Трозімед-Б Давіфарм мазь лікувальна при звичайному псоріазі (30г)

Лікарська форма Коробка х 30г
Характеристики Бетаметазон, Кальципотріол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Бетаметазон	15 мг
Кальципотріол	1,5 мг

Використання

Показання

Ліки, що використовуються для лікування звичайного псоріазу у дорослих віком від 18 років.

Фармакокінус

Фармакологічна група: інші препарати для лікування псоріазу, які застосовуються на місці, комбінована форма кальципотріолу.

Код ATC: D05AX52.

Кальципотріол

Кальципотріол є синтетичним похідним вітаміну D3, який лікує псоріаз. Точний механізм дії кальципотріолу на псоріаз до кінця не вивчений, проте дані in vitro показують, що препарат стимулює диференціювання та пригнічення проліферації багатьох клітин, включаючи рогові клітини. Цей ефект приблизно еквівалентний ефекту природного вітаміну D, але показує, що ефективність використання кальцію менша за природний вітамін D у 100-200 разів.

бетаметазон

Подібно до місцевих кортикостероїдів, бетаметазон дипропіонат має протизапальну, сверблячу, судинозвужувальну та імуносупресивну дію, але не має ефекту лікування захворювання. За допомогою льоду ефект може посилитися через посилення дії ліків через ороговілі клітини, але небажаний ефект також посилиться. Загалом протизапальний механізм місцевих стероїдів недостатньо вивчений.

фармакокінетика

абсорбція

Повне поглинання кальцифікату та бетаметазону з форми мазі в поєднанні з двома активними інгредієнтами менше 1% дози (2,5 г) після нанесення на нормальну шкіру (625 см) протягом 12 годин. Нанесення препарату на псоріаз і закриту ділянку шкіри може посилити всмоктування місцевих кортикостероїдів. Відсоток препаратів, що вбираються шкірою, становить близько 24%.

Рівні кальципотріолу та бетаметазону дипропіонату є нижчими за кількісний рівень у всіх 34 пацієнтів, які лікували псоріаз всього тіла та шкіри голови протягом 4–8 тижнів як гелем, так і маззю, що містять два активні інгредієнти. У деяких пацієнтів концентрація метаболітів калькаблеріолу та метаболічної речовини бетаметазону знаходиться на кількісному рівні.

Розповсюдження

Препарат зв'язується з білком приблизно на 64%. Дослідження на мишах показують, що кальципотріол і бетаметазон найбільше розподіляються в нирках і печінці.

Метаболізм

Після всмоктування обидва діючі речовини - кальципотріол і бетаметазон - швидко і повністю метаболізуються. Бетаметазон метаболізується в основному в печінці, частково в нирках у вигляді ефірів сульфату і глюкуроніду.

Усунення

Період напіввиведення двох діючих речовин у плазмі після внутрішньовенного застосування становить близько 5-6 годин. Через кількість препаратів, які зберігаються в шкірі, препарат після нанесення вилучається день у день.

Кальципотріол виділяється переважно з калом (щури та маленькі свині), а бетаметазон виділяється переважно нирками (щури та щури).

Перед прийомом Трозімед-Б Давіфарм мазь лікувальна при звичайному псоріазі (30г)

Спосіб застосування

Трозимед Б наноситься на шкіру. Не приймайте та не вводьте препарат в організм.

Наносити препарати тільки на хвору шкіру.

Завжди мийте руки перед нанесенням препарату.

Уникайте прийому ліків під лейкопластиром, оскільки це збільшує всмоктування кортикостероїдів у вашому організмі. Уникайте використання ліків на широкій шкірі, слизових оболонках або шкірних складках (пах, пахви, під грудьми), оскільки це може збільшити всмоктування ліків.

Не наносьте ліки на обличчя або статеві органи, оскільки ці ділянки шкіри дуже чутливі до препарату.

Не змішуйте трозимед b з іншими препаратами.

Ви можете видавити таблетки безпосередньо на шкіру, уражену псоріазом, або спершу вичавити таблетки, щоб очистити пальці, а потім нанести їх на область псоріазу. Ви повинні нанести товстий шар ліків, а потім обережно втирати, щоб покрити область псоріазу, поки препарат не вбереться.

Якщо ви не використовуєте ліки для лікування псоріазу на руках, завжди мийте руки після нанесення препарату. Це дозволить уникнути випадкового попадання препарату в інші частини тіла. Вам не потрібно хвилюватися, якщо препарат прилипає до нормальної шкіри поблизу ділянки псоріазу, однак вам слід витерти, якщо місцевий засіб поширюється занадто широко.

Для оптимального ефекту лікування не слід мити місце нанесення або купатися одразу після прийому препарату.

Після нанесення препарату уникайте контакту шкіри з жирними тканинами (наприклад, шовковими тканинами).

Ви повинні підтримувати достатню вологість шкіри, особливо після купання. Якщо ви використовуєте зволожуючий крем, зачекайте, поки крем вбереться, перш ніж приймати ліки.

Уникайте надмірного контакту з природним сонячним світлом, світлом або оптичною терапією.

Більшість пацієнтів побачать чіткі результати через 2 тижні лікування, навіть якщо псоріаз ще не пройшов.

Дозування

Дорослим: наносити препарат на хвору ділянку 1 раз на добу.

рекомендований час для кожного лікування становить 4 тижні. Були випадки застосування Кальципотріолу Бетаметазону багаторазово повторюваних періодів до 52 тижнів. Продовжувати лікування або починати лікування через 4 тижні, якщо необхідно, слід продовжувати лікування тільки після ретельного огляду стану пацієнта і проводити під ретельним наглядом медичних працівників.

При застосуванні препаратів, що містять кальципотріол, загальна кількість препаратів, що містять кальципотріол, максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 г. Площа місцевої шкіри не перевищує 30% площі поверхні тіла.

Спеціальні предмети

Пацієнти з печінково-нирковою недостатністю

Безпека та ефективність препаратів у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю або тяжкою дисфункцією печінки не оцінювалися. Тому не рекомендується застосовувати препарати для цих пацієнтів.

Діти та підлітки (до 18 років)

Безпека та ефективність препаратів у дітей віком до 18 років не встановлена. Тому не вживайте ліки дітям до 18 років.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Клінічні ознаки гіперкальціємії включають: багаторазову, анорексію, нудоту, блювання, запор, зниження м’язового тонусу, депресію, сплутаність свідомості та кому.

Контролюйте концентрацію кальцію в сироватці крові 1 раз на тиждень, доки концентрація кальцію не нормалізується.

Місцеве застосування місцевих кортикостероїдів може пригнічувати гіпоталамус - гіпофіз - надниркові залози, що порушує відновлення вторинних надниркових залоз. У цьому випадку пацієнти повинні лікувати симптоми.

Випадки хронічного отруєння повільно припиняються.

Є повідомлення про пацієнта з широким шкірним псоріазом, у якого з’явився синдром Кушинга після зловживання препаратом (240 г ліків на тиждень, що еквівалентно 34 г/день протягом 5 місяців), а лусочки мають бути пустулами після раптового лікування.

У разі екстреної ситуації негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні Трозимед Б часто виникають такі небажані ефекти (ПНБ), як:

Часто, 1/100 ≤ ADR

Шкіра та підшкірна клітковина: лущення шкіри, свербіж.

Інфекції та паразитарні інфекції: шкірні інфекції (включаючи бактеріальні, грибкові та вірусні інфекції шкіри), фолікуліт.

Усе тіло та місце застосування: зміна пігментації шкіри на верхній частині препарату, біль у місці місцевого нанесення (пекучі опіки, включаючи біль на верхній частині препарату).

Інфекція та паразитарна інфекція: прищі.

Діти

У дослідженні, проведеному за участю 33 дітей віком від 12 до 17 років, регулярне лікування псоріазу маззю кальципотріол/бетаметазон протягом наступних 4 тижнів у максимальній дозі 56 г/тиждень. Немає інших небажаних ефектів, про які повідомляється, і не видно ефектів, пов’язаних із системними кортикостероїдами. Однак неможливо зробити однозначний висновок щодо безпеки цієї комбінованої мазі для дітей та підлітків.

Вважається, що наведені нижче небажані ефекти пов’язані з відповідною фармакологічною групою кальціалу та бетаметазону:

Кальципотріол

Небажані ефекти включають реакцію в місці нанесення, свербіж, подразнення шкіри, печіння та поколювання, сухість шкіри, висипання, висипання, дерматит, екзему, важкий псоріаз, дерматит навколо рота, чутливі та чутливі реакції (зокрема рідкісні ангі та набряк обличчя).

Дуже рідко зустрічаються системні ефекти: гіперкальціємія або гіперкальцій.

бетаметазон (у формі дипропіонату)

Після нанесення препарату, особливо при тривалому застосуванні, можуть виникнути небажані ефекти на місці, включаючи атрофію шкіри, розширення капілярів, розтяжки, фолікуліт, волосся, дерматит навколо рота, контактний дерматит, пігментацію та акне.

При лікуванні псоріазу кортикостероїдами можливий ризик пустульозного псоріазу.

Вплив кортикостероїдів на весь організм у дорослих рідко спостерігається, але може бути серйозним. Можливе пригнічення оболонок надниркових залоз, інфекція, гіперкальціємія, катаракта, що впливає на контроль рівня цукру в крові у хворих на цукровий діабет, особливо при тривалому лікуванні.

Загальна реакція організму частіше спостерігається при нанесенні препарату на широку шкіру, шкіру під придавленою пов'язкою (пластик, шкірні складки) і при тривалому лікуванні.

Препарат може викликати інші небажані ефекти. Необхідно уважно спостерігати та рекомендувати пацієнту повідомляти лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Трозимед Б протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до кальципотріолу, бетаметазону або з іншими кортикостероїдами або з будь-якими інгредієнтами препарату. Герпес або вітряна віспа), грибкові або бактеріальні інфекції шкіри, інфекція паразитів, шкіра, пов’язана з туберкульозом, дерматит навколо рота, атрофія шкіри, розтяжки, тонкі вени шкіри, риб’яча луска, звичайні індивідуальні вугри, червоні вугри, червоне обличчя, виразки та рани.

Застереження при застосуванні

Вплив на ендокринну систему

Препарат містить сильнодіючі кортикостероїди (ІІІ групи), уникаючи одночасного застосування з іншими стероїдами.

Небажані ефекти, пов’язані з лікуванням цілісними кортикостероїдами, такі як пригнічення надниркових залоз або вплив на метаболічний контроль при діабеті, також можуть виникнути під час лікування кортикостероїдом на місці через поглинання кортикостероїдів організмом.

Уникайте нанесення препарату на широку шкіру, пошкоджену або нанесену на слизову оболонку, слизові оболонки або складку шкіри, оскільки це може посилити всмоктування кортикостероїдів.

У дослідженні за участю пацієнтів із широким псоріазом на шкірі голови та тілі при застосуванні високих доз кальципотролу/бетаметазонового гелю (шкіра голови) і мазі (місцево) показано, що 5 із 32 пацієнтів мали знижені межі реакції кортизолу на гормон надниркових залоз (АКТГ) після 4 тижнів лікування.

Вплив на метаболізм кальцію

Через те, що препарат містить кальцій, при перевищенні максимальної кількості кальципотріолу (15 г) може виникнути гіперкальціємія, яка швидко відновлюється після припинення лікування. Ризик гіперкальціємії зменшується при дотриманні рекомендованої дози. Площа шкірного дефекту не перевищує 30% площі поверхні тіла.

Небажаний ефект на місці

Препарат, що містить сильно активні кортикостероїди (ІІІ групи), слід уникати одночасного застосування інших кортикостероїдів на тій самій ділянці шкіри. Шкіра обличчя та статевих органів дуже чутливі до кортикостероїдів, тому не наносите препарат на ці ділянки шкіри. Пацієнти повинні бути проінструктовані щодо правильного використання препарату, щоб уникнути нанесення препарату або випадкового налипання препарату на обличчя, рот та очі.

Порадьте пацієнтам мити руки після нанесення препарату та уникати випадкового прилипання до інших частин тіла, особливо до обличчя. Використовується тільки зовнішньо; Не використовуйте очі, не пийте та не використовуйте в піхву.

Препарати, що містять кальципотріол, можуть спричинити пошкодження та не пов’язане з цим подразнення шкіри.

Шкірні інфекції одночасно

Лікування слід лікувати відповідною антибіотикотерапією у випадку вторинної інфекції, припинити лікування кортикостероїдами, якщо інфекція погіршується.

Припиніть лікування

Лікування псоріазу місцевими кортикостероїдами може спричинити ризик появи пустул або ефекту регресу після припинення лікування. Тому після припинення прийому препарату необхідно продовжувати ретельний моніторинг. Уникайте раптової припинення прийому препарату.

тривале лікування

Тривалий прийом ліків підвищує ризик небажаних ефектів місцевих і тілесних кортикостероїдів. Лікування слід припинити, якщо є випадки небажаних ефектів, пов’язаних із тривалим застосуванням кортикостероїдів.

Неперероблена обробка

Немає досвіду використання комбінації кальципотріол/бетаметазон для лікування каплевидних компресійних лусочок.

Комбінована та експозиційна обробка УФ-променями

Досвід застосування ліків на шкірі голови обмежений.

Мазь з кальципотріолом/бетаметазоном лікує псоріатичні ураження на тілі, які використовували в поєднанні з кальципотріолом/бетаметазоновим гелем для лікування псоріазних уражень на шкірі голови, однак досвід використання кальципотріолу/бетаметазону з лікуванням псоріазу на тому самому місці в тій самій області для обмежень псоріазу.

Рекомендувати пацієнтам уникати або обмежувати вплив природного або штучного сонячного світла на шкіру. Використовуйте кальципотріол, оброблений на місці разом із ультрафіолетовим випромінюванням, лише якщо лікар і пацієнт вважають, що користь перевищує ризик.

Попередження щодо допоміжних речовин

Препарат містить пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри, полісорбат 80 може викликати алергію.

Оскільки препарат містить пропіленгліколь, не використовуйте препарати для відкритих ран або пошкоджень шкіри великої площі (наприклад, опіків) без попереднього повідомлення лікаря або фармацевта.

Застосовуйте препарати жінкам у період вагітності та годування груддю

Вагітним жінкам

Дослідження глюкокортикоїдів на тваринах показує, що існує репродуктивна токсичність, але в деяких епідеміологічних дослідженнях (за участю менш ніж 300 вагітних жінок) не виявлено вроджених вад у дітей, народжених від матерів, які отримували кортикостероїди під час вагітності.

Невідомі ризики. Кальципотріол проник через плаценту, але контрольованих адекватних досліджень у вагітних жінок не проводилося. Кальципотріол, який використовується шкірою, трохи вбирається в організм, але вважається, що він не змінює баланс кокоми губ.

У новонароджених спостерігалася втрата маси тіла при застосуванні матір’ю пролонгованих кортикостероїдів через здатність пригнічувати оболонку надниркових залоз у новонародженої дитини, оскільки матір застосовує пролонговані кортикостероїди, тому при призначенні препарату необхідно враховувати переваги та ризики для дітей.

жінки, які годують груддю

Неясно, чи секретується кальципотріол у грудне молоко.

Розподіл кальципотріолу в організмі прогнозується подібно до інших вітамінів. Використання кальципотріолу за короткий час на невеликій поверхні не призводить до поглинання організмом і не спостерігало впливу на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. В інших випадках під час застосування кальципотріолу годування груддю не рекомендується.

бетаметазон проникає в грудне молоко, але в лікувальній дозі часто не викликає небажаних ефектів для грудного вигодовування.

Будьте обережні при застосуванні кальципотріол/бетаметазонової мазі жінкам, які годують груддю, рекомендуйте пацієнткам не годувати груддю під час прийому препарату.

Пацієнтів необхідно проінструктувати не наносити ліки на груди під час годування груддю.

фертильність

Дослідження кальципотріолу або бетаметазону дипропіонату на мишах не виявили зниження фертильності як у чоловіків, так і у жінок.

Вплив препаратів на керування автомобілем і роботу з механізмами

Трозимед B не впливає або впливає незначно на керування автотранспортом і роботу з механізмами.

Лікарська взаємодія

Комбінація кальципотріол/бетаметазон

Жодних інтерактивних досліджень із застосуванням комбінації кальципотріол бетаметазон не проводилося.

Кальципотріол

При одночасному застосуванні препарату з ультрафіолетовим лікуванням необхідно наносити препарат не менше ніж за 2 години до або після ультрафіолетового опромінення, щоб уникнути зниження дії ультрафіолетових променів, а також кальципотріолу.

Одночасне застосування кальцифікату та саліцилової кислоти може призвести до втрати ефекту кальцетріолу.

Не застосовувати одночасно з кальцієвими добавками або вітаміном D або препаратами, які посилюють організм кальцію.

Немає досвіду взаємодії з іншими препаратами від псоріазу на одній ділянці шкіри одночасно.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.