Tunadimet khapharco medicamento para el tratamiento de complicaciones cardiovasculares (10 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones clopidogrel
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| clopidogrel | 75mg |
Usos
Indicaciones
Los medicamentos Tunadimet 75mg están indicados en los siguientes casos
El metabolismo biológico ocurre a través de 2 pasos: Clopidogrel se oxida inicialmente en una conversión intermedia de 2 - Oxo - Clopidogrel, luego se metaboliza en metabolitos de tiol activos. La ruta metabólica asociada con algunas isenzimas del citocromo P450 (como CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6).
Clopidogrel es un inhibidor del receptor de adenosina difosfato (receptor de ADP), cuyos metabolitos activos de clopidogrel son selectivos y no compiten con baja afinidad por la posición P2Y12 del receptor de ADP en la superficie de las plaquetas, lo que inhibe la unión del ADP a los receptores y conduce a inhibidores del complejo de glicoproteína GPIIB/III-III necesarios para unir fibrinógeno-plaquetas para inhibir las plaquetas.
Clopidogrel también inhibe las partículas sólidas (que contienen ADP, calcio y serotonina (plaquetas) a través de intermediarios de ADP y perlas Alfa (que contienen fibrinógeno y trombospondina), estas partículas contienen sustancias que mejoran la formación de plaquetas. Las platasas están en contacto con clopidogrel para mantener el final de la vida de las plaquetas (7-10 días). A diferencia de la aspirina, el clopidogrel y la ticlopidina inhiben la ciclooxigenasa formadora de plaquetas no activa para prevenir la síntesis de prostaglandinas y tromboxano a.
El clopidogrel es más eficaz que la aspirina para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares y tiene una seguridad similar. Sin embargo, muchos centros clínicos todavía dan prioridad a la aspirina en el tratamiento a largo plazo de la resistencia plaquetaria en la enfermedad de las arterias coronarias porque es barata y no tiene contraindicaciones. Debido a que el clopidogrel es más seguro que la ticlodipina y se puede usar una vez al día (mientras que la ticlopidina se usa dos veces al día), muchos centros clínicos priorizan el uso de clopidogrel más que la ticlopidina.
Cuando se toma una dosis diaria de clopidogrel de 75 mg, el efecto inhibidor del ejercicio plaquetario aparece el primer día de tratamiento y alcanza una inhibición del 40 al 60 % a un nivel estable de aproximadamente 3 a 7 días. Después de suspender el medicamento, la formación de plaquetas y el tiempo de sangrado vuelven al nivel original en 5 días.
Farmacocinética
Clopidogrel se absorbe rápidamente y no completamente por vía oral, absorbiendo al menos el 50% de la dosis oral. Cuando se toma una dosis de 75 mg de clopidogrel, la concentración plasmática de clopidogrel 2 horas después de beber es muy baja, normalmente por debajo del límite cuantitativo (0,00025 mg/litro).
La concentración más alta del principal metabolito en plasma de clopidogrel (el conductor del ácido carboxílico no es activo para la agregación plaquetaria) es de 3 mg/litro 1 hora después de beber.
El clopidogrel es un precursor y se metaboliza a través del hígado, la mayoría del cual se convierte en derivados del ácido carboxílico que son metabolitos inactivos. Metabolizado por el hígado mediante la isenzima citocromo P450, incluidos CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6.
Los metabolitos activos son un derivado de tiol, pero muy inestables si se separan del plasma. Clopidogrel y principales metabolitos asociados con proteínas plasmáticas de alto ratio (98% y 94%).
El clopidogrel y sus metabolitos se eliminan a través de la orina y las heces. Aproximadamente el 50% de las dosis orales se eliminan por la orina y el 46% por las heces. La vida media del metabolito es de 8 horas después de la dosis única y la dosis se restablece.
La investigación farmacocinética del metabolito principal muestra que la biodisponibilidad de Clopidogrel no se ve afectada por los alimentos.
Farmacología genética
El gen polimórfico de CYP2C19 puede afectar la farmacocinética y la respuesta farmacocinética de Clopidogrel.
CYP2C19 participa en la creación tanto de metabolitos activos como de metabolitos intermedios 2 - Oxo - Clopidogrel.
Los efectos farmacocinéticos y de resistencia plaquetaria de los metabolitos tienen la actividad del clopidogrel cuando se cuantifica mediante entrenamiento experimental de plaquetas de diferentes cuerpos dependiendo de los genotipos de CYP2C19. Las variantes genéticas de otras enzimas CYP450 también pueden funcionar para crear los metabolitos activos del clopidogrel.
Alen CYP2C19*1 corresponde a la función de transferencia de fuego suficiente, mientras que los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 no tienen ninguna función. El porcentaje de personas portadoras de alenos CYP2C19 reduce la función en la población general depende de la raza. La mayoría de las personas con metabolismo cutáneo deficiente (85%), Asia (99%) tienen alelos que reducen CYP2C19*2 y CYP2C19*3. Otros alelos son menos funcionales y menos comunes.
Las investigaciones muestran que un grupo de pacientes con metabolismo deficiente e intermediarios con una alta tasa de eventos cardiovasculares (ataque cardíaco y accidente cerebrovascular) o trombosis debido al stent se comparan con personas con un metabolismo fuerte.
Farmacocinética en sujetos especiales
Insuficiencia renal: Dosificar dosis diaria de 75 mg en personas con insuficiencia renal grave (ClCr = 5 - 15 ml/minuto), el efecto de inhibición de la colección en personas sanas, pero la extensión del tiempo de sangrado es la misma en comparación con personas sanas que usan la dosis de 75 mg de clopidogrel todos los días.
Insuficiencia hepática: la dosis diaria de 75 mg al día durante 10 días en insuficiencia hepática grave, el efecto de inhibición de la agregación plaquetaria así como la extensión del tiempo de sangrado es similar al de personas sanas.
Raza: La morfología del gen polimórfico de CYP2C19 conduce a un metabolismo diferente en cada cepa tóxica.
antes de tomar Tunadimet khapharco medicamento para el tratamiento de complicaciones cardiovasculares (10 ampollas x 10 tabletas)
Cómo utilizar
Tunadimet 75 mg medicamento tunadimet.
Dosis
La dosis se calcula con clopidogrel, prestando atención a la farmacología genética en personas con metabolismo deficiente.
Dosis oral diaria en adultos: 75 mg/día.
Después de infarto de miocardio, ictus, patología arterial periférica: 75 mg/día, 1 vez.
Síndrome coronario agudo: Angina inestable, infarto de miocardio sin diferencia ST: Si el paciente es seleccionado para intervenir a través de la piel, la dosis de carga inicial es de 300 mg antes de la intervención al menos 2 horas, luego 75 mg/día (en combinación con 75 - 325 mg de Aspirina/día). Si el paciente no puede usar aspirina, la primera dosis de Clopidogrel 300 - 600 mg antes de la intervención durante al menos 24 horas, luego 75 mg/día, dura al menos 12 meses.
El infarto de miocardio tiene diferencia ST: Si el paciente es conservador, tomar Clopidogrel 75 mg/día (en combinación con Aspirina 75 mg - 162 mg/día). Período de tratamiento
Colocar stent en la arteria coronaria en pacientes que no tienen alto riesgo de sangrado o tolerancia al clopidogrel: El tiempo de tratamiento ideal es 12 meses después de la liberación lenta del fármaco del stent, dosis diaria de tratamiento. El período mínimo de tratamiento es de 1 mes si se coloca stent de techo, 3 meses con stent que libera sirolimus y 6 meses si el stent libera Paclitaxel. Si se interrumpe el tratamiento temprano, puede provocar trombosis en el stent e infarto de miocardio (que causa infarto de miocardio o la muerte).
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, ni en personas de edad avanzada.
Dosis para niños: No existe información sobre la dosis óptima para niños, la información sobre la dosis en niños es muy limitada, se debe continuar investigando. Las investigaciones muestran que los niños 2 años no se recomienda dosis óptima, pero no dosis superiores a adultos, se podrá utilizar dosis inicial de 1mg/kg, luego ajuste dependiendo de la respuesta.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?Sobredosis de clopidogrel por transmisión plaquetaria a efectos farmacológicos antagonistas del clopidogrel.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Tunadimet 75 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
El sangrado es la RAM más común de clopidogrel, el sangrado puede ocurrir en cualquier posición.
El riesgo de hemorragia depende de muchos factores, incluidos aquellos que pueden afectar la coagulación sanguínea y la sensibilidad del paciente.
Muy frecuente, 3/100 Digestivo: Los trastornos gastrointestinales pueden ser hasta del 27%, pudiendo experimentar dolor abdominal, vómitos, anorexia, gastritis, estreñimiento. Cardiovasculares: dolor torácico (8 %), angioedema (4 %), hipertensión (4 %). Sistema nervioso central: dolor de cabeza (3 - 8%), mareos (2 - 6%), fatiga (3%), dolor humano (6%). Piel: picor (4%), eritema (3%). Endocrino y metabolismo: hipercolesterol (4%). infección del tracto urinario (3%). Hematología: Sangrado (4% grande, 5% pequeño), eritema (5%), hemorragia nasal (3%). Hígado: función hepática anormal ( muscular y óseo: dolor articular (6%), dolor de espalda (6%). Respiratorio: Dificultad (5%), rinitis (4%), bronquitis (4%), infección de las vías respiratorias superiores (9%). Síndrome de gripe falsa (8%). Común, 1/100 Cardiovascular: Fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca, taquicardia, desmayos. Neurología: fiebre, insomnio, mareos, ansiedad. Piel: índigo. Endocrino y metabólico: aumento de úrico en sangre, gota. Digestivo: Estreñimiento, sangrado de Tien Hoa, vómitos. tracto urinario: cistitis. Hematología: Anemia, sangrado. músculo esquelético: calambres, dolor nervioso, debilidad muscular. Ojos: cataratas, conjuntivitis. Poco común, 1/1 000 Estas reacciones adversas son raras pero graves y pueden poner en peligro la vida: Insuficiencia hepática aguda, pérdida de granulocitos, alergias, anafilaxia, erupción cutánea, angioedema, anemia, hiperlirrubina en sangre, broncoespasmo, erupción rosada, hemorragia pleural, hepatitis, neumonía intersticial, hemorragia intracraneal, necrosis isquémica, hemorragia por etiquetas, pancreatitis, síndrome de Stevens - Johnson, plaquetas, hemorragia hemorrágica, hemorragia neutra Trong. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios de tunadimet, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Contraindicaciones de Tunadimet 75mg en los siguientes casos:
Los pacientes son alérgicos al clopidogrel o a cualquier componente del fármaco. Manifestaciones de sangrado patológico (por ejemplo, estómago - úlcera duodenal, sangrado intracraneal).
Mujeres lactantes, insuficiencia hepática e ictericia.
Tenga cuidado al usar
medicamentos que contienen lactosa, por lo que los pacientes con trastornos genéticos raros en la tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa Lapp o trastornos de la absorción de galactosa no deben usar este medicamento.
Debido a que clopidogrel prolonga el tiempo de sangrado, se debe tener precaución cuando se utiliza en pacientes con riesgo de sangrado debido a traumatismo, cirugía o sangrado patológico como úlcera péptica, sangrado intraocular, sangrado intracraneal. Si el paciente necesita cirugía, se debe suspender la medicación con antelación.
Cuando se sospeche de hemorragia o trastornos hematológicos durante el tratamiento con clopidogrel se deben realizar pruebas de glóbulos rojos y otras pruebas apropiadas.
En algunos casos se produjo hemorragia plaquetaria (dentro de las 2 primeras semanas de tratamiento), lo que provocó la muerte, en el caso de una hemorragia plaquetaria que debe ser reemplazada con plasma de emergencia.
Los pacientes con antecedentes de anemia cerebral fugaz o accidente cerebrovascular, el riesgo de recurrencia de la anemia isquémica, si se combina con profilaxis con aspirina en combinación con clopidogrel, aumenta la eficacia en comparación con el uso de clopidogrel, pero también aumenta el riesgo de hemorragia importante.
El riesgo de hemorragia gastrointestinal aumenta cuando se utiliza clopidogrel, por lo que se debe tener cuidado cuando se utiliza en pacientes con daños en el tracto gastrointestinal que tienden a sangrar como úlceras. Durante el tratamiento con Clopidogrel también se debe tener precaución si se utilizan otros fármacos con riesgo de úlceras gastrointestinales.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal también deben usarse con precaución. Hasta el momento, hay muy poca información relacionada con la seguridad del clopidogrel para estos objetos.
Es necesario notificar a los pacientes que son susceptibles a sufrir hematomas y sangrado, tiempo de sangrado prolongado durante el uso de clopidogrel. Los pacientes también deben notificar a los médicos y dentistas que están usando clopidogrel antes de someterse a una cirugía u otros medicamentos.
En los pacientes que toman 2 fármacos antiplaquetarios (clopidogrel y aspirina) después de que el stent se libera lentamente, existe cierta evidencia de que la proporción de trombosis tardía en el stent (que a menudo conduce a un infarto de miocardio o la muerte) aumenta después de suspender el clopidogrel, incluso en pacientes que reciben un tratamiento a largo plazo. Se desconoce el tiempo óptimo de tratamiento con 2 antiplaquetarios, pudiendo continuar siendo indefinido en personas con riesgo de sangrado bajo. Aunque suele recomendarse suspender clopidogrel antes de la cirugía, se debe considerar en función del riesgo de sangrado de cada paciente para decidir.
La capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Los efectos no deseados son dolores de cabeza y mareos. Los pacientes deben tener cuidado al participar en actividades que requieran estar alerta, como conducir u operar maquinaria.
Embarazo
No existen datos clínicos sobre el uso de clopidogrel en mujeres embarazadas, por lo que es mejor no utilizarlo en mujeres embarazadas.
Período de lactancia
Hasta el momento, no hay información que indique si Clopidogrel se excreta a través de la leche materna o no. Por lo tanto, es necesario considerar suspender la lactancia durante el uso de clopidogrel o suspender clopidogrel dependiendo del grado de necesidad de tomar el medicamento en la madre que está amamantando.
Interacción medicinal
interacción farmacocinética
Los medicamentos que afectan o se metabolizan por el citocromo P450 pueden causar interacción farmacocinética, debido al clopidogrel, el inhibidor metabólico de ISOENZYM CYP2C19 aumenta la concentración de los siguientes medicamentos: fenitoína, tamoxifeno, tolbutamida, warfarina, torsemid, fluvastatina, medicamentos antiinflamatorios no esteroides.
Inhibidores del CYP2C19 (por ejemplo, omeprazol, cimetidina, fluconazol, ketoconazol, éter, felbamat, fluoxetina, fluvoxamina) pueden reducir la concentración de metabolitos activos en el plasma de clopidogrel y reducir la resistencia plaquetaria.
Aumenta el efecto/toxicidad
Clopidogrel puede aumentar los efectos/toxicidad de los siguientes medicamentos: anticoagulantes, antiplaquetarios, coágulos sanguíneos, Drotrecogin Alfa, Ibritumomab, Salicilato, Tositumomab, Warfarina.
El efecto del clopidogrel aumenta cuando se usan los mismos medicamentos: dasatinib, antiinflamatorios no esteroideos, éster etílico del ácido omega - 3, pentosano polisulfato de sodio, prostaciclina, rifamicina conductiva.El uso de clopidogrel en combinación con cilostazol puede añadir efectos de entrenamiento plaquetario. Por lo tanto, es necesario tener precaución al utilizar una combinación de Cilostazol con clopidogrel, y se debe controlar el tiempo de sangrado si existe combinación.
Efectos reductores
Los inhibidores de la bomba de protones pueden causar interacción farmacocinética con clopidogrel (reducen la concentración de sustancias metabólicas que son activas de clopidogrel) e interacción farmacológica (reducen la resistencia plaquetaria), debido a que los inhibidores de CYP2C19 reducen el efecto de clopidogrel. El efecto de clopidogrel puede reducirse cuando se usa con los siguientes medicamentos: bloqueadores de los canales de calcio, antibióticos macrólidos, medicamentos antiinflamatorios no esteroides, inhibidores de la bomba de protones, Inhibidores de CYP2C19.
Evitar la coordinación
El fabricante recomienda evitar la combinación de clopidogrel con medicamentos que se sabe que inhiben el CYP2C19, como omeprazol, cimetidina, fluconazol, ketoconazol, voriconazol, elavirina, felbamat, fluoxetina, fluvoxamina, ticlopidina.
Interacción con algunas hierbas
Algunas hierbas aumentan la resistencia plaquetaria del clopidogrel: Hierba, anís, arándanos, piña, albahaca limón, aceite de cardamomo, ajo, cúrcuma, jengibre, ginseng, ginkgo, semillas de uva, té verde, castañas, regaliz, uñas rojas, frecuencia, trébol, sauce.
Debido a la ausencia de estudios sobre la disentería de tunadimet, este medicamento no se mezcla con otros medicamentos.
Almacenamiento
En lugar fresco y seco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30°C.
Otras drogas
- FRISIUM 10MG TABLETS
- HIRUDOID CREAM
- Ryzodeg
- Temodal
- TRAMACET 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
- URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS
Descargo de responsabilidad
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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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