Tratamento de pomada Trozimed-B Davipharm para psoríase normal (30g)
Forma farmacêutica Caixa x 30g
Especificações Betametasona, Calcipotriol
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Betametasona | 15mg |
| Calcipotriol | 1,5 mg |
Usos
Indicações
Medicamentos usados para tratar a psoríase normal em adultos com mais de 18 anos.
Pharmacokinus
Grupo farmacológico: Outros tratamentos para psoríase usados no local, forma combinada de Calcipotriol.
Código ATC: D05AX52.
Calcipotriol
O calcipotriol é um derivado sintético da vitamina D3, que trata a psoríase. O mecanismo exato de atuação do Calcipotriol na psoríase não foi totalmente compreendido, no entanto, evidências in vitro mostram que o medicamento estimula a diferenciação e inibição da proliferação de muitas células, incluindo células córneas. Este efeito é aproximadamente equivalente à vitamina D natural, mas mostra que a eficiência do uso de cálcio do cálcio é menor que a vitamina D natural em até 100 a 200 vezes.
betametasona
Semelhante aos corticosteróides locais, o Dipropionato de Betametason tem efeitos anti-inflamatórios, prurido, vasoconstritor e imunossupressor, mas não tem efeito no tratamento da doença. Pelo gelo, o efeito pode aumentar devido ao aumento da medicação através das células córneas, mas o efeito indesejado também aumentará. Em geral, o mecanismo antiinflamatório dos esteróides locais não foi bem compreendido.
farmacocinética
absorção
A absorção corporal total de calcificação e betametasona na forma de pomada combinada com dois princípios ativos inferior a 1% da dose (2,5 g) após aplicação na pele normal (625 cm) por 12 horas. A aplicação do medicamento na psoríase e em áreas fechadas da pele pode aumentar a absorção de corticosteróides locais. A porcentagem de medicamentos absorvidos pela pele é de cerca de 24%.
Os níveis de calcipotriol e dipropionato de betametasona estão abaixo do nível quantitativo em todos os 34 pacientes que trataram psoríase em todo o corpo e couro cabeludo por 4 a 8 semanas com gel e pomada contendo dois ingredientes ativos. A concentração de um metabólito do calcableriol e de uma substância metabólica da betametasona está em nível quantitativo em alguns pacientes.
Distribuição
A droga está ligada às proteínas em cerca de 64%. Pesquisas em ratos mostram que o Calcipotriol e a Betametasona são os mais distribuídos nos rins e no fígado.
Metabolismo
Após a absorção, ambos os princípios ativos - Calcipotriol e betametasona - são metabolizados rápida e completamente. A betametason é metabolizada principalmente no fígado, parcialmente nos rins na forma de ésteres sulfato e glicuronídeo.
Eliminação
A meia-vida de dois ingredientes ativos no plasma após uso intravenoso é de cerca de 5-6 horas. Devido à quantidade de medicamentos retidos na pele, o medicamento após a aplicação é descontado dia a dia.
O calcipotriol é excretado principalmente nas fezes (ratos e porcos pequenos) e a betametasona é excretada principalmente pelos rins (ratos e ratas).
Antes de tomar Tratamento de pomada Trozimed-B Davipharm para psoríase normal (30g)
Como usar
trozimed B é usado na pele. Não tome nem coloque o medicamento no corpo.
Aplique apenas medicamentos na pele doente.
Sempre lave as mãos antes de aplicar o medicamento.
Evite tomar medicamentos sob fita adesiva, pois isso aumenta a absorção de corticosteróides pelo corpo. Evite usar medicamentos na pele larga, nas mucosas ou nas dobras cutâneas (virilha, axilas, sob os seios), pois pode aumentar a absorção dos medicamentos.
Não aplique medicamento no rosto ou nos órgãos genitais porque essas áreas da pele são muito sensíveis ao medicamento.
Não misture trozimed b com outros medicamentos.
Você pode espremer os comprimidos diretamente na pele da psoríase ou espremer os comprimidos para limpar os dedos primeiro e aplicá-los na área da psoríase. Você deve aplicar uma camada espessa de medicamento e depois esfregar suavemente para cobrir a área da psoríase até que o medicamento seja absorvido.
A menos que você use o medicamento para tratar a psoríase nas mãos, sempre lave as mãos após aplicar o medicamento. Isso evitará que a droga se envolva acidentalmente em outras partes do corpo. Você não precisa se preocupar se o medicamento estiver aderindo à pele normal perto da área da psoríase; no entanto, você deve limpar se o tópico estiver muito espalhado.
Para um efeito ideal do tratamento, não se deve lavar o local de aplicação ou tomar banho imediatamente após tomar o medicamento.
Após a aplicação do medicamento, evite o contato da pele com tecidos gordurosos (como tecido de seda).
Você deve manter a pele hidratada o suficiente, principalmente após o banho. Se você usa hidratante, espere o creme ser absorvido antes de tomar o medicamento.
Evite contato excessivo com luz solar natural, luz ou terapia óptica.
A maioria dos pacientes verá resultados claros após 2 semanas de tratamento, mesmo que a psoríase ainda não tenha terminado.
Dosagem
Adultos: Aplique o medicamento na área doente uma vez ao dia.
recomendamos que o tempo de cada tratamento seja de 4 semanas. Houve casos de uso de Calcipotriol Betametason em múltiplos períodos repetidos de até 52 semanas. Continuar o tratamento ou iniciar o tratamento após 4 semanas, se necessário, só deve continuar o tratamento após uma avaliação cuidadosa da condição do paciente e ser realizado sob a estreita supervisão dos profissionais de saúde.
Ao usar preparações contendo Calcipotriol, a quantidade total de medicamentos contendo Calcipotriol no máximo diariamente não deve exceder 15 g. A área de pele tópica não excede 30% da superfície corporal.
Assuntos especiais
Pacientes com insuficiência renal hepática
A segurança e a eficácia dos medicamentos em pacientes com insuficiência renal grave ou disfunção hepática grave não foram avaliadas. Portanto, recomenda-se não usar medicamentos para esses pacientes.
Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)
A segurança e a eficácia dos medicamentos em crianças menores de 18 anos não foram definidas. Portanto, não use drogas em menores de 18 anos.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para obter uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.
O que fazer em caso de overdose?
Os sinais clínicos de hipercalcemia incluem: Multi, anorexia, náusea, vômito, prisão de ventre, redução do tônus muscular, depressão, confusão e coma.
Monitore a concentração sérica de cálcio 1 vez/semana até que a concentração de cálcio esteja normal.
O uso localizado de corticosteróides locais pode inibir o hipotálamo - hipófise - glândulas supra-renais, o que prejudica a recuperação das glândulas supra-renais secundárias. Neste caso, os pacientes devem ser tratados com sintomas.
Casos de intoxicação crônica foram interrompidos lentamente.
Há relato de um paciente com psoríase cutânea ampla que apresentou síndrome de cushing após abuso do medicamento (240 g de medicamento por semana, equivalente a 34 g/dia durante 5 meses), e as escamas devem ser pústulas após tratamento súbito.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o pronto-socorro 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Ao usar Trozimed B muitas vezes tem efeitos indesejados (ADR), como:
Comum, 1/100 ≤ ADR
Crianças
Num estudo realizado em 33 crianças dos 12 aos 17 anos de idade, o tratamento da psoríase foi realizado regularmente com pomada de Calcipotriol/Betametason nas 4 semanas seguintes com uma dose máxima de 56 g/semana. Não há nenhum outro efeito indesejado relatado e não são observados os efeitos relacionados aos corticosteróides sistêmicos. No entanto, é impossível tirar uma conclusão firme sobre a segurança desta pomada combinada em crianças e adolescentes.
Acredita-se que os efeitos indesejáveis abaixo estejam relacionados ao grupo farmacológico correspondente de calcável e betametasona:
Calcipotriol
Os efeitos indesejados incluem reação na posição de tópico, coceira, irritação da pele, queimação e formigamento, pele seca, erupção cutânea, erupção cutânea, dermatite, eczema, psoríase grave, dermatite ao redor da boca, reações sensíveis e sensíveis (incluindo angi raro e edema facial).
Os efeitos sistêmicos são muito raros: hipercalcemia ou hipercálcio.
betametason (na forma de dipropionato)
Efeitos indesejados no local podem ser encontrados após a aplicação do medicamento, especialmente quando usado para uso prolongado, incluindo atrofia da pele, dilatação capilar, estrias, foliculite, cabelos, dermatite ao redor da boca, dermatite de contato, pigmentação e acne.
Ao tratar a psoríase com corticosteróides pode haver risco de psoríase pustulosa.
O efeito de corpo inteiro é raro devido aos corticosteróides em adultos, mas pode ser grave. Pode ocorrer inibição das conchas adrenais, infecções, hipercalcemia, catarata, afetando o controle do açúcar no sangue em pacientes com diabetes, especialmente com tratamento prolongado.
A reação de todo o corpo é mais comum ao tomar o medicamento em uma pele larga, a pele sob um curativo pressionado (plástico, dobras cutâneas) e durante tratamento prolongado.
O medicamento pode causar outros efeitos indesejáveis. É necessário monitorar de perto e recomendar ao paciente que avise o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Os medicamentos Trozimed B são contra-indicados nos seguintes casos:
Precauções ao usar
Efeitos nos sistemas endócrinos
O medicamento contém corticosteróides ativos fortes (grupo III), evitando o uso simultâneo com outros esteróides.
Efeitos indesejados relacionados ao tratamento com corticosteróides integrais, como inibição adrenal ou impacto no controle metabólico no diabetes, também podem ocorrer quando tratado com corticosteróide no local devido à absorção corporal do corticosteróide.
Evite aplicar o medicamento na pele larga, danificada ou aplicado na mucosa, membranas mucosas ou dobras da pele, pois pode aumentar a absorção de corticosteróides.
Em um estudo em pacientes com psoríase ampla no couro cabeludo e no corpo, ao usar altas doses de gel Calcipotrol/Betamethason (couro cabeludo) e pomada (tópico), 5 em 32 pacientes apresentaram limites de resposta de cortisol reduzidos com hormônio adrenal (ACTH) após 4 semanas de tratamento.
O efeito no metabolismo do cálcio
Devido ao medicamento conter cálcio, pode ocorrer hipercalcemia se a quantidade máxima de calcipotriol (15 g) for excedida e se recuperar rapidamente após a interrupção do tratamento. O risco de hipercalcemia diminui ao aderir à dose recomendada. A área do erro cutâneo não ultrapassa 30% da área de superfície corporal.
Efeito indesejado no local
O medicamento contém corticosteróide fortemente ativo (grupo III) deve ser evitado com outros corticosteróides na mesma área da pele. A pele facial e os órgãos genitais são muito sensíveis ao corticosteróide, portanto, não use medicamentos nessas áreas da pele. Os pacientes devem ser instruídos a usar o medicamento corretamente para evitar aplicar o medicamento ou colar involuntariamente o medicamento no rosto, boca e olhos.
Aconselhe os pacientes a lavar as mãos após a aplicação do medicamento e evitar que grudem involuntariamente em outras partes do corpo, principalmente no rosto. Apenas externo usado; Não use os olhos, beba ou use na vagina.
Medicamentos contendo calcipotriol podem causar danos e irritação cutânea não relacionada.
Infecções de pele simultaneamente
O tratamento deve ser feito com terapia antibiótica apropriada no caso de uma infecção secundária; interromper o tratamento com corticosteróides se a infecção piorar.
Interromper o tratamento
O tratamento da psoríase com corticosteróides locais pode apresentar risco de pústulas ou efeitos de regressão ao interromper o tratamento. Portanto, é necessário continuar monitorando de perto após interromper o medicamento. Evite parar o medicamento repentinamente.
tratamento prolongado
A medicação prolongada aumenta o risco de efeitos indesejados dos corticosteróides tópicos e corporais. O tratamento deve ser interrompido caso haja casos de efeitos indesejáveis envolvendo uso prolongado de corticosteróides.
Tratamento não resolvido
Inexperiente no uso da combinação Calcipotriol/Betametasona no tratamento de escamas compressivas gutatas.
Tratamento combinado e de exposição aos raios UV
A experiência em tomar medicamentos no couro cabeludo é limitada.
A pomada de calcipotriol/betametason trata lesões corporais de psoríase que foram usadas em combinação com gel de calcipotriol/betametason para lesões de psoríase no couro cabeludo, no entanto, experiência com o uso de calcipotriol/betametasona com tratamentos de psoríase no mesmo local e na mesma área para psoríase Limitações.
Recomende aos pacientes que evitem ou limitem a exposição da pele à luz solar natural ou artificial. Utilizar Calcipotriol tratado no local junto com emissão UV somente quando o médico e o paciente considerarem o benefício superior ao risco.
Advertência relacionada aos excipientes
O medicamento contém propilenoglicol que pode causar irritação na pele, o polissorbato 80 pode causar alergias.
Como o medicamento contém propilenoglicol, não use medicamentos para feridas abertas ou lesões de pele com grandes áreas (como queimaduras) sem aviso prévio ao médico ou farmacêutico.
Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação
Mulheres grávidas
Pesquisas em animais sobre glicocorticóides mostram que há toxicidade reprodutiva, mas em alguns estudos epidemiológicos (resultantes de menos de 300 mulheres grávidas), não há defeitos congênitos em crianças nascidas de mães tratadas com corticosteróides durante a gravidez.
Riscos desconhecidos. O calcipotriol passou pela placenta, mas não existem estudos controlados e adequados em mulheres grávidas. A pele usada com calcipotriol é um pouco absorvida pelo corpo, mas não é considerada uma alteração no equilíbrio do cocoma labial.
Houve perda de peso no recém-nascido quando a mãe faz uso de corticosteróide prolongado, devido à capacidade de inibir a concha adrenal do recém-nascido porque a mãe usa corticosteróide prolongado, portanto, ao prescrever a prescrição, é necessário considerar os benefícios e riscos em crianças.
mulheres que amamentam
Não está claro se o calcipotriol é secretado no leite materno.
A distribuição do calcipotriol no corpo é prevista de forma semelhante à de outras vitaminas. O uso de calcipotriol em pouco tempo em uma superfície pequena não leva à absorção pelo corpo e não teve impacto em bebês amamentados. Em outros casos, a amamentação não é recomendada durante o uso de calcipotriol.
a betametasona é distribuída no leite materno, mas na dose de tratamento muitas vezes não causa efeitos indesejados na amamentação.
Tenha cuidado ao tomar Calcipotriol/Betametason pomada para mulheres que estão amamentando, recomende que as pacientes não amamentem enquanto tomam o medicamento.
As pacientes precisam ser orientadas a não aplicar medicamentos nas mamas durante a amamentação.
fertilidade
Estudos em ratos com calcipotriol ou dipropionato de betametasona não observaram declínio na fertilidade em homens e mulheres.
O efeito dos medicamentos na condução e operação de máquinas
trozimed B não tem efeito ou tem efeito insignificante na condução e operação de máquinas.
Interação medicamentosa
Combinação de calcipotriol/betametason
Nenhum estudo interativo de medicamentos foi realizado com a combinação Calcipotriol Betametason.
Calcipotriol
Ao tomar o medicamento simultaneamente ao tratamento com luz ultravioleta, é necessário aplicar o medicamento pelo menos 2 horas antes ou depois dos raios ultravioleta para evitar a redução dos efeitos dos raios ultravioleta e também do Calcipotriol.
Uso simultâneo de calcificação e ácido salicílico que pode levar à perda do efeito do calcableriol.
Não usado simultaneamente com suplementos de cálcio ou vitamina D ou medicamentos que melhorem o cálcio do corpo.
Nenhuma experiência em coordenação com outros medicamentos para psoríase na mesma área da pele ao mesmo tempo.
Armazenamento
Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.
Outras drogas
- Azarga
- Eucreas
- IRONORM CAPSULES
- MOGADON 5MG TABLETS
- MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- THADEN CAPSULES 25MG
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