Triplixamamamamamamamamamamamamham ilacı 5mg/10mg Servier Hipertansiyon Tedavisi (30 tablet)

Bu hastalarda tıbbi izleme, 2 haftalık tedaviden sonra ve stabil tedavi sırasında her 2 ayda bir potasyum ve kreatinin kontrolünü içerir. Böbrek yetmezliği, esas olarak şiddetli kalp yetmezliği olan veya böbrek stenozu dahil böbrek yetmezliği platformuna sahip hastalarda rapor edilir.

Böbrek atardamarının her iki tarafta da daralması veya tek böbrek fonksiyonu durumunda bu ilacın kullanılması önerilmez.

Arteriyel hipotansiyon ve/veya böbrek yetmezliği riski (kalp yetmezliği, dehidrasyon ve elektrolit durumunda...). Renin - Anjiyotensin - Aldosteron sisteminde önemli bir bozukluk, Perindopril ile dehidrate ve net bir şekilde elektrolit olduğunda (tuz diyeti veya uzun süreli diüretik tedavisi), başlangıçta kan basıncı olan hastalarda, böbrek stenozu, konjestör veya ödem ve asitle birlikte siroz durumunda gözlenmiştir.

Anjiyotensin formunda bir enzim inhibitörü olan bu sistem inhibitörleri, tedavinin ilk döneminde ve tedavinin ilk 2 haftasında ani hipotansiyona ve/veya plazma kreatinin düzeylerinde artışa neden olarak böbrek fonksiyonunda bozulmaya işaret edebilir. Bazı durumlarda bu durum, nadir de olsa başlangıçta akut hale gelir ve farklı zamanlarda ortaya çıkar.

Bu durumlarda tedaviye düşük dozda başlanmalı ve yavaş yavaş doz artırılmalıdır. Kalp anemisi ve serebrovasküler hastalığı olan hastalarda aşırı hipotansiyon, miyokard enfarktüsüne veya felce neden olabilir.

Tiazid diüretikler ve tiazid diüretikler, normal böbrek fonksiyonu veya hafif bir düşüş olduğunda (plazma kreatinin düzeyleri 25 mg/l'nin altında, yani yetişkinlerde 220 µmol/l) tamamen etkilidir.

Yaşlılarda plazma kreatinin düzeyleri yaşa, kiloya ve cinsiyete göre ayarlanmalıdır.

Tedavi başlangıcında diüretiğin neden olduğu dehidrasyon ve tuz nedeniyle sekonder kan hacminin azalması, glomerüler filtrasyonun filtrasyonunun azalmasına neden olabilir. Bu, kan üresinin ve plazma kreatinin miktarının artmasına neden olabilir. Bu geçici böbrek fonksiyonu, böbrek fonksiyonu normal olan kişilerde olumsuz sonuçlara neden olmaz ancak daha önce bozulmuş olan böbrek fonksiyonunun kötüleşmesine neden olabilir.

Amlodipin, böbrek yetmezliği olan hastalarda normal dozlarda kullanılabilir. Plazma amlodipin konsantrasyonunun değişmesi böbrek yetmezliği ile ilişkili değildir.

Triplixam'ın kombinasyonunun etkisi böbrek anormallikleri olan hastalarda test edilmemiştir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda Triplixam'ın dozajı, bireysel olarak içildiğinde bileşenlerin dozuna uygun olmalıdır.

Hipotansiyon ve dehidrasyon ve sodyum

Daha önce sodyum kaybı olmuşsa (özellikle böbrek arter stenozu olan hastalarda) şaşırtıcı bir hipotansiyon riski vardır. Bu nedenle, ishal veya kusma sırasında ortaya çıkabilecek dehidrasyon ve elektrolitlerin klinik belirtileri olduğunda tüm vücut testi yapılmalıdır. Bu hastalarda plazma elektrolitlerinin düzenli takibi yapılmalıdır.

Ciddi hipotansiyon durumunda izotonik intravenöz yol gerekebilir.

Hipotansiyonun tedaviye devam edilmesi kontrendike değildir. Dolaşım hacmi ve kan basıncı yeniden sağlandıktan sonra tedaviye yeniden başlanabilir veya doz azaltılarak veya tek bir bileşenle tedaviye başlanabilir.

Sodyum konsantrasyonundaki düşüş herhangi bir başlangıç ​​belirtisi göstermeyebilir; bu nedenle düzenli testler yapılmalıdır. Yaşlı hastalarda ve sirozda testlerin daha sık yapılması gerekiyor.

Diüretiklerle yapılan herhangi bir tedavi, sodyum hipotermisine, bazen de çok ciddi sonuçlara neden olabilir.

Kan hacmindeki azalmanın eşlik ettiği hipogliositik hipoglisemi dehidrasyon ve hipotansiyonun nedeni olabilir. Klor iyonlarının kaybı, ikincil telafiyle metabolik alkali enfeksiyonuna yol açabilir: Bu etkinin sıklığı ve düzeyi hafiftir.

Potasyum

İndapamidin perindopril ve amlodipin ile kombinasyonu, özellikle diyabetiklerde veya böbrek yetmezliği olan hastalarda hipokalemi tetikleyicilerini önlemez. Diğer tüm antihipertansif ilaçlar gibi diüretiklerle birlikte kullanıldığında plazma testi yapılmalıdır.

Perindopril dahil olmak üzere anjiyotensin şeklindeki enzim inhibitörleriyle tedavi edilen bazı hastalarda plazma potasyumunda artış gözlenmiştir. Daha sonra, daha sonra, daha sonra, daha sonra (> 70 gün), daha sonra, daha sonra daha fazla zaman harcayacağım. xảy ra đồng thời, đặc biệt là mất ớc, mất bù tim cấp, nhiễm toan chuyển hoa ve sử sụi với các thuốc lợi tiểu giữ kali (spironolakton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), chế phẩm bổ sung kali ve tế cóc mối tế có chứa kali hoặc bệnh nhân. Serum potasyumunu artırın (örn. heparin, ko - trimoksazol, trimetoprim/sülfametoksazol olarak bilinir). Böbrek yetmezliği olan hastalarda potasyum takviyeleri, potasyum diüretikleri veya özel potasyum içeren alternatif tuzların kullanılması serum potasyum konsantrasyonunun anlamını artırabilir. Hiperbisik hiperkalemi ciddi aritmiye neden olabilir, bazen ölüme yol açabilir. Yukarıdaki ilaçların aynı şekilde kullanılması gerekli görülüyorsa dikkatli kullanılması ve serum potasyumunun düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Potasyum kaybı ve hematüri, tiazid diüretiklerin ve tiazid diüretiklerin ana riskleridir. Yaşlı hastalar ve/veya çok fazla ilaç tedavisi gören veya yetersiz beslenen hastalar, ödem ve asiti olan hastalar, koroner arter hastalığı olan hastalar ve kalp yetmezliği olan hastalar gibi yüksek risk faktörü olan hastalarda hipokalemi (

Bu durumda hipokalemi, kalp glikozitlerinin kalp toksisitesini ve aritmi riskini artırır.

Uzun QT mesafesine sahip bireyler de ister doğuştan ister ilaç kullanımına bağlı olsun risk altındadır.

Hipotansiyonun yanı sıra yavaş kalp hızı da yaşamı tehdit edebilen, özellikle çarpık olmak üzere ciddi aritmilere yol açan bir faktördür.

Yukarıdaki vakaların tümünde potasyum kontrolü daha sık gerekli olur. Tedaviye başladıktan sonraki ilk hafta plazma potasyum ölçümü yapılmalıdır. Potasyum seviyesi tespit edilirse ayarlama yapılması gerekir.

kalsiyum

tiyazid diüretikler ve tiyazid diüretikler idrarla atılan kalsiyum miktarını azaltabilir ve plazma kalsiyum miktarını artırabilir. Belirgin hiperkalsemi, tiroid bezinin daha önce tespit edilmemesinden kaynaklanabilir. Bu durumda tiroid fonksiyonu araştırılmadan tedavi durdurulmalıdır.

Aort hipertansiyonu

Böbrek hipertansiyonunun tedavisi gençleştirmedir. Ancak anjiyotensin şeklindeki enzim inhibitörleri, ameliyat bekleyen veya ameliyat edilemeyen böbrek hipertansiyonu olan hastalarda işe yarayabilir.

Triplixamamamamamamamamamamamamamamamamamamamamamamamamamist böbrek stenozu olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalara reçete ediliyorsa, bazı hastalarda tedavi durdurulduğunda böbrek yetmezliği düzeleceğinden tedaviye hastanede böbrek ve potasyum fonksiyonlarının izlenmesiyle başlanmalıdır.

haydi

ateroskleroz

Hipotansiyon riski tüm hastalarda ortaya çıkabilir ancak miyokardiyal oral hipotansiyon veya serebral dolaşım hastalığı olan ve düşük doz tedavi alan hastalara özellikle dikkat edilmelidir.

akut hipertansiyon

Akut hipertansiyon hastalarında amlodipinin etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.

Kalp yetmezliği/kalp yetmezliği

Kalp yetmezliği olan hastalar dikkatli tedavi edilmelidir.

Uzun süreli bir çalışmada, şiddetli kalp yetmezliği (NYHA seviye III - IV) olan hastalarda plaseboya göre amlodipin kullanan grupta pulmoner yan etkilerin plasebo grubuna göre daha yüksek olduğu bildirilmektedir. Amlodipin de dahil olmak üzere kalsiyum kanal blokerleri, kardiyovasküler hastalıkları ve ölümü artırabileceğinden konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Tiazid diüretikler ve tiazid diüretikler, idrarla atılan kalsiyum miktarını azaltabilir ve plazma kalsiyum miktarını artırabilir. Belirgin hiperkalsemi, tiroid bezinin daha önce tespit edilmemesinden kaynaklanabilir. Bu durumda tiroid fonksiyonu araştırılmadan tedavi durdurulmalıdır.

Ciddi kalp yetmezliği (derece IV) olan hastalarda tedaviye tıbbi gözetim altında başlanmalı ve ortaya çıkan doz azaltılmalıdır. Koroner arter hastalığı olan hipertansiyonlu hastalarda beta blokerler durdurulmamalıdır: Enzim inhibitörlerinin kombinasyonu, anjiyotensin şeklindeki enzimi beta blokerlerle birlikte inhibe etmelidir.

Aort stenozu ve hipertrofik kalp/miyokard kapağı

Anjiyotensin değiştirici enzim inhibitörleri, sol ventrikülden kanı tıkanmış hastalarda kullanıldığında dikkatli kullanılmalıdır.

Diyabet hastası

Diyabet hastalarında bağımlı insülin (spontan potasyum artışı eğilimi) tedavisinde doktor kontrolünde ve düşük dozda başlanmalıdır.

Daha önce oral veya insülin diyabeti tedavisi gören diyabet hastalarında, özellikle anjiyotensin şeklindeki enzim inhibitörleriyle tedavinin ilk ayında kanama düzeyleri yakından takip edilmelidir.

Diyabet hastaları için şeker kontrolü, özellikle potasyum düzeyi düşük olduğunda önemlidir.

Yarış

Diğer anjiyotensin şekilli enzim inhibitörlerine benzer şekilde Perindopril'in hipotansiyonu, siyah derili hastalarda daha az etkili olabilir; bu durum, yüksek kan basıncına sahip hipertansiyon hastalarındaki düşük lenin aktivitesi oranına bağlı olabilir.

ameliyat/anestezi

Anjiyotensin değiştiren enzim inhibitörleri, anestezi durumunda, özellikle de anestezinin kan basıncını düşürme ihtimalinin olduğu durumlarda hipotansiyona neden olabilir.

Bu nedenle anjiyotensin değiştirici enzim inhibitörlerinin tedavisinin uzun süreli etkisi vardır, Perindopril'in ameliyattan yaklaşık bir gün önce kesilmesi önerilir.

Karaciğer yetmezliği

Çok nadiren, sendroma bağlı anjiyotensin değiştirici enzim inhibitörleri kolestaz sarılığı belirtileri göstermeye başlar ve şiddet içeren ve (bazen) ölümlerle sonuçlanan bir ilerleme gösterir. Bu sendromun mekanizması iyi anlaşılmamıştır. Anjiyotensin değiştirici enzim inhibitörleri kullanan hastalarda karaciğer enzimi yükselir ve önemli ölçüde artar, bu nedenle anjiyotensin şekilli enzim inhibitörlerini kullanmayı bırakırlar ve uygun tıbbi izlemeye ihtiyaç duyarlar.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda amlodipinin atık zamanı uzar ve AUC değeri daha yüksek olur; Doz önerileri ayarlanmamıştır. Bu nedenle amlodipin düşük dozlarda, hem ortaya çıktığında hem de doz arttırılırken dikkatli bir şekilde başlatılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda yakından ve sıkı doz ayarlaması gerekli olabilir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Triplixam'ın kombinasyonunun etkisi test edilmemiştir. Bu kombinasyondaki her bir bileşenin etkinliği göz önüne alındığında, ilaç şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir ve hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Ürik asit

Kan ürik asidi yüksek olan hastalarda gut eğilimi artabilir.

Yaşlı

Tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyonu ve potasyum düzeyi kontrol edilmelidir. Ani hipotansiyonu önlemek için özellikle dehidrasyon ve elektrolit durumlarında kan basıncı seviyesinin yanıtına göre ilk dozun ayarlanması gerekir.

Yaşlı hastalarda amlodipin dozunu arttırırken dikkatli olunmalıdır.

yardımcı maddeler

Sodyum içeriği: Triplixamamamamamamamamamamamamamhamham/10 mg, her tablette 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir; temelde neredeyse hiç sodyum içermez.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Triplixamamamamamamamamamamamamamamammamamamamamamamamamamamamamamplarm'ların araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine ilişkin herhangi bir araştırma yapılmamıştır.

Perindopril ve Indopamid araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez ancak bazı hastalarda hipotansiyona bağlı ayrı reaksiyonlar ortaya çıkabilir.

Amlodipin, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hafif veya orta derecede bir etkiye sahip olabilir. Hastalarda baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk veya mide bulantısı belirtileri varsa tepki verme yeteneği bozulabilir.

Bunun sonucunda araç ve makine kullanma yeteneği bozulabilir. Özellikle başlarken alınacak önlemler.

Hamilelik sırasında

Hamilelik ve emzirme döneminde koordine edilen ürünlerdeki bireysel bileşenlerin etkisi nedeniyle, Triplixamamamamamamamamamamamamamamamamamamamhu -1.25 mg/10 mg'ın ilk hamilelikte kullanılması önerilmez. İkinci ve üçüncü gebelikte ilaçlara kontrendikasyonlar.

perindopril

İlk gebelikte enzim inhibitörlerinin kullanılması önerilmez. Anjiyotensin formundaki enzim inhibitörlerinin kullanımı ikinci ve üçüncü gebelikte kontrendikedir.

Epidemiyolojik kanıtlar, ilk gebelikte anjiyotensin şeklindeki enzim inhibitörlerinin kullanılmasından sonra teratojenisite riski ile ilgili bir sonuca varılamamıştır. Ancak riskte hafif bir artış göz ardı edilmemektedir. Anjiyotensin enzim inhibitörlerinin kullanımının sürdürülmesinin gerekli görülmediği sürece, hamile kalmayı planlayan hastalar, hamilelik için verileri güvenli olarak belirlenmiş diğer anti-hipertansiyon tedavilerine aktarılmalıdır. Hamile kaldıktan sonra anjiyotensin şeklindeki enzim inhibitörleriyle tedavi derhal durdurulmalı ve mümkünse başka bir replasman tedavisine başlanmalıdır.

İkinci ve üçüncü gebeliklerde enzim inhibitörlerinin kullanımının fetal toksisiteye (böbrek fonksiyonunda bozulma, amniyotik sıvı, kafatası yavaşlaması) ve neonatal toksisiteye (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) neden olduğu bilinmektedir.

Hamilelik sırasında anjiyotensin değiştirici enzim inhibitörü kullanılması durumunda, ultrason böbrek ve kafatasının test edilmesini önerir.

Anneleri anjiyotensin değiştirici enzim inhibitörleri kullanmış olan bebeklerin yakından izlenmesi gerekir.

indapamid

Gebe kadınlarda indapamid kullanımına ilişkin veri yok veya sınırlı (300'den az hamile kadın). Hamilelik sırasında tiyazid kullanımının uzatılması, annenin plazma hacminin yanı sıra uterus kan akışını da (plasenta) azaltabilir, bu da lokal plasenta anemisine ve az gelişmiş olmasına neden olabilir. Ayrıca yenidoğanlarda kısa süreli temas sonrası nadir görülen hipoglisemi ve trombositopeni vakaları da rapor edilmiştir.

Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi üzerinde doğrudan veya dolaylı olarak zararlı etkiler göstermemektedir.

amlodipin

Ücret ödenmeyen kişinin hamileliği sırasında amlodipinin güvenliği.

Hayvan çalışmalarında yüksek dozlarda üreme toksisitesi gözlemlenmiştir.

Emzirme dönemi

Triplixamamamamamamamamamamamamamamamammammamamamamamamamamamamamamamampemzirme sırasında büyük miktarlarda kontrendikedir.

perindopril

Emzirme döneminde Perindopril kullanımına ilişkin veri eksikliği nedeniyle Perindopril önerilmemekte ve özellikle emzirme döneminde veya prematüre bebeklerde emzirme sırasında oluşturulan güvenlik kayıtları ile alternatif tedavilere öncelik verilmektedir.

indapamid

IndaPamid'in/anne sütüne metabolize olan maddelerin atılımı hakkında yeterli bilgi yoktur.

Sülfonamid türevlerine karşı aşırı duyarlılık ve hipotansiyon meydana gelebilir. Bebekler/küçük çocuklar için risk göz ardı edilemez.

İndopamid, emzirme sırasında sütün azalmasına veya hatta engellenmesine neden olan tiazid diüretiklerle yakından ilişkilidir.

amlodipin

Amlodipin anne sütüyle atılır. Çocuğun anneden aldığı dozun oranı dörtlüsüne göre %3 – 7, maksimum %15 olarak tahmin edilmektedir. Amlodipinin emzirme üzerindeki etkisi henüz bilinmemektedir.

İlaç etkileşimi

Klinik veriler, Anjiyotensin değiştiren enzim inhibitörleri, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör blokerlerinin kombinasyonuyla Renin - Anjiyotensin - Aldosteron sisteminin çift kapanmasının, hipotansiyon, hiperkemi ve böbrek fonksiyonunda bozulma (akut bozukluk dahil) gibi advers olayların daha sık görülmesiyle ilişkili olduğunu göstermektedir. Bir Renin - Anjiyotensin - Aldosteron inhibitörü.

Hematopati

Birkaç ilaç veya terapi tedavisi kandaki potasyumu artırabilir: Aliskiren, potasyum tuzu, potasyum diüretik, anjiyotensin şekilli enzim inhibitörleri, anjiyotensin II (ARB), steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar, heparin, Siklosporin veya Takrolimus gibi immünosupresanlar, Trimetoprim. Bu ilaçların kombinasyonu hiperkalemi riskini artırır.

Kombinasyonları birleştirme

Aliskiren: Şeker hastalarında veya böbrek yetmezliğinde, hiperkalemi riski artar, nefrotik hastalık kötüleşir ve kardiyovasküler hastalık ve ölüm riski artar.

Ekstraksiyon tedavisi: Ekstraksiyon tedavisi, kanın juris gibi negatif yüklü yüzeylere maruz kalmasına veya bazı yüksek hızlı filtrelerle (poliakrilonitril gibi) diyaliz yapılmasına ve artan hassasiyet reaksiyonları riski nedeniyle dekstran sülfat ile düşük yoğunluklu lipoproteinin çıkarılmasına yol açar. Eğer bu tedavi gerekliyse başka tip bir filtre veya başka bir antihipertansiyon ilacı kullanmayı düşünmek gerekir.

Sacubitril/Valsartan: Perindopril'in Sacubitril/Valsartan ile eş zamanlı kullanımı, anjiyo riskini artırabilen Neprilisin inhibitörleri (NEP) ve transfer edilen enzim inhibitörlerinin koordinasyonu nedeniyle kontrendikedir. Sacubitril/Valsartan'a ancak Perindopril'in son dozundan 36 saat sonra başlanır. Perindopril tedavisi yalnızca son Sacubitril/Valsartan dozundan 36 saat sonra başlar. Bkz. Tablo 1, Tablo 2 ve Tablo 3.

Tablo 1: Gereksiz koordinasyon

Tablo 2: Koordinasyona özel önem verilmesi gerekiyor

Tablo 3: Koordinasyonun dikkate alınması gerekiyor