تريليبتال 300 دواء نوفارتيس للصرع الموضعي (5 بثور × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أوكسكاربازيبين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| أوكسكاربازيبين | 300 ملغ |
الاستخدامات
الاستطبابات
يشار إلى الأدوية الثلاثية في الحالات التالية:
الصيدلية
آلية العمل
يتم تعزيز النشاط الدوائي للثلاثي (أو أوكسكاربازيبين) بشكل رئيسي من خلال المنتج الأيضي (MHD) للأوكسكاربازيبين. ويقال إن آلية عمل أوكسكاربازيبين وMHD تعتمد بشكل أساسي على انسداد القنوات الحساسة للجهد، وبالتالي تثبيت أغشية الأعصاب المراد استثارتها، وتثبيط التحفيز المتكرر في الخلايا العصبية وتقليل انتشار النبضات من خلال المشبك العصبي. بالإضافة إلى ذلك، فإن زيادة موصلية البوتاسيوم وتعديل قنوات الكالسيوم ذات الجهد العالي يمكن أن تساهم أيضًا في تأثيرات الدواء المضادة للنوبات. لا يوجد تفاعل دوائي مهم مع مستقبل التنظيم العصبي أو الناقلات العصبية.
الخصائص الدوائية
يعتبر أوكسكاربازيبين ومنتجاته الأيضية النشطة (MHD) مقاومين للتشنجات وفعالين على الحيوانات. وهي تحمي القوارض وهي مضادة للتشنجات – التشنجات الكلية، وبدرجة أقل، والنوبات الاهتزازية، وفقدان أو تقليل تواتر النوبات الموضعية المزمنة على قرود الريسوس، وهي مزروعة بقطع من الألومنيوم. عدم تحمل (على سبيل المثال، النشاط المضاد للتشنجات) للتشنجات - لوحظت تشنجات في الفئران والفئران المعالجة يوميًا لمدة 5 أيام أو لمدة 4 أسابيع باستخدام أوكسكاربازيبين أو MHD.
الحركية الدوائية
الامتصاص
بعد تناول أقراص Trileptal، يتم امتصاص أوكسكاربازيبين بالكامل ويتم استقلابه في الغالب إلى منتج أيضي دوائي (10- مونوهيدروكسي، MHD).
بعد استخدام جرعة واحدة من 600 ملغ من أقراص Trileptal على الرجال الذين تطوعوا بصيام صحي، يبلغ متوسط قيمة CMAX لـ MHD 34 مليمول/لتر، مع متوسط قيمة TMAX يبلغ 4.5 ساعة.
يعتبر الشكل اللوحي وفوضى أوكسكاربازيبين عن طريق الفم مكافئين بيولوجيًا لأن متوسط منحنى التركيز عند الجرعة المفردة والحالة المستقرة، CMAX وAUC في نطاق 0.85 إلى 1.86 (90% من الفواصل الزمنية الموثوقة).
في دراسة موازنة الوزن البشري، فإن 2% فقط من إجمالي عدد المواد المشعة في البلازما يرجع إلى أوكسكاربازيبين الثابت، وحوالي 70% بسبب MHD والباقي يرجع إلى منتجات التمثيل الغذائي الثانوية التي يتم التخلص منها بسرعة.
لا يؤثر الطعام على نسبة وقدرة امتصاص أوكسكاربازيبين. ولذلك يمكن استخدام تريليبتال أو عدم تناوله مع الطعام.
التوزيع
تطبيقات التوزيع الظاهري MHD هي 49L. حوالي 40% من MHD يرتبط ببروتين المصل، وبشكل رئيسي مع الألبومين. وهذا التماسك يقع في نطاق العلاج. لا يرتبط أوكسكاربازيبين وMHD ببروتين سكري حمض ألفا 1.
التحول البيولوجي/الأيضي
يتم تحويل أوكسكاربازيبين بسرعة عن طريق الإنزيمات العصارية الخلوية في الكبد إلى MHD، وهو المسؤول بشكل رئيسي عن التأثيرات الدوائية للثلاثي. يستمر استقلاب MHD عن طريق الجمع مع حمض الجلوكورونيك. تتم أكسدة كمية صغيرة (4% من الجرعة) إلى منتجات استقلابية غير نشطة (مشتقات 10.11-ثنائي هيدروكسي، DHD).
القضاء
يتم التخلص من أوكسكاربازيبين من الجسم، إلى حد كبير على شكل منتجات استقلابية ويتم إفرازه بشكل رئيسي عن طريق الكلى. يتم طرح أكثر من 95% من الجرعة في البول، منها أقل من 1% من شكل أوكسكاربازيبين ثابت. وتمثل كمية الإفراز من خلال الجزء أقل من 4% من الجرعة.
يتم إخراج حوالي 80% من الجرعة في البول على شكل MHD يجمع بين الجلوكورونيد (49%) أو MHD ثابت (27%)، في حين أن كمية DHD غير نشطة وتمثل حوالي 3% وتشكل المواد المركبة من أوكسكاربازيبين 13% من الجرعة. يتم استبعاد أوكسكاربازيبين بسرعة من البلازما بعمر نصف يبلغ حوالي 1.3 - 2.3 ساعة. وفي المقابل فإن زمن شبه الإلغاء في بلازما MHD هو 9.3 ± 1.8 ساعة.
خطي/غير خطي
يتم الوصول إلى تركيز MHD في البلازما في حالة مستدامة بعد 2-3 أيام في المرضى عند استخدام Trileptal مقسمًا إلى مرتين في اليوم. في الحالة المستدامة، تكون الحرائك الدوائية لـ MHD خطية وتظهر توازن توازن الجرعة عند 300 - 2400 ملجم / يوم.
مواضيع خاصة
فشل كبدي
تم تقييم الحرائك الدوائية والتمثيل الغذائي للأوكسكاربازيبين وMHD على متطوعين أصحاء وأشخاص يعانون من فشل الكبد بعد تناول 900 ملغ فقط. لا يؤثر فشل الكبد الخفيف والمعتدل على الحرائك الدوائية للأوكسكاربازيبين و MHD. لم تتم دراسة تريليبتال في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.
الفشل الكلوي
هناك علاقة خطية بين تصفية الكرياتينين وتصفية الكلى لـ MHD. عندما يتم إعطاء Trileptal جرعة واحدة 300 ملغ في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي (نسبة تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، فإن نصف عمر MHD يستمر 19 ساعة مع تضاعف المستوى المقابل في منطقة تحت منحنى التركيز (AUC).
الأطفال
يتم ضبط تنقية MHD بحيث ينخفض الوزن عند زيادة العمر والوزن بالنسبة لعمر ووزن البالغين. لذلك، تم تعديل متوسط تنقية MHD للأطفال (من عمر شهر واحد إلى 4 سنوات) وسيكون أعلى بنسبة 93٪ من التنقية عند البالغين. لذلك، فإن التعرض لـ MHD في جسم هؤلاء الأطفال لا يمثل سوى حوالي نصف التعرض لـ MHD لدى البالغين، عندما يتم ضبط نفس الجرعة أيضًا في الوزن.
سيكون متوسط تنقية MHD الذي تم تعديله للأطفال عند الأطفال (من 4 إلى 12 عامًا) أعلى بنسبة 43٪ من متوسط التنقية لدى البالغين. ولذلك، فإن التعرض لـ MHD في جسم هؤلاء الأطفال لا يتجاوز ثلثي التعرض لدى البالغين، عندما يتم ضبط نفس الجرعة على الجسم. بمجرد حدوث زيادة في الوزن، بالنسبة للمرضى الذين تبلغ أعمارهم ≥ 13 عامًا، يتم ضبط تنقية MHD وفقًا للوزن، وهو ما يعتبر لتحقيق تنقية MHD عند البالغين.
النساء الحوامل
بسبب التغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل، قد ينخفض تركيز MHD في البلازما أثناء الحمل.
كبار السن
بعد استخدام جرعة واحدة (300 ملغ) وعدة مرات (600 ملغ/يوم) من Trileptal على المتطوعين المسنين (60 - 82 عامًا)، يكون الحد الأقصى لتركيزات البلازما وقيم AUC لـ MHD أعلى بنسبة 30-60٪ من المتطوعين الأصغر سنًا (18 - 32 عامًا). وتبين مقارنة معامل تصفية الكرياتينين بين الشباب وكبار السن أن هذا الاختلاف يرجع إلى انخفاض العمر المرتبط بمعامل تصفية الكرياتينين. ليست هناك حاجة لأي توصيات خاصة بالجرعة لأن العلاج يتم تعديله حسب الأفراد.
الجنس
لا يوجد اختلاف في الحرائك الدوائية المتعلقة بالجنس لدى الأطفال أو البالغين أو كبار السن.
قبل اتخاذ تريليبتال 300 دواء نوفارتيس للصرع الموضعي (5 بثور × 10 أقراص)
كيفية الاستخدام
الأدوية عن طريق الفم.
يتم تقطيع الأقراص بحيث يمكن تقسيمها إلى نصفين من القرص، مما يسهل على المرضى ابتلاع الحبوب. بالنسبة للأطفال الصغار أو المرضى الذين لا يستطيعون بلع الحبوب أو الجرعات التي لا تسمح باستخدام الأقراص، يمكنهم استخدام Triileptal بالشكل الموجود في السوق.
تعتبر أقراص Trileptal من السوائل الفموية وأقراص ثلاثية الفيلم مكافئة بيولوجيًا ويمكن تحويلها بجرعات متساوية.
يمكن استخدام التريليبتال أو عدم تناوله مع الطعام.
الجرعة
تنسيق العلاج لدى البالغين
ابدأ باستخدام تريليبتال بجرعة 600 ملغ/يوم، مقسمة على مرتين يوميًا. إذا تمت الإشارة إليه سريريًا، يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 600 ملجم / يوم مع مراعاة المسافة بين الأوقات لمدة أسبوع تقريبًا، والحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها هو 1200 ملجم / يوم. الجرعة اليومية تزيد عن 1200 ملغ/يوم، مما يدل على كفاءة أعلى في اختبار التحكم، لكن معظم المرضى غير قادرين على تحمل جرعة 2400 ملغ/يوم، ويرجع ذلك أساسًا إلى التأثيرات على الجهاز العصبي المركزي. يوصى بمراقبة المرضى وتركيزات الأدوية المضادة للصرع في البلازما عن كثب عند استخدامها في وقت واحد خلال فترة الجرعة الثلاثية، حيث قد تتغير هذه التركيزات، خاصة في جرعات ثلاثية أكبر من 1200 ملغ / يوم.
يتحول إلى مونومرات عند البالغين
يمكن تحويل المرضى الذين يستخدمون أدوية مضادة للصرع في وقت واحد إلى علاج منفرد عن طريق بدء علاج ثلاثي بجرعة 600 ملغ / يوم (الجرعة مقسمة إلى مرتين في اليوم) مع البدء في نفس الوقت في تقليل الجرعة المضادة للصرع المرفقة. يجب استخدام الأدوية المضادة للصرع في نفس الوقت خلال 3 إلى 6 أسابيع، في حين يجب الوصول إلى الجرعة القصوى من Trileptal بعد حوالي 2 إلى 4 أسابيع.
يمكن زيادة جرعة trileptal وفقًا للمؤشرات السريرية بحد أقصى للزيادة قدره 600 ملغ / يوم مع المسافة بين الأوقات حوالي أسبوع واحد للوصول إلى الحد الأقصى الموصى به يوميًا وهو 2400 ملغ / يوم. أظهرت دراسة أن الجرعة اليومية البالغة 1200 ملغم/يوم فعالة لدى المرضى الذين يستخدمون المونومرات للبدء بـ Trileptal. ويجب مراقبة المرضى عن كثب خلال هذه الفترة الانتقالية.
بدء المونومرات عند البالغين
قد يبدأ المرضى الذين لا يعالجون بأدوية مضادة للصرع في العلاج الأحادي باستخدام Trileptal. في هؤلاء المرضى، ابدأ باستخدام Trileptal بجرعة 600 ملغ / يوم (مقسمة إلى مرتين في اليوم)، ويجب زيادة الجرعة بمقدار 300 ملغ / يوم بعد كل 3 أيام إلى 1200 ملغ / يوم. اختبرت اختبارات المراقبة لدى هؤلاء المرضى تأثير جرعة 1200 ملغ/يوم، وقد ثبت أن جرعة 2400 ملغ/يوم فعالة على المرضى الذين ينتقلون من أدوية أخرى مضادة للصرع إلى مونومرات تحتوي على ثلاثي (انظر أعلاه).
تنسيق العلاج للأطفال (من 2 إلى 16 سنة)
في الأطفال من عمر 4 إلى 16 عامًا، يبدأ تناول ثلاثي بجرعة يومية من 8 - 10 ملجم/كجم عادةً لا تتجاوز 600 ملجم/يوم، مقسمة على مرتين يوميًا. يجب الوصول إلى الجرعة المقصودة من التريليبتال لمدة أسبوعين وتعتمد على وزن المريض، حسب الرسم البياني التالي:
في الأطفال من عمر 2 إلى أقل من 4 سنوات، يبدأ استخدام ثلاثي التريليبتال بجرعة يومية من 8 إلى 10 مجم/كجم عادةً لا تتجاوز 600 مجم/يوم، مقسمة على مرتين يوميًا. للمرضى الذين يقل وزنهم عن 20 كجم، يمكن اعتبار الجرعة من 16 إلى 20 مجم/كجم. يجب الوصول إلى الحد الأقصى لجرعة المداومة من Trileptal خلال 2-4 أسابيع ويجب ألا تتجاوز 60 ملجم/كجم/يوم مع وضع الجرعة مرتين يوميًا.
في التجارب السريرية للأطفال (2-4 سنوات)، والتي تهدف إلى تحقيق الجرعة المستهدفة البالغة 60 ملجم/كجم/يوم، 50% من المرضى الذين حققوا الجرعة النهائية حصلوا على 55 ملجم/كجم/يوم على الأقل. في العلاج التنسيقي (مع أو بدون إنزيم استشعار مضاد للصرع)، عند تطبيعه حسب الوزن، تنخفض تصفية النخبة (لتر/ساعة/كجم) مع زيادة العمر، لذلك قد يحتاج الأطفال من 2 إلى أقل من 4 سنوات إلى مضاعفة جرعة أوكسكاربازيبين من الوزن بالمقارنة مع البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 12 سنة كبيرة.
التحويل إلى العلاج الفردي للأطفال (من 4 إلى 16 سنة)
يمكن تحويل المرضى الذين يتناولون مجموعة من الأدوية المضادة للصرع إلى علاج منفرد عن طريق بدء العلاج الثلاثي بجرعة 8 - 10 ملجم / كجم / يوم مقسمة على مرتين، مع البدء في نفس الوقت بتقليل الجرعة المضادة للصرع المرفقة. يمكن إيقاف مجموعة أدوية الصرع تمامًا خلال 3-6 أسابيع بينما قد تزيد الجرعة الثلاثية وفقًا للمؤشرات السريرية مع زيادة الجرعة القصوى بمقدار 10 ملجم / كجم / يوم مع وجود فجوة في الجرعة تقريبًا أسبوع للوصول إلى الجرعة اليومية الموصى بها. يجب مراقبة المرضى عن كثب خلال هذه الفترة الانتقالية.
إجمالي الجرعة اليومية الموصى بها من تريليبتال موضحة في الجدول 1 أدناه.
البدء بالعلاج الفردي لمرضى الأطفال (من 4 إلى 16 سنة)
لا يتم علاج المرضى بالأدوية المضادة للصرع التي يمكن استخدامها للمونومرات التي تبدأ بالثلاثي. في هؤلاء المرضى، ابدأ باستخدام Trileptal بجرعة 8 - 10 ملغم / كغم / يوم مقسمة مرتين في اليوم. وينبغي زيادة الجرعة بمقدار 5 ملغم/كغم/يوم بعد كل 3 أيام حسب الجرعة اليومية الموصى بها كما في الجدول أدناه.
الجدول 1: نطاق جرعة المداومة من Triileptal للأطفال وفقًا للوزن في العلاج الفردي.
الوزن بالكيلو جرام
60
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، غالبًا ما يتم استخدام جرعة ثلاثية تساوي نصف جرعة البداية (300 مجم / يوم، مقسمة مرتين يوميًا) وزيادة الجرعة لتحقيق الاستجابة السريرية المطلوبة.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ الحد الأقصى للجرعة المستخدمة هو حوالي 48000 ملغ.
العلامات والأعراض
الاختبار: تقليل تكرار التنفس، وتوسيع فترة QT. اضطرابات الجهاز العصبي المركزي: نعاس ونعاس، دوخة، اهتزاز مقلة العين، فقدان التكييف، رعشة، اضطرابات التنسيق (تنسيق غير عادي)، تشنجات، صداع، غيبوبة، وعي، اضطرابات حركية. الاضطرابات النفسية: العدوان، الإثارة، الارتباك. الإدارة لا يوجد ترياق محدد. ينبغي إجراء علاج الأعراض والدعم بشكل مناسب. وينبغي النظر في إزالة الكربون المعدي المعوي أو الكربون غير النشط. ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.
آثار جانبية
عند استخدام الأدوية الثلاثية ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
ملخص بيانات السلامة
تشمل التفاعلات الأكثر شيوعًا النعاس، والصداع، والدوخة، والنظرة المزدوجة، والغثيان، والقيء، والتعب، في> 10% من المرضى.
في التجارب السريرية، عادة ما تكون الأحداث الضائرة (AE) بمستويات خفيفة إلى متوسطة، وأكثر تهوية وأكثر شيوعًا في بداية العلاج.
يعتمد تحليل مخططات التأثيرات غير المرغوب فيها وفقًا لنظام الأعضاء على الظواهر الضارة من التجارب السريرية التي تم تقييمها على أنها مرتبطة بـ Trileptal. بالإضافة إلى ذلك، يتم أيضًا تحديد التقارير السريرية للتجارب الضارة من البرامج مع المرضى وتجربتها عند طرح الدواء في السوق.
شائع جدًا
اضطرابات الجهاز الهضمي : القيء والغثيان.
شائع
الاضطرابات النفسية: هياج (مثل: التوتر العصبي)، انفعالات غير مستقرة، ارتباك، اكتئاب، انعدام الحساسية. اضطرابات الجهاز العصبي: فقدان التكييف، الرعاش، اهتزاز مقلة العين، اضطراب الانتباه، الخرف. اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال، آلام البطن، الإمساك. اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الطفح الجلدي، تساقط الشعر، حب الشباب. أقل زيادة في إنزيم الفوسفاتيز القلوي في الدم. نادر جدًا اضطرابات الجهاز المناعي: رد فعل تحسسي، فرط الحساسية (بما في ذلك فرط الحساسية للعديد من الأعضاء) تتميز بمظاهر مثل الطفح الجلدي والحمى. قد تتأثر أعضاء أو أنظمة أخرى مثل الدم والجهاز الليمفاوي (مثل سرطان الدم، نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، الغدد الليمفاوية، تضخم الطحال)، الكبد (على سبيل المثال، التهاب الكبد، اختبارات غير طبيعية لوظائف الكبد)، العضلات والمفاصل (على سبيل المثال، تورم المفاصل، آلام العضلات، آلام المفاصل)، الجهاز العصبي (مثل الكبد - الكبد)، القصور الرئوي (على سبيل المثال، قصور الكلى). تشنج قصبي، مرض الرئة الخلالي، ضيق في التنفس)، وذمة وعائية. اضطرابات الغدد الصماء: قصور الغدة الدرقية. اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: نقص السكر في الدم* وجود علامات وأعراض مثل التشنجات، وأمراض الدماغ، والوعي، والارتباك، وقصور الغدة الدرقية، واضطرابات بصرية (على سبيل المثال، عدم وضوح الرؤية)، والقيء، والغثيان، ونقص حمض الفوليك. اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس أو زيادة الليباز وزيادة الأميليز. التهاب الكبد: التهاب الكبد. اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: متلازمة ستيفن جونسون، نخر البشرة التسممي (متلازمة ليل)، وذمة وعائية، حمامي متعدد الأشكال. * أثناء استخدام Trileptal، من النادر جدًا انخفاض الأهمية السريرية للصوديوم (الصوديوم في التجارب السريرية التي أجريت على الأطفال من عمر شهر واحد إلى عمر 4 سنوات، كان التفاعل الأكثر ضررًا هو النعاس، وذلك في حوالي 11% من المرضى. التفاعلات ضارة بتكرار > 1% و التأثيرات غير المرغوب فيها المسجلة من التقارير والحالات العفوية في الأدبيات (تكرار غير معروف) تم تسجيل التأثيرات غير المرغوب فيها التالية من خلال تجربة ما بعد البيع لشركة Trilental من خلال التقارير التلقائية والتقارير المنشورة في الأدبيات. ونظرًا لأن هذه التأثيرات غير المرغوب فيها يتم الإبلاغ عنها طوعًا من مصادر مرض غير معروفة بحجم العينة، فمن المستحيل تقدير معدل التكرار بدقة، لذلك سيتم تصنيف هذا العنصر على أنه معدل تكرار غير معروف. لا أريد أن يتم إدراج التأثيرات أدناه وفقًا لتصنيف نظام الوسائط. في كل جهاز عضوي، يتم تسجيل ADRS بترتيب الانخفاض التدريجي في الشدة. اضطرابات الجهاز العصبي: اضطرابات اللغة (بما في ذلك اضطراب النطق)، وتكون أكثر شيوعاً عند زيادة الجرعة الثلاثية. تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
عقار Triileptal موانع الاستعمال في الحالات التالية:
الاحتياطات عند استخدام
فرط الحساسية
يتضمن رد فعل فرط الحساسية من النوع الأول (الفوري) الطفح الجلدي والحكة والشرى والوذمة الوعائية وتقارير الحساسية المسجلة في مرحلة ما بعد البيع. تم الإبلاغ عن حالات تقييم وحالات وعائية تشمل الحنجرة والقضيب والشفاه والجفون لدى المرضى بعد تناول الجرعات الأولى من ثلاثي الجرعات أو الجرعة التالية. إذا ظهرت لدى المريض هذه التفاعلات بعد العلاج الثلاثي، توقف عن تناول الدواء وابدأ العلاج بدواء آخر.
يجب إخبار المرضى الذين لديهم رد فعل تحسسي تجاه الكاربامازيبين أن حوالي 25-30% من هؤلاء المرضى قد يكونون حساسين للتريليبتال.
يمكن أن تحدث أيضًا تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك فرط الحساسية في العديد من الأعضاء، في المرضى الذين ليس لديهم تاريخ من فرط الحساسية للكاربامازيبين. قد تؤثر هذه التفاعلات على الجلد أو الكبد أو الدم أو الجهاز اللمفاوي أو أعضاء أخرى، وتحدث منفردة أو تجتمع معًا في مرض رد فعل الجسم بأكمله. بشكل عام، إذا كانت هناك علامات وأعراض تشير إلى تفاعل فرط الحساسية، فيجب إيقاف TriLeptal فورًا.
التأثيرات على الجلد
عند استخدام Trileptal، من النادر جدًا حدوث تفاعلات جلدية خطيرة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ونخر البشرة التسممي (متلازمة ليل) ومجموعة متنوعة من الحمامي. قد يحتاج المرضى الذين يعانون من تفاعلات جلدية خطيرة إلى دخول المستشفى، لأن هذه الحالات قد تكون مهددة للحياة أو الموت (رغم أنها نادرة جدًا). يتم استخدام التفاعلات المذكورة أعلاه بواسطة ثلاثي في كل من الأطفال والبالغين. متوسط الوقت لبدء التفاعل هو 19 يومًا. هناك أيضًا بعض حالات ردود الفعل الجلدية الخطيرة عند استخدام Trileptal. عندما يكون لدى المريض رد فعل جلدي تجاه تريليبتال، فمن الضروري التفكير في إيقاف تريليبتال واستبداله بأدوية أخرى مضادة للصرع.
الجينات الدوائية
هناك المزيد والمزيد من الأدلة على أن الجينات النظائرية المختلفة (الأليل) لمستضد خلايا الدم البيضاء (HLA) تلعب دورًا فيما يتعلق بالآثار الجانبية على الجلد لدى المرضى المعرضين للإصابة.
فيما يتعلق بـ HLA-B*1502
أظهرت دراسات الإنقاذ التي أجريت على المرضى الصينيين والتايلنديين-الصينيين وجود علاقة قوية بين تفاعلات الجلد SJS/Ten-Ten التي يسببها كاربامازيبين والمرضى الذين يعانون من مستضد خلايا الدم البيضاء HLA-B*1502.
نظرًا لأن التركيب الكيميائي للأوكسكاربازيبين يشبه هيكل الكاربامازيبين، فمن المحتمل أن المرضى الذين لديهم جينات نظائر HLA-B*1502 يزيدون أيضًا من خطر تفاعل الجلد SJS/Ten مع أوكسكاربازيبين.
يبلغ معدل انتشار جين النظير HLA -B*1502 ما بين 2 إلى 12% من سكان الصين، وحوالي 8% من سكان تايلاند، وأكثر من 15% في الفلبين وبعض الماليزيين. ويصل معدل تكرار جينات النظائر إلى 2% في كوريا و6% في الهند على التوالي. تواتر HLA-B*1502 ليس ملحوظًا لدى الأوروبيين، وبعض الأجناس في أفريقيا، والأمريكيين الأصليين، والأصل الإسباني، وفي اليابان (
ينبغي الأخذ في الاعتبار التحقق من وجود جين النظائر HLA-B*1502 لدى المرضى الذين لديهم أسلاف في مجموعة المخاطر الوراثية، قبل بدء العلاج الثلاثي (انظر المعلومات للخبراء الطبيين أدناه). يجب تجنب استخدام Trileptal للمرضى الذين تظهر نتائج اختبارهم إيجابية لـ HLA-B*1502 ما لم تكن الفوائد بعيدة عن المخاطر. يمكن أن يكون HLA-B*1502 عامل خطر لتطور SJS/Ten لدى السكان الصينيين الذين يستخدمون أدوية أخرى مضادة للصرع (AED) تتضمن SJS/Ten.
لذلك، من الضروري الأخذ في الاعتبار تجنب الأدوية المرتبطة بـ SJS/Ten في المرضى المصابين بـ HLA-B*1502، عند قبول العلاجات البديلة الأخرى. لا يُنصح بإجراء الفحص للمرضى الذين يعانون من تكرار HLA-B*1502 أو المرضى الذين يستخدمون Trileptal، لأن خطر SJS/Ten يقتصر على الأشهر القليلة الأولى من العلاج بغض النظر عن HLA-B*1502.
بخصوص HLA-A*3101
سرطان الدم البشري (HLA) -A*3101 يمكن أن يكون عامل خطر للآثار الجانبية في الجلد مثل SJS، Ten، Dress، Agep والطفح الجلدي العقدي. يتغير تواتر جين النظائر HLA-A*3101 بين الشعوب ويتراوح تواتره حوالي 2 إلى 5% في سكان أوروبا وحوالي 10% في الشعب الياباني. ويقدر تواتر هذا الجين النظيري بأقل من 5% لدى معظم الناس في أستراليا وآسيا وأفريقيا وأمريكا الشمالية مع استثناءات قليلة تتراوح بين 5-12%. ويقدر تواترها بأكثر من 15% في بعض المجموعات العرقية مثل أمريكا الجنوبية (الأرجنتين والبرازيل)، وأمريكا الشمالية (نافاجو وسيوكس والمكسيك سونورا سيري) وجنوب الهند (تاميل نادو) وما بين 10-15% في الشعوب الأصلية في نفس المنطقة.
تم إدراج تكرار الجين النظيري هنا والذي يمثل النسبة المئوية للكروموسومات في مجموعة سكانية معينة لديها هذا الجين النظيري، مما يعني أن النسبة المئوية التي يحملها المريض نسخة من هذا الجين النظيري على واحد على الأقل من اثنين من الكروموسومات ("التردد الحامل") هي تقريبًا ضعف تردد الجين النظيري. ولذلك فإن نسبة المرضى المعرضين لخطر الإصابة بضعف تواتر جين النظائر.
هناك أرقام تشير إلى أن HLA-A*3101 يرتبط بزيادة خطر الآثار الجانبية على الجلد بسبب الكاربامازيبين بما في ذلك الطفح الجلدي الناجم عن الأدوية المصحوبة بارتفاع ضغط الدم الحمضي بسبب الحساسية أو طفح حب الشباب الحاد (AGEP) وقاعدة مطعمة. البيانات الموحدة غير كافية للتوصية باختبار وجود نظائر HLA-A*3101 في المرضى قبل بدء العلاج باستخدام أوكسكاربازيبين. لا يُنصح بإجراء الاختبارات الجينية للمرضى الذين يستخدمون Trileptal، لأن خطر الإصابة بـ SJS و Ten و Dress والطفح الجلدي العقدي يحد من النطاق في الأشهر القليلة الأولى من العلاج، بغض النظر عن HLA-A*3101.
حد الفحص الجيني
إن نتائج الفحص الجيني لا تحل أبدًا محل التنبيه السريري المناسب وإدارة المرضى. العديد من المرضى الآسيويين لديهم HLA-B*1502 إيجابيون والعلاج الثلاثي ليس SJS/10 والمرضى السلبيين الذين يعانون من HLA-B*1502 من أي عرق من الممكن أن يكونوا SJS/10.
على غرار HLA A*3101 لدى المرضى الإيجابيين والذين يستخدمون Trileptal ليس sjs أو Ten أو Dress أو Agep أو الطفح الجلدي العقدي والمرضى السلبيين الذين يعانون من HLA-A* يمكن لأي عرق أن يعاني من آثار جانبية شديدة على الجلد. لم يتم دراسة دور العوامل المحتملة الأخرى في التطور والأمراض الناجمة عن هذه التفاعلات الجلدية مثل جرعة AED، والامتثال، والاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى، والأمراض المصاحبة الأخرى ومستوى مراقبة الجلد.
معلومات للخبراء الطبيين
في حالة التحقق من وجود نظائر HLA-B*1502، يوصى باستخدام النمط الجيني HLA-B*1502. يكون الاختبار إيجابيًا إذا تم اكتشاف أي من نظائر HLA-B*1502 ويكون الاختبار سلبيًا إذا لم يتم اكتشاف أي جين نظيري. وبالمثل، إذا تم التحقق من وجود نظائر HLA-B*3101، فمن المستحسن استخدام "جين HLA-B*3101 عالي الدقة". يكون الاختبار إيجابيًا إذا تم اكتشاف أي من نظائر HLA-B*3101 ويكون الاختبار سلبيًا إذا لم يتم اكتشاف أي جين نظيري.
خطر تفاقم حالة الصرع
يتم الإبلاغ عن خطر تفاقم المرض عند استخدام الثلاثي، ويعتبر هذا الخطر خاصًا عند الأطفال، ولكن يمكن أن يحدث أيضًا عند البالغين. في حالة تفاقم الحالة، يوصى بالتوقف عن استخدام تريلبتال.
الفرضيات
هناك 2.7% من المرضى الذين يستخدمون تريلبتال بتركيز صوديوم في المصل أقل من 125 مليمول/لتر، وغالباً ما لا تظهر عليهم أعراض ولا يتطلبون علاجاً. تظهر تجربة التجارب السريرية أن تركيز ألواح الصوديوم سيعود إلى طبيعته بعد تقليل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء الثلاثي أو عندما يتم علاج المريض بحذر (على سبيل المثال، الحد من تناول السوائل المستوردة).
بالنسبة للمرضى الذين أصيبوا بمرض الكلى مسبقًا، مصحوبًا بنقص في محتوى الصوديوم (مثل متلازمة إفراز ADH غير المناسبة) أو مع المرضى الذين يستخدمون نفايات الصوديوم (مثل مدرات البول، وأدوية إفراز adh)، يجب تحديد كمية تركيز مستوى الصوديوم قبل البدء في استخدام ثلاثي. بعد ذلك، مطلوب أيضًا تركيز مستوى الصوديوم بعد حوالي أسبوعين ثم الاختبار الشهري للأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، أو حسب المتطلبات السريرية. عوامل الخطر هذه مطلوبة بشكل خاص للمرضى المسنين.
بالنسبة للمرضى الذين يستخدمون Trileptal ويبدأون في استخدام أدوية لخفض الصوديوم، فإنهم يقومون أيضًا بمراقبة تقييم الصوديوم كما هو مذكور أعلاه. بشكل عام، عند مواجهة أعراض سريرية تتعلق بخفض الصوديوم عند استخدام تريليبتال، يمكن اعتبار قياس محتوى بار الصوديوم. قد يكون لدى مرضى آخرين تركيز صوديوم يتم تقييمه كجزء من الدراسات الروتينية في المختبر.
كل مريض يعاني من قصور في القلب أو أمراض القلب الثانوية يحتاج إلى إجراء فحص دوري بانتظام لتحديد ما إذا كان هناك تراكم للوباء؟ إذا تراكم السوائل أو تفاقم القلب، فمن الضروري تقييم تركيز بار الصوديوم. عند انخفاض الصوديوم، من المهم الحد من استخدام الماء. نظرًا لأن أوكسكاربازيبين في حالة نادرة جدًا يمكن أن يضعف انتقال القلب، يجب المراقبة الدقيقة للمرضى الذين عانوا من اضطراب في نقل القلب (على سبيل المثال، الكتلة الأذينية، عدم انتظام ضربات القلب).
قصور الغدة الدرقية
قصور الغدة الدرقية هو رد فعل سلبي نادر جدًا للأوكسكاربازيبين. بسبب أهمية هرمونات الغدة الدرقية في نمو الأطفال بعد الولادة، يجب تقييم وظيفة الغدة الدرقية قبل البدء بالعلاج بترايلبتال في مجموعة من المرضى الأطفال، خاصة عند الأطفال من عمر سنتين. يوصى بمراقبة وظيفة الغدة الدرقية عند العلاج بالثلاثي في مجموعات من الأطفال.
وظائف الكبد
التهاب الكبد النادر جدًا، وتنتهي معظم الحالات بسهولة. في حالة الاشتباه في الإصابة بالتهاب الكبد، فمن المستحسن التوقف عن استخدام تريليبتال. الاحتياطات عند علاج مرضى الفشل الكبدي الحاد.
وظائف الكلى
الاحتياطات عند استخدام تريليبتال للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، خاصة عند بدء الجرعة وعند زيادة الجرعة.
تأثيرات أمراض الدم
تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من كثرة المحببات وفقر الدم وانخفاض النزف لدى المرضى الذين عولجوا بالثلاثي في أبحاث ما بعد البيع. ومع ذلك، نظرًا لأن معدل الإصابة بهذه الحالات الجديدة منخفض جدًا ولا يمكن لعوامل الضوضاء (مثل المرض الرئيسي، الدواء المستخدم في وقت واحد)، تحديد السبب والنتيجة. ومن الضروري التفكير في إيقاف الدواء في حالة ظهور أي أعراض ملحوظة لفشل نخاع العظم.
النوايا والسلوك الانتحاري
وردت تقارير عن سلوك ونوايا انتحارية لدى المرضى الذين يعالجون بالأدوية المضادة للصرع في بعض المؤشرات. أظهرت دراسة شاملة للتجارب السريرية العشوائية، التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي للأدوية المضادة للصرع، زيادة طفيفة في خطر السلوك والنوايا الانتحارية. آلية هذا الخطر غير معروفة. لذلك، يجب مراقبة المرضى من خلال علامات السلوك والنوايا الانتحارية ويحتاجون إلى التفكير في العلاجات المناسبة، ويجب على المرضى (ورعاية المرضى) سؤال الطبيب عندما يرون علامات النوايا أو السلوك الانتحاري.
التفاعلات الدوائية
وسائل منع الحمل الهرمونية
يجب تحذير المرضى في سن الإنجاب من أن التنسيق الثلاثي مع هرمونات منع الحمل يمكن أن يسبب فقدان التأثير. عند استخدام Trileptal، يوصى باستخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية.
الكحول
كن حذرًا عند استخدام الكحول مع تريليبتال لأنه قد يزيد من تأثير النعاس.
التأثيرات عند التوقف عن المخدرات
كما هو الحال مع جميع الأدوية المضادة للصرع، يجب إيقاف تريليبتال تدريجياً في كل مستوى، لتقليل خطر زيادة التشنجات.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
تم الإبلاغ عن تفاعلات زراعية مثل الدوخة والنعاس وفقدان تكييف الهواء والرؤية المزدوجة وعدم وضوح الرؤية واضطرابات بصرية وانخفاض الصوديوم والوعي، خاصة في بداية العلاج، أو مرحلة التحويل عند تعديل الجرعة (أكثر شيوعًا في مرحلة زيادة الجرعة). ولذلك فمن الضروري تحذير المرضى عند القيادة وتشغيل الآلات.
الحمل
ملخص المخاطر
يكون أطفال الأمهات المصابات بالصرع عرضة لاضطرابات النمو بما في ذلك التشوهات. يظهر استخدام أوكسكاربازيبين أثناء الحمل أن هذا الدواء يمكن أن يسبب تشوهات خطيرة عند الولادة، على الرغم من أن البيانات المتعلقة بالكمية محدودة. العيوب الخلقية الأكثر شيوعًا عند علاجها باستخدام أوكسكاربازيبين هي عيب الحاجز البطيني الأيسر، عيب الحاجز الأذيني الأذيني، الحنك المشقوق مع الشفاه المشقوقة، متلازمة داون، خلل التنسج الوركي (جانب واحد وجانبين)، تصلب الجلد والتشوهات الخلقية.
بناءً على البيانات الواردة في قائمة تسجيل الحمل في أمريكا الشمالية، يتم تعريف معدل العيوب الخلقية الخطيرة على أنها تشوهات هيكلية تحتاج إلى جراحة أو دواء أو تجميل، ويتم تشخيصها داخل بعد 12 أسبوعًا من الولادة لدى الأمهات اللاتي يستخدمن أوكسكاربازيبين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل تكون نسبة 2% (الفاصل الموثوق به 95%: 0.6 إلى 5.1%). بالمقارنة مع النساء الحوامل اللاتي لا يستخدمن أي أدوية مضادة للصرع، فإن الخطر النسبي (RR) لوجود عيب خلقي للنساء الحوامل اللاتي يستخدمن أوكسكاربازيبين هو 1.6 (95% من الفاصل الزمني الموثوق: 0.46 إلى 5.7).
الاعتبارات السريرية
خذ بعين الاعتبار الحالات التالية:
يجب استخدام الحد الأدنى من الجرعات التي تميل إلى العلاج.
المراقبة والوقاية
من الممكن أن تسبب الأدوية المضادة للصرع نقص حمض الفوليك، وهو ما يسبب تشوهات للجنين. قبل وأثناء الحمل، يوصى بتناول مكملات حمض الفوليك للنساء الحوامل.
بسبب التغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل، فإن تركيزات المستقلبات في البلازما لها نفس نشاط أوكسكاربازيبين، ويمكن أن تنخفض مشتقات 10-مونوهيدروكسي (MHD) تدريجيًا أثناء الحمل. من المستحسن مراقبة الاستجابة السريرية بعناية عند النساء المعالجات بالثلاثي أثناء الحمل وينبغي النظر في تحديد التغير في تركيز MHD في البلازما لضمان الحفاظ على السيطرة على النوبات بشكل كافٍ أثناء الحمل. يمكن أيضًا أخذ تركيز MHD في البلازما بعد الولادة في الاعتبار للمراقبة الخاصة في حالة زيادة استخدام الأدوية أثناء الحمل.
عند الأطفال حديثي الولادة
وردت تقارير عن اضطرابات النزيف عند الأطفال حديثي الولادة بسبب استخدام الأمهات لأدوية مضادة للصرع. وللحذر يجب اتخاذ إجراءات وقائية من خلال استخدام الأمهات لفيتامين ك1 في الأسابيع القليلة الأخيرة من الحمل وللأطفال.
أوكسكاربازيبين والمستقلبات النشطة (MHD) عبر سياج المشيمة. تركيز MHD في بلازما الأطفال والأمهات يعادل حالة واحدة.
فترة الرضاعة الطبيعية
ملخص المخاطر
يفرز أوكساكاربازيبين ومستقلباته النشطة (MHD) في حليب الثدي. تركيز الأدوية في حليب الثدي هو 50% من تركيزات البلازما الموجودة لكلا المادتين. ليس من الواضح تأثيرات الأطفال الذين تعرضوا لـ Trileptal في هذا المسار. لذلك لا تستخدمي تريليبتال أثناء الرضاعة الطبيعية.
التفاعل الدوائي
مثبطات الإنزيم
يتم تقييم أوكسكاربازيبين في ميكروسومات الكبد البشرية لتحديد القدرة على تثبيط إنزيمات السيتوكروم p450 المسؤولة عن استقلاب الأدوية الأخرى. أظهرت النتائج أن أوكسكاربازيبين والمنتجات الأيضية لها نشاط دوائي للدواء (مشتقات مونوهيدروكسي، MHD) يثبط CYP2C19. ولذلك، قد تكون هناك تفاعلات عندما يقترن بجرعات عالية من ثلاثي مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة CYP2C19 (مثل الفينوباربيتال والفينيتوين، انظر أدناه). في بعض المرضى الذين عولجوا بالثلاثي والأدوية التي يتم استقلابها من خلال CYP2C19 قد يحتاجون إلى تقليل جرعة الأدوية المركبة. في ميكروسوم الكبد البشري، يكون لدى أوكسكاربازيبين وMHD القليل أو غير قادرين على العمل كمثبطات للإنزيمات التالية: CYP1A2، CYP2A6، CYP2C9، CYP2D6، CYP2E1، CYP4A9 وCYP4A11.
تحريض الإنزيم
يعتبر أوكسكاربازيبين وMHD المسببان لتحريض السيتوكروم CYP3A4 وCYP3A5 في المختبر وفي الجسم الحي مسؤولين عن استقلاب مضادات الكالسيوم ثنائي هيدروبيريدين وموانع الحمل الفموية والأدوية المضادة للصرع (على سبيل المثال، كاربامازيبين)، مما يؤدي إلى انخفاض تركيز هذه الأدوية في البلازما (انظر أدناه). كما لوحظ انخفاض في تركيز البلازما في الأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بشكل رئيسي بواسطة CYP3A4 وCYP3A5، على سبيل المثال الأدوية المثبطة للمناعة (مثل السيكلوسبورين).
في المختبر، يعتبر أوكسكاربازيبين وMHD من المواد التحريضية الضعيفة UDP glucuronyl Transferase ولذلك في الجسم الحي ليس من المؤكد أن هذه المواد تؤثر على تأثيرات الأدوية التي تفرز بشكل رئيسي عن طريق المسار التحفيزي لـ UDP-Glucuronyl Transferase (على سبيل المثال، حمض فالبرويك، لاموتريجين). ولكن حتى لو كان Oxcarbazepine وMHD مجرد تحريض ضعيف لـ UDP-glucuronyl-transferase، إلا أنهما لا يزالان بحاجة إلى جرعات أعلى من الأدوية بالاشتراك مع trileptal ويتم استقلابهما من خلال CYP3A4 أو من خلال المترافق (UDP-Glucurony-Transferase). عند التوقف عن استخدام تريليبتال، من الضروري تقليل جرعة الدواء المركب.
حددت الدراسات التي أجريت على تحريض الإنزيم على خلايا الكبد البشرية أن أوكسكاربازيبين وMHD هما مادتان تحريضيتين للأنزيم الموجود في البراز CYP2B وCYP3A4. من غير الواضح التأثير التحريضي لـ oxcarbazepine/MHD على ISOENZYM CYP الأخرى.
الأدوية المضادة للصرع والأدوية التحفيزية للإنزيمات
تم تقييم التفاعلات المحتملة بين تريليبتال والأدوية الأخرى المضادة للصرع (AED) من خلال الدراسات السريرية.
في الجسم الحي، يزداد تركيز الفينيتوين في البلازما بنسبة 40% عند استخدام تريليبتال بجرعة 1200 ملغ/يوم. لذلك، عند استخدام جرعة تريليبتال أعلى من 1200 ملغ/يوم خلال العلاج التكميلي، يجب تقليل جرعة الفينيتوين. ومع ذلك، تكون الزيادة في مستوى الفينوباربيتال منخفضة (15%) عند استخدامه مع تريليبتال.
لوحظ أن المواد التحريضية القوية من إنزيمات السيتوكروم P450 أو إنزيمات UDP glucuronyl-gansferase (مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، الفينيتوين والفينوباربيتال) تقلل من تركيز MHD في البلازما (29 - 49٪). لم يتم ملاحظة تحريض Trileptal.
وسائل منع الحمل الهرمونية
يُنظر إلى Triileptal على أنه فعال بالنسبة لمكونين، إيثينيل استراديول (EE) وليفونورجيستريل (LNG)، في وسائل منع الحمل عن طريق الفم. انخفض متوسط قيم AUC لـ EE بنسبة 48 - 52٪ وانخفض الغاز الطبيعي المسال بنسبة 32 - 52٪. لم يتم إجراء دراسات باستخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم أو غيرها من وسائل منع الحمل المزروعة. ولذلك، فإن الاستخدام المتزامن للثلاثي مع وسائل منع الحمل الهرمونية يمكن أن يقلل من وسائل منع الحمل هذه.
مضادات الكالسيوم
بعد الاستخدام المتزامن مع تريليبتال، تنخفض قيم المساحة تحت المنحنى للفلوديبين بنسبة 28%. ومع ذلك، تظل التركيزات في البلازما موصى بها للعلاج. من ناحية أخرى، يقلل فيراباميل من تركيز MHD في البلازما بنسبة 20%. لا يعتبر الانخفاض في تركيز MHD في البلازما مرتبطًا سريريًا.
التفاعلات الدوائية الأخرى
لا يؤثر السيميتيدين والإريثروميسين والديكستروبروبوكسيفين على الحرائك الدوائية لـ MHD، ولا يسبب فيلوكسازين سوى تغييرات طفيفة في تركيز البلازما لـ MHD (حوالي 10٪ أعلى من الوقت نفسه). لم تظهر النتائج مع الوارفارين أي دليل على وجود تفاعلات دوائية عند استخدامه مرة واحدة أو أكثر مع تريليبتال.
سلاح الفرسان
ونظرا لعدم وجود دراسات حول فعالية الدواء فلا يجوز خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.
التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تخزين الأدوية في العبوة سليمة.
عقاقير أخرى
- AMPICLOX INJECTION 500MG
- Buccolam
- DIPROSALIC OINTMENT
- Helixate NexGen
- NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY
- TEMGESIC 200 MICROGRAM SUBLINGUAL TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions