Tunadimet Khapharco médicament pour le traitement des complications cardiovasculaires (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Clopidogrel

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Clopidogrel	75 mg

Les usages

Indications

Les médicaments Tunadimet 75 mg sont indiqués dans les cas suivants

La prophylaxie secondaire réduit le risque de maladie cardiovasculaire après un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral et une maladie artérielle périphérique. Le clopidogrel est choisi pour remplacer l'aspirine dans la prévention des vaisseaux cardiovasculaires et cérébraux chez les patients qui ont besoin de prévenir les médicaments antiplaquettaires. Le noyau atteint d'angine chronique stable ne peut pas tolérer l'aspirine. Les patients atteints d'une maladie coronarienne présentant un risque élevé d'événements cardiovasculaires doivent associer l'aspirine au clopidogrel. Aspirine pour empêcher le renforcement du rétrécissement de l'intervention vasculaire après la peau et le stent coronaire. La thiénopyridine a la même structure et les mêmes effets pharmacologiques que la ticlopidine, qui est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Le clopidogrel est un précurseur (promédicament) ayant pour effet d'inhiber la collecte des plaquettes en fonction du métabolisme dans le foie en métabolites thiols actifs.

Le métabolisme biologique se déroule en 2 étapes : le clopidogrel est initialement oxydé en conversion intermédiaire du 2 - Oxo - Clopidogrel, puis métabolisé en métabolites thiols actifs. La voie métabolique associée à certaines isenzymes cytochromes P450 (telles que CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6).

Le clopidogrel est un inhibiteur des récepteurs de l'adénosine diphosphate (récepteur de l'ADP), les métabolites actifs du clopidogrel ne rivalisant pas sélectivement avec une faible affinité pour la position P2Y12 du récepteur de l'ADP à la surface des plaquettes, inhibant ainsi l'attachement de l'ADP aux récepteurs et conduisant à des inhibiteurs du complexe glycoprotéine GPIIB/III -III nécessaires pour attacher le fibrinogène - les plaquettes pour inhiber les plaquettes.

Le clopidogrel inhibe également les particules solides (contenant de l'ADP, du calcium et de la sérotonine) (plaquettaires) via des intermédiaires ADP et des billes Alfa (contenant du fibrinogène et de la thrombospondine), ces particules contiennent des substances qui améliorent la formation des plaquettes. Les platases sont en contact avec le Clopidogrel pour maintenir la fin de vie des plaquettes (7 à 10 jours). Contrairement à l'aspirine, le clopidogrel et la ticlopidine inhibent la cyclooxygénase non active de formation des plaquettes pour empêcher la synthèse de prostaglandine et de thromboxan a.

Le clopidogrel est plus efficace que l'aspirine pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires et présente une sécurité similaire. Cependant, de nombreuses cliniques choisissent toujours l'aspirine en priorité lors du traitement à long terme de la résistance plaquettaire dans les maladies coronariennes, car elle est bon marché et ne présente aucune contre-indication. Étant donné que le clopidogrel est plus sûr que la ticlodipine et peut être utilisé une fois par jour (alors que la ticlopidine est utilisée deux fois par jour), de nombreuses cliniques donnent la priorité à l'utilisation du clopidogrel plutôt que de la ticlopidine.

Lors de la prise quotidienne de 75 mg de clopidogrel, l'effet inhibiteur de l'exercice plaquettaire apparaît le premier jour du traitement et atteint 40 à 60 % d'inhibition à un niveau stable d'environ 3 à 7 jours. Après l'arrêt du médicament, la formation plaquettaire et le temps de saignement reviennent à leur niveau d'origine dans les 5 jours.

pharmacocinétique

Le clopidogrel est absorbé rapidement et pas complètement par voie orale, absorbant au moins 50 % de la dose orale. Lors de la prise de la dose de 75 mg de Clopidogrel, la concentration plasmatique de clopidogrel 2 heures après la consommation est très faible, généralement inférieure à la limite quantitative (0,00025 mg/litre).

La concentration la plus élevée du principal métabolite dans le plasma du clopidogrel (le conducteur de l'acide carboxylique n'est pas actif pour l'agrégation plaquettaire) est de 3 mg/litre 1 heure après avoir bu.

Le clopidogrel est un précurseur et est métabolisé par le foie, dont la plupart en dérivés d'acide carboxylique sont des métabolites inactifs. Métabolisé par le foie par l'enzyme cytochrome P450, notamment CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6.

Les métabolites actifs sont un dérivé du thiol, mais très instables s'ils sont séparés du plasma. Clopidogrel et principaux métabolites associés aux protéines plasmatiques à rapport élevé (98 % et 94 %).

Le clopidogrel et ses métabolites sont éliminés par l'urine et les selles. Environ 50 % des doses orales sont éliminées par l'urine et 46 % sont excrétées dans les selles. La demi-vie du métabolite est de 8 heures après la dose unique et la dose est rétablie.

La recherche pharmacocinétique du principal métabolite montre que la biodisponibilité du Clopidogrel n'est pas affectée par la nourriture.

Pharmacologie génétique

Le gène polymorphe du CYP2C19 peut affecter la pharmacocinétique et la réponse pharmacocinétique du Clopidogrel.

Le CYP2C19 est impliqué dans la création à la fois de métabolites actifs et de métabolites intermédiaires 2 - Oxo - Clopidogrel.

Les effets pharmacocinétiques et de résistance plaquettaire des métabolites ont l'activité du clopidogrel lorsqu'ils sont quantifiés par l'entraînement expérimental des plaquettes de différents organismes en fonction des génotypes du CYP2C19. Les variantes génétiques d'autres enzymes du CYP450 peuvent également contribuer à créer les métabolites actifs du clopidogrel.

Alen CYP2C19*1 correspond à la fonction de transfert de feu suffisant, tandis que les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 n'ont aucune fonction. Le pourcentage de personnes porteuses d'alènes CYP2C19 réduit la fonction dans la population générale dépend de la race. La plupart des personnes ayant un métabolisme cutané médiocre (85 %), en Asie (99 %) possèdent des allèles réduisant le CYP2C19*2 et le CYP2C19*3. D'autres allèles sont moins fonctionnels et moins courants.

La recherche montre qu'un groupe de patients présentant un métabolisme faible et des intermédiaires présentant un taux élevé d'événements cardiovasculaires (crise cardiaque et accident vasculaire cérébral) ou une thrombose due au stent sont comparés à des personnes ayant un métabolisme fort.

Pharmacocinétique dans des sujets spéciaux

Insuffisance rénale : dose quotidienne de 75 mg chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (ClCr = 5 - 15 ml/minute), l'effet d'inhiber la collecte chez les personnes en bonne santé, mais l'allongement du temps de saignement est le même par rapport aux personnes en bonne santé utilisant la dose de 75 mg de clopidogrel chaque jour.

Insuffisance hépatique : la dose quotidienne de 75 mg par jour pendant 10 jours en cas d'insuffisance hépatique sévère, l'effet d'inhibition de l'agrégation plaquettaire ainsi que l'allongement du temps de saignement sont similaires à ceux des personnes en bonne santé.

Race : La morphologie polymorphe du gène CYP2C19 conduit à un métabolisme différent dans chaque souche toxique.

Avant de prendre Tunadimet Khapharco médicament pour le traitement des complications cardiovasculaires (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Tunadimet 75mg, médicament tunadimet.

Posologie

La dose est calculée par clopidogrel, en faisant attention à la pharmacologie génétique chez les personnes à métabolisme faible.

Dose orale quotidienne chez l'adulte : 75 mg/jour.

Après un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une pathologie artérielle périphérique : 75 mg/jour, 1 fois.

Syndrome coronarien aigu : Angor instable, infarctus du myocarde sans différence ST : Si le patient est sélectionné pour intervenir par voie cutanée, la dose de charge initiale est de 300 mg avant l'intervention au moins 2 heures, puis de 75 mg/jour (en association avec 75 - 325 mg d'aspirine/jour). Si le patient ne peut pas utiliser d'aspirine, la première dose de Clopidogrel 300 - 600 mg avant l'intervention pendant au moins 24 heures, puis 75 mg/jour, dure au moins 12 mois.

L'infarctus du myocarde a une différence ST : si le patient est conservateur, boire du Clopidogrel 75 mg/jour (en association avec de l'aspirine 75 mg - 162 mg/jour). Période de traitement

Posez un stent de l'artère coronaire chez les patients qui ne présentent pas de risque élevé de saignement ou de tolérance au clopidogrel : la durée de traitement idéale est de 12 mois après la libération du stent, médicament lent, dose quotidienne de traitement. La période de traitement minimale de 1 mois si le stent plafond est placé, 3 mois avec un stent libérant du syrolimus et 6 mois si le stent libère du Paclitaxel. Si le traitement est arrêté précocement, cela peut entraîner une thrombose du stent et un infarctus du myocarde (entraînant un infarctus du myocarde ou la mort).

L'ajustement de la dose chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les personnes âgées n'est pas nécessaire.

Posologie pour les enfants : Il n'existe aucune information sur la dose optimale pour les enfants, les informations sur la dose chez les enfants sont très limitées, des recherches doivent être poursuivies. La recherche montre que les enfants de moins de 24 mois utilisent 0,2 mg/kg/jour, 1 fois/jour, comme étant aussi efficaces que les adultes utilisant des doses régulières. Pour les enfants > 2 ans, aucune dose optimale n'est recommandée, mais pas de doses plus élevées pour les adultes, 1 mg/kg de dose initiale peut être utilisée, puis ajustement en fonction de la réponse.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage ? Surdosage de clopidogrel par transmission plaquettaire aux effets pharmacologiques antagonistes du clopidogrel.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Tunadimet 75 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Le saignement est l'effet indésirable le plus courant du clopidogrel. Le saignement peut survenir dans n'importe quelle position.

Le risque de saignement dépend de nombreux facteurs, notamment ceux qui peuvent affecter la coagulation sanguine et la sensibilité du patient.

Très fréquent, 3/100

Digestif : les troubles gastro-intestinaux peuvent aller jusqu'à 27 %, peuvent se manifester par des douleurs abdominales, des vomissements, de l'anorexie, de la gastrite, de la constipation.

Cardiovasculaire : douleurs thoraciques (8 %), angio-œdème (4 %), hypertension (4 %).

Système nerveux central : maux de tête (3 à 8 %), étourdissements (2 à 6 %), fatigue (3 %), douleur humaine (6 %).

Peau : démangeaisons (4%), érythème (3%).

Système endocrinien et métabolisme : hypercholestérol (4%).

infection des voies urinaires (3%).

Hématologie : Saignements (4 % importants, 5 % petits), érythème (5 %), saignements de nez (3 %).

Foie : fonction hépatique anormale (

muscles et os : douleurs articulaires (6%), maux de dos (6%).

Respiratoire : difficulté (5 %), rhinite (4 %), bronchite (4 %), infection des voies respiratoires supérieures (9 %).

Syndrome de fausse grippe (8 %).

Commun, 1/100

Cardiovasculaire : fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, tachycardie, évanouissement.

Neurologie : fièvre, insomnie, étourdissements, anxiété.

Peau : indigo.

Système endocrinien et métabolisme : augmentation de l'uricémie, goutte.

Digestif : Constipation, saignements de Tien Hoa, vomissements.

voies urinaires : cystite.

Hématologie : anémie, saignements.

muscles squelettiques : crampes, douleurs nerveuses, faiblesse musculaire.

Yeux : cataracte, conjonctivite.

Peu fréquent, 1/1 000

Ces effets indésirables sont rares mais graves et peuvent mettre la vie en danger :

Insuffisance hépatique aiguë, perte de granulocytes, allergies, anaphylaxie, éruption cutanée, angio-œdème, anémie, hyperlirubine sanguine, bronchospasme, éruption cutanée rose, saignement pleural, hépatite, pneumonie interstitielle, saignement intracrânien, nécrose ischémique, saignement d'étiquette, pancréatite, syndrome de Stevens-Johnson, plaquettes, hémorragie hémorragique, hémorragie neutre Trong.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du tunadimet, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Contre-indications de Tunadimet 75mg dans les cas suivants :

Les patients sont allergiques au clopidogrel ou à l'un des composants du médicament. Manifestations d'hémorragies pathologiques (par exemple, ulcère gastrique - duodénal, hémorragie intracrânienne).

Femmes qui allaitent, insuffisance hépatique et ictère.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

Médicaments contenant du lactose, de sorte que les patients présentant des troubles génétiques rares de tolérance au galactose, un déficit en lactose Lapp ou des troubles de l'absorption du plucose - galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

Étant donné que le clopidogrel prolonge le temps de saignement, il convient d'être prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant un risque de saignement dû à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou un saignement pathologique tel qu'un ulcère gastroduodénal, un saignement intraoculaire ou un saignement intracrânien. Si le patient doit subir une intervention chirurgicale, le traitement doit être arrêté au préalable.

En cas de suspicion d'hémorragie ou de troubles hématologiques pendant le traitement par clopidogrel, il faut tester la présence de globules rouges et d'autres tests appropriés.

Une hémorragie plaquettaire (au cours des 2 premières semaines de traitement) est survenue dans certains cas, entraînant la mort, en cas d'hémorragie plaquettaire qui doit être remplacée par du plasma d'urgence.

Chez les patients ayant des antécédents d'anémie cérébrale passagère ou d'accident vasculaire cérébral, le risque de récidive de l'anémie ischémique, s'il est associé à une prophylaxie par l'aspirine en association avec le clopidogrel, il augmente efficacement par rapport à l'utilisation du clopidogrel mais augmente également le risque de grandes saignement.

Le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmente lors de l'utilisation du clopidogrel, soyez donc prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant des lésions du tractus gastro-intestinal qui ont tendance à saigner comme des ulcères. Pendant le traitement par Clopidogrel, il convient également d'être prudent si vous utilisez d'autres médicaments présentant un risque d'ulcères gastro-intestinaux.

Les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale doivent également être utilisés avec prudence. Jusqu'à présent, il existe très peu d'informations relatives à la sécurité du clopidogrel pour ces objets.

Il faut informer les patients qu'ils sont susceptibles d'avoir des ecchymoses et des saignements, ainsi qu'un temps de saignement prolongé lors de l'utilisation du clopidogrel. Les patients doivent également informer les médecins et les dentistes qu'ils utilisent du clopidogrel avant de subir une intervention chirurgicale ou d'autres médicaments.

Chez les patients qui prennent 2 médicaments antiplaquettaires (clopidogrel et aspirine) après la libération lente du stent, il existe certaines preuves que le taux de thrombose tardive dans le stent (conduisant souvent à un infarctus du myocarde ou à la mort) augmente après l'arrêt du clopidogrel, même chez les patients qui suivent un traitement à long terme. La durée optimale du traitement pour 2 antiplaquettaires n'est pas connue et peut rester indéfinie chez les personnes présentant un risque de saignement faible. Bien qu'il soit souvent recommandé d'arrêter le clopidogrel avant une intervention chirurgicale, la décision doit être prise en compte en fonction du risque hémorragique de chaque patient.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Les effets indésirables sont des maux de tête et des étourdissements. Les patients doivent être prudents lorsqu'ils participent à des activités qui nécessitent de la vigilance, comme conduire ou utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation du clopidogrel chez la femme enceinte, il est donc préférable de ne pas l'utiliser chez les femmes enceintes.

Période d'allaitement

Jusqu'à présent, aucune information n'indique si le Clopidogrel a été excrété dans le lait maternel ou non. Par conséquent, il est nécessaire d'envisager d'arrêter l'allaitement pendant l'utilisation du clopidogrel ou d'arrêter le clopidogrel en fonction du degré de nécessité de prendre le médicament chez la mère qui allaite.

Interaction médicamenteuse

interaction pharmacocinétique

Les médicaments qui affectent ou métabolisés par le cytochrome P450 peuvent provoquer une interaction pharmacocinétique, en raison du clopidogrel, l'inhibiteur métabolique d'ISOENZYM CYP2C19 augmente la concentration des médicaments suivants : Phénytoïne, Tamoxifène, Tolbutamid, Warfarine, Torsemid, Fluvastatine, anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Inhibiteurs du CYP2C19 (par exemple oméprazole, cimétidine, fluconazole, kétoconazole, éther, felbamat, fluoxétine, fluvoxamine) peuvent réduire la concentration de métabolites actifs dans le plasma du clopidogrel et réduire la résistance plaquettaire.

Augmenter l'effet/la toxicité

Le clopidogrel peut augmenter les effets/la toxicité des médicaments suivants : anticoagulants, antiplaquettaires, caillots sanguins, Drotrecogin Alfa, Ibritumomab, Salicylate, Tositumomab, Warfarin.

L'effet du clopidogrel augmente lorsqu'on utilise les mêmes médicaments : dasatinib, anti-inflammatoires non stéroïdiens, ester éthylique de l'acide oméga-3, polysulfate de pentosane sodique, prostacycline, conductivité de la rifamycine.

L'utilisation du clopidogrel en association avec le cilostazol peut ajouter des effets d'entraînement plaquettaire. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation d'une association de Cilostazol avec du clopidogrel et de surveiller le temps de saignement en cas d'association.

Réduire les effets

Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent provoquer une interaction pharmacocinétique avec le clopidogrel (réduire la concentration des substances métaboliques actives du clopidogrel) et une interaction pharmacologique (réduire la résistance plaquettaire), en raison des inhibiteurs du CYP2C19 qui réduisent l'effet du clopidogrel. L'effet du clopidogrel peut être réduit lorsqu'il est utilisé avec les médicaments suivants : inhibiteurs calciques, antibiotiques macrolides, anti-inflammatoires non stéroïdiens, inhibiteurs de la pompe à protons, CYP2C19. inhibiteurs.

Évitez la coordination

Le fabricant recommande d'éviter l'association du clopidogrel avec des médicaments connus pour inhiber le CYP2C19 tels que l'oméprazole, la cimétidine, le fluconazole, le kétoconazole, le voriconazole, l'ellavirine, le felbamat, la fluoxétine, la fluvoxamine et la ticlopidine.

Interaction avec certaines herbes

Certaines herbes augmentent la résistance plaquettaire du clopidogrel : herbe, anis, myrtilles, ananas, basilic citronné, huile de cardamome, ail, curcuma, gingembre, ginseng, ginkgo, pépins de raisin, thé vert, châtaignes, réglisse, ongles rouges, fréquence, trèfle, saule.

En raison de l'absence d'études sur la dysenterie du tunadimet, ce médicament n'est pas mélangé avec d'autres médicaments.

Conservation

Dans un endroit frais et sec, éviter la lumière, les températures inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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