Trozimed-B Davipharm trattamento unguento per la psoriasi normale (30g)

Forma farmaceutica Scatola da 30 g
Specifiche Betametasone, Calcipotriolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Betametasone	15 mg
Calcipotriolo	1,5 mg

Usi

Indicazioni

Medicinali usati per trattare la psoriasi normale negli adulti di età superiore ai 18 anni.

Pharmacokinus

Gruppo farmacologico: altri trattamenti per la psoriasi utilizzati sul posto, forma combinata di calcipotriolo.

Codice ATC: D05AX52.

Calcipotriolo

Il calcipotriolo è un derivato sintetico della vitamina D3, che tratta la psoriasi. L'esatto meccanismo d'azione del calcipotriolo nella psoriasi non è stato completamente compreso, tuttavia, prove in vitro mostrano che il farmaco stimola la differenziazione e l'inibizione della proliferazione di molte cellule, comprese le cellule cornee. Questo effetto è approssimativamente equivalente alla vitamina D naturale, ma dimostra che l'efficienza dell'utilizzo del calcio è inferiore alla vitamina D naturale fino a 100-200 volte.

betametasone

Simile ai corticosteroidi locali, il Betametason Dipropionato ha effetti antinfiammatori, pruriginosi, vasocostrittori e immunosoppressori, ma non ha alcun effetto terapeutico sulla malattia. Con il ghiaccio, l'effetto può aumentare a causa dell'aumento dei farmaci attraverso le cellule cornee, ma aumenterà anche l'effetto indesiderato. In generale, il meccanismo antinfiammatorio degli steroidi locali non è stato ben compreso.

farmacocinetica

assorbimento

L'intero organismo assorbe la calcificazione e il betametasone sotto forma di unguento combinato con due principi attivi meno dell'1% della dose (2,5 g) dopo l'applicazione sulla pelle normale (625 cm) per 12 ore. L'applicazione del farmaco sulla psoriasi e sull'area cutanea chiusa può aumentare l'assorbimento dei corticosteroidi locali. La percentuale di farmaci assorbiti dalla pelle è di circa il 24%.

I livelli di calcipotriolo e betametason dipropionato sono inferiori al livello quantitativo in tutti i 34 pazienti trattati con psoriasi dell'intero corpo e del cuoio capelluto per un periodo da 4 a 8 settimane sia con gel che con unguento contenenti due principi attivi. In alcuni pazienti la concentrazione di un metabolita del calcableriolo e di una sostanza metabolica del betametasone è a livello quantitativo.

Distribuzione

Il farmaco è legato alle proteine per circa il 64%. La ricerca sui topi mostra che il calcipotriolo e il betametasone sono quelli maggiormente distribuiti nei reni e nel fegato.

Metabolismo

Dopo l'assorbimento, entrambi i principi attivi - calcipotriolo e betametasone - vengono metabolizzati rapidamente e completamente. Il betametasone viene metabolizzato principalmente nel fegato, in parte nei reni sotto forma di esteri solfato e glucuronide.

Eliminazione

L'emivita di due principi attivi nel plasma dopo l'uso per via endovenosa è di circa 5-6 ore. A causa della quantità di farmaci trattenuti nella pelle, il farmaco dopo l'applicazione viene sottratto di giorno in giorno.

Il calcipotriolo viene escreto principalmente nelle feci (ratti e maialini) e il betametasone viene escreto principalmente attraverso i reni (ratti e ratti).

Prima di prendere Trozimed-B Davipharm trattamento unguento per la psoriasi normale (30g)

Come usare

trozimed B viene utilizzato sulla pelle. Non assumere o introdurre il farmaco nel corpo.

Applica solo farmaci sulla pelle malata.

Lavarsi sempre le mani prima di applicare il farmaco.

Evitare di assumere farmaci sotto il nastro perché aumentano l'assorbimento dei corticosteroidi nel corpo. Evitare l'uso di farmaci sulla pelle ampia, sulle mucose o sulle pieghe cutanee (inguine, ascelle, sotto il seno) perché può aumentare l'assorbimento dei farmaci.

Non applicare il medicinale sul viso o sui genitali perché queste aree della pelle sono molto sensibili al farmaco.

Non mescolare trozimed b con altri farmaci.

Puoi spremere le pillole direttamente sulla pelle psoriasica o spremere le pillole per pulire prima le dita e applicarle sull'area psoriasica. Dovresti applicare uno spesso strato di farmaco e poi strofinare delicatamente per coprire l'area della psoriasi fino a quando il farmaco non viene assorbito.

A meno che non usi il farmaco per curare la psoriasi sulle mani, lavati sempre le mani dopo aver applicato il farmaco. Ciò eviterà che il farmaco venga accidentalmente coinvolto in altre parti del corpo. Non devi preoccuparti se il farmaco si attacca alla pelle normale vicino all'area della psoriasi, tuttavia, dovresti rimuoverlo se l'applicazione topica è troppo ampia.

Per un effetto ottimale del trattamento, non lavare la zona in cui applicare o fare il bagno immediatamente dopo aver assunto il farmaco.

Dopo aver applicato il farmaco, evitare il contatto della pelle con tessuti grassi (come il tessuto di seta).

Dovresti mantenere la pelle sufficientemente idratata, soprattutto dopo il bagno. Se usi una crema idratante, attendi che la crema venga assorbita prima di assumere il farmaco.

Evitare il contatto eccessivo con la luce solare naturale, la luce o la terapia ottica.

La maggior parte dei pazienti vedrà risultati chiari dopo 2 settimane di trattamento, anche se la psoriasi non è scomparsa.

Dosaggio

Adulti: applicare il farmaco sulla zona malata una volta al giorno.

consiglia che il tempo per ciascun trattamento sia di 4 settimane. Ci sono stati casi di utilizzo di calcipotriolo betametasone per periodi ripetuti multipli fino a 52 settimane. La continuazione del trattamento o l'inizio del trattamento dopo 4 settimane, se necessario, devono continuare il trattamento solo dopo un'attenta valutazione delle condizioni del paziente e devono essere eseguiti sotto la stretta supervisione degli operatori sanitari.

Quando si utilizzano preparati contenenti calcipotriolo, la quantità totale di farmaci contenenti calcipotriolo al massimo giornaliero non deve superare i 15 g. L'area della pelle topica non supera il 30% della superficie corporea.

Argomenti speciali

Pazienti con insufficienza epatica-renale

La sicurezza e l'efficacia dei farmaci nei pazienti con grave insufficienza renale o grave disfunzione epatica non sono state valutate. Pertanto, si raccomanda di non utilizzare farmaci per questi pazienti.

Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni)

La sicurezza e l'efficacia dei farmaci nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Quindi non usare farmaci nei bambini sotto i 18 anni.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

I segni clinici di ipercalcemia includono: multi, anoressia, nausea, vomito, costipazione, riduzione del tono muscolare, depressione, confusione e coma.

Monitorare la concentrazione sierica di calcio 1 volta a settimana finché la concentrazione di calcio non è normale.

L'uso localizzato di corticosteroidi locali può inibire l'ipotalamo, l'ipofisi e le ghiandole surrenali, compromettendo il recupero delle ghiandole surrenali secondarie. In questo caso, i pazienti dovrebbero essere trattati con sintomi.

Casi di avvelenamento cronico, lentamente interrotti.

Esiste una segnalazione di un paziente affetto da psoriasi a pelle estesa a cui è comparsa la sindrome di Cushing dopo abuso del farmaco (240 g di farmaci a settimana, equivalenti a 34 g/giorno per 5 mesi), e le squame dovrebbero essere pustole dopo un trattamento improvviso.

In caso di emergenza chiamare immediatamente il pronto soccorso 115 o recarsi alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Trozimed B si verificano spesso effetti indesiderati (ADR) come:

Comune, 1/100 ≤ ADR

Pelle e tessuto sottocutaneo: desquamazione della pelle, prurito.

Infezione e infezione parassitaria: infezioni della pelle (comprese infezioni cutanee batteriche, fungine e virali), follicolite

Tutto il corpo e luogo di utilizzo: modifica della pigmentazione della pelle nella parte superiore del farmaco, dolore nella sede topica (ustioni brucianti incluso dolore nella parte superiore del farmaco).

Infezione e infezione parassitaria: brufoli.

Bambini

In uno studio condotto su 33 bambini di età compresa tra 12 e 17 anni, trattamento regolare della psoriasi con unguento calcipotriolo/betametasone entro le 4 settimane successive alla dose massima di 56 g/settimana. Non è stato segnalato alcun altro effetto indesiderato che non veda gli effetti correlati ai corticosteroidi sistemici. Tuttavia, è impossibile trarre una conclusione definitiva sulla sicurezza di questa pomata combinata nei bambini e negli adolescenti.

Si ritiene che gli effetti indesiderati riportati di seguito siano correlati al corrispondente gruppo farmacologico di calcable e betametasone:

Calcipotriolo

Gli effetti indesiderati includono la reazione in posizione topica, prurito, irritazione della pelle, bruciore e formicolio, pelle secca, eruzione cutanea, eruzione cutanea, dermatite, eczema, psoriasi grave, dermatite intorno alla bocca, reazioni sensibili e sensibili (inclusi rari angi ed edema facciale).

Gli effetti sistemici sono molto rari: ipercalcemia o ipercalcio.

betametasone (sotto forma di dipropionato)

Dopo l'applicazione del farmaco, soprattutto se usato per un uso prolungato, possono verificarsi effetti indesiderati immediati, tra cui atrofia cutanea, dilatazione dei capillari, smagliature, follicolite, capelli, dermatite intorno alla bocca, dermatite da contatto, pigmentazione e acne.

Quando si tratta la psoriasi con corticosteroidi si può correre il rischio di psoriasi pustolosa.

L'effetto sull'intero corpo è raro causato dai corticosteroidi negli adulti, ma può essere grave. Possono verificarsi inibizioni del guscio surrenale, infezioni, ipercalcemia, cataratta, effetti sul controllo della glicemia nei pazienti con diabete, soprattutto in caso di trattamento prolungato.

La reazione dell'intero corpo è più comune quando si assume il farmaco su una pelle ampia, sulla pelle sotto la benda pressata (plastica, pieghe della pelle) e in caso di trattamento prolungato.

Il farmaco può causare altri effetti indesiderati. È necessario monitorare attentamente e raccomandare al paziente di informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Trozimed B sono controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità al calcipotriolo, al betametasone o ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco. Herpes o varicella), infezioni cutanee fungine o batteriche, infezioni parassitarie, pelle correlata alla tubercolosi, dermatite intorno alla bocca, atrofia cutanea, smagliature, vene sottili della pelle, squame di pesce, acne individuale regolare, acne rossa, viso rosso, ulcere e ferite.

Precauzioni durante l'uso

Effetti sul sistema endocrino

Il farmaco contiene forti corticosteroidi attivi (gruppo III), evitando l'uso simultaneo con altri steroidi.

Effetti indesiderati correlati al trattamento con corticosteroidi interi, come l'inibizione surrenalica o l'impatto sul controllo metabolico nel diabete, possono verificarsi anche quando trattati con corticosteroidi sul posto a causa dell'assorbimento corporeo dei corticosteroidi.

Evitare di applicare il farmaco sulla pelle ampia, danneggiata o applicato su mucose, membrane mucose o pieghe cutanee perché può aumentare l'assorbimento dei corticosteroidi.

In uno studio condotto su pazienti con psoriasi estesa sul cuoio capelluto e sul corpo, quando si utilizzavano dosi elevate di calcipotrolo/betametason gel (cuoio capelluto) e unguento (topico), è emerso che 5 pazienti su 32 hanno ridotto i limiti di risposta del cortisolo con l'ormone surrenale (ACTH) dopo 4 settimane di trattamento.

L'effetto sul metabolismo del calcio

A causa del farmaco contenente calcio, può verificarsi ipercalcemia se si supera la quantità massima di calcipotriolo (15 g) e si riprende rapidamente quando si interrompe il trattamento. Il rischio di ipercalcemia diminuisce quando si rispetta la dose raccomandata. L'area dell'errore cutaneo non supera il 30% della superficie corporea.

Effetto indesiderato sul posto

Il farmaco contiene corticosteroidi fortemente attivi (gruppo III) e dovrebbe essere evitato con altri corticosteroidi sulla stessa area cutanea. La pelle del viso e i genitali sono molto sensibili ai corticosteroidi, pertanto non utilizzare farmaci su queste aree cutanee. I pazienti devono essere istruiti a utilizzare il farmaco correttamente per evitare di applicarlo o di attaccarlo involontariamente su viso, bocca e occhi.

Consigliare ai pazienti di lavarsi le mani dopo aver applicato il farmaco ed evitare di attaccarsi involontariamente ad altre parti del corpo, soprattutto sul viso. Utilizzato solo esterno; Non usare gli occhi, bere o usare nella vagina.

I farmaci contenenti calcipotriolo possono causare danni e irritazioni cutanee non correlate.

Infezioni della pelle contemporaneamente

Il trattamento deve essere trattato con un'adeguata terapia antibiotica in caso di infezione secondaria, interrompere il trattamento con corticosteroidi se l'infezione peggiora.

Interrompi il trattamento

Il trattamento della psoriasi con corticosteroidi locali può comportare il rischio di comparsa di pustole o effetti di regressione quando si interrompe il trattamento. Pertanto è necessario continuare un attento monitoraggio dopo la sospensione del farmaco. Evitare di interrompere improvvisamente il farmaco.

trattamento prolungato

La terapia prolungata aumenta il rischio di effetti indesiderati dei corticosteroidi topici e corporei. Il trattamento deve essere interrotto se si verificano casi di effetti indesiderati che comportano l'uso prolungato di corticosteroidi.

Trattamento non risolto

Inesperto nell'uso della combinazione Calcipotriolo/Betametasone nel trattamento delle squame compressive guttate.

Trattamento combinato ed esposizione ai raggi UV

L'esperienza nell'assunzione di farmaci sul cuoio capelluto è limitata.

L'unguento calcipotriolo/betametasone tratta le lesioni psoriasiche del corpo che sono state utilizzate in combinazione con il gel calcipotriolo/betametasone per le lesioni psoriasiche sul cuoio capelluto, tuttavia, esperienza nell'uso di calcipotriolo/betametasone con trattamenti psoriasici nello stesso punto nella stessa area per le limitazioni della psoriasi.

Raccomandare ai pazienti di evitare o limitare l'esposizione della pelle alla luce solare naturale o artificiale. Utilizzare il calcipotriolo trattato sul posto insieme all'emissione UV solo quando il medico e il paziente ritengono che i benefici siano superiori al rischio.

Avvertenza relativa agli eccipienti

Il farmaco contiene glicole propilenico che può causare irritazione alla pelle, il polisorbato 80 può causare allergie.

Poiché il farmaco contiene glicole propilenico, non utilizzare farmaci per ferite aperte o lesioni cutanee estese (come ustioni) senza preavviso al medico o al farmacista.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte

La ricerca sugli animali sui glucocorticoidi mostra che esiste una tossicità riproduttiva, ma in alcuni studi epidemiologici (risultati da meno di 300 donne incinte), non sono presenti difetti alla nascita nei bambini nati da madri trattate con corticosteroidi durante la gravidanza.

Rischi sconosciuti. Il calcipotriolo ha superato la placenta, ma non esistono studi controllati e adeguati sulle donne in gravidanza. Il calcipotriolo utilizzato dalla pelle viene assorbito leggermente nel corpo, ma non si ritiene che modifichi l'equilibrio del cocoma labiale.

C'è stata una perdita di peso nei neonati quando la madre usa un corticosteroide prolungato, a causa della capacità di inibire il guscio surrenale del neonato perché la madre usa un corticosteroide prolungato, quindi quando si prescrive la prescrizione è necessario considerare i benefici e i rischi nei bambini.

donne che allattano

Non è chiaro se il calcipotriolo venga secreto nel latte materno.

Si prevede che la distribuzione del calcipotriolo nel corpo sia simile a quella di altre vitamine. L'uso del calcipotriolo in breve tempo su una piccola superficie non porta all'assorbimento da parte dell'organismo e non ha riscontrato alcun impatto sui bambini allattati al seno. In altri casi, l'allattamento al seno non è raccomandato durante l'utilizzo del calcipotriolo.

il betametasone viene distribuito nel latte materno ma nella dose di trattamento spesso non provoca effetti indesiderati durante l'allattamento.

Prestare attenzione durante l'assunzione dell'unguento calcipotriolo/betametasone per le donne che allattano al seno, raccomandare che le pazienti non allattino al seno durante l'assunzione del farmaco.

I pazienti devono essere istruiti a non applicare il medicinale sul seno durante l'allattamento.

fertilità

Gli studi sui topi con calcipotriolo o betametason dipropionato non hanno rilevato un calo della fertilità sia negli uomini che nelle donne.

L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

trozimed B non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla guida e sull'uso di macchinari.

Interazione medicinale

Combinazione calcipotriolo/betametasone

Non sono stati condotti studi di interazione farmacologica con la combinazione calcipotriolo betametasone.

Calcipotriolo

Quando si assume il farmaco contemporaneamente al trattamento con luce ultravioletta, è necessario applicare il farmaco almeno 2 ore prima o dopo i raggi ultravioletti per evitare di ridurre gli effetti dei raggi ultravioletti così come del calcipotriolo.

L'uso simultaneo di calcificazione e acido salicilico può portare alla perdita dell'effetto del calcableriolo.

Non utilizzare contemporaneamente con integratori di calcio o vitamina D o farmaci che aumentano il corpo di calcio.

Nessuna esperienza di coordinamento con altri farmaci per la psoriasi contemporaneamente sulla stessa area cutanea.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Altri farmaci

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