Trozimed-B Davipharm zalfbehandeling voor normale psoriasis (30 g)

Toedieningsvorm Doos x 30 g
Specificaties Betamethason, Calcipotriol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Betamethason	15mg
Calcipotriol	1,5 mg

Toepassingen

Indicaties

Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van normale psoriasis bij volwassenen ouder dan 18 jaar.

Pharmacokinus

Farmacologische groep: andere psoriasisbehandelingen die ter plekke worden gebruikt, gecombineerd met de Calcipotriol-vorm.

ATC-code: D05AX52.

Calcipotriol

Calcipotriol is een synthetisch derivaat van vitamine D3, dat psoriasis behandelt. Het exacte werkingsmechanisme van Calcipotriol bij psoriasis is nog niet volledig begrepen. Uit in vitro bewijsmateriaal blijkt echter dat het geneesmiddel de differentiatie en remming van de proliferatie van veel cellen, waaronder hoorncellen, stimuleert. Dit effect is ongeveer gelijk aan natuurlijke vitamine D, maar laat zien dat de efficiëntie van het gebruik van calcium tot 100 tot 200 keer minder is dan die van natuurlijke vitamine D.

betamethason

Net als lokale corticosteroïden heeft Betamethasondipropionaat ontstekingsremmende, jeukende, vasoconstrictieve en immunosuppressieve effecten, maar heeft het geen behandelend effect op de ziekte. Bij ijzel kan het effect toenemen door verhoogde medicatie via hoorncellen, maar ook het ongewenste effect zal toenemen. Over het algemeen is het ontstekingsremmende mechanisme van lokale steroïden nog niet goed begrepen.

farmacokinetische

absorptie

De opname van verkalking en betamethason door het hele lichaam in de vorm van zalf gecombineerd met twee actieve ingrediënten bedraagt minder dan 1% van de dosis (2,5 g) na aanbrengen op de normale huid (625 cm²) gedurende 12 uur. Het aanbrengen van het medicijn op de psoriasis en het gesloten huidgebied kan de absorptie van lokale corticosteroïden verhogen. Het percentage geneesmiddelen dat door de huid wordt opgenomen, bedraagt ongeveer 24%.

De calcipotriol- en betamethasondipropionaatspiegels liggen onder het kwantitatieve niveau bij alle 34 patiënten die gedurende 4 tot 8 weken psoriasis en de hoofdhuid over het hele lichaam behandelden met zowel gel als zalf die twee actieve ingrediënten bevatten. De concentratie van een metabolieten van calcableriol en een metabolische stof van betamethason is bij sommige patiënten op kwantitatief niveau.

Distributie

Het medicijn is voor ongeveer 64% aan eiwitten gekoppeld. Uit onderzoek bij muizen blijkt dat Calcipotriol en Betamethason het hoogst verdeeld zijn in de nieren en de lever.

Metabolisme

Na opname worden beide actieve ingrediënten - Calcipotriol en betamethason - snel en volledig gemetaboliseerd. Betamethason wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd, gedeeltelijk in de nieren, in de vorm van esterssulfaat en glucuronide.

Eliminatie

De halfwaardetijd van twee actieve ingrediënten in plasma na intraveneus gebruik is ongeveer 5-6 uur. Vanwege de hoeveelheid medicijnen die in de huid wordt vastgehouden, wordt het medicijn na het aanbrengen van dag tot dag afgetrokken.

Calcipotriol wordt voornamelijk uitgescheiden via de ontlasting (ratten en kleine varkens) en betamethason wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (ratten en ratten).

Voordat u neemt Trozimed-B Davipharm zalfbehandeling voor normale psoriasis (30 g)

Hoe te gebruiken

trozimed B wordt op de huid gebruikt. Neem het medicijn niet in en breng het niet in het lichaam.

Gebruik alleen medicijnen op een zieke huid.

Was altijd uw handen voordat u het medicijn aanbrengt.

Vermijd het innemen van medicijnen onder de tape, omdat deze de opname van corticosteroïden in uw lichaam verhogen. Vermijd het gebruik van medicijnen op een brede huid, slijmvliezen of huidplooien (lies, oksels, onder de borst), omdat dit de opname van medicijnen kan verhogen.

Breng het medicijn niet aan op het gezicht of de geslachtsdelen, omdat deze huidgebieden erg gevoelig zijn voor het medicijn.

Meng trozimed b niet met andere geneesmiddelen.

U kunt de pillen rechtstreeks op de psoriasishuid uitknijpen of in de pillen knijpen om eerst uw vingers schoon te maken en deze op het psoriasisgebied aan te brengen. U moet een dikke laag medicijn aanbrengen en vervolgens zachtjes wrijven om het psoriasisgebied te bedekken totdat het medicijn is opgenomen.

Tenzij u het medicijn gebruikt om psoriasis op uw handen te behandelen, moet u altijd uw handen wassen nadat u het medicijn heeft aangebracht. Dit voorkomt dat het medicijn per ongeluk in andere delen van het lichaam terechtkomt. U hoeft zich geen zorgen te maken als het medicijn aan de normale huid in de buurt van het psoriasisgebied blijft kleven. U moet het echter wel afvegen als het middel te wijd is verspreid.

Voor een optimaal behandeleffect mag u de plek waar u het medicijn aanbrengt niet wassen of baden onmiddellijk nadat u het medicijn heeft ingenomen.

Vermijd na het aanbrengen van het medicijn dat de huid in contact komt met vettige stoffen (zoals zijden stof).

Je moet je huid voldoende vochtig houden, vooral na het baden. Als u een vochtinbrengende crème gebruikt, wacht dan tot de crème is ingetrokken voordat u de medicatie inneemt.

Vermijd overmatig contact met natuurlijk zonlicht, licht of optische therapie.

De meeste patiënten zullen na twee weken behandeling duidelijke resultaten zien, ook al is de psoriasis nog niet voorbij.

Dosering

Volwassenen: Breng het medicijn eenmaal per dag aan op het zieke gebied.

adviseren dat de tijd voor elke behandeling 4 weken is. Er zijn gevallen geweest van het gebruik van Calcipotriol Betamethason gedurende meerdere herhaalde menstruaties tot 52 weken. Het voortzetten van de behandeling of het starten van de behandeling indien nodig na 4 weken, mag alleen worden voortgezet na zorgvuldige beoordeling van de toestand van de patiënt en mag worden uitgevoerd onder nauwlettend toezicht van gezondheidswerkers.

Bij gebruik van preparaten die Calcipotriol bevatten, mag de totale hoeveelheid geneesmiddelen die Calcipotriol bevatten, maximaal per dag niet groter zijn dan 15 g. Het huidoppervlak bedraagt niet meer dan 30% van het lichaamsoppervlak.

Speciale onderwerpen

Patiënten met lever-nierfalen

De veiligheid en effectiviteit van geneesmiddelen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of ernstige leverfunctiestoornis zijn niet geëvalueerd. Daarom wordt aanbevolen om bij deze patiënten geen medicijnen te gebruiken.

Kinderen en tieners (jonger dan 18 jaar)

De veiligheid en effectiviteit van medicijnen bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. Gebruik dus geen drugs bij kinderen onder de 18 jaar.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij een overdosis?

Klinische tekenen van hypercalciëmie zijn onder meer: Multi, anorexia, misselijkheid, braken, obstipatie, vermindering van de spiertonus, depressie, verwarring en coma.

Controleer de serumcalciumconcentratie 1 keer per week totdat de calciumconcentratie normaal is.

Gelokaliseerd gebruik van lokale corticosteroïden kan de hypothalamus - hypofyse - bijnieren remmen, waardoor het herstel van de secundaire bijnieren wordt belemmerd. In dit geval moeten patiënten symptomen worden behandeld.

Gevallen van chronische vergiftiging, langzaam gestopt.

Er is een rapport over een patiënt met psoriasis op de brede huid waarbij sprake is van het Cushing-syndroom na misbruik van het medicijn (240 g medicijnen per week, wat overeenkomt met 34 g/dag gedurende 5 maanden). De schubben zouden puisten moeten zijn na een plotselinge behandeling.

In geval van nood kunt u onmiddellijk de alarmcentrale 115 bellen of naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum gaan.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Trozimed B heeft dit vaak ongewenste effecten (ADR), zoals:

Vaak, 1/100 ≤ ADR

Huid en onderhuids weefsel: loslatende huid, jeuk.

Infectie en parasitaire infectie: Huidinfecties (inclusief bacteriële, schimmel- en virale huidinfecties), folliculitis

Het hele lichaam en de plaats van gebruik: Verander de huidpigmentatie aan de bovenkant van het medicijn, pijn op de plaats van topisch (brandende brandwonden inclusief pijn aan de bovenkant van het medicijn).

Infectie en parasitaire infectie: puistjes.

Kinderen

In een studie uitgevoerd bij 33 kinderen van 12 tot 17 jaar oud werd psoriasis regelmatig behandeld met Calcipotriol/Betamethason zalf binnen de volgende 4 weken met de maximale dosis van 56 g/week. Er is geen ander ongewenst effect gerapporteerd en de effecten zijn niet gerelateerd aan systemische corticosteroïden. Het is echter onmogelijk om een definitieve conclusie te trekken over de veiligheid van deze combinatiezalf bij kinderen en adolescenten.

Er wordt aangenomen dat de onderstaande bijwerkingen verband houden met de overeenkomstige farmacologische groep van calcable en betamethason:

Calcipotriol

Ongewenste effecten zijn onder meer de reactie ter plaatse van de huid, jeuk, huidirritatie, branderig en tintelend gevoel, droge huid, huiduitslag, huiduitslag, dermatitis, eczeem, ernstige psoriasis, dermatitis rond de mond, gevoelige en gevoelige reacties (waaronder zeldzame angi en gezichtsoedeem).

Systemische effecten zijn zeer zeldzaam: hypercalciëmie of hypercalcium.

betamethason (in de vorm van dipropionaat)

Na toediening van het medicijn kunnen ongewenste effecten ter plaatse optreden, vooral bij langdurig gebruik, waaronder huidatrofie, capillaire dilatatie, striae, folliculitis, haar, dermatitis rond de mond, contactdermatitis, pigmentatie en acne.

Bij de behandeling van psoriasis met corticosteroïden bestaat er mogelijk een risico op psoriasis pustulosa.

Het effect op het hele lichaam komt zelden voor bij corticosteroïden bij volwassenen, maar kan ernstig zijn. Bij patiënten met diabetes kunnen remming van de bijnierschors, infecties, hypercalciëmie en cataract optreden, die de bloedsuikerspiegel beïnvloeden, vooral bij langdurige behandeling.

De reactie van het hele lichaam komt vaker voor bij inname van het geneesmiddel op een brede huid, de huid onder het samengedrukte verband (plastic, huidplooien) en bij langdurige behandeling.

Het medicijn kan andere ongewenste effecten veroorzaken. Het is noodzakelijk om de patiënt nauwlettend in de gaten te houden en aan te bevelen de arts op de hoogte te stellen van ongewenste effecten bij het gebruik van het medicijn.

Breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Trozimed B-medicijnen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid Calcipotriol, betamethason of met andere corticosteroïden of met enig bestanddeel van het geneesmiddel. Herpes of waterpokken), Schimmel- of bacteriële huidinfecties, parasieteninfectie, huid gerelateerd aan tuberculose, dermatitis rond de mond, huidatrofie, striae, dunne huidaders, vissenschubben, regelmatige individuele acne, rode acne, rood gezicht, zweren en wonden.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Effecten op endocriene systemen

Het medicijn bevat sterke actieve corticosteroïden (groep III), waardoor gelijktijdig gebruik met andere steroïden wordt vermeden.

Ongewenste effecten die verband houden met de behandeling van volledige corticosteroïden, zoals remming van de bijnieren of invloed op de metabolische controle bij diabetes, kunnen ook optreden bij behandeling met corticosteroïden ter plaatse vanwege de opname van corticosteroïden in het lichaam.

Vermijd het aanbrengen van het medicijn op de brede, beschadigde of aangebrachte huid op het slijmvlies, de slijmvliezen of de plooien van de huid, omdat dit de absorptie van corticosteroïden kan verhogen.

Uit een onderzoek bij patiënten met brede psoriasis op de hoofdhuid en het lichaam blijkt dat bij gebruik van hoge doses Calcipotrol/Betamethason-gel (hoofdhuid) en zalf (topisch) 5 van de 32 patiënten na vier weken behandeling een verlaagde cortisolresponslimiet hebben met het bijnierhormoon (ACTH).

Het effect op het calciummetabolisme

Omdat het geneesmiddel calcium bevat, kan hypercalciëmie optreden als de maximale hoeveelheid calcipotriol (15 g) wordt overschreden. Dit herstelt snel na het stoppen van de behandeling. Het risico op hypercalciëmie neemt af als de aanbevolen dosis wordt aangehouden. Het gebied van de huidafwijking bedraagt niet meer dan 30% van het lichaamsoppervlak.

Ongewenst effect ter plekke

Het medicijn bevat sterk actieve corticosteroïden (groep III) en moet worden vermeden met andere corticosteroïden op hetzelfde huidgebied. De gezichtshuid en geslachtsorganen zijn erg gevoelig voor corticosteroïden. Gebruik daarom geen medicijnen op deze huidgebieden. Patiënten moeten worden geïnstrueerd om het medicijn op de juiste manier te gebruiken om te voorkomen dat het medicijn wordt aangebracht of dat het onbedoeld op het gezicht, de mond en de ogen blijft plakken.

Adviseer patiënten om hun handen te wassen na het aanbrengen van het medicijn en te voorkomen dat ze onbedoeld aan andere delen van het lichaam blijven plakken, vooral aan het gezicht. Alleen extern gebruikt; Geen ogen gebruiken, niet drinken of in de vagina gebruiken.

Calcipotriol-bevattende geneesmiddelen kunnen schade en niet-gerelateerde huidirritatie veroorzaken.

Huidinfecties gelijktijdig

De behandeling moet worden behandeld met een geschikte antibioticatherapie in het geval van een secundaire infectie. Stop de behandeling met corticosteroïden als de infectie erger wordt.

Behandeling stoppen

Behandeling van psoriasis met lokale corticosteroïden kan een risico op puisten of regressie-effecten met zich meebrengen bij het stoppen van de behandeling. Daarom is het noodzakelijk om nauwlettend toezicht te houden na het stoppen van het medicijn. Vermijd plotseling stoppen met het medicijn.

langdurige behandeling

Langdurige medicatie verhoogt het risico op ongewenste effecten van lokale en lichaamscorticosteroïden. De behandeling moet worden stopgezet als er gevallen zijn van ongewenste effecten die gepaard gaan met langdurig gebruik van corticosteroïden.

Behandeling zonder behandeling

Onervaren in het gebruik van de combinatie Calcipotriol/Betamethason bij de behandeling van Guttate-drukschubben.

Combinatie- en blootstellingsbehandeling van UV-stralen

Er is beperkte ervaring met het innemen van medicijnen op de hoofdhuid.

Calcipotriol/Betamethason-zalf behandelt psoriasislaesies in het lichaam die zijn gebruikt in combinatie met Calcipotriol/Betamethason-gel voor psoriasislaesies op de hoofdhuid. Ervaar echter het gebruik van Calcipotriol/Betamethason met psoriasisbehandelingen op dezelfde plaats in hetzelfde gebied voor psoriasis. Beperkingen.

Adviseer patiënten om blootstelling van de huid aan natuurlijk of kunstmatig zonlicht te vermijden of te beperken. Gebruik Calcipotriol alleen ter plekke behandeld samen met UV-straling wanneer de arts en de patiënt van mening zijn dat de voordelen groter zijn dan de risico's.

Waarschuwing met betrekking tot hulpstoffen

Het medicijn bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken, polysorbat 80 kan allergieën veroorzaken.

Omdat het medicijn propyleenglycol bevat, mag u geen medicijnen gebruiken voor open wonden of huidlaesies met een groot oppervlak (zoals brandwonden) zonder voorafgaande kennisgeving aan een arts of apotheker.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

Uit dieronderzoek met glucocorticoïden blijkt dat er sprake is van reproductieve toxiciteit, maar in sommige epidemiologische onderzoeken (resulterend bij minder dan 300 zwangere vrouwen) is er geen geboorteafwijking bij kinderen geboren uit moeders die tijdens de zwangerschap met corticosteroïden zijn behandeld.

Onbekende risico's. Calcipotriol is door de placenta gepasseerd, maar er zijn geen gecontroleerde, adequate onderzoeken bij zwangere vrouwen. Calcipotriol gebruikte huid wordt een beetje door het lichaam opgenomen, maar er wordt niet aangenomen dat het de balans van het lipcocoma verandert.

Er is sprake van gewichtsverlies bij pasgeborenen wanneer de moeder langdurig corticosteroïden gebruikt, vanwege het vermogen om de bijnierschors bij de pasgeboren baby te remmen omdat de moeder langdurig corticosteroïden gebruikt. Bij het voorschrijven van het recept moet daarom rekening worden gehouden met de voordelen en risico's bij kinderen.

vrouwen die borstvoeding geven

Het is onduidelijk of Calcipotriol in de moedermelk wordt uitgescheiden.

De verdeling van calcipotriol in het lichaam is naar verwachting vergelijkbaar met die van andere vitamines. Het gebruik van calcipotriol in korte tijd op een klein oppervlak leidt niet tot opname door het lichaam en heeft geen effect gezien op baby's die borstvoeding krijgen. In andere gevallen wordt borstvoeding niet aanbevolen tijdens het gebruik van calcipotriol.

betamethason wordt in de moedermelk gedistribueerd, maar veroorzaakt in de behandelingsdosis vaak geen ongewenste effecten bij het geven van borstvoeding.

Wees voorzichtig bij het gebruik van Calcipotriol/Betamethason-zalf voor vrouwen die borstvoeding geven; raad patiënten aan geen borstvoeding te geven terwijl ze het geneesmiddel gebruiken.

Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat ze tijdens het geven van borstvoeding geen medicijnen op de borsten mogen aanbrengen.

vruchtbaarheid

Uit onderzoek met calcipotriol- of betamethasondipropionaatmuizen blijkt geen afname van de vruchtbaarheid bij zowel mannen als vrouwen.

Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

trozimed B heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het bedienen van machines.

Medicinale interactie

Calcipotriol/betamethason-combinatie

Er zijn geen geneesmiddelinteractieve onderzoeken uitgevoerd met de combinatie Calcipotriol Betamethason.

Calcipotriol

Wanneer u het medicijn gelijktijdig inneemt met een behandeling met ultraviolet licht, is het noodzakelijk om het medicijn minstens 2 uur voor of na ultraviolette straling aan te brengen om te voorkomen dat de effecten van ultraviolette straling en Calcipotriol worden verminderd.

Gelijktijdig gebruik van verkalking en salicylzuur kan leiden tot verlies van werking van calcableriol.

Niet gelijktijdig gebruiken met calciumsupplementen of vitamine D of medicijnen die het lichaam van calcium verhogen.

Geen ervaring met de coördinatie met andere psoriasismedicijnen op hetzelfde huidgebied tegelijkertijd.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.