الفموية. يوفر هذا دليلًا لـ Vivo على أن هذا الاتجاه أقل احتمالية للتفاعل مع ركائز CYP3A4 وCYP2C9 وCYP2C8 وP-Glycoprotein والكاتيونات العضوية (OCT).

الميتفورمين : في حالة المتطوعين الأصحاء، استخدم في نفس الوقت جرعة ميتفورمين 850 ملغ ثلاث مرات يوميًا مع جرعة على عتبة العلاج 10 ملغ من ليناجليبتين مرة واحدة يوميًا لا يغير الأهمية السريرية لليناجليبتين أو الميتفورمين. ولذلك، فإن Linagliptin ليس مثبطًا لوسطاء OCT. ومع ذلك، هناك انخفاض بنسبة 14٪ في كل من قيم AUC وCMAX لجليبنكلاميد، وهو أمر غير مهم سريريًا. نظرًا لأن glibenclamide يتم استقلابه بشكل رئيسي بواسطة CYP2C9، فإن هذه البيانات تدعم أيضًا أن Linagliptin ليس مثبطًا لـ CYP2C9. التفاعلات السريرية التي يصعب حدوثها مع مركبات السلفونيل يوريا الأخرى (مثل جليبيزيد وتولبوتاميد وجليميبيريد) تفرز بشكل رئيسي عن طريق CYP2C9 المشابه للجليبينكلاميد. ليس للبيوجليتازون، وهو ركيزة من CYP2C8 وCYP3A4، تأثير سريري كبير على الحرائك الدوائية لكل من ليناجليبتين أو بيوجليتازون أو المستقلبات النشطة للبيوجليتازون. هذا يدل على أن Linagliptin ليس مثبطًا أيضيًا من خلال CYP2C8 في وسطاء الجسم الحي ويدعم الاستنتاج القائل بأن مثبطات Linagliptin's CYP3A4 في الجسم الحي لا تذكر. الحركية الدوائية لليناجليبتين. يتم تناول جرعة واحدة في نفس الوقت من 5 ملغ من Linagliptin وجرعات متعددة من 200 ملغ من Ritonavir عن طريق الفم مما يؤدي إلى زيادة AUC وCMAX في Linagliptin على التوالي وثلاث مرات. إن محاكاة مستويات ليناجليبتين في البلازما في حالة مستقرة عند توفرها وعدم استخدام ريتونافير تظهر زيادة في تركيز الأدوية التي لا تصاحب التراكم. لا تعتبر هذه التغييرات في الحرائك الدوائية لليناجليبتين ذات أهمية سريرية.

لذلك، من الصعب حدوث تفاعلات سريرية مع مثبطات p-glycoprotein/CYP3A4 الأخرى ولا تحتاج إلى تعديل الجرعة.

ريفامبيسين : أجرت دراسة تقييمًا لتأثير ريفامبيسين، وهو تحريض قوي للبروتين P-Glycoprotein وCYP3A4، على الحرائك الدوائية لليناجليبتين عند استخدامه بجرعة 5 ملغ. يؤدي الاستخدام المتزامن لجرعات متعددة من Linagliptin مع ريفامبيسين إلى زيادة 39.6% و43.8% في المساحة تحت المنحنى وCMAX في الحالة المستقرة لليناجليبتين وانخفاض بنحو 30% في مثبطات DPP-4 عند التركيز السفلي. لذلك، عندما يتم دمج Linagliptin مع مادة تحريضية قوية لـ P-GP يمكن أن يكون فعالًا سريريًا، على الرغم من أنه قد لا يحقق التأثير الكافي. ولذلك، فإن Linagliptin ليس مثبطًا للبروتين P-Glycoprotein في الوسطاء في الجسم الحي.

سيمفاستاتين: استخدم جرعات يومية من ليناجليبتين 10 ملغ (أعلى من عتبة العلاج) مع الحد الأدنى من التأثيرات على الحرائك الدوائية في الحالة المستقرة للسيمفاستاتين، وهو ركيزة حساسة لـ CYP3A4 لدى المتطوعين الأصحاء. بعد استخدام 10 ملغ من Linagliptin في وقت واحد مع 40 ملغ من Simvastatin يوميًا لمدة 6 أيام، زادت المساحة تحت المنحنى في بلازما Simvastatin بنسبة 34% وCMAX في البلازما بنسبة 10%. ولذلك، يعتبر Linagliptin بمثابة مثبط ضعيف يتم استقلابه من خلال وسطاء CYP3A4، ويعتبر تعديل جرعة المواد المستخدمة في استقلاب CYP3A4 في وقت واحد غير ضروري. إيثيل استراديول.

يبلغ التوافر الحيوي المطلق لليناجليبتين حوالي 30%. بسبب الاستخدام المتزامن لليناجليبتين مع وجبة غنية بالدهون والتي ليس لها أهمية سريرية للحركية الدوائية، يمكن استخدام ليناجليبتين مع الطعام أو بدونه.

التخزين

يحفظ في مكان بارد وجاف، وتجنب الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.