골관절염 통증치료제 트로시캠 15mg 알펙스정 (30정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 멜록시캠

성분

구성정보	콘텐츠
멜록시캠	15mg

용도

적응증

트로시캄 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

골관절염 증상(관절염, 골관절염)의 치료.

류마티스 관절염 증상의 치료. 프로스타글란딘 조합으로 염증을 일으키는 중간물질의 생성을 줄여줍니다. 멜록시캄은 COX - 1보다 COX - 2의 선택적 억제와 관련하여 위와 신장 점막의 더 효과적인 염증 위치에서 프로스타글란딘 합성을 억제합니다.

약동학

흡수

위장관을 통한 흡수가 좋으며 경구 투여 시 생체 이용률은 89%에 이릅니다. 1회 복용량을 복용한 후 5~6시간 후에 최대 농도에 도달하고, 몇 번의 안정적인 복용량은 3~5일 후에 달성됩니다. 6개월 이상 지속적으로 사용해도 역동적인 변화가 나타나지 않으므로 6개월 이상 사용하지 않습니다. Meloxicam 경구 흡수 수준은 음식과 함께 사용할 때 일정합니다.

배포

Meloxicam은 혈장 단백질(주로 99% 알부민)에 부착됩니다. Meloxicam은 전염병에 확산되며 관절액의 농도는 혈장의 거의 절반입니다. 평균 유통량은 11리터이며, 개인별 분포량이 30~40%입니다.

신진대사

거의 전적으로 간을 통해 주요 대사산물인 5' - 카르복실록시캄(60% 용량)은 중간 대사산물인 5'의 산화에 의해 형성됩니다. 하이드록시메틸멜록시캄은 낮은 수준(9% 용량)보다 적으며, CYP2C9는 이 변환 과정에서 중요한 역할을 하며, CYP 3A4를 통한 작은 부분입니다. 효소 활성 퍼옥시다아제가 역할을 하며 남은 물질은 복용량의 16%, 4%를 차지합니다.

제거

주로 대사산물이며, 절반은 신장을 통해, 절반은 대변을 통해 이동합니다. 일일 복용량의 5% 미만이 대변을 통해 대사 없이 배설됩니다. 평균 판매시간은 약 20시간 정도입니다. 총 혈장의 제거율은 8ml/min입니다.

복용 전 골관절염 통증치료제 트로시캠 15mg 알펙스정 (30정)

사용방법

알약을 혀에 올려 놓습니다.

정제는 타액으로 천천히 용해됩니다(알약을 씹거나 삼키지 마십시오).

입이 건조한 경우 먼저 물을 사용하여 입을 촉촉하게 만드세요. 15mg 정제는 7.5mg 용량으로 분해될 수 있습니다.

복용량

골관절염: 7.5mg/회, 필요한 경우 15mg/일까지 늘릴 수 있습니다.

류마티스 관절염: 15mg/일. 반응에 따라 복용량을 7.5mg/일로 줄일 수 있습니다.

연령 관절염: 15mg/일.

환자가 65세 이상인 경우 류마티스관절염, 척추관절염의 장기치료 권장용량은 7.5mg/일이다.

어린이 및 청소년: 16세 미만의 어린이 및 청소년에게는 금기입니다.

환자는 유해한 반응이 증가할 위험이 있습니다. 1일 7.5mg의 용량으로 치료를 시작하세요.

중증 신장 장애가 있는 환자는 임상적이어야 합니다. 하루 7.5mg 이상을 사용하지 마십시오.

최대 권장 복용량은 15mg/일입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 한 임상 시험에서는 콜레스티라민이 멜록시캄 배설을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Trosicam을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

소화 시스템

소화불량, 메스꺼움, 구토, 복통, 변비, 고창, 설사.

간 기능 매개변수의 비정상적인 이상(예: 트랜스아미나제 또는 빌리루빈 증가), 가슴쓰림, 식도염, 소화성 궤양, 잠재적 또는 일반적인 위장 출혈.

위장병, 대장염, 간염, 위염, 출혈, 궤양 또는 위장 천공으로 인해 사망할 가능성이 높습니다.

혈액학 시스템

빈혈.

혈액 제제 장애에는 백혈구 수, 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증이 포함됩니다. 1가지 약물을 동시에 사용하면 골수에 중독될 수 있으며, 특히 메토트렉세이트는 혈구 발현에 유리한 요인이 될 수 있습니다.

다

피부 가려움증, 발진

건강, 두드러기.

빛에 대한 민감도. 드문 경우: 수질성 피부염, 다양한 장미, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사.

호흡기계

는 아스피린이나 Meloxicam을 포함한 NSAID를 사용하는 일부 개인에게서 급성 천식이 시작되었다고 기록했습니다.

중추 신경계

현기증, 두통.

현기증, 이명, 수면

혼란과 방향 상실, 기분 변화

심혈관

맞습니다.

고혈압, 가슴 쓰다듬기, 얼굴이 붉어짐

비뇨기 - 생식기

비정상적인 신장 기능 지표(혈청 크레아티닌 수치 및/또는 혈청 요소 수치 증가)

급성 신부전.

시각 장애

결막염, 시각 장애에는 시야 흐림이 포함됩니다.

과민반응

유해성 및 즉각적인 과민증 반응에는 아나필락시스 반응 또는 아나필락시스가 포함됩니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Trosicam 약물이 금기입니다:

Meloxicam 또는 해당 약물의 성분에 대한 과민증 병력이 있는 환자.

아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제에 과민증이 있는 환자.

아스피린이나 기타 비스테로이드성 항염증제 복용 후 천식, 비용종, 혈관조영술, 두드러기의 병력이 있는 환자.

진행성 소화성궤양 환자.

염증(크론병 또는 궤양성 대장염).

중증 간부전 환자.

중증 신부전증 환자.

무정한 심부전.

16세 미만의 어린이 및 청소년.

임신부 및 수유부.

관상동맥 이식 수술 주기 중 통증 치료.

사용 시 주의사항

위장병 병력이 있거나 항응고제를 투여 중인 환자 치료 시 주의사항. 환자의 위장관 증상을 모니터링해야 합니다. 위궤양이나 위장궤양이 발생하면 멜록시캄을 중단해야 합니다.

피부 발진, 점막 손상 또는 기타 민감성의 징후가 나타나는 즉시 Meloxicam 사용을 중단하십시오.

Nsais는 심각한 심혈관 혈전증, 심근경색 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 위험이 증가합니다. 심혈관 위험 요인이 있는 심혈관 질환 환자의 경우 이러한 위험이 더 높아집니다.

탈수 환자, 울혈성 심부전 환자, 간경변증, 신증후군 환자, 신장 질환이 없는 환자, 이뇨제를 사용하고 있거나 수술을 받아 혈류가 감소된 환자에게 약물을 투여할 때는 소변량과 신장 기능을 주의 깊게 모니터링하십시오.

드물게 NSAID가 간질성 신염, 사구체신염, 신증 또는 신증후군의 원인이 될 수도 있습니다.

임상 중인 말기 신부전 환자의 경우 멜록시캄을 7.5mg보다 많이 복용하지 마십시오. 경증 또는 중기 신부전 환자의 경우 용량을 줄일 필요가 없습니다.

때때로 약물이 혈청 트랜스아미나제 농도 또는 기타 간 기능 매개변수를 증가시킬 수 있습니다. 대부분의 경우는 가볍고 일시적입니다. 이러한 비정상적인 경우에는 장기간 약물 복용과 검사를 중단해야 합니다.

임상적으로 안정된 환자에서는 용량을 줄일 필요가 없습니다.

허약하거나 우울증이 있는 환자는 부작용을 덜 견딜 수 있으므로 이러한 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 다른 NSAID와 유사하게 신장, 간 또는 심장 기능으로 고통받을 가능성이 높은 노인 환자에게 사용할 때는 주의해야 합니다.

NSAID는 나트륨, 칼륨 및 수분 정체를 유발하고 나트륨-요로 이뇨제의 효과를 방해할 수 있습니다. 이는 민감한 환자의 심부전이나 고혈압을 촉진하거나 악화시킬 수 있습니다. 따라서 위험에 처한 환자에 대한 임상 모니터링이 필요합니다.

Meloxicam은 잠재적인 감염 증상을 숨길 수 있습니다.

Meloxicam을 사용하면 임신 능력이 손상될 수 있으므로 임신을 원하는 여성에게는 권장되지 않습니다. 따라서 임신이 어렵거나 불임 치료를 받고 있는 여성은 멜록시캄 사용 중단을 고려해야 합니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

기계를 운전하고 조작하는 능력에 관한 전문적인 연구는 없습니다. 그러나 약의 약리학적, 부작용에 대한 간략한 설명으로 볼 때 멜록시캄에는 원인과 효과가 없는 것으로 보입니다. 시각 장애, 기타 중추신경계 장애가 있는 환자는 운전이나 기계 조작을 제한해야 합니다.

임신

임신 중 금기인 트로시캠.

프로스타글란딘 억제제는 태아 발달에 있어 임산부에게 불이익을 줄 수 있습니다.

임신 마지막 3개월 동안 모든 프로스타글란딘 합성 억제제는 태아에게 심장 독성(초기 동맥경화증 및 폐고혈압)을 유발할 수 있습니다. 신장 기능 장애는 양수로 인한 신부전으로 이어질 수 있습니다. 산모와 신생아 또는 임신 말기: 출혈 시간을 연장할 수 있으며 매우 낮은 용량에서도 항혈소판 효과가 나타나 자궁 수축을 억제하여 분만이 지연되거나 연장될 수 있습니다.

모유수유 기간

멜록시캄에 대한 명확한 사용 경험은 없으나 NSAID는 모유를 통해 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 그러므로 수유 중인 여성에게는 사용을 피하세요.

상호 작용 약물

기타 프로스타글란딘 합성(PSI) 억제제에는 글루코코르티코이드 및 살리실산염(아세틸살리실산)이 포함됩니다. 멜록시캄과 이러한 약물의 병용은 궤양 및 위장 출혈의 위험을 증가시키는 힘이 있으므로 권장되지 않습니다. 멜록시캄을 다른 비스테로이드성 항염증제와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

경구용 항응고제, 항혈소판제, 전신 헤파린 시스템, 혈전용해제 및 세로토닌 회복 억제제(SSRI): 혈소판 기능 억제로 인해 기계 흐름의 위험이 증가합니다. 위의 조합을 피할 수 없다면 면밀한 모니터링이 필요합니다.

리튬: NSAID는 신장을 통한 리튬 분비 감소로 인해 혈장 내 리튬 농도를 증가시켜 독성 역치에 도달할 수 있습니다. NSAID와 리튬을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. Meloxicam을 사용하여 치료, 조정 또는 중단을 시작할 때 병용하여 혈장 내 리튬 농도를 주의 깊게 모니터링해야 하는 경우.

메토트렉세이트: NSAID는 세뇨관에서 멜록시캄의 분비를 감소시켜 혈장 내 메토트렉세이트 농도를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 고용량 메토트렉세이트 환자에게 메토트렉세이트를 NSAID와 동시에 사용해서는 안 됩니다.

피임약: IUD의 효과를 감소시키는 NSAID 보고가 있습니다.

이뇨제: 탈수 환자의 급성 신부전 가능성과 관련된 NSAID 약물 치료. 멜록시캄과 이뇨제를 복용하는 환자는 병용 치료 시작 시 충분한 물을 마시고 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

고혈압 치료: NSAID 치료 시 프로스타글란딘 혈관 확장 억제로 인한 항고혈압제 효과 감소.

NSAID, 앤지오텐신 II 수용체 길항제 및 ACE 억제제는 사구체 여과 감소에 강력한 효과를 나타냅니다. 이전에 신부전이 있었던 환자는 급성 신부전으로 이어질 수 있습니다.

신장에서 프로스타글란딘의 중간 효과로 인해 NSAID에 의해 사이클로스포린의 신장 독성이 증가할 수 있습니다. 병용 시 신장 기능 평가가 필요함.

보관

30°C 이하의 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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