Trustiva ilacı 600mg/200mg/300mg heterero tedavisi HIV-1 enfeksiyonu (30 tablet)
Farmasötik form Kutu
Özellikler Efavirenzum, Emtrisibin, Tenofovir Disoproksil
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Efavirenzum | 600mg |
| Emtrisibin | 200mg |
| Tenofovir disoproksil fumarat | 300mg |
Kullanım Alanları
Endikasyonlar
yetişkinlerde ve en az 12 yaşındaki çocuklarda HIV-1 enfeksiyonunu tedavi etmek için bir rejimde ayrı olarak veya diğer anti-virüs ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında.
Farmakoloji
Çalışma mekanizması:
efavirenz: Efavirenz, HIV-1'in Nükleosid Olmayan (RT) kısmındaki bir anti-kopya inhibitörüdür. Efavirenz'in faaliyeti esas olarak aracılar aracılığıyla HIV-1'in rekabetçi olmayan ters kopyalama faaliyetlerini (RT) engelleyerek gerçekleştirilir. Efavirenz, insanlarda α, β, γ ve Δ HIV-2 RT'yi ve hücre polimerazlarını inhibe etmez.
emtricibin:
Sitidinin nükleosid nükleositlerine benzeyen sentetik bir madde olan Emtrisibin, emtrisitabin 5'-trifosfata dönüşen ince enzimler tarafından fosforlanır. Emtrisitabin 5'-Trifosfat, doğal substratlar Deoksictidin 5'-trifosfat ile rekabet ederek ve virüsün yeni DNA zincirine entegre olduktan sonra DNA zincirini sonlandırarak HIV-1 RT'nin çalışmasını engeller. Emtrisitabin 5'-Trifosfat, memelilerdeki α, β, ε ve DNA polimeraz hücrelerindeki γ DNA polimeraz hücrelerinin zayıf bir inhibitörüdür.
tenofovir disoproksil fumarat:
Tenofovir DF, adenozin monofosfatın nükleosid nükleosid fosfonat nükleositlerine benzer. Tenofovir DF'nin başlangıçta tenofovire dönüşmesi için hidrolize edilmesi ve daha sonra Tenofovir Difosfat oluşturmak üzere hücre enzimleri tarafından fosfora ihtiyaç duyulması gerekiyordu. Tenofovir difosfat, doğal substratlar Deoksiadenosin 5-trifosfat ile rekabet ederek ve DNA zincirine entegre olduktan sonra DNA zincirini sonlandırarak HIV-1 RT'nin çalışmasını engeller. Tenofovir Difosfat, memelilerdeki α, β ve DNA polimeraz hücreleri γ'deki polimeraz hücre DNA'sının zayıf bir inhibitörüdür.
Dinamik farmakokinetik
emtrisibin: Emtrisibin kullanıldıktan sonra cilt rengine bağlı farmakokinetikte herhangi bir değişiklik olmaz.
Tenofovir Disoproksil Fumarat: Tenofovir Disoproksil Fumarat: Beyazların yanı sıra, tenofovir DF'nin belirli nesneler arasında kullanılmasından sonra farmakokinetik farklılıkların tanımlanması kolay olan cilt ve etnik gruplardan yeterli miktarda yoktur.
Cinsiyet: Efavirenz'in farmakokinetiği, Emtricitabin ve Tenofovir, erkek ve kadın araştırma deneklerinde benzerdir.
Çocuklu hastalar: 12 yaş ve üzeri, ağırlığı 40 kg ve üzeri olan çocuklarda yalnızca Trustiva kullanılır.
Yaşlı hastalar: 65 yaş ve üzeri kişilerde Trustiva'nın farmakokinetiğine ilişkin tam bir değerlendirme mevcut değildir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar:
Tenofovir disoproksil fumarat: Tenofovir DF 300 mg kullanımından sonra tenofovirin farmakokinetiği, orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan HIV ile kontamine olmayan çalışmalarda incelenmiştir. Hepatik olmayan araştırma denekleriyle karşılaştırıldığında karaciğer yetmezliği olan deneklerde Tenofovir'in kinetik dinamiklerinde anlamlı bir değişiklik yoktur.
Almadan önce Trustiva ilacı 600mg/200mg/300mg heterero tedavisi HIV-1 enfeksiyonu (30 tablet)
Nasıl kullanılır
ağızdan alınan ilaç.
Dozaj
Yetişkin hastalar ve 12 yaş ve üzeri en az 40 kg ağırlığındaki çocuklar:
Trustiva'yı aç olduğunuzda günde bir kez tek bir tablet olarak dozajlayın.
Yatmadan önce dozaj, merkezi sinir sistemi semptomlarının toleransını artırabilir.
Böbrek yetmezliği:
Trustiva sabit doz kombinasyonu olduğundan orta veya ileri düzeyde böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi 50 ml/dk'nın altında) gibi doz ayarlaması yapılması gereken hastalara ilaç reçete edilmemektedir.
Rifampin ile eş zamanlı kullanım: En az 50 kg ağırlığındaki hastalarda Trustiva ilaçları rifampin ile eş zamanlı kullanıldığında Efavirenz 200 mg/gün kullanılması önerilir.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı?
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.
Yan etkiler
Efavirenz:
Bilinmeyen frekans
emtricibin:
Bilinmeyen frekans
kas-iskelet sistemi eklemleri: eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı.
Diğer: Ateş, döküntü (döküntü, döküntü, ürtiker, püstüller ve alerjik reaksiyonlar dahil).
tenofovir disoproksil fumarat:
Bilinmeyen frekans
Karaciğer: Karaciğer büyümesi yağlı, akut şiddetli hepatitte klinik olarak ilerler. ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.
Uyarılar
Kontrendike
Trustiva'nın bir bileşeni olan Efavirenz ile klinik aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalar (örneğin, Stevens-Johnson sendromu, çeşitli eritematoz veya cilt zehirlenmesi).
Vorikonazol antifungal ilaçları, Ergot türevleri (dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergovin), Benzodiazepin (Midazolam, triazolam), kalsiyum kanal blokerleri (Bepridil) (Cisaprid), sedatif (Pimozid), Sarı Kantaron (Hypericum Perforatum).
Kullanırken dikkatli olun
Laktik asit enfeksiyonu/ağır karaciğer yağlanması:
Çoğu kadın hasta, diğer antiviral ajanlarla kombine edildiğinde Trustiva'nın bir bileşiği olan Tenofovir DF de dahil olmak üzere nükleosid çekirdeği kullanıldığında ölümler de dahil olmak üzere ciddi yağlı yağlı laktik asit/karaciğer büyümesine duyarlıdır. Obezite ve uzun süreli nükleozid çekirdeği risk faktörleridir.
Karaciğer hastalığına neden olduğu belirlenen risk faktörlerine sahip herhangi bir hasta için nükleosid çekirdeği kullanırken özellikle dikkatli olun; Ancak hastaların risk faktörlerine sahip olmadığı durumlar da vardır. Laktik asit enfeksiyonu veya karaciğer toksisitesinden (karaciğer emayesinde önemli bir artış olmasa bile ciddi karaciğer yağlanmasını da içerebilen) şüphelenen klinik tespitler veya testler gelişen herhangi bir hastada Efavirenz, Emtricitabin ve Tenofovir DF'nin durdurulması gerekir.
HIV-1 ve HBV ile enfekte hastalar:
HIV-1 ile enfekte tüm hastaların, antiviral tedaviyi kullanmadan önce kronik HBV varlığını kontrol etmeleri önerilir. Trustiva'nın kronik HBV enfeksiyonunu tedavi etmek için onaylanmamıştır ve Trustiva'nın hem HBV hem de HIV-1 türleri ile enfekte hastalar için güvenliği ve etkinliği belirsizdir. Hem HBV hem de HIV-1 bakteriyel enfeksiyonları olan ve Trustiva'nın iki bileşiği olan Emtricitabin veya Tenofovir DF'yi bırakmış olan hastalarda, akut şiddetli hepatit B'ye dönüşmüştür.
HBV ile enfekte olan ve Emtrisibin ile tedavi edilen bazı hastalarda, ilerleyen hepatit B hastasına karaciğer ve karaciğer yetmezliği eşlik eder. Hem HBV hem de HIV-1 tipleri ile enfekte hastaların, Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil Fumarate tedavisini kesmeden önce birkaç ay boyunca klinik ve izleme testi göstergeleri açısından yakından izlenmesi gerekir. Gerekirse hepatit b kullanmaya başlayın.
Trustiva, Hepsera® (Adefovir Divivoxil) ile aynı anda kullanılmaz.
İlaç etkileşimi:
Plazma Efavirenz konsantrasyonu CYP3A'nın substratları, inhibitörleri ve türevleri tarafından değiştirilebilir. Ayrıca Efavirenz, CYP3A veya CYP2B6'nın neden olduğu ilaçların plazma konsantrasyonunu değiştirebilir.
Doz ayarlaması gerekmedikçe (Rifampin gibi) Comlera (Emtricitabin/ Rilpivirin/ Tenofovir DF), Emtriva (Emtricitabin), Sustiva (Efavirenz) gibi ilgili ürünler Trustiva ile aynı anda kullanılmaz. Emtricitabin ve Lamivudin arasındaki benzerlik nedeniyle Trustiva, Combivir (Lamivudin/ Zidovudin), Epivir veya Epivir-HBV (Lamivudin), Epzicom (Abacavir Sulfat/ Lamivudin) veya TrizIVIR) lamivudin/zidovudin gibi lamivudin içeren ilaçlarla aynı anda kullanılmaz.
Zihinsel belirtiler:
Efavirenz ile tedavi edilen hastalarda şiddetli depresyon, intihar düşünceleri, ölüme neden olmayan intihar niyetleri, saldırgan davranışlar, bilişsel bozukluk reaksiyonları ve karışık üzgün ve mutlu tepkiler gibi ciddi zihinsel zina reaksiyonları rapor edilmiştir. Bu ruhsal belirtilerin görülme sıklığının artmasıyla birlikte görülen diğer faktörler arasında uyuşturucu enjeksiyonları, ruhsal öykü ve ilaç tedavisine başlarken ruhsal öykü yer almaktadır.
Ciddi zihinsel zina reaksiyonları olan hastaların, bu belirtilerin Efavirenz kullanımıyla ilişkili olup olmadığının ve varsa tedaviyi sürdürme riskinin daha fazla yarar getirip getirmeyeceğinin belirlenmesi için tıbbi muayene yapılması gerekir.
Sinir semptomları:
Bildirilen semptomlar arasında heyecan, kafa karışıklığı, ajitasyon, demans, şaşkınlık, anormal düşünceler ve kendini unutma yer alıyor. Hastalar, tedaviyi kullanmaya devam ettiklerinde yaygın semptomların muhtemelen iyileşeceği ve bir sonraki zihinsel semptom ataklarının daha az sıklıkta olması durumunda şu anda öngörülemez olduğu konusunda bilgilendirilmelidir. Yatmadan önce alınan doz, sinir sistemi semptomlarının toleransını artırabilir.
Trustiva kullanan hastaların, Trustiva'yı alkol ve psikotrop ilaçlarla eş zamanlı kullanmalarının merkezi sinir sistemini etkileyebileceğine dikkat edilmelidir.
Konsantrasyon azalması, baş dönmesi ve/veya uyuyan tavuk gibi merkezi sinir sistemi semptomları yaşayan hastalar, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi tehlikeli işler yapmaktan kaçınmalıdır.
Yeni böbrek yetmezliği veya ilerleyici böbrek yetmezliği:
Emtrisibin ve Tenofovir esas olarak böbrekler yoluyla elimine edilir; Ancak Efavirenz böbrekler yoluyla atılmaz. Trustiva kombine bir ürün olduğundan ve ilacın içindeki bileşenlerin dozu değiştirilemediğinden kreatinin klerensi 50 ml/dakikanın altında olan hastaların Trustiva kullanmaması gerekir. Tenofovir DF kullanımıyla akut böbrek yetmezliği ve fanconi sendromu (şiddetli hipoglisemili renal tübüler lezyonlar) vakalarını da içeren böbrek yetmezliği rapor edilmiştir.
Trustiva kullanırken klinik olarak uygun olup olmadığını görmeye başlamadan önce tüm hastalarda kreatinin klirensinin hesaplanması önerilir. Hepsera ile birlikte kullanıldığında böbrek hastalığı öyküsü olan hastalar da dahil olmak üzere, böbrek yetmezliği riski taşıyan hastalarda düzenli kreatinin ve serum fosfor rejiminin izlenmesi. Trustiva'nın eş zamanlı ilaç kullanımından veya yakın zamanda böbrek zehirlenmesine neden olan ilaçlardan kaçınılmalıdır.
Kayan:
Deride şişme, pullanma, rahatsız edici mukoza veya ateşin eşlik ettiği ciddi semptomları tespit eden hastalarda Trustiva'yı durdurun. Antihistaminik ve/veya kortikosteroid ilaçların makul kullanımı döküntüleri hızlandırarak toleransı artırabilir.
Karaciğer zehirlenmesi:
Hepatit B ve C virüs enfeksiyonları dahil gizli karaciğer hastalığı olan hastalarda tedavi öncesinde ve tedavi sırasında karaciğerdeki enzimlerin izlenmesine ilişkin öneriler; transaminazı açıkça artıran hastalar; ve karaciğer zehirlenmesine bağlı diğer ilaçlarla tedavi edilen hastalar.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya diğer risk faktörleri öyküsü olmayan hastalarda da karaciğerin izlenmesinin dikkate alınması gerekir. Normal sınırın 5 katından daha fazla kalıcı serum transaminaz artışı olan hastalarda karaciğer zehirlenmesinin bilinmeyen riskleriyle karşılaştırıldığında Trustiva tedavisine devam etmenin faydalarını hesaplamak gerekir.
Kemiklerdeki mineral konsantrasyonunu azaltın:
Patolojik kırık öyküsü olan veya osteoporoza veya kemik maddesi kaybına neden olan diğer risk faktörlerini taşıyan hastalarda kemikteki mineral konsantrasyonunu (BMD) değerlendirmek gerekir. Kalsiyum ve D vitamini eklemenin etkisi araştırılmamış olsa da bu takviye tüm hastalara fayda sağlayabilir.
Kemikle ilgili anormal şüpheleriniz varsa doktorunuza danışın. Tenofovir DF tedavisi için kullanıldığında, BMD değişikliklerinin ve biyokimyasal belirtilerin uzun vadede kemik sağlığı ve gelecekteki kırık riski üzerindeki etkisi hala bilinmemektedir. Tenofovir DF kullanıldığında kemik püresi vakaları (kömüre yakın tüpteki böbrek hastalığına bağlı ve kırılmaya katkıda bulunan) rapor edilmiştir.
kasılmalar:
Konvülsiyon öyküsü olan her hastada dikkatli olun. Fenitoin ve fenobarbital gibi bu ilaçların esas olarak karaciğer yoluyla metabolize edildiği antikonvülsif ilaçları eş zamanlı olarak kullanan hastalarda plazma konsantrasyonlarının periyodik olarak izlenmesi.
İmmünsüpresif sendrom:
Kombine antiviral ilaç tedavisinin ilk aşamasında, bağışıklık sisteminin yanıt verdiği, ağrıya neden olmayan fırsatçı enfeksiyonların ve diğer bakteriyel enfeksiyonların (Mycobacterium virüs enfeksiyonu, hücre virüsü, pneumucystis jirovecii pnömonisi (PCP) veya tüberküloz gibi) inflamasyonuna yanıt vermek için gelişebileceği daha fazla hastanın değerlendirilmesi ve tedavi edilmesi gerekir.
Yağ dağılımı:
Diğer antiviral ilaçları kullanan hastalarda abdominal obezite, boyun ve sırtta yaygın obezite (kambur bufalo), periferde fazlalık, yüzde fazlalık, göğüs gelişimi ve "Cushing sendromu" dahil olmak üzere vücutta yağın yeniden dağılımı/birikimi kaydedildi. Bu olayların mekanizması ve uzun vadeli etkileri hala bilinmemektedir. Bu nedenlerin ilişkisi hâlâ bilinmiyor.
Araç ve makine kullanma becerisi
Trustiva kullanan hastaların, Trustiva'yı alkol ve psikotrop ilaçlarla aynı anda kullandıklarında merkezi sinir sistemini etkileme olasılığı dikkate alınmalıdır. Konsantrasyon azalması, baş dönmesi ve/veya uyuyan tavuklar gibi merkezi sinir sistemi semptomları yaşayan hastalar, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi tehlikeli işler yapmaktan kaçınmalıdır.
Hamilelik
Efavirenz hamileliğin ilk üç ayında kullanıldığında fetusa zararlı olabilir. Hamile kadınlar Trustiva'yı kullanmaktan kaçınmalıdır. Daima çeşitli doğum kontrol yöntemleri kullanın (oral kontrasepsiyon ve hormonal kontrasepsiyon gibi). Efavirenz'in yarı-yıkıcı süresinin uzun olması nedeniyle, Trustiva'nın kesilmesinden sonraki 12 hafta içinde uygun doğum kontrol yönteminin kullanılması tavsiye edilir.
Hamile kadınların Trustiva kullanmadan önce gebelik testlerini kontrol etmeleri gerekir, bu ilacı üç aylık hamilelik boyunca kullanıyorlarsa veya hamile hastalar bu ilacı kullanıyorsa ilacın gebelik üzerindeki zararlı etkileri konusunda hasta bilgilendirilmelidir.
Trustiva'nın hamile kadınlarda tam bir testi yoktur. Trustiva hamilelik sırasında yalnızca yararlarının fetüs için daha fazla risk oluşturması durumunda kullanılır.
Emzirme dönemi
Efavirenz, Emtricitabin veya Tenofovir'in insan sütüyle atılıp atılmadığı belirsizdir. Bebeklere HIV-1 bulaşma riski ve emzirme sırasında ortaya çıkabilecek ciddi advers reaksiyonlar nedeniyle, annelere Trustiva kullanıldığında emzirmemeleri konusunda talimat verilmesi gerekir.
İlaç etkileşimi
Efavirenz'in CYP3A ve CYP2B6 karaciğer enzimleri üzerinde etkisi vardır. CYP3A veya CYP2B6 substratları Efavirenz ile eş zamanlı kullanıldığında plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. İn vitro çalışmalar Efavirenz'in plazma konsantrasyonlarının kaydedilmesinde CYP2C9, 2C19 ve 3A4 izzimini inhibe ettiğini göstermiştir. Efavirenz'in bu izozimlerin neden olduğu ilaçlarla eş zamanlı kullanımı, eş zamanlı kullanılan ilaçların plazma konsantrasyonlarında değişikliklere yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar için uygun doz ayarlaması gerekli olabilir. CYP3A aktivitesi uyarıcılarının (Fenobarbital, Rifampin, Rifabutin gibi) Efavirenz klerensini arttırarak plazma konsantrasyonlarının azalmasına yol açacağı tahmin edilmektedir.
emtrisibin ve tenofovir disoproksil fumarat:
Emtricitabin ve Tenofovir, Efavirenz, Emtricitabin ve Tenofovir disoproksil Fumarat'ı, böbrek fonksiyonunu azaltan veya cetricitabin, tenofovir ve/veya diğer ishal türlerinin konsantrasyonunu artırabilen renal tübüller yoluyla aktif atılımla rekabet eden ilaçlarla aynı anda kullanmak için böbreklerden mi atılır? Asiklovir, Adefovir Dipivoksil, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir ve Valganciclovir, aşağıdaki ilaçları içerir ancak bunlarla sınırlı değildir.
Tenofovir DF ve Didanosin ile eş zamanlı kullanımda dikkatli olunmalı ve kombine ilaç kullanan hastaların Didanosinin neden olduğu yaygın reaksiyonlar açısından yakından izlenmesi gerekir. Advers reaksiyon gelişen hastalarda didanosin kesilmelidir. Tenofovir DF'yi didanosin ile birlikte 400 mg/gün kullanan hastalarda CD4+ hücre inhibisyonu kaydedilmiştir.
Saklama
300C'de saklayın, nemden kaçının. İlacı çocukların erişemeyeceği bir yerde bırakın.
Diğer uyuşturucular
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
- OLMETEC 20MG TABLETS
- RUPAFIN 10MG TABLETS
- ROWACHOL CAPSULES
- SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES
- ZITROMAX 250MG CAPSULES
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions