Traitement pommade Trozimed-B Davipharm pour le psoriasis normal (30g)
Forme pharmaceutique Boîte x 30g
Spécifications Bétaméthasone, Calcipotriol
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Bétaméthasone | 15mg |
| Calcipotriol | 1,5 mg |
Les usages
Indications
Médicaments utilisés pour traiter le psoriasis normal chez les adultes de plus de 18 ans.
Pharmacokinus
Groupe pharmacologique : Autres traitements du psoriasis utilisés sur place, forme Calcipotriol combinée.
Code ATC : D05AX52.
Calcipotriol
Le calcipotriol est un dérivé synthétique de la vitamine D3, qui traite le psoriasis. Le mécanisme exact d'action du calcipotriol dans le psoriasis n'a pas été entièrement compris. Cependant, des preuves in vitro montrent que le médicament stimule la différenciation et l'inhibition de la prolifération de nombreuses cellules, y compris les cellules cornées. Cet effet est à peu près équivalent à celui de la vitamine D naturelle, mais montre que l'efficacité de l'utilisation du calcium est inférieure à celle de la vitamine D naturelle, jusqu'à 100 à 200 fois.
bêtaméthason
Semblable aux corticostéroïdes locaux, le dipropionate de bétaméthason a des effets anti-inflammatoires, des démangeaisons, vasoconstricteurs et immunosuppresseurs, mais n'a aucun effet thérapeutique sur la maladie. En raison de la glace, l'effet peut augmenter en raison de l'augmentation du traitement par les cellules cornées, mais l'effet indésirable augmentera également. En général, le mécanisme anti-inflammatoire des stéroïdes locaux n'a pas été bien compris.
pharmacocinétique
absorption
L'absorption par tout le corps de la calcification et de la bétaméthasone sous forme de pommade associée à deux principes actifs représente moins de 1% de la dose (2,5 g) après application sur une peau normale (625 cm) pendant 12 heures. L'application du médicament sur le psoriasis et sur une zone cutanée fermée peut augmenter l'absorption des corticostéroïdes locaux. Le pourcentage de médicaments absorbés par la peau est d'environ 24 %.
Les niveaux de calcipotriol et de dipropionate de bêtaméthason sont inférieurs au niveau quantitatif chez les 34 patients traitant un psoriasis sur tout le corps et le cuir chevelu pendant 4 à 8 semaines avec un gel et une pommade contenant deux ingrédients actifs. La concentration des métabolites du calcabériol et de la substance métabolique de la bétaméthasone est quantitative chez certains patients.
Distribution
Le médicament est lié aux protéines à environ 64 %. Des recherches chez la souris montrent que le calcipotriol et la bétaméthasone sont les plus distribués dans les reins et le foie.
Métabolisme
Après absorption, les deux principes actifs - le calcipotriol et la bétaméthasone - sont métabolisés rapidement et complètement. Le bêtaméthason est métabolisé principalement dans le foie, en partie dans les reins sous forme d'esters sulfate et de glucuronide.
Élimination
La demi-vie de deux ingrédients actifs dans le plasma après utilisation par voie intraveineuse est d'environ 5 à 6 heures. En raison de la quantité de médicaments conservée dans la peau, le médicament après application est déduit de jour en jour.
Le calcipotriol est excrété principalement dans les selles (rats et petits porcs) et le bétaméthason est excrété principalement par les reins (rats et rats).
Avant de prendre Traitement pommade Trozimed-B Davipharm pour le psoriasis normal (30g)
Comment utiliser
trozimed B s'utilise sur la peau. Ne prenez pas et ne mettez pas le médicament dans le corps.
Appliquez uniquement des médicaments sur une peau malade.
Lavez-vous toujours les mains avant d'appliquer le médicament.
Évitez de prendre des médicaments sous le ruban adhésif, car cela augmente l'absorption des corticostéroïdes dans votre corps. Évitez d'utiliser des médicaments sur une peau large, sur les muqueuses ou sur les plis cutanés (aine, aisselles, sous la poitrine), car cela peut augmenter l'absorption des médicaments.
N'appliquez pas de médicament sur le visage ou les organes génitaux car ces zones cutanées sont très sensibles au médicament.
Ne mélangez pas le trozimed b avec d'autres médicaments.
Vous pouvez presser les pilules directement sur la peau du psoriasis ou presser les pilules pour nettoyer d'abord vos doigts et les appliquer sur la zone du psoriasis. Vous devez appliquer une couche épaisse de médicament, puis frotter doucement pour couvrir la zone de psoriasis jusqu'à ce que le médicament soit absorbé.
Sauf si vous utilisez le médicament pour traiter le psoriasis sur vos mains, lavez-vous toujours les mains après avoir appliqué le médicament. Cela empêchera le médicament d'entrer accidentellement dans d'autres parties du corps. Vous n'avez pas à vous inquiéter si le médicament adhère à la peau normale près de la zone de psoriasis, cependant, vous devez l'essuyer si le produit topique s'étend trop largement.
Pour un effet de traitement optimal, vous ne devez pas laver l'endroit à appliquer ou vous baigner immédiatement après avoir pris le médicament.
Après avoir appliqué le médicament, évitez tout contact de la peau avec des tissus gras (tels que des tissus en soie).
Vous devez garder votre peau suffisamment hydratée, surtout après le bain. Si vous utilisez une crème hydratante, attendez que la crème soit absorbée avant de prendre le médicament.
Évitez tout contact excessif avec la lumière naturelle du soleil, la lumière ou la thérapie optique.
La plupart des patients verront des résultats clairs après 2 semaines de traitement, même si le psoriasis n'est pas terminé.
Posologie
Adultes : Appliquer le médicament sur la zone malade une fois par jour.
recommande que la durée de chaque traitement soit de 4 semaines. Il y a eu des cas d'utilisation de Calcipotriol Betamethason à plusieurs reprises et de manière répétée jusqu'à 52 semaines. La poursuite du traitement ou le début du traitement après 4 semaines si nécessaire ne doivent être poursuivis qu'après un examen attentif de l'état du patient et sont effectués sous la surveillance étroite des agents de santé.
Lors de l'utilisation de préparations contenant du calcipotriol, la quantité totale de médicaments contenant au maximum du calcipotriol par jour ne doit pas dépasser 15 g. La surface cutanée topique ne dépasse pas 30% de la surface corporelle.
Matières spéciales
Patients souffrant d'insuffisance hépatique et rénale
L'innocuité et l'efficacité des médicaments chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou un dysfonctionnement hépatique sévère n'ont pas été évaluées. Par conséquent, il est recommandé de ne pas utiliser de médicaments pour ces patients.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
La sécurité et l'efficacité des médicaments chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. N'utilisez donc pas de drogues chez les enfants de moins de 18 ans.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Les signes cliniques de l'hypercalcémie comprennent : multi, anorexie, nausées, vomissements, constipation, réduction du tonus musculaire, dépression, confusion et coma.
Surveiller la concentration sérique de calcium 1 fois/semaine jusqu'à ce que la concentration de calcium soit normale.
L'utilisation localisée de corticostéroïdes locaux peut inhiber l'hypothalamus, l'hypophyse et les glandes surrénales, ce qui altère la récupération des glandes surrénales secondaires. Dans ce cas, les patients doivent être traités avec leurs symptômes.
Cas d'intoxication chronique, lentement arrêtés.
Il y a un rapport sur un patient atteint de psoriasis cutané étendu qui est apparu syndrome de Cushing après abus du médicament (240 g de médicaments par semaine, équivalent à 34 g/jour pendant 5 mois), et les squames devraient être des pustules après un traitement soudain.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
L'utilisation de Trozimed B entraîne souvent des effets indésirables (ADR) tels que :
Fréquent, 1/100 ≤ ADR
Enfants
Dans une étude menée auprès de 33 enfants âgés de 12 à 17 ans, traitement régulier du psoriasis avec une pommade Calcipotriol/Betaméthason dans les 4 semaines suivantes à la dose maximale de 56 g/semaine. Aucun autre effet indésirable n’a été signalé et les effets liés aux corticostéroïdes systémiques ne sont pas observés. Cependant, il est impossible de tirer une conclusion définitive quant à la sécurité de cette pommade combinée chez les enfants et les adolescents.
Les effets indésirables ci-dessous seraient liés au groupe pharmacologique correspondant du calcable et du bêtaméthason :
Calcipotriol
Les effets indésirables incluent la réaction à la position topique, les démangeaisons, l'irritation cutanée, les brûlures et les picotements, la peau sèche, les éruptions cutanées, les éruptions cutanées, la dermatite, l'eczéma, le psoriasis sévère, la dermatite autour de la bouche, les réactions sensibles et sensibles (y compris l'angi rare et l'œdème du visage).
Les effets systémiques sont très rares : hypercalcémie ou hypercalcium.
bétaméthason (sous forme de dipropionate)
Des effets indésirables sur place peuvent survenir après l'application du médicament, en particulier en cas d'utilisation prolongée, notamment une atrophie cutanée, une dilatation capillaire, des vergetures, une folliculite, des cheveux, une dermatite autour de la bouche, une dermatite de contact, une pigmentation et une acné.
Lors du traitement du psoriasis avec des corticostéroïdes, il peut y avoir un risque de psoriasis pustuleux.
L'effet des corticostéroïdes sur l'ensemble du corps est rare chez l'adulte, mais peut être grave. Une inhibition des coquilles surrénales, des infections, une hypercalcémie, des cataractes, affectant le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques peuvent survenir, en particulier en cas de traitement prolongé.
La réaction du corps entier est plus fréquente lors de la prise du médicament sur une peau large, la peau sous le bandage pressé (plastique, plis cutanés) et en cas de traitement prolongé.
Le médicament peut provoquer d'autres effets indésirables. Il est nécessaire de surveiller de près et de recommander au patient d'informer le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Les médicaments Trozimed B sont contre-indiqués dans les cas suivants :
Précautions d'utilisation
Effets sur le système endocrinien
Le médicament contient des corticostéroïdes actifs puissants (groupe III), évitant ainsi son utilisation simultanée avec d'autres stéroïdes.
Des effets indésirables liés au traitement par corticostéroïdes entiers, tels qu'une inhibition surrénalienne ou un impact sur le contrôle métabolique dans le diabète, peuvent également survenir lors d'un traitement immédiat par corticostéroïdes en raison de l'absorption corporelle des corticostéroïdes.
Évitez d'appliquer le médicament sur une peau large, endommagée ou appliquée sur la muqueuse, les muqueuses ou la peau pliée, car cela peut augmenter l'absorption des corticostéroïdes.
Dans une étude menée auprès de patients atteints de psoriasis étendu sur le cuir chevelu et le corps, lors de l'utilisation de doses élevées de gel Calcipotrol/Betamethason (cuir chevelu) et de pommade (topique), 5 patients sur 32 ont réduit les limites de réponse du cortisol avec l'hormone surrénalienne (ACTH) après 4 semaines de traitement.
L'effet sur le métabolisme du calcium
En raison du médicament contenant du calcium, une hypercalcémie peut survenir si elle dépasse la quantité maximale de calcipotriol (15 g) et récupère rapidement à l'arrêt du traitement. Le risque d'hypercalcémie diminue si la dose recommandée est respectée. La zone d'erreur cutanée ne dépasse pas 30% de la surface corporelle.
Effet indésirable sur place
Le médicament contient des corticostéroïdes fortement actifs (groupe III) qui doivent être évités avec d'autres corticostéroïdes sur la même zone cutanée. La peau du visage et les organes génitaux sont très sensibles aux corticostéroïdes. N'utilisez donc pas de médicaments sur ces zones cutanées. Les patients doivent être informés de l'utilisation appropriée du médicament pour éviter de l'appliquer ou de le coller involontairement sur le visage, la bouche et les yeux.
Conseillez aux patients de se laver les mains après avoir appliqué le médicament et d'éviter de coller involontairement à d'autres parties du corps, en particulier sur le visage. Uniquement utilisé en externe ; Ne pas utiliser les yeux, boire ou utiliser dans le vagin.
Les médicaments contenant du calcipotriol peuvent provoquer des dommages et des irritations cutanées non liées.
Infections cutanées simultanément
Le traitement doit être traité par une antibiothérapie appropriée en cas d'infection secondaire, arrêter le traitement par corticoïdes si l'infection s'aggrave.
Arrêter le traitement
Le traitement du psoriasis par corticoïdes locaux peut présenter un risque d'apparition de pustules ou d'effets de régression à l'arrêt du traitement. Il est donc nécessaire de poursuivre une surveillance étroite après l’arrêt du médicament. Évitez d'arrêter le médicament brusquement.
traitement prolongé
Un traitement prolongé augmente le risque d'effets indésirables des corticostéroïdes topiques et corporels. Le traitement doit être interrompu en cas d'effets indésirables liés à l'utilisation prolongée de corticostéroïdes.
Traitement non résolu
Je n'ai pas d'expérience dans l'utilisation de l'association calcipotriol/bétaméthasone dans le traitement des squames compressifs de Guttate.
Traitement combiné et exposition aux rayons UV
L'expérience dans la prise de médicaments sur le cuir chevelu est limitée.
La pommade Calcipotriol/Bétaméthasone traite les lésions corporelles du psoriasis qui ont été utilisées en association avec le gel Calcipotriol/Bétaméthasone pour les lésions de psoriasis sur le cuir chevelu. Cependant, l'expérience de l'utilisation du Calcipotriol/Bétaméthasone avec des traitements contre le psoriasis au même endroit dans la même zone pour les limitations du psoriasis.
Recommandez aux patients d'éviter ou de limiter l'exposition cutanée à la lumière naturelle ou artificielle du soleil. N'utiliser le Calcipotriol traité sur place par émission UV que lorsque le médecin et le patient estiment le bénéfice supérieur au risque.
Avertissement relatif aux excipients
Le médicament contient du propylène glycol qui peut provoquer une irritation cutanée, le polysorbat 80 peut provoquer des allergies.
Étant donné que le médicament contient du propylène glycol, n'utilisez pas de médicaments pour les plaies ouvertes ou les lésions cutanées de grande surface (telles que des brûlures) sans en informer un médecin ou un pharmacien.
Utilisez des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
Femmes enceintes
Les recherches animales sur les glucocorticoïdes montrent qu'il existe une toxicité sur la reproduction, mais dans certaines études épidémiologiques (portant sur moins de 300 femmes enceintes), il n'y a aucune anomalie congénitale chez les enfants nés de mères traitées par corticostéroïdes pendant la grossesse.
Risques inconnus. Le calcipotriol a traversé le placenta, mais il n'existe aucune étude contrôlée et adéquate chez la femme enceinte. Le calcipotriol utilisé par la peau est un peu absorbé par le corps mais n'est pas considéré comme modifiant l'équilibre du cocoma des lèvres.
Il y a eu une perte de poids chez les nouveau-nés lorsque la mère utilise un corticostéroïde prolongé, en raison de la capacité d'inhiber la coquille surrénale chez le nouveau-né parce que la mère utilise un corticostéroïde prolongé, donc lors de la prescription de la prescription, il est nécessaire de considérer les avantages et les risques chez les enfants.
femmes qui allaitent
On ne sait pas si le calcipotriol est sécrété dans le lait maternel.
La distribution du calcipotriol dans le corps devrait être similaire à celle des autres vitamines. L'utilisation du calcipotriol sur une courte période sur une petite surface n'entraîne pas d'absorption corporelle et n'a pas eu d'impact sur les bébés allaités. Dans d'autres cas, l'allaitement n'est pas recommandé lors de l'utilisation du calcipotriol.
la bétaméthason est distribuée dans le lait maternel mais, à la dose thérapeutique, elle ne provoque souvent pas d'effets indésirables lors de l'allaitement.
Soyez prudent lorsque vous prenez la pommade Calcipotriol/Betamethason chez les femmes qui allaitent, recommandez aux patientes de ne pas allaiter pendant qu'elles prennent le médicament.
Les patientes doivent être informées de ne pas appliquer de médicaments sur les seins pendant l'allaitement.
fertilité
Les études sur les souris calcipotriol ou dipropionate de bétaméthason ne constatent pas de baisse de la fertilité chez les hommes et les femmes.
L'effet des médicaments sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
le trozimed B n'a aucun effet ou un effet négligeable sur la conduite automobile et l'utilisation de machines.
Interaction médicinale
Association calcipotriol/bêtaméthason
Aucune étude interactive médicamenteuse n'a été menée avec l'association Calcipotriol Betamethason.
Calcipotriol
Lors de la prise du médicament simultanément avec un traitement aux rayons ultraviolets, il est nécessaire d'appliquer le médicament au moins 2 heures avant ou après les rayons ultraviolets pour éviter de réduire les effets des rayons ultraviolets ainsi que du Calcipotriol.
Utilisation simultanée de calcification et d'acide salicylique pouvant entraîner une perte d'effet du calcableriol.
Ne pas utiliser simultanément avec des suppléments de calcium, de la vitamine D ou des médicaments qui améliorent le corps en calcium.
Aucune expérience de coordination avec d'autres médicaments contre le psoriasis sur la même zone cutanée en même temps.
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
Autres médicaments
- DAKTARIN ORAL GEL
- ENO
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION
- MODIODAL 100MG TABLETS
- MIFEGYNE COMBIKIT 600 MG / 400 MICROGRAM TABLETS
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