Obat Trustiva 600mg/200mg/300mg pengobatan heteroro infeksi HIV-1 (30 tablet)

Bentuk sediaan kothak
Spesifikasi Efavirenzum, Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Efavirenzum	600 mg
Emtricitabin	200 mg
Tenofovir disoproxil	300 mg

Migunakake

Indikasi

digunakake kanthi kapisah ing regimen utawa nalika digunakake ing kombinasi karo obat anti-virus liyane kanggo nambani infeksi HIV-1 ing wong diwasa lan bocah-bocah paling sethithik 12 taun.

Farmakokologi

Mekanisme operasi:

efavirenz: Efavirenz minangka inhibitor anti-kopi ing Non-Nukleosid (RT) HIV-1. Aktivitas Efavirenz ditindakake utamane liwat perantara kanthi nyegah aktivitas non-kompetitif reverse copying (RT) HIV-1. Efavirenz ora nyandhet HIV-2 RT lan polimerase sel ing manungsa α, β, γ lan Δ.

emtricitabin:

Emtricitabin, zat sintetik sing padha karo nukleosida nukleosida saka cytidin yaiku fosfor dening enzim halus sing dadi emtricitabin 5'-triphosphate. Emtricitabin 5'-Triphosphate nyegah operasi HIV-1 RT kanthi saingan karo substrat alam Deoxyctidin 5'-triphosphate lan mungkasi rantai DNA sawise nggabungake menyang rantai DNA anyar virus. Emtricitabin 5'-Triphosphate minangka inhibitor lemah saka sel DNA polimerase ing mamalia α, β, ε, lan sel DNA polimerase γ.

tenofovir disoproxil fumarat:

Tenofovir DF mirip karo nukleosida nukleosid fosfat nukleosida saka adenosin monofosfat. Tenofovir DF wiwitane perlu dihidrolisis kanggo diowahi dadi tenofovir lan banjur fosfor dening enzim sel kanggo mbentuk Tenofovir Diphosphate. Tenofovir diphosphate nyegah operasi HIV-1 RT kanthi saingan karo substrat alami Deoxyadenosin 5-triphosphate lan mungkasi rantai DNA sawise nggabungake menyang rantai DNA. Tenofovir Diphosphate minangka inhibitor lemah saka DNA sel polimerase ing mamalia α, β lan sel DNA polimerase γ.

Farmakokinetik dinamis

emtricitabin: Sawise nggunakake Emtricitabin, ora ana owah-owahan ing farmakokinetik amarga warna kulit.

Tenofovir Disoproxil Fumarat: Saliyane wong kulit putih, ora cukup jumlah saka kulit lan kelompok etnis sing gampang kanggo ngenali beda farmakokinetik sawise nggunakake Tenofovir DF ing antarane obyek tartamtu.

Jinis: Farmakokinetik Efavirenz, Emtricitabin lan Tenofovir padha ing antarane subyek riset lanang lan wadon.

Pasien karo bocah-bocah: Mung Trustiva sing digunakake kanggo bocah-bocah saka umur 12 taun kanthi bobot luwih gedhe utawa padha karo 40kg.

Pasien lansia: Ora ana penilaian lengkap babagan farmakokinetik Trustiva ing wong sing umur 65 lan luwih.

Pasien gagal ginjal:

Efavirenz: Ora ana panaliten babagan farmakokinetik Efavirenz ing subyek gagal ginjel; Nanging, mung kurang saka 1% sing diekskripsikake kanthi utuh ing urin, saéngga pengaruh gagal ginjel ing eliminasi Efavirenz minimal.

Emtricitabin lan Tenofovir Disoproxil Fumarat: Farmakokinetik Emtricitabin lan Tenofovir DF wis diganti ing peneliti gagal ginjal. Ing obyek riset kanthi clearance bun ing ngisor 50 ml / min, CMAX lan AUC0-∞ Emtricitabin lan Tenofovir wis tambah.

Pasien gagal ati:

Efavirenz: Uji coba multi-dosis sing ora signifikan duwe pengaruh sing signifikan marang farmakokinetik Efavirenz ing studi gagal ati sing entheng (titik anak-pgh tipe A) yen dibandhingake karo subyek riset sing wis diverifikasi. Ora ana data sing cukup kanggo nemtokake manawa gagal ati moderat utawa abot (titik Child-Pugh B utawa C) duweni pengaruh marang farmakokinetik Efaviren.

Emtricitabin: Ora ana panaliten babagan farmakokinetik Emtricitabin ing subyek sing nyinaoni gagal ati, nanging enzim ati ora ngmetabolisme Emtricitabin saengga pengaruh gagal ati diwatesi.

Tenofovir disoproxil fumarat: Farmakokinetik Tenofovir sawise nggunakake Tenofovir DF 300 mg wis diteliti ing studi non-HIV sing terkontaminasi kanthi gagal ati medium lan abot. Ora ana owah-owahan sing signifikan ing dinamika kinetik Tenofovir ing subyek gagal ati dibandhingake karo subyek riset non-hepatik.

Sadurunge njupuk Obat Trustiva 600mg/200mg/300mg pengobatan heteroro infeksi HIV-1 (30 tablet)

Cara nggunakake

obat oral.

Dosis

Pasien diwasa lan bocah-bocah umur 12 taun lan luwih kanthi bobot paling sethithik 40 kg:

Dosis Trustiva tablet siji sapisan dina nalika luwe.

Dosis sadurunge turu bisa ningkatake toleransi gejala sistem saraf pusat.

Gagal ginjel:

Amarga Trustiva minangka kombinasi saka dosis tetep, obat kasebut ora diwènèhaké kanggo pasien sing kudu nyetel dosis kayata gagal ginjel ing tingkat sing moderat utawa abot (resiko kreatinin ngisor 50 ml/menit).

Panggunaan bebarengan karo rifampisin: Nalika nggunakake obat Trustiva bebarengan karo rifampisin ing pasien sing bobote paling sethithik 50 kg, dianjurake nggunakake Efavirenz 200 mg / dina.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis?

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Efavirenz:

Frekuensi ora dingerteni

Mental: depresi, kuatir, gelisah.

Metabolisme: Tambah kolesterol total.

emtricitabin:

Frekuensi ora dingerteni

sendi muskuloskeletal: nyeri sendi, nyeri otot, nyeri punggung.

Neurologis: Persepsi, neuropati perifer (kalebu saraf perifer lan penyakit neurologis).
Pernafasan: batuk, radhang paru-paru, rhinitis.
pencernaan: gangguan pencernaan, nyeri weteng.
Liyane: Demam, ruam (kalebu ruam, ruam ruam, urtikaria, pustula lan reaksi alergi).
tenofovir disoproxil fumarate:
Frekuensi ora dingerteni
Metabolisme: Infeksi asam laktat.

Ati: Pembesaran ati saka lemak, hepatitis akut akut sacara klinis maju. ginjel - urin: Gagal ginjel anyar utawa gagal ginjel luwih lanjut.
sendi muskuloskeletal: Ngurangi konsentrasi mineral ing balung.
kakebalan: sindrom imunosupresif.
Petunjuk babagan cara nangani ADR
Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Contraindicated

Pasien kanthi riwayat hipersensitivitas klinis (umpamane, sindrom Stevens-Johnson, eritematosus sing maneka warna utawa keracunan kulit) karo Efavirenz, komponen Trustiva.

Digunakake bebarengan karo obat-obatan sing mengaruhi enzim CYP3A kayata Voriconazole antifungal, ergonozol obat antijamur, ergonoviner. methylergovin), Benzodiazepine (Midazolam, triazolam), blocker saluran kalsium (Bepridil) (Cisaprid), obat penenang (Pimozid), St. John's Wort (Hypericum Perforatum).

Ati-ati nalika nggunakake

Infeksi asam laktat/lemak ati abot:

Umume pasien wanita rentan ngalami asam laktat/pembesaran ati saka lemak lemak sing abot, kalebu pati, nalika nggunakake nukleus nukleosid, kalebu Tenofovir DF, senyawa Trustiva nalika digabungake karo agen antivirus liyane. Obesitas lan inti nukleosid sing dawa minangka faktor risiko.

Ati-ati banget nalika nggunakake nukleus nukleosid kanggo pasien sing duwe faktor risiko sing wis diidentifikasi nyebabake penyakit ati; Nanging, ana uga kasus nalika pasien ora duwe faktor risiko. Sampeyan perlu kanggo mungkasi Efavirenz, Emtricitabin lan Tenofovir DF ing sembarang pasien ngembangaken deteksi klinis utawa tes sing curiga infeksi asam laktat utawa keracunan ati (sing bisa uga kalebu ati lemak ati sing abot sanajan tanpa enamel ati sing signifikan).

Pasien sing kena infeksi HIV-1 lan HBV:

Dianjurake supaya kabeh pasien sing kena HIV-1 kudu mriksa anané HBV kronis sadurunge nggunakake terapi antivirus. Trustiva durung disetujoni kanggo nambani infeksi HBV kronis, lan ora jelas safety lan efektifitas Trustiva kanggo pasien sing kena infeksi HBV lan HIV-1. Patients infèksi bakteri saka loro HBV lan HIV-1 lan wis mandheg Emtricitabin utawa Tenofovir DF, loro senyawa saka Trustiva wis berkembang dadi hepatitis B abot akut.

Ing sawetara pasien HBV infèksi lan wis diobati karo Emtricitabin, pasien progresif hepatitis B diiringi gagal ati lan ati. Pasien sing kena infeksi HBV lan HIV-1 kudu dipantau kanthi rapet babagan indikator tes klinis lan ngawasi sawetara sasi sadurunge mungkasi perawatan karo Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil Fumarate. Yen perlu, wiwiti nggunakake hepatitis b.

Trustiva ora digunakake bebarengan karo Hepsera® (Adefovir Divivoxil).

Interaksi obat:

Konsentrasi Efavirenz plasma bisa diganti dening substrat, inhibitor, lan turunan CYP3A. Uga, Efavirenz bisa ngganti konsentrasi plasma obat-obatan sing disebabake dening CYP3A utawa CYP2B6.

Produk sing relevan ora digunakake bebarengan karo Trustiva kalebu: Comlera (Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofovir DF), Emtriva (Emtricitabin), Sustiva (Efavirenz), kajaba yen perlu penyesuaian dosis Rifampin. Amarga podho antarane Emtricitabin lan Lamivudin, Trustiva ora digunakake bebarengan karo obat-obatan sing ngemot lamivudin, kalebu Combivir (Lamivudin / Zidovudin), Epivir, utawa Epivir-HBV (Lamivudin), Epzicom (Abacavir Sulfat / Lamivudin) utawa TrizIVIR) lamivudin).

Gejala mental:

Reaksi jina mental sing serius kayata depresi abot, pikirane bunuh diri, niat bunuh diri sing ora nyebabake pati, prilaku agresif, reaksi kelainan kognitif, lan reaksi sedih lan seneng campuran wis dilaporake ing pasien sing diobati karo Efavirenz. Faktor liyane sing diiringi nambah frekuensi gejala mental kasebut kalebu injeksi obat, riwayat mental lan obat mental nalika miwiti perawatan narkoba.

Perlu pemeriksaan medis kanggo pasien kanthi reaksi jina mental sing serius kanggo nemtokake manawa gejala kasebut ana gandhengane karo panggunaan Efavirenz lan yen ana, kanggo nemtokake manawa risiko terus nggunakake terapi bakal nggawa luwih akeh keuntungan.

Gejala gemeter:

Gejala sing dilapurake kalebu kasenengan, kebingungan, agitasi, demensia, bingung, pikiran sing ora normal lan lali awake dhewe. Pasien kudu diwenehi kabar yen nalika terus nggunakake terapi, gejala umum bakal luwih apik lan saiki ora bisa diprediksi nalika serangan gejala mental sabanjure kurang asring. Dosis sadurunge turu bisa ningkatake toleransi gejala sistem saraf.

Pasien sing nggunakake Trustiva kudu dicathet babagan kemampuan kanggo mengaruhi sistem saraf pusat nalika nggunakake Trustiva bebarengan karo alkohol lan obat psikotropika.

Pasien sing ngalami gejala sistem saraf pusat kayata konsentrasi suda, pusing lan/utawa pitik turu kudu ngindhari tumindak mbebayani kayata nyopir utawa ngoperasikake mesin.

Gagal ginjel anyar utawa gagal ginjal progresif:

Emtricitabin lan Tenofovir utamane diilangi liwat ginjel; Nanging, Efavirenz ora excrete liwat ginjel. Amarga Trustiva minangka produk gabungan lan dosis senyawa ing obat kasebut ora bisa diganti, pasien kanthi clearance bun ing ngisor 50 ml / menit ora bisa digunakake Trustiva. Gagal ginjel, kalebu kasus gagal ginjal akut lan sindrom fanconi (lesi tubular ginjal kanthi hipoglikemia abot), wis dilaporake kanthi nggunakake Tenofovir DF.

Dianjurake kanggo ngetung creatinine clearance ing kabeh patients sadurunge miwiti kanggo ndeleng apa iku Clinical cocok nalika nggunakake Trustiva. Ngawasi regime reguler bun lan fosfor serum ing pasien kanthi risiko gagal ginjal, kalebu pasien sing duwe riwayat penyakit ginjel nalika digunakake karo Hepsera. Trustiva kudu dihindari karo obat-obatan bebarengan utawa obat keracunan ginjel sing anyar.

Ngambang:

Stop Trustiva ing pasien sing ndeteksi gejala abot sing diiringi kulit abuh, flaking, mukosa ora nyaman utawa mriyang. Panggunaan antihistamin lan/utawa obat kortikosteroid sing cukup bisa nambah toleransi kanthi nyepetake ruam.

Keracunan ati:

Rekomendasi kanggo ngawasi enzim ing ati sadurunge lan ing perawatan ing pasien karo penyakit ati sing didhelikake kalebu infeksi virus hepatitis B lan C; pasien nambah transaminase kanthi jelas; lan pasien sing diobati karo obat liya sing ana hubungane karo keracunan ati.

Sampeyan uga kudu nimbang ngawasi ati ing pasien tanpa riwayat gangguan fungsi ati utawa faktor risiko liyane. Perlu kanggo ngetung keuntungan saka perawatan terus karo Trustiva yen dibandhingake karo risiko keracunan ati sing ora dingerteni ing pasien kanthi transaminase serum tambah terus-terusan luwih saka 5 kaping ing watesan normal.

Ngurangi konsentrasi mineral ing balung:

Perlu kanggo ngevaluasi konsentrasi mineral ing balung (BMD) ing pasien kanthi riwayat fraktur patologis utawa faktor risiko liyane sing nyebabake osteoporosis utawa kelangan substansi balung. Sanajan pengaruh nambah kalsium lan vitamin D durung diteliti, suplemen iki bisa migunani kanggo kabeh pasien.

Konsultasi karo dhokter yen ana keraguan sing ora normal babagan balung. Nalika digunakake kanggo perawatan karo Tenofovir DF, dampak saka owah-owahan BMD lan tandha biokimia ing kesehatan balung jangka panjang lan risiko patah tulang ing mangsa ngarep isih durung dingerteni. Kasus puree balung (gegandhengan karo penyakit ginjel ing tabung coal cedhak lan nyebabake fraktur) wis dilaporake nalika nggunakake Tenofovir DF.

kejang-kejang:

Waspada ing pasien sing duwe riwayat konvulsi. Pemantauan periodik konsentrasi plasma ing pasien sing nggunakake obat anti-convulsive bebarengan sing obat kasebut dimetabolisme utamane liwat ati kayata phenytoin lan phenobarbital.

sindrom imunosupresif:

Ing fase pisanan perawatan obat antivirus gabungan, perlu kanggo ngevaluasi lan nambani luwih akeh pasien sing respon sistem kekebalan bisa berkembang kanggo nanggepi inflamasi infeksi oportunistik sing ora nyebabake nyeri lan infeksi bakteri liyane [kayata infeksi virus Mycobacterium, virus sel, pneumucystis jirovecii pneumonia (PCP), utawa distribusi tuberkulosis].

Redistribusi/akumulasi lemak ing awak kalebu obesitas weteng, obesitas sing nyebar ing gulu lan punggung (kebo bungkuk), keluwihan ing periferal, keluwihan ing rai, perkembangan dada lan "Cushing syndrome" sing dicathet ing pasien sing nggunakake obat antivirus liyane. Mekanisme lan efek jangka panjang saka fenomena kasebut isih durung dingerteni. Keterlibatan panyebab kasebut isih durung dingerteni.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Pasien sing nggunakake Trustiva kudu dicathet kamungkinan mengaruhi sistem saraf pusat nalika nggunakake Trustiva bebarengan karo alkohol lan obat psikotropika. Pasien sing ngalami gejala sistem saraf pusat kayata konsentrasi mudhun, pusing lan/utawa pitik turu kudu nyingkiri nindakake pakaryan mbebayani kayata nyopir utawa ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Efavirenz bisa mbebayani kanggo jabang bayi nalika digunakake ing telung sasi kawitan ngandhut. Wanita ngandhut kudu ngindhari nggunakake Trustiva. Tansah nggunakake macem-macem langkah kontrasepsi (kayata kontrasepsi oral lan kontrasepsi hormonal). Amarga wektu semi-destruktif saka Efavirenz, panggunaan kontrasepsi sing tepat sajrone 12 minggu sawise mandheg trustiva dianjurake.

Wanita ngandhut kudu mriksa tes meteng sadurunge nggunakake Trustiva, yen nggunakake obat iki sajrone telung sasi ngandhut, utawa yen pasien ngandhut nggunakake obat iki, pasien kudu diwenehi kabar babagan efek mbebayani tumrap obat kasebut.

Ora ana tes lengkap Trustiva ing wanita ngandhut. Trustiva mung digunakake nalika meteng yen keuntungan nggawa risiko liyane kanggo jabang bayi.

Periode nyusoni

Ora jelas manawa Efavirenz, Emtricitabin, utawa Tenofovir diekskresi liwat susu manungsa. Amarga risiko penularan HIV-1 menyang bayi lan reaksi salabetipun serius nalika nyusoni, ibu-ibu kudu diwenehi pitunjuk supaya ora nyusoni yen nggunakake Trustiva.

Interaksi obat

Efavirenz nduwe pengaruh marang enzim ati CYP3A lan CYP2B6. Substrat CYP3A utawa CYP2B6 bisa nyuda konsentrasi plasma nalika digunakake bebarengan karo Efavirenz. Panliten in vitro nuduhake yen Efavirenz nyegah CYP2C9, 2C19, lan 3A4 iszim nalika ngrekam konsentrasi plasma. Panggunaan Efavirenz bebarengan karo obat-obatan sing disebabake dening iszim kasebut bisa nyebabake owah-owahan ing konsentrasi plasma obat sing digunakake bebarengan. Mulane, panyesuaian dosis sing cocog bisa uga dibutuhake kanggo obat kasebut. Stimulan aktivitas CYP3A (kayata Phenobarbital, Rifampin, Rifabutin) diprediksi bisa nambah reresik Efavirenz, sing nyebabake nyuda konsentrasi plasma.

emtricitabin lan tenofovir disoproxil fumarate:

Do Emtricitabin lan Tenofovir utamane diekskresi saka ginjel kanggo nggunakake Efavirenz, Emtricitabin lan Tenofovir disoproxil Fumarate kanthi obat sing nyuda fungsi ginjel utawa saingan karo ekskresi aktif liwat tubulus ginjal sing bisa nambah konsentrasi cetricitabin, tenofovir lan/utawa jinis diare liyane. Sawetara conto kalebu obat ing ngisor iki nanging ora diwatesi mung ing obat kasebut yaiku Acyclovir, Adefovir Dipivoxil, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, lan Valganciclovir.

Panggunaan bebarengan karo Tenofovir DF lan Didanosin kudu ati-ati lan pasien sing nggunakake obat gabungan kudu dipantau kanthi rapet babagan reaksi nyebar sing disebabake dening Didanosin. Didanosin kudu dihentikan ing pasien sing ngalami reaksi salabetipun. Inhibisi sel CD4+ wis dicathet ing pasien sing nggunakake Tenofovir DF karo didanosin 400 mg / dina.

Panyimpenan

Simpen ing 300C, supaya ora lembab. Aja nganti obat kasebut ora bisa digayuh bocah-bocah.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.