Léčba mastí Trozimed-B Daipharm na normální psoriázu (30 g)

Léková forma Balení x 30g
Specifikace Betamethason, kalcipotriol

Složka

Informace o složení	Obsah
Betamethason	15 mg
kalcipotriol	1,5 mg

Použití

Indikace

Léky používané k léčbě normální psoriázy u dospělých starších 18 let.

Pharmacokinus

Farmakologická skupina: Jiná léčba psoriázy používaná na místě, kombinovaná forma kalcipotriolu.

ATC kód: D05AX52.

Kalcipotriol

Kalcipotriol je syntetický derivát vitaminu D3, který léčí psoriázu. Přesný mechanismus účinku kalcipotriolu na psoriázu nebyl plně objasněn, nicméně in vitro důkazy ukazují, že lék stimuluje diferenciaci a inhibici proliferace mnoha buněk včetně rohovitých buněk. Tento účinek je přibližně ekvivalentní přirozenému vitamínu D, ale ukazuje, že účinnost využití vápníku a vápníku je až 100 až 200krát nižší než přirozený vitamín D.

betamethason

Podobně jako lokální kortikosteroidy má Betamethason dipropionát protizánětlivé, svědivé, vazokonstrikční a imunosupresivní účinky, ale nemá žádný léčebný účinek na onemocnění. Ledovým se může účinek zvýšit díky zvýšené medikaci přes zrohovatělé buňky, ale zvýší se i nežádoucí účinek. Obecně platí, že protizánětlivý mechanismus lokálních steroidů nebyl dobře pochopen.

farmakokinetické

absorpce

Celotělové vstřebávání kalcifikace a betametazonu z formy masti kombinované se dvěma účinnými látkami méně než 1 % dávky (2,5 g) po aplikaci na normální kůži (625 cm) po dobu 12 hodin. Aplikace léku na psoriázu a uzavřenou oblast kůže může zvýšit absorpci lokálních kortikosteroidů. Procento léků absorbovaných kůží je asi 24 %.

Hladiny kalcipotriolu a betamethasondipropionátu jsou pod kvantitativní úrovní u všech 34 pacientů, kteří léčili psoriázu celého těla a pokožku hlavy po dobu 4 až 8 týdnů jak gelem, tak mastí obsahující dvě účinné látky. Koncentrace metabolitů kalcableriolu a metabolické látky betamethasonu je u některých pacientů na kvantitativní úrovni.

Distribuce

Lék je spojen s bílkovinami asi ze 64 %. Výzkum na myších ukazuje, že kalcipotriol a betamethason jsou nejvíce distribuovány v ledvinách a játrech.

Metabolismus

Po vstřebání jsou obě účinné látky – kalcipotriol a betamethason – rychle a úplně metabolizovány. Betamethason je metabolizován hlavně v játrech, částečně v ledvinách ve formě ester sulfátu a glukuronidu.

Eliminace

Poločas dvou aktivních složek v plazmě po intravenózním podání je asi 5-6 hodin. Vzhledem k množství léků zadržených v kůži se lék po aplikaci odečítá ze dne na den.

Kalcipotriol se vylučuje hlavně stolicí (potkani a malá prasata) a betamethason se vylučuje hlavně ledvinami (potkani a potkani).

Před odběrem Léčba mastí Trozimed-B Daipharm na normální psoriázu (30 g)

Jak používat

trozimed B se používá na kůži. Neužívejte ani nevkládejte lék do těla.

Na nemocnou kůži aplikujte pouze léky.

Před aplikací léku si vždy umyjte ruce.

Vyhněte se užívání léků pod páskou, protože to zvyšuje vstřebávání kortikosteroidů do vašeho těla. Nepoužívejte léky na širokou kůži, sliznice nebo kožní záhyby (v tříslech, podpaží, pod prsy), protože to může zvýšit absorpci léků.

Neaplikujte lék na obličej nebo genitálie, protože tyto oblasti kůže jsou na lék velmi citlivé.

Nemíchejte trozimed b s jinými drogami.

Pilulky můžete vymáčknout přímo na kůži s psoriázou nebo vymáčknout pilulky, abyste si nejprve očistili prsty a přiložili je na oblast lupénky. Měli byste nanést silnou vrstvu léku a poté jemně třít, abyste pokryli oblast psoriázy, dokud se lék nevstřebá.

Pokud nepoužíváte léky k léčbě psoriázy na rukou, vždy si po aplikaci léku umyjte ruce. Tím se zabrání tomu, aby se lék náhodně dostal do jiných částí těla. Nemusíte se obávat, pokud lék ulpívá na normální kůži v oblasti psoriázy, ale pokud je topický přípravek příliš široký, měli byste ho setřít.

Pro dosažení optimálního léčebného účinku byste neměli místo, kde se aplikujete, umývat nebo koupat ihned po užití léku.

Po aplikaci léku se vyhněte kontaktu pokožky s mastnými látkami (jako je hedvábná tkanina).

Měli byste udržovat pokožku dostatečně vlhkou, zejména po koupání. Pokud používáte hydratační krém, počkejte, až se krém vstřebá, než začnete léky užívat.

Vyhněte se nadměrnému kontaktu s přirozeným slunečním světlem, světlem nebo optickou terapií.

Většina pacientů zaznamená jasné výsledky po 2 týdnech léčby, i když psoriáza neskončila.

Dávkování

Dospělí: Aplikujte lék na nemocné místo jednou denně.

doporučujeme, aby doba pro každé ošetření byla 4 týdny. Vyskytly se případy použití kalcipotriolu betamethasonu opakovaně v obdobích až 52 týdnů. Pokračování v léčbě nebo zahájení léčby po 4 týdnech, je-li to nutné, by mělo pokračovat v léčbě pouze po pečlivém zhodnocení stavu pacienta a mělo by být prováděno pod přísným dohledem zdravotníků.

Při užívání přípravků obsahujících kalcipotriol by celkové množství léků obsahujících kalcipotriol nemělo překročit maximální denní dávku 15 g. Oblast aktuální kůže nepřesahuje 30 % plochy povrchu těla.

Speciální předměty

Pacienti s jaterním selháním ledvin

Bezpečnost a účinnost léků u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo těžkou poruchou funkce jater nebyla hodnocena. Proto se u těchto pacientů doporučuje nepoužívat léky.

Děti a dospívající (do 18 let)

Bezpečnost a účinnost léků u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Takže neužívejte drogy u dětí mladších 18 let.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo specialistou.

Co dělat při předávkování?

Mezi klinické příznaky hyperkalcémie patří: Multi, anorexie, nevolnost, zvracení, zácpa, snížení svalového tonusu, deprese, zmatenost a kóma.

Monitorujte koncentraci vápníku v séru 1krát týdně, dokud nebude koncentrace vápníku normální.

Lokální použití lokálních kortikosteroidů může inhibovat hypotalamus – hypofýzu – nadledvinky, což narušuje regeneraci sekundárních nadledvin. V tomto případě by se u pacientů měly léčit symptomy.

Případy chronické otravy se pomalu zastavily.

Existuje zpráva o pacientovi s psoriázou široké kůže, u které se objevil cushingův syndrom po zneužívání léku (240 g léků týdně, což odpovídá 34 g/den po dobu 5 měsíců), a šupiny by po náhlé léčbě měly být pustuly.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Trozimed B má často nežádoucí účinky (ADR), jako jsou:

Časté, 1/100 ≤ ADR

Kůže a podkoží: Olupování kůže, svědění.

Infekce a parazitární infekce: Kožní infekce (včetně bakteriálních, plísňových a virových kožních infekcí), folikulitida

Celé tělo a místo použití: Změna pigmentace kůže v horní části léku, bolest v místě aplikace (pálení popálenin včetně bolesti v horní části léku).

Infekce a parazitární infekce: pupínky.

Děti

Ve studii provedené na 33 dětech ve věku od 12 do 17 let byla psoriáza pravidelně léčena mastí Calcipotriol/Betamethason během následujících 4 týdnů při maximální dávce 56 g/týden. Neexistuje žádný jiný nežádoucí účinek, který by byl hlášen a nezaznamenal účinky související se systémovými kortikosteroidy. Není však možné učinit jednoznačný závěr o bezpečnosti této kombinované masti u dětí a dospívajících.

Předpokládá se, že níže uvedené nežádoucí účinky souvisí s odpovídající farmakologickou skupinou kalcable a betamethason:

Kalcipotriol

Mezi nežádoucí účinky patří lokální reakce, svědění, podráždění kůže, pálení a brnění, suchá kůže, vyrážka, vyrážka, dermatitida, ekzém, závažná psoriáza, dermatitida kolem úst, citlivé a citlivé reakce (včetně vzácných angi a otoků obličeje).

Systémové účinky jsou velmi vzácné: hyperkalcémie nebo hyperkalcium.

betamethason (ve formě dipropionátu)

Po aplikaci léku se mohou objevit nežádoucí účinky na místě, zejména při dlouhodobém užívání, včetně atrofie kůže, dilatace kapilár, strií, folikulitidy, vlasů, dermatitidy kolem úst, kontaktní dermatitidy, pigmentace a akné.

Při léčbě lupénky kortikosteroidy může hrozit riziko psoriasis.

Účinek na celé tělo je u kortikosteroidů u dospělých vzácný, ale může být závažný. Může se vyskytnout inhibice skořápek nadledvinek, infekce, hyperkalcémie, šedý zákal, ovlivnění kontroly hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetem, zvláště při dlouhodobé léčbě.

Reakce celého těla je častější při užívání léku na široké kůži, kůži pod lisovaným obvazem (plast, kožní záhyby) a při dlouhodobé léčbě.

Droga může způsobit další nežádoucí účinky. Je nutné pečlivě sledovat a doporučit pacientovi, aby při užívání léku upozornil lékaře na nežádoucí účinky.

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Trozimed B jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita Kalcipotriol, betamethason nebo s jinými kortikosteroidy nebo s kteroukoli složkou léku. Herpes nebo plané neštovice), plísňové nebo bakteriální kožní infekce, infekce parazity, kůže související s tuberkulózou, dermatitida kolem úst, atrofie kůže, strie, tenké kožní žilky, rybí šupiny, pravidelné individuální akné, červené akné, červený obličej, vředy a rány.

Bezpečnostní opatření při používání

Účinky na endokrinní systémy

Lék obsahuje silně aktivní kortikosteroidy (skupina III), takže se vyhýbá současnému použití s jinými steroidy.

Nežádoucí účinky související s léčbou celých kortikosteroidů, jako je inhibice nadledvin nebo vliv na metabolickou kontrolu u diabetu, se mohou také objevit při léčbě kortikosteroidy na místě v důsledku vstřebávání kortikosteroidů tělem.

Vyhněte se aplikaci léku na širokou pokožku, poškozenou nebo aplikaci na sliznici, sliznice nebo vrásčitou kůži, protože může zvýšit absorpci kortikosteroidů.

Ve studii u pacientů s rozsáhlou psoriázou na pokožce hlavy a na těle, při použití vysokých dávek gelu Calcipotrol/Betamethason (pokožka hlavy) a masti (lokální) bylo zjištěno 5 z 32 pacientů, kteří po 4 týdnech léčby měli snížené limity odpovědi kortizolu s hormonem nadledvin (ACTH).

Účinek na metabolismus vápníku>

Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje vápník, může dojít k hyperkalcémii, pokud překročí maximální množství kalcipotriolu (15 g) a rychle se zotaví po ukončení léčby. Riziko hyperkalcémie klesá při dodržení doporučené dávky. Oblast kožní chyby nepřesahuje 30 % plochy povrchu těla.

Nežádoucí efekt na místě

Lék obsahuje silně aktivní kortikosteroidy (skupina III), je třeba se vyvarovat s jinými kortikosteroidy na stejné oblasti kůže. Kůže obličeje a genitálie jsou velmi citlivé na kortikosteroidy, proto na tyto oblasti pokožky nepoužívejte léky. Pacienti musí být poučeni, aby lék používali správně, aby se vyhnuli aplikaci léku nebo neúmyslnému nalepení léku na obličej, ústa a oči.

Poraďte pacientům, aby si po aplikaci léku umyli ruce a vyvarovali se nechtěného přilepení na jiné části těla, zejména na obličej. Používá se pouze externě; Nepoužívejte oči, nepijte ani nepoužívejte v pochvě.

Léky obsahující kalcipotriol mohou způsobit poškození a nesouvisející podráždění kůže.

Infekce kůže současně

Léčba by měla být léčena vhodnou antibiotickou terapií v případě sekundární infekce, přerušit léčbu kortikosteroidy, pokud se infekce zhorší.

Ukončete léčbu

Léčba psoriázy lokálními kortikosteroidy může mít při ukončení léčby riziko pustul nebo regresních účinků. Proto je nutné po vysazení léku pokračovat v pečlivém sledování. Vyhněte se náhlému vysazení léku.

prodloužená léčba

Dlouhodobá medikace zvyšuje riziko nežádoucích účinků lokálních a tělesných kortikosteroidů. Léčba by měla být přerušena, pokud se vyskytnou případy nežádoucích účinků zahrnujících dlouhodobé užívání kortikosteroidů.

Neošetřená léčba

Nezkušený v používání kombinace kalcipotriol/betamethason při léčbě kompresivních šupin Guttate.

Kombinace a ošetření expozice UV zářením

Zkušenosti s užíváním léků na pokožku hlavy jsou omezené.

Calcipotriol/betamethason mast léčí tělesné psoriázové léze, které byly použity v kombinaci s Calcipotriol/Betamethason gelem pro psoriázové léze na pokožce hlavy, nicméně zkušenosti s používáním Calcipotriol/betamethason s léčbou psoriázy na stejném místě ve stejné oblasti pro psoriázu Omezení.>

Doporučte pacientům, aby se vyhnuli nebo omezili expozici kůže přirozenému nebo umělému slunečnímu záření. Kalcipotriol ošetřený na místě společně s UV zářením používejte pouze tehdy, když lékař a pacient zváží přínosy převyšující riziko.

Upozornění týkající se pomocných látek

Lék obsahuje propylenglykol může způsobit podráždění kůže, polysorbat 80 může způsobit alergie.

Protože přípravek obsahuje propylenglykol, nepoužívejte léky na otevřené rány nebo kožní léze s velkou plochou (jako jsou popáleniny) bez předchozího upozornění lékaře nebo lékárníka.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy
Výzkum glukokortikoidů na zvířatech ukazuje, že existuje reprodukční toxicita, ale v některých epidemiologických studiích (z méně než 300 těhotných žen) nebyla zjištěna žádná vrozená vada u dětí narozených matkám léčeným kortikosteroidy během těhotenství.
Neznámá rizika. Kalcipotriol prošel placentou, ale neexistují žádné kontrolované adekvátní studie u těhotných žen. Použitý kalcipotriol se do těla trochu vstřebává, ale není považován za změnu rovnováhy kokomatu rtů.
U novorozenců došlo k úbytku hmotnosti, když matka používá prodloužený kortikosteroid, kvůli schopnosti inhibovat skořápku nadledvin u novorozence, protože matka používá prodloužený kortikosteroid, takže při předepisování receptu je nutné zvážit přínosy a rizika u dětí.
kojící ženy
Není jasné, zda se kalcipotriol vylučuje do mateřského mléka.
Distribuce kalcipotriolu v těle se předpokládá podobně jako u jiných vitamínů. Použití kalcipotriolu v krátké době na malém povrchu nevede k tělesné absorpci a nezaznamenalo žádný dopad na kojené děti. V ostatních případech se kojení při užívání kalcipotriolu nedoporučuje.
betamethason je distribuován do mateřského mléka, ale v léčebné dávce často nezpůsobuje nežádoucí účinky na kojení.
Buďte opatrní při užívání masti Calcipotriol/Betamethason pro kojící ženy, doporučte pacientkám, aby během užívání léku nekojily.
Pacientky je třeba poučit, aby při kojení neaplikovaly léky na prsa.
plodnost
Studie na myších s kalcipotriolem nebo betamethasondipropionátem nezaznamenaly pokles plodnosti u mužů ani u žen.
Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

trozimed B nemá žádný účinek nebo má zanedbatelný vliv na řízení a obsluhu strojů.
Interakce s léky

Kombinace kalcipotriol/betamethason
S kombinací Calcipotriol Betamethason nebyly provedeny žádné lékové interaktivní studie.
Kalcipotriol
Při současném užívání léku s léčbou ultrafialovým světlem je nutné lék aplikovat alespoň 2 hodiny před nebo po ultrafialovém záření, aby nedošlo ke snížení účinků ultrafialového záření a také kalcipotriolu.
Současné použití kalcifikace a kyseliny salicylové může vést ke ztrátě účinku kalcableriolu.
Nepoužívá se současně s doplňky vápníku nebo vitamínem D nebo léky, které zvyšují vápník v těle.
Žádné zkušenosti s koordinací s jinými léky na psoriázu na stejné oblasti kůže ve stejnou dobu.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.