Trimetazidin Stella 35 mg Arzneimittel zur Behandlung stabiler Angina pectoris (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Trimetazidin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Trimetazidin	35 mg

Verwendet

Indikationen

Trimetazidine Stella ist für Erwachsene indiziert, z. B. zur Unterstützung der symptomatischen Behandlung bei Patienten mit stabiler Angina pectoris, die unerschütterlich sind oder eine andere Angina-Therapie nicht vertragen.

Pharmakokologie

Pharmakologische Gruppe: andere Herz-Kreislauf-Medikamente.

Code ATC: C01EB15.

Trimetazidin hemmt die Beta-Oxidation von Fettsäuren durch Hemmung der 3-Ketoacyl-Coa-Thiolase-Enzyme. In ischämischen Zellen muss die bei der Oxidation von Glukose gewonnene Energie weniger Sauerstoff verbrauchen als die Oxidations-Beta. Die Förderung der Glukoseoxidation trägt zur Optimierung der Zellenergieprozesse bei und sorgt so für die Aufrechterhaltung eines angemessenen Energiestoffwechsels während einer Anämie.

Bei Patienten mit lokaler Herzanämie fungiert Trimetazidin als Metabolit, der dazu beiträgt, hohe intrazelluläre Energieniveaus in der Myokardzelle aufrechtzuerhalten. Trimetazidin wirkt gegen Anämie, hat jedoch keinen Einfluss auf die Hämodynamik.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme erreicht die maximale Konzentration durchschnittlich 5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels. Über 24 Stunden hinweg wird die Plasmakonzentration immer noch auf einer Konzentration von mindestens 75 % der maximalen Konzentration in 11 Stunden gehalten.

Der Gleichgewichtszustand ist spätestens nach 60 Stunden erreicht.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Trimetazidin werden durch Lebensmittel nicht beeinflusst.

Das scheinbare Verteilungsintegral beträgt 4,8 Liter/kg, Trimetazidin bindet wenig Protein: Der in vitro gemessene Wert beträgt 16 %.

Trimetazidin wird hauptsächlich in Form von nicht nachgewiesenem Urin ausgeschieden. Die Verkaufszeit von Trimetazidin 35 mg beträgt durchschnittlich 7 Stunden bei jungen Freiwilligen und 12 Stunden bei Menschen über 65 Jahren.

Die Gesamtclearance von Trimetazidin aufgrund der renalen Clearance ist der Hauptfaktor, der direkt mit der Clearin-Clearance und der Leber-Clearance in geringerem Maße zusammenhängt und mit zunehmendem Alter abnimmt.

Spezifische klinische Studien werden bei älteren Menschen durchgeführt, wobei eine Dosis von 2 Kapseln pro Tag verwendet wird, die mithilfe der dynamischen Populationsmethode analysiert werden und einen Anstieg der Plasmakonzentration zeigen.

Vor der Einnahme Trimetazidin Stella 35 mg Arzneimittel zur Behandlung stabiler Angina pectoris (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Anwendung

Oral einnehmen, zu den Mahlzeiten einnehmen.

Dosierung

Normale Dosis: 1 Tablette 2x täglich.

Patienten mit durchschnittlicher Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance [30 - 60] ml/min):

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette morgens.

Ältere Patienten:

Ältere Patienten können aufgrund der altersbedingten Verschlechterung der Nierenfunktion eine höhere Trimetazidin-Empfindlichkeit als normal aufweisen. Für Patienten mit durchschnittlicher Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance [30 – 60] ml/min) beträgt die empfohlene Dosis 1 Tablette morgens.

Seien Sie vorsichtig bei der Berechnung der Dosis für ältere Patienten.

Kinder:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trimetazidin bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht untersucht. Zu diesem Patientenobjekt liegen derzeit keine Daten vor.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Überdosierung

Es liegen nur sehr wenige Informationen über eine Überdosierung mit Trimetazidin vor.

Wie man damit umgeht

Sollte Symptome behandeln.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Trimetazidin stella kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Häufig (1/100

Nervensystem

Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen . Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit).

Herz

Selten: Spannung, extra Verstand, schneller Herzschlag.

Schaltung

Selten: Aortenhypotonie, Hypotonie kann mit Unwohlsein, Schwindel oder Sturz einhergehen, insbesondere bei Patienten, die mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt werden, Hitzewallungen.

Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit und Erbrechen.

Häufig: Blähungen, Juckreiz, Urtikaria.

Häufig: Schwäche.

Blut und Lymphsystem

Unbekannte Häufigkeit: Granulozytose, Thrombozytopenie, Thrombozytopenie.

Unbekannte Häufigkeit: Hepatitis.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Trimetazidine Stella ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe in der fertigen Formel.

Patient Parkinson, Parkinson-Symptome, Laufen, Vakuumsyndrom und andere relevante Bewegungsstörungen.

Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Trimetazidin kann Parkinson-Symptome verursachen oder verschlimmern (Laufen, langsame Bewegung und Schwierigkeiten, erhöhter Muskeltonus). Daher müssen Patienten, insbesondere ältere Patienten, regelmäßig untersucht und überwacht werden. In Verdachtsfällen müssen Patienten zur entsprechenden Untersuchung zu einem Neurologen gebracht werden.

Wenn Sie auf Bewegungsstörungen wie Parkinson-Symptome, Vakuumsyndrom, Zittern oder instabilen Gang stoßen, brechen Sie die Anwendung von Trimetazidin sofort ab.

Diese Fälle treten selten auf und bessern sich oft nach Absetzen des Arzneimittels. Die meisten Patienten erholen sich, nachdem sie das Medikament etwa vier Monate lang abgesetzt haben. Wenn die Parkinson-Symptome länger als 4 Monate nach Absetzen des Medikaments weiterhin auftreten, konsultieren Sie einen Neurologen.

kann aufgrund von Ganginstabilität oder Hypotonie abfallen, insbesondere bei Patienten, die Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Trimetazidin Patienten mit hoher Empfindlichkeit verschreiben, wie zum Beispiel:

Patienten mit durchschnittlicher Niereninsuffizienz.

Patienten über 75 Jahre.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Trimetazidin kann Symptome wie Schwindel und Schläfrigkeit hervorrufen und somit die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

Aufgrund fehlender klinischer Daten und aus Sicherheitsgründen darf Trimetazidin nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden.

Stillzeit

Aufgrund fehlender klinischer Daten und aus Sicherheitsgründen darf Trimetazidin nicht zum Stillen verwendet werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Kavallerie des Arzneimittels: Da keine Studien zur Übereinstimmung des Arzneimittels vorliegen, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Lagerung

In geschlossener Verpackung an einem trockenen Ort aufbewahren, Licht vermeiden. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

Andere Drogen

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