تريبليكسامامامامامامامامامامامامامام 5مجم/5مجم سيرفير علاج ارتفاع ضغط الدم (30 قرص)

تؤدي المعالجات التسلسلية إلى اتصال الدم بالأسطح ذات الشحنة السالبة.

يؤدي تضيق شريان الكلى من الجانبين أو تضيق الشريان بشكل كبير إلى خلل في وظائف الكلى من جانب واحد.

الاحتياطات عند استخدام

الفشل الكلوي

في حالة الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة)، يمنع استخدام التريبليكسام.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم دون تلف الكلى السابق ويظهر فحص الدم للكلى أن وظائف الكلى تنخفض، يجب إيقاف العلاج ويمكن البدء مرة أخرى بجرعات منخفضة أو مونومرات.

في هؤلاء المرضى، تشمل المراقبة الطبية التحكم في نسبة البوتاسيوم والكرياتينين، بعد أسبوعين من العلاج وكل شهرين أثناء العلاج المستقر. يتم الإبلاغ عن الفشل الكلوي بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من قصور شديد في القلب أو لديهم منصة فشل كلوي بما في ذلك تضيق الكلى.

لا ينصح بهذا الدواء في حالة ضيق شريان الكلى من الجانبين أو في حالة وظيفة الكلى الواحدة فقط.

خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني و/أو الفشل الكلوي (في حالة قصور القلب والجفاف والكهارل ...). تمت ملاحظة اضطراب كبير في نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون مع بيريندوبريل عند الجفاف والكهارل بشكل واضح (نظام غذائي ملح أو علاج مدر للبول لفترة طويلة)، في المرضى الذين يعانون من ضغط الدم الأولي، في حالة تضيق الكلى أو الاحتقان أو تليف الكبد مع الوذمة والاستسقاء.

يمكن أن تسبب مثبطات هذا النظام مع مثبط إنزيم على شكل أنجيوتنسين انخفاضًا مفاجئًا في ضغط الدم و/أو زيادة مستويات الكرياتينين في البلازما، مما يشير إلى خلل في وظائف الكلى، خلال أول مرة من العلاج وفي أول أسبوعين من العلاج. وفي بعض الحالات، يصبح هذا الأمر حادًا في البداية، على الرغم من ندرته، ويبدأ في أوقات مختلفة.

في هذه الحالات، يجب بدء العلاج بجرعات منخفضة وزيادة الجرعة تدريجيًا. في المرضى الذين يعانون من فقر الدم في القلب والأمراض الدماغية الوعائية، يمكن أن يؤدي انخفاض ضغط الدم المفرط إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

تكون مدرات البول الثيازيدية ومدرات البول الثيازيدية فعالة تمامًا فقط عندما تكون وظائف الكلى طبيعية أو انخفاضًا طفيفًا (مستويات الكرياتينين في البلازما أقل من 25 ملجم / لتر، أي 220 ميكرومول / لتر عند البالغين).

عند كبار السن، يجب تعديل مستويات الكرياتينين في البلازما حسب العمر والوزن والجنس.

انخفاض حجم الدم الثانوي الناجم عن الجفاف والملح الناجم عن مدر البول في بداية العلاج قد يسبب انخفاض الترشيح الكبيبي. هذا يمكن أن يؤدي إلى زيادة اليوريا في الدم والكرياتينين في البلازما. تفشل وظيفة الكلى العابرة هذه في التسبب في عواقب لدى الأفراد ذوي وظائف الكلى الطبيعية ولكنها يمكن أن تؤدي إلى تفاقم ضعف وظائف الكلى السابقة.

يمكن استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي بجرعات عادية. تغير تركيز الأملوديبين في البلازما لا علاقة له بالفشل الكلوي.

لم يتم اختبار تأثير الجمع في التريبليكسام في المرضى الذين يعانون من تشوهات كلوية، في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، يجب أن تحترم جرعة التريبليكسام جرعة المكونات عند الشرب بشكل فردي.

انخفاض ضغط الدم والجفاف والصوديوم

هناك خطر مفاجئ لانخفاض ضغط الدم عندما يكون هناك فقدان سابق للصوديوم (خاصة في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي). لذلك، يجب إجراء اختبار الجسم بالكامل عند وجود علامات سريرية للجفاف والكهارل، والتي قد تظهر عند الإسهال أو القيء. ويجب إجراء مراقبة منتظمة لشوارد البلازما لدى هؤلاء المرضى.

قد يحتاج انخفاض ضغط الدم الشديد إلى خط وريدي متساوي التوتر.

لا يمنع انخفاض ضغط الدم لمواصلة العلاج. بعد استعادة حجم الدورة الدموية وضغط الدم، يمكن بدء العلاج مرة أخرى أو عن طريق تقليل الجرعة أو بمكون واحد فقط.

قد لا يكون لانخفاض تركيز الصوديوم أي أعراض أولية، لذا يجب إجراء اختبارات منتظمة. يجب إجراء الاختبار في كثير من الأحيان في المرضى المسنين وتليف الكبد. أي علاج بمدرات البول يمكن أن يسبب فقدان الصوديوم، وفي بعض الأحيان عواقب خطيرة للغاية.

نقص السكر في الدم الناتج عن نقص السكر في الدم، المصحوب بانخفاض في حجم الدم، قد يكون سببًا للجفاف وانخفاض ضغط الدم. يمكن أن يؤدي فقدان أيونات الكلوريد إلى عدوى قلوية استقلابية مع تعويض ثانوي: وتيرة ومستوى هذا التأثير خفيفان.

البوتاسيوم

إن الجمع بين الإنداباميد مع البيريندوبريل والأملوديبين لا يمنع مسببات نقص بوتاسيوم الدم خاصة عند مرضى السكر أو مرضى القصور الكلوي. كما هو الحال مع جميع الأدوية الخافضة للضغط الأخرى، عند التنسيق مع مدرات البول، يجب إجراء اختبار البلازما.

تمت ملاحظة زيادة في مستوى البوتاسيوم في البلازما لدى بعض المرضى الذين عولجوا بمثبطات الإنزيم على شكل أنجيوتنسين، بما في ذلك بيريندوبريل. عوامل الخطر التي تزيد من البوتاسيوم في الدم تشمل الفشل الكلوي، انخفاض وظائف الكلى، العمر (> 70 سنة)، مرض السكري، الأحداث التي تحدث في وقت واحد، وخاصة الجفاف، عضلة القلب الحادة، الحماض الأيضي والاستخدام المتزامن مع مدرات البول البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون، إبليرينون، تريامتيرين أو أميلوريد)، المكملات الغذائية المحتملة والتي تحتوي على أملاح تحتوي على أملاح تحتوي على البوتاسيوم. أو المرضى الذين يستخدمون أدوية أخرى تزيد من نسبة البوتاسيوم في الدم (مثل الهيبارين، أو الكوتريموكسازول المعروف باسم تريميثوبريم/سلفاميثوكسازول).

إن استخدام مكملات البوتاسيوم أو مدرات البول البوتاسيوم أو الأملاح البديلة التي تحتوي على بوتاسيوم خاص في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي قد يزيد من معنى تركيز البوتاسيوم في الدم. يمكن أن يسبب فرط تدفق الدم عدم انتظام ضربات القلب الخطير، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى الوفاة. إذا كان من الضروري استخدام نفس الأدوية المذكورة أعلاه، فمن الضروري توخي الحذر ومراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم بانتظام.

يعد فقدان البوتاسيوم والبيلة الدموية من المخاطر الرئيسية لمدرات البول الثيازيدية ومدرات البول الثيازيدية. يجب الوقاية من خطر نقص بوتاسيوم الدم (

في هذه الحالة، يؤدي نقص بوتاسيوم الدم إلى زيادة سمية القلب لجليكوسيدات القلب وخطر عدم انتظام ضربات القلب.

الأفراد الذين لديهم مسافة QT طويلة معرضون للخطر أيضًا، سواء بسبب الخلقية أو تعاطي المخدرات.

يعد انخفاض ضغط الدم، بالإضافة إلى بطء معدل ضربات القلب، أحد العوامل التي تؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب الخطيرة، وخاصة الملتوية، والتي يمكن أن تهدد الحياة.

مطلوب التحكم في البوتاسيوم بشكل متكرر في جميع الحالات المذكورة أعلاه. ويجب إجراء قياس مستوى البوتاسيوم في البلازما في الأسبوع الأول بعد بداية العلاج.

إذا تم الكشف عن مستوى البوتاسيوم، فمن الضروري التعديل.

الكالسيوم

مدرات البول الثيازيدية ومدرات البول الثيازيدية يمكن أن تقلل من كمية الكالسيوم المفرز عن طريق البول وتزيد من كمية الكالسيوم في البلازما. قد يكون فرط كالسيوم الدم الكبير بسبب عدم اكتشاف الغدة الدرقية في وقت سابق. في هذه الحالة، يجب إيقاف العلاج قبل فحص وظيفة الغدة الدرقية.

ارتفاع ضغط الدم الأبهري

علاج ارتفاع ضغط الدم في الكلى هو تجديد الشباب. ومع ذلك، قد تعمل مثبطات الإنزيم على شكل أنجيوتنسين مع المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم في الكلى والذين ينتظرون الجراحة أو لا يمكن إجراء عملية جراحية لهم.

إذا تم وصف تريبلكسام للمرضى الذين لديهم تضيق كلوي معروف أو مشتبه به، فيجب بدء العلاج في المستشفى مع مراقبة وظائف الكلى والبوتاسيوم، لأن بعض المرضى سيتعافون من الفشل الكلوي عند التوقف عن العلاج.

هو

تصلب الشرايين

قد يحدث خطر انخفاض ضغط الدم لدى جميع المرضى ولكن يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم عن طريق الفم أو أمراض الدورة الدموية الدماغية، مع علاج بجرعة منخفضة.

ارتفاع ضغط الدم الحاد

لم يتم إثبات كفاءة وسلامة أملوديبين في مرضى ارتفاع ضغط الدم الحاد.

فشل القلب/فشل القلب

يجب علاج المرضى الذين يعانون من قصور القلب بعناية.

في دراسة طويلة الأمد، مقارنة بالعلاج الوهمي في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد (NYHA LLL - IV)، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية الرئوية بشكل أعلى في مجموعة أملوديبين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. يجب استخدام حاصرات قنوات الكالسيوم، بما في ذلك أملوديبين، بحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني، لأنها يمكن أن تزيد من أمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة.

يمكن أن تقلل مدرات البول الثيازيدية ومدرات البول الثيازيدية من كمية الكالسيوم التي تفرز عن طريق البول وتزيد من كمية الكالسيوم في البلازما. قد يكون فرط كالسيوم الدم الكبير بسبب عدم اكتشاف الغدة الدرقية في وقت سابق. وفي هذه الحالة يجب إيقاف العلاج قبل فحص وظيفة الغدة الدرقية.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد (الدرجة الرابعة)، يجب بدء العلاج تحت المراقبة الطبية وخفض الجرعة الناشئة. لا ينبغي إيقاف حاصرات بيتا عند المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ومرض الشريان التاجي: يجب أن تعمل مجموعة من مثبطات الإنزيم على تثبيط الإنزيم على شكل أنجيوتنسين مع حاصرات بيتا.

تضيق الأبهر وتضخم صمام القلب/عضلة القلب

يجب استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بحذر عند استخدامها للمرضى الذين يعانون من انسداد الدم من البطين الأيسر.

مريض السكر

في مرضى السكري الذين يعتمدون على الأنسولين (اتجاه تلقائي لزيادة البوتاسيوم)، يجب بدء العلاج تحت إشراف طبي وبجرعات منخفضة. يجب مراقبة مستويات النزف عن كثب لدى مرضى السكر السابقين الذين عولجوا بمرض السكري عن طريق الفم أو الأنسولين، خاصة في الشهر الأول عند علاجهم بمثبطات الإنزيم على شكل أنجيوتنسين.

يعد التحكم في نسبة السكر أمرًا مهمًا لمرضى السكر، خاصة عندما يكون مستوى البوتاسيوم منخفضًا.

السباق

على غرار مثبطات الإنزيم الأخرى على شكل أنجيوتنسين، يمكن أن يكون انخفاض ضغط الدم الناتج عن بيريندوبريل أقل فعالية في المرضى ذوي البشرة السوداء، والذي قد يكون بسبب انخفاض نسبة نشاط اللينين في مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم.

الجراحة/التخدير

في حالات نادرة جدًا، يمكن أن تسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين انخفاض ضغط الدم في حالة التخدير، خاصة عندما يكون من المحتمل أن يؤدي التخدير إلى انخفاض ضغط الدم.

لذلك، فإن العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين له تأثير طويل الأمد مثل بيريندوبريل، وينصح بالتوقف قبل الجراحة بحوالي يوم.

فشل كبدي

في حالات نادرة جدًا، تبدأ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين المرتبطة بالمتلازمة في إظهار دليل على الركود الصفراوي واليرقان وتتطور إلى حالات وفاة عنيفة و(أحيانًا). آلية هذه المتلازمة ليست مفهومة جيدا. المرضى الذين يستخدمون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين تزداد لديهم معدلات إنزيم الكبد بشكل ملحوظ، لذلك يتوقفون عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ويحتاجون إلى مراقبة طبية مناسبة.

يطول وقت هدر أملوديبين وترتفع قيمة المساحة تحت المنحنى (AUC) لدى المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، ولم يتم تحديد الجرعة الموصى بها. لذلك، يجب البدء بجرعات منخفضة من الأملوديبين بحذر، سواء في البداية أو عند زيادة الجرعة. قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة بشكل صارم وقابل للتعديل في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

لم يتم اختبار تأثير الجمع في تريبليكسام على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. فيما يتعلق بفعالية كل مكون في هذه المجموعة، يمنع استخدام التريبليكسام في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، ويحذر في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط.

حمض اليوريك

من الممكن أن تزداد الإصابة بالنقرس عند المرضى الذين يعانون من ارتفاع حمض اليوريك في الدم.

كبار السن

يجب فحص وظائف الكلى ومستوى البوتاسيوم قبل البدء بالعلاج.

يجب تعديل الجرعة الأولى حسب استجابة مستويات ضغط الدم وخاصة في حالات الجفاف والكهارل لتجنب بدء انخفاض ضغط الدم المفاجئ.

في المرضى الأكبر سنا يجب توخي الحذر عند زيادة جرعة الأملوديبين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير تريبليكسام على القيادة وتشغيل الآلات.

لا يؤثر البيريندوبريل والإندوباميد على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات ولكن قد تحدث تفاعلات منفصلة مرتبطة بانخفاض ضغط الدم لدى بعض المرضى.

قد يكون للأملوديبين تأثير طفيف أو متوسط ​​على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. إذا كان لدى المرضى أعراض الدوخة، أو الصداع، أو التعب، أو الغثيان، فقد تضعف القدرة على التفاعل.

والنتيجة هي أن القدرة على القيادة وتشغيل الآلات قد تضعف. الاحتياطات خاصة عند البدء.

الحمل

بيريندوبريل

ترتبط الأدلة الوبائية بخطر المسخية بعد استخدام مثبطات إنزيم الأنجيوتنسين أثناء الحمل الأول، ولم يتم التوصل إلى استنتاجات، ولكن لا يتم استبعاد زيادة طفيفة في الخطر. ما لم يكن الاستخدام المستمر لمثبطات إنزيم الأنجيوتنسين ضروريًا، يجب نقل المرضى الذين لديهم خطة للحمل إلى علاجات أخرى مضادة لارتفاع ضغط الدم والتي تحدد البيانات بشكل آمن للحمل. بمجرد الحمل، يجب التوقف فورًا عن العلاج بمثبطات الإنزيم على شكل أنجيوتنسين، وإذا أمكن، البدء بعلاج بديل آخر.

لا يوصى باستخدام مثبطات الإنزيم في الحمل الأول. يمنع استخدام مثبطات الإنزيم على شكل أنجيوتنسين أثناء الحمل الثاني والثالث.

من المعروف أن استخدام مثبطات الإنزيم في الحمل الثاني والثالث يسبب تسمم الجنين (اختلال وظائف الكلى، السائل الأمنيوسي، بطء الجمجمة) وسمية حديثي الولادة (فشل كلوي، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم).

في حالة استخدام مثبط إنزيم تحويل الأنجيوتنسين أثناء الحمل، يوصي التصوير بالموجات فوق الصوتية باختبار الكلى والجمجمة.

الرضع الذين استخدمت أمهاتهم مثبطات إنزيم تحويل الأنجيوتنسين والذين يحتاجون إلى مراقبة دقيقة.

إنداباميد

لا توجد بيانات أو بيانات محدودة (أقل من 300 امرأة حامل) عن استخدام الإنداباميد في النساء الحوامل. إن إطالة استخدام الثيازيد أثناء الحمل يمكن أن يقلل من حجم بلازما الأم وكذلك تدفق الدم في الرحم - المشيمة، مما قد يسبب فقر الدم المشيمي المحلي وتأخر النمو. علاوة على ذلك، تم الإبلاغ عن بعض الحالات النادرة لنقص السكر في الدم ونقص الصفيحات لدى الأطفال حديثي الولادة بعد اتصال قصير الأمد.

لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى تأثيرات ضارة بشكل مباشر أو غير مباشر على السمية الإنجابية.

أملوديبين

لم يتم تحديد سلامة أملوديبين أثناء الحمل. وفي الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لوحظ حدوث سمية إنجابية عند تناول جرعات عالية.

فترة الرضاعة الطبيعية

يمنع استخدام التريبليكسام أثناء الرضاعة الطبيعية.

بيريندوبريل

نظرًا لنقص البيانات المتعلقة باستخدام بيريندوبريل أثناء الرضاعة الطبيعية، لا يوصى باستخدام بيريندوبريل ويعطي الأولوية للعلاجات البديلة مع سجلات السلامة التي تم إعدادها أثناء الرضاعة الطبيعية، خاصة عند الرضاعة الطبيعية أو الأطفال المبتسرين.

إنداباميد

لا توجد معلومات كافية حول إفراز إنداباميد/المواد التي تتحول إلى حليب الثدي.

قد يحدث فرط الحساسية لمشتقات السلفوناميد وانخفاض ضغط الدم. لا يمكن استبعاد الخطر على الرضع / الأطفال الصغار. يرتبط الإندوباميد ارتباطًا وثيقًا بمدرات البول الثيازيدية التي ترتبط بتقليل أو حتى تثبيط إفراز الحليب أثناء الرضاعة الطبيعية.

أملوديبين

من غير المعروف أن أملوديبين قادر على الإخراج عن طريق حليب الثدي أم لا.

القدرة الإنجابية

عام للبيندوبريل والإنداباميد

لا تنتج الدراسات حول السمية الإنجابية أي دليل على الخصوبة لدى إناث وذكور الفئران. لا يوجد أي تأثير على خصوبة الشخص المقدر.

أملوديبين

تم الإبلاغ عن حدوث تغير في التعافي الكيميائي الحيوي عند طرف الحيوان المنوي لدى بعض المرضى الذين عولجوا بحاصرات قنوات الكالسيوم. لا توجد بيانات سريرية كافية تتعلق بتأثير أملوديبين على الخصوبة. وفي دراسة الفئران تم تسجيل ردود فعل سلبية على خصوبة ذكور الفئران.

التفاعل الدوائي

تشير البيانات السريرية إلى أن الإغلاق المزدوج لنظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون من خلال الجمع بين مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين يرتبط بتكرار أعلى للعيوب مثل الضغط الصحي، والنقاط المفرطة والضعف. منحة) عند مقارنتها باستخدام مثبط الرينين – الأنجيوتنسين – الألدوستيرون المفرد.

هيموتو فرط كالوس: بعض الأدوية أو العلاج يمكن أن تزيد من نسبة البوتاسيوم في الدم: أليسكيرين، ملح البوتاسيوم، مدرات البول البوتاسيوم، مثبطات الإنزيم على شكل أنجيوتنسين، أنجيوتنسين II (ARB)، الأدوية المضادة للالتهابات، الهيبارين، الهيبارين، مثبطات المناعة مثل السيكلوسبورين أو التاكروليموس، تريميثريم. مزيج من هذه الأدوية يزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم.

الجمع بين المجموعات:

لا يُنصح بحذف الأعداد: