Trileptal 60mg/ml rawatan novartis untuk sawan (100ml)
Bentuk dos Kotak X 100ml
Spesifikasi Oxcarbazepine
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Oxcarbazepine | 60mg/ml |
Kegunaan
Petunjuk
Ubat Trileptal 60mg/ml ditunjukkan dalam kes berikut:
trileptal 60mg/ml digunakan dalam bentuk terapi tunggal atau terapi tambahan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas.
Farmasi
Kesan farmakologi
Aktiviti farmakologi oxcarbazepine terutamanya dibuat melalui metabolit (MHD). Mekanisme tindakan oxcarbazepine dan MHD dianggap terutamanya berdasarkan penyumbatan saluran natrium voltan, dengan itu membawa kepada kestabilan membran saraf yang stabil, menghalang pelepasan berulang dalam sel saraf dan mengurangkan penyebaran impuls melalui sinap. Di samping itu, peningkatan penghantaran kalium dan modulasi saluran kalsium diaktifkan oleh voltan tinggi yang juga boleh menyumbang kepada kesan anti rampasan dadah. Tiada interaksi ketara telah direkodkan dengan penerimaan neurotransmitter atau pengubah otak.Oxcarbazepine dan metabolitnya (MHD) adalah anti-kejang dan berkesan anti-kejang pada haiwan. Bahan-bahan ini melindungi tikus daripada spastik - sawan getaran berkembang semua dan pada tahap yang lebih rendah daripada sawan kejutan dan kehilangan atau mengurangkan kekerapan sawan berulang berulang kronik pada monyet Rhesus ditanam dengan kepingan aluminium. Tiada toleransi (iaitu mengurangkan aktiviti anti-seizure) untuk spastik - sawan getaran semasa rawatan harian untuk tikus selama 5 hari dan tikus selama 4 minggu dengan oxcarbazepine atau MHD.
farmakokinetik
penyerapan
Selepas mengambil tablet Trileptal 60mg/ml, Oxcarbazepine diserap sepenuhnya dan ditukar dengan kuat kepada transformasinya dengan aktiviti farmakologi (MHD). Selepas menggunakan dos tunggal 600mg Triileptal oral delicacy 60mg/ml untuk lelaki secara sukarela untuk menjadi sihat apabila lapar, nilai kepekatan tertinggi dalam plasma (CMAX) purata MHD ialah 24.9µmol/l, sepadan dengan masa mencapai kepekatan tertinggi dalam plasma (TMAX) ialah 6 jam.
Dalam satu bilangan pengimbangan radioaktif hanya manusia2% daripada kajian. oxcarbazepine malar, kira-kira 70% disebabkan oleh MHD dan selebihnya dianggap disebabkan oleh metabolit tambahan kecil yang cepat dikumuhkan.
Makanan tidak menjejaskan kelajuan dan penyerapan oxcarbazepine, jadi ia boleh digunakan trileptal 60mg/ml atau tidak dengan makanan.
Pengagihan
Kamiran pengedaran jelas MHD ialah 49 liter.Kira-kira 40% MHD mengikat protein serum, terutamanya dengan albumin. Kesepaduan ini tidak bergantung pada kepekatan serum dalam kawasan yang berkaitan dengan rawatan. Oxcarbazepine dan MHD tidak dikaitkan dengan glikoprotein asid alfa-1.
Oxcarbazepine dan MHD melalui plasenta. Kepekatan MHD dalam plasma pada bayi baru lahir dan pada ibu adalah setara dalam kes.
Metabolisme
Oxcarbazepine cepat dimetabolismekan oleh enzim sitosolik dalam hati untuk diubah menjadi MHD sebagai bahan bertanggungjawab utama untuk kesan farmakologi Trileptal 60mg/ml. MHD dimetabolismekan lebih banyak melalui gabungan dengan asid glukuronik. Sebilangan kecil (4% daripada dos) dioksidakan kepada bahan metabolik bukan farmakologi (derivatif 10, 11-dihydroxy-DHD).
Penghapusan
Oxcarbazepine dilepaskan daripada badan sebahagian besarnya dalam bentuk metabolit, terutamanya dikumuhkan melalui buah pinggang. Lebih daripada 95% dos muncul dalam air kencing, kurang daripada 1% dalam bentuk oxcarbazepine yang tidak berubah.
Jumlah perkumuhan melalui najis di bawah 4% daripada dos.
Kira-kira 80% daripada dos dikumuhkan dalam air kencing dalam bentuk glukuronida MHD (49%) atau dalam bentuk MHD malar (27%), manakala jumlah DHD tidak mempunyai aktiviti kira-kira 3% dan bentuk konjugat Oxcarbazepine ialah 13% daripada dos. Oxcarbazepine cepat dikeluarkan dari plasma dengan masa separuh pembatalan dari 1.3 hingga 2.3 jam. Sebaliknya, masa separuh pembatalan dalam plasma purata MHD ialah 9.3 ± 1.8 jam.
kelinearan dos
Kepekatan MHD dalam plasma dalam keadaan stabil dicapai dalam masa 2-3 hari pada pesakit apabila menggunakan trileptal 60mg/ml 2 kali/hari. Farmakokinetik MHD dalam keadaan stabil adalah secara linear dan menunjukkan keseimbangan baki dos pada 300 - 2,400mg/hari.
Kumpulan pesakit khas
Pesakit dengan kegagalan hati
farmakokinetik dan metabolisme oxcarbazepine dan MHD telah dinilai ke atas sukarelawan yang sihat dan orang yang mengalami kegagalan hati selepas mengambil satu dos 900mg oral. Kegagalan hati ringan hingga sederhana tidak menjejaskan kinetik oxcarbazepine dan MHD.
trileptal 60mg/ml belum dikaji pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.
Pesakit dengan kegagalan buah pinggang
Terdapat korelasi linear antara pelepasan kreatinin dan pelepasan buah pinggang MHD. Apabila menggunakan trileptal 60mg/ml dengan dos tunggal 300mg pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang (pelepasan kreatinin
Kanak-kanak
farmakokinetik trileptal 60mg/ml telah dinilai dalam ujian klinikal pada kanak-kanak menggunakan trileptal 60mg/ml pada dos 10 - 60mg/kg/hari. Kelegaan MHD telah diselaraskan kepada umur yang semakin berkurangan dengan usia dan meningkat dengan berat yang hampir sama dengan pelepasan pada orang dewasa. Pelepasan berat purata pada kanak-kanak berumur 4 - 12 tahun adalah kira-kira 40% lebih tinggi daripada pelepasan pada orang dewasa. Oleh itu, tahap sentuhan dengan MHD pada kanak-kanak ini dijangka bersamaan dengan kira-kira dua pertiga daripada tahap sentuhan pada orang dewasa apabila dirawat dengan dos setara yang telah diselaraskan mengikut berat.
Apabila berat badan meningkat, untuk pesakit berumur 13 tahun dan lebih tua, pelepasan MHD telah diselaraskan mengikut berat yang dijangka mencapai tahap dewasa.
Wanita hamil
Data daripada bilangan wanita yang terhad menunjukkan bahawa kepekatan MHD dalam plasma mungkin berkurangan secara beransur-ansur semasa kehamilan.
Warga emas
Selepas sukarelawan warga emas (60 hingga 82 tahun) menggunakan trileptal 60mg/ml dos tunggal (300mg) dan berbilang dos (600mg/hari), nilai kepekatan tertinggi dalam darah. Kawasan dan kawasan di bawah lengkung (AUC) MHD adalah 30-60% lebih tinggi daripada kepekatan dalam sukarelawan muda (18 - 32 tahun). Perbandingan pelepasan kreatinin dalam sukarelawan muda dan tua menunjukkan bahawa perbezaannya adalah disebabkan oleh pengurangan pelepasan kreatinin yang berkaitan dengan usia. Tiada cadangan khas untuk dos kerana dos rawatan diselaraskan untuk setiap pesakit.
Jantina
Tiada perbezaan dalam farmakokinetik berkaitan dengan jantina pada kanak-kanak, orang dewasa atau orang tua.
Sebelum mengambil Trileptal 60mg/ml rawatan novartis untuk sawan (100ml)
Cara menggunakan
Ambil secara lisan atau tidak bersama makanan.
Sebelum menggunakan Triileptal 60mg/ml, hendaklah goncang ubat dengan teliti dan sediakan dos sejurus selepas itu. Adalah disyorkan untuk menggunakan pam pam oral yang disediakan untuk mengeluarkan jumlah campuran oral yang ditetapkan dari botol. Anda boleh mengambil Triileptal 60mg/ml secara oral pam oral atau pam oral. Selepas setiap penggunaan, tutup botol dan lap pam pam dengan tuala kertas yang kering dan bersih.
Dos
Dalam rawatan tambahan dan terapi tambahan, rawatan dengan trileptal 60mg/ml bermula dengan kesan klinikal dibahagikan kepada 2 kali. Dos boleh ditingkatkan bergantung kepada tindak balas klinikal pesakit. Apabila menggantikan ubat anti-epileptik lain dengan trileptal 60mg/ml, adalah dinasihatkan untuk mengurangkan secara beransur-ansur dos anti-epileptik yang digunakan pada masa yang sama pada permulaan rawatan dengan trileptal 60mg/ml. Dalam terapi tambahan, kerana jumlah jumlah ubat anti-epileptik dalam pesakit meningkat, mungkin perlu mengurangkan dos ubat anti-epileptik secara serentak dan/atau meningkatkan dos trileptal 60mg/ml lebih perlahan (lihat interaksi ubat).
Hendaklah menetapkan oral trieptal 60mg/ml atau cecair oral mengikut Mililit (lihat jadual, tukar di bawah daripada dos Miligam kepada Mililites). Dos yang ditetapkan dalam mililiter dibundarkan kepada 0.5ml yang terdekat.
Dos yang dinyatakan dalam jadual di bawah hanya boleh digunakan untuk pesakit dari umur 6 tahun. Dos ini digunakan 2 kali/hari.
dos dalam miligram
(guna 2 kali/hari)
Dos dalam mililiter
(gunakan 2 kali/hari)
45 - 75mg
1.0ml
76 - 105mg
1.5ml
106 - 135mg
2.0ml
136 - 165mg
2.5ml
166 - 195mg
3.0ml
196 - 225mg
3.5ml
226 - 255mg
4.0 ml
256 - 285mg
4.5ml
286 - 315mg
5.0ml
316 - 345mg
5.5ml
346 - 375mg
6.0ml
376 - 405mg
6.5ml
406 - 435mg
7.0ml
436 - 465mg
75ml
466 - 495mg
8.0ml
496 - 525mg
8.5ml
526 - 555mg
9.0ml
556 - 585mg
9.5ml
586 - 615mg
10.0ml
616 - 645mg
10.5ml
646 - 675mg
11.0ml
676 - 705mg
11.5ml
706 - 735mg
12.0ml
736 - 765mg
12.5ml
766 - 795mg
13.0ml
796 - 825mg
13.5ml
826 - 855mg
14.0ml
856 - 885mg
14.5ml
886 - 915mg
15.0ml
916 - 945mg
15.5ml
946 - 975mg
16.0ml
976 - 1,005mg
16.5ml
1,006 - 1,035mg
17.0 ml
1,036 - 1,065 mg
17.5ml
18.0ml 18.5ml
1,126 - 1,155mg 19.0ml
1,156 - 1,185mg 19.5ml 20.0ml
Pengesyoran dos berikut digunakan untuk semua pesakit tanpa fungsi buah pinggang (lihat farmakokinetik). Tidak perlu memantau kepekatan ubat dalam plasma untuk mengoptimumkan terapi trileptal 60mg/ml.
Dewasa
Unit rawatan
mulakan trileptal 60mg/ml pada dos 600mg/hari (8 - 10mg/kg/hari) dibahagikan kepada 2 kali. Jika ditunjukkan secara klinikal, dos tambahan peningkatan maksimum ialah 600mg/hari kira-kira tempoh dari awal hingga tindak balas klinikal yang diingini. Telah merekodkan keberkesanan rawatan pada dos daripada 600mg/hari kepada 2,400mg/hari.
Ujian nyanyian dengan kawalan pada pesakit tidak dirawat dengan ubat anti-epileptik telah menunjukkan dos berkesan 1,200mg/hari, tetapi dos 2,400mg/hari telah terbukti lebih berkesan pada pesakit yang lebih tahan untuk dipindahkan daripada terapi tunggal dengan ubat anti-epileptik lain kepada terapi tunggal dengan trileptal 60mg/ml.
Di hospital kawalan, dos meningkat kepada 2,400mg/hari dicapai selepas 48 jam.
Terapi tambahan
mulakan trileptal 60mg/ml pada dos 600mg/hari (8 - 10mg/kg/hari) dibahagikan kepada 2 kali. Jika ditunjukkan secara klinikal, dos tambahan peningkatan maksimum ialah 600mg/hari kira-kira tempoh dari awal hingga tindak balas klinikal yang diingini. Telah merekodkan keberkesanan rawatan pada dos daripada 600mg/hari kepada 2,400mg/hari.
Dalam ujian rawatan pelengkap, dos harian 600 - 2,400mg/hari telah terbukti berkesan, walaupun kebanyakan pesakit tidak dapat bertolak ansur dengan 2,400mg/hari tanpa mengurangkan dos anti-epileptik secara serentak, terutamanya disebabkan oleh kejadian buruk yang berkaitan dengan sistem saraf pusat (CNS). Dos harian melebihi 2,400mg/hari tanpa dikaji secara sistematik dalam ujian klinikal.
Warga emas
Syor untuk melaraskan dos pada orang tua dengan kerosakan fungsi buah pinggang (lihat "pesakit dengan kegagalan buah pinggang"). Pasangan dengan pesakit yang berisiko hipoglikemia, lihat dengan teliti apabila digunakan).
Kanak-kanak
Dalam rawatan tambahan dan terapi tambahan, disyorkan untuk mula menggunakan trileptal 60mg/ml pada dos 8 - 10mg/kg/hari dibahagikan kepada 2 kali. Dalam terapi tambahan, keberkesanan rawatan pada dos penyelenggaraan purata adalah kira-kira 30mg/kg/hari. Jika ditunjukkan secara klinikal, ia mungkin meningkat. Dos tambahan meningkat maksimum 10mg/kg/hari kira-kira tempoh setiap minggu dari awal kepada dos maksimum 46mg/kg/hari untuk mencapai tindak balas klinikal yang diingini.
Trileptal 60mg/ml disyorkan untuk kanak-kanak dari umur 6 tahun. Keselamatan dan kecekapan telah dinilai dalam ujian klinikal terkawal termasuk kira-kira 230 kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (atau kurang hingga 1 bulan). Ia tidak disyorkan untuk menggunakan trileptal 60mg/ml untuk kanak-kanak di bawah umur 6 tahun kerana keselamatan dan keberkesanan yang belum terbukti sepenuhnya. Semua pengesyoran dos di atas (dewasa, warga emas dan kanak-kanak) adalah berdasarkan dos yang telah dikaji dalam ujian klinikal untuk semua kumpulan umur. Walau bagaimanapun, adalah mungkin untuk mempertimbangkan dos permulaan yang lebih rendah apabila sesuai.
Pesakit dengan kegagalan hati
Tiada pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati ringan hingga sederhana. Trileptal 60mg/ml belum dikaji pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk, jadi perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.
Pesakit dengan kegagalan buah pinggang
Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang (pelepasan kreatinin di bawah 30ml/minit), disyorkan untuk memulakan terapi Triileptal 60mg/ml pada separuh dos daripada kepala yang digunakan pengguna (300mg/hari) dan meningkatkan dos sekurang-kurangnya setiap minggu untuk mencapai tindak balas klinikal yang diingini.
Meningkatkan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang mungkin memerlukan pemantauan yang lebih teliti.
Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.
Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Dos maksimum yang digunakan ialah kira-kira 24000mg. Semua pesakit telah pulih dengan rawatan simptomatik. Gejala terlebih dos termasuk mengantuk, pening, loya, muntah, hiperaktif, penurunan natrium darah, kehilangan penghawa dingin dan getaran bola mata.
Tiada penawar khusus. Rawatan simtomatik dan rawatan sokongan yang sesuai perlu dijalankan. Perlu mempertimbangkan untuk membuang rokok dengan perut atau tidak aktif dengan menggunakan karbon teraktif.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan trileptal 60mg/ml, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).
Kesan sampingan yang paling kerap dilaporkan ialah mengantuk, sakit kepala, pening, graviti, loya, muntah dan keletihan pada lebih daripada 10% pesakit.
Data mengenai kesan yang tidak diingini mengikut organ badan berdasarkan kesan sampingan daripada ujian klinikal telah dinilai berkaitan dengan trileptal 60mg/ml. Selain itu, laporan kepentingan klinikal mengenai kesan sampingan daripada program dengan pesakit telah dikenal pasti dan pengalaman selepas jualan juga telah diambil kira.
Anggaran tan tan: Sangat biasa:> 1/10, biasa:> 1/100 dan 1/1,000, 1/10,000, anggaran daripada data sedia ada: tidak diketahui.
Dalam setiap kumpulan kekerapan, kesan yang tidak diingini dibentangkan mengikut urutan keterukan. Gangguan darah dan sistem limfa leukopenia. Sangat jarang Pengurangan platelet. Tidak diketahui Kegagalan sumsum tulang, anemia harta benda, leukemia bijirin, pendarahan berkurangan, neutropenia. gangguan sistem imun Sangat jarang Hipersensitiviti#. Tidak diketahui Tindak balas anafilaksis, ruam akibat ubat dengan sel eosin dan gejala sistemik (pakaian) * *. Biasa Pengurangan pendarahan. Sangat jarang Pengurangan pendarahan yang dikaitkan dengan tanda dan gejala seperti sawan, kekeliruan, kesedaran, penyakit otak, gangguan penglihatan (contohnya, penglihatan kabur), muntah, loya*. Tidak diketahui Pengurangan tiroid. Biasa Kekeliruan, kemurungan, sikap acuh tak acuh, pergolakan (contohnya: resah) Emosi tidak stabil. Tidur, sakit kepala, pening. Biasa Penyaman udara hilang, gegaran, getaran bola mata, gangguan perhatian, lupa. Lagu. Biasa Gangguan penglihatan kabur. Biasa Pening. gangguan jantung Sangat jarang Rima, blok atrium. Tidak diketahui Hipertensi. Loya, muntah. Biasa cirit-birit, sembelit, sakit perut. Pankreatitis atau peningkatan lipase atau peningkatan amilase. Sangat jarang hepatitis. Biasa ruam, rambut gugur, jerawat. urtikaria. Sangat jarang Fantasi, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermis keracunan (sindrom Lyell), eritema pelbagai. Tidak diketahui Penggalian jerawat jerawat (AGEP) * * * Sangat jarang Merah Merah Sistemik. letih. Biasa. kelemahan. Ujian Peningkatan enzim hati, alkali fosfatase dalam darah. Tidak diketahui Diskaun T4 (kepentingan klinikal tidak diketahui). # hipersensitiviti (termasuk hipersensitiviti kepada banyak organ) dicirikan oleh ciri-ciri seperti ruam, demam. Agensi atau sistem mungkin terjejas seperti sistem darah dan limfa (contohnya, eosinofilia suka EOSIN, trombositopenia, leukopenia, nodus limfa, limpa yang diperbesarkan), hati (cth ujian fungsi hati yang tidak normal, hepatitis), otot dan sendi (contohnya, bengkak sendi, sakit otot, sakit sendi), sistem saraf (contohnya penyakit bronkos paru-paru, penyakit paru-paru Gangguan muskuloskeletal, tisu penghubung dan tulang Terdapat laporan mengenai pengurangan ketumpatan tulang, pengurangan tulang, osteoporosis dan patah tulang pada pesakit yang dirawat dengan tribePheptal 60mg/ml jangka panjang. Mekanisme trileptal 60mg/ml menjejaskan metabolisme tulang belum ditentukan. Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.
Amaran
Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.
Kontraindikasi
ubat kontraindikasi trileptal 60mg/ml dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau sebarang eksipien ubat.
Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan
Baca arahan dengan teliti sebelum digunakan. Jika anda memerlukan maklumat lanjut, sila dapatkan nasihat doktor anda. Ubat ini hanya digunakan seperti yang ditetapkan oleh doktor.
hipersensitiviti
Tindak balas hipersensitiviti jenis 1 (berlaku serta-merta) termasuk laporan ruam, gatal-gatal, urtikaria, angioedema dan anafilaksis yang diterima semasa tempoh selepas jualan. Terdapat laporan mengenai penilaian dan kes angioior termasuk laring, bar, bibir dan kelopak mata pada pesakit selepas mengambil dos pertama trileptal 60mg/ml atau dos seterusnya. Jika pesakit mengalami reaksi ini selepas rawatan dengan trileptal 60mg/ml, ubat mesti dihentikan dan memulakan rawatan dengan ubat alternatif. Adalah disyorkan bahawa pesakit yang mempunyai tindak balas hipersensitiviti, dengan carbamazepine adalah kira-kira 25 - 30% daripada pesakit ini mungkin mengalami tindak balas hipersensitiviti kepada trileptal 60mg/ml (contohnya: tindak balas kulit yang teruk).
Reaksi hipersensitiviti, termasuk tindak balas hipersensitiviti dalam banyak organ juga boleh berlaku pada pesakit tanpa sejarah hipersensitiviti kepada carbamazepine. Tindak balas ini boleh menjejaskan kulit, hati, darah dan sistem limfa atau organ lain, berlaku secara individu atau bergabung bersama dalam penyakit, seluruh badan. Secara amnya, jika terdapat tanda dan gejala yang mencadangkan tindak balas hipersensitiviti, trileptal mesti dihentikan serta-merta.
Kesan pada kulit
Terdapat laporan dalam kes-kes tindak balas kulit yang serius yang sangat jarang berlaku, termasuk sindrom Stevens - Johnson, nekrosis epidermis beracun (sindrom Lyell) dan pelbagai eritema yang berkaitan dengan penggunaan trileptal 60mg/ml. Pesakit yang mengalami reaksi kulit yang serius mungkin perlu dimasukkan ke hospital kerana keadaan ini mungkin mengancam nyawa dan dalam kes kematian yang sangat jarang berlaku. Kes yang berkaitan dengan trileptal 60mg/ml berlaku pada kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa. Purata masa mula ialah 19 hari.
Sesetengah kes individu mempunyai tindak balas kulit yang serius berulang apabila menggunakan semula trileptal 60mg/ml telah dilaporkan. Pesakit yang menghasilkan tindak balas kulit dengan trileptal 60mg/ml mesti dinilai serta-merta dan berhenti menggunakan trileptal 60mg/ml serta-merta melainkan ruam jelas tidak berkaitan dengan ubat. Dalam kes menghentikan rawatan, disyorkan untuk menggantikan trileptal 60mg/ml dengan ubat anti-epilepsi lain untuk mengelakkan epilepsi akibat menghentikan ubat. Jangan mulakan semula pada pesakit yang menghentikan rawatan kerana tindak balas hipersensitiviti.
Alel antigen sel darah putih manusia (HLA) HLA -B*1502 - dalam kumpulan populasi Cina. Thai dan Asia lain
HLA-B*1502 pada orang Cina dan Thai Han dan Thailand telah terbukti berkait rapat dengan risiko tindak balas kulit yang teruk seperti sindrom Stevens-Johnson (SJS) apabila dirawat dengan carbamazepine. Struktur kimia oxcarbazepine adalah serupa dengan carbamazepine dan mungkin pesakit positif dengan HLA -B*1502 mungkin juga berisiko mendapat sindrom Stevens - Johnson selepas rawatan dengan oxcarbazepine. Terdapat beberapa data yang menunjukkan keterlibatan sedemikian untuk oxcarbazepine. Peratusan HLA-B*I502 yang membawa orang adalah kira-kira 10% dalam kumpulan penduduk Cina dan Thai. Apabila boleh, anda harus menyaring orang yang disebut di atas hari ini sebelum memulakan dengan carbamazepine atau bahan aktif yang berkaitan dengan kimia. Jika pesakit berasal dari asal-usul ini, ujian positif untuk Allele Hla B*1502, boleh mempertimbangkan untuk menggunakan oxcarbazepine jika faedahnya dianggap lebih daripada risiko.
Disebabkan nisbah Alel ini dalam kumpulan populasi Asia (contohnya, lebih 15% dalam kumpulan penduduk Filipina dan Malaysia), adalah mungkin untuk mempertimbangkan ujian genetik dalam kumpulan populasi yang berisiko Huu-B* 1502.
Nisbah Allele Hla-B*1502 boleh diabaikan dalam kumpulan populasi Eropah, Afrika, Sepanyol dan Portugis dan dijadikan sampel dan dalam kumpulan populasi Jepun dan Korea (
Allele HLA -A*3101 - Kumpulan penduduk Eropah dan Jepun
Terdapat beberapa data yang menunjukkan bahawa HLA -A*3101 dikaitkan dengan peningkatan risiko kesan sampingan sampingan kepada -kulit akibat carbamazepine termasuk sindrom Stevens - Johnson (SJS), epidermis beracun (Sepuluh), EOSIN (Pakaian) atau tangki pustular asing (AGEP) kurang berat di kalangan orang Eropah dan orang Jepun*. kumpulan. Alel HLA-A*3101 mempunyai nisbah 2-5% dalam kumpulan penduduk Eropah dan kira-kira 10% dalam kumpulan penduduk Jepun.
Kehadiran Allele HLA-A*3101 boleh meningkatkan risiko tindak balas kulit yang disebabkan oleh carbamazepine (paling kurang berat) daripada 5.0% dalam kumpulan populasi secara umum kepada 26.0% pada orang kelahiran Eropah, manakala tiada Allele HLA-A*831 boleh mengurangkan risiko ini daripada 5.0% kepada 3.8%.
Tiada data penuh untuk menyokong pengesyoran HLA-A*3101 sebelum memulakan rawatan jalur carbamazepine atau sebatian berkaitan kimia.
Jika pesakit kelahiran Eropah atau Jepun positif untuk Allele HLA-A*831, anda boleh mempertimbangkan untuk menggunakan carbamazepine atau sebatian kimia jika faedahnya dianggap lebih daripada risiko.
Pengurangan pendarahan
Kepekatan serum dalam serum di bawah 125mmol/l, biasanya tanpa gejala dan tidak perlu melaraskan dos rawatan telah diperhatikan dalam 2.7% pesakit yang dirawat dengan trileptal 60mg/ml. Pengalaman daripada ujian dan klinikal menunjukkan bahawa kepekatan natrium dalam serum kembali normal apabila mengurangkan dos, menghentikan trileptal 60mg/ml atau pesakit dirawat untuk pemuliharaan (contohnya, sekatan rakaman wabak). Pada pesakit dengan penyakit anti-nefrotik yang dikaitkan dengan natrium rendah atau pesakit yang dirawat dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang mengurangkan natrium (contohnya, diuretik, desmopressin) serta ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) (cth indometacin), ukur tahap natrium serum sebelum memulakan rawatan. Selepas itu, jumlah kepekatan natrium serum perlu dikira selepas kira-kira 2 minggu dan kemudian mengikut jarak bulanan dalam 3 bulan pertama rawatan, atau mengikut keperluan klinikal. Terutama faktor risiko ini boleh berlaku kepada pesakit tua. Bagi pesakit yang dirawat dengan trileptal 60mg/ml yang mula menggunakan ubat untuk mengurangkan natrium, adalah perlu untuk menjalankan ujian natrium dengan cara di atas. Secara umum, jika simptom klinikal menunjukkan bahawa natrium hipoglikemia semasa menggunakan trileptal 60mg/ml (lihat kesan sampingan), mungkin terdapat pertimbangan kuantiti natrium serum. Bagi pesakit lain, natrium boleh dinilai sebagai sebahagian daripada kajian biasa di makmal.
Semua pesakit yang mengalami gangguan fungsi carian dan kegagalan jantung sekunder perlu diuji secara berkala untuk menentukan pengekalan cecair. Dalam kes cecair cecair atau kemerosotan, pemeriksaan natrium serum diperlukan. Jika natrium hipoglikemia ditemui, rawatan penting adalah terhad: menggunakan air. Kerana dalam kes yang sangat jarang berlaku, oxcarbazepine boleh menyebabkan kelemahan penghantaran jantung, pemantauan teliti pesakit yang mengalami gangguan konduksi sebelumnya (cth blok atrioventrikular, aritmia).
Fungsi hati
Hepatitis yang sangat jarang dilaporkan telah dilaporkan, kebanyakan kes mudah dirawat. Jika hepatitis disyaki, fungsi hati diperlukan dan harus mempertimbangkan untuk menghentikan trileptal 60mg/ml.
Hematologi berfungsi
Terdapat laporan dalam kes granulositosis, anemia dan pengurangan pendarahan yang sangat jarang berlaku pada pesakit yang dirawat dengan trileptal 60mg/ml mengikut pengalaman selepas jualan.
pertimbangkan untuk menghentikan ubat jika terdapat sebarang tanda kegagalan sumsum tulang dengan ketara.
Gelagat
Terdapat laporan mengenai pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri pada pesakit yang dirawat dengan ubat anti-epileptik dalam beberapa tanda. Analisis komprehensif ujian rawak dengan plasebo juga menunjukkan sedikit peningkatan dalam risiko pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri. Mekanisme risiko ini tidak jelas dan data sedia ada tidak mengecualikan risiko peningkatan risiko kepada oxcarbazepine.
Oleh itu, adalah perlu untuk mengikuti pesakit dengan tanda-tanda pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri dan harus mempertimbangkan rawatan yang sesuai. Adalah dinasihatkan untuk menasihati pesakit (dan penjagaan pesakit) untuk mendapatkan nasihat perubatan jika bunuh diri dan bunuh diri.
Kontraseptif hormon
Amaran untuk pesakit wanita dalam usia melahirkan anak adalah penggunaan serentak trileptal 60mg/ml dengan kontraseptif hormon yang boleh kehilangan keberkesanan pil perancang ini. Pengesyoran bentuk kontraseptif lain bukan hormon apabila menggunakan trileptal 60mg/ml.
alkohol
Harus berhati-hati apabila meminum alkohol dalam kombinasi dengan rawatan Trileptal 60mg/ml kerana ia boleh meningkatkan kesan mengantuk.
Berhenti mengambil ubat
Seperti semua ubat anti-epilepsi yang lain, Trileptal harus dihentikan perlahan-lahan untuk meminimumkan kemungkinan peningkatan kekerapan epilepsi.
Peringatan lain
Cecair oral triileptal 60mg/ml mengandungi etanol di bawah 100mg setiap dos. Ubat ini juga mengandungi paraben yang boleh menyebabkan reaksi alahan (mungkin alahan perlahan). Ubat ini juga mengandungi sorbitol, jadi ia tidak boleh digunakan untuk pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku dalam fruktosa toleransi.
Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera
Penggunaan trileptal 60mg/ml adalah berkaitan dengan kesan sampingan seperti pening atau mengantuk. Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk menasihati pesakit supaya secara fizikal atau mental diperlukan untuk jentera atau operasi memandu mungkin terjejas.
Kehamilan
Risiko yang berkaitan dengan epilepsi dan ubat anti-epileptik secara umum
Telah ditunjukkan bahawa pada kanak-kanak wanita dengan epilepsi, kadar kecacatan adalah 2-3 kali lebih tinggi daripada kadar kira-kira 3% dalam kumpulan populasi secara umum. Dalam subjek rawatan, ia telah mencatatkan peningkatan kecacatan apabila menggunakan pelbagai terapi, tetapi sejauh mana rawatan atau penyakit itu bertanggungjawab belum dijelaskan.
Selain itu, jangan ganggu rawatan dengan ubat anti-epilepsi dengan berkesan kerana penyakit yang teruk akan memudaratkan ibu dan janin.
Risiko yang dikaitkan dengan oxcarbazepine
Data klinikal mengenai penggunaan dadah semasa kehamilan masih tidak lengkap untuk menilai keteratogenan oxcarbazepine. Dalam kajian haiwan, diperhatikan bahawa peningkatan embrio, terencat perkembangan dan kecacatan embrio apabila menggunakan dos toksik untuk induk haiwan.
Perlu memberi perhatian kepada perkara berikut
Jika seorang wanita menggunakan trileptal 60mg/ml yang mengandung atau berniat untuk hamil, hendaklah dinilai dengan teliti untuk menggunakan produk ini. Hendaklah menggunakan dos terendah yang berkesan dan harus diberi keutamaan untuk menggunakan rawatan apabila boleh, sekurang-kurangnya dalam 3 bulan pertama kehamilan.
Pesakit mesti dimaklumkan tentang kemungkinan peningkatan risiko kecacatan dan mempunyai peluang untuk disaring sebelum kelahiran.
Semasa mengandung, ia tidak diganggu dengan ubat anti -anti -anti -oxcarbazepine kerana penyakit yang teruk akan membahayakan ibu dan janin.
Pantau dan Pencegahan
Ubat anti-epileptik yang boleh menyumbang kepada kekurangan asid folik adalah punca kecacatan janin. Adalah disyorkan untuk menggunakan suplemen asid folik sebelum dan semasa kehamilan. Disebabkan oleh keberkesanan angka ini, adalah tidak mungkin untuk melakukan diagnosis khas sebelum kelahiran walaupun untuk wanita yang telah dirawat dengan asid folik tambahan.
Data daripada bilangan wanita yang terhad menunjukkan bahawa kepekatan metabolit mempunyai aktiviti oxcarbazepine dalam plasma ialah 10-Monohydroxy derivatives (MHD) yang boleh menurun secara beransur-ansur semasa kehamilan. Adalah disyorkan untuk mengikuti tindak balas klinikal dengan teliti pada wanita yang dirawat dengan trileptal 60mg/ml semasa kehamilan untuk memastikan pengekalan kawalan sawan yang mencukupi. Pertimbangkan untuk mengenal pasti perubahan dalam kepekatan MHD dalam plasma. Jika dos telah dinaikkan semasa kehamilan, mungkin juga perlu mempertimbangkan untuk memantau kepekatan MHD dalam plasma selepas kelahiran.
Pada bayi baru lahir
Terdapat laporan mengenai gangguan pendarahan pada bayi baru lahir akibat ubat anti-epilepsi. Untuk mengelakkannya, Vitamin K1 harus digunakan sebagai langkah pencegahan dalam beberapa minggu terakhir kehamilan dan untuk bayi.
Tempoh penyusuan
Oxacarbazepine dan metabolitnya (MHD) dikumuhkan ke dalam susu ibu. Kadar kepekatan susu/plasma didapati untuk kedua-dua bahan. Tidak jelas kesan pada kanak-kanak yang bersentuhan dengan trileptal 60mg/ml dalam laluan ini. Oleh itu, Triileptal tidak boleh digunakan 60mg/ml semasa penyusuan.
Interaksi ubat
Menyebabkan induksi enzim
In vitro dan in vivo, oxcarbazepine dan metabolit farmakologinya (monoshydroxy derivatives, MHD) ialah bahan aruhan yang melemahkan enzim cytochrome p450 CYP3A4 dan CYP3A5 yang bertanggungjawab untuk metabolisme sejumlah besar ubat, contohnya, imunosupresan, tacrolimosporinral lain (contohnya: cyclosporinral) di bawah. -ubat epileptik (contohnya, carbamazepine) membawa kepada penurunan kepekatan ubat ini dalam plasma (lihat jadual di bawah meringkaskan keputusan ubat anti-epileptik lain).
In vitro, Oxcarbazepine dan MHD adalah induksi lemah UDP-glucuronyl transferase (kesan tidak diketahui pada enzim tertentu dalam keluarga enzim ini). Oleh itu, In Vivo Oxcarbazepine dan MHD boleh mempunyai sedikit kesan induksi pada metabolisme ubat-ubatan terutamanya yang disingkirkan oleh konjugat melalui UDP Glucuronyl Transferase. Pada permulaan rawatan dengan trileptal 60mg/ml atau apabila menukar dos, ia mungkin mengambil masa 2-3 minggu untuk mencapai tahap sentuhan baharu.
Dalam kes menghentikan rawatan dengan Trileptal 60mg/ml, mungkin perlu mengurangkan dos ubat secara serentak dan harus membuat keputusan berdasarkan pemantauan klinikal atau kepekatan plasma. Induksi boleh berkurangan secara beransur-ansur selepas 2-3 minggu selepas menghentikan rawatan.
Kontraseptif hormon: trileptal 60mg/ml telah diketahui mempunyai pengaruh ke atas dua komponen, EthinyleLestradiol (EE) dan Levonorgestrel (LNG) bagi kontraseptif oral. Luas kawasan di bawah lengkung (AUC) purata EE menurun sebanyak 48 - 52% dan LNG menurun sebanyak 32 - 52%. Oleh itu, penggunaan serentak trileptal 60mg/ml dengan kontraseptif hormon boleh menyebabkan kehilangan keberkesanan kontraseptif ini. Kaedah kontraseptif lain yang boleh dipercayai harus digunakan.
Perencat enzim
Oxcarbazepine dan MHD menghalang CYP2C19. Oleh itu, ia mungkin berlaku apabila digunakan, menggabungkan trileptal 60mg/ml dos tinggi dengan ubat yang dimetabolismekan terutamanya oleh CYP2C19 (cth fenitoin). Kepekatan phenytoin plasma meningkat kepada 40% apabila trileptal 60mg/ml digunakan dalam dos melebihi 1,200 mg/hari (lihat jadual di bawah meringkaskan keputusan dengan ubat anti-epileptik lain) .Dalam kes ini, dos fenitoin mungkin dikurangkan dalam kombinasi (lihat bahagian dos dan penggunaan).
Ubat anti-epilepsi lain
Potensi interaksi antara trileptal 60mg/ml dan ubat anti-epileptik lain telah dinilai melalui kajian klinikal. Pengaruh interaksi ini pada kawasan di bawah lengkung (AUC) adalah pertanian terendah dan terendah dalam plasma (cmin) yang diringkaskan dalam jadual berikut.
Ringkasan interaksi ubat anti-epileptik dengan trileptal 60mg/ml
ubat anti-epileptik
Kesan trileptal 60mg/ml pada ubat anti-epileptik
Kesan ubat anti-epileptik pada MHD
Kepekatan Kepekatan
Carbamazepine menurun sebanyak 0 - 22% (peningkatan 30% kepada carbamazepine epoxide) Diskaun 40% Belum dipelajari Tiada kesan
felbamate
Belum dipelajari
Tiada kesan
lamotrigin
Diskaun*
Tiada kesan
fenobarbiton
meningkat sebanyak 14 - 15% DISKAUN 30 - 31%
fenitoin Beri 0 - 40% Diskaun 29 - 35%
Asid Valproik Tiada kesan Diskaun 0 - 18%
Ubat induksi enzim Cytochrome P450 (iaitu carbamazepine, phenytoin dan phenobarbitone) secara meluas telah menunjukkan mengurangkan kepekatan MHD dalam plasma (29-40%) pada orang dewasa, kanak-kanak berumur 4-12 tahun, pelepasan MHD meningkat kira-kira 35% apabila mengambil salah satu daripada 3 ubat anti-epileptik yang menyebabkan preskripsi. Rawatan trileptal 60mg/ml dan lamotrigin dikaitkan dengan peningkatan risiko kesan sampingan (loya, mengantuk, pening dan sakit kepala). Apabila menggunakan satu atau beberapa ubat anti-epileptik dengan trileptal 60mg/ml, mungkin perlu mempertimbangkan untuk melaraskan dos dengan berhati-hati dan/atau memantau kepekatan plasma berdasarkan setiap kes, terutamanya pada kanak-kanak yang dirawat serentak dengan Lamotrigine.
Tidak diperhatikan induksi trileptal 60mg/ml.
Interaksi ubat lain
cimetidine, erythromycin, viloxazine, warfarin dan dextropropoxyphen tidak mempunyai kesan ke atas farmakokinetik MHD. Interaksi antara perencat oxcarbazepine dan Monoamine oxidase (MA MAI) Secara teorinya mungkin berdasarkan perkaitan struktur oxcarbazepine dengan antidepresan tiga kali ganda.
Pesakit yang sedang menjalani tiga pusingan antidepresan telah dimasukkan ke dalam ujian klinikal dan tidak melihat sebarang kepentingan klinikal.
Gabungan litium dan oxcarbazepine boleh meningkatkan saraf.
Penyimpanan
Simpan selepas dibuka: 7 minggu pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Gunakan dalam masa 7 minggu selepas membuka botol buat kali pertama.
Simpan ubat dalam pembungkusan asal.
Jangan gunakan ubat tertunggak yang tertulis "exp" pada bungkusan.
Ubat lain
- CALMURID 10%/5%W/W CREAM
- DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- GLYFORMIN / METFORMIN
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
- Retacrit
- ZANIDIP 20MG TABLETS
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions