Tratamiento en pomada Trozimed-B Davipharm para la psoriasis normal (30g)
Forma farmacéutica Caja x 30g
Especificaciones Betametasona, Calcipotriol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Betametasona | 15mg |
| Calcipotriol | 1,5 mg |
Usos
Indicaciones
Medicamentos utilizados para tratar la psoriasis normal en adultos mayores de 18 años.
Pharmacokinus
Grupo farmacológico: Otros tratamientos de psoriasis utilizados in situ, Calcipotriol en forma combinada.
Código ATC: D05AX52.
Calcipotriol
El calcipotriol es un derivado sintético de la vitamina D3, que trata la psoriasis. El mecanismo exacto de acción del calcipotriol en la psoriasis no se ha comprendido completamente; sin embargo, la evidencia in vitro muestra que el fármaco estimula la diferenciación y la inhibición de la proliferación de muchas células, incluidas las células córneas. Este efecto es aproximadamente equivalente a la vitamina D natural, pero muestra que la eficiencia del uso del calcio es menor que la vitamina D natural hasta 100 a 200 veces.
betametasona
Al igual que los corticosteroides locales, el dipropionato de betametasona tiene efectos antiinflamatorios, pruriginosos, vasoconstrictores e inmunosupresores, pero no tiene ningún efecto terapéutico sobre la enfermedad. Con el hielo, el efecto puede aumentar debido al aumento de la medicación a través de las células córneas, pero también aumentará el efecto no deseado. En general, el mecanismo antiinflamatorio de los esteroides locales no se ha comprendido bien.
farmacocinética
absorción
La absorción corporal total de calcificación y betametasona en forma de pomada combinada con dos ingredientes activos es inferior al 1% de la dosis (2,5 g) después de aplicarla sobre la piel normal (625 cm) durante 12 horas. La aplicación del medicamento sobre la psoriasis y el área cerrada de la piel puede aumentar la absorción de corticosteroides locales. El porcentaje de fármacos absorbidos por la piel es aproximadamente del 24%.
Los niveles de calcipotriol y dipropionato de betametasona están por debajo del nivel cuantitativo en los 34 pacientes que trataron la psoriasis de todo el cuerpo y el cuero cabelludo durante 4 a 8 semanas con gel y pomada que contenían dos ingredientes activos. La concentración de un metabolito de calcableriol y una sustancia metabólica de betametasona se encuentra en un nivel cuantitativo en algunos pacientes.
Distribución
El medicamento está relacionado con las proteínas en aproximadamente un 64%. La investigación en ratones muestra que el calcipotriol y la betametasona son los que se distribuyen mejor en los riñones y el hígado.
Metabolismo
Después de la absorción, ambos ingredientes activos (calcipotriol y betametasona) se metabolizan rápida y completamente. La betametasona se metaboliza principalmente en el hígado y parcialmente en los riñones en forma de ésteres sulfato y glucurónido.
Eliminación
La vida media de dos ingredientes activos en plasma después de su uso por vía intravenosa es de aproximadamente 5 a 6 horas. Debido a la cantidad de medicamentos que se mantienen en la piel, el medicamento después de su aplicación se deduce día a día.
El calcipotriol se excreta principalmente por las heces (ratas y cerdos pequeños) y la betametasona se excreta principalmente a través de los riñones (ratas y ratas).
antes de tomar Tratamiento en pomada Trozimed-B Davipharm para la psoriasis normal (30g)
Cómo utilizar
trozimed B se utiliza sobre la piel. No tome ni introduzca el medicamento en el cuerpo.
Aplicar únicamente medicamentos sobre la piel enferma.
Lávese siempre las manos antes de aplicar el medicamento.
Evite tomar medicamentos debajo de la cinta porque aumenta la absorción de corticosteroides en su cuerpo. Evite el uso de medicamentos en la piel ancha, membranas mucosas o pliegues de la piel (ingle, axilas, debajo del pecho) porque puede aumentar la absorción de los medicamentos.
No aplique el medicamento en la cara o los genitales porque estas áreas de la piel son muy sensibles al medicamento.
No mezcle trozimed b con otros medicamentos.
Puede exprimir las pastillas directamente sobre la piel con psoriasis o exprimir las pastillas para limpiarse los dedos primero y aplicarlas en el área de la psoriasis. Debes aplicar una capa gruesa de medicamento y luego frotar suavemente para cubrir el área de la psoriasis hasta que se absorba el medicamento.
A menos que use el medicamento para tratar la psoriasis en las manos, lávese siempre las manos después de aplicar el medicamento. Esto evitará que el medicamento llegue accidentalmente a otras partes del cuerpo. No necesita preocuparse si el medicamento se adhiere a la piel normal cerca del área de la psoriasis; sin embargo, debe limpiarlo si el tópico se extiende demasiado.
Para obtener un efecto óptimo del tratamiento, no debe lavar el lugar de aplicación ni bañarse inmediatamente después de tomar el medicamento.
Después de aplicar el medicamento, evite el contacto de la piel con tejidos grasos (como telas de seda).
Debes mantener tu piel lo suficientemente húmeda, especialmente después del baño. Si usa una crema hidratante, espere a que la crema se absorba antes de tomar el medicamento.
Evite el contacto excesivo con la luz solar natural, la luz o la terapia óptica.
La mayoría de los pacientes verán resultados claros después de 2 semanas de tratamiento, aunque la psoriasis no haya terminado.
Dosis
Adultos: aplique el medicamento en el área enferma una vez al día.
Recomendamos que el tiempo de cada tratamiento sea de 4 semanas. Ha habido casos de uso de Calcipotriol Betametasón en múltiples períodos repetidos hasta 52 semanas. Continuar el tratamiento o iniciar el tratamiento después de 4 semanas si es necesario, sólo debe continuar el tratamiento después de una revisión cuidadosa de la condición del paciente y se realiza bajo la estrecha supervisión de los trabajadores de la salud.
Cuando se utilizan preparaciones que contienen calcipotriol, la cantidad total de medicamentos que contienen calcipotriol como máximo diario no debe exceder los 15 g. La superficie de piel tópica no supera el 30% de la superficie corporal.
Temas especiales
Pacientes con insuficiencia renal hepática
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de los medicamentos en pacientes con insuficiencia renal grave o disfunción hepática grave. Por lo tanto, se recomienda no utilizar medicamentos en estos pacientes.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se ha establecido la seguridad y eficacia de los medicamentos en niños menores de 18 años. Por lo tanto, no utilice drogas en niños menores de 18 años.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Los signos clínicos de hipercalcemia incluyen: multiplicidad, anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, reducción del tono muscular, depresión, confusión y coma.
Controle la concentración sérica de calcio 1 vez por semana hasta que la concentración de calcio sea normal.
El uso localizado de corticosteroides locales puede inhibir el hipotálamo - pituitaria - glándulas suprarrenales, lo que perjudica la recuperación de las glándulas suprarrenales secundarias. En este caso, se deben tratar los síntomas de los pacientes.
Casos de intoxicaciones crónicas, poco a poco detenidos.
Existe un reporte de un paciente con psoriasis de piel ancha que ha presentado síndrome de cushing después del abuso del fármaco (240 g de fármaco por semana, equivalente a 34 g/día durante 5 meses), y las escamas deberían convertirse en pústulas después del tratamiento repentino.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de urgencias 115 o acuda al centro de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al utilizar Trozimed B suele producirse efectos no deseados (ADR) como:
Común, 1/100 ≤ ADR
Niños
En un estudio realizado en 33 niños de 12 a 17 años, el tratamiento de la psoriasis se realizó regularmente con calcipotriol/betametasona pomada durante las siguientes 4 semanas con una dosis máxima de 56 g/semana. No se informa ningún otro efecto no deseado y no se observan los efectos relacionados con los corticosteroides sistémicos. Sin embargo, es imposible llegar a una conclusión firme sobre la seguridad de esta pomada combinada en niños y adolescentes.
Se cree que las siguientes reacciones adversas están relacionadas con el grupo farmacológico correspondiente de calcable y betametasona:
Calcipotriol
Los efectos no deseados incluyen la reacción en la posición tópica, picazón, irritación de la piel, ardor y hormigueo, piel seca, erupción cutánea, sarpullido, dermatitis, eccema, psoriasis grave, dermatitis alrededor de la boca, reacciones sensibles y sensibles (incluidos angi raros y edema facial).
Los efectos sistémicos son muy raros: hipercalcemia o hipercalcio.
betametasona (en forma de dipropionato)
Se pueden encontrar efectos no deseados en el lugar después de aplicar el medicamento, especialmente cuando se usa durante un uso prolongado, incluyendo atrofia de la piel, dilatación capilar, estrías, foliculitis, cabello, dermatitis alrededor de la boca, dermatitis de contacto, pigmentación y acné.
Cuando se trata la psoriasis con corticosteroides, puede haber riesgo de psoriasis pustulosa.
El efecto de los corticosteroides en todo el cuerpo es poco común en adultos, pero puede ser grave. Puede producirse inhibición de las membranas suprarrenales, infecciones, hipercalcemia, cataratas y afectar el control del azúcar en la sangre en pacientes con diabetes, especialmente con un tratamiento prolongado.
La reacción en todo el cuerpo es más común cuando se toma el medicamento sobre la piel ancha, la piel debajo de un vendaje presionado (plástico, pliegues de la piel) y durante un tratamiento prolongado.
El medicamento puede provocar otros efectos no deseados. Es necesario controlar de cerca y recomendar al paciente que informe al médico sobre los efectos no deseados al usar el medicamento.
Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Los medicamentos Trozimed B están contraindicados en los siguientes casos:
Precauciones de uso
Efectos sobre el sistema endocrino
El medicamento contiene corticosteroides activos potentes (grupo III), evitando el uso simultáneo con otros esteroides.
Los efectos no deseados relacionados con el tratamiento con corticosteroides completos, como la inhibición suprarrenal o el impacto en el control metabólico en la diabetes, también pueden ocurrir cuando se trata con corticosteroide en el acto debido a la absorción corporal de corticosteroides.
Evite aplicar el medicamento sobre la piel ancha, dañada o aplicada sobre mucosas, membranas mucosas o pliegues de la piel porque puede aumentar la absorción de corticosteroides.
En un estudio en pacientes con psoriasis amplia en el cuero cabelludo y el cuerpo, cuando se usan dosis altas de Calcipotrol/Betametasona en gel (cuero cabelludo) y ungüento (tópico), se muestra que 5 de 32 pacientes han reducido los límites de respuesta del cortisol con la hormona suprarrenal (ACTH) después de 4 semanas de tratamiento.
El efecto sobre el metabolismo del calcio
Debido a que el fármaco contiene calcio, puede producirse hipercalcemia si se excede la cantidad máxima de calcipotriol (15 g) y se recupera rápidamente al suspender el tratamiento. El riesgo de hipercalcemia disminuye cuando se respeta la dosis recomendada. El área del error cutáneo no supera el 30% de la superficie corporal.
Efecto no deseado en el acto
El medicamento contiene corticosteroides fuertemente activos (grupo III) y debe evitarse con otros corticosteroides en la misma área de la piel. La piel del rostro y los genitales son muy sensibles a los corticosteroides, por lo que no utilice medicamentos en estas zonas de la piel. Se debe indicar a los pacientes que usen el medicamento correctamente para evitar aplicarlo o pegarlo involuntariamente en la cara, la boca y los ojos.
Aconseje a los pacientes que se laven las manos después de aplicar el medicamento y eviten pegarlo involuntariamente a otras partes del cuerpo, especialmente en la cara. Sólo uso externo; No utilizar en los ojos, beber ni utilizar en la vagina.
Los medicamentos que contienen calcipotriol pueden causar daños e irritación cutánea no relacionada.
Infecciones de la piel simultáneamente
El tratamiento debe tratarse con una terapia antibiótica adecuada en caso de infección secundaria, suspender el tratamiento con corticosteroides si la infección empeora.
Detener el tratamiento
El tratamiento de la psoriasis con corticosteroides locales puede tener riesgo de pústulas de pústulas o efectos de regresión al suspender el tratamiento. Por lo tanto, es necesario continuar con una estrecha vigilancia después de suspender el medicamento. Evite suspender el medicamento repentinamente.
tratamiento prolongado
La medicación prolongada aumenta el riesgo de efectos no deseados de los corticosteroides tópicos y corporales. Se debe suspender el tratamiento si se presentan casos de efectos no deseados que impliquen el uso prolongado de corticosteroides.
Tratamiento no resucitado
No tengo experiencia en el uso de la combinación Calcipotriol/Betametasona en el tratamiento de las escamas compresivas guttatas.
Tratamiento combinado y de exposición a los rayos UV
La experiencia en la toma de medicamentos en el cuero cabelludo es limitada.
El ungüento de calcipotriol/betametasona trata las lesiones corporales de psoriasis que se han utilizado en combinación con el gel de calcipotriol/betametasona para las lesiones de psoriasis en el cuero cabelludo; sin embargo, la experiencia con el uso de calcipotriol/betametasona con tratamientos de psoriasis en el mismo lugar y en la misma zona tiene limitaciones para la psoriasis.
Recomendar a los pacientes que eviten o limiten la exposición de la piel a la luz solar natural o artificial. Sólo utilizar Calcipotriol tratado in situ junto con emisión UV cuando el médico y el paciente consideren que el beneficio es superior al riesgo.
Advertencia relacionada con los excipientes
El medicamento contiene propilenglicol que puede causar irritación de la piel, polisorbat 80 puede causar alergias.
Debido a que el medicamento contiene propilenglicol, no use medicamentos para heridas abiertas o lesiones cutáneas con áreas grandes (como quemaduras) sin previo aviso a un médico o farmacéutico.
Use medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Mujeres embarazadas
La investigación en animales sobre glucocorticoides muestra que existe toxicidad reproductiva, pero en algunos estudios epidemiológicos (resultantes de menos de 300 mujeres embarazadas), no hay ningún defecto de nacimiento en los niños nacidos de madres tratadas con corticosteroides durante el embarazo.
Riesgos desconocidos. El calcipotriol ha pasado la placenta, pero no existen estudios controlados y adecuados en mujeres embarazadas. El calcipotriol utilizado en la piel se absorbe ligeramente en el cuerpo, pero no se considera que cambie el equilibrio del coma labial.
Se ha producido una pérdida de peso en los recién nacidos cuando la madre usa un corticosteroide prolongado, debido a la capacidad de inhibir la capa suprarrenal en el recién nacido debido a que la madre usa un corticosteroide prolongado, por lo que al prescribir la prescripción es necesario considerar los beneficios y riesgos en los niños.
mujeres que amamantan
No está claro si el calcipotriol se secreta en la leche materna.
La distribución del calcipotriol en el cuerpo se predice de manera similar a la de otras vitaminas. El uso de calcipotriol en poco tiempo en una superficie pequeña no produce absorción corporal y no ha tenido impacto en los bebés amamantados. En otros casos, no se recomienda amamantar mientras se usa calcipotriol.
La betametasona se distribuye en la leche materna pero en la dosis de tratamiento muchas veces no provoca efectos no deseados al amamantar.
Tenga cuidado al tomar la pomada de calcipotriol/betametasona en mujeres que están en período de lactancia; se recomienda que las pacientes no amamanten mientras toman el medicamento.
Se debe indicar a las pacientes que no apliquen medicamentos en los senos durante la lactancia.
fertilidad
Los estudios realizados en ratones con calcipotriol o dipropionato de betametasona no muestran una disminución de la fertilidad ni en hombres ni en mujeres.
El efecto de los fármacos en la conducción y el manejo de maquinaria
trozimed B no tiene ningún efecto o tiene un efecto insignificante en la conducción y el funcionamiento de maquinaria.
Interacción medicinal
Combinación de calcipotriol/betametasona
No se han realizado estudios de interacción farmacológica con la combinación de calcipotriol betametasona.
Calcipotriol
Cuando se toma el medicamento simultáneamente con el tratamiento con luz ultravioleta, es necesario aplicar el medicamento al menos 2 horas antes o después de los rayos ultravioleta para evitar reducir los efectos de los rayos ultravioleta y del calcipotriol.
Uso simultáneo de calcificación y ácido salicílico que puede provocar pérdida del efecto del calcableriol.
No utilizar simultáneamente con suplementos de calcio o vitamina D o medicamentos que mejoren el calcio del organismo.
No hay experiencia en coordinación con otros medicamentos para la psoriasis en la misma zona de la piel al mismo tiempo.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Otras drogas
- BRUFEN TABLETS 200MG
- FERINJECT 50MG IRON / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- MIFEGYNE COMBIKIT 600 MG / 400 MICROGRAM TABLETS
- NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION
- Wakix
- ZYDOL 50MG CAPSULES
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