Lek Trustiva 600mg/200mg/300mg leczenie heteroerotyczne Zakażenie HIV-1 (30 tabletek)
Postać farmaceutyczna Skrzynka
Specyfikacja Efawirenzum, emtrycytabina, dizoproksyl tenofowiru
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Efawirenzum | 600 mg |
| Emtrycytabina | 200 mg |
| Dizoproksyl tenofowiru | 300 mg |
Używa
Wskazania
stosowane oddzielnie w ramach schematu leczenia lub w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat.
Farmakologia
Mechanizm działania:
efawirenz: Efawirenz jest inhibitorem kopiowania nienukleozydu (RT) wirusa HIV-1. Działanie efawirenzu odbywa się głównie poprzez pośredników poprzez hamowanie niekonkurencyjnych działań odwrotnego kopiowania (RT) wirusa HIV-1. Efawirenz nie hamuje RT wirusa HIV-2 ani polimeraz komórkowych u ludzi α, β, γ i Δ.
emtrycytabina:
Emtrycytabina, syntetyczna substancja podobna do nukleozydów nukleozydów cytydyny, fosforuje pod wpływem subtelnych enzymów, które przekształcają się w 5'-trifosforan emtrycytabiny. 5'-trifosforan emtrycytabiny hamuje działanie RT wirusa HIV-1 poprzez konkurowanie z naturalnymi substratami 5'-trifosforan deoksyktydyny i zakończenie łańcucha DNA po integracji z nowym łańcuchem DNA wirusa. 5'-Trifosforan emtrycytabiny jest słabym inhibitorem komórek polimerazy DNA u ssaków α, β, ε i komórek polimerazy DNA γ.
fumarat dizoproksylu tenofowiru:
Tenofowir DF jest podobny do nukleozydów, fosfonianów nukleozydów, nukleozydów monofosforanu adenozyny. Tenofowir DF początkowo wymagał hydrolizy, aby przekształcić się w tenofowir, a następnie w fosfor przez enzymy komórkowe, tworząc difosforan tenofowiru. Difosforan tenofowiru hamuje działanie RT wirusa HIV-1 poprzez konkurowanie z naturalnymi substratami, 5-trifosforanem deoksyadenozyny i poprzez zakończenie łańcucha DNA po integracji z łańcuchem DNA. Difosforan tenofowiru jest słabym inhibitorem DNA komórek polimerazy u ssaków α, β i komórek polimerazy DNA γ.
Farmakokinetyka dynamiczna
emtrycytabina: Po zastosowaniu emtrycytabiny nie obserwuje się zmian w farmakokinetyce ze względu na kolor skóry.
Fumarat tenofowiru dizoproksylu: Oprócz osób rasy białej, nie ma wystarczającej ilości pochodzącej z grup skórnych i etnicznych, w których można łatwo zidentyfikować różnice w farmakokinetyce po zastosowaniu leku Tenofovir DF wśród określonych obiektów.
Płeć: Farmakokinetyka efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru jest podobna u mężczyzn i kobiet biorących udział w badaniu.
Pacjenci z dziećmi: U dzieci w wieku od 12 lat o masie ciała większej lub równej 40 kg stosuje się wyłącznie lek Trustiva.
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie przeprowadzono pełnej oceny farmakokinetyki leku Trustiva u osób w wieku 65 lat i starszych.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
Fumarat dizoproksylu tenofowiru: Farmakokinetykę tenofowiru po zastosowaniu leku Tenofovir DF 300 mg badano w badaniach niezakażonych wirusem HIV, ze średnią i ciężką niewydolnością wątroby. Nie ma znaczących zmian w dynamice kinetycznej tenofowiru u pacjentów z niewydolnością wątroby w porównaniu z uczestnikami badania bez chorób wątroby.
Przed wzięciem Lek Trustiva 600mg/200mg/300mg leczenie heteroerotyczne Zakażenie HIV-1 (30 tabletek)
Jak stosować
leki doustne.
Dawkowanie
Dorośli pacjenci i dzieci w wieku 12 lat i starsze o masie ciała co najmniej 40 kg:
Dawkowanie Trustiva jedną tabletkę raz dziennie, gdy jesteś głodny.
Dawkowanie przed snem może poprawić tolerancję objawów ze strony centralnego układu nerwowego.
niewydolność nerek:
Ponieważ Trustiva jest połączeniem stałych dawek, leku nie przepisuje się pacjentom wymagającym dostosowania dawki, takim jak niewydolność nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim (klirens kreatyniny poniżej 50 ml/min).
Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną: W przypadku jednoczesnego stosowania leków Trustiva z ryfampicyną u pacjentów o masie ciała co najmniej 50 kg zaleca się stosowanie Efawirenzu w dawce 200 mg/dobę.
Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej przepisanej dawki.
Skutki uboczne
Efawirenz:
Nieznana częstotliwość
emtrycytabina:
Nieznana częstotliwość
stawy mięśniowo-szkieletowe: ból stawów, ból mięśni, ból pleców.
Inne: Gorączka, wysypka (w tym wysypka, wysypka, pokrzywka, krosty i reakcje alergiczne).
fumaran dizoproksylu tenofowiru:
Nieznana częstotliwość
Wątroba: powiększenie wątroby w przebiegu stłuszczeniowego, ostrego, ciężkiego zapalenia wątroby postępuje klinicznie. Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przeciwwskazane
Pacjenci z nadwrażliwością w wywiadzie (np. zespół Stevensa-Johnsona, różnorodny rumień lub zatrucie skórne) na efawirenz, składnik leku Trustiva.
Jednocześnie stosowany z lekami wpływającymi na enzymy CYP3A, takimi jak leki przeciwgrzybicze worykonazolu, pochodne sporyszu (dihydroergotamina, ergowina, ergotamina, metyloergowina), benzodiazepina (Midazolam, triazolam), blokery kanału wapniowego (Bepridil) (Cisaprid), środek uspokajający (Pimozyd), dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
Zakażenie kwasem mlekowym/ciężkie stłuszczenie wątroby:
Większość pacjentek jest podatna na powiększenie kwasu mlekowego/wątroby w wyniku stosowania ciężkich tłuszczów tłuszczowych, w tym śmierć, podczas stosowania jądra nukleozydowego, w tym tenofowiru DF, związku leku Trustiva w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi. Otyłość i przedłużone jądro nukleozydowe są czynnikami ryzyka.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania jądra nukleozydowego u każdego pacjenta z czynnikami ryzyka, które, jak stwierdzono, powodują chorobę wątroby; Istnieją jednak również przypadki, w których u pacjentów nie występują czynniki ryzyka. Konieczne jest przerwanie stosowania efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru DF u każdego pacjenta, u którego wystąpią objawy kliniczne lub badania podejrzewające zakażenie kwasem mlekowym lub uszkodzenie wątroby (które może obejmować ciężkie stłuszczenie wątroby nawet bez znacznego powiększenia szkliwa wątroby).
Pacjenci zakażeni wirusem HIV-1 i HBV:
Zaleca się, aby wszyscy pacjenci zakażeni wirusem HIV-1 przed zastosowaniem terapii przeciwwirusowej sprawdzili obecność przewlekłego wirusa HBV. Lek Trustiva nie został zatwierdzony do leczenia przewlekłego zakażenia HBV i nie jest jasne, jakie jest bezpieczeństwo i skuteczność leku Trustiva u pacjentów zakażonych zarówno wirusem HBV, jak i wirusem HIV-1. U pacjentów z zakażeniami bakteryjnymi zarówno HBV, jak i HIV-1, którzy przestali stosować emtrycytabinę lub tenofowir DF, dwa związki zawarte w leku Trustiva rozwinęły się w ostre, ciężkie wirusowe zapalenie wątroby typu B.
U niektórych pacjentów zakażonych wirusem HBV, którzy byli leczeni emtrycytabiną, postępującemu pacjentowi z wirusowym zapaleniem wątroby typu B towarzyszy wątroba i niewydolność wątroby. Pacjenci zakażeni zarówno wirusem HBV, jak i wirusem HIV-1 wymagają ścisłej obserwacji pod kątem wskaźników klinicznych i wskaźników testów monitorujących przez kilka miesięcy przed przerwaniem leczenia produktem Efavirenz, Emtricitabin, Fumaran dizoproksylu tenofowiru. Jeśli to konieczne, zacznij stosować wirusowe zapalenie wątroby typu B.
Leku Trustiva nie stosuje się jednocześnie z lekiem Hepsera® (Adefowir Divivoxil).
Interakcja leków:
Stężenie efawirenzu w osoczu może ulegać zmianie pod wpływem substratów, inhibitorów i pochodnych CYP3A. Efawirenz może również zmieniać stężenie w osoczu leków wywoływanych przez CYP3A lub CYP2B6.
Odpowiednie produkty nie są stosowane jednocześnie z lekiem Trustiva, w tym: Comlera (Emtrycytabina/Rilpiwiryna/Tenofowir DF), Emtriva (Emtrycytabina), Sustiva (Efawirenz), chyba że konieczne jest dostosowanie dawki (np. ryfampina). Ze względu na podobieństwo między Emtrycytabiną i Lamiwudyną, Trustiva nie jest stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi lamiwudynę, w tym Combivir (Lamivudin/Zidovudin), Epivir lub Epivir-HBV (Lamivudin), Epzicom (Abacavir Sulfat/Lamivudin) lub TrizIVIR) lamiwudyna/zydowudyna).
Objawy psychiczne:
U pacjentów leczonych efawirenzem zgłaszano poważne reakcje na cudzołóstwo psychiczne, takie jak ciężka depresja, myśli samobójcze, zamiary samobójcze nie powodujące śmierci, zachowanie agresywne, reakcja na zaburzenia poznawcze oraz reakcja mieszana smutku i radości. Inne czynniki, którym towarzyszy rosnąca częstość występowania tych objawów psychicznych, obejmują zastrzyki leków, historię chorób psychicznych i leki stosowane w leczeniu uzależnień na początku leczenia.
W przypadku pacjentów z poważnymi reakcjami na cudzołóstwo psychiczne konieczne jest przeprowadzenie badania lekarskiego w celu ustalenia, czy objawy te mają związek ze stosowaniem efawirenzu i, jeśli występują, w celu ustalenia, czy kontynuowanie terapii przyniesie większe korzyści.
Objawy nerwowe:
Zgłaszane objawy obejmują podniecenie, splątanie, pobudzenie, demencję, dezorientację, nietypowe myśli i zapominanie. Należy poinformować pacjentów, że w przypadku kontynuacji terapii typowe objawy prawdopodobnie ulegną złagodzeniu i obecnie są nieprzewidywalne, gdy kolejne napady objawów psychicznych będą rzadsze. Dawkowanie przed snem może poprawić tolerancję objawów ze strony układu nerwowego.
Należy poinformować pacjentów stosujących Trustiva o możliwości wpływu leku Trustiva na ośrodkowy układ nerwowy podczas jednoczesnego stosowania leku Trustiva z alkoholem i lekami psychotropowymi.
Pacjenci, u których wystąpiły objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmniejszona koncentracja, zawroty głowy i/lub śpiąca kura, powinni unikać wykonywania niebezpiecznych prac, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Nowa niewydolność nerek lub postępująca niewydolność nerek:
Emtrycytabina i tenofowir są eliminowane głównie przez nerki; Jednakże efawirenz nie jest wydalany przez nerki. Ponieważ Trustiva jest produktem złożonym i nie można zastąpić dawek składników leku, nie należy stosować leku Trustiva u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min. Podczas stosowania leku Tenofovir DF zgłaszano niewydolność nerek, w tym przypadki ostrej niewydolności nerek i zespół Fanconiego (zmiany w kanalikach nerkowych z ciężką hipoglikemią).
Zaleca się obliczenie klirensu kreatyniny u wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem stosowania leku Trustiva i sprawdzenie, czy jest on klinicznie odpowiedni. Monitorowanie regularnego schematu podawania kreatyniny i fosforu w surowicy u pacjentów z ryzykiem niewydolności nerek, w tym u pacjentów z chorobą nerek w wywiadzie podczas stosowania leku Hepsera. Należy unikać stosowania Trustiva podczas jednoczesnego przyjmowania leków lub niedawno przyjmowanych leków na zatrucie nerek.
Pływające:
Zatrzymaj Trustiva u pacjentów, u których wykryto ciężkie objawy, którym towarzyszy obrzęk skóry, łuszczenie się, nieprzyjemny zapach błon śluzowych lub gorączka. Rozsądne stosowanie leków przeciwhistaminowych i/lub kortykosteroidów może poprawić tolerancję i przyspieszyć wysypkę.
Zatrucie wątroby:
Zalecenia dotyczące monitorowania enzymów w wątrobie przed i w trakcie leczenia pacjentów z ukrytą chorobą wątroby, w tym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i C; pacjenci wyraźnie zwiększają transaminazę; oraz pacjentów leczonych innymi lekami związanymi z zatruciem wątroby.
Należy również rozważyć monitorowanie czynności wątroby u pacjentów bez zaburzeń czynności wątroby w wywiadzie ani innych czynników ryzyka. Konieczne jest obliczenie korzyści z kontynuowania leczenia lekiem Trustiva w porównaniu z nieznanym ryzykiem zatrucia wątroby u pacjentów z utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy ponad 5-krotnie w stosunku do normy.
Zmniejsz stężenie minerałów w kościach:
Niezbędna jest ocena stężenia minerałów w kości (BMD) u pacjentów ze złamaniami patologicznymi w wywiadzie lub innymi czynnikami ryzyka powodującymi osteoporozę lub utratę substancji kostnej. Chociaż nie badano wpływu dodania wapnia i witaminy D, suplement ten może przynieść korzyści wszystkim pacjentom.
W przypadku nietypowych wątpliwości dotyczących kości należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku stosowania leku Tenofovir DF w leczeniu tym nadal nie jest znany wpływ zmian BMD i objawów biochemicznych na długoterminowy stan kości i ryzyko przyszłych złamań. Podczas stosowania leku Tenofovir DF zgłaszano przypadki przecieru kostnego (związanego z chorobą nerek w rurze węglowej i przyczyniającej się do złamań).
drgawki:
Należy zachować ostrożność u każdego pacjenta, u którego w przeszłości występowały drgawki. Okresowe monitorowanie stężeń w osoczu u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwdrgawkowe, ponieważ leki te są metabolizowane głównie w wątrobie, takie jak fenytoina i fenobarbital.
zespół immunosupresyjny:
W pierwszej fazie skojarzonego leczenia lekami przeciwwirusowymi konieczna jest ocena i leczenie większej liczby pacjentów, na którą układ odpornościowy będzie w stanie odpowiedzieć na stan zapalny, zakażenia oportunistyczne, które nie powodują bólu, i inne zakażenia bakteryjne [takie jak zakażenie wirusem Mycobacterium, wirus komórkowy, zapalenie płuc pneumucystis jirovecii (PCP) lub gruźlica].
Dystrybucja tłuszczu:
Redystrybucja/akumulacja tłuszczu w organizmie, w tym otyłość brzuszna, powszechna otyłość szyi i pleców (garbaty bawół), nadmiar tkanki tłuszczowej obwodowej, nadmiar na twarzy, rozwój klatki piersiowej i „zespół Cushinga” odnotowywany u pacjentów stosujących inne leki przeciwwirusowe. Mechanizm i długoterminowe skutki tych zjawisk są nadal nieznane. Udział tych przyczyn jest nadal nieznany.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Pacjenci stosujący lek Trustiva powinni zwrócić uwagę na możliwość oddziaływania na ośrodkowy układ nerwowy podczas jednoczesnego stosowania leku Trustiva z alkoholem i lekami psychotropowymi. Pacjenci, u których wystąpiły objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmniejszona koncentracja, zawroty głowy i/lub śpiące kurczaki, powinni unikać wykonywania niebezpiecznych prac, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Ciąża
Efawirenz może być szkodliwy dla płodu, jeśli jest stosowany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania Trustiva. Zawsze stosuj różne środki antykoncepcyjne (takie jak antykoncepcja doustna i antykoncepcja hormonalna). Ze względu na wydłużony czas półniszczącego efawirenzu, zaleca się stosowanie właściwej antykoncepcji w ciągu 12 tygodni po odstawieniu leku Trustiva.
Kobiety w ciąży muszą sprawdzić testy ciążowe przed zastosowaniem leku Trustiva. Jeśli stosują ten lek przez trzy miesiące ciąży lub jeśli pacjentki w ciąży stosują ten lek, należy poinformować pacjentkę o szkodliwym wpływie leku na ciążę.
Nie ma pełnego testu stosowania leku Trustiva u kobiet w ciąży. Lek Trustiva stosuje się w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści wiążą się z większym ryzykiem dla płodu.
Okres karmienia piersią
Nie jest jasne, czy efawirenz, emtrycytabina lub tenofowir przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na ryzyko przeniesienia wirusa HIV-1 na dziecko i poważne działania niepożądane podczas karmienia piersią, należy poinstruować matki, aby nie karmiły piersią w przypadku stosowania leku Trustiva.
Interakcja leków
Efawirenz wpływa na enzymy wątrobowe CYP3A i CYP2B6. Substraty CYP3A lub CYP2B6 mogą zmniejszać stężenie w osoczu, jeśli są stosowane jednocześnie z efawirenzem. Badania in vitro wykazały, że efawirenz hamuje izoenzymy CYP2C9, 2C19 i 3A4 w rejestracji stężeń w osoczu. Jednoczesne stosowanie efawirenzu z lekami wywołanymi przez te iszyme może prowadzić do zmian w stężeniu w osoczu jednocześnie stosowanych leków. Dlatego może być konieczne odpowiednie dostosowanie dawki tych leków. Przewiduje się, że stymulanty aktywności CYP3A (takie jak fenobarbital, ryfampina, ryfabutyna) będą zwiększać klirens efawirenzu, prowadząc do zmniejszenia jego stężenia w osoczu.
emtrycytabina i fumaran dizoproksylu tenofowiru:
Czy emtrycytabina i tenofowir wydalane są głównie przez nerki, aby jednocześnie stosować efawirenz, emtrycytabinę i fumaran dizoproksylu tenofowiru z lekami zaburzającymi czynność nerek lub konkurującymi z aktywnym wydalaniem przez kanaliki nerkowe, które mogą zwiększać stężenie cetrycytabiny, tenofowiru i (lub) innych rodzajów biegunki. Kilka przykładów obejmuje następujące leki, ale nie ograniczając się tylko do tych leków, to: acyklowir, adefowir dipiwoksylu, cydofowir, gancyklowir, walacyklowir i walgancyklowir.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Tenofovir DF i Didanosin, a pacjentów stosujących leki skojarzone należy ściśle monitorować pod kątem rozległych reakcji wywołanych przez Didanosin. Należy przerwać podawanie didanozyny u pacjentów, u których wystąpią działania niepożądane. U pacjentów stosujących tenofowir DF z dydanozyną w dawce 400 mg/dobę rejestrowano hamowanie komórek CD4+.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 300°C, unikać wilgoci. Pozostaw lek poza zasięgiem dzieci.
Inne leki
- AVOMINE 25MG TABLETS
- ACUPAN TABLETS
- GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG
- NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS
- PHYTORELAX
- RADIAN MASSAGE CREAM
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions