Trileptal 60mg/ml novartis θεραπεία για επιληπτικές κρίσεις (100ml)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί Χ 100ml
Προδιαγραφές Οξκαρβαζεπίνη
Συστατικό
| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Οξκαρβαζεπίνη | 60 mg/ml |
Χρήσεις
Ενδείξεις
Τα φάρμακα Trileptal 60 mg/ml ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Το trileptal 60 mg/ml χρησιμοποιείται με τη μορφή μεμονωμένης θεραπείας ή συμπληρωματικής θεραπείας για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.
Φαρμακείο
Φαρμακολογικές επιδράσεις
Η φαρμακολογική δράση της οξκαρβαζεπίνης γίνεται κυρίως μέσω μεταβολιτών (MHD). Ο μηχανισμός δράσης της οξκαρβαζεπίνης και της MHD πιστεύεται ότι βασίζεται κυρίως στην απόφραξη του διαύλου νατρίου της τάσης, οδηγώντας έτσι σε σταθεροποιημένη σταθερότητα της μεμβράνης των νεύρων, αναστέλλοντας την επαναλαμβανόμενη εκκένωση στα νευρικά κύτταρα και μειώνοντας την εξάπλωση των ερεθισμάτων μέσω της συνάπης. Επιπλέον, η αυξημένη μετάδοση καλίου και η ρύθμιση των διαύλων ασβεστίου ενεργοποιούνται από την υψηλή τάση που μπορεί επίσης να συμβάλει στην αντισπασμωδική δράση του φαρμάκου. Δεν έχει καταγραφεί σημαντική αλληλεπίδραση με τη λήψη νευροδιαβιβαστών ή εγκεφαλικών μετασχηματιστών.Η οξκαρβαζεπίνη και οι μεταβολίτες της (MHD) είναι κατά των σπασμών και αποτελεσματικά κατά των σπασμών σε ζώα. Αυτές οι ουσίες προστατεύουν τα τρωκτικά από τη σπαστικότητα - οι κρίσεις δόνησης αναπτύσσονται όλες και σε μικρότερο βαθμό από τις κρίσεις σοκ και η απώλεια ή η μείωση της συχνότητας των χρόνιων επαναλαμβανόμενων επαναλαμβανόμενων κρίσεων σε πιθήκους Rhesus εμφυτεύονται με κομμάτια αλουμινίου. Καμία ανοχή (δηλ. μειωμένη αντισπασμωδική δραστηριότητα) για σπαστικές κρίσεις με δόνηση κατά τη διάρκεια της καθημερινής θεραπείας για ποντίκια για 5 ημέρες και αρουραίους για 4 εβδομάδες με οξκαρβαζεπίνη ή MHD.
φαρμακοκινητική
απορρόφηση
Μετά τη λήψη των δισκίων Trileptal 60 mg/ml, η οξκαρβαζεπίνη απορροφάται πλήρως και μετατρέπεται έντονα στον μετασχηματισμό της με φαρμακολογική δράση (MHD). Μετά τη χρήση μίας δόσης 600 mg Triileptal πόσιμου λιχουδιού 60 mg/ml για άνδρες να προσφερθούν εθελοντικά για να είναι υγιείς όταν πεινούν, η υψηλότερη τιμή συγκέντρωσης στο πλάσμα (CMAX) του μέσου όρου MHD είναι 24,9 μmol/l, που αντιστοιχεί στο χρόνο επίτευξης της υψηλότερης συγκέντρωσης στο πλάσμα. του συνολικού αριθμού ραδιενεργών στο πλάσμα οφείλεται στη σταθερή οξκαρβαζεπίνη, περίπου το 70% οφείλεται στην MHD και το υπόλοιπο πιστεύεται ότι οφείλεται σε μικρούς βοηθητικούς μεταβολίτες που απεκκρίνονται γρήγορα.
Η τροφή δεν επηρεάζει την ταχύτητα και την απορρόφηση της οξκαρβαζεπίνης, επομένως μπορεί να χρησιμοποιηθεί trileptal 60 mg/ml ή όχι με τροφή.
Διανομή
Το ολοκλήρωμα φαινομενικής κατανομής του MHD είναι 49 λίτρα.Περίπου το 40% της MHD συνδέεται με την πρωτεΐνη του ορού, κυρίως με λευκωματίνη. Αυτή η συνοχή δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση στον ορό εντός της περιοχής που σχετίζεται με τη θεραπεία. Η οξκαρβαζεπίνη και η MHD δεν σχετίζονται με την γλυκοπρωτεΐνη άλφα-1 οξέος.
Η οξκαρβαζεπίνη και η MHD περνούν από τον πλακούντα. Η συγκέντρωση MHD στο πλάσμα στα νεογνά και στη μητέρα είναι ισοδύναμη σε μια περίπτωση.
Μεταβολισμός
Η οξκαρβαζεπίνη μεταβολίζεται γρήγορα από τα κυτταροσολικά ένζυμα στο ήπαρ για να μετατραπεί σε MHD ως την κύρια υπεύθυνη ουσία για τη φαρμακολογική δράση του Trileptal 60 mg/ml. Η MHD μεταβολίζεται περισσότερο μέσω του συνδυασμού με γλυκουρονικό οξύ. Μικρές ποσότητες (4% της δόσης) οξειδώνονται σε μη φαρμακολογικές μεταβολικές ουσίες (παράγωγο 10, 11-διυδροξυ-DHD).
Εξάλειψη
Η οξκαρβαζεπίνη απελευθερώνεται από τον οργανισμό σε μεγάλο βαθμό με τη μορφή μεταβολιτών, που απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Περισσότερο από το 95% της δόσης εμφανίζεται στα ούρα, λιγότερο από το 1% με τη μορφή αμετάβλητης οξκαρβαζεπίνης.
Η ποσότητα απέκκρισης μέσω των περιττωμάτων κάτω από το 4% της δόσης.
Περίπου το 80% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή γλυκουρονιδίου MHD (49%) ή με τη μορφή σταθερής MHD (27%), ενώ η ποσότητα της DHD δεν έχει δραστηριότητα περίπου 3% και η συζευγμένη μορφή της Οξκαρβαζεπίνης είναι το 13% της δόσης. Η οξκαρβαζεπίνη απεκκρίνεται γρήγορα από το πλάσμα με χρόνο ημι-ακύρωσης από 1,3 έως 2,3 ώρες. Αντίθετα, ο χρόνος ημι-ακύρωσης στο πλάσμα των μέσων MHD είναι 9,3 ± 1,8 ώρες.
γραμμικότητα της δόσης
Η συγκέντρωση της MHD στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 2-3 ημερών σε ασθενείς όταν χρησιμοποιούν trileptal 60 mg/ml 2 φορές/ημέρα. Η φαρμακοκινητική της MHD σε σταθερή κατάσταση είναι γραμμική και υποδεικνύει την ισορροπία της ισορροπίας της δόσης στα 300 - 2.400 mg/ημέρα.
Ομάδα ειδικών ασθενών
Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
Η φαρμακοκινητική και ο μεταβολισμός της οξκαρβαζεπίνης και της MHD έχουν αξιολογηθεί σε υγιείς εθελοντές και άτομα με ηπατική ανεπάρκεια μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 900 mg από του στόματος. Η ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει την κινητική της οξκαρβαζεπίνης και της MHD.
το trileptal 60 mg/ml δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Υπάρχει γραμμική συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης κρεατινίνης και της νεφρικής κάθαρσης της MHD. Όταν χρησιμοποιείται trileptal 60 mg/ml με εφάπαξ δόση 300 mg σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης Παιδιά
Η φαρμακοκινητική του trileptal 60 mg/ml έχει αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές σε παιδιά που χρησιμοποιούν trileptal 60 mg/ml σε δόση 10 - 60 mg/kg/ημέρα. Η κάθαρση του MHD έχει προσαρμοστεί στην ηλικία που μειώνεται με την ηλικία και αυξάνεται με το βάρος σχεδόν ίσο με την κάθαρση στους ενήλικες. Η κάθαρση του μέσου βάρους σε παιδιά 4 - 12 ετών είναι περίπου 40% υψηλότερη από την κάθαρση στους ενήλικες. Ως εκ τούτου, το επίπεδο επαφής με MHD σε αυτά τα παιδιά αναμένεται να είναι ίσο με περίπου τα δύο τρίτα του επιπέδου επαφής σε ενήλικες όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με ισοδύναμη δόση που έχει προσαρμοστεί ανάλογα με το βάρος.
Όταν το βάρος αυξάνεται, για έναν ασθενή 13 ετών και άνω, η κάθαρση MHD έχει προσαρμοστεί ανάλογα με το βάρος που αναμένεται να φτάσει στο επίπεδο του ενήλικα.
Έγκυες γυναίκες
Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό γυναικών δείχνουν ότι η συγκέντρωση MHD στο πλάσμα μπορεί να μειωθεί σταδιακά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Ηλικιωμένοι
Αφού οι ηλικιωμένοι εθελοντές (60 έως 82 ετών) χρησιμοποιήσουν trileptal 60 mg/ml εφάπαξ δόσης (300 mg) και πολλαπλών δόσεων (600 mg/ημέρα), τις υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης στο αίμα. Η περιοχή και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της MHD είναι 30-60% υψηλότερη από τη συγκέντρωση σε νεαρούς εθελοντές (18 - 32 ετών). Η σύγκριση της κάθαρσης κρεατινίνης σε νέους και ηλικιωμένους εθελοντές δείχνει ότι η διαφορά οφείλεται στη μειωμένη κάθαρση κρεατινίνης που σχετίζεται με την ηλικία. Δεν υπάρχουν ειδικές συστάσεις για τη δοσολογία, επειδή η δόση της θεραπείας προσαρμόζεται για κάθε ασθενή.
Φύλο
Καμία διαφορά στη φαρμακοκινητική δεν σχετίζεται με το φύλο σε παιδιά, ενήλικες ή ηλικιωμένους.
Πριν τη λήψη Trileptal 60mg/ml novartis θεραπεία για επιληπτικές κρίσεις (100ml)
Τρόπος χρήσης
Πάρτε από το στόμα ή όχι με το φαγητό.
Πριν χρησιμοποιήσετε το Triileptal 60 mg/ml, θα πρέπει να ανακινήσετε καλά το φάρμακο και να προετοιμάσετε τη δόση λίγο αργότερα. Συνιστάται η χρήση αντλίας από του στόματος αντλίας που παρέχεται για την απόσυρση της ποσότητας του πόσιμου μείγματος που συνταγογραφείται από τη φιάλη. Είναι δυνατή η λήψη του Triileptal 60 mg/ml από του στόματος από του στόματος αντλία ή αντλία από του στόματος. Μετά από κάθε χρήση, καλύψτε τη φιάλη και σκουπίστε την αντλία αντλίας με μια στεγνή, καθαρή χαρτοπετσέτα.
Δοσολογία
Σε πρόσθετη θεραπεία και συμπληρωματική θεραπεία, η θεραπεία με trileptal 60 mg/ml ξεκίνησε με κλινικό αποτέλεσμα διαιρεμένο σε 2 φορές. Η δόση μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς. Κατά την αντικατάσταση άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων με trileptal 60mg/ml, συνιστάται η σταδιακή μείωση της αντιεπιληπτικής δόσης που χρησιμοποιείται ταυτόχρονα στην αρχή της θεραπείας με trileptal 60mg/ml. Στη συμπληρωματική θεραπεία, επειδή η συνολική ποσότητα των αντιεπιληπτικών φαρμάκων στον ασθενή αυξάνεται, μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δόση των αντιεπιληπτικών φαρμάκων ταυτόχρονα ή/και να αυξηθεί η δόση του trileptal 60 mg/ml πιο αργά (δείτε την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα).
Θα πρέπει να συνταγογραφείται από του στόματος trieptal 60 mg/ml ή πόσιμο υγρό σύμφωνα με το Mililit (δείτε τον παρακάτω πίνακα, μετατροπή από τις δόσεις του Miligam σε Mililites). Η δόση που συνταγογραφείται σε χιλιοστόλιτρα στρογγυλοποιείται στο πλησιέστερο 0,5 ml.
Η δόση που αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα μπορεί να εφαρμοστεί μόνο σε ασθενείς ηλικίας από 6 ετών. Αυτές οι δόσεις χρησιμοποιούνται 2 φορές/ημέρα.
δόσεις σε χιλιοστόγραμμα
(χρησιμοποιήστε 2 φορές/ημέρα)
Δοσολογία σε χιλιοστόλιτρα
(χρήση 2 φορές/ημέρα)
45 - 75 mg
1,0 ml
76 - 105 mg
1,5 ml
106 - 135 mg
2,0ml
136 - 165 mg
2,5 ml
166 - 195 mg
3,0 ml
196 - 225 mg
3,5 ml
226 - 255 mg
4,0 ml
256 - 285 mg
4,5 ml
286 - 315 mg
5,0 ml
316 - 345 mg
5,5 ml
346 - 375 mg
6,0 ml
376 - 405 mg
6,5 ml
406 - 435 mg
7,0 ml
436 - 465 mg
75ml
466 - 495 mg
8,0 ml
496 - 525 mg
8,5 ml
526 - 555 mg
9,0 ml
556 - 585 mg
9,5 ml
586 - 615 mg
10,0 ml
616 - 645 mg
10,5 ml
646 - 675 mg
11,0 ml
676 - 705 mg
11,5 ml
706 - 735 mg
12,0 ml
736 - 765 mg
12,5 ml
766 - 795 mg
13,0 ml
796 - 825 mg
13,5 ml
826 - 855 mg
14,0 ml
856 - 885 mg
14,5 ml
886 - 915 mg
15,0 ml
916 - 945 mg
15,5 ml
946 - 975 mg
16,0 ml
976 - 1.005 mg
16,5 ml
1.006 - 1.035 mg
17,0 ml
1.036 - 1.065 mg
17,5 ml
18,0 ml 18,5 ml
1.126 - 1.155 mg 19,0 ml
1.156 - 1.185 mg 19,5 ml 20,0 ml
Οι ακόλουθες συστάσεις δοσολογίας ισχύουν για όλους τους ασθενείς χωρίς νεφρική λειτουργία (βλ. φαρμακοκινητική). Δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα για τη βελτιστοποίηση της θεραπείας με trileptal 60 mg/ml.
Ενήλικες
Μονάδα θεραπείας
ξεκινήστε το trileptal 60 mg/ml σε δόση 600 mg/ημέρα (8 - 10 mg/kg/ημέρα) διαιρεμένη σε 2 φορές. Εάν ενδείκνυται κλινικά, μια πρόσθετη δόση μέγιστης αύξησης είναι 600 mg/ημέρα για την περίοδο από την αρχή έως την επιθυμητή κλινική ανταπόκριση. Έχει καταγράψει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε δόσεις από 600 mg/ημέρα έως 2.400 mg/ημέρα.
Οι δοκιμές τραγουδιού με έλεγχο σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα έχουν δείξει αποτελεσματική δόση 1.200 mg/ημέρα, αλλά η δόση των 2.400 mg/ημέρα έχει αποδειχθεί ότι είναι πιο αποτελεσματική σε ασθενείς με μεγαλύτερη αντοχή στη μεταφορά από μονοθεραπεία με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα σε μονή θεραπεία με trilep.
Σε ένα νοσοκομείο ελέγχου, η δόση αυξήθηκε στα 2.400 mg/ημέρα και επιτεύχθηκε μετά από 48 ώρες.
Συμπληρωματική θεραπεία
ξεκινήστε το trileptal 60 mg/ml σε δόση 600 mg/ημέρα (8 - 10 mg/kg/ημέρα) διαιρεμένη σε 2 φορές. Εάν ενδείκνυται κλινικά, μια πρόσθετη δόση μέγιστης αύξησης είναι 600 mg/ημέρα για την περίοδο από την αρχή έως την επιθυμητή κλινική ανταπόκριση. Έχει καταγράψει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε δόσεις από 600 mg/ημέρα έως 2.400 mg/ημέρα.
Σε ένα τεστ συμπληρωματικής θεραπείας, ημερήσιες δόσεις 600 - 2.400 mg/ημέρα έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές, αν και οι περισσότεροι ασθενείς δεν ήταν σε θέση να ανεχθούν 2.400 mg/ημέρα χωρίς να μειώσουν ταυτόχρονα τις αντιεπιληπτικές δόσεις, κυρίως λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ). Η ημερήσια δόση είναι πάνω από 2.400 mg/ημέρα χωρίς να έχει μελετηθεί συστηματικά σε κλινικές δοκιμές.
Ηλικιωμένοι
Συστάσεις για προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας (βλ. "ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια"). Ζευγάρια με ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο υπογλυκαιμίας, δείτε προσεκτικά όταν χρησιμοποιείται).
Παιδιά
Σε πρόσθετη θεραπεία και συμπληρωματική θεραπεία, συνιστάται η έναρξη χρήσης του trileptal 60 mg/ml σε δόση 8 - 10 mg/kg/ημέρα διαιρεμένη σε 2 φορές. Στη συμπληρωματική θεραπεία, η αποτελεσματικότητα της θεραπείας στη μέση δόση συντήρησης είναι περίπου 30 mg/kg/ημέρα. Εάν ενδείκνυται κλινικά, μπορεί να αυξηθεί. Η προστιθέμενη δόση αυξάνει το μέγιστο 10 mg/kg/ημέρα περίπου την περίοδο κάθε εβδομάδας από την αρχή έως τη μέγιστη δόση των 46 mg/kg/ημέρα για να επιτευχθεί η επιθυμητή κλινική ανταπόκριση.
Το Trileptal 60 mg/ml συνιστάται για παιδιά από 6 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα έχουν αξιολογηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που περιλαμβάνουν περίπου 230 παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (ή λιγότερο από 1 μήνα). Δεν συνιστάται η χρήση του trileptal 60 mg/ml για παιδιά κάτω των 6 ετών λόγω της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας που δεν έχουν αποδειχθεί πλήρως. Όλες οι παραπάνω δοσολογικές συστάσεις (ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά) βασίζονται στις δόσεις που έχουν μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές για όλες τις ηλικιακές ομάδες. Ωστόσο, είναι δυνατό να εξεταστεί το ενδεχόμενο χαμηλότερης δόσης έναρξης όταν χρειάζεται.
Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. Το Trileptal 60 mg/ml δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, επομένως είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε φάρμακα για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml/λεπτό), συνιστάται η έναρξη θεραπείας με Triileptal 60 mg/ml με τη μισή δόση από την κεφαλή που χρησιμοποιεί ο χρήστης (300 mg/ημέρα) και να αυξάνεται η δόση τουλάχιστον κάθε εβδομάδα για να επιτευχθεί η επιθυμητή κλινική ανταπόκριση.
Η αύξηση της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να απαιτεί πιο προσεκτική παρακολούθηση.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.
Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιείται είναι περίπου 24000 mg. Όλοι οι ασθενείς έχουν αναρρώσει με συμπτωματική θεραπεία. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπνηλία, ζάλη, ναυτία, έμετο, υπερκινητικότητα, μείωση του νατρίου στο αίμα, απώλεια κλιματισμού και δόνηση του βολβού του ματιού.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Θα πρέπει να διεξάγεται συμπτωματική θεραπεία και κατάλληλη θεραπεία υποστήριξης. Θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο κατάργησης του καπνίσματος με το στομάχι ή αδρανοποίησης χρησιμοποιώντας ενεργό άνθρακα.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Παρενέργειες
Όταν χρησιμοποιείτε το trileptal 60 mg/ml, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υπνηλία, πονοκέφαλος, ζάλη, βαρύτητα, ναυτία, έμετος και κόπωση σε περισσότερο από το 10% των ασθενών.
Τα δεδομένα για τις ανεπιθύμητες ενέργειες σύμφωνα με τα όργανα του σώματος με βάση τις παρενέργειες από κλινικές δοκιμές έχουν αξιολογηθεί ότι σχετίζονται με το trileptal 60 mg/ml. Επιπλέον, έχουν εντοπιστεί αναφορές κλινικής σημασίας σχετικά με παρενέργειες από προγράμματα με ασθενείς και έχει ληφθεί επίσης υπόψη η εμπειρία μετά την πώληση.
Εκτιμώμενοι τόνοι τόνων: Πολύ συχνές:> 1/10, κοινές:> 1/100 και 1/1.000, 1/10.000, Σε κάθε ομάδα συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με τη σειρά σοβαρότητας. Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα λευκοπενία. Πολύ σπάνια Μείωση αιμοπεταλίων. Άγνωστο Ανεπάρκεια μυελού των οστών, αναιμία ιδιοτήτων, λευχαιμία κόκκων, μειωμένη αιμορραγία, ουδετεροπενία. διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνια Υπερευαισθησία#. Άγνωστο Αναφυλακτικές αντιδράσεις, εξανθήματα λόγω φαρμάκων με κύτταρα ηωσίνης και συστηματικά συμπτώματα (φόρεμα) * *. Συχνές Μείωση αιμορραγίας. Πολύ σπάνια Μείωση αιμορραγίας που σχετίζεται με σημεία και συμπτώματα όπως σπασμοί, σύγχυση, συνείδηση, εγκεφαλικές παθήσεις, διαταραχές της όρασης (για παράδειγμα, θολή όραση), έμετος, ναυτία*. Άγνωστο Μείωση θυρεοειδούς. Συχνές Σύγχυση, κατάθλιψη, αδιαφορία, ταραχή (για παράδειγμα: ανησυχία) Ασταθή συναισθήματα. Ύπνος, πονοκέφαλος, ζάλη. Συχνές Απώλεια κλιματισμού, τρόμος, δόνηση του βολβού του ματιού, διαταραχή της προσοχής, λήθη. Τραγούδι. Συχνές Θολές, οπτικές διαταραχές. Συχνές Ζάλη. καρδιακές διαταραχές Πολύ σπάνια Rhym, κολπικός αποκλεισμός. Άγνωστη Υπέρταση. Ναυτία, έμετος. Συχνές διάρροια, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος. Παγκρεατίτιδα ή αυξημένη λιπάση ή αύξηση αμυλάσης. Πολύ σπάνια ηπατίτιδα. Συχνά εξάνθημα, τριχόπτωση, ακμή. κνίδωση. Πολύ σπάνια Φαντασία, σύνδρομο Stevens-Johnson, δηλητηριώδης επιδερμική νέκρωση (σύνδρομο Lyell), ποικίλο ερύθημα. Άγνωστο Εκσκαφή ακμής ακμής (AGEP) * * * Πολύ σπάνια Συστημικά κόκκινα κόκκινα. κουρασμένος. Συνηθισμένη. αδυναμία. Έλεγχος Αύξηση του ηπατικού ενζύμου, της αλκαλικής φωσφατάσης στο αίμα. Άγνωστο Έκπτωση T4 (άγνωστη κλινική σημασία). # υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένης της υπερευαισθησίας σε πολλά όργανα) χαρακτηρίζεται από χαρακτηριστικά όπως εξάνθημα, πυρετός. Μπορεί να επηρεαστούν φορείς ή συστήματα όπως το αίμα και τα λεμφικά συστήματα (για παράδειγμα, η ηωσινοφιλία αγαπά το EOSIN, θρομβοπενία, λευκοπενία, λεμφαδένες, μεγέθυνση σπλήνας), ήπαρ (π.χ. μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας, ηπατίτιδα), μύες και αρθρώσεις (για παράδειγμα, πρήξιμο των αρθρώσεων, μυϊκός πόνος, μυϊκός πόνος, πνευμονοπάθεια), αγγειοοίδημα. Διαταραχές του μυοσκελετικού, του συνδετικού ιστού και των οστών Έχουν υπάρξει αναφορές για μειωμένη οστική πυκνότητα, μείωση των οστών, οστεοπόρωση και κατάγματα σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με tribePheptal 60 mg/ml. Ο τριλεπτικός μηχανισμός 60 mg/ml επηρεάζει τον μεταβολισμό των οστών δεν έχει προσδιοριστεί. Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.
Προειδοποιήσεις
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.
Αντενδείκνυται
trileptal 60 mg/ml αντενδείκνυται φάρμακο σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε δραστικά συστατικά ή σε οποιαδήποτε έκδοχα του φαρμάκου.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση
Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
υπερευαισθησία
Η αντίδραση υπερευαισθησίας τύπου 1 (εμφανίζεται στιγμιαία) περιλαμβάνει εξάνθημα, κνησμό, κνίδωση, αγγειοοίδημα και αναφορές αναφυλαξίας που ελήφθησαν κατά την περίοδο μετά την πώληση. Έχουν υπάρξει αναφορές για αξιολόγηση και αγγειοπάθειες, συμπεριλαμβανομένου του λάρυγγα, της ράβδου, των χειλιών και των βλεφάρων σε ασθενείς μετά τη λήψη των πρώτων δόσεων του trileptal 60 mg/ml ή της επόμενης δόσης. Εάν ο ασθενής έχει αυτές τις αντιδράσεις μετά τη θεραπεία με trileptal 60 mg/ml, η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει θεραπεία με ένα εναλλακτικό φάρμακο. Συνιστάται οι ασθενείς που είχαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, με την καρβαμαζεπίνη να είναι περίπου το 25 - 30% αυτών των ασθενών μπορεί να έχουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο trileptal 60 mg/ml (για παράδειγμα: σοβαρή δερματική αντίδραση).
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε πολλά όργανα, μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε ασθενείς χωρίς ιστορικό υπερευαισθησίας στην καρβαμαζεπίνη. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να επηρεάσουν το δέρμα, το συκώτι, το αίμα και το λεμφικό σύστημα ή άλλα όργανα, να εμφανιστούν μεμονωμένα ή να συνδυαστούν μαζί στη νόσο, σε ολόκληρο το σώμα. Γενικά, εάν υπάρχουν σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, το trileptal πρέπει να σταματήσει αμέσως.
Επιδράσεις στο δέρμα
Έχουν αναφερθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens - Johnson, της δηλητηριασμένης επιδερμικής νέκρωσης (σύνδρομο Lyell) και του ποικίλου ερυθήματος που σχετίζεται με τη χρήση του trileptal 60 mg/ml. Ασθενείς με σοβαρές δερματικές αντιδράσεις μπορεί να χρειαστεί να νοσηλευτούν γιατί αυτές οι καταστάσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή και σε πολύ σπάνια περίπτωση θανάτου. Περιπτώσεις που σχετίζονται με το trileptal 60 mg/ml εμφανίζονται τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες. Ο μέσος χρόνος έναρξης είναι 19 ημέρες.
Ορισμένες μεμονωμένες περιπτώσεις έχουν υποτροπή σοβαρής δερματικής αντίδρασης όταν έχει αναφερθεί επαναχρησιμοποίηση του trileptal 60 mg/ml. Οι ασθενείς που προκαλούν δερματική αντίδραση με το trileptal 60mg/ml πρέπει να αξιολογούνται αμέσως και να διακόπτουν αμέσως τη χρήση του trileptal 60mg/ml εκτός εάν το εξάνθημα προφανώς δεν σχετίζεται με το φάρμακο. Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, συνιστάται η αντικατάσταση του trileptal 60mg/ml με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για την αποφυγή επιληψίας λόγω διακοπής του φαρμάκου. Μην ξεκινήσετε ξανά σε ασθενείς που διακόπτουν τη θεραπεία λόγω αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
Αλληλόμορφο αντιγόνο ανθρώπινων λευκών αιμοσφαιρίων (HLA) HLA -B*1502 - σε ομάδες πληθυσμού της Κίνας. Ταϊλανδοί και άλλοι Ασιάτες
Το HLA-B*1502 σε άτομα της Κίνας και της Ταϊλάνδης Χαν και Ταϊλάνδης έχει αποδειχθεί ότι σχετίζεται στενά με τον κίνδυνο σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) όταν λαμβάνεται θεραπεία με καρβαμαζεπίνη. Η χημική δομή της οξκαρβαζεπίνης είναι παρόμοια με αυτή της καρβαμαζεπίνης και μπορεί να είναι θετικός ασθενής με HLA -B*1502 μπορεί επίσης να διατρέχει τον κίνδυνο του συνδρόμου Stevens - Johnson μετά από θεραπεία με οξκαρβαζεπίνη. Υπάρχουν ορισμένα δεδομένα που δείχνουν μια τέτοια εμπλοκή για την οξκαρβαζεπίνη. Το ποσοστό των ατόμων που μεταφέρουν HLA-B*I502 είναι περίπου 10% στις ομάδες πληθυσμού της Κίνας και της Ταϊλάνδης. Όποτε είναι δυνατόν, θα πρέπει να ελέγχετε τα προαναφερθέντα άτομα σήμερα πριν ξεκινήσετε με καρβαμαζεπίνη ή ένα δραστικό συστατικό που σχετίζεται με χημικά. Εάν ο ασθενής είναι αυτής της προέλευσης, το τεστ είναι θετικό για Allele Hla B*1502, μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο χρήσης οξκαρβαζεπίνης εάν τα οφέλη θεωρούνται ότι είναι περισσότερα από τον κίνδυνο.
Λόγω της αναλογίας αυτού του αλληλόμορφου σε ομάδες πληθυσμού της Ασίας (για παράδειγμα, πάνω από 15% στις ομάδες πληθυσμού των Φιλιππίνων και της Μαλαισίας), είναι δυνατό να εξεταστεί το ενδεχόμενο γενετικού ελέγχου σε ομάδες πληθυσμού που διατρέχουν κίνδυνο Huu-B* 1502.
Η αναλογία του αλληλόμορφου Hla-B*1502 είναι αμελητέα στις ομάδες πληθυσμού της Ευρώπης, της Αφρικής, της Ισπανίας και της Πορτογαλίας και λαμβάνεται ως δείγμα και στις ομάδες πληθυσμού της Ιαπωνίας και της Κορέας (
Αλληλόμορφο HLA -A*3101 - Ευρωπαϊκές και ιαπωνικές πληθυσμιακές ομάδες
Υπάρχουν ορισμένα δεδομένα που δείχνουν ότι το HLA -A*3101 σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω της καρβαμαζεπίνης, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens - Johnson (SJS), της δηλητηριασμένης επιδερμίδας (Ten), του EOSIN (φόρεμα) ή των ξένων φλυκταινωδών δεξαμενών (AGEP) λιγότερο βαρύτερα στους Ευρωπαίους
Η παρουσία του αλληλόμορφου HLA-A*3101 μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο δερματικών αντιδράσεων που προκαλούνται από την καρβαμαζεπίνη (οι περισσότερες λιγότερο βαριές) από 5,0% στην ομάδα πληθυσμού γενικά σε 26,0% σε άτομα που γεννήθηκαν στην Ευρώπη, ενώ κανένα αλληλόμορφο HLA-A*831 δεν μπορεί να μειώσει αυτόν τον κίνδυνο από 5,0% σε 3,8%.
Δεν υπάρχουν πλήρη δεδομένα που να υποστηρίζουν τη σύσταση του HLA-A*3101 πριν από την έναρξη της θεραπείας με ταινίες καρβαμαζεπίνης ή χημικές ενώσεις.
Εάν ένας Ευρωπαίος ή Ιαπωνικής καταγωγής ασθενής είναι θετικός στο αλληλόμορφο HLA-A*831, είναι δυνατό να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης καρβαμαζεπίνης ή χημικών ενώσεων, εάν τα οφέλη θεωρούνται περισσότερα από.
Μείωση αιμορραγίας
Συγκέντρωση ορού στον ορό κάτω από 125 mmol/l, συνήθως ασυμπτωματική και δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης θεραπείας, έχει παρατηρηθεί στο 2,7% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με trileptal 60 mg/ml. Η εμπειρία από δοκιμές και κλινικές μελέτες δείχνει ότι η συγκέντρωση νατρίου στον ορό επανέρχεται στο φυσιολογικό όταν μειώνεται η δόση, διακόπτεται το trileptal 60 mg/ml ή ο ασθενής υποβάλλεται σε θεραπεία για διατήρηση (για παράδειγμα, περιορισμός καταγραφής επιδημίας). Σε ασθενείς με αντινεφρωσικά νοσήματα που σχετίζονται με χαμηλή περιεκτικότητα σε νάτριο ή σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία σε συνδυασμό με φάρμακα που μειώνουν το νάτριο (για παράδειγμα, διουρητικά, δεσμοπρεσίνη) καθώς και με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (π.χ. ινδομετακίνη), ποσοτικοποιήστε τα επίπεδα νατρίου στον ορό πριν από την έναρξη της θεραπείας. Μετά από αυτό, η ποσότητα της συγκέντρωσης νατρίου στον ορό θα πρέπει να ποσοτικοποιηθεί μετά από περίπου 2 εβδομάδες και στη συνέχεια να ακολουθηθεί η μηνιαία απόσταση κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας ή σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κλινικής. Ειδικά αυτοί οι παράγοντες κινδύνου μπορεί να εμφανιστούν σε ηλικιωμένους ασθενείς. Για τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με trileptal 60 mg/ml και αρχίζουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο για τη μείωση του νατρίου, είναι απαραίτητο να διεξάγονται δοκιμές νατρίου με τον παραπάνω τρόπο. Γενικά, εάν τα κλινικά συμπτώματα υποδηλώνουν υπογλυκαιμία νατρίου ενώ χρησιμοποιείτε trileptal 60 mg/ml (βλ. παρενέργειες), μπορεί να ληφθεί υπόψη η ποσοτικοποίηση του νατρίου του ορού. Για άλλους ασθενείς, το νάτριο μπορεί να αξιολογηθεί ως μέρος των τακτικών μελετών στο εργαστήριο.
Όλοι οι ασθενείς με μειωμένη λειτουργία αναζήτησης και δευτερογενή καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να ελέγχονται τακτικά για τον προσδιορισμό της κατακράτησης υγρών. Σε περίπτωση υγρών ή φθοράς, απαιτείται εξέταση νατρίου ορού. Εάν διαπιστωθεί υπογλυκαιμία νατρίου, η σημαντική θεραπεία περιορίζεται: η χρήση νερού. Επειδή σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η οξκαρβαζεπίνη μπορεί να οδηγήσει σε αδυναμία μετάδοσης της καρδιάς, προσεκτική παρακολούθηση ασθενών με προηγούμενες διαταραχές αγωγιμότητας (π.χ. κολποκοιλιακός αποκλεισμός, αρρυθμία).
Ηπατική λειτουργία
Πολύ σπάνια ηπατίτιδα έχει αναφερθεί, οι περισσότερες περιπτώσεις αντιμετωπίζονται εύκολα. Εάν υπάρχει υποψία ηπατίτιδας, απαιτείται ηπατική λειτουργία και θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής του trileptal 60 mg/ml.
Αιματολογικές εργασίες
Έχουν αναφερθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις κοκκιοκυττάρωσης, αναιμίας και μειωμένης αιμορραγίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με trileptal 60 mg/ml σύμφωνα με την εμπειρία μετά την πώληση.
εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής του φαρμάκου εάν υπάρχει κάποιο σημάδι σημαντικής ανεπάρκειας του μυελού των οστών.
Συμπεριφορά
Έχουν υπάρξει αναφορές για σκέψεις αυτοκτονίας και συμπεριφορές αυτοκτονίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα σε ορισμένες ενδείξεις. Μια ολοκληρωμένη ανάλυση τυχαίων δοκιμών με εικονικό φάρμακο δείχνει επίσης μια ελαφρά αύξηση στον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και αυτοκτονικής συμπεριφοράς. Δεν είναι σαφές ο μηχανισμός αυτού του κινδύνου και τα υπάρχοντα δεδομένα δεν αποκλείουν τον κίνδυνο αύξησης του κινδύνου για την οξκαρβαζεπίνη.
Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται ασθενείς με σημεία αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς αυτοκτονίας και θα πρέπει να εξετάζεται η κατάλληλη θεραπεία. Συνιστάται να συμβουλεύετε τους ασθενείς (και τη φροντίδα των ασθενών) να αναζητούν ιατρική συμβουλή σε περίπτωση αυτοκτονίας και αυτοκτονίας.
Ορμονικά αντισυλληπτικά
Προειδοποίηση για γυναίκες ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία είναι η ταυτόχρονη χρήση του trileptal 60 mg/ml με ορμονικά αντισυλληπτικά που μπορεί να χάσουν την αποτελεσματικότητα αυτών των αντισυλληπτικών χαπιών. Η σύσταση άλλων μορφών αντισυλληπτικών δεν είναι ορμονική όταν χρησιμοποιείται trileptal 60 mg/ml.
αλκοόλ
Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν πίνετε αλκοόλ σε συνδυασμό με θεραπεία Trileptal 60 mg/ml, επειδή μπορεί να αυξήσει την επίδραση της υπνηλίας.
Σταματήστε να παίρνετε φάρμακο
Όπως με όλα τα άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, το Trileptal θα πρέπει να διακόπτεται αργά για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα αύξησης της συχνότητας επιληψίας.
Άλλες προφυλάξεις
Το Triileptal πόσιμο υγρό 60 mg/ml περιέχει αιθανόλη κάτω από 100 mg ανά δόση. Το φάρμακο περιέχει επίσης parabens που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να είναι αργές αλλεργίες). Το φάρμακο περιέχει επίσης σορβιτόλη, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα ανοχής στη φρουκτόζη.
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Η χρήση του trileptal 60 mg/ml σχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη ή υπνηλία. Ως εκ τούτου, συνιστάται να συμβουλεύεστε τους ασθενείς να είναι σωματικά ή ψυχικά απαραίτητοι για μηχανήματα ή μπορεί να επηρεαστεί η λειτουργία της οδήγησης.
Εγκυμοσύνη
Κίνδυνος που σχετίζεται με την επιληψία και γενικά τα αντιεπιληπτικά φάρμακα
Έχει αποδειχθεί ότι στα παιδιά γυναικών με επιληψία, το ποσοστό των ελαττωμάτων είναι 2-3 φορές υψηλότερο από το ποσοστό περίπου 3% στην ομάδα του πληθυσμού γενικά. Στα υποκείμενα θεραπείας, έχει καταγραφεί αύξηση των ελαττωμάτων κατά τη χρήση πολυθεραπειών, αλλά ο βαθμός στον οποίο ευθύνεται η θεραπεία ή η ασθένεια δεν έχει διευκρινιστεί.
Επιπλέον, μην διακόπτετε αποτελεσματικά τη θεραπεία με αντιεπιληψικά φάρμακα γιατί η σοβαρή ασθένεια θα είναι επιβλαβής τόσο για τη μητέρα όσο και για το έμβρυο.
Κίνδυνος που σχετίζεται με την οξκαρβαζεπίνη
Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ακόμη ελλιπή για την αξιολόγηση της τερατογένεσης της οξκαρβαζεπίνης. Σε μελέτες σε ζώα, παρατηρήθηκε ότι αυξήθηκαν τα έμβρυα, η αναπτυξιακή καθυστέρηση και οι παραμορφώσεις των εμβρύων κατά τη χρήση τοξικών δόσεων για μητρικά ζώα.
Πρέπει να δώσετε προσοχή στα ακόλουθα
Εάν μια γυναίκα χρησιμοποιεί trileptal 60 mg/ml που είναι έγκυος ή σκοπεύει να μείνει έγκυος, θα πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά για τη χρήση αυτού του προϊόντος. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που είναι αποτελεσματική και θα πρέπει να δίνεται προτεραιότητα στη χρήση της θεραπείας όποτε είναι δυνατόν, τουλάχιστον κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένου κινδύνου παραμορφώσεων και να έχουν την ευκαιρία να υποβληθούν σε έλεγχο πριν από τη γέννηση.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν διακόπτεται με αντι-αντι-αντι-οξκαρβαζεπίνη επειδή η σοβαρή ασθένεια θα είναι επιβλαβής τόσο για τη μητέρα όσο και για το έμβρυο.
Παρακολούθηση και πρόληψη
Τα αντιεπιληπτικά φάρμακα που μπορούν να συμβάλουν στην ανεπάρκεια φυλλικού οξέος είναι η αιτία του ελαττώματος του εμβρύου. Συνιστάται η χρήση συμπληρωμάτων φολικού οξέος πριν και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Λόγω της αποτελεσματικότητας αυτού του αριθμού, δεν είναι δυνατό να γίνει ειδική διάγνωση πριν από τη γέννηση ακόμη και για μια γυναίκα που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με επιπλέον φολικό οξύ.
Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό γυναικών δείχνουν ότι η συγκέντρωση των μεταβολιτών έχει τη δραστηριότητα της οξκαρβαζεπίνης στο πλάσμα είναι 10-μονοϋδροξυ παράγωγα (MHD) που μπορεί να μειωθεί σταδιακά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Συνιστάται να παρακολουθείται προσεκτικά η κλινική ανταπόκριση σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με trileptal 60 mg/ml κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να διασφαλιστεί η διατήρηση του επαρκούς ελέγχου των επιληπτικών κρίσεων. Εξετάστε το ενδεχόμενο να αναγνωρίσετε αλλαγές στη συγκέντρωση MHD στο πλάσμα. Εάν η δόση έχει αυξηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μπορεί επίσης να είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της συγκέντρωσης MHD στο πλάσμα μετά τη γέννηση.
Στα νεογέννητα
Έχουν υπάρξει αναφορές για αιμορραγικές διαταραχές σε νεογνά λόγω αντιεπιληπτικών φαρμάκων. Για να το αποτρέψετε, η βιταμίνη Κ1 θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως προληπτικό μέτρο τις τελευταίες εβδομάδες της εγκυμοσύνης και για τα μωρά.
Περίοδος θηλασμού
Η οξακαρβαζεπίνη και οι μεταβολίτες της (MHD) απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ο ρυθμός συγκέντρωσης γάλακτος/πλάσμα βρίσκεται και για τις δύο ουσίες. Δεν είναι ξεκάθαρες οι επιδράσεις στα παιδιά που έρχονται σε επαφή με το trileptal 60mg/ml σε αυτή την οδό. Επομένως, το Triileptal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται 60 mg/ml κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Προκαλεί ενζυμική επαγωγή
In vitro και in vivo, η οξκαρβαζεπίνη και οι φαρμακολογικοί μεταβολίτες της (μονοϋδροξυ παράγωγα, MHD) είναι οι ουσίες επαγωγής που εξασθενούν τα ένζυμα του κυτοχρώματος p450 CYP3A4 και CYP3A5 που είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό μεγάλου αριθμού φαρμάκων, για παράδειγμα, τα cyclosporal: (βλ. παρακάτω) και ορισμένα άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα (για παράδειγμα, καρβαμαζεπίνη) οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα (δείτε τον παρακάτω πίνακα συνοψίζει τα αποτελέσματα άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων).
In vitro, η Οξκαρβαζεπίνη και η MHD είναι αδύναμη επαγωγή της UDP-γλυκουρονυλ τρανσφεράσης (άγνωστες επιδράσεις σε συγκεκριμένα ένζυμα αυτής της οικογένειας ενζύμων). Επομένως, η In Vivo Oxcarbazepine και η MHD μπορούν να έχουν μια ελαφρά επαγωγική επίδραση στο μεταβολισμό των φαρμάκων που αποβάλλονται κυρίως από το συζυγές μέσω της UDP Glucuronyl Transferase. Στην αρχή της θεραπείας με trileptal 60 mg/ml ή κατά την αλλαγή της δόσης, μπορεί να χρειαστούν 2-3 εβδομάδες για να επιτευχθεί ένα νέο επίπεδο αφής.
Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας με Trileptal 60 mg/ml, μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δόση των φαρμάκων ταυτόχρονα και θα πρέπει να αποφασιστεί με βάση την κλινική παρακολούθηση ή τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Η επαγωγή μπορεί να μειωθεί σταδιακά μετά από 2-3 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Ορμονικά αντισυλληπτικά: το trileptal 60 mg/ml είναι γνωστό ότι έχει επίδραση σε δύο συστατικά, την αιθινυλολεστραδιόλη (EE) και τη λεβονοργεστρέλη (LNG) ενός από του στόματος αντισυλληπτικού. Το εμβαδόν της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) του μέσου όρου της EE μειώθηκε κατά 48 - 52% και το LNG μειώθηκε κατά 32 - 52%. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση του trileptal 60 mg/ml με ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να προκαλέσει απώλεια της αποτελεσματικότητας αυτών των αντισυλληπτικών. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλες αξιόπιστες μέθοδοι αντισύλληψης.
Αναστολείς ενζύμων
Η οξκαρβαζεπίνη και η MHD αναστέλλουν το CYP2C19. Επομένως, μπορεί να εμφανιστεί όταν χρησιμοποιείται, συνδυάζοντας το trileptal 60 mg/ml υψηλών δόσεων με φάρμακα που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP2C19 (π.χ. φαινυτοΐνη). Η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα αυξάνεται στο 40% όταν το trileptal 60 mg/ml χρησιμοποιείται σε δόσεις άνω των 1.200 mg/ημέρα (δείτε τον παρακάτω πίνακα συνοψίζει τα αποτελέσματα με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα).
Άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα
Οι πιθανές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του trileptal 60 mg/ml και άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων έχουν αξιολογηθεί μέσω κλινικών μελετών. Η επίδραση αυτών των αλληλεπιδράσεων στην περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) είναι η χαμηλότερη και η χαμηλότερη γεωργία στο πλάσμα (cmin) που συνοψίζεται στον παρακάτω πίνακα.
Περίληψη της αλληλεπίδρασης των αντιεπιληπτικών φαρμάκων με το trileptal 60 mg/ml
αντιεπιληπτικά φάρμακα
Η επίδραση του trileptal 60 mg/ml στα αντιεπιληπτικά φάρμακα
Η επίδραση των αντιεπιληπτικών φαρμάκων στην MHD
Συγκέντρωση Συγκέντρωση
Καρβαμαζεπίνη μειώθηκε κατά 0 - 22% (αύξηση 30% στο εποξείδιο της καρβαμαζεπίνης) Έκπτωση 40% Δεν έχει μελετηθεί ακόμη Χωρίς αποτέλεσμα
felbamate
Δεν έχει μελετηθεί ακόμη
Χωρίς αποτέλεσμα
λαμοτριγίνη
Έκπτωση*
Χωρίς αποτέλεσμα
φαινοβαρβιτόνη
αυξήθηκε κατά 14 - 15% ΕΚΠΤΩΣΗ 30 - 31%
φαινυτοΐνη Δώστε 0 - 40% Έκπτωση 29 - 35%
Βαλπροϊκό οξύ Καμία επίδραση Έκπτωση 0 - 18%
Φάρμακα με υπερβολική επαγωγή των ενζύμων του Cytochrome P450 (δηλαδή καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη και φαινοβαρβιτόνη) έχουν δείξει ότι μειώνουν τη συγκέντρωση της MHD στο πλάσμα (29-40%) σε ενήλικες, παιδιά ηλικίας 4-12 ετών, η κάθαρση της MHD αυξάνεται περίπου κατά 35% όταν λαμβάνεται ένα από τα φάρμακα κατά της καυληψίας3. συνταγή. Η θεραπεία με trileptal 60 mg/ml και λαμοτριγίνη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών (ναυτία, υπνηλία, ζάλη και κεφαλαλγία). Όταν χρησιμοποιείτε ένα ή περισσότερα αντιεπιληπτικά φάρμακα με trileptal 60 mg/ml, μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσετε προσεκτικά τη δόση ή/και να παρακολουθήσετε τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα με βάση την κάθε περίπτωση, ειδικά σε παιδιά που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με Λαμοτριγίνη.
Δεν παρατηρήθηκε η επαγωγή τριλεπτάλης 60 mg/ml.
Άλλες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
η σιμετιδίνη, η ερυθρομυκίνη, η βιλοξαζίνη, η βαρφαρίνη και η δεξτροπροποξυφαίνη δεν έχουν καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της MHD. Αλληλεπίδραση μεταξύ της οξκαρβαζεπίνης και των αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης (MA MAI) Θεωρητικά μπορεί να βασίζεται στη δομική συσχέτιση της οξκαρβαζεπίνης με τριπλά αντικαταθλιπτικά.
Ασθενείς που υποβάλλονται σε αντικαταθλιπτικά τριών κυκλωμάτων έχουν υποβληθεί σε κλινικές δοκιμές και δεν παρατηρούν καμία κλινική σημασία.
Ο συνδυασμός λιθίου και οξκαρβαζεπίνης μπορεί να αυξήσει τα νεύρα.
Αποθήκευση
Φυλάσσεται μετά το άνοιγμα: 7 εβδομάδες σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 30 ° C.
Χρησιμοποιήστε το εντός 7 εβδομάδων από το άνοιγμα της φιάλης για πρώτη φορά.
Αποθηκεύστε τα φάρμακα στην αρχική συσκευασία.
Μην χρησιμοποιείτε καθυστερημένα φάρμακα που γράφονται "exp" στη συσκευασία.
Άλλα φάρμακα
- CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES
- EZETROL 10MG TABLETS
- Evra
- HIRUDOID CREAM
- NORETHISTERONE 5MG TABLETS
- Zoely
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions