トロシカム 15mg 変形性関節症の痛みに対する Alpex 治療薬 (30 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様メロキシカム

成分

成分情報	コンテンツ
メロキシカム	15mg

用途

適応症

トロシカム薬は次の場合に適応されます。

変形性関節症の症状 (関節炎、変形性関節症) の治療。

関節リウマチの症状の治療。プロスタグランジン配合で、炎症を引き起こす中間物質の生成を抑えます。メロキシカムは、COX - 1 よりも COX - 2 の選択的阻害に関連して、胃および腎臓の粘膜の炎症部位でのプロスタグランジン合成をより効果的に阻害します。

薬物動態

吸収

胃腸管からの吸収が良好で、経口摂取によるバイオアベイラビリティは 89% に達します。 1回の用量を摂取した後、5〜6時間後に最大濃度に達し、数回の安定した用量の後、3〜5日後に達成されます。 6ヶ月以上継続して使用しても動的な変化は見られないため、6ヶ月を超えて使用することはありません。メロキシカムの経口吸収レベルは、食品と一緒に使用した場合でも一定です。

配布

メロキシカムは血漿タンパク質、主に 99% アルブミンに結合します。メロキシカムは流行中に拡散し、関節液中の濃度は血漿のほぼ半分になります。平均配布量は 11 リットルで、30 ～ 40% が個人間でばらつきます。

代謝

ほぼ完全に肝臓を通過し、中間代謝物 5' - ヒドロキシメチルメロキシカムの酸化によって形成される主代謝物 5' - カルボキシキシカム (60% 用量) は、低レベル (9% 用量) よりも少なく、CYP2C9 がこの変換プロセスで主要な役割を果たしますが、一部は CYP 3A4 を介します。酵素活性のペルオキシダーゼが役割を果たし、残りの物質は用量の 16%、4% を占めます。

排除

主に代謝産物が、半分は腎臓を、半分は便を介して排出されます。 1日の投与量の5％未満が代謝されずに糞便を通じて排泄されます。平均販売時間は約20時間です。全血漿のクリアランスは 8 ml/分です。

服用する前にトロシカム 15mg 変形性関節症の痛みに対する Alpex 治療薬 (30 錠)

使用方法

錠剤を舌の上に置きます。

錠剤は唾液でゆっくりと溶けます (錠剤を噛んだり飲み込んだりしないでください)。

口が渇いている場合は、まず水で口を湿らせてください。 15 mg 錠剤は 7.5 mg の用量で割ることができます。

用量

変形性関節症: 7.5 mg/回、必要に応じて 15 mg/日まで増量可能。

関節リウマチ: 15 mg/日。反応に応じて、用量を 7.5 mg/日まで減らすことができます。

加齢による関節炎: 15 mg/日。

患者の年齢が 65 歳以上の場合、関節リウマチおよび脊椎関節炎の長期治療における推奨用量は 7.5 mg/日です。

小児および青少年: 16 歳未満の小児および青少年には禁忌です。

患者には有害な反応が増加するリスクがあります: 1 日あたり 7.5 mg の用量で治療を開始します。

重度の腎障害のある患者は臨床的である必要があります。7.5 mg/日を超えて使用しないでください。

最大推奨用量は 15 mg/日です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?臨床試験では、コレスチラミンがメロキシカムの排泄を増加させることが示されています。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

trosicam を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

消化器系

消化不良、吐き気、嘔吐、腹痛、便秘、鼓腸、下痢。

肝機能パラメータの異常な異常 (トランスアミナーゼやビリルビンの増加など)、胸やけ、食道炎、消化性潰瘍、潜在的または全身性の胃腸出血

胃腸炎、大腸炎、肝炎、胃炎、出血、潰瘍、または胃腸穿孔は、死亡の原因となる可能性があります。

血液学システム

貧血。

血液製剤の異常には、白血球数、白血球減少症、血小板減少症が含まれます。 1 つの薬剤を同時に使用すると、骨髄に中毒を起こす可能性があり、特にメトトレキサートは血球の発症に好ましい要因となる可能性があります。

だ

皮膚のかゆみ、発疹。

健康、蕁麻疹。

光感度。まれなケース: 水磨き皮膚炎、多様なバラ、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死。

呼吸器系

は、アスピリンやメロキシカムなどの NSAID を使用した場合に一部の人が急性喘息を発症したことを記録しています。

中枢神経系

めまい、頭痛。

めまい、耳鳴り、睡眠。

混乱と方向喪失、気分の変化。

心血管

ぴったりです。

高血圧、胸のブラッシング、赤面。

泌尿器 - 生殖器

腎機能パラメータの異常 (血清クレアチニンレベルおよび/または血清尿素レベルの上昇)。

急性腎不全。

視覚障害

結膜炎、かすみ目などの視覚障害。

過敏反応

症状および即時高熱反応には、アナフィラキシー反応またはアナフィラキシーが含まれます。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

トロシカムの薬剤は以下の場合には禁忌です:

メロキシカムまたはその薬剤の成分に対する過敏症の病歴がある患者。

アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬に対する過敏症のある患者。

アスピリンまたはその他の非ステロイド性抗炎症薬の服用後に喘息、鼻ポリープ、血管造影または蕁麻疹の病歴がある患者。

進行性消化性潰瘍患者。

炎症 (クローン病または潰瘍性大腸炎)。

重度の肝不全を患っている患者。

重度の腎不全の患者。

非情な心不全。

16 歳未満の子供および青少年。

妊娠中および授乳中の女性。

冠動脈移植手術のサイクル中の痛みの治療。

使用時には注意してください。

胃腸疾患の既往歴のある患者または抗凝固薬で治療中の患者を治療する場合の注意。胃腸症状のある患者は監視する必要があります。胃潰瘍または胃腸潰瘍が発生した場合は、メロキシカムの使用を中止する必要があります。

皮膚の発疹、粘膜損傷、またはその他の過敏症の兆候が現れたら、すぐにメロキシカムの使用を中止してください。

Nsais は重篤な心血管血栓症のリスクを高める可能性があり、心筋梗塞や脳卒中は死につながる可能性があります。リスクは時間の経過とともに増加します。このリスクは、心血管危険因子を伴う心血管疾患患者においてより高くなります。

脱水症状のある患者、うっ血性心不全、肝硬変、ネフローゼ症候群、明らかな腎臓病の患者、利尿薬を使用している患者、または血流低下を引き起こす手術を受けた患者が薬を服用する場合は、尿量と腎機能を注意深く監視してください。

まれに、NSAID が間質性腎炎、糸球体腎炎、腎症、ネフローゼ症候群の原因となる場合があります。

末期腎障害のある患者には、7.5 mg を超える用量のメロキシカムを服用しないでください。臨床試験が行われています。軽度または中度の腎不全の患者では用量を減らす必要はありません。

場合によっては、この薬により血清トランスアミナーゼ濃度や肝機能の他のパラメーターが増加することがあります。ほとんどの場合は軽くて一時的なものです。この異常なケースでは、投薬や検査の中止が長期にわたって必要となります。

臨床的に安定している患者では用量を減らす必要はありません。

衰弱している患者やうつ病のある患者は副作用が少ない可能性があるため、これらの患者を注意深く監視する必要があります。他の NSAID と同様に、腎臓、肝臓、心臓の機能に問題を抱えている可能性が高い高齢の患者に使用する場合は注意が必要です。

NSAID はナトリウム、カリウム、水分の貯留を引き起こし、尿路の利尿薬であるナトリウムの効果を妨げる可能性があります。これにより、敏感な患者では心不全や高血圧が促進または悪化する可能性があります。したがって、リスクのある患者の臨床モニタリングが必要です。

メロキシカムは潜在的な感染症の症状を隠すことができます。

メロキシカムの使用は生殖能力を損なう可能性があるため、妊娠を希望する女性には推奨されません。したがって、妊娠が難しい女性、または不妊治療を受けている女性は、メロキシカムの使用を中止することを検討する必要があります。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に関する専門的な研究はありません。しかし、この薬の薬理作用と副作用の簡単な説明に基づくと、メロキシカムには因果関係がないわけではないようです。視覚障害やその他の中枢神経系障害のある患者は、機械の運転や操作を制限する必要があります。

妊娠

妊娠中のトロシカムは禁忌です。

プロスタグランジン阻害剤は、胎児の発育において妊婦に不利な影響を与える可能性があります。

妊娠最後の 3 か月間、すべてのプロスタグランジン合成阻害剤は、胎児性心臓毒性 (初期の動脈硬化と肺高血圧症) を引き起こす可能性があります。腎臓の機能不全は羊水による腎不全を引き起こす可能性があります。母親と新生児、または妊娠末期の場合: 出血時間が延長する可能性があり、非常に低用量でも抗血小板効果が現れる可能性があり、子宮収縮を阻害して分娩の遅れや延長につながります。

授乳期間

メロキシカムについては明確な経験はありませんが、NSAID は母乳を介して発生することが知られています。したがって、授乳中の女性への使用は避けてください。

相互作用薬

他のプロスタグランジン合成 (PSI) 阻害剤には、グルココルチコイドやサリチル酸塩 (アセチルサリチル酸) などがあります。メロキシカムには潰瘍や胃腸出血のリスクを高める作用があるため、これらの薬剤と組み合わせて使用することはお勧めできません。メロキシカムを他の非ステロイド性抗炎症薬と同時に使用することは推奨されません。

経口抗凝固薬、抗血小板薬、全身ヘパリンシステム、血栓溶解薬、セロトニン回復阻害薬 (SSRI): 血小板機能の阻害により、機械の流れが起こるリスクが増加します。上記の組み合わせが避けられない場合には、注意深く監視する必要があります。

リチウム: NSAID は腎臓からのリチウム分泌の減少により血漿中のリチウム濃度を増加させ、毒の閾値に達する可能性があります。 NSAID とリチウムを同時に使用することはお勧めできません。組み合わせて使用する必要がある場合は、治療を開始するとき、メロキシカムの使用を調整するとき、または使用を中止するときに、血漿中のリチウム濃度を注意深く監視してください。

メトトレキサート: NSAID は尿細管内のメロキシカムの分泌を減少させるため、血漿中のメトトレキサートの濃度が増加します。したがって、高用量メトトレキサート患者に対してメトトレキサートを NSAID と同時に使用してはなりません。

経口避妊薬: IUD の有効性を低下させる NSAID の報告があります。

利尿薬: NSAID 薬による治療は、脱水患者における急性腎不全の可能性と関連しています。メロキシカムと利尿薬を服用している患者は、併用療法の開始時に十分な水を飲み、腎機能を監視する必要もあります。

高血圧の治療: NSAID で治療すると、プロスタグランジンの血管拡張が阻害されるため、降圧薬の効果が減少します。

NSAID とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬、および ACE 阻害薬は、糸球体濾過の減少に強力な効果をもたらします。過去に腎不全を患っている患者は、急性腎不全を引き起こす可能性があります。

シクロスポリンの腎臓毒性は、腎臓におけるプロスタグランジンの中間作用により、NSAID によって増加する可能性があります。併用する場合は腎機能の評価が必要。

保管

30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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