Trileptal 60mg/ml Novartis tratament pentru convulsii (100ml)
Formă farmaceutică Cutie X 100ml
Specificații Oxcarbazepină
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Oxcarbazepină | 60 mg/ml |
Utilizări
Indicații
Medicamentele Trileptal 60mg/ml sunt indicate în următoarele cazuri:
trileptal 60mg/ml este utilizat sub formă de terapie unică sau terapie suplimentară pentru adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.
Farmacie
Efecte farmacologice
Activitatea farmacologică a oxcarbazepinei este realizată în principal prin metaboliți (MHD). Se crede că mecanismul de acțiune al oxcarbazepinei și MHD se bazează în principal pe blocarea canalului de sodiu de tensiune, conducând astfel la stabilizarea stabilității membranei nervoase, inhibând descărcarea repetată în celulele nervoase și reducând răspândirea impulsurilor prin sinap. În plus, transmisia crescută a potasiului și modularea canalelor de calciu sunt activate de tensiunea ridicată care poate contribui și la efectul anti-convulsii al medicamentului. Nu a fost înregistrată nicio interacțiune semnificativă cu recepția neurotransmițătorilor sau a transformatoarelor cerebrale.Oxcarbazepina și metaboliții săi (MHD) sunt anticonvulsii și anti-convulsii eficiente asupra animalelor. Aceste substanțe protejează rozătoarele împotriva spasticității - crizele de vibrație dezvoltând toate și într-o măsură mai mică decât crizele de șoc și pierderea sau reducerea frecvenței crizelor cronice recurente recurente la maimuțele Rhesus sunt implantate cu bucăți de aluminiu. Fără toleranță (adică activitate anti-convulsii redusă) pentru convulsii spastice - vibrații în timpul tratamentului zilnic pentru șoareci timp de 5 zile și șobolani timp de 4 săptămâni cu oxcarbazepină sau MHD.
farmacocinetică
absorbție
După administrarea comprimatelor de Trileptal 60 mg/ml, Oxcarbazepina este complet absorbită și puternic transformată în transformarea sa cu activitate farmacologică (MHD). După utilizarea unei doze unice de 600 mg de Triileptal oral delicacy 60 mg/ml pentru bărbații să se ofere voluntari pentru a fi sănătoși atunci când sunt foame, cea mai mare valoare a concentrației plasmatice (CMAX) a mediei MHD este de 24,9 µmol/l, corespunzătoare timpului de atingere a celei mai mari concentrații în plasmă (TMAX) este de 6 ore în studiu, numărul total de echilibrare a studiului uman. radioactiv în plasmă se datorează constantei oxcarbazepinei, aproximativ 70% din cauza MHD, iar restul se crede că se datorează metaboliților auxiliari mici, care sunt rapid excretați.
Alimentele nu afectează viteza și absorbția oxcarbazepinei, așa că poate fi utilizat sau nu trileptal 60mg/ml cu alimente.
Distribuție
Distribuția integrală aparentă a MHD este de 49 de litri.Aproximativ 40% MHD se leagă de proteinele serice, în principal cu albumină. Această coeziune nu depinde de concentrația serică în zona aferentă tratamentului. Oxcarbazepina și MHD nu sunt asociate cu alfa-1-glicoproteina acidă.
Oxcarbazepina și MHD trec prin placentă. Concentrația MHD în plasmă la nou-născuți și la mamă este echivalentă într-un caz.
Metabolism
Oxcarbazepina este metabolizată rapid de enzimele citosolice din ficat pentru a fi transformată în MHD ca principală substanță responsabilă pentru efectul farmacologic al Trileptal 60mg/ml. MHD este metabolizat mai mult prin combinarea cu acidul glucuronic. Cantități mici (4% din doză) sunt oxidate în substanțe metabolice nefarmacologice (derivat 10, 11-dihidroxi-DHD).
Eliminare
Oxcarbazepina este eliberată din organism în mare parte sub formă de metaboliți, în principal excretați prin rinichi. Mai mult de 95% din doză apare în urină, mai puțin de 1% sub formă de oxcarbazepină nemodificată.
Cantitatea de excreție prin fecale sub 4% din doză.
Aproximativ 80% din doză este excretată în urină sub formă de glucuronid MHD (49%) sau sub formă de MHD constantă (27%), în timp ce cantitatea de DHD nu are activitate de aproximativ 3%, iar forma conjugată a Oxcarbazepinei este de 13% din doză. Oxcarbazepina este excretată rapid din plasmă cu timpul de semi-anulare de la 1,3 la 2,3 ore. În schimb, timpul de semi-anulare în plasma mediilor MHD este de 9,3 ± 1,8 ore.
liniaritatea dozei
Concentrația de MHD în plasmă în stare stabilă este atinsă în 2-3 zile la pacienții când se utilizează trileptal 60 mg/ml de 2 ori/zi. Farmacocinetica MHD în stare stabilă este liniară și indică echilibrul echilibrului dozei la 300 - 2.400 mg/zi.
Grup special de pacienți
Pacienți cu insuficiență hepatică
farmacocinetica și metabolismul oxcarbazepinei și MHD au fost evaluate la voluntari sănătoși și la persoane cu insuficiență hepatică după administrarea orală a unei doze unice de 900 mg. Insuficiența hepatică ușoară până la medie nu afectează cinetica oxcarbazepinei și MHD.
trileptal 60mg/ml nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Pacienți cu insuficiență renală
Există o corelație liniară între clearance-ul creatininei și clearance-ul renal al MHD. Când se utilizează trileptal 60 mg/ml cu o doză unică de 300 mg la pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei
Copii
farmacocinetica trileptalului 60 mg/ml a fost evaluată în studiile clinice la copii care utilizează trileptal 60 mg/ml la o doză de 10 - 60 mg/kg/zi. Clearance-ul MHD a fost ajustat la vârsta de scădere cu vârsta și crește cu greutatea aproape egală cu clearance-ul la adulți. Clearance-ul greutății medii la copiii între 4 - 12 ani este cu aproximativ 40% mai mare decât clearance-ul la adulți. Prin urmare, nivelul de contact cu MHD la acești copii este de așteptat să fie egal cu aproximativ două treimi din nivelul de contact la adulți atunci când sunt tratați cu o doză echivalentă care a fost ajustată în funcție de greutate.
Când greutatea crește, pentru un pacient de 13 ani și mai în vârstă, clearance-ul MHD a fost ajustat în funcție de greutatea care se așteaptă să atingă nivelul adulților.
Femeile însărcinate
Datele de la un număr limitat de femei arată că concentrația de MHD în plasmă poate scădea treptat în timpul sarcinii.
Vârstnici
După ce voluntarii în vârstă (60 până la 82 de ani) utilizează trileptal 60mg/ml în doză unică (300mg) și doze multiple (600mg/zi), cele mai mari valori ale concentrației din sânge. Aria și aria de sub curbă (AUC) ale MHD sunt cu 30-60% mai mari decât concentrația la voluntarii tineri (18 - 32 de ani). Comparația clearance-ului creatininei la voluntari tineri și vârstnici arată că diferența se datorează clearance-ului creatininei redus în funcție de vârstă. Nu există recomandări speciale pentru dozare deoarece doza de tratament este ajustată pentru fiecare pacient.
Sex
Nicio diferență în farmacocinetică nu este legată de sex la copii, adulți sau vârstnici.
Înainte de a lua Trileptal 60mg/ml Novartis tratament pentru convulsii (100ml)
Cum se utilizează
Luați pe cale orală sau nu cu alimente.
Înainte de a utiliza Triileptal 60mg/ml, trebuie să agitați bine medicamentul și să pregătiți doza la scurt timp după aceea. Se recomandă utilizarea pompei orale, care este furnizată pentru a extrage cantitatea de amestec oral prescrisă din flacon. Este posibil să luați Triileptal 60mg/ml orală orală pompă orală sau pompă orală. După fiecare utilizare, acoperiți sticla și ștergeți pompa pompei cu un prosop de hârtie uscat și curat.
Dozaj
În tratamentul suplimentar și terapia suplimentară, tratamentul cu trileptal 60mg/ml a început cu un efect clinic împărțit în 2 ori. Doza poate fi crescută în funcție de răspunsul clinic al pacientului. La înlocuirea altor medicamente antiepileptice cu trileptal 60mg/ml, se recomandă reducerea treptată a dozei antiepileptice utilizate concomitent la începutul tratamentului cu trileptal 60mg/ml. În terapia suplimentară, deoarece cantitatea totală de medicamente antiepileptice la pacient crește, poate fi necesară reducerea simultană a dozei de medicamente antiepileptice și/sau creșterea mai lent a dozei de trileptal cu 60 mg/ml (vezi interacțiunea medicamentoasă).
Ar trebui să prescrie trieptal oral 60 mg/ml sau lichid oral conform Mililit (vezi tabelul, convertiți mai jos de la dozele de Miligam la Mililites). Doza prescrisă în mililitri este rotunjită la cel mai apropiat 0,5 ml.
Doza menționată în tabelul de mai jos poate fi aplicată numai la pacienții cu vârsta de 6 ani. Aceste doze se folosesc de 2 ori/zi.
doze în miligrame
(utilizați de 2 ori/zi)
Dozare în mililitri
(utilizați de 2 ori/zi)
45 - 75 mg
1,0 ml
76 - 105 mg
1,5 ml
106 - 135 mg
2,0 ml
136 - 165 mg
2,5 ml
166 - 195 mg
3,0 ml
196 - 225 mg
3,5 ml
226 - 255 mg
4,0 ml
256 - 285 mg
4,5 ml
286 - 315 mg
5,0 ml
316 - 345 mg
5,5 ml
346 - 375 mg
6,0 ml
376 - 405 mg
6,5 ml
406 - 435 mg
7,0 ml
436 - 465 mg
75 ml
466 - 495 mg
8,0 ml
496 - 525 mg
8,5 ml
526 - 555 mg
9,0 ml
556 - 585 mg
9,5 ml
586 - 615 mg
10,0 ml
616 - 645 mg
10,5 ml
646 - 675 mg
11,0 ml
676 - 705 mg
11,5 ml
706 - 735 mg
12,0 ml
736 - 765 mg
12,5 ml
766 - 795 mg
13,0 ml
796 - 825 mg
13,5 ml
826 - 855 mg
14,0 ml
856 - 885 mg
14,5 ml
886 - 915 mg
15,0 ml
916 - 945 mg
15,5 ml
946 - 975 mg
16,0 ml
976 - 1.005 mg
16,5 ml
1.006 - 1.035 mg
17,0 ml
1.036 - 1.065 mg
17,5 ml
18,0 ml 18,5 ml
1.126 - 1.155 mg 19,0 ml
1.156 - 1.185 mg 19,5 ml 20,0 ml
Următoarele recomandări de dozare se aplică tuturor pacienților fără funcție renală (vezi farmacocinetică). Nu este nevoie să monitorizați concentrația medicamentului în plasmă pentru a optimiza terapia trileptală 60 mg/ml.
Adulți
Unitatea de tratament
începeți trileptal 60mg/ml la o doză de 600mg/zi (8 - 10mg/kg/zi) împărțit în 2 ori. Dacă este indicată clinic, o doză suplimentară cu o creștere maximă este de 600 mg/zi aproximativ în perioada de la început până la răspunsul clinic dorit. A înregistrat eficacitatea tratamentului la doze de la 600 mg/zi până la 2.400 mg/zi.
Testele de cântare cu control la pacienții nu sunt tratați cu medicamente antiepileptice au arătat o doză eficientă de 1.200 mg/zi, dar doza de 2.400 mg/zi s-a dovedit a fi mai eficientă la pacienții cu rezistență mai mare la transferul de la terapiile unice cu alte medicamente antiepileptice la terapia unică cu triple/ml.
mg/ml.Într-un spital de control, doza a crescut la 2400 mg/zi, atinsă după 48 de ore.
Terapie suplimentară
începeți trileptal 60mg/ml la o doză de 600mg/zi (8 - 10mg/kg/zi) împărțit în 2 ori. Dacă este indicată clinic, o doză suplimentară cu o creștere maximă este de 600 mg/zi aproximativ în perioada de la început până la răspunsul clinic dorit. A înregistrat eficacitatea tratamentului la doze de la 600 mg/zi până la 2.400 mg/zi.
Într-un test de tratament complementar, dozele zilnice de 600 - 2400 mg/zi s-au dovedit a fi eficiente, deși majoritatea pacienților nu au putut tolera 2400 mg/zi fără a reduce simultan dozele antiepileptice, în principal din cauza evenimentelor adverse legate de sistemul nervos central (SNC). Doza zilnică este de peste 2.400 mg/zi fără a fi studiată sistematic în studiile clinice.
Vârstnici
Recomandări de ajustare a dozei la vârstnicii cu afectare a funcției renale (vezi „pacienți cu insuficiență renală”). Cuplurile cu pacienți cu risc de hipoglicemie, a se vedea cu atenție când se utilizează).
Copii
În tratamentul suplimentar și terapia suplimentară, se recomandă începerea utilizării trileptal 60mg/ml la o doză de 8 - 10mg/kg/zi împărțită în 2 ori. În terapia suplimentară, eficacitatea tratamentului la doza medie de întreținere este de aproximativ 30 mg/kg/zi. Dacă este indicat clinic, poate crește. Doza adăugată crește cu maxim 10mg/kg/zi în jurul perioadei fiecărei săptămâni de la început până la doza maximă de 46mg/kg/zi pentru a obține răspunsul clinic dorit.
Trileptal 60mg/ml este recomandat copiilor de la 6 ani. Siguranța și eficiența au fost evaluate în studii clinice controlate care au inclus aproximativ 230 de copii sub 6 ani (sau mai puțin până la 1 lună). Nu se recomandă utilizarea trileptal 60mg/ml pentru copiii sub 6 ani din cauza siguranței și eficacității care nu au fost pe deplin dovedite. Toate recomandările de dozare de mai sus (adulți, vârstnici și copii) se bazează pe dozele care au fost studiate în studiile clinice pentru toate grupele de vârstă. Cu toate acestea, este posibil să se ia în considerare doza inițială mai mică atunci când este cazul.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Nicio ajustare a dozei pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Trileptal 60 mg/ml nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, așa că este necesar să fiți precauți atunci când luați medicamente pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Pacienți cu insuficiență renală
La pacienții cu funcție renală (clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut), se recomandă începerea terapiei cu Triileptal 60 mg/ml la jumătate din doza de la capul utilizat de utilizator (300 mg/zi) și creșterea dozei cu cel puțin în fiecare săptămână pentru a obține răspunsul clinic dorit.
Creșterea dozei la pacienții cu insuficiență renală poate necesita o monitorizare mai atentă.
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.
Ce să faceți în caz de supradozaj? Doza maximă utilizată este de aproximativ 24000 mg. Toți pacienții și-au revenit cu tratament simptomatic. Simptomele supradozajului includ somnolență, amețeli, greață, vărsături, hiperactivitate, scăderea sodiului din sânge, pierderea aerului condiționat și vibrația globului ocular.
Nu există un antidot specific. Trebuie efectuat un tratament simptomatic și un tratament adecvat de sprijin. Ar trebui să luați în considerare eliminarea fumatului cu stomacul sau inactivarea utilizând cărbune activ.
Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.
Efecte secundare
Când utilizați trileptal 60 mg/ml, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).
Cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt somnolență, dureri de cap, amețeli, gravitate, greață, vărsături și oboseală la mai mult de 10% dintre pacienți.
Datele privind efectele nedorite în funcție de organele corpului pe baza reacțiilor adverse din studiile clinice au fost evaluate a fi legate de trileptal 60mg/ml. În plus, au fost identificate rapoarte de semnificație clinică privind efectele secundare ale programelor cu pacienți și s-a luat în considerare și experiența post-vânzare.
Estimate tone de tone: Foarte frecvente:> 1/10, frecvente:> 1/100 și 1/1.000, 1/10.000, necunoscute.
În fiecare grup de frecvență, efectele nedorite sunt prezentate în ordinea severității. Tulburări de sânge și sisteme limfatice leucopenie. Foarte rar Reducerea trombocitelor. Necunoscut Insuficiență medulară, anemie proprietății, leucemie de cereale, hemoragie redusă, neutropenie. tulburări ale sistemului imunitar Foarte rar Hipersensibilitate#. Necunoscut Reacții anafilactice, erupții cutanate datorate medicamentelor cu celule eozină și simptome sistemice (rochie) * *. Frecvent Reducerea hemoragiei. Foarte rare Reducerea hemoragiei asociată cu semne și simptome precum convulsii, confuzie, stare de conștiență, boli ale creierului, tulburări de vedere (de exemplu, vedere încețoșată), vărsături, greață*. Necunoscut Reducerea tiroidei. Frecvente Confuzie, depresie, indiferență, agitație (de exemplu: neliniște) Emoții instabile. Somn, cefalee, amețeli. Frecvente Pierderea aerului condiționat, tremor, vibrații ale globului ocular, tulburare de atenție, uitare. Cântec. Frecvente Tulburări de vedere neclare. Frecvent Amețeli. tulburări cardiace Foarte rar Rim, bloc atrial. Necunoscut Hipertensiune arterială. Greață, vărsături. Frecvente diaree, constipație, dureri abdominale. Pancreatită sau creșterea lipazei sau creșterea amilazei. Foarte rare hepatită. Frecvente erupții cutanate, căderea părului, acnee. urticarie. Foarte rar Fantezie, sindrom Stevens-Johnson, otrăvire necroză epidermică (sindrom Lyell), eritem divers. Necunoscut Excavitatea acneei acnee (AGEP) * * * Foarte rar Roșii roșii sistemice. obosit. Frecvent. slăbiciune. Testare Creșterea enzimelor hepatice, a fosfatazei alcaline în sânge. Necunoscut Reducere T4 (semnificație clinică necunoscută). # hipersensibilitatea (inclusiv hipersensibilitatea la multe organe) se caracterizează prin caracteristici precum erupții cutanate, febră. Agenții sau sisteme pot fi afectate, cum ar fi sângele și sistemele limfatice (de exemplu, eozinofilia iubește EOSIN, trombocitopenia, leucopenia, ganglionii limfatici, splina mărită), ficatul (de exemplu testul anormal al funcției hepatice, hepatita), mușchii și articulațiile (de exemplu, umflarea articulațiilor, durerile musculare, bolile pulmonare interstițiale (de exemplu), bolile pulmonare interstițiale. angioedem. Afecțiuni ale sistemului musculo-scheletic, ale țesutului conjunctiv și ale oaselor Au existat rapoarte privind reducerea densității osoase, reducerea osoasă, osteoporoză și fracturi la pacienții tratați pe termen lung cu tribePheptal 60 mg/ml. Mecanismul trileptal 60 mg/ml afectează metabolismul osului nu a fost determinat. Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
Contraindicat
Trileptal 60mg/ml medicament contraindicat în cazuri de hipersensibilitate la ingredientele active sau la oricare excipienți ai medicamentului.
Precauții la utilizare
Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare. Dacă aveți nevoie de mai multe informații, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră. Acest medicament este utilizat numai așa cum este prescris de un medic.
hipersensibilitate
Reacția de hipersensibilitate de tip 1 (apare instantanee) include erupții cutanate, mâncărime, urticarie, angioedem și rapoarte de anafilaxie primite în perioada post-vânzare. Au existat rapoarte privind evaluarea și cazurile angioior incluzând laringe, bară, buzele și pleoapele la pacienți după ce au luat primele doze de trileptal 60 mg/ml sau următoarea doză. Dacă pacientul are aceste reacții după tratamentul cu trileptal 60mg/ml, medicația trebuie oprită și început tratamentul cu un medicament alternativ. Se recomandă ca pacienții care au avut reacții de hipersensibilitate, la carbamazepină sunt aproximativ 25 - 30% dintre acești pacienți pot avea reacții de hipersensibilitate la trileptal 60mg/ml (de exemplu: reacție cutanată severă).
Reacțiile de hipersensibilitate, inclusiv reacțiile de hipersensibilitate în multe organe pot apărea și la pacienții fără antecedente de hipersensibilitate la carbamazepină. Aceste reacții pot afecta pielea, ficatul, sângele și sistemul limfatic sau alte organe, pot apărea individual sau se pot combina împreună în boală, întregul corp. În general, dacă există semne și simptome care sugerează reacții de hipersensibilitate, trileptal trebuie oprit imediat.
Efecte asupra pielii
Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave, inclusiv sindrom Stevens - Johnson, necroză epidermică otrăvită (sindrom Lyell) și eritem divers legat de utilizarea trileptalului 60 mg/ml. Pacienții cu reacții cutanate grave pot necesita spitalizare, deoarece aceste afecțiuni pot pune viața în pericol și într-un caz foarte rar de deces. Cazurile legate de trileptal 60mg/ml apar atât la copii, cât și la adulți. Durata medie de începere este de 19 zile.
Unele cazuri individuale au o reacție gravă a reacțiilor cutanate atunci când a fost raportată reutilizarea trileptalului 60 mg/ml. Pacienții care generează o reacție cutanată cu trileptal 60mg/ml trebuie evaluați imediat și încetează imediat utilizarea trileptal 60mg/ml, cu excepția cazului în care erupția cutanată nu este în mod evident legată de medicament. In cazul intreruperii tratamentului se recomanda inlocuirea trileptalului 60mg/ml cu alte medicamente antiepileptice pentru a evita epilepsia datorata intreruperii medicamentului. Nu reluați tratamentul la pacienții care întrerup tratamentul din cauza reacțiilor de hipersensibilitate.
Alela antigenului de celule albe din sânge uman (HLA) HLA -B*1502 - în grupurile populației chineze. Thai și alți asiatici
HLA-B*1502 la persoanele din chinezi și thailandezi Han și Thailanda s-a dovedit a fi strâns legat de riscul de reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (SJS), atunci când este tratat cu carbamazepină. Structura chimică a oxcarbazepinei este similară cu cea a carbamazepinei și poate fi un pacient pozitiv cu HLA-B*1502 poate fi, de asemenea, expus riscului de sindrom Stevens-Johnson după tratamentul cu oxcarbazepină. Există unele date care arată o astfel de implicare pentru oxcarbazepină. Procentul de HLA-B*I502 purtători de oameni este de aproximativ 10% în grupurile de populație chineză și thailandeză. Ori de câte ori este posibil, ar trebui să examinați persoanele menționate mai sus astăzi înainte de a începe cu carbamazepină sau un ingredient activ asociat chimic. Dacă pacientul are aceste origini, testul este pozitiv pentru Alela Hla B*1502, poate lua în considerare utilizarea oxcarbazepinei dacă se consideră că beneficiile sunt mai mari decât riscul.
Datorită proporției acestei Alele în grupurile de populație asiatică (de exemplu, peste 15% în grupurile de populație filipineză și malaeziană), este posibil să se ia în considerare testarea genetică în grupurile de populație cu risc de Huu-B* 1502.
Raportul Alelei Hla-B*1502 este neglijabil în grupurile de populație din Europa, Africa, Spania și Portugalia și sunt eșantionate și în grupurile de populație japoneză și coreeană (
Alela HLA -A*3101 - Grupuri de populație europene și japoneze
Există unele date care arată că HLA-A*3101 este asociat cu un risc crescut de reacții adverse cutanate datorate carbamazepinei, inclusiv sindrom Stevens-Johnson (SJS), epidermă otrăvită (Ten), EOSIN (Rochie) sau rezervoare pustuloase străine (AGEP) mai puțin grele la europeni și japonezi. grupuri rasiale. Alela HLA-A*3101 are un raport de 2-5% în grupurile de populație europene și aproximativ 10% în grupurile de populație japoneze.
Prezența Alelei HLA-A*3101 poate crește riscul de reacții cutanate cauzate de carbamazepină (mai puțin grea) de la 5,0% în grupul de populație în general la 26,0% la persoanele născute în Europa, în timp ce nicio Alele HLA-A*831 nu poate reduce acest risc de la 5,0% la 3,8%.
Nu există date complete care să susțină recomandarea HLA-A*3101 înainte de a începe tratamentul benzilor de carbamazepină sau compușilor înrudiți chimici.
Dacă un pacient născut în Europa sau japonez este pozitiv pentru Alela HLA-A*831, este posibil să luați în considerare utilizarea carbamazepinei sau a compușilor chimici dacă beneficiile sunt considerate a fi mai mari decât riscul.
Reducerea hemoragiei
Concentrația serică în ser sub 125 mmol/l, de obicei asimptomatică și nu este necesară ajustarea dozei de tratament, a fost observată la 2,7% dintre pacienții tratați cu trileptal 60 mg/ml. Experiența din teste și clinice arată că concentrația de sodiu în ser revine la normal la reducerea dozei, oprirea trileptalului 60mg/ml sau pacientul este tratat pentru conservare (de exemplu, restricția de înregistrare a epidemiei). La pacienții cu boli antinefrotice asociate cu un nivel scăzut de sodiu sau pacienți tratați în asociere cu medicamente care reduc sodiul (de exemplu, diuretice, desmopresină) precum și antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (de exemplu indometacin), cuantificați concentrațiile serice de sodiu înainte de a începe tratamentul. După aceea, cantitatea de concentrație de sodiu seric trebuie cuantificată după aproximativ 2 săptămâni și apoi se urmărește distanța lunară în primele 3 luni de tratament, sau la cerințele clinicii. În special, acești factori de risc pot apărea la pacienții vârstnici. Pentru pacienții tratați cu trileptal 60mg/ml care încep să utilizeze medicamentul pentru a reduce sodiul, este necesar să se efectueze teste de sodiu în modul de mai sus. În general, dacă simptomele clinice sugerează că hipoglicemia de sodiu în timpul utilizării trileptal 60 mg/ml (vezi efectele secundare), poate fi luată în considerare cuantificarea sodiului seric. Pentru alți pacienți, sodiul poate fi evaluat ca parte a studiilor regulate în laborator.
Toți pacienții cu funcție de căutare afectată și insuficiență cardiacă secundară trebuie testați în mod regulat pentru a determina retenția de lichide. În caz de lichid lichid sau deteriorare, este necesară examinarea sodiului seric. Dacă se constată hipoglicemie de sodiu, tratamentul important este limitat: folosirea apei. Deoarece în cazuri foarte rare, oxcarbazepina poate duce la slăbiciune de transmisie cardiacă, monitorizare atentă a pacienților cu tulburări de conducere anterioare (de exemplu bloc atrioventricular, aritmie).
Funcția hepatică
Au fost raportate hepatite foarte rare, majoritatea cazurilor sunt ușor de tratat. Dacă se suspectează hepatită, este necesară funcția hepatică și ar trebui să ia în considerare oprirea dozei de trileptal 60 mg/ml.
Hematologia funcționează
Au existat raportări în cazuri foarte rare de granulocitoză, anemie și hemoragie redusă la pacienții tratați cu trileptal 60 mg/ml, conform experienței post-vânzare.
luați în considerare oprirea medicamentului dacă există semne de insuficiență a măduvei osoase semnificative.
Comportament
Au existat rapoarte privind gândurile de sinucidere și comportamentele suicidare la pacienții tratați cu medicamente antiepileptice în unele indicații. O analiză cuprinzătoare a testelor aleatorii cu placebo arată, de asemenea, o ușoară creștere a riscului de gânduri de sinucidere și a comportamentului suicidar. Nu este clar mecanismul acestui risc, iar datele existente nu exclud riscul creșterii riscului la oxcarbazepină.
Prin urmare, este necesar să urmăriți pacienții cu semne de gânduri suicidare și comportament suicidar și ar trebui să ia în considerare un tratament adecvat. Este recomandabil să sfătuiți pacienții (și îngrijirea pacientului) să solicite sfatul medicului în caz de sinucidere sau sinucidere.
Contraceptivele hormonale
Avertisment pentru femeile aflate la vârsta fertilă este utilizarea concomitentă a trileptalului 60mg/ml cu contraceptive hormonale care pot pierde eficacitatea acestor pilule contraceptive. Recomandarea altor forme de contraceptive nu este hormonală atunci când se utilizează trileptal 60 mg/ml.
alcool
Ar trebui să fiți precauți când consumați alcool în combinație cu tratamentul cu Trileptal 60 mg/ml, deoarece poate crește efectul somnolenței.
Nu mai luați medicamente
Ca și în cazul tuturor celorlalte medicamente antiepileptice, Trileptal trebuie oprit încet pentru a minimiza posibilitatea creșterii frecvenței epilepsiei.
Alte precauții
Lichidul oral Triileptal 60 mg/ml conţine etanol sub 100 mg per doză. Medicamentul conține și parabeni care pot provoca reacții alergice (poate fi alergii lente). Medicamentul conține, de asemenea, sorbitol, așa că nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme genetice rare de toleranță la fructoză.
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Utilizarea trileptal 60 mg/ml este legată de reacții adverse precum amețeli sau somnolență. Prin urmare, este recomandabil să se sfătuiască pacienții să fie necesari fizic sau psihic pentru funcționarea mașinilor sau conducerea vehiculelor poate fi afectată.
Sarcina
Risc asociat cu epilepsie și medicamente antiepileptice în general
S-a demonstrat că la copiii femeilor cu epilepsie, rata defectelor este de 2-3 ori mai mare decât rata de aproximativ 3% la grupa populației în general. La subiecții de tratament s-a înregistrat o creștere a defectelor la utilizarea multi-terapiilor, dar nu a fost clarificată măsura în care tratamentul sau boala este responsabilă.
În plus, nu întrerupeți eficient tratamentul cu medicamente anti-epilepsie, deoarece boala severă va fi dăunătoare atât mamei, cât și fătului.
Risc asociat cu oxcarbazepina
Datele clinice privind consumul de droguri în timpul sarcinii sunt încă incomplete pentru a evalua teratogenitatea oxcarbazepinei. În studiile pe animale, se observă că creșterea embrionilor, întârzierea dezvoltării și deformările embrionare atunci când se utilizează doze toxice pentru animalele mame.
Trebuie să acordați atenție următoarelor
Dacă o femeie care utilizează trileptal 60 mg/ml care este însărcinată sau intenționează să rămână gravidă, trebuie evaluată cu atenție pentru a utiliza acest produs. Ar trebui să folosească cea mai mică doză care este eficientă și ar trebui să li se acorde prioritate pentru a utiliza tratamentul ori de câte ori este posibil, cel puțin în primele 3 luni de sarcină.
Pacienții trebuie să fie sfătuiți cu privire la posibilitatea unui risc crescut de deformări și să aibă posibilitatea de a fi examinați înainte de naștere.
În timpul sarcinii, nu este întreruptă cu medicamente anti-anti-anti-oxcarbazepină deoarece boala severă va fi dăunătoare atât mamei, cât și fătului.
Monitorizare și prevenire
Medicamentele antiepileptice care pot contribui la deficitul de acid folic sunt cauza defectului fetal. Se recomandă utilizarea suplimentelor de acid folic înainte și în timpul sarcinii. Datorită eficacității acestei cifre, nu este posibil să se efectueze un diagnostic special înainte de naștere nici măcar pentru o femeie care a fost tratată cu acid folic suplimentar.
Datele de la un număr limitat de femei arată că concentrația metaboliților are activitatea oxcarbazepinei în plasmă este derivați 10-monohidroxi (MHD) care pot scădea treptat în timpul sarcinii. Se recomandă urmărirea cu atenție a răspunsului clinic la femeile tratate cu trileptal 60 mg/ml în timpul sarcinii pentru a asigura menținerea unui control adecvat al convulsiilor. Luați în considerare identificarea modificărilor concentrației MHD în plasmă. Dacă doza a fost crescută în timpul sarcinii, poate fi necesară și monitorizarea concentrației de MHD în plasmă după naștere.
La nou-născuți
Au existat rapoarte privind tulburările de sângerare la nou-născuți din cauza medicamentelor antiepileptice. Pentru a o preveni, vitamina K1 ar trebui utilizată ca măsură preventivă în ultimele săptămâni de sarcină și pentru bebeluși.
Perioada de alăptare
Oxacarbazepina și metaboliții săi (MHD) sunt excretați în laptele matern. Rata concentrației de lapte/plasmă se găsește pentru ambele substanțe. Nu sunt clare efectele asupra copiilor în contact cu trileptal 60mg/ml pe această cale. Prin urmare, Triileptal nu trebuie utilizat 60 mg/ml în timpul alăptării.
Interacțiunea medicamentoasă
Provoacă inducția enzimatică
In vitro și in vivo, oxcarbazepina și metaboliții săi farmacologici (derivați monohidroxi, MHD) sunt substanțele de inducție care slăbesc enzimele citocromului p450 CYP3A4 și CYP3A5 responsabile de metabolizarea unui număr mare de medicamente, de exemplu, imunosupresoare (de exemplu, sub formă de tacroliosporină) sau sub formă de tacroliosporină medicamentele antiepileptice (de exemplu, carbamazepina) duce la o scădere a concentrației acestor medicamente în plasmă (a se vedea tabelul de mai jos rezumă rezultatele altor medicamente antiepileptice).
In vitro, oxcarbazepina și MHD sunt inducție slabă a UDP-glucuronil transferază (efecte necunoscute asupra enzimelor specifice din această familie de enzime). Prin urmare, In Vivo Oxcarbazepina și MHD pot avea un ușor efect de inducție asupra metabolismului medicamentelor eliminate în principal de conjugat prin UDP Glucuronil Transferază. La începutul tratamentului cu trileptal 60 mg/ml sau la modificarea dozei, poate dura 2-3 săptămâni pentru a atinge un nou nivel de atingere.
În cazul întreruperii tratamentului cu Trileptal 60 mg/ml, poate fi necesară reducerea simultană a dozei de medicamente și ar trebui să se decidă pe baza monitorizării clinice sau a concentrațiilor plasmatice. Inducția poate scădea treptat după 2-3 săptămâni de la întreruperea tratamentului.
Contraceptive hormonale: se știe că trileptalul 60 mg/ml are o influență asupra a două componente, EthinyleLestradiol (EE) și Levonorgestrel (LNG) ale unui contraceptiv oral. Aria zonei sub curba (AUC) a mediei EE a scăzut cu 48 - 52%, iar GNL a scăzut cu 32 - 52%. Prin urmare, utilizarea concomitentă a trileptalului 60 mg/ml cu contraceptive hormonale poate determina pierderea eficacității acestor contraceptive. Trebuie utilizate alte metode contraceptive fiabile.
Inhibitori de enzime
Oxcarbazepina și MHD inhibă CYP2C19. Prin urmare, poate apărea atunci când este utilizat, combinând trileptal 60 mg/ml în doze mari cu medicamente metabolizate în principal de CYP2C19 (de exemplu fenitoina). Concentrația plasmatică de fenitoină crește până la 40% atunci când se utilizează trileptal 60 mg/ml în doze de peste 1.200 mg/zi (vezi tabelul de mai jos rezumă rezultatele cu alte medicamente antiepileptice). În acest caz, doza de fenitoină poate fi redusă în combinație (vezi secțiunea privind dozele și utilizarea).
Alte medicamente antiepileptice
Interacțiunile potențiale dintre trileptal 60 mg/ml și alte medicamente antiepileptice au fost evaluate prin studii clinice. Influența acestor interacțiuni asupra zonei de sub curbă (AUC) este cea mai scăzută și cea mai scăzută agricultura în plasmă (cmin) rezumată în tabelul următor.
Rezumatul interacțiunii medicamentelor antiepileptice cu trileptal 60 mg/ml
medicamente antiepileptice
Impactul trileptalului 60mg/ml asupra medicamentelor antiepileptice
Efectul medicamentelor antiepileptice asupra MHD
Concentrație Concentrație
Carbamazepina a scăzut cu 0 - 22% (o creștere de 30% la carbamazepină epoxid) Reducere 40% Încă nu a fost studiat Niciun efect
felbamate
Încă nu a fost studiat
Niciun efect
lamotrigină
Reducere*
Niciun efect
fenobarbitonă
crescut cu 14 - 15% REDUCERE 30 - 31%
fenitoină Dați 0 - 40% Reducere 29 - 35%
Acid valproic Niciun efect Reducere 0 - 18%
Medicamentele de inducție a enzimelor citocromului P450 (adică carbamazepină, fenitoină și fenobarbitonă) s-au dovedit a reduce concentrația de MHD în plasmă (29-40%) la adulți, copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani, clearance-ul MHD crește cu aproximativ 35% atunci când iau unul dintre cele 3 medicamente antiepileptice, comparativ cu enzimele cu prescripție medicală. Tratamentul cu trileptal 60 mg/ml și lamotrigină sunt asociate cu risc crescut de reacții adverse (greață, somnolență, amețeli și cefalee). Când se utilizează unul sau mai multe medicamente antiepileptice cu trileptal 60 mg/ml, poate fi necesar să se ia în considerare ajustarea cu atenție a dozei și/sau monitorizarea concentrațiilor plasmatice în funcție de fiecare caz, în special la copiii tratați concomitent cu Lamotrigină.
Nu a fost observată inducerea trileptalului 60mg/ml.
Alte interacțiuni medicamentoase
cimetidina, eritromicina, viloxazina, warfarina și dextropropoxifenul nu au niciun efect asupra farmacocineticii MHD. Interacțiunea dintre oxcarbazepină și inhibitorii de monoaminoxidază (MA MAI) Teoretic se poate baza pe asocierea structurală a oxcarbazepinei cu antidepresive triple.
Pacienții cărora li se administrează antidepresive în trei runde au fost supuși unor studii clinice și nu au nicio semnificație clinică.
Combinația de litiu și oxcarbazepină poate crește nervii.
Depozitare
A se pastra dupa deschidere: 7 saptamani la temperaturi care nu depasesc 30°C.
Utilizați în termen de 7 săptămâni după deschiderea flaconului pentru prima dată.
Depozitați medicamentele în ambalajul original.
Nu utilizați medicamente restante care sunt scrise „exp” pe ambalaj.
Alte medicamente
- ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION
- Iscover
- MONURIL SACHETS 3G
- MERONEM IV 1G
- VIKONON TABLETS
- Xeplion
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions