Trileptal 60mg/ml pengobatan novartis kanggo kejang (100ml)
Bentuk sediaan Kotak X 100 ml
Spesifikasi Oxcarbazepine
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Oxcarbazepine | 60 mg/ml |
Migunakake
Indikasi
Obat Trileptal 60mg/ml dituduhake ing kasus ing ngisor iki:
trileptal 60mg/ml digunakake ing wangun terapi tunggal utawa terapi tambahan kanggo wong diwasa lan bocah umur 6 lan luwih.
Farmasi
Efek farmakologi
Aktivitas farmakologis oxcarbazepine utamane digawe liwat metabolit (MHD). Mekanisme tumindak oxcarbazepine lan MHD dianggep utamane adhedhasar penyumbatan saluran natrium voltase, saéngga ndadékaké stabilitas membran saraf sing stabil, nyegah discharge bola-bali ing sel saraf lan nyuda panyebaran impuls liwat sinap. Kajaba iku, transmisi kalium sing tambah lan modulasi saluran kalsium diaktifake kanthi voltase dhuwur sing uga bisa nyebabake efek anti-seizure obat kasebut. Ora ana interaksi sing signifikan sing dicathet karo resepsi neurotransmitter utawa trafo otak.Oxcarbazepine lan metabolitipun (MHD) minangka anti-kejang lan efektif anti-kejang ing kewan. Zat iki nglindhungi rodents marang spasticity - kejang geter ngembangaken kabeh lan kanggo ombone rodok kurang saka kejut kejut lan mundhut utawa ngurangi frekuensi saka ambalan ambalan nemen ing kethek Rhesus sing implanted karo potongan aluminium. Ora ana toleransi (yaiku nyuda aktivitas anti-kejang) kanggo spastik - kejang geter sajrone perawatan saben dina kanggo tikus sajrone 5 dina lan tikus sajrone 4 minggu kanthi oxcarbazepine utawa MHD.
farmakokinetik
penyerapan
Sawise njupuk tablet Trileptal 60mg/ml, Oxcarbazepine diserap kanthi lengkap lan diowahi dadi transformasi kanthi aktivitas farmakologis (MHD). Sawise nggunakake dosis siji 600mg Triileptal oral delicacy 60mg/ml kanggo wong dadi sukarelawan sehat nalika luwe, nilai konsentrasi paling dhuwur ing plasma (CMAX) saka rata-rata MHD yaiku 24.9μmol/l, cocog karo wektu kanggo entuk konsentrasi paling dhuwur ing plasma (TMAX) yaiku 6 jam.
Ing jumlah total radioaktif ing sinau yaiku 2% saka radioaktif. oxcarbazepine konstan, kira-kira 70% amarga MHD lan liyane dianggep amarga metabolit tambahan cilik sing cepet diekskresi.
Panganan ora mengaruhi kacepetan lan panyerepan oxcarbazepine, mula bisa digunakake trileptal 60mg/ml utawa ora karo panganan.
Distribusi
Integral distribusi MHD yaiku 49 liter.Kira-kira 40% MHD ngiket protein serum, utamane karo albumin. Kohesi iki ora gumantung ing konsentrasi serum ing wilayah sing ana gandhengane karo perawatan. Oxcarbazepine lan MHD ora ana gandhengane karo glikoprotein asam alpha-1.
Oxcarbazepine lan MHD ngliwati plasenta. Konsentrasi MHD ing plasma ing bayi lan ibu padha karo ing sawijining kasus.
Metabolisme
Oxcarbazepine dimetabolisme kanthi cepet dening enzim sitosolik ing ati kanggo diowahi dadi MHD minangka zat sing tanggung jawab utama kanggo efek farmakologis Trileptal 60mg/ml. MHD dimetabolisme luwih akeh liwat kombinasi karo asam glukuronat. Jumlah cilik (4% saka dosis) dioksidasi dadi zat metabolik non-farmakologis (turunan 10, 11-dihydroxy-DHD).
Eliminasi
Oxcarbazepine dibebasake saka awak umume ing bentuk metabolit, utamane diekskripsikake liwat ginjel. Luwih saka 95% dosis katon ing urin, kurang saka 1% ing bentuk oxcarbazepine sing ora owah.
Jumlah ekskresi liwat feces ing ngisor 4% saka dosis.
Udakara 80% saka dosis diekskripsikake ing urin ing bentuk glukuronida MHD (49%) utawa ing bentuk MHD konstan (27%), dene jumlah DHD ora ana aktivitas sekitar 3% lan bentuk konjugat saka Oxcarbazepine yaiku 13% saka dosis. Oxcarbazepine cepet diekskresi saka plasma kanthi wektu semi-pembatalan saka 1,3 nganti 2,3 jam. Ing kontras, wektu semi-pembatalan ing plasma rata-rata MHD yaiku 9,3 ± 1,8 jam.
linearitas dosis
Konsentrasi MHD ing plasma ing negara sing stabil digayuh sajrone 2-3 dina ing pasien nalika nggunakake trileptal 60mg / ml 2 kali / dina. Farmakokinetik MHD ing negara stabil linear lan nuduhake imbangan imbangan dosis ing 300 - 2.400mg / dina.
Klompok pasien khusus
Pasien gagal ati
Farmakokinetik lan metabolisme oxcarbazepine lan MHD wis dievaluasi ing sukarelawan sehat lan wong sing gagal ati sawise njupuk dosis siji 900mg oral. Gagal ati entheng nganti sedheng ora mengaruhi kinetik oxcarbazepine lan MHD.
trileptal 60mg/ml durung diteliti ing pasien gagal ati sing abot.
Pasien gagal ginjal
Ana korélasi linier antara klirens kreatinin lan reresik ginjal MHD. Nalika nggunakake trileptal 60mg / ml kanthi dosis siji 300mg ing pasien kanthi gangguan ginjel (resiko bun
Bocah-bocah
farmakokinetik trileptal 60mg/ml wis ditaksir ing uji klinis ing bocah-bocah nggunakake trileptal 60mg/ml kanthi dosis 10 - 60mg/kg/dina. Reresik saka MHD wis disetel kanggo umur mudhun kanthi umur lan mundhak kanthi bobot meh padha karo reresik ing wong diwasa. Reresik bobot rata-rata ing bocah-bocah umur 4 - 12 taun kira-kira 40% luwih dhuwur tinimbang reresik ing wong diwasa. Mulane, tingkat kontak karo MHD ing bocah-bocah iki samesthine bakal padha karo kira-kira rong pertiga saka tingkat kontak ing wong diwasa nalika diobati kanthi dosis sing padha sing wis disetel miturut bobote.
Nalika bobote mundhak, kanggo pasien sing umur 13 taun lan luwih lawas, reresik MHD wis disetel miturut bobot sing diarepake tekan tingkat diwasa.
Wong mbobot
Data saka sawetara wanita sing winates nuduhake yen konsentrasi MHD ing plasma bisa mboko sithik mudhun sajrone meteng.
Sepuh
Sawise sukarelawan tuwa (60 nganti 82 taun) nggunakake trileptal 60mg / ml dosis tunggal (300mg) lan kaping pirang-pirang dosis (600mg / dina), nilai konsentrasi paling dhuwur ing getih. Wilayah lan area ing sangisore kurva (AUC) MHD 30-60% luwih dhuwur tinimbang konsentrasi ing sukarelawan enom (18 - 32 taun). Perbandhingan reresik bun ing sukarelawan enom lan tuwa nuduhake yen prabédan kasebut amarga nyuda reresik bun sing ana gandhengane karo umur. Ora ana rekomendasi khusus kanggo dosis amarga dosis perawatan disetel kanggo saben pasien.
Jender
Ora ana bedane farmakokinetik sing ana gandhengane karo jender ing bocah, wong diwasa utawa wong tuwa.
Sadurunge njupuk Trileptal 60mg/ml pengobatan novartis kanggo kejang (100ml)
Cara nggunakake
Njupuk lisan utawa ora karo panganan.
Sadurunge nggunakake Triileptal 60mg/ml, kudu goyangake obat kasebut kanthi saksama lan nyiyapake dosis sakcepete. Disaranake nggunakake pompa pompa lisan sing diwenehake kanggo mbatalake jumlah campuran lisan sing diwenehake saka botol. Sampeyan bisa njupuk Triileptal 60mg / ml oral pump oral utawa pump oral. Sawise saben panggunaan, tutup botol lan usap pompa pompa nganggo andhuk kertas sing garing lan resik.
Dosis
Ing perawatan tambahan lan terapi tambahan, perawatan karo trileptal 60mg / ml diwiwiti kanthi efek klinis dibagi dadi 2 kaping. Dosis bisa ditambah gumantung saka respon klinis pasien. Nalika ngganti obat anti-epileptik liyane karo trileptal 60mg / ml, disaranake nyuda dosis anti-epileptik sing digunakake ing wektu sing padha ing wiwitan perawatan karo trileptal 60mg / ml. Ing terapi tambahan, amarga jumlah total obat anti-epileptik ing pasien mundhak, bisa uga kudu nyuda dosis obat anti-epileptik bebarengan lan/utawa nambah dosis trileptal 60mg/ml luwih alon (deleng interaksi obat).
Sampeyan kudu menehi resep trieptal oral 60mg/ml utawa cairan oral miturut Mililit (deleng tabel, ngowahi ing ngisor iki saka dosis Miligam dadi Mililites). Dosis sing diwènèhaké ing mililiter dibunderaké nganti paling cedhak 0,5ml.
Dosis sing kasebut ing tabel ing ngisor iki mung bisa ditrapake kanggo pasien saka umur 6 taun. Dosis iki digunakake 2 kaping / dina.
dosis ing miligram
(nggunakake 2 kaping / dina)
Dosis ing mililiter
(nggunakake 2 kaping / dina)
45 - 75 mg
1,0 ml
76 - 105 mg
1,5 ml
106 - 135 mg
2,0 ml
136 - 165 mg
2,5 ml
166 - 195 mg
3.0ml
196 - 225 mg
3,5 ml
226 - 255 mg
4,0 ml
256 - 285 mg
4,5 ml
286 - 315mg
5,0ml
316 - 345 mg
5,5 ml
346 - 375mg
6,0ml
376 - 405 mg
6,5 ml
406 - 435 mg
7.0ml
436 - 465 mg
75 ml
466 - 495 mg
8,0 ml
496 - 525 mg
8,5 ml
526 - 555mg
9,0ml
556 - 585 mg
9,5 ml
586 - 615mg
10,0ml
616 - 645 mg
10,5 ml
646 - 675 mg
11.0ml
676 - 705 mg
11,5 ml
706 - 735 mg
12,0 ml
736 - 765 mg
12,5 ml
766 - 795 mg
13,0 ml
796 - 825 mg
13,5 ml
826 - 855mg
14,0ml
856 - 885 mg
14,5 ml
886 - 915 mg
15,0 ml
916 - 945 mg
15,5 ml
946 - 975 mg
16.0ml
976 - 1.005mg
16,5ml
1.006 - 1.035mg
17,0 ml
1.036 - 1.065 mg
17,5 ml
18,0 ml 18,5 ml
1.126 - 1.155mg 19,0ml
1.156 - 1.185mg 19,5ml 20.0ml
Rekomendasi dosis ing ngisor iki ditrapake kanggo kabeh pasien tanpa fungsi ginjel (pirsani farmakokinetik). Ora perlu ngawasi konsentrasi obat ing plasma kanggo ngoptimalake terapi trileptal 60mg/ml.
Wong diwasa
Unit Perawatan
miwiti trileptal 60mg / ml kanthi dosis 600mg / dina (8 - 10mg / kg / dina) dibagi dadi 2 kaping. Yen dituduhake sacara klinis, dosis tambahan tambah maksimal yaiku 600mg / dina babagan periode saka wiwitan nganti respon klinis sing dikarepake. Wis nyathet efektifitas perawatan ing dosis saka 600mg / dina nganti 2.400mg / dina.
Tes nyanyi kanthi kontrol ing pasien sing ora diobati karo obat anti-epileptik wis nuduhake dosis efektif 1,200mg / dina, nanging dosis 2,400mg / dina wis ditampilake luwih efektif ing pasien sing luwih tahan kanggo ditransfer saka terapi tunggal karo obat anti-epileptik liyane menyang terapi tunggal kanthi trileptal 60mg / ml.
Ing rumah sakit kontrol, dosis tambah dadi 2.400mg / dina sing diraih sawise 48 jam.
Terapi tambahan
miwiti trileptal 60mg / ml kanthi dosis 600mg / dina (8 - 10mg / kg / dina) dibagi dadi 2 kaping. Yen dituduhake sacara klinis, dosis tambahan tambah maksimal yaiku 600mg / dina babagan periode saka wiwitan nganti respon klinis sing dikarepake. Wis nyathet efektifitas perawatan ing dosis saka 600mg / dina nganti 2.400mg / dina.
Ing tes perawatan komplementer, dosis saben dina 600 - 2,400mg / dina wis ditampilake efektif, sanajan umume pasien ora bisa ngidinke 2,400mg / dina tanpa nyuda dosis anti-epilepsi bebarengan, utamane amarga efek samping sing ana gandhengane karo sistem saraf pusat (CNS). Dosis saben dina luwih saka 2.400mg / dina tanpa diteliti sacara sistematis ing uji klinis.
Wong tuwa
Rekomendasi kanggo nyetel dosis ing wong tuwa kanthi karusakan fungsi ginjel (pirsani "pasien gagal ginjel"). Pasangan karo pasien sing duwe risiko hipoglikemia, deleng kanthi ati-ati nalika digunakake).
Bocah-bocah
Ing perawatan tambahan lan terapi tambahan, dianjurake kanggo miwiti nggunakake trileptal 60mg / ml kanthi dosis 8 - 10mg / kg / dina dibagi dadi 2 kaping. Ing terapi tambahan, efektifitas perawatan ing dosis pangopènan rata-rata kira-kira 30mg / kg / dina. Yen dituduhake sacara klinis, bisa nambah. Dosis tambahan mundhak maksimal 10mg / kg / dina babagan periode saben minggu saka awal nganti dosis maksimal 46mg / kg / dina kanggo entuk respon klinis sing dikarepake.
Trileptal 60mg/ml dianjurake kanggo bocah-bocah saka umur 6 taun. Keamanan lan efisiensi wis ditaksir ing uji klinis sing dikontrol kalebu udakara 230 bocah ing umur 6 taun (utawa kurang nganti 1 wulan). Ora dianjurake kanggo nggunakake trileptal 60mg / ml kanggo bocah-bocah ing umur 6 taun amarga safety lan efektifitas sing durung kabukten kanthi lengkap. Kabeh rekomendasi dosis ing ndhuwur (wong diwasa, wong tuwa lan bocah-bocah) adhedhasar dosis sing wis diteliti ing uji klinis kanggo kabeh klompok umur. Nanging, sampeyan bisa nimbang dosis wiwitan sing luwih murah yen cocog.
Pasien gagal ati
Ora ana panyesuaian dosis kanggo pasien kanthi gagal ati entheng nganti moderat. Trileptal 60mg/ml durung diteliti ing pasien kanthi gagal ati sing abot, mula kudu ati-ati nalika njupuk obat kanggo pasien gagal ati sing abot.
Pasien gagal ginjal
Ing pasien kanthi fungsi ginjel (resiko bun ing ngisor 30ml / menit), dianjurake kanggo miwiti terapi Triileptal 60mg / ml kanthi setengah dosis saka sirah sing digunakake pangguna (300mg / dina) lan nambah dosis paling sethithik saben minggu kanggo entuk respon klinis sing dikarepake.
Tambah dosis ing pasien gagal ginjel mbutuhake pemantauan sing luwih ati-ati.
Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.
Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Dosis maksimal sing digunakake kira-kira 24000mg. Kabeh pasien wis pulih kanthi perawatan gejala. Gejala overdosis kalebu ngantuk, pusing, mual, muntah, hiperaktivitas, nyuda sodium getih, mundhut AC lan geter bola mata.
Ora ana antidote khusus. Pangobatan simtomatik lan perawatan dhukungan sing cocog kudu ditindakake. Sampeyan kudu nimbang mbusak udud kanthi weteng utawa ora aktif kanthi nggunakake karbon aktif.
Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, skip dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.
Efek sisih
Nalika nggunakake trileptal 60mg/ml, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).
Efek samping sing paling umum dilaporake yaiku rasa ngantuk, sirah, pusing, gravitasi, mual, muntah lan lemes ing luwih saka 10% pasien.
Data babagan efek sing ora dikarepake miturut organ awak adhedhasar efek samping saka uji klinis wis ditaksir ana hubungane karo trileptal 60mg/ml. Kajaba iku, laporan pinunjul klinis babagan efek samping saka program karo pasien wis diidentifikasi lan pengalaman sawise-sales uga wis dianggep.
Perkiraan ton ton: Umum banget:> 1/10, umum:> 1/100 lan 1/1.000, 1/10.000, data sing ana: ora dingerteni.
Ing saben klompok frekuensi, efek sing ora dikarepake ditampilake miturut urutan keruwetan. Kelainan getih lan sistem limfatik leukopenia. Jarang banget Pengurangan trombosit. Ora dingerteni Gagal sumsum balung, anemia properti, leukemia gandum, pendarahan suda, neutropenia. gangguan sistem kekebalan Jarang banget Hipersensitivitas#. Ora dingerteni Reaksi anafilaksis, ruam amarga obat kanthi sel eosin lan gejala sistemik (sandhangan) * *. Umum Pengurangan pendarahan. Arang banget Pengurangan pendarahan sing ana gandhengane karo tandha lan gejala kayata kejang, kebingungan, eling, penyakit otak, gangguan visual (contone, penglihatan kabur), muntah, mual*. Ora dingerteni Pengurangan tiroid. Umum Kebingungan, depresi, ora peduli, agitasi (contone: gelisah) Emosi sing ora stabil. Turu, sirah, mumet. Umum Kelangan AC, tremor, geter mripat, gangguan perhatian, lali. Tembang. Umum Kabur, kelainan visual. Umum Pusing. kelainan jantung Langka banget Rhym, atrial block. Ora dingerteni Hipertensi. Mual, muntah. Umum diare, konstipasi, nyeri weteng. Pankreatitis utawa tambah lipase utawa tambah amilase. Jarang banget hepatitis. Umum ruam, rambut rontog, kukul. urticaria. Jarang banget Fantasi, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermal keracunan (sindrom Lyell), eritema maneka warna. Ora dingerteni Penggalian jerawat jerawat (AGEP) * * * Langka banget Abang Abang Sistemik. kesel. Umum. kekirangan. Pengujian Tambah enzim ati, alkali fosfatase ing getih. Ora dingerteni Diskon T4 (sing ora dingerteni sacara klinis). # hipersensitivitas (kalebu hipersensitivitas kanggo akeh organ) ditondoi kanthi ciri kayata ruam, mriyang. Agensi utawa sistem bisa kena pengaruh kayata sistem getih lan limfatik (contone, eosinofilia seneng EOSIN, trombositopenia, leukopenia, kelenjar getah bening, limpa sing gedhe), ati (contone, tes fungsi ati sing ora normal, hepatitis), otot lan sendi (contone, bengkak sendi, nyeri otot, nyeri sendi), sistem saraf (contone, angiopati paru), Gangguan muskuloskeletal, jaringan ikat lan balung Ana laporan babagan nyuda kapadhetan balung, nyuda balung, osteoporosis lan patah tulang ing pasien sing diobati kanthi tribePheptal 60mg / ml jangka panjang. Mekanisme trileptal 60mg/ml mengaruhi metabolisme balung durung ditemtokake. Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.
Pènget
Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.
Contraindicated
trileptal 60mg/ml contraindicated drug ing kasus hipersensitivitas kanggo bahan aktif utawa excipients saka tamba.
Pancegahan nalika nggunakake
Waca pandhuan kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake. Yen sampeyan butuh informasi luwih lengkap, takon dhokter sampeyan. Obat iki mung digunakake kaya sing diresepake dening dokter.
hipersensitifitas
Reaksi hipersensitivitas tipe 1 (kasedhiya cepet) kalebu ruam, gatal, urtikaria, angioedema lan laporan anafilaksis sing ditampa sajrone periode sawise dodolan. Ana laporan babagan evaluasi lan kasus angioior kalebu laring, bar, lambe lan kelopak mata ing pasien sawise njupuk dosis pertama trileptal 60mg / ml utawa dosis sabanjure. Yen pasien ngalami reaksi kasebut sawise perawatan karo trileptal 60mg / ml, obat kasebut kudu mandheg lan miwiti perawatan karo obat alternatif. Disaranake pasien sing nandhang reaksi hipersensitivitas, kanthi carbamazepine kira-kira 25 - 30% saka pasien kasebut bisa ngalami reaksi hipersensitivitas kanggo trileptal 60mg/ml (contone: reaksi kulit sing abot).
Reaksi hipersensitivitas, kalebu reaksi hipersensitivitas ing pirang-pirang organ uga bisa kedadeyan ing pasien tanpa riwayat hipersensitivitas kanggo carbamazepine. Reaksi kasebut bisa nyebabake kulit, ati, getih lan sistem limfatik utawa organ liyane, kedadeyan kanthi individu utawa gabung ing penyakit kasebut, kabeh awak. Umumé, yen ana pratandha lan gejala sing nuduhake reaksi hipersensitivitas, trileptal kudu langsung mandheg.
Efek ing kulit
Ana laporan ing kasus reaksi kulit sing arang banget, kalebu sindrom Stevens - Johnson, nekrosis epidermis beracun (sindrom Lyell) lan macem-macem eritema sing ana gandhengane karo panggunaan trileptal 60mg/ml. Pasien kanthi reaksi kulit sing serius bisa uga kudu dirawat ing rumah sakit amarga kahanan kasebut bisa ngancam nyawa lan ing kasus pati sing arang banget. Kasus sing ana gandhengane karo trileptal 60mg / ml dumadi ing bocah lan wong diwasa. Wektu wiwitan rata-rata yaiku 19 dina.
Sawetara kasus individu duwe kambuh reaksi kulit sing serius nalika nggunakake maneh trileptal 60mg/ml wis dilaporake. Pasien sing nyebabake reaksi kulit karo trileptal 60mg / ml kudu dievaluasi langsung lan mandheg nggunakake trileptal 60mg / ml langsung kajaba ruam kasebut ora ana hubungane karo obat kasebut. Ing kasus mandheg perawatan, dianjurake kanggo ngganti trileptal 60mg / ml karo obat anti-epilepsi liyane kanggo nyegah epilepsi amarga mandhegake obat kasebut. Aja miwiti maneh ing pasien sing mandheg perawatan amarga reaksi hipersensitivitas.
Alel antigen sel darah putih manungsa (HLA) HLA -B*1502 - ing kelompok populasi Cina. Thai lan Asia liyane
HLA-B*1502 ing wong Tionghoa lan Thai Han lan Thailand wis kabukten ana hubungane raket karo risiko reaksi kulit sing abot kayata sindrom Stevens-Johnson (SJS) nalika diobati karo carbamazepine. Struktur kimia oxcarbazepine padha karo carbamazepine lan bisa uga pasien positif karo HLA -B*1502 bisa uga duwe risiko sindrom Stevens - Johnson sawise perawatan karo oxcarbazepine. Ana sawetara data sing nuduhake keterlibatan kasebut kanggo oxcarbazepine. Persentase HLA-B*I502 sing nggawa wong kira-kira 10% ing kelompok populasi Cina lan Thailand. Yen bisa, sampeyan kudu mriksa wong-wong sing kasebut ing ndhuwur saiki sadurunge miwiti karo carbamazepine utawa bahan aktif sing gegandhengan karo kimia. Yen pasien saka asal-usul kasebut, tes kasebut positif kanggo Allele Hla B*1502, bisa uga nimbang nggunakake oxcarbazepine yen keuntungan dianggep luwih saka resiko.
Amarga rasio Alele iki ing kelompok populasi Asia (contone, luwih saka 15% ing kelompok populasi Filipina lan Malaysia), sampeyan bisa nimbang tes genetik ing kelompok populasi kanthi risiko Huu-B* 1502.
Rasio Allele Hla-B*1502 bisa diabaikan ing klompok populasi Eropa, Afrika, Spanyol lan Portugis lan dijupuk sampel lan ing klompok populasi Jepang lan Korea (
Allele HLA -A*3101 - Kelompok populasi Eropa lan Jepang
Ana sawetara data sing nuduhake yen HLA -A*3101 digandhengake karo tambah risiko efek samping saka kulit amarga carbamazepine kalebu sindrom Stevens - Johnson (SJS), epidermis beracun (Sepuluh), EOSIN (Gaun) utawa tank pustular asing (AGEP) kurang luwih abot ing wong Eropa lan Jepang. kelompok. Alele HLA-A*3101 nduweni rasio 2-5% ing kelompok populasi Eropa lan sekitar 10% ing kelompok populasi Jepang.
Anane Allele HLA-A*3101 bisa nambah risiko reaksi kulit sing disebabake carbamazepine (paling kurang abot) saka 5,0% ing klompok populasi umume dadi 26,0% ing wong sing lair ing Eropa, dene ora ana Allele HLA-A*831 sing bisa nyuda resiko iki saka 5,0% dadi 3,8%.
Ora ana data lengkap kanggo ndhukung rekomendasi HLA-A*3101 sadurunge miwiti perawatan pita carbamazepine utawa senyawa kimia sing gegandhengan.
Yen pasien asal Eropa utawa Jepang positif kanggo Allele HLA-A*831, sampeyan bisa nimbang nggunakake carbamazepine utawa senyawa kimia yen keuntungan dianggep luwih saka resiko.
Pengurangan pendarahan
Konsentrasi serum ing serum ing ngisor 125mmol/l, biasane asimtomatik lan ora perlu nyetel dosis perawatan wis diamati ing 2,7% pasien sing diobati karo trileptal 60mg / ml. Pengalaman saka tes lan klinis nuduhake yen konsentrasi sodium ing serum bali menyang normal nalika nyuda dosis, mungkasi trileptal 60mg / ml utawa pasien diobati kanggo konservasi (contone, watesan rekaman epidemi). Ing pasien sing nandhang penyakit anti-nefrotik sing ana gandhengane karo natrium sing sithik utawa pasien sing diobati kanthi kombinasi obat-obatan sing nyuda sodium (umpamane, diuretik, desmopressin) uga obat anti-inflamasi nonsteroid (NSAID) (umpamane indometacin), ngitung tingkat sodium serum sadurunge miwiti perawatan. Sawisé iku, jumlah konsentrasi natrium serum kudu diitung sawise kira-kira 2 minggu lan banjur tindakake jarak saben wulan ing 3 sasi pisanan perawatan, utawa ing syarat saka Clinical. Utamane faktor risiko kasebut bisa kedadeyan ing pasien tuwa. Kanggo pasien sing diobati karo trileptal 60mg / ml sing miwiti nggunakake obat kanggo nyuda sodium, perlu kanggo nganakake tes sodium kanthi cara ing ndhuwur. Umumé, yen gejala klinis nuduhake yen natrium hipoglikemia nalika nggunakake trileptal 60mg / ml (deleng efek samping), bisa uga ana pertimbangan kuantifikasi natrium serum. Kanggo pasien liyane, sodium bisa ditaksir minangka bagean saka studi rutin ing laboratorium.
Kabeh pasien sing duwe gangguan fungsi telusuran lan gagal jantung sekunder kudu dites kanthi rutin kanggo nemtokake retensi cairan. Ing kasus cairan utawa rusak, pemeriksaan sodium serum dibutuhake. Yen hipoglikemia natrium ditemokake, perawatan penting diwatesi: nggunakake banyu. Amarga ing kasus sing arang banget, oxcarbazepine bisa nyebabake kelemahane transmisi jantung, ngawasi kanthi ati-ati pasien sing ngalami gangguan konduksi sadurunge (contone, blok atrioventricular, arrhythmia).
Fungsi ati
Hepatitis arang banget wis dilaporake, umume kasus gampang diobati. Yen dicurigai hepatitis, fungsi ati dibutuhake lan kudu nimbang mungkasi trileptal 60mg/ml.
Fungsi hematologi
Ana lapuran ing kasus granulositosis, anemia lan suda pendarahan sing arang banget ing pasien sing diobati karo trileptal 60mg/ml miturut pengalaman sawise dodolan.
nimbang mungkasi obat kasebut yen ana tandha-tandha gagal sumsum balung sing signifikan.
Tingkah laku
Ana laporan babagan pikiran bunuh diri lan prilaku bunuh diri ing pasien sing diobati obat anti-epilepsi ing sawetara indikasi. Analisis lengkap babagan tes acak kanthi plasebo uga nuduhake paningkatan tipis ing risiko pikiran bunuh diri lan prilaku bunuh diri. Mekanisme risiko iki ora jelas lan data sing ana ora ngilangi risiko nambah risiko oxcarbazepine.
Mula, kudu ngetutake pasien kanthi tandha-tandha pikirane bunuh diri lan prilaku bunuh diri lan kudu nimbang perawatan sing cocog. Disaranake menehi saran marang pasien (lan perawatan pasien) kanggo njaluk saran medis yen bunuh diri lan bunuh diri.
Kontrasepsi Hormon
Pènget kanggo pasien wanita ing umur nglairake anak yaiku nggunakake trileptal 60mg/ml bebarengan karo kontrasepsi hormon sing bisa ilang efektifitas pil kontrasepsi iki. Rekomendasi bentuk kontrasepsi liyane ora hormon nalika nggunakake trileptal 60mg/ml.
alkohol
Kudu ati-ati nalika ngombe alkohol sing digabungake karo perawatan Trileptal 60mg/ml amarga bisa nambah efek ngantuk.
Mungkasi ngombe obat
Kaya kabeh obat anti-epilepsi liyane, Trileptal kudu mandheg alon-alon kanggo nyuda kemungkinan nambah frekuensi epilepsi.
Waspada liyane
Cairan oral triileptal 60mg/ml ngandhut etanol ing ngisor 100mg saben dosis. Obat kasebut uga ngandhut paraben sing bisa nyebabake reaksi alergi (bisa uga alergi alon). Obat kasebut uga ngandhut sorbitol, mula ora bisa digunakake kanggo pasien sing duwe masalah genetik langka ing fruktosa toleransi.
Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin
Panganggone trileptal 60mg/ml ana hubungane karo efek samping kayata pusing utawa ngantuk. Mula, luwih becik menehi saran marang pasien supaya mbutuhake fisik utawa mental kanggo mesin utawa operasi nyopir bisa uga cacat.
Kandhutan
Risiko sing ana gandhengane karo epilepsi lan obat anti-epilepsi umume
Wis ditampilake yen ing bocah-bocah wadon kanthi epilepsi, tingkat cacat 2-3 kaping luwih dhuwur tinimbang tingkat sekitar 3% ing kelompok populasi umume. Ing subyek perawatan, wis nyathet paningkatan cacat nalika nggunakake multi-terapi, nanging tingkat perawatan utawa penyakit sing tanggung jawab durung diklarifikasi.
Kajaba iku, aja ngganggu perawatan karo obat anti-epilepsi kanthi efektif amarga penyakit sing abot bakal mbebayani kanggo ibu lan janin.
Risiko sing ana gandhengane karo oxcarbazepine
Data klinis babagan panggunaan obat nalika meteng isih durung lengkap kanggo netepake teratogenisitas oxcarbazepine. Ing studi kewan, ditemokake yen embrio mundhak, retardasi perkembangan lan cacat embrio nalika nggunakake dosis beracun kanggo kewan induk.
Perlu digatekake ing ngisor iki
Yen wong wadon nggunakake trileptal 60mg/ml sing lagi ngandhut utawa arep ngandhut, kudu dievaluasi kanthi teliti kanggo nggunakake produk iki. Sampeyan kudu nggunakake dosis paling murah sing efektif lan kudu diwenehi prioritas kanggo nggunakake perawatan yen bisa, paling ora ing 3 sasi pisanan ngandhut.
Pasien kudu diwenehi saran babagan kemungkinan tambah risiko cacat lan duwe kesempatan kanggo disaring sadurunge lair.
Sajrone meteng, ora diselani karo obat anti-anti-oxcarbazepine amarga penyakit sing abot bakal mbebayani kanggo ibu lan janin.
Monitor lan Nyegah
Obat-obatan anti-epilepsi sing bisa nyebabake kekurangan asam folat minangka penyebab cacat janin. Disaranake nggunakake suplemen asam folat sadurunge lan sajrone meteng. Amarga efektifitas angka kasebut, ora mungkin kanggo nindakake diagnosis khusus sadurunge lair sanajan wanita sing wis diobati karo asam folat tambahan.
Data saka jumlah wanita sing winates nuduhake yen konsentrasi metabolit nduweni aktivitas oxcarbazepine ing plasma yaiku 10-Monohydroxy derivatives (MHD) sing bisa nyuda kanthi bertahap nalika meteng. Disaranake kanggo ngetutake respon klinis kanthi ati-ati ing wanita sing diobati karo trileptal 60mg / ml nalika meteng kanggo njamin pangopènan kontrol kejang sing cukup. Coba ngenali owah-owahan ing konsentrasi MHD ing plasma. Yen dosis wis tambah nalika meteng, bisa uga kudu ditimbang kanggo ngawasi konsentrasi MHD ing plasma sawise lair.
Ing bayi anyar
Ana laporan babagan kelainan pendarahan ing bayi sing anyar amarga obat anti-epilepsi. Kanggo nyegah, Vitamin K1 kudu digunakake minangka langkah pencegahan ing sawetara minggu pungkasan meteng lan kanggo bayi.
Periode nyusoni
Oxacarbazepine lan metabolite (MHD) diekskresikan menyang susu ibu. Tingkat konsentrasi susu / plasma ditemokake kanggo loro zat kasebut. Ora jelas efek ing bocah sing kena kontak karo trileptal 60mg / ml ing jalur iki. Mula, Triileptal ora kena digunakake 60mg/ml nalika nyusoni.
Interaksi obat
Nimbulake induksi enzim
In vitro lan in vivo, oxcarbazepine lan metabolit farmakologis (turunan monoshidroksi, MHD) minangka zat induksi sing ngrusak enzim cytochrome p450 CYP3A4 lan CYP3A5 sing tanggung jawab kanggo metabolisme obat-obatan sing akeh, contone, immunosuppressants (umpamane, ing ngisor iki, tacrolimosporin) -obat epileptik (contone, carbamazepine) nyebabake nyuda konsentrasi obat kasebut ing plasma (deleng tabel ing ngisor iki ngringkes asil obat anti-epilepsi liyane).
In vitro, Oxcarbazepine lan MHD minangka induksi lemah UDP-glucuronyl transferase (efek sing ora dingerteni ing enzim spesifik ing kulawarga enzim iki). Mulane, ing Vivo Oxcarbazepine lan MHD bisa duwe efek induksi tipis ing metabolisme obat-obatan utamane diilangi dening konjugat liwat UDP Glucuronyl Transferase. Ing wiwitan perawatan karo trileptal 60mg/ml utawa nalika ngganti dosis, butuh 2-3 minggu kanggo entuk tingkat sentuhan anyar.
Yen mungkasi perawatan karo Trileptal 60mg / ml, bisa uga kudu nyuda dosis obat-obatan bebarengan lan kudu mutusake adhedhasar pemantauan klinis utawa konsentrasi plasma. Induksi bisa mudhun kanthi bertahap sawise 2-3 minggu sawise mungkasi perawatan.
Kontrasepsi hormon: trileptal 60mg/ml wis dikenal nduweni pengaruh marang rong komponen, EthinyleLestradiol (EE) lan Levonorgestrel (LNG) saka kontrasepsi oral. Area area ing sangisore kurva (AUC) rata-rata EE suda 48 - 52% lan LNG suda 32 - 52%. Mulane, panggunaan trileptal 60mg / ml bebarengan karo kontrasepsi hormon bisa nyebabake mundhut efektifitas kontrasepsi kasebut. Cara kontrasepsi liyane sing bisa dipercaya kudu digunakake.
Inhibitor enzim
Oxcarbazepine lan MHD nyandhet CYP2C19. Mulane, bisa kedadeyan nalika digunakake, nggabungake trileptal 60mg / ml dosis dhuwur karo obat-obatan sing dimetabolisme utamane dening CYP2C19 (contone fenitoin). Konsentrasi phenytoin plasma mundhak dadi 40% nalika trileptal 60mg/ml digunakake ing dosis luwih saka 1.200 mg/dina (ndeleng tabel ing ngisor iki ngringkes asil karo obat anti-epilepsi liyane) .Ing kasus iki, dosis fenitoin bisa dikurangi kanthi kombinasi (deleng bagean dosis lan panggunaan).
Obat anti epilepsi liyane
Potensi interaksi antarane trileptal 60mg/ml lan obat anti-epilepsi liyane wis dievaluasi liwat studi klinis. Pengaruh interaksi kasebut ing wilayah ing kurva (AUC) yaiku tetanèn paling murah lan paling murah ing plasma (cmin) sing dirangkum ing tabel ing ngisor iki.
Ringkesan interaksi obat anti-epilepsi karo trileptal 60mg/ml
obat anti epilepsi
Dampak trileptal 60mg/ml ing obat anti-epilepsi
Pengaruh obat anti-epilepsi ing MHD
Konsentrasi Konsentrasi
Carbamazepine mudhun 0 - 22% (tambah 30% dadi carbamazepine epoxide) Diskon 40% Durung sinau Ora ana efek
felbamate
Durung sinau
Ora ana efek
lamotrigin
Diskon*
Ora ana efek
fenobarbiton
tambah 14 - 15% DISKON 30 - 31%
fenitoin Menehi 0 - 40% Diskon 29 - 35%
Asam Valproat Ora ana efek Diskon 0 - 18%
Obat induksi enzim Cytochrome P450 (yaiku carbamazepine, phenytoin lan phenobarbitone) bisa nyuda konsentrasi MHD ing plasma (29-40%) ing wong diwasa, bocah umur 4-12 taun, reresik MHD mundhak udakara 35% nalika njupuk salah siji saka 3 obat anti-epileptik sing nyebabake resep. Pangobatan trileptal 60mg / ml lan lamotrigine digandhengake karo tambah risiko efek samping (mual, ngantuk, pusing lan sirah). Nalika nggunakake siji utawa sawetara obat anti-epileptik kanthi trileptal 60mg/ml, bisa uga kudu nimbang nyetel dosis kanthi ati-ati lan/utawa ngawasi konsentrasi plasma adhedhasar saben kasus, utamane ing bocah-bocah sing diobati bebarengan karo Lamotrigine.
Ora diamati induksi trileptal 60mg/ml.
Interaksi obat liyane
cimetidine, erythromycin, viloxazine, warfarin lan dextropropoxyphen ora duwe pengaruh marang farmakokinetik MHD. Interaksi antarane oxcarbazepine lan inhibitor Monoamine oxidase (MA MAI) Secara teoritis bisa uga adhedhasar asosiasi struktural oxcarbazepine karo antidepresan telung.
Pasien sing ngalami antidepresan telung babak wis dilebokake ing uji klinis lan ora nggatekake signifikansi klinis.
Kombinasi litium lan oxcarbazepine bisa nambah saraf.
Panyimpenan
Simpen sawise mbukak: 7 minggu ing suhu ora ngluwihi 30 ° C.
Gunakake sajrone 7 minggu sawise mbukak botol kanggo pisanan.
Simpen obat ing kemasan asli.
Aja nggunakake obat telat sing ditulis "exp" ing kemasan.
Obat liyane
- ARCOXIA 90MG TABLETS
- CAMCOLIT 250MG FILM-COATED TABLETS
- CARBOMER 0.2% EYE GEL
- FLOXAPEN CAPSULES 500MG
- PRIADEL 400MG TABLETS
- RADIAN MASSAGE CREAM
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions