Trustiva medicament 600mg/200mg/300mg tratament hetero infecție HIV-1 (30 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie
Specificații Efavirenzum, Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Efavirenzum	600 mg
Emtricitabin	200 mg
Tenofovir disoproxil	300 mg

Utilizări

Indicații

utilizate separat într-un regim sau atunci când sunt utilizate în combinație cu alte medicamente antivirus pentru a trata infecția cu HIV-1 la adulți și copii cu vârsta de cel puțin 12 ani.

Farmacocologie

Mecanism de funcționare:

efavirenz: Efavirenz este un inhibitor anti-copie în non-nucleozidul (RT) al HIV-1. Activitatea lui Efavirenz se desfășoară în principal prin intermediari prin inhibarea activităților necompetitive de copiere inversă (RT) a HIV-1. Efavirenz nu inhibă HIV-2 RT și polimerazele celulare la oameni α, β, γ și Δ.

emtricitabină:

Emtricitabin, o substanță sintetică similară cu nucleozidele nucleozide ale citidinei, sunt fosfor prin enzime subtile care se transformă în emtricitabină 5'-trifosfat. Emtricitabin 5’-trifosfat inhibă funcționarea HIV-1 RT prin concurență cu substraturile naturale Deoxyctidin 5’-trifosfat și prin terminarea lanțului ADN după integrarea în virusul noului lanț ADN. Emtricitabin 5'-trifosfat este un inhibitor slab al celulelor ADN polimerază la mamifere α, β, ε și celulele ADN polimerază γ.

fumarat de tenofovir disoproxil:

Tenofovir DF este similar cu nucleozidele nucleozide fosfonate ale adenozinei monofosfat. Tenofovir DF a avut nevoie inițial de hidrolizat pentru a se transforma în tenofovir și apoi fosfor de către enzimele celulare pentru a forma Tenofovir Difosfat. Tenofovir difosfat inhibă funcționarea HIV-1 RT prin concurența cu substraturile naturale Deoxiadenozina 5-trifosfat și prin terminarea lanțului ADN după integrarea în lanțul ADN. Tenofovir Difosfat este un inhibitor slab al ADN-ului celulelor polimerazei la mamifere α, β și celulele ADN polimerazei γ.

Farmacocinetica dinamică

emtricitabin: după utilizarea Emtricitabin, nu există nicio modificare a farmacocineticii din cauza culorii pielii.

Tenofovir Disoproxil Fumarat: Pe lângă persoanele albe, nu există suficientă cantitate din piele și grupuri etnice care să fie ușor de identificat diferențele de farmacocinetică după utilizarea Tenofovir DF între anumite obiecte.

Sex: farmacocinetica Efavirenz, Emtricitabin și Tenofovir sunt similare în rândul subiecților de cercetare masculin și feminin.

Pacienți cu copii: numai Trustiva este utilizat pentru copiii de la 12 ani cu o greutate mai mare sau egală cu 40 kg.

Pacienți vârstnici: Nu există o evaluare completă a farmacocineticii Trustiva la persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste.

Pacienți cu insuficiență renală:

Efavirenz: Nu există niciun studiu privind farmacocinetica Efavirenz la subiecții cu insuficiență renală; Cu toate acestea, doar mai puțin de 1% este excretat intact în urină, astfel încât impactul insuficienței renale asupra eliminării Efavirenz este minim.

Emtricitabin și Tenofovir Disoproxil Fumarat: Farmacocinetica Emtricitabinei și Tenofovir DF s-a schimbat la cercetătorii insuficienței renale. În obiectele de cercetare cu clearance-ul creatininei sub 50 ml/min, CMAX și ASC0-∞ Emtricitabin și Tenofovir au crescut.

Pacienți cu insuficiență hepatică:

Efavirenz: Un studiu nesemnificativ cu doze multiple are vreun impact semnificativ asupra farmacocineticii Efavirenz în studiile cu insuficiență hepatică ușoară (puncte copii de tip A-pgh) în comparație cu subiecții de cercetare verificați. Nu există date suficiente pentru a determina dacă insuficiența hepatică este moderată sau severă (punctul Child-Pugh B sau C) are un impact asupra farmacocineticii efavirenului.

Emtricitabin: Nu există niciun studiu privind farmacocinetica emtricitabinei pe subiecții care studiază insuficiența hepatică, cu toate acestea, enzimele hepatice nu metabolizează Emtricitabin, astfel încât impactul insuficienței hepatice este limitat.

Tenofovir disoproxil fumarat: Farmacocinetica tenofovirului după utilizarea Tenofovir DF 300 mg a fost studiată în studii non-contaminate cu HIV cu insuficiență hepatică medie și severă. Nu există nicio modificare semnificativă a dinamicii cinetice a tenofovirului la subiecții cu insuficiență hepatică în comparație cu subiecții de cercetare non-hepatice.

Înainte de a lua Trustiva medicament 600mg/200mg/300mg tratament hetero infecție HIV-1 (30 comprimate)

Cum se utilizează

medicamentele orale.

Dozaj

Pacienți adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, cu cel puțin 40 kg:

Dozați Trustiva o singură tabletă o dată pe zi când vă este foame.

Doza înainte de culcare poate îmbunătăți toleranța la simptomele sistemului nervos central.

insuficiență renală:

Deoarece Trustiva este o combinație de doză fixă, medicamentul nu este prescris pacienților care trebuie să ajusteze doza, cum ar fi insuficiența renală, la un nivel moderat sau sever (clearance-ul creatininei sub 50 ml/min).

Utilizarea concomitentă cu rifampină: când se utilizează medicamente Trustiva concomitent cu rifampină la pacienți cu greutatea de cel puțin 50 kg, se recomandă utilizarea Efavirenz 200 mg/zi.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce să faceți când utilizați supradozaj?

Ce să faceți când uitați o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Efavirenz:

Frecvență necunoscută

Mentale: depresie, anxietate, neliniște.

Metabolism: Creșterea colesterolului total.

emtricitabină:

Frecvență necunoscută

articulații musculo-scheletice: dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate.

Neurologic: Percepție, neuropatie periferică (inclusiv nervul periferic și boală neurologică).
Respiratorii: tuse, pneumonie, rinită.
digestive: tulburări digestive, dureri abdominale.
Altele: Febră, erupții cutanate (inclusiv erupții cutanate, erupții cutanate, urticarie, pustule și reacții alergice).
fumarat de tenofovir disoproxil:
Frecvență necunoscută
Metabolism: infecție cu acid lactic.

Ficat: Mărirea ficatului a hepatitei grase, acută severă progresează clinic. rinichi - urinar: insuficiență renală nouă sau insuficiență renală ulterioară.
articulații musculo-scheletice: reduce concentrația de minerale în oase.
imunitate: sindrom imunosupresiv.
Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR
Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Contraindicat

Pacienții cu antecedente clinice de hipersensibilitate (de exemplu, sindrom Stevens-Johnson, eritematos divers sau intoxicații cutanate) cu Efavirenz, o componentă a Trustiva.

Utilizat concomitent cu medicamente care afectează enzimele CYP3A, cum ar fi derivați de voriconazol, antihidroergotamină, ergonovin, ergotamin, metilergovin), benzodiazepină (Midazolam, triazolam), blocante ale canalelor de calciu (Bepridil) (Cisaprid), sedativ (Pimozid), sunătoare (Hypericum Perforatum).

Fiți precaut când utilizați

Infecție cu acid lactic/grasimi hepatice grele:

Cele mai multe femei sunt susceptibile la acid lactic/mărirea ficatului a grăsimilor severe, inclusiv decese, atunci când utilizează nucleozide, inclusiv Tenofovir DF, un compus al Trustiva atunci când este combinat cu alți agenți antivirale. Obezitatea și nucleul nucleozidic prelungit sunt factori de risc.

Deosebit de precaut atunci când utilizați nucleul nucleozidic pentru orice pacient cu factori de risc care au fost identificați a cauza boli hepatice; Cu toate acestea, există și cazuri în care pacienții nu au factori de risc. Este necesar să se oprească Efavirenz, Emtricitabin și Tenofovir DF la orice pacient care dezvoltă detecții clinice sau teste care suspectează o infecție cu acid lactic sau toxicitate hepatică (care poate include ficatul gras sever, chiar și fără o creștere semnificativă a smalțului hepatic).

Pacienți infectați cu HIV-1 și HBV:

Se recomandă ca toți pacienții infectați cu HIV-1 să verifice prezența VHB cronică înainte de a utiliza terapia antiviral. Trustiva nu a fost aprobat pentru tratarea infecției cronice cu VHB și nu este clar siguranța și eficacitatea Trustiva pentru pacienții infectați cu tipurile de VHB și HIV-1. Pacienții cu infecții bacteriene atât cu VHB, cât și cu HIV-1 și au oprit Emtricitabin sau Tenofovir DF, doi compuși ai Trustiva s-au dezvoltat în hepatită acută B severă.

La unii pacienți infectați cu VHB și au fost tratați cu Emtricitabin, pacientul progresiv cu hepatită B este însoțit de insuficiență hepatică și hepatică. Pacienții infectați atât cu VHB, cât și cu HIV-1 trebuie monitorizați îndeaproape din punct de vedere clinic și al indicatorilor de testare de monitorizare timp de câteva luni înainte de a întrerupe tratamentul cu Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil Fumarat. Dacă este necesar, începeți să utilizați hepatita b.

Trustiva nu este utilizat concomitent cu Hepsera® (Adefovir Divivoxil).

Interacțiunea medicamentoasă:

Concentrația plasmatică de efavirenz poate fi modificată de substraturile, inhibitorii și derivații CYP3A. De asemenea, Efavirenz poate modifica concentrația plasmatică a medicamentelor cauzate de CYP3A sau CYP2B6.

Produsele relevante nu sunt utilizate simultan cu Trustiva, inclusiv: Comlera (Emtricitabin/ Rilpivirin/ Tenofovir DF), Emtriva (Emtricitabin), Sustiva (Efavirenz), cu excepția cazului în care este necesară ajustarea dozei. Datorită asemănării dintre Emtricitabin și Lamivudin, Trustiva nu este utilizat simultan cu medicamente care conțin lamivudină, inclusiv Combivir (Lamivudin/Zidovudin), Epivir sau Epivir-HBV (Lamivudin), Epzicom (Abacavir Sulfat/Lamivudin) sau TrizIVIR) lamivudin).

zidovudin.

Simptome mentale:

La pacienții tratați cu Efavirenz au fost raportate reacții grave de adulter mental, cum ar fi depresie severă, gânduri de sinucidere, intenții de sinucidere care nu provoacă moartea, comportament agresiv, reacție de tulburare cognitivă și reacție mixtă tristă și fericită. Alți factori însoțiți de creșterea frecvenței acestor simptome mentale, inclusiv injecțiile de droguri, istoricul psihic și medicația psihică atunci când începeți tratamentul medicamentos.

Este necesară examinarea medicală pentru pacienții cu reacții grave de adulter mental pentru a determina dacă aceste simptome sunt legate de utilizarea Efavirenz și, dacă există, pentru a determina dacă riscul de a continua utilizarea terapiei va aduce mai multe beneficii.

Simptome nervoase:

Simptomele raportate includ entuziasm, confuzie, agitație, demență, nedumerire, gânduri anormale și uitarea de sine. Pacienții trebuie anunțați că atunci când continuă să utilizeze terapia, este posibil ca simptomele comune să se amelioreze și sunt în prezent imprevizibile atunci când următoarele atacuri de simptome mentale sunt mai rar. Dozarea înainte de culcare poate îmbunătăți toleranța la simptomele sistemului nervos.

Pacienții care utilizează Trustiva ar trebui să fie remarcați cu privire la capacitatea de a afecta sistemul nervos central atunci când folosesc Trustiva concomitent cu alcool și medicamente psihotrope.

Pacienții care au prezentat simptome ale sistemului nervos central, cum ar fi scăderea concentrației, amețeli și/sau pui adormit, ar trebui să evite să facă sarcini periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Insuficiență renală nouă sau insuficiență renală progresivă:

Emtricitabina și Tenofovirul sunt eliminate în principal prin rinichi; Cu toate acestea, efavirenz nu se excretă prin rinichi. Deoarece Trustiva este un produs combinat și doza de compuși din medicament nu poate fi înlocuită, pacienții cu clearance-ul creatininei sub 50 ml/minut nu trebuie să fie utilizați Trustiva. Insuficiența renală, inclusiv cazuri de insuficiență renală acută și sindrom fanconi (leziuni tubulare renale cu hipoglicemie severă), au fost raportate cu utilizarea Tenofovir DF.

Se recomandă să se calculeze clearance-ul creatininei la toți pacienții înainte de a începe pentru a vedea dacă este adecvat din punct de vedere clinic atunci când se utilizează Trustiva. Monitorizarea regimului regulat al creatininei și fosforului seric la pacienții cu risc de insuficiență renală, inclusiv la pacienții cu antecedente de boală renală atunci când sunt utilizați cu Hepsera. Trustiva trebuie evitată cu medicamente simultane sau medicamente recente pentru otrăvire a rinichilor.

Plutitor:

Opriți Trustiva la pacienții care detectează simptome severe însoțite de piele umflată, descuamare, mucoasă inconfortabilă sau febră. Utilizarea rezonabilă a medicamentelor antihistaminice și/sau corticosteroizilor poate îmbunătăți toleranța prin accelerarea erupției cutanate.

Intoxicație hepatică:

Recomandări de monitorizare a enzimelor din ficat înainte și în timpul tratamentului la pacienții cu boală hepatică ascunsă, inclusiv infecții cu virusul hepatitic B și C; pacienții cresc în mod clar transaminazele; și pacienții tratați cu alte medicamente legate de otrăvirea ficatului.

De asemenea, este necesar să se ia în considerare monitorizarea ficatului la pacienții fără antecedente de afectare a funcției hepatice sau alți factori de risc. Este necesar să se calculeze beneficiile continuării tratamentului cu Trustiva în comparație cu riscurile necunoscute de intoxicație hepatică la pacienții cu creșterea persistentă a transaminazelor serice de peste 5 ori la o limită normală.

Reduceți concentrația de minerale din oase:

Este necesar să se evalueze concentrația de minerale în os (DMO) la pacienții cu antecedente de fracturi patologice sau alți factori de risc care provoacă osteoporoză sau pierderea substanței osoase. Deși impactul adăugării de calciu și vitamina D nu a fost studiat, acest supliment poate beneficia toți pacienții.

Consultați-vă medicul dacă există îndoieli anormale cu privire la oase. Atunci când este utilizat pentru tratamentul cu Tenofovir DF, impactul modificărilor BMD și al semnelor biochimice asupra sănătății pe termen lung a oaselor și riscul de fracturi viitoare sunt încă necunoscute. Au fost raportate cazuri de piure de os (legate de boala renală în tubul aproape de cărbune și care contribuie la fractură) când se utilizează Tenofovir DF.

convulsii:

Fiți precaut la orice pacient cu antecedente de convulsii. Monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice la pacienții care utilizează simultan medicamente anticonvulsivante, că aceste medicamente sunt metabolizate în principal prin ficat, cum ar fi fenitoina și fenobarbitalul.

sindrom imunosupresor:

În prima fază a tratamentului combinat cu medicamente antivirale, este necesar să se evalueze și să se trateze mai mulți pacienți la care sistemul imunitar poate răspunde pentru a răspunde la inflamația infecțiilor oportuniste care nu provoacă durere și alte infecții bacteriene [cum ar fi infecția cu virus Mycobacterium, virusul celular, pneumonia cu pneumucystis jirovecii (PCP) sau distribuția tuberculozei:

Redistribuirea/acumularea de grăsime în organism, inclusiv obezitatea abdominală, obezitatea pe scară largă la nivelul gâtului și spatelui (bivol cu cocoașă), excesul în periferie, excesul pe față, dezvoltarea toracelui și „sindromul Cushing” înregistrat la pacienții care utilizează alte medicamente antivirale. Mecanismul și efectele pe termen lung ale acestor fenomene sunt încă necunoscute. Implicarea acestor cauze este încă necunoscută.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pacienților care utilizează Trustiva trebuie remarcată posibilitatea de a afecta sistemul nervos central atunci când utilizează Trustiva concomitent cu alcool și medicamente psihotrope. Pacienții care au prezentat simptome ale sistemului nervos central, cum ar fi scăderea concentrației, amețeli și/sau pui adormiți, trebuie să evite să facă lucrări periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Sarcina

Efavirenz poate fi dăunător pentru făt atunci când este utilizat în primele trei luni de sarcină. Femeile însărcinate ar trebui să evite utilizarea Trustiva. Utilizați întotdeauna diferite măsuri contraceptive (cum ar fi contracepția orală și contracepția hormonală). Datorită timpului semi-distructiv prelungit al Efavirenz, se recomandă utilizarea unei contracepții adecvate în decurs de 12 săptămâni după oprirea cu trustiva.

Femeile însărcinate trebuie să verifice testele de sarcină înainte de a utiliza Trustiva, dacă utilizează acest medicament timp de trei luni de sarcină sau dacă pacientele gravide folosesc acest medicament, pacienta trebuie informată cu privire la efectele nocive ale medicamentului asupra sarcinii.

Nu există un test complet al Trustiva la femeile însărcinate. Trustiva este utilizat doar în timpul sarcinii dacă beneficiile aduc mai multe riscuri pentru făt.

Perioada de alăptare

Nu este clar dacă Efavirenz, Emtricitabin sau Tenofovir se excretă prin laptele uman. Din cauza riscului de transmitere a HIV-1 la bebeluși și a reacțiilor adverse grave în timpul alăptării, mamele trebuie să fie instruite să nu alăpteze dacă se utilizează Trustiva.

Interacțiunea medicamentoasă

Efavirenz are o influență asupra enzimelor hepatice CYP3A și CYP2B6. Substraturile CYP3A sau CYP2B6 pot reduce concentrațiile plasmatice atunci când sunt utilizate concomitent cu Efavirenz. Studiile in vitro au arătat că efavirenz inhibă enzimele CYP2C9, 2C19 și 3A4 în înregistrarea concentrațiilor plasmatice. Utilizarea simultană a Efavirenz cu medicamente cauzate de aceste iszyme poate duce la modificări ale concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor utilizate simultan. Prin urmare, poate fi necesară ajustarea corespunzătoare a dozei pentru aceste medicamente. Se preconizează că stimulentele activității CYP3A (cum ar fi fenobarbital, rifampin, rifabutină) vor crește clearance-ul efavirenzului, ceea ce duce la scăderea concentrațiilor plasmatice.

emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil:

Emtricitabin și Tenofovir excretă în principal rinichii pentru a utiliza simultan Efavirenz, Emtricitabin și Tenofovir disoproxil Fumarate cu medicamente care reduc funcția renală sau concurează cu excreția activă prin tubuli renali care pot crește concentrația de cetricitabină, tenofovir și/sau alte tipuri de diaree. Câteva exemple includ următoarele medicamente, dar fără a se limita numai la aceste medicamente, sunt Aciclovir, Adefovir Dipivoxil, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir și Valganciclovir.

Utilizarea concomitentă cu Tenofovir DF și Didanosin trebuie să fie precaută, iar pacienții care utilizează medicamente combinate trebuie monitorizați îndeaproape în ceea ce privește reacțiile pervazive cauzate de Didanosin. Administrarea didanosinei trebuie întreruptă la pacienții care dezvoltă reacții adverse. Inhibarea celulelor CD4+ a fost înregistrată la pacienții care utilizează Tenofovir DF cu didanozină 400 mg/zi.

Depozitare

A se pastra la 300C, evita umezeala. Lăsați medicamentul la îndemâna copiilor.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.