정상 건선 치료용 트로지메드-B 다비팜 연고제 (30g)

제형 상자 x 30g
규격 베타메타손, 칼시포트리올

성분

구성정보	콘텐츠
베타메타손	15mg
칼시포트리올	1.5mg

용도

적응증

18세 이상 성인의 정상적인 건선 치료에 사용되는 의약품.

파마코키누스

약리학적 그룹: 현장에서 사용되는 기타 건선 치료제, 칼시포트리올 형태 결합.

ATC 코드: D05AX52.

칼시포트리올

칼시포트리올은 건선을 치료하는 비타민 D3의 합성 유도체입니다. 칼시포트리올의 건선에 작용하는 정확한 기전은 완전히 이해되지 않았지만, 시험관 내 증거에 따르면 이 약물은 각질 세포를 포함한 많은 세포의 분화 및 증식 억제를 자극하는 것으로 나타났습니다. 이 효과는 천연 비타민D와 거의 동일하지만 칼슘의 사용 효율이 천연 비타민D의 100~200배에 비해 적다는 것을 보여준다.

베타메타손

국소 코르티코스테로이드와 유사하게 베타메타손 디프로피오네이트는 항염증, 가려움증, 혈관 수축 및 면역 억제 효과가 있지만 질병 치료 효과는 없습니다. 아이시에서는 각질세포를 통한 약물의 증가로 인해 효과가 증가할 수도 있지만 원하지 않는 효과도 증가하게 됩니다. 일반적으로 국소 스테로이드의 항염증 메커니즘은 잘 이해되지 않았습니다.

약동학

흡수

정상 피부(625cm)에 12시간 도포 후 2가지 유효성분을 합한 연고 형태로 1% 미만(2.5g)의 석회화 및 베타메타손이 전신 흡수됩니다. 건선과 닫힌 피부 부위에 약물을 바르면 국소 코르티코스테로이드의 흡수가 증가할 수 있습니다. 피부에 흡수되는 약물의 비율은 약 24%입니다.

칼시포트리올과 베타메타손 디프로피오네이트 수치는 두 가지 활성 성분을 함유한 젤과 연고를 모두 사용하여 4~8주 동안 전신 건선과 두피를 치료한 환자 34명 모두에서 정량적 수치보다 낮았습니다. 일부 환자에서는 칼카벨리올 대사물질과 베타메타손 대사물질의 농도가 정량적 수준에 있습니다.

배포

이 약물은 약 64%가 단백질과 연관되어 있습니다. 쥐를 대상으로 한 연구에 따르면 칼시포트리올과 베타메타손은 신장과 간에서 가장 많이 분포되어 있는 것으로 나타났습니다.

대사

흡수 후 활성 성분인 칼시포트리올과 베타메타손은 모두 빠르고 완전하게 대사됩니다. 베타메타손은 주로 간에서 대사되며 부분적으로는 황산에스테르와 글루쿠로니드의 형태로 신장에서 대사됩니다.

제거

정맥 주사 후 혈장 내 두 활성 성분의 반감기는 약 5~6시간입니다. 피부에 남아있는 약의 양으로 인해 도포 후 약은 매일 차감됩니다.

칼시포트리올은 주로 대변(쥐와 작은 돼지)으로 배설되며 베타메타손은 주로 신장(쥐와 쥐)을 통해 배설됩니다.

복용 전 정상 건선 치료용 트로지메드-B 다비팜 연고제 (30g)

사용방법

트로지메드B는 피부에 사용합니다. 약을 체내로 섭취하거나 투입하지 마세요.

아픈 피부에만 약을 바르세요.

약물을 바르기 전에 항상 손을 씻으십시오.

코르티코스테로이드의 체내 흡수를 증가시키므로 테이프 아래에 약물을 복용하지 마십시오. 넓은 피부, 점막 또는 피부 주름(사타구니, 겨드랑이, 가슴 아래)에는 약물의 흡수가 증가할 수 있으므로 약물 사용을 피하세요.

얼굴이나 성기 부분은 약물에 매우 민감하므로 약물을 바르지 마십시오.

trozimed b를 다른 약물과 혼합하지 마십시오.

알약을 건선 피부에 직접 짜거나, 알약을 짜서 손가락을 먼저 깨끗이 씻은 후 건선 부위에 발라도 됩니다. 약을 두껍게 바르고 약이 흡수될 때까지 건선 부위를 부드럽게 문지릅니다.

손의 건선을 치료하기 위해 약을 사용하지 않는 한, 약을 바른 후에는 항상 손을 씻으십시오. 이렇게 하면 약물이 실수로 신체의 다른 부위에 관여하는 것을 방지할 수 있습니다. 건선 부위 근처의 정상 피부에 약이 달라붙어도 걱정하지 않으셔도 되지만, 너무 넓게 도포된 경우에는 닦아내시는 것이 좋습니다.

최적의 치료 효과를 위해서는 약 복용 후 바로 바르거나 목욕할 부위를 씻어서는 안 됩니다.

약을 도포한 후에는 기름기가 많은 직물(예: 실크 직물)에 피부가 닿지 않도록 하세요.

특히 목욕 후에는 피부의 수분을 충분히 유지해야 합니다. 보습제를 사용하는 경우 크림이 흡수될 때까지 기다린 후 약을 복용하세요.

자연광, 광선 또는 광학 요법과의 과도한 접촉을 피하세요.

건선이 아직 끝나지 않았더라도 대부분의 환자는 치료 2주 후에 명확한 결과를 볼 수 있습니다.

복용량

성인: 1일 1회 환부에 약을 바르십시오.

각 치료 기간은 4주를 권장합니다. 칼시포트리올 베타메타손을 최대 52주까지 여러 번 반복하여 사용하는 경우가 있었습니다. 치료를 계속하거나 필요한 경우 4주 후에 치료를 시작하는 경우에는 환자의 상태를 면밀히 검토한 후 치료를 계속해야 하며 의료진의 면밀한 감독 하에 시행해야 합니다.

칼시포트리올을 함유한 제제를 사용할 경우 칼시포트리올을 함유한 약물의 1일 최대 투여량은 15g을 초과해서는 안 됩니다. 국소 피부의 면적은 신체 표면적의 30%를 초과하지 않습니다.

특수 과목

간 신부전 환자

중증 신장 장애 또는 중증 간 기능 장애 환자에 대한 약물의 안전성과 유효성은 평가되지 않았습니다. 따라서 이러한 환자에게는 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

아동 및 청소년(18세 미만)

18세 미만 아동에 대한 약물의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 따라서 18세 미만의 어린이에게는 약물을 사용하지 마십시오.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

고칼슘혈증의 임상 징후에는 다발성, 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 변비, 근긴장 감소, 우울증, 혼돈 및 혼수상태가 포함됩니다.

칼슘 농도가 정상이 될 때까지 매주 1회 혈청 칼슘 농도를 모니터링하십시오.

국소 코르티코스테로이드를 사용하면 시상하부 - 뇌하수체 - 부신을 억제하여 2차 부신의 회복을 손상시킬 수 있습니다. 이 경우 환자의 증상을 치료해야 합니다.

만성 중독 사례가 서서히 중단되었습니다.

피부가 넓은 건선 환자의 경우 약물 남용(주당 240g, 5개월간 하루 34g에 해당) 쿠싱증후군이 나타났으며, 갑작스런 치료 후 저울이 농포로 변한다는 보고가 있습니다.

응급상황인 경우 즉시 115 응급실에 전화하거나 가까운 지역 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Trozimed B를 사용할 때 다음과 같은 원치 않는 효과(ADR)가 나타나는 경우가 많습니다.

공통, 1/100 ≤ ADR

피부 및 피하 조직: 피부 벗겨짐, 가려움증.

감염 및 기생충 감염: 피부 감염(세균, 진균, 바이러스성 피부 감염 포함), 모낭염

전신 및 사용 장소: 약물 상단의 피부 색소 변화, 국소 부위의 통증(약 상단의 통증을 포함한 작열 화상).

감염 및 기생충 감염: 여드름.

어린이

12~17세 어린이 33명을 대상으로 실시한 연구에서 건선 치료는 최대 용량 56g/주 중 다음 4주 이내에 칼시포트리올/베타메타손 연고를 정기적으로 사용했습니다. 보고된 다른 원하지 않는 효과는 없으며 전신 코르티코스테로이드와 관련된 효과는 나타나지 않습니다. 그러나 소아 및 청소년에 대한 이 복합연고의 안전성에 대해 확고한 결론을 내리는 것은 불가능합니다.

아래의 바람직하지 않은 효과는 해당 약리학적 그룹인 Calable과 Betamethason과 관련이 있는 것으로 생각됩니다.

칼시포트리올

원하지 않는 효과에는 국소 부위의 반응, 가려움증, 피부 자극, 화끈거림 및 따끔거림, 피부 건조, 발진, 발진, 피부염, 습진, 심한 건선, 입 주변 피부염, 민감하고 민감한 반응(드문 혈관 및 안면 부종 포함)이 포함됩니다.

전신 효과는 매우 드뭅니다: 고칼슘혈증 또는 고칼슘.

베타메타손(디프로피오네이트 형태)

약물을 적용한 후, 특히 장기간 사용하는 경우 피부 위축, 모세혈관 확장, 튼살, 모낭염, 모발, 입 주위 피부염, 접촉성 피부염, 색소침착 및 여드름을 포함하여 원치 않는 효과가 현장에 나타날 수 있습니다.

코르티코스테로이드로 건선을 치료하는 경우 농포성 건선의 위험이 있을 수 있습니다.

성인의 코르티코스테로이드로 인해 전신에 미치는 영향은 드물지만 심각할 수 있습니다. 당뇨병 환자의 혈당 조절에 영향을 미치는 부신 껍질, 감염, 고칼슘혈증, 백내장 억제가 특히 장기간 치료 시 발생할 수 있습니다.

넓은 피부, 압착된 붕대 아래 피부(플라스틱, 피부 주름) 및 장기간 치료 시 약물을 복용할 때 전신 반응이 더 흔하게 나타납니다.

약물은 다른 원치 않는 효과를 일으킬 수 있습니다. 환자가 약물을 사용할 때 원하지 않는 효과가 나타나면 의사에게 알리도록 면밀히 모니터링하고 권장할 필요가 있습니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Trozimed B 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

과민증 칼시포트리올, 베타메타손 또는 기타 코르티코스테로이드 또는 약물의 성분과 함께 사용. 헤르페스 또는 수두), 곰팡이 또는 세균성 피부 감염, 기생충 감염, 결핵 관련 피부, 입 주변 피부염, 피부 위축, 튼살, 얇은 피부 정맥, 물고기 비늘, 일반 개인 여드름, 붉은 여드름, 붉은 얼굴, 궤양 및 상처.

사용 시 주의사항

내분비계에 미치는 영향

이 약물에는 강력한 활성 코르티코스테로이드(III군)가 포함되어 있어 다른 스테로이드와의 동시 사용을 피합니다.

코르티코스테로이드의 체내 흡수로 인해 즉석에서 코르티코스테로이드를 치료할 경우 부신 억제나 당뇨병의 대사 조절에 미치는 영향 등 전체 코르티코스테로이드 치료와 관련된 원하지 않는 효과가 발생할 수도 있습니다.

넓은 피부, 손상된 피부, 점막, 점막, 접힌 피부에 바르는 것은 코르티코스테로이드의 흡수를 증가시킬 수 있으므로 피하세요.

두피와 전신 건선이 넓은 환자를 대상으로 한 연구에서 칼시포트롤/베타메타손 젤(두피)과 연고(국소)를 고용량으로 사용했을 때 32명 중 5명의 환자에서 치료 4주 후 부신 호르몬(ACTH)에 대한 코르티솔 반응 한계가 감소한 것으로 나타났습니다.

칼슘 대사에 미치는 영향

칼슘이 함유된 약물이므로 칼시포트리올 최대량(15g)을 초과하면 고칼슘혈증이 발생할 수 있으며, 치료 중단 시 빨리 회복됩니다. 권장 복용량을 준수하면 고칼슘혈증의 위험이 감소합니다. 피부 면적 오차는 체표면적의 30%를 넘지 않아야 합니다.

즉석에서 원하지 않는 효과

이 약물에는 강력한 활성 코르티코스테로이드(III군)가 포함되어 있으므로 동일한 피부 부위에 다른 코르티코스테로이드를 투여하는 것은 피해야 합니다. 얼굴 피부와 생식기는 코르티코스테로이드에 매우 민감하므로 이러한 피부 부위에는 약물을 사용하지 마십시오. 환자에게 약물을 바르거나 의도치 않게 얼굴, 입, 눈에 바르지 않도록 약물을 올바르게 사용하도록 교육해야 합니다.

환자에게 약물을 도포한 후 손을 씻고 신체의 다른 부위, 특히 얼굴에 의도치 않게 달라붙지 않도록 권고하십시오. 외부에서만 사용됩니다. 눈을 사용하거나, 물을 마시거나, 질 안에 사용하지 마세요.

칼시포트리올 함유 약물은 손상 및 관련되지 않은 피부 자극을 유발할 수 있습니다.

동시에 피부 감염

2차 감염이 발생한 경우 적절한 항생제 치료로 치료해야 하며, 감염이 악화되면 코르티코스테로이드 치료를 중단해야 합니다.

치료 중단

국소 코르티코스테로이드를 이용한 건선 치료는 치료 중단 시 농포의 농포 또는 퇴행 효과의 위험이 있을 수 있습니다. 따라서, 약물 투여를 중단한 후에도 계속 면밀한 모니터링이 필요합니다. 갑자기 약물을 중단하지 마십시오.

장기간 치료

장기간 약물을 투여하면 국소 및 신체 코르티코스테로이드의 원치 않는 효과가 발생할 위험이 증가합니다. 코르티코스테로이드를 장기간 사용하여 원치 않는 효과가 나타나는 경우 치료를 중단해야 합니다.

치료되지 않은 치료

Guttate 압축 비늘 치료에 칼시포트리올/베타메타손 병용 사용 경험이 없습니다.

자외선의 조합 및 노광 처리

두피에 약물을 투여한 경험은 제한적입니다.

칼시포트리올/베타메타손 연고는 두피의 건선 병변에 칼시포트리올/베타메타손 젤과 함께 사용되어 온 신체 건선 병변을 치료합니다. 그러나 건선 치료와 함께 칼시포트리올/베타메타손을 같은 장소, 같은 부위에 사용한 경험은 있습니다. 제한사항.

환자에게 자연광이나 인공 햇빛에 피부 노출을 피하거나 제한하도록 권장합니다. 의사와 환자가 위험보다 이익이 더 우월하다고 판단하는 경우 UV 방출과 함께 현장에서 처리된 칼시포트리올만 사용하십시오.

부형제 관련 경고

이 약에는 프로필렌 글리콜이 포함되어 있어 피부 자극을 일으킬 수 있고, 폴리소르바트 80은 알레르기를 일으킬 수 있습니다.

약품에는 프로필렌글리콜이 함유되어 있으므로 열린 상처나 넓은 부위의 피부 병변(화상 등)에는 의사나 약사에게 알리지 않고 약을 사용하지 마십시오.

임신 및 수유기 여성을 위한 약을 사용하십시오.

임산부

글루코코르티코이드에 대한 동물 연구에서는 생식 독성이 있는 것으로 나타났지만 일부 역학 연구(300명 미만의 임산부를 대상으로 한 결과)에서는 임신 중에 코르티코스테로이드를 치료받은 산모에게서 태어난 아이의 경우 선천적 결손이 나타나지 않았습니다.

알려지지 않은 위험. 칼시포트리올은 태반을 통과했지만 임산부에 대한 통제되고 적절한 연구는 없습니다. 칼시포트리올을 사용한 피부는 체내에 약간 흡수되지만 립코코마의 밸런스를 변화시키는 것으로 간주되지 않습니다.

산모가 코르티코스테로이드를 장기간 사용하면 신생아의 체중 감소가 나타난 바 있는데, 이는 산모가 코르티코스테로이드를 장기간 사용하면 신생아의 부신피막을 억제하는 능력이 있기 때문에 처방 시 소아에 대한 유익성과 위해성을 고려할 필요가 있다.

모유 수유 중인 여성

칼시포트리올이 모유로 분비되는지 여부는 불분명합니다.

체내 칼시포트리올 분포는 다른 비타민과 유사하게 예측됩니다. 칼시포트리올을 작은 표면에 단시간에 사용하는 것은 신체 흡수로 이어지지 않으며 모유 수유하는 아기에게 영향을 미치지 않습니다. 다른 경우에는 칼시포트리올을 사용하는 동안 모유 수유를 권장하지 않습니다.

베타메타손은 모유에 분포되지만 치료 용량에서는 종종 모유수유에 원치 않는 영향을 일으키지 않습니다.

모유 수유 중인 여성이 칼시포트리올/베타메타손 연고를 복용할 때는 주의하십시오. 환자가 약물을 복용하는 동안에는 모유 수유를 하지 않는 것이 좋습니다.

모유수유 시 유방에 약을 바르지 않도록 환자에게 지시해야 합니다.

출산력

칼시포트리올 또는 베타메타손 디프로피오네이트 쥐에 대한 연구에서는 남성과 여성 모두에서 생식력 감소가 나타나지 않았습니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

트로지메드 B는 운전 및 기계 조작에 효과가 없거나 무시할 만한 영향을 미칩니다.

약용 상호작용

칼시포트리올/베타메타손 조합

칼시포트리올 베타메타손 병용요법에 대한 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다.

칼시포트리올

자외선 치료와 동시에 약을 복용하는 경우에는 칼시포트리올과 함께 자외선의 효과가 감소되지 않도록 자외선 치료 전후 최소 2시간 전에 약을 도포해야 합니다.

석회화와 살리실산을 동시에 사용하면 칼카벨리올의 효과가 상실될 수 있습니다.

칼슘 보충제, 비타민 D 또는 신체 칼슘을 강화하는 약물과 동시에 사용하지 마십시오.

동시에 동일한 피부 부위에 다른 건선 약물을 병용한 경험이 없습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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