트라바탄 노바티스 점안액(2.5ml)은 녹내장을 확장시킵니다.

제형 박스 X 2.5ml
규격 트라보프로스트

성분

구성정보	콘텐츠
트라보프로스트	0.04mg/ml

용도

적응증

Travatan 안약 은 녹내장 환자 또는 녹내장 질환 개방각 환자의 녹내장을 감소시키는 데 사용됩니다.

약리학적

트라보프로스트는 프로스타글란딘 F2α와 유사한 물질로 프로스타글란딘 FP 수용체와 선택적이고 친화성이 높은 약제로 포르투갈과 청맥을 통한 수소 전염병 탈출을 증가시켜 내압을 감소시킨다. 인간의 내압 감소는 눈을 뜬 후 약 2시간부터 시작되어 12시간 이내에 최대 효과에 도달합니다. 단회 투여 후 24시간 이상 내압의 현저한 감소가 유지될 수 있습니다.

본치료에서는 트라바탄을 1일 1회 사용하여 내압을 7~9mmHg 정도 감소시켰다. 내압의 감소는 치료 시작 후 2주 후에 매일 안정된 상태에 도달하며 치료 6~12개월 동안 유지됩니다.

또한 트라보프로스트는 시신경 말단의 혈류를 증가시켜 눈물막의 안정성을 감소시켜 눈물을 감소시키는 효과도 나타납니다.

트라보프로스트는 운동 및 회복 시 리듬/호흡량이나 수축기 혈압에 영향을 미치지 않습니다. 유사한 약물 프로스타글란딘 F2α는 모낭의 발달 단계를 유발하고 피부의 어두운 색소 침착 과정을 자극할 수 있습니다.

약동학

흡수

Travoprost는 이소프로필 에스테르입니다. 약물은 각막을 통해 흡수되며, 각막에서 에스테르가 유리 활성 산으로 가수분해됩니다. 생체 내에서 수생액 내 트라보프로스트의 최대 유리산 농도는 약 20ng/ml이며, 눈을 뜬 후 1~2시간 이내에 도달합니다. 수족관 내 Travoprost의 유리산 농도는 반감기가 지남에 따라 감소합니다. 작은 눈 뒤에는 트라보프로스트의 유리산이 낮은 농도로 혈장에서도 발견됩니다.

배포

인간의 작은 눈 이후, 유리산의 전신 노출은 낮은 활성을 가지며, 약물 복용 10~20분 후 혈장의 최고 농도는 약

신진대사

대사는 Travoprost와 유리산 모두의 주요 제거입니다. 신체 대사는 프로스타글란딘 f2α의 대사 경로와 유사하며 이중 결합 13-14의 감소, 산화 15-수산기를 세톤 형태로, β 절단-카르복실산의 측면 혈관 수축 산화를 특징으로 합니다.

제거

생체 내에서는 복용량의 약 95%가 24시간 이내에 제거됩니다. 복용량의 약 75%는 대변을 통해 제거되고 나머지는 소변을 통해 제거됩니다.

복용 전 트라바탄 노바티스 점안액(2.5ml)은 녹내장을 확장시킵니다.

사용방법

눈에만 사용하세요.

난류관을 누르거나 작은 눈 뒤에 눈을 감으면 눈 작은 눈에 사용되는 약물의 전신 흡수가 줄어들어 부작용이 줄어듭니다.

약을 하루에 1방울을 초과하여 적지 마십시오.

다른 녹내장 안약을 트라바탄으로 대체하는 경우에는 복용을 중단하고 다음날부터 트라바탄 복용을 시작해야 합니다.

두 개 이상의 점안액을 복용하는 경우 약을 최소 5분 간격으로 사용해야 합니다. 눈 연고는 마지막으로 사용됩니다.

환자는 처음 사용하기 직전에 접힌 형태를 보장하기 위해 포장을 제거해야 합니다.

약물과 용액의 작은 끝부분에 감염되는 것을 방지하려면 바이알의 약물이 눈꺼풀, 눈 주위 또는 기타 표면에 닿지 않도록 주의하십시오. 사용하지 않을 때는 바이알의 뚜껑을 닫아 두십시오.

복용량

성인, 노인

1일 1회 작은 트라바탄 안약 1방울을 눈의 결막낭에 넣습니다. 저녁에 약을 복용하면 최적의 효과를 얻을 수 있습니다.

유사한 약물인 프로스타글란딘을 사용하면 종종 녹내장 효과를 감소시킬 수 있다는 증거가 있으므로 Travatan을 하루에 1회 이상 사용하지 마십시오.

Travatan은 낮은 안압을 낮추기 위해 다른 안약과 함께 사용할 수 있습니다.

어린이의 경우

18세 미만 환자에 대한 트라바탄 치료의 안전성과 유효성은 확립되지 않았으며 이러한 피험자에게는 권장되지 않습니다.

간 또는 신부전 환자의 경우

Travatan 점안액은 경증에서 중증의 간부전 환자와 경증에서 중증의 신장 장애(크레아티닌 청소율 14ml/분) 환자를 대상으로 연구되었습니다. 이러한 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용시 중독이 발생할 가능성이 적습니다. 토너가 과다하게 사용된 경우 따뜻한 물로 눈을 씻어 약을 제거하십시오. 과량투여가 의심되는 경우에는 경구, 대증치료 및 지지치료를 실시합니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 이 용액을 하루에 1방울을 초과하여 넣지 마십시오.

부작용

공통, ADR> 1/100

눈 장애: 눈 충혈; 눈의 통증, 눈의 가려움증, 안구 건조, 눈의 자극, 홍채 증가, 눈의 불편함.

흔하지 않음, 1/1000

면역 체계: 과민증, 계절성 알레르기.

신경계: 두통 , 시장 감소.

눈 장애: 각막 미끄러짐, 점상 각막염, 각막염, 홍채염, 시력, 결막염, 염증 예방, 속눈썹 염증, 시력 흐림, 빛에 대한 두려움, 속눈썹, 백내장, 눈꺼풀 주위 눈꺼풀, 눈 녹, 속눈썹 비듬

호흡기: 코 막힘, 목 가려움증.

드물게, 1/10000 ≤ ADR

신경계: 현기증, 미각 장애.

눈 장애: 이반염, 홍채염, 속눈썹, 눈의 헤르페스 바이러스, 종자 염증, 결막염, 눈 염증... 심장: 심박수 감소, 흉곽 스치고 불규칙한 심장 박동. 혈관 장애: 고혈압, 수축기 고혈압, 저혈압, 확장기 혈압이 감소합니다.

호흡기계: 천식, 숨가쁨, 기침, 알레르기성 비염 , 인후통, 코 건조, 호흡기 질환.

소화기계: 위장궤양, 소화장애, 구강건조, 변비.

피부: 알레르기성 피부염, 홍반, 피부색 변화, 속눈썹 손실, 눈썹, 머리 색깔 변화...

근골격계: 근골격계 통증, 관절통.

전신: 약점.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

활성 성분 또는 약물 부형제에 대한 과민증.

사용 시 주의 사항

Travoprost는 색소 세포의 멜라닌 입자(색소 씨앗) 수를 증가시켜 눈 색깔을 천천히 변화시킬 수 있습니다. 치료를 시작하기 전에 눈 색깔이 영구적으로 변할 가능성에 대해 환자에게 알려야합니다. 한쪽 눈만 치료하면 양쪽 눈의 색이 영구적으로 달라질 수 있습니다. 색소 세포에 대한 장기적인 영향과 결과는 알려져 있지 않습니다. 홍채의 변화는 천천히 일어나며 수개월에서 수년 동안 인식되지 않을 수도 있습니다. 눈 색깔의 변화는 홍채가 혼합된 환자(청갈색, 갈색, 황갈색, 녹색 갈색)에서 주로 관찰됩니다. 그러나 이러한 현상은 갈색 눈 환자에게서도 관찰됩니다. 일반적으로 동공 주변의 갈색 색소가 눈 주위를 향해 동탐 방향으로 퍼지는데, 홍채 전체 또는 홍채의 일부가 갈색으로 변할 수 있습니다. 치료 중단 후 갈색 홍채 색소침착은 더 이상 발생하지 않습니다.

대조 임상 시험에서 Travoprost를 사용하는 환자의 0.4%는 안와 및 눈꺼풀 주변의 태닝과 관련이 있습니다.

Travoprost는 약물 치료에 따라 눈의 속눈썹을 천천히 변화시킬 수 있습니다. 이러한 변화는 길이, 두께, 색소 침착 및 속눈썹 수의 증가를 포함하여 환자 수의 1/2에서 관찰되었습니다. 속눈썹을 바꾸는 메커니즘과 장기적인 결과는 알려져 있지 않습니다.

프로스타글란딘과 동일한 약물에서 볼 수 있는 눈꺼풀 홈의 깊이를 포함하여 눈구멍과 속눈썹을 변경합니다.

원숭이의 경우 Travatan은 눈꺼풀에 약간 더 넓은 갈라짐을 유발합니다. 그러나 이러한 효과는 임상시험에서는 나타나지 않으며 종에 따라 나타나는 것으로 생각됩니다.

눈 염증, 새로운 혈관 질환, 폐쇄각 녹내장, 협우각 녹내장 또는 선천성 녹내장의 경우 Travatan 사용 경험이 없으며 갑상선 안구 질환, 인공 렌즈 환자의 개방각 녹내장 질환 및 색소 질환 또는 녹내장 가짜 유리 봉지에 대한 경험이 제한적입니다. 따라서 눈 염증이 있거나 골아세포염/Ivelemia의 위험이 있는 환자에게는 Travatan을 신중하게 사용하십시오.

유사 약물인 프로스타글란딘 F2α를 치료했을 때의 점이 보고된 바 있다. 렌즈가 없는 환자, 인공렌즈를 끼고 있는 환자의 경우 병실 뒤편이나 병실 유리가 찢어진 경우, 환자는 왕성인후염의 위험이 있음을 알고 있습니다.

토끼의 경우 Travatan이 피부에 닿지 않도록 하십시오. Travoprost는 피부를 통해 흡수됩니다.

프로스타글란딘 및 유사 약물 프로스타글란딘은 피부를 통해 흡수될 수 있는 생물학적 활성 물질입니다. 임산부 또는 임산부는 바이알에 들어 있는 약물의 양에 직접 노출되는 것을 피하기 위해 적절한 예방 조치를 취해야 합니다. 약병에 들어있는 상당량의 약물과 접촉한 경우, 노출된 부위를 즉시 씻어야 합니다.

Travatan에는 피부 자극을 유발할 수 있는 프로필렌 글리콜과 폴리옥시에틸렌렌 경화 피마자유가 포함되어 있습니다.

Travatan을 사용하기 전에 콘택트렌즈를 제거하고 다시 착용하기 전에 최소 15분을 기다리도록 환자에게 지시해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

Travatan은 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 주거나 영향을 미치지 않습니다. 그러나 일시적인 흐릿함이나 기타 시각 장애는 운전이나 기계 작동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 작은 눈 뒤에 흐릿하게 보이면 선명하게 보일 때까지 기다려야 운전이나 기계 조작을 할 수 있습니다.

임신

효과적인 피임법이 없는 한 임신 가능성이 있는 여성에게 Travatan을 사용해서는 안 됩니다.

Travoprost는 임신, 태아/유아에 유해한 약리학적 영향을 미칩니다. Travoprost를 사용한 생체 내 연구에서 생식 독성이 나타났습니다.

꼭 필요한 경우가 아니면 임신 중에는 Travatan을 사용하지 마세요.

모유수유 기간

현장에서 사용된 트라보프로스트나 그 대사산물이 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않습니다. 생체내(In Vivo) 연구에 따르면 트라보프로스트와 그 대사산물은 모유로 분비됩니다. 수유 중인 여성에게는 Travatan 사용을 권장하지 않습니다.

약물 상호 작용

약물 상호 작용에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 임상적 상호작용은 없습니다.

보관

약품은 30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.

처음으로 약병 뚜껑을 연 후 약병을 버리세요.

기타 약물

면책조항

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