Трозимед-Б Давифарм мазь для лечения обычного псориаза (30г)

Лекарственная форма Коробка х 30 г
Характеристики Бетаметазон, Кальципотриол

Состав

Информация о составе	Содержание
Бетаметазон	15мг
Кальципотриол	1,5 мг

Использование

Показания

Лекарственные средства, используемые для лечения обычного псориаза у взрослых старше 18 лет.

Pharmacokinus

Фармакологическая группа: Другие методы лечения псориаза, применяемые на месте, комбинированная форма кальципотриола.

Код АТС: D05AX52.

Кальципотриол

Кальципотриол — синтетическое производное витамина D3, которое лечит псориаз. Точный механизм действия кальципотриола при псориазе до конца не изучен, однако данные in vitro показывают, что препарат стимулирует дифференцировку и ингибирование пролиферации многих клеток, включая роговые клетки. Этот эффект примерно эквивалентен природному витамину D, но показывает, что эффективность использования кальция по сравнению с природным витамином D ниже в 100–200 раз.

бетаметазон

Подобно местным кортикостероидам, бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, зудящее, сосудосуживающее и иммунодепрессивное действие, но не оказывает лечебного эффекта на заболевание. При ледяном эффект может усилиться за счет усиления действия препарата через роговые клетки, но и нежелательный эффект также усилится. В целом противовоспалительный механизм местных стероидов до конца не изучен.

фармакокинетика

всасывание

Абсорбция всего организма кальцинатов и бетаметазона из формы мази в сочетании с двумя активными ингредиентами составляет менее 1% дозы (2,5 г) после нанесения на нормальную кожу (625 см) в течение 12 часов. Нанесение препарата на псориаз и закрытые участки кожи может повысить абсорбцию местных кортикостероидов. Процент препаратов, всасываемых кожей, составляет около 24%.

Уровни кальципотриола и дипропионата бетаметазона были ниже количественного уровня у всех 34 пациентов, лечивших псориаз всего тела и кожи головы в течение 4–8 недель гелем и мазью, содержащими два активных ингредиента. Концентрация метаболитов калькаблериола и метаболического вещества бетаметазона у некоторых пациентов находится на количественном уровне.

Распространение

Препарат связывается с белком около 64%. Исследования на мышах показали, что кальципотриол и бетаметазон в наибольшей степени распределяются в почках и печени.

Метаболизм

После всасывания оба активных ингредиента – Кальципотриол и бетаметазон – быстро и полностью метаболизируются. Бетаметазон метаболизируется преимущественно в печени, частично в почках в виде эфиров сульфата и глюкуронида.

Устранение

Период полувыведения двух действующих веществ в плазме после внутривенного применения составляет около 5-6 часов. Из-за количества препарата, удерживаемого в коже, препарат после нанесения вычитается изо дня в день.

Кальципотриол выводится преимущественно с калом (крысы и мелкие свиньи), а бетаметазон выводится преимущественно через почки (крысы и крысы).

Прежде чем принимать Трозимед-Б Давифарм мазь для лечения обычного псориаза (30г)

Как применять

трозимед Б наносится на кожу. Не принимайте и не вводите препарат в организм.

Наносите препараты только на больную кожу.

Всегда мойте руки перед применением препарата.

Избегайте приема лекарств под лентой, поскольку это увеличивает всасывание кортикостероидов в организм. Избегайте нанесения лекарства на обширные участки кожи, слизистые оболочки или кожные складки (пах, подмышки, под грудью), поскольку это может увеличить всасывание лекарства.

Не наносите лекарство на лицо или половые органы, поскольку эти участки кожи очень чувствительны к препарату.

Не смешивайте трозимед b с другими препаратами.

Вы можете выдавить таблетки непосредственно на кожу, пораженную псориазом, или выдавить таблетки, чтобы сначала очистить пальцы, и нанести их на область псориаза. Вам следует нанести толстый слой лекарства, а затем аккуратно втирать, чтобы покрыть область псориаза, пока лекарство не впитается.

Если вы не используете препарат для лечения псориаза на руках, всегда мойте руки после нанесения препарата. Это предотвратит случайное попадание препарата в другие части тела. Вам не нужно беспокоиться, если препарат прилипнет к нормальной коже в области псориаза, однако вам следует стереть его, если местное средство распространилось слишком широко.

Для оптимального лечебного эффекта не следует мыть место нанесения или принимать ванну сразу после приема препарата.

После нанесения препарата следует избегать контакта кожи с жирными тканями (например, шелковой тканью).

Необходимо поддерживать достаточную влажность кожи, особенно после купания. Если вы используете увлажняющий крем, подождите, пока крем впитается, прежде чем принимать лекарство.

Избегайте чрезмерного контакта с естественным солнечным светом, светом или оптической терапией.

Большинство пациентов увидят явные результаты после 2 недель лечения, даже если псориаз еще не прошел.

Дозировка

Взрослые: наносить препарат на больной участок один раз в день.

Рекомендуемое время каждого лечения составляет 4 недели. Были случаи применения Кальципотриола Бетаметазона несколько повторных периодов до 52 недель. Продолжая лечение или при необходимости начав лечение через 4 недели, лечение следует продолжать только после тщательного обследования состояния пациента и проводить под пристальным наблюдением медицинских работников.

При применении препаратов, содержащих Кальципотриол, общее количество препаратов, содержащих Кальципотриол, максимально ежедневно не должно превышать 15 г. Площадь кожи местного применения не превышает 30% площади поверхности тела.

Специальные предметы

Пациенты с печеночно-почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность препаратов у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или тяжелым нарушением функции печени не оценивалась. Поэтому таким пациентам не рекомендуется применять препараты.

Дети и подростки (до 18 лет)

Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Поэтому не следует применять препараты детям до 18 лет.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Клинические признаки гиперкальциемии включают: мультикальциемию, анорексию, тошноту, рвоту, запор, снижение мышечного тонуса, депрессию, спутанность сознания и кому.

Контролируйте концентрацию кальция в сыворотке крови 1 раз/неделю, пока концентрация кальция не нормализуется.

Локальное применение местных кортикостероидов может угнетать работу гипоталамуса – гипофиза – надпочечников, что ухудшает восстановление вторичных надпочечников. В этом случае пациентов следует лечить симптомы.

Случаи хронических отравлений постепенно прекращаются.

Имеется сообщение о пациенте с широким кожным псориазом, у которого после злоупотребления препаратом появился синдром Кушинга (240 г препарата в неделю, что эквивалентно 34 г/день в течение 5 месяцев), а после внезапного лечения чешуйки должны стать пустулами.

В экстренной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При применении Трозимеда Б часто возникают нежелательные эффекты (НЛР), такие как:

Обычный, 1/100 ≤ ADR

Кожа и подкожная клетчатка: Шелушение кожи, зуд.

Инфекция и паразитарная инфекция: Кожные инфекции (в том числе бактериальные, грибковые и вирусные инфекции кожи), фолликулит

Все тело и место применения: Изменение пигментации кожи в верхней части препарата, болезненность в месте местного применения (жгучие ожоги, в том числе боли в верхней части препарата).

Инфекция и паразитарное заражение: прыщи.

Дети

В исследовании, проведенном у 33 детей в возрасте от 12 до 17 лет, регулярно проводилось лечение псориаза мазью Кальципотриол/Бетаметазон в течение следующих 4 недель в максимальной дозе 56 г/нед. Сообщается об отсутствии других нежелательных эффектов и эффектов, связанных с системными кортикостероидами. Однако сделать однозначный вывод о безопасности применения данной комбинированной мази у детей и подростков невозможно.

Предполагается, что перечисленные ниже нежелательные эффекты связаны с соответствующей фармакологической группой калькабеля и бетаметазона:

Кальципотриол

Нежелательные эффекты включают реакции местного применения, зуд, раздражение кожи, жжение и покалывание, сухость кожи, сыпь, сыпь, дерматит, экзему, тяжелый псориаз, дерматит вокруг рта, чувствительные и чувствительные реакции (в том числе редкие ангины и отеки лица).

Системные эффекты наблюдаются очень редко: гиперкальциемия или гиперкальций.

бетаметазон (в форме дипропионата)

После применения препарата, особенно при длительном применении, могут возникнуть нежелательные эффекты на месте, включая атрофию кожи, расширение капилляров, растяжки, фолликулит, волосы, дерматит вокруг рта, контактный дерматит, пигментацию и угри.

При лечении псориаза кортикостероидами может возникнуть риск пустулезного псориаза.

Эффект на весь организм при применении кортикостероидов у взрослых встречается редко, но может быть серьезным. У больных сахарным диабетом, особенно при длительном лечении, могут возникать угнетение оболочек надпочечников, инфекции, гиперкальциемия, катаракта, влияющие на контроль уровня сахара в крови.

Реакция всего организма чаще наблюдается при приеме препарата на обширных участках кожи, коже под прижатой повязкой (пластмассой, кожными складками) и при длительном лечении.

Препарат может вызывать и другие нежелательные эффекты. Необходимо тщательно наблюдать и рекомендовать пациенту информировать врача о нежелательных явлениях при применении препарата.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Трозимед Б противопоказаны в следующих случаях:

Гиперчувствительность к кальципотриолу, бетаметазону или к другим кортикостероидам или к каким-либо ингредиентам препарата. Герпес или ветрянка), грибковые или бактериальные инфекции кожи, паразитарные инфекции, туберкулез кожи, дерматит вокруг рта, атрофия кожи, растяжки, тонкие вены кожи, рыбья чешуя, обычные индивидуальные прыщи, красные прыщи, красное лицо, язвы и раны.

Меры предосторожности при применении

Влияние на эндокринную систему

Препарат содержит сильнодействующие кортикостероиды (группа III), поэтому следует избегать одновременного применения с другими стероидами.

Нежелательные эффекты, связанные с лечением цельными кортикостероидами, такие как угнетение надпочечников или влияние на метаболический контроль при диабете, также могут возникать при немедленном лечении кортикостероидами из-за абсорбции кортикостероидов организмом.

Избегайте нанесения препарата на широкую кожу, поврежденную или на слизистую оболочку, слизистые оболочки или складки кожи, поскольку это может увеличить абсорбцию кортикостероидов.

В исследовании у пациентов с широким псориазом волосистой части головы и тела при использовании высоких доз геля Кальципотрол/Бетаметазон (волосистая часть головы) и мази (местное применение) у 5 из 32 пациентов наблюдалось снижение пределов ответа кортизола на гормон надпочечников (АКТГ) после 4 недель лечения.

Влияние на метаболизм кальция

В связи с тем, что препарат содержит кальций, при превышении максимального количества кальципотриола (15 г) может возникнуть гиперкальциемия, которая быстро восстанавливается при прекращении лечения. Риск гиперкальциемии снижается при соблюдении рекомендуемой дозы. Площадь кожного дефекта не превышает 30% площади поверхности тела.

Нежелательный эффект на месте

Препарат содержит сильно активный кортикостероид (группа III), поэтому следует избегать применения других кортикостероидов на одном участке кожи. Кожа лица и половых органов очень чувствительна к кортикостероидам, поэтому не следует применять препараты на этих участках кожи. Пациентов необходимо проинструктировать о правильном использовании препарата, чтобы избежать нанесения препарата или непреднамеренного попадания лекарства на лицо, рот и глаза.

Посоветуйте пациентам мыть руки после нанесения препарата и избегать непреднамеренного прилипания к другим частям тела, особенно к лицу. Используется только внешнее; Не используйте для глаз, не пейте и не вводите во влагалище.

Препараты, содержащие кальципотриол, могут вызвать повреждение и не связанное с этим раздражение кожи.

Кожные инфекции одновременно

Лечение должно сопровождаться соответствующей антибиотикотерапией в случае вторичной инфекции. Прекратите лечение кортикостероидами, если инфекция усугубляется.

Прекратить лечение

Лечение псориаза местными кортикостероидами может иметь риск образования пустул или регрессионных эффектов при прекращении лечения. Поэтому необходимо продолжать тщательный мониторинг после прекращения приема препарата. Избегайте внезапной отмены препарата.

длительное лечение

Длительное лечение увеличивает риск нежелательных эффектов местных и внутренних кортикостероидов. Лечение следует прекратить при возникновении случаев нежелательных эффектов, связанных с длительным применением кортикостероидов.

Обработка без изменений

Не имеет опыта использования комбинации кальципотриола и бетаметазона при лечении компрессионных чешуек.

Комбинация и экспозиционная обработка УФ-лучами

Опыт применения препаратов на коже головы ограничен.

Мазь Кальципотриол/бетаметазон лечит псориазные поражения тела, которые использовались в сочетании с гелем Кальципотриол/Бетаметазон для псориазных поражений кожи головы, однако опыт применения Кальципотриола/бетаметазона при лечении псориаза на том же месте и в той же области при псориазе Ограничения.

Рекомендуйте пациентам избегать или ограничивать воздействие на кожу естественного или искусственного солнечного света. Используйте кальципотриол, обработанный на месте, вместе с УФ-излучением только тогда, когда врач и пациент считают, что польза превышает риск.

Предупреждение, касающееся вспомогательных веществ

Препарат содержит пропиленгликоль, способный вызвать раздражение кожи, полисорбат 80 может вызвать аллергию.

Поскольку препарат содержит пропиленгликоль, не следует применять препараты при открытых ранах или поражениях кожи большой площади (например, ожогах) без предупреждения врача или фармацевта.

Применять препараты женщинам в период беременности и кормления грудью

Беременным женщинам

Исследования глюкокортикоидов на животных показывают, что существует репродуктивная токсичность, но в некоторых эпидемиологических исследованиях (на менее чем 300 беременных женщинах) не выявлено врожденных дефектов у детей, рожденных от матерей, получавших кортикостероиды во время беременности.

Неизвестные риски. Кальципотриол прошел через плаценту, но контролируемых адекватных исследований у беременных не проводилось. Кальципотриол, использованный в коже, немного всасывается в организм, но считается, что он не изменяет баланс кокомы губ.

У новорожденных при использовании пролонгированного кортикостероида наблюдалась потеря массы тела из-за способности угнетать надпочечниковую оболочку у новорожденного ребенка, поскольку мать применяла пролонгированный кортикостероид, поэтому при назначении препарата необходимо учитывать пользу и риск у детей.

кормящие женщины

Неясно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко.

Распределение кальципотриола в организме прогнозируется аналогично другим витаминам. Использование кальципотриола в течение короткого времени на небольшой поверхности не приводит к всасыванию в организм и не оказывает влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании. В других случаях кормление грудью при применении кальципотриола не рекомендуется.

Бетаметазон проникает в грудное молоко, но в лечебной дозе часто не вызывает нежелательных эффектов при грудном вскармливании.

Будьте осторожны при приеме мази Кальципотриол/Бетаметазон у женщин, кормящих грудью, рекомендуем пациентам не кормить грудью во время приема препарата.

Пациентов необходимо проинструктировать о том, что нельзя наносить лекарство на грудь во время кормления грудью.

рождаемость

Исследования на мышах Кальципотриола или Бетаметазона Дипропионата не выявили снижения фертильности как у мужчин, так и у женщин.

Влияние препаратов на вождение автомобиля и работу с механизмами

трозимед B не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация кальципотриола и бетаметазона

Никаких исследований взаимодействия с лекарственными средствами при использовании комбинации кальципотриола с бетаметазоном не проводилось.

Кальципотриол

При одновременном приеме препарата с лечением ультрафиолетом необходимо применять препарат не менее чем за 2 часа до или после воздействия ультрафиолетовых лучей во избежание снижения воздействия ультрафиолетовых лучей, а также Кальципотриола.

Одновременное применение кальцификатов и салициловой кислоты может привести к потере эффекта калькаблериола.

Не применять одновременно с добавками кальция, витамином D или препаратами, повышающими уровень кальция в организме.

Отсутствует опыт одновременного применения с другими препаратами от псориаза на одном участке кожи.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.