Trustiva φάρμακο 600mg/200mg/300mg ετερογενής θεραπεία λοίμωξης HIV-1 (30 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί
Προδιαγραφές Efavirenzum, Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Εφαβιρέντζουμ	600 mg
Emtricitabin	200 mg
Tenofovir disoproxil	300 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

χρησιμοποιείται χωριστά σε ένα σχήμα ή όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά των ιών για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός λειτουργίας:

εφαβιρένζη: Το Efavirenz είναι ένας αναστολέας αντιγραφής στο μη νουκλεοσίδιο (RT) του HIV-1. Η δραστηριότητα του Efavirenz πραγματοποιείται κυρίως μέσω ενδιάμεσων μέσων αναστολής των μη ανταγωνιστικών δραστηριοτήτων αντίστροφης αντιγραφής (RT) του HIV-1. Το efavirenz δεν αναστέλλει τον HIV-2 RT και τις κυτταρικές πολυμεράσες σε ανθρώπους α, β, γ και Δ.

emtricitabin:

Η Emtricitabin, μια συνθετική ουσία παρόμοια με τους νουκλεοσιδικούς νουκλεοσίτες της κυτιδίνης είναι ο φώσφορος από λεπτά ένζυμα που μετατρέπονται σε 5'-τριφωσφορική emtricitabin. Το Emtricitabin 5'-Triphosphate αναστέλλει τη λειτουργία του HIV-1 RT ανταγωνιζόμενος τα φυσικά υποστρώματα 5'-τριφωσφορική δεοξυκτιδίνη και τερματίζοντας την αλυσίδα DNA μετά την ενσωμάτωση στη νέα αλυσίδα DNA του ιού. Το Emtricitabin 5'-Triphosphate είναι ένας ασθενής αναστολέας των κυττάρων DNA πολυμεράσης σε θηλαστικά α, β, ε και κύτταρα DNA πολυμεράσης γ.

tenofovir disoproxil fumarat:

Το Tenofovir DF είναι παρόμοιο με τους νουκλεοσιδικούς νουκλεοσιδικούς φωσφονικούς νουκλεοζίτες της μονοφωσφορικής αδενοσίνης. Το Tenofovir DF χρειάστηκε αρχικά να υδρολυθεί για να μετατραπεί σε tenofovir και στη συνέχεια σε φώσφορο από τα κυτταρικά ένζυμα για να σχηματίσει το Tenofovir Diphosphate. Η διφωσφορική τενοφοβίρη αναστέλλει τη λειτουργία του HIV-1 RT ανταγωνιζόμενος τα φυσικά υποστρώματα 5-τριφωσφορική δεοξυαδενοσίνη και τερματίζοντας την αλυσίδα του DNA μετά την ενσωμάτωση στην αλυσίδα του DNA. Το Tenofovir Diphosphate είναι ένας ασθενής αναστολέας του DNA των κυττάρων πολυμεράσης σε θηλαστικά α, β και κύτταρα DNA πολυμεράσης γ.

Δυναμική φαρμακοκινητική

emtricitabin: Μετά τη χρήση του Emtricitabin, δεν υπάρχει αλλαγή στη φαρμακοκινητική λόγω του χρώματος του δέρματος.

Tenofovir Disoproxil Fumarat: Εκτός από τους λευκούς, δεν υπάρχει αρκετή ποσότητα από δέρμα και εθνοτικές ομάδες που είναι εύκολο να εντοπιστούν οι διαφορές στη φαρμακοκινητική μετά τη χρήση του Tenofovir DF μεταξύ συγκεκριμένων αντικειμένων.

Φύλο: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Efavirenz, το Emtricitabin και το Tenofovir είναι παρόμοιες μεταξύ ανδρών και γυναικών.

Ασθενείς με παιδιά: Μόνο το Trustiva χρησιμοποιείται για παιδιά από 12 ετών με βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 40 κιλά.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: Δεν υπάρχει πλήρης αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής του Trustiva σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Efavirenz: Δεν υπάρχει μελέτη για τη φαρμακοκινητική του Efavirenz σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, μόνο λιγότερο από 1% απεκκρίνεται ανέπαφο στα ούρα, επομένως η επίδραση της νεφρικής ανεπάρκειας στην αποβολή του Efavirenz είναι στο ελάχιστο.

Emtricitabin και Tenofovir Disoproxil Fumarat: Η φαρμακοκινητική του Emtricitabin και του Tenofovir DF έχει αλλάξει στους ερευνητές της νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ερευνητικά αντικείμενα με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 50 ml/min, η CMAX και η AUC0-∞ Emtricitabin και Tenofovir έχουν αυξηθεί.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

Efavirenz: Μια μη σημαντική δοκιμή πολλαπλών δόσεων έχει οποιαδήποτε σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του Efavirenz σε μελέτες ήπιας ηπατικής ανεπάρκειας (τύπου Α παιδί-σημεία pgh) σε σύγκριση με επαληθευμένα άτομα. Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να προσδιοριστεί εάν η ηπατική ανεπάρκεια είναι μέτρια ή βαριά (το σημείο Child-Pugh B ή C) έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική του Efaviren.

Emtricitabin: Δεν υπάρχει μελέτη για τη φαρμακοκινητική του Emtricitabin σε άτομα που μελετούν ηπατική ανεπάρκεια, ωστόσο, τα ηπατικά ένζυμα δεν μεταβολίζουν το Emtricitabin, επομένως ο αντίκτυπος της ηπατικής ανεπάρκειας είναι περιορισμένος.

Tenofovir disoproxil fumarat: Η φαρμακοκινητική του Tenofovir μετά τη χρήση του Tenofovir DF 300 mg έχει μελετηθεί σε μη μολυσμένες με HIV μελέτες με μέτρια και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Δεν υπάρχει σημαντική αλλαγή στην κινητική δυναμική του Tenofovir σε άτομα με ηπατική ανεπάρκεια σε σύγκριση με άτομα που δεν είχαν ηπατική έρευνα.

Πριν τη λήψη Trustiva φάρμακο 600mg/200mg/300mg ετερογενής θεραπεία λοίμωξης HIV-1 (30 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα.

Δοσολογία

Ενήλικες ασθενείς και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με τουλάχιστον 40 kg:

Δοσολογήστε το Trustiva ένα δισκίο μία φορά την ημέρα όταν πεινάτε.

Η δόση πριν τον ύπνο μπορεί να βελτιώσει την ανοχή των συμπτωμάτων του κεντρικού νευρικού συστήματος.

νεφρική ανεπάρκεια:

Επειδή το Trustiva είναι συνδυασμός σταθερής δόσης, το φάρμακο δεν συνταγογραφείται για ασθενείς που πρέπει να προσαρμόσουν τη δόση, όπως η νεφρική ανεπάρκεια σε μέτριο ή σοβαρό επίπεδο (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 50 ml/min).

Ταυτόχρονη χρήση με ριφαμπίνη: Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα Trustiva ταυτόχρονα με ριφαμπιίνη σε ασθενείς βάρους τουλάχιστον 50 kg, συνιστάται η χρήση Efavirenz 200 mg/ημέρα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Λάβετε υπόψη ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Efavirenz:

Άγνωστη συχνότητα

Ψυχική: κατάθλιψη, άγχος, ανησυχία.

Μεταβολισμός: Αύξηση της ολικής χοληστερόλης.

emtricitabin:

Άγνωστη συχνότητα

μυοσκελετικές αρθρώσεις: πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, πόνος στην πλάτη.

Νευρολογικά: Αντίληψη, περιφερική νευροπάθεια (συμπεριλαμβανομένου του περιφερικού νεύρου και της νευρολογικής νόσου).
Αναπνευστικό: βήχας, πνευμονία, ρινίτιδα.
πεπτικό: πεπτικές διαταραχές, πόνος στην κοιλιά.
Άλλα: Πυρετός, εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένου εξανθήματος, εξανθήματος, κνίδωσης, φλύκταινων και αλλεργικών αντιδράσεων).
tenofovir disoproxil fumarate:
Άγνωστη συχνότητα
Μεταβολισμός: Λοίμωξη από γαλακτικό οξύ.

Ήπαρ: Η ηπατική διόγκωση της λιπώδους, οξείας σοβαρής ηπατίτιδας κλινικά εξελίσσεται. νεφρό - ουροποιητικό: Νέα νεφρική ανεπάρκεια ή περαιτέρω νεφρική ανεπάρκεια.
μυοσκελετικές αρθρώσεις: Μειώστε τη συγκέντρωση μετάλλων στα οστά.
ανοσία: ανοσοκατασταλτικό σύνδρομο.
Οδηγίες για το χειρισμό της ADR
Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

Ασθενείς με κλινικό ιστορικό υπερευαισθησίας (για παράδειγμα, σύνδρομο Stevens-Johnson, ποικίλος ερυθηματώδης ή δερματική δηλητηρίαση) με το Efavirenz, ένα συστατικό του Trustiva.

Ταυτόχρονα χρησιμοποιείται με φάρμακα που επηρεάζουν τα ένζυμα του CYP3A, όπως τα ένζυμα Erfugalri. (διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργοβίνη), βενζοδιαζεπίνη (μιδαζολάμη, τριαζολάμη), αναστολείς διαύλων ασβεστίου (Bepridil) (Cisaprid), ηρεμιστικό (Pimozid), υπερικό (Hypericum Perforatum).

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Λοίμωξη από γαλακτικό οξύ/βαρύ λιπαρό ήπαρ:

Οι περισσότερες γυναίκες ασθενείς είναι ευαίσθητες στη διόγκωση του γαλακτικού οξέος/ του ήπατος από σοβαρά λιπαρά λιπαρά, συμπεριλαμβανομένων θανάτων, όταν χρησιμοποιούν πυρήνα νουκλεοσιδίου, συμπεριλαμβανομένου του Tenofovir DF, μιας ένωσης του Trustiva όταν συνδυάζεται με άλλους αντιιικούς παράγοντες. Η παχυσαρκία και ο παρατεταμένος πυρήνας νουκλεοσιδίου είναι παράγοντες κινδύνου.

Ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε πυρήνα νουκλεοσιδίου για οποιονδήποτε ασθενή με παράγοντες κινδύνου που έχουν αναγνωριστεί ότι προκαλούν ηπατική νόσο. Υπάρχουν όμως και περιπτώσεις που οι ασθενείς δεν έχουν παράγοντες κινδύνου. Είναι απαραίτητο να σταματήσετε το Efavirenz, το Emtricitabin και το Tenofovir DF σε οποιονδήποτε ασθενή αναπτύσσει κλινικές ανιχνεύσεις ή εξετάσεις που υποπτεύεται λοίμωξη από γαλακτικό οξύ ή ηπατική τοξικότητα (η οποία μπορεί να περιλαμβάνει σοβαρό ηπατικό λιπώδες ήπαρ ακόμα και χωρίς σημαντική αύξηση της αδαμαντίνης του ήπατος).

Ασθενείς που έχουν μολυνθεί με HIV-1 και HBV:

Συνιστάται σε όλους τους ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 να ελέγχουν για την παρουσία χρόνιου HBV πριν από τη χρήση αντιιικής θεραπείας. Το Trustiva δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HBV και δεν είναι ξεκάθαρη η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Trustiva για ασθενείς που έχουν μολυνθεί τόσο από τους τύπους HBV όσο και από τον HIV-1. Ασθενείς με βακτηριακές λοιμώξεις τόσο από HBV όσο και από HIV-1 και έχουν σταματήσει το Emtricitabin ή το Tenofovir DF, δύο ενώσεις του Trustiva έχουν εξελιχθεί σε οξεία σοβαρή ηπατίτιδα Β.

Σε ορισμένους ασθενείς με λοίμωξη από HBV και έχουν λάβει θεραπεία με Emtricitabin, ο προοδευτικός ασθενής με ηπατίτιδα Β συνοδεύεται από ηπατική και ηπατική ανεπάρκεια. Οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί τόσο με τους τύπους HBV όσο και από τον HIV-1 πρέπει να παρακολουθούνται στενά όσον αφορά τους κλινικούς δείκτες και τους δείκτες ελέγχου παρακολούθησης για μερικούς μήνες πριν από τη διακοπή της θεραπείας με Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil Fumarate. Εάν είναι απαραίτητο, αρχίστε να χρησιμοποιείτε ηπατίτιδα β.

Το Trustiva δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το Hepsera® (Adefovir Divivoxil).

Αλληλεπίδραση φαρμάκων:

Η συγκέντρωση του Efavirenz στο πλάσμα μπορεί να μεταβληθεί από τα υποστρώματα, τους αναστολείς και τα παράγωγα του CYP3A. Επίσης, το Efavirenz μπορεί να αλλάξει τη συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα που προκαλείται από το CYP3A ή το CYP2B6.

Τα σχετικά προϊόντα δεν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Trustiva, συμπεριλαμβανομένων των: Comlera (Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovir DF), Emtriva (Emtricitabin), Sustiva (χωρίς να απαιτείται προσαρμογή). Λόγω της ομοιότητας μεταξύ του Emtricitabin και του Lamivudin, το Trustiva δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που περιέχουν λαμιβουδίνη, συμπεριλαμβανομένων των Combivir (Lamivudin/ Zidovudin), Epivir, ή Epivir-HBV (Lamivudin), Epzicom (Abacavir Sulfat/ Lamivudin) ή Triz.

Ψυχικά συμπτώματα:

Σοβαρές ψυχικές αντιδράσεις μοιχείας, όπως σοβαρή κατάθλιψη, σκέψεις αυτοκτονίας, προθέσεις αυτοκτονίας που δεν προκαλούν θάνατο, επιθετική συμπεριφορά, αντίδραση γνωστικής διαταραχής και ανάμεικτη λυπημένη και χαρούμενη αντίδραση έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Efavirenz. Άλλοι παράγοντες που συνοδεύονται από αυξανόμενη συχνότητα αυτών των ψυχικών συμπτωμάτων, όπως οι ενέσεις φαρμάκων, το ψυχικό ιστορικό και η ψυχική φαρμακευτική αγωγή κατά την έναρξη της θεραπείας με φάρμακα.

Είναι απαραίτητη η ιατρική εξέταση για ασθενείς με σοβαρές αντιδράσεις ψυχικής μοιχείας για να προσδιοριστεί εάν αυτά τα συμπτώματα σχετίζονται με τη χρήση του Efavirenz και εάν υπάρχουν, για να προσδιοριστεί εάν ο κίνδυνος συνέχισης της θεραπείας θα αποφέρει περισσότερα οφέλη.

Νευρικά συμπτώματα:

Τα συμπτώματα που αναφέρονται περιλαμβάνουν ενθουσιασμό, σύγχυση, διέγερση, άνοια, σύγχυση, μη φυσιολογικές σκέψεις και ξεχνούν τον εαυτό τους. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι όταν συνεχίζουν να χρησιμοποιούν τη θεραπεία, τα κοινά συμπτώματα είναι πιθανό να βελτιωθούν και είναι προς το παρόν απρόβλεπτα όταν οι επόμενες κρίσεις ψυχικών συμπτωμάτων είναι λιγότερο συχνές. Η δόση πριν τον ύπνο μπορεί να βελτιώσει την ανοχή των συμπτωμάτων του νευρικού συστήματος.

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Trustiva πρέπει να σημειωθούν σχετικά με την ικανότητα να επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα όταν χρησιμοποιούν το Trustiva ταυτόχρονα με αλκοόλ και ψυχοτρόπα φάρμακα.

Οι ασθενείς που έχουν παρουσιάσει συμπτώματα κεντρικού νευρικού συστήματος όπως μειωμένη συγκέντρωση, ζάλη ή/και ύπνο κοτόπουλου θα πρέπει να αποφεύγουν να κάνουν επικίνδυνες εργασίες όπως οδήγηση ή χειρισμός μηχανών.

Νέα νεφρική ανεπάρκεια ή προοδευτική νεφρική ανεπάρκεια:

Το Emtricitabin και το Tenofovir αποβάλλονται κυρίως μέσω των νεφρών. Ωστόσο, το Efavirenz δεν απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Επειδή το Trustiva είναι ένα συνδυασμένο προϊόν και η δόση των ενώσεων του φαρμάκου δεν μπορεί να αντικατασταθεί, ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 50 ml/λεπτό δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Trustiva. Νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και συνδρόμου fanconi (νεφρικές σωληναριακές βλάβες με σοβαρή υπογλυκαιμία), έχουν αναφερθεί με τη χρήση του Tenofovir DF.

Συνιστάται ο υπολογισμός της κάθαρσης κρεατινίνης σε όλους τους ασθενείς πριν αρχίσετε να βλέπετε εάν είναι κλινικά κατάλληλη όταν χρησιμοποιείτε το Trustiva. Παρακολούθηση του τακτικού σχήματος κρεατινίνης και φωσφόρου ορού σε ασθενείς με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με ιστορικό νεφρικής νόσου όταν χρησιμοποιείται με Hepsera. Το Trustiva θα πρέπει να αποφεύγεται με ταυτόχρονες φαρμακευτικές αγωγές ή πρόσφατα φάρμακα για δηλητηρίαση των νεφρών.

Κυμαινόμενο:

Σταματήστε το Trustiva σε ασθενείς που ανιχνεύουν σοβαρά συμπτώματα που συνοδεύονται από πρήξιμο του δέρματος, απολέπιση, άβολο βλεννογόνο ή πυρετό. Η λογική χρήση αντιισταμινικών και/ή κορτικοστεροειδών φαρμάκων μπορεί να βελτιώσει την ανοχή επιταχύνοντας το εξάνθημα.

Ηπατική δηλητηρίαση:

Συστάσεις για την παρακολούθηση των ενζύμων στο ήπαρ πριν και κατά τη θεραπεία σε ασθενείς με κρυφή ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων από τον ιό της ηπατίτιδας Β και C. Οι ασθενείς αυξάνουν σαφώς τις τρανσαμινάσες. και ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με άλλα φάρμακα που σχετίζονται με ηπατική δηλητηρίαση.

Είναι επίσης απαραίτητο να εξετάζεται το ενδεχόμενο παρακολούθησης του ήπατος σε ασθενείς χωρίς ιστορικό ηπατικής δυσλειτουργίας ή άλλους παράγοντες κινδύνου. Είναι απαραίτητο να υπολογιστούν τα οφέλη από τη συνέχιση της θεραπείας με Trustiva σε σύγκριση με τους άγνωστους κινδύνους ηπατικής δηλητηρίασης σε ασθενείς με επίμονα αυξημένες τρανσαμινάσες ορού πάνω από 5 φορές σε ένα φυσιολογικό όριο.

Μειώστε τη συγκέντρωση μετάλλων στα οστά:

Είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η συγκέντρωση μετάλλων στα οστά (BMD) σε ασθενείς με ιστορικό παθολογικών καταγμάτων ή άλλων παραγόντων κινδύνου που προκαλούν οστεοπόρωση ή απώλεια οστικής ουσίας. Αν και ο αντίκτυπος της προσθήκης ασβεστίου και βιταμίνης D δεν έχει μελετηθεί, αυτό το συμπλήρωμα μπορεί να ωφελήσει όλους τους ασθενείς.

Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν υπάρχουν μη φυσιολογικές αμφιβολίες για τα οστά. Όταν χρησιμοποιείται για θεραπεία με Tenofovir DF, ο αντίκτυπος των αλλαγών της BMD και των βιοχημικών σημείων στη μακροπρόθεσμη υγεία των οστών και ο κίνδυνος μελλοντικών καταγμάτων είναι ακόμη άγνωστοι. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστικού πουρέ (που σχετίζονται με νεφρική νόσο στον σχεδόν ανθρακικό σωλήνα και συμβάλλει στο κάταγμα) κατά τη χρήση του Tenofovir DF.

σπασμοί:

Να είστε προσεκτικοί σε κάθε ασθενή με ιστορικό σπασμών. Περιοδική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα αντισπασμωδικά φάρμακα ότι αυτά τα φάρμακα μεταβολίζονται κυρίως μέσω του ήπατος όπως η φαινυτοΐνη και η φαινοβαρβιτάλη.

ανοσοκατασταλτικό σύνδρομο:

Στην πρώτη φάση της συνδυασμένης θεραπείας με αντιικά φάρμακα, είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν και να θεραπευθούν περισσότεροι ασθενείς στους οποίους το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να αναπτυχθεί για να ανταποκριθεί σε φλεγμονή ευκαιριακών λοιμώξεων που δεν προκαλούν πόνο και άλλες βακτηριακές λοιμώξεις [όπως λοίμωξη από τον ιό Mycobacterium, κυτταρικός ιός, pneumucystis jirovecii πνευμονία (PCP) ή φυματίωση.

Η ανακατανομή/συσσώρευση λίπους στο σώμα, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής παχυσαρκίας, της εκτεταμένης παχυσαρκίας στον αυχένα και την πλάτη (καμπούρα βουβάλι), περίσσεια στο περιφερικό, περίσσεια στο πρόσωπο, ανάπτυξη στήθους και «σύνδρομο Cushing» που καταγράφηκε σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλα αντιιικά φάρμακα. Ο μηχανισμός και οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις αυτών των φαινομένων είναι ακόμη άγνωστοι. Η εμπλοκή αυτών των αιτιών είναι ακόμα άγνωστη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Trustiva θα πρέπει να λάβουν υπόψη την πιθανότητα να επηρεάσουν το κεντρικό νευρικό σύστημα όταν χρησιμοποιούν το Trustiva ταυτόχρονα με αλκοόλ και ψυχοτρόπα φάρμακα. Οι ασθενείς που έχουν παρουσιάσει συμπτώματα του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως μειωμένη συγκέντρωση, ζάλη ή/και κοτόπουλα που κοιμούνται, θα πρέπει να αποφεύγουν να κάνουν επικίνδυνες εργασίες όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Το efavirenz μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο όταν χρησιμοποιείται τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση του Trustiva. Χρησιμοποιείτε πάντα διάφορα αντισυλληπτικά μέτρα (όπως η από του στόματος αντισύλληψη και η ορμονική αντισύλληψη). Λόγω του παρατεταμένου ημι-καταστροφικού χρόνου του Efavirenz, συνιστάται η χρήση κατάλληλης αντισύλληψης εντός 12 εβδομάδων μετά τη διακοπή της Trustiva.

Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να ελέγχουν τα τεστ εγκυμοσύνης πριν από τη χρήση του Trustiva, εάν χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο για τρεις μήνες εγκυμοσύνης ή εάν έγκυες ασθενείς χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο, η ασθενής θα πρέπει να ειδοποιείται για τις επιβλαβείς επιπτώσεις του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη.

Δεν υπάρχει πλήρης δοκιμή του Trustiva σε έγκυες γυναίκες. Το Trustiva χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα οφέλη ενέχουν περισσότερους κινδύνους για το έμβρυο.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν είναι σαφές εάν το Efavirenz, το Emtricitabin ή το Tenofovir απεκκρίνονται μέσω του ανθρώπινου γάλακτος. Λόγω του κινδύνου μετάδοσης του HIV-1 στα μωρά και των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τον θηλασμό, οι μητέρες πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να μην θηλάζουν εάν χρησιμοποιούν το Trustiva.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Το Efavirenz έχει επίδραση στα ηπατικά ένζυμα CYP3A και CYP2B6. Τα υποστρώματα του CYP3A ή του CYP2B6 μπορούν να μειώσουν τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Efavirenz. Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι το Efavirenz αναστέλλει το ισένζυμο CYP2C9, 2C19 και 3A4 στην καταγραφή των συγκεντρώσεων στο πλάσμα. Η ταυτόχρονη χρήση του Efavirenz με φάρμακα που προκαλούνται από αυτά τα ισένζυμα μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Επομένως, η κατάλληλη προσαρμογή της δόσης μπορεί να είναι απαραίτητη για αυτά τα φάρμακα. Τα διεγερτικά της δραστηριότητας του CYP3A (όπως η φαινοβαρβιτάλη, η ριφαμπιίνη, η ριφαμπουτίνη) αναμένεται να αυξήσουν την κάθαρση του Efavirenz, οδηγώντας σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα.

emtricitabin και tenofovir disoproxil fumarate:

Το Emtricitabin και το Tenofovir απέκριναν κυρίως τους νεφρούς για ταυτόχρονη χρήση του Efavirenz, του Emtricitabin και του Tenofovir disoproxil Fumarate με φάρμακα που μειώνουν τη νεφρική λειτουργία ή ανταγωνίζονται την ενεργή απέκκριση μέσω νεφρικών σωληναρίων που μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση κετρισιταβίνης, τενοφοβίρης και/ή άλλων τύπων δισοπροξίλης. Μερικά παραδείγματα περιλαμβάνουν τα ακόλουθα φάρμακα, αλλά δεν περιορίζονται μόνο σε αυτά τα φάρμακα, είναι το Acyclovir, το Adefovir Dipivoxil, το Cidofovir, το Ganciclovir, το Valacyclovir και το Valganciclovir.

Η ταυτόχρονη χρήση με Tenofovir DF και Didanosin πρέπει να είναι προσεκτική και οι ασθενείς που χρησιμοποιούν συνδυασμένα φάρμακα πρέπει να παρακολουθούνται στενά σχετικά με τις διάχυτες αντιδράσεις που προκαλούνται από τη Didanosin. Η διδανοσίνη θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που αναπτύσσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Η αναστολή των κυττάρων CD4+ έχει καταγραφεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Tenofovir DF με διδανοσίνη 400 mg/ημέρα.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε στους 300C, αποφύγετε την υγρασία. Αφήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.