トロイサール アム トロイカ 高血圧症、狭心症治療薬（水疱10個×10錠）
剤形 ブリスター10箱×10錠
仕様 ロサルタンカリウム、アムロジピン
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| ロサルタンカリウム | 50mg |
| アムロジピン | 5mg |
用途
表示
トロイサール AM は、次の場合に表示されます。
アンジオテンシン II [アンジオテンシン変換酵素 (ACE、キニナーゼ II) による触媒反応でアンジオテンシン I から形成され、強力な血管収縮剤、レニン アンジオテンシン系の血管ホルモンであり、高血圧症の重要な成分です。また、アルドステロンの副腎殻も刺激します。
ロサルタンと代謝産物は主に、複数の組織 (平滑筋血管、副腎など) でアンジオテンシン II と AT1 受容体との接着を妨げることにより、アンジオテンシン II の血管収縮とアルドステロン分泌を防ぐように作用します。 AT2 受容体も複数の組織に存在しますが、心血管のバランスには影響しません。
ロサルタンおよび ACE 阻害活性代謝産物 (キニナーゼ II、アンジオテンシン I からアンジオテンシン II への変換酵素、およびブラジキニン変性)。また、他のホルモン受容体やイオンチャネルに結合したり、それらを妨げたりすることもありません。ロサルタンは、アンジオテンシン II (およびアンジオテンシン I) 注射剤の高血圧を抑制します。 100 mg の阻害剤の用量で約 85% がピークに達し、24 時間以内に 25～40% の阻害が継続します。
アンジオテンシン II の負のフィードバックを排除すると、血漿レニン活性が 2 ～ 3 倍増加し、その結果、高血圧患者の血漿アンジオテンシン II 濃度が増加します。ロサルタンはブラジキニン反応に影響を与えませんが、ACE阻害剤はブラジキニン反応を増加させます。ロサルタンを使用するとアルドステロン濃度が低下します。アルドステロンの分泌に対するロサルタンの影響にもかかわらず、血清カリウムに対する影響はほとんど観察されません。
尿中尿酸がわずかに増加しますが、経口的に使用した場合、血清中の尿酸の減少は最小限に抑えられます (0.4 mg/dl 未満の減少を意味します)。ロサルタンの効果は 1 週間以内ですが、場合によっては 3 ～ 6 週間で最大の効果が現れることがあります。ロサルタンが突然停止した後、明確な現象はありません。
アムロジピン
アムロジピンは、血管および心筋へのカルシウムイオンの代謝を阻害するカルシウム ジヒドロピリジン拮抗薬 (カルシウム イオン拮抗薬または低速チャネル遮断薬) です。アムロジピンは、ジヒドロピリジン、ノンジヒドロピリジンの両方に結合します。アムロジピンは、選択的な細胞膜を介して選択的なカルシウムイオンを阻害し、心臓細胞への血管の平滑筋細胞に強い影響を与えます。
血清カルシウム濃度はアムロジピンの影響を受けません。アムロジピンは末梢動脈を拡張し、血管平滑筋に影響を与え、末梢血管を縮小させ、血圧を低下させます。アムロジピン狭心症のメカニズムは次のとおりです。
血行動態:
アムロジピンはリラックスして活動性を低下させ、血圧を維持します。慢性治療量では、血圧の低下は心拍数や血漿カテコールアミンレベルの有意な変化を伴いません。毎日の慢性的な治療により、降圧効果は少なくとも 24 時間維持されます。血清濃度は有効患者と高齢患者に対応します。
腎機能が正常な高血圧患者の場合、アムロジピンの投与量は腎臓の抵抗を低下させ、糸球体濾過の比率を高め、濾過やタンパク尿の比率を変えることなく血清腎臓の流れに作用します。
他のカルシウムチャネル遮断薬と同様に、心室機能が正常な患者の安静時と運動中（または均等）にアムロジピンを使用して心血管機能を測定すると、心血管機能がわずかに増加することがしばしば証明されます。 DP/DT、または左心室の圧力や血流に大きな影響を与えることなく心血管パラメータを測定します。血行動態研究において。
アムロジピンは、動物や人間に用量を使用した場合、心血管収縮を引き起こしません。ただし、正常な患者や心臓けいれんを伴う心不全患者でも同様の結果が観察されました。
生物学的影響:
アムロジピンは、心房洞ボタンまたは心房伝達の機能を変化させず、A-H および H-V、調律後の洞ボタンの回復時間を大幅に変化させず、心電図の間隔や房室ブロックの生成の増加を変化させません。
薬物動態
吸収
飲酒後、ロサルタンはよく吸収され、最初の代謝を経験します。ロサルタンのバイオアベイラビリティ システムは約 33% です。経口摂取量の約 14% が活性代謝物に変換されます。
ロサルタンのピーク濃度は 1 時間で到達し、代謝物は 3 ～ 4 時間で作用します。
ロサルタンの最大濃度と血漿代謝物はほぼ同じですが、AUC はロサルタンの代謝物の 4 倍です。食品はロサルタンの吸収を遅らせ、CMAX を低下させますが、ロサルタンの AUC または代謝産物の AUC にはわずかな影響しか及ぼしません（約 10% に減少）。
アムロジピンを服用すると、6 ～ 12 時間後に高濃度に達します。絶対的なバイオアベイラビリティは 64% および 90% と推定されています。アムロジピンの生物学的利用能は食事によって変化しません。
配布
ロサルタンと代謝産物は両方とも、主にアルブミンの血漿タンパク質に結合しており、対応する比率は 1.3% と 0.2% です。
安定した状態の血漿中のアムロジピン含有量は、投薬後 7 ～ 8 日間で達成されます。
代謝
ロサルタンは、チトクローム P450 酵素を含む活性のある最初の代謝剤です。アンジオテンシン II 受容体耐性の原因となる活性カルボン酸代謝物に部分的に変換されます。ロサルタンの代謝物質はヒトの血漿および尿から検出されています。
活性なカルボン酸代謝物に加えて、いくつかの不活性なカルボン酸代謝物も形成されます。ロサルタンの販売時間は約 2 時間、代謝物の販売時間は約 6 ～ 9 時間です。ロサルタンとその代謝物は、毎日 1 日分を摂取しても血漿中に蓄積されません。
アムロジピン（約 90%）は肝臓での代謝を通じて不活化代謝物に変換され、未処理の薬物の 10%、代謝物の 60% が尿中に排泄されます。
排除
ロサルタンを 1 回だけ服用した後、用量の約 4% が変化することなく尿中に排泄され、約 6% が代謝活性物質として尿中に排泄されます。ロサルタンとその代謝物の排泄に貢献します。
アムロジピンの除去は 2 段階で行われ、最後の除去時間は約 30 ～ 50 時間です。アムロジピンと代謝産物は主に尿を通じて排出されます。
服用する前に トロイサール アム トロイカ 高血圧症、狭心症治療薬（水疱10個×10錠）
使用方法
内服薬。
用量1 日あたり 1 錠、または医師の指示に従ってください。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
ロサルタン
過剰摂取の症状は、血圧の低下と頻脈を引き起こす可能性が最も高くなります。心拍数が遅いのは、交感神経系の刺激が原因である可能性があります。低血圧の症状が発生した場合は、対症療法を行う必要があります。
ロサルタンと代謝は透析では除去できません。
アムロジピン
過剰摂取は過剰な末梢血管を引き起こし、低血圧を引き起こし、反射性の頻脈を引き起こす可能性があります。人間の場合、意図的にアムロジピンを過剰摂取することは非常に限られています。過剰摂取した場合は、心臓と呼吸器系の活動をサポートする必要があります。
血圧を正常に保つことは不可欠です。低血圧が発生するはずであり、患者は開始用量と点滴を含めて心血管系のサポートを受ける必要があります。低血圧が高血圧の予防策や使用方法（フェニレフリンなど）にまだ反応しない場合は、循環流と排泄された尿に注意を払う必要があります。
グルコン酸カルシウムの静脈内投与は、カルシウム管の影響を回復するのに有益です。アムロジピンはタンパク質と強く結びついているため、分岐しても結果は得られません。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
Troysar AM を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
コモン、ADR> 1/100
検査: 肝酵素および/または血清ビリルビンの増加、血中尿素窒素 (バン) または血清クレアチニンの増加、ヘモグロビンおよびヘマトクリットの減少、高カリウム血症および低血糖ナトリウム。
アンコモン、1/1000 レア、ADR 肝炎: 肝炎。 アナフィラキシー反応: 気道の閉塞および/または顔、唇、喉、および/または舌の腫れを引き起こす、喉頭の腫れや被験者を含むエヴァナ。 頻度は未定 耳: 耳鳴り。 血液学: 白血球減少症、発疹、血小板減少。 ADR の処理方法に関する指示 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
トロイサール AM 薬は次の場合には禁忌です:
使用時の注意
一般
ロサルタン
胎児/乳児の死亡と死亡: この薬はレニン アンジオテンシン系に直接作用するため、妊婦に使用すると胎児や乳児に病気や死亡を引き起こす可能性があります。妊娠が判明した場合は、ロサルタンの使用をできるだけ早く中止する必要があります。
妊娠の第 1 四半期中にアンジオテンシン II 受容体薬剤に曝露された女性に通知する必要があります。ただし、患者が妊娠している場合、医師はできるだけ早くロサルタンの使用を中止する必要があります。
低血圧、最低血圧、低カリウム血症など、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬への曝露歴のある小児をモニタリングします。尿路少数派が発生した場合は、血圧と腎臓の輸液に注意してください。低血圧を回復したり腎機能障害を回復したりする手段として、翻訳または通訳が必要です。
低血圧の患者:
血管壁が低い患者 (利尿薬を使用している) では、最初の治療後に低血圧の症状が発生します。上記の場合、低用量のロサルタンによる治療を開始する必要があります。
アムロジピン
狭心症や冠動脈の発生率が増加します:
まれに、特に慢性冠動脈構造を持つ患者では、カルシウム遮断薬の使用を開始したとき、または薬剤の使用量を増やしたときに、狭心症または心筋梗塞の頻度が増加し、狭心症または心筋梗塞の期間および/または重症度が延長します。この影響のメカニズムはまだ解明されていません。
予防
ロサルタン
過敏症: ワシ。
肝不全: 薬物動態データに基づいて、肝硬変患者の血漿中のロサルタン レベルが大幅に増加することが示されており、肝機能のある患者の場合は用量を減らします。
腎不全: レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の阻害による影響、ロサルタンで治療した場合の敏感な患者の腎機能の変化、腎機能に変化があった患者の治療中止による影響。腎機能のある患者では、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の活性に応じて（たとえば、慢性うっ血性心不全の患者）、アンジオテンシンを変換する酵素阻害剤による治療は、尿路および/または高尿素の症状、および（まれな）急性腎不全および/または死亡を伴います。レポートの結果はロサルタンと同様です。
1 つまたは 2 つの腎動脈が狭くなっている一部の患者にロサルタンを服用すると、血漿中のクレアチニンと血中の尿素窒素が増加します。これらの影響は薬を中止すると消えます。
電解質の不均衡: 電解質の不均衡は、通常、糖尿病と同時または同時に腎不全を患っている患者で発生するため、解決する必要があります。ロサルタンで治療した場合、タンパク尿を伴う 2 型糖尿病患者の高カリウム血症の割合が高くなります。
患者向けの情報:
カリウムのサプリメント: ロサルタンを使用している患者は、医師の指示なしにカリウムまたはカリウムを含む代替塩を補給してはなりません。
高齢者での使用: 高齢者と若年患者の間に全体的な差異や安全性はなく、高齢者患者の感受性を原因とすることはできません。
アムロジピン
アムロジピンの使用開始により血管拡張が遅くなり、薬の服用後に急性低血圧を引き起こします。ただし、末梢血管拡張薬には注意し、特に大動脈弁狭窄症の患者ではアムロジピンの服用を監視する必要があります。
うっ血性心不全患者に使用: 通常、心不全患者ではカルシウム遮断薬を使用する際には注意が必要です。
ベータ阻害剤の使用をやめる: アムロジピンはベータ阻害剤ではないため、ベータ阻害剤の使用を突然中止しても危険を防ぐことはできません。ベータ阻害剤の投与を中止した場合は、ゆっくりと投与量を減らす必要があります。
肝障害のある患者: 肝臓でのアムロジピンの代謝のため、肝機能のある患者では血清中の販売時間 (t1/2) が 56 時間であるため、肝不全患者にアムロジピンを使用する場合は注意が必要です。
小児で使用: 6 歳未満の患者の血圧に作用するアムロジピンは不明です。
高齢者への使用: 通常、成人患者の用量を選択するときは注意してください。通常、低用量から開始すると、肝臓、腎臓、心臓の機能、および同時に発生する病気や他の薬剤への影響が軽減されます。アムロジピンクリアランスが低下した高齢患者では、AUC が 40 ～ 60% 増加するため、低用量から開始する必要があります。
機械の運転および操作能力
機械の運転および操作能力には影響しません。
妊娠
妊娠中の患者には、妊娠第 2 四半期および妊娠第 3 四半期に薬剤を使用した場合の影響について通知しなければなりません。また、妊娠第 1 四半期に薬剤の使用を制限すると、レニン - アンジオテンシン系に影響が出る可能性があることも報告されます。このような患者さんは、妊娠したことをできるだけ早く医師に知らせる必要があります。
アムロジピンは、胎児への影響のリスクよりも利益の方が大きい場合にのみ妊婦に使用されるべきです。
授乳期間
ロサルタンが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明です。母乳育児への悪影響があるため、母親にとっての薬の重要性に応じて授乳を中止するか薬を中止するかを決定する必要があります。
アムロジピンが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明ですが、授乳中は薬を中止する必要があります。
薬物相互作用
ロサルタン:
ロサルタンは、単回投与のワルファリンの薬物動態および薬理力に影響を与えません。ロサルタンは、経口ジゴキシンまたは点滴の薬物動態に影響を与えません。ロサルタンとヒドロクロロチアジドの間には薬物動態学的相互作用はなく、ロサルタンとシメチジンを使用してロサルタンのAUCを18%に増加させますが、ロサルタンの代謝活性の薬物動態には影響を与えません。ロサルタンとフェノバルビタールを共有すると、ロサルタンの AUC が 20% に減少し、ロサルタンの代謝物も減少します。リファンピシンとの相互作用は優れています (代謝物の AUC の約 40%、ロサルタンの AUC の約 30% が減少)。
フルコナゾールはシトクロム P450 2C9 阻害剤であり、代謝産物の AUC を 40% 低下させますが、投与後にロサルタンの AUC を約 70% 増加させます。
エリスロマイシンおよび P450 3A4 阻害剤を経口ロサルタンと併用した場合、代謝産物の AUC には影響しませんが、ロサルタンの AUC は 30% 増加します。
アムロジピン:
アムロジピンは、ヒト血清中のジゴキシン、フェニトイン、ワルファリン、インドメタシンとのタンパク質の結合に影響を与えません。
アムロジピンに対する他の薬剤の影響。
シメチジン: アムロジピンをシメチジンと併用しても、アムロジピンの薬物動態は変化しません。
グレープフルーツ ジュース: アムロジピンの薬物動態には影響しません。
抗酸剤: 共有の抗酸剤、Maalox と単回用量アムロジピンは、アムロジピンの薬物動態に影響を与えません。
シルデナフィル: アムロジピンの薬物動態に影響を及ぼさないシルデナフィル 100 mg。
他の薬剤に対するアムロジピンの影響:
アトルバスタチン: 10 mg のアムロジピンを 80 mg のアトルバスタチンと共有しても、アトルバスタチンの薬物動態パラメーターの安定性は変化しません。
ジゴキシン: アムロジピンとジゴキシンを共有しても、血清中のジゴキシンの濃度やボランティアのジゴキシンの除去は変化しません。
エタノール (アルコール): 10 mg を単回投与または複数回投与アムロジピンはエタノールの薬物動態に影響を与えません。
ワルファリン: アムロジピンをワルファリンと共有しても、ワルファリンのプロトロンビンに反応するまでの時間は変わりません。
保管
温度は 30 °C を超えないでください。
その他の薬
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